代理注冊醫(yī)療器械合同范本

代理注冊醫(yī)療器械合同范本

甲方（委托方）：___________

地址：___________

法定代表人：___________

聯(lián)系電話：___________

乙方（代理方）：___________

地址：___________

法定代表人：___________

聯(lián)系電話：___________

鑒于甲方是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方是一家專注于提供醫(yī)療器械注冊代理服務的專業(yè)機構(gòu)。甲乙雙方本著平等自愿、誠實信用的原則，就甲方委托乙方代理注冊醫(yī)療器械事宜，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同，以資共同遵守。

第一條代理事項

1.1甲方委托乙方代理注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱為：___________

1.2甲方委托乙方代理注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品型號/規(guī)格為：___________

1.3甲方委托乙方代理注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品類別為：___________

1.4甲方委托乙方代理注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號為：___________

第二條代理范圍

2.1乙方接受甲方委托，代理甲方完成以下醫(yī)療器械注冊相關(guān)事宜：

2.1.1協(xié)助甲方準備醫(yī)療器械注冊所需的技術(shù)文件和資料；

2.1.2協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊申報材料的編制和提交；

2.1.3協(xié)助甲方與醫(yī)療器械監(jiān)管部門進行溝通和協(xié)調(diào)；

2.1.4協(xié)助甲方跟蹤醫(yī)療器械注冊進度，及時反饋注冊信息；

2.1.5協(xié)助甲方處理醫(yī)療器械注冊過程中的異議、補充材料等事宜；

2.1.6協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊后的變更、延續(xù)等事宜；

2.1.7其他與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的事宜。

第三條代理期限

3.1本合同代理期限自合同簽訂之日起至醫(yī)療器械注冊完成之日止。

3.2如因甲方原因?qū)е箩t(yī)療器械注冊無法在約定期限內(nèi)完成，乙方不承擔責任。

第四條代理費用及支付方式

4.1代理費用總額為人民幣（大寫）___________元整（￥___________元）。

4.2甲方應在合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付代理費用總額的50%作為預付款，即人民幣（大寫）___________元整（￥___________元）。

4.3醫(yī)療器械注冊申報材料提交后5個工作日內(nèi)，甲方應支付代理費用總額的30%，即人民幣（大寫）___________元整（￥___________元）。

4.4醫(yī)療器械注冊證頒發(fā)后5個工作日內(nèi)，甲方應支付剩余的代理費用，即人民幣（大寫）___________元整（￥___________元）。

4.5乙方應在收到甲方支付的款項后5個工作日內(nèi)向甲方開具等額的增值稅專用發(fā)票。

第五條雙方權(quán)利和義務

5.1甲方的權(quán)利和義務：

5.1.1甲方應按照乙方的要求提供醫(yī)療器械注冊所需的全部技術(shù)文件和資料，并保證所提供資料的真實性、準確性和完整性。

5.1.2甲方應按照合同約定及時支付代理費用。

5.1.3甲方應協(xié)助乙方完成醫(yī)療器械注冊過程中的溝通、協(xié)調(diào)等工作。

5.1.4甲方應按照乙方的要求提供醫(yī)療器械注冊過程中所需的補充材料。

5.1.5甲方有權(quán)了解醫(yī)療器械注冊進度，并要求乙方及時反饋注冊信息。

5.1.6甲方有權(quán)對乙方的工作提出意見和建議。

5.2乙方的權(quán)利和義務：

5.2.1乙方應按照甲方的要求提供醫(yī)療器械注冊代理服務，并保證服務質(zhì)量。

5.2.2乙方應按照合同約定及時完成醫(yī)療器械注冊相關(guān)事宜。

5.2.3乙方應協(xié)助甲方準備醫(yī)療器械注冊所需的技術(shù)文件和資料，并保證所提供服務的合法性、合規(guī)性。

5.2.4乙方應按照甲方的要求提供醫(yī)療器械注冊過程中的溝通、協(xié)調(diào)等工作。

5.2.5乙方應按照甲方的要求提供醫(yī)療器械注冊進度的反饋，并及時處理醫(yī)療器械注冊過程中的異議、補充材料等事宜。

5.2.6乙方有權(quán)按照合同約定收取代理費用。

5.2.7乙方有權(quán)對甲方的工作提出意見和建議。

第六條保密條款

6.1雙方應對在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。

6.2保密期限為自本合同簽訂之日起至醫(yī)療器械注冊完成之日起五年。

6.3如因違反保密義務給對方造成損失，違約方應承擔相應的賠償責任。

第七條違約責任

7.1如甲方未按照合同約定支付代理費用，每逾期一日，應向乙方支付逾期款項千分之五的違約金。

7.2如乙方未按照合同約定完成醫(yī)療器械注冊相關(guān)事宜，每逾期一日，應向甲方支付代理費用總額千分之五的違約金。

7.3如因一方違約導致對方損失，違約方應承擔相應的賠償責任。

第八條不可抗力

8.1如因不可抗力導致本合同無法履行或部分履行，雙方應協(xié)商解決。

8.2不可抗力是指不能預見、不能避免且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。

8.3如因不可抗力導致本合同無法履行，雙方互不承擔違約責任。

第九條合同變更和解除

9.1雙方協(xié)商一致，可以變更或解除本合同。

9.2如一方要求變更或解除本合同，應提前30日書面通知對方。

9.3如因變更或解除本合同給對方造成損失，雙方應協(xié)商解決。

第十條爭議解決

10.1本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應協(xié)商解決。

10.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第十一條其他

11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

11.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

11.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方（蓋