醫(yī)藥行業(yè)海外MNC動態(tài)跟蹤系列：賽諾菲自免之王適應(yīng)癥拓展RSV疫苗快速放量

行業(yè)觀點(diǎn)事件：1月30日，賽諾菲公布2024業(yè)績，2024年實(shí)現(xiàn)營收410.81億歐元（約423.13億美元，最新匯率為1歐元=1.03美元），同比增長11.3%，增長主要由度普利尤單抗的銷售放量和新品銷售帶動。展望2025年，賽諾菲產(chǎn)品銷售額預(yù)計(jì)將以固定匯率

(CER)

計(jì)算實(shí)現(xiàn)中高個(gè)位數(shù)百分比增長。核心產(chǎn)品銷售分析：賽諾菲主要聚焦在自免、罕見病、神經(jīng)、腫瘤、疫苗以及其他類六大板塊。自免板塊的度普利尤單抗2024年超過130億歐元的目標(biāo)，已批準(zhǔn)和新適應(yīng)癥將繼續(xù)帶動銷售強(qiáng)勁增長。賽諾菲王牌產(chǎn)品

Dupixent（度普利尤單抗）是一種IL-4a單抗，2024

年全球銷售額達(dá)到130.72億歐元（134.64億美元），同比增長

23.1%，單品營收占賽諾菲2024年整體營收的32%，成為新一代自免藥王。疫苗板塊全年?duì)I收增速為82.98億歐元（85.47億美元，+13.5%），主要由尼賽韋單抗強(qiáng)勢拉動，在第一個(gè)完整銷售年實(shí)現(xiàn)16.86億歐元的好成績。2025H1管線里程碑梳理：1）III期臨床數(shù)據(jù)讀出：2025H1：SP0087（人用Vero細(xì)胞狂犬病疫苗）治療狂犬病2）上市節(jié)奏：監(jiān)管提交：2025H1

1）

Rilzabrutinib（利扎布替尼）在日本治療免疫性血小板減少癥（ITP）；2）Tolebrutinib

在歐盟針對繼發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（SPMS）；3）Cerezyme（伊米苷酶）在美國用于戈謝病3型（GD3）；4）

Sarclisa（Isatuximab）皮下注射劑型在美國和歐盟。監(jiān)管決策：2025H1

1）Dupixent（度普利尤單抗）在美國和歐盟治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）；2）

Dupixent（度普利尤單抗）在日本治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）；3）Fitusiran（SiRNA）治療在美國血友病A/B；4）Sarclisa（Isatuximab）在美國和中國治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）和一線治療（IMROZ）；5）MenQuadfi（四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗）在美國用于預(yù)防腦膜炎。投資建議：王牌產(chǎn)品

Dupixent（度普利尤單抗）成為新一代自免藥王，IL-4Rα靶點(diǎn)也有望成為媲美GLP-1、PD-1等靶點(diǎn)的核彈級重磅靶點(diǎn)，國內(nèi)企業(yè)加速布局，建議關(guān)注國內(nèi)IL-4a相關(guān)藥企藥物進(jìn)展，如：康諾亞-B、三生國健、荃信生物-B、百奧泰等。風(fēng)險(xiǎn)提示：1）政策風(fēng)險(xiǎn)：藥品降價(jià)等政策對行業(yè)負(fù)面影響較大；2）研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高，存在研發(fā)失敗或進(jìn)度慢的可能；3）市場風(fēng)險(xiǎn)：市場周期性波動可能會對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生負(fù)面影響。2目錄CONTENTSPart1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part2.

核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望1.1

2024年財(cái)報(bào)概覽4資料來源：賽諾菲2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所財(cái)務(wù)概覽：賽諾菲公布2024業(yè)績，2024年實(shí)現(xiàn)營收410.81億歐元（423.13億美元，以最新匯率為1歐元=1.03美元，下同），同比增長11.3%，增長主要由度普利尤單抗的銷售強(qiáng)勁和新品銷售帶動。毛利率為75.7%，同比降低1.0個(gè)百分點(diǎn)，主要是因?yàn)?024年賽諾菲沒有COVID相關(guān)收入，這對其整體毛利率產(chǎn)生了負(fù)面影響。研發(fā)費(fèi)用為73.94億歐元（76.15億美元），同比增長14.6%。EPS（每股收益）為7.12歐元，同比增長4.1%，2024

年EPS超過全年指引（2023年指引為EPS在高預(yù)期稅率在內(nèi)的

CER

基礎(chǔ)上下降低個(gè)位數(shù)）。從治療領(lǐng)域來看，公司業(yè)務(wù)主要聚焦在自免、罕見病、神經(jīng)、腫瘤、疫苗以及其他類六大板塊，2024年分別實(shí)現(xiàn)收入為：自免134.96億歐元（139.01億美元）、罕見病59.00億歐元（60.77億美元）、神經(jīng)3.79億歐元（3.90億美元）、腫瘤9.44億歐元（9.72億美元）、疫苗82.98億歐元（85.47億美元）、其他類120.63億歐元（124.25億美元）。圖表1

2024年賽諾菲財(cái)務(wù)情況 圖表2

2024年賽諾菲不同板塊營業(yè)收入Immunology33%Rare

diseases14%Oncology2%Other

mainmedicines30%Vaccines20%ImmunologyRare

diseasesNeurologyNeurology1%Oncology Othermain

medicinesVaccines1.2

2024年重點(diǎn)事件5資料來源：賽諾菲2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所管線推進(jìn)：臨床III期新分子實(shí)體（NEMs）積極數(shù)據(jù)：1）Fitusiran（RNAi藥物）用于血友病A/B的治療；Rilzabrutinib

（BTK抑制劑）治療免疫性血小板減少癥（ITP）；Tolebrutinib（口服BTK抑制劑）

治療非復(fù)發(fā)性繼發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（nrSPMS）。臨床III期生命周期管理藥物（LCM，即藥物適應(yīng)癥擴(kuò)展、探索新治療組合等）積極數(shù)據(jù)：1）

Sarclisa（艾沙妥昔單抗，CD3單抗）治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）；2）Dupixent（度普利尤單抗）治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）、大皰性類天皰瘡（BP）、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）。新啟動臨床III期試驗(yàn)：

Duvakitug

治療炎癥性腸?。↖BD）；SP0202（GBP410）用于肺炎球菌疾?。≒neumococcal

Disease）。圖表3

2024年賽諾菲重點(diǎn)事件目錄CONTENTSPart2.

核心產(chǎn)品銷售分析Part1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望度普利尤單抗2024年超過130億歐元的目標(biāo)，已批準(zhǔn)和新適應(yīng)癥將繼續(xù)帶動銷售強(qiáng)勁增長。賽諾菲王牌產(chǎn)品

Dupixent（度普利尤單抗）是一種IL-4a單抗，2024

年全球銷售額達(dá)到

130.72億歐元（134.64億美元），同比增長

23.1%，單品營收占賽諾菲2024年整體營收的32%，成為新一代自免藥王。其中美國地區(qū)銷售額達(dá)到95.44億歐元（98.30億美元），同比增長17.2%；歐洲地區(qū)銷售額達(dá)到16.18億歐元（16.67億美元），同比增長31.9%；其他地區(qū)銷售額達(dá)到19.10億歐元（19.67億美元），同比增長50.8%。銷售推動因素：根據(jù)賽諾菲財(cái)報(bào)顯示，Dupixent在美國所有適應(yīng)癥中的NBRx市場份額排名第一，這表明Dupixent在新患者中的接受度很高，醫(yī)生更傾向于為其患者開具Dupixent的處方。目前度普利尤單抗已獲批適應(yīng)癥有8種，公司持續(xù)進(jìn)行適應(yīng)癥拓展，主要有1）

預(yù)計(jì)歐盟批準(zhǔn)EoE（嗜酸性食管炎）新適應(yīng)癥上市；在美國重新提交度普利尤單抗治療CSU（慢性自發(fā)性蕁麻疹），預(yù)計(jì)FDA將在4月18日做出決定；預(yù)計(jì)在美國提交度普利尤單抗治療

BP（大皰性類天皰瘡）上市申請。圖表4

2024年賽諾菲度普利尤單抗銷售情況資料來源：賽諾菲2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所2.1

重磅產(chǎn)品：度普利尤單抗疫苗板塊全年?duì)I收增速為13.5%，主要由尼賽韋單抗強(qiáng)勢拉動。賽諾菲疫苗板塊2024年實(shí)現(xiàn)營收83億歐元，同比增長13.5%。疫苗種類主要包括流感疫苗（25.55億歐元，-1.3%）、RSV疫苗（16.86億歐元，+214.4%）、脊髓灰質(zhì)炎（Polio）、百日咳（Pertussis）、乙型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗及其加強(qiáng)針（27.41億歐元，+1.2%）和腦膜炎相關(guān)及地方性疫苗（13.16億歐元，+5.4%）。其中RSV疫苗即尼賽韋單抗在第一個(gè)完整銷售年實(shí)現(xiàn)16.86億歐元的好成績，目前已超過20個(gè)國家已實(shí)施針對所有嬰兒的RSV疫苗接種計(jì)劃，并且真實(shí)世界證據(jù)表示，在超過10萬名嬰兒中，RSV疫苗接種會減少超過80%的下呼吸道感染（LRTI）。賽諾菲積極拓展尼賽韋單抗適應(yīng)癥，有6個(gè)相關(guān)臨床試驗(yàn)在推進(jìn)。圖表5

2024賽諾菲尼賽韋單抗銷售情況資料來源：賽諾菲2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所2.2

核心產(chǎn)品：尼塞韋單抗目錄CONTENTSPart1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part2.

核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望III期臨床數(shù)據(jù)讀出：2025H1：SP0087（人用Vero細(xì)胞狂犬病疫苗）治療狂犬病2025H2：1）Itepekimab（人IgG4κ單克隆抗體，抑制IL-33信號傳導(dǎo)）用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）；2）Venglustat

（口服葡萄糖神經(jīng)酰胺合成酶抑制劑（GCSi）治療法布里?。‵abry

Disease）；3）

Venglustat

治療戈謝病3型（GD3）；4）Tolebrutinib

（BTK抑制劑）治療原發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）；5）FluzoneHD（高劑量流感疫苗）用于50歲及以上人群。上市節(jié)奏：監(jiān)管提交：2025H1

1）

Rilzabrutinib（利扎布替尼）在日本治療免疫性血小板減少癥（ITP）；2）Tolebrutinib

在歐盟針對繼發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（SPMS）；3）Cerezyme（伊米苷酶）在美國用于戈謝病3型（GD3）；4）

Sarclisa（Isatuximab）皮下注射劑型在美國和歐盟。監(jiān)管決策：2025H1

1）Dupixent（度普利尤單抗）在美國和歐盟治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）；2）

Dupixent（度普利尤單抗）在日本治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）；3）Fitusiran（SiRNA）治療在美國血友病A/B；4）Sarclisa（Isatuximab）在美國和中國治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）和一線治療（IMROZ）；5）MenQuadfi（四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗）在美國用于預(yù)防腦膜炎。圖表6

管線里程碑事件資料來源：賽諾菲2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所3.

2025年重要管線催化整理目錄CONTENTSPart1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part2.

核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望4.

2025年財(cái)務(wù)展望12資料來源：賽諾菲2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所財(cái)務(wù)展望：展望2