藥品電子商務(wù)管理滄州醫(yī)學高等專科學校講解

滄州醫(yī)學高等?？茖W校藥品電子商務(wù)管理主講教師：目錄一藥品電子商務(wù)概述二互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申辦三藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案一藥品電子商務(wù)概述（一）定義藥品電子商務(wù)是指藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者或使用者，通過信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)以電子數(shù)據(jù)信息交換的方式進行并完成各種商務(wù)活動和相關(guān)的服務(wù)活動。二互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申辦（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的性質(zhì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。二互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申辦（二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企業(yè)事業(yè)單位或其他組織具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。二互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申辦（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申辦1.申請：申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當填寫國家監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料。2.受理：省級藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，在5日內(nèi)對申請材料進行形式審查。決定予以受理的，發(fā)給受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當書面通知申請人并說明理由。二互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申辦（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申辦3.審核及發(fā)證：受理之日起20日內(nèi)，各省市食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行審核，并作出同意或不同意的決定。同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，同時報國家藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告；不同意的，會書面通知申請人并說明理由?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印刷，有效期為5年。符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求有企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，能滿足業(yè)務(wù)開展要求有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，可實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查有保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度；有投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護制度；有網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)檢測報告制度三藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案（一）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)具備的條件藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼、網(wǎng)站名稱或網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》編號等信息向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，取得備案憑證。三藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案（二）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當在網(wǎng)站首頁或經(jīng)營活動的主頁面醒目位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式，并將展示的證書信息鏈接至國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢