機(jī)械制造企業(yè)品質(zhì)手冊范文

XX公司

WT/QM-A-2001

質(zhì)量手冊

（第A版）

［依據(jù)GB/T19001-2000idtIS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)］

受控狀態(tài)：_______________

持有人：_______________

分發(fā)號：

編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第】頁共72頁

2001年7月25日發(fā)布2001年8月1日實(shí)施

XX公司發(fā)布

XX公司章節(jié)號0頁次1

質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題質(zhì)量手冊目錄

0.1質(zhì)量手冊頒布令..........................................2

0.2管理管控者代表任命書........................................3

0.3企業(yè)簡介................................................4

0.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)......................................5

0.5組織機(jī)構(gòu)圖與質(zhì)審管理管控體系網(wǎng)絡(luò)圖.........................6~7

0.6質(zhì)量管理管控職責(zé)分配表......................................8

0.7質(zhì)量手冊版序控制........................................9

0.8質(zhì)量手冊管理管控規(guī)定........................................10

1范圍.....................................................11

2引用標(biāo)準(zhǔn).................................................12

3術(shù)語和定義...............................................13

4質(zhì)?管理管控體系...............................................

14-17

4.1總要求.................................................14

4.2文件的總要求............................................15

5管理管控職責(zé)...................................................

18-27

5.1管理管控承諾................................................18

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)........................................18

5.3質(zhì)量方針................................................19

5.4策劃...................................................19

5.5職責(zé)、權(quán)限、溝通........................................20

5.6管理管控評審................................................26

6資源管理管控...................................................

28?29

6.1資源的提供..............................................28

6.2人力資源................................................28

6.3基礎(chǔ)設(shè)施................................................28

6.4工作環(huán)境................................................29

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).................................................30-48

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃..........................................30

7.2與顧客有關(guān)的過程........................................31

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)..............................................33

7.4采購...................................................38

第1頁共72頁

編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第2頁共72頁

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供..........................................41

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制....................................46

8測量、分析和改進(jìn)........................................49-58

8.1總則...................................................49

8.2監(jiān)視和測量..............................................49

8.3不合格品控制............................................53

8.4數(shù)據(jù)分析................................................54

8.5改進(jìn)...................................................56

附：A、質(zhì)■手冊更改記錄......................................59

BB、、第第二二級級文文件件清清單單................................................................................60

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀0

態(tài)

主題質(zhì)量手冊頒布令

0.1

質(zhì)?手冊頒布令

為建立健全質(zhì)量管理管控體系，提高公司質(zhì)量管理管控水平和產(chǎn)品實(shí)物

質(zhì)量，增強(qiáng)參與市場競爭的能力，加快與國際質(zhì)量管理管控接軌。我公司依

據(jù)GB/T19001-2000idtIS09001：2000版標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際情況,

編寫了本質(zhì)量手冊，經(jīng)管理管控者代表審核，符合國家、行業(yè)和地方有關(guān)法

律法規(guī)的要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。

本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文

件。對外作為本公司向顧客提供質(zhì)量管理管控和第三方審核的依據(jù)，對內(nèi)可

用于規(guī)范本公司的質(zhì)量管理管控活動(dòng)。

木手冊現(xiàn)予正式批準(zhǔn)頒布，并于2001年8月1日起正式實(shí)施。全公司員

工必須嚴(yán)格按手冊規(guī)定的合適的內(nèi)容貫徹執(zhí)行，盡職盡責(zé)地履行質(zhì)量職責(zé)和

義務(wù)，不斷追求產(chǎn)品的高科技和高質(zhì)量以增強(qiáng)顧客滿意。并努力提高和持續(xù)

改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系的有效性。本公司所編制的其他質(zhì)量管理管控體系文

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編號：

時(shí)恒：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第3頁共72頁

件必須與本質(zhì)量手冊保持一致。

總經(jīng)理：

年月日

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題管理管控者代表任命書

0.2

管理管控者代表任命書

為了貫徹執(zhí)行IS09001:2000《質(zhì)量管理管控體系要求》，加強(qiáng)對公司質(zhì)

量管理管控體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命XX先生為公司管理管控者代表，全權(quán)代表

公司最高管理管控者主持和處理本公司質(zhì)量管理管控體系的日常工作，并確保:

1、本公司質(zhì)量管理管控體系得到建立、實(shí)施并保持；

2、向公司最高管理管控者匯報(bào)質(zhì)量管理管控體系的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和任何改進(jìn)的

需求；

3、在公司范圍內(nèi)提高對顧客要求的意識；

4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理管控體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。

特此任命

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編號：

時(shí)恒：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第4頁共72頁

總經(jīng)理：

年月日

XX公司章節(jié)號().3頁次3/9

質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題公司簡介

0.3

公司簡介

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編號：

時(shí)恒：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第5頁共72頁

XX公司章節(jié)號0.4頁次4/9

質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

0.4公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

0.4.1質(zhì)量方針發(fā)布令

“追求完美，滿足顧客的期望；

精益求精，爭先創(chuàng)優(yōu)樹品牌?！?/p>

本公司的質(zhì)量方針合適的內(nèi)容：

為顧客提供優(yōu)質(zhì)的“威泰”產(chǎn)品和滿意的服務(wù)，追求完美，滿足顧不斷發(fā)

展的需要，是我們永恒的追求一一體現(xiàn)了本公司對產(chǎn)品質(zhì)量永無止境的追求，并

堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，實(shí)施名牌戰(zhàn)略，從而增強(qiáng)顧客滿意。以生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，提供

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編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第6頁共72頁

高水平的服務(wù)，來占領(lǐng)國內(nèi)市場。

本公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個(gè)員工在工

作中做到每件事情想到顧客、每個(gè)產(chǎn)品滿足顧客，并以此項(xiàng)原則確定公司的質(zhì)量

目標(biāo)，分解到每個(gè)員工的工作崗位，進(jìn)行檢查和考核，以促進(jìn)每個(gè)員工在各自的

工作中努力實(shí)施，并能持續(xù)改進(jìn)不斷追求。

質(zhì)量方針由公司各級領(lǐng)導(dǎo)逐級宣貫，公司仝體員工必須了解并貫徹執(zhí)行。

樹立良good的企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營管理管控的靈魂：團(tuán)隊(duì)精神、相互信任、

認(rèn)真負(fù)責(zé)、良good信譽(yù)，客戶、供方之間的坦誠溝通是XX公司成功的保證。在

公司最高管理管控層領(lǐng)導(dǎo)下，極力推行全面質(zhì)量管理管控，精益求精，使之成為

公司長期的企業(yè)文化。

公司的各級人員必須認(rèn)真理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并以實(shí)際行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

總經(jīng)理：

年月日

0.4.2本公司質(zhì)量目標(biāo)：

、年

度200120022003

一

相

目

標(biāo)

成品一次交檢合格率

售后返修率

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)理管理管控體系結(jié)構(gòu)圖

0.5組織機(jī)構(gòu)圖與質(zhì)量管理管控體系結(jié)構(gòu)圖

A.公司組織機(jī)構(gòu)圖

|董事長|

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編號：

時(shí)同：2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第7頁共72頁

總經(jīng)理

經(jīng)營副纖里I生產(chǎn)副總經(jīng)理

生

產(chǎn)

綜

財(cái)

質(zhì)

經(jīng)

技

合

務(wù)

檢

營

部

部

部

術(shù)

公

部

司

機(jī)裝

加

倉配

工

車

車

庫間

間

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)理管理管控體系結(jié)構(gòu)圖

B.公司質(zhì)量管理管控體系結(jié)構(gòu)圖

I董事長I

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編號：

時(shí)叵：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第8頁共72頁

檢驗(yàn)員

XX公司章節(jié)號0.6頁次7/9

質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表

0.6高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表

高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配

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編號：

時(shí)同：2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第9頁共72頁

管

生

機(jī)

裝

生

經(jīng)綜質(zhì)

配

產(chǎn)

加

產(chǎn)

理

營

總

職能部經(jīng)倉

車

工

技

副

經(jīng)

管

副

營

門合檢

間

理

車

術(shù)

總

公

總

控

間

部

司

經(jīng)

經(jīng)

者

部部庫

理

理

代

款I(lǐng)S09001：2000

表

號條約條款合適的內(nèi)容

（體系要求）

4.1總要求★OO0OOOOO

4.2文件的總要求O■O0★OOOO

4.2.3文件控制OO??O★★OOOO

4.2.4質(zhì)量記錄控制OO?O★OOOOO

5.1管理管控承諾★OO0O00OO

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★OOOOOOOO

5.3質(zhì)量方針★OO0OO0OO

5.4策劃O??OO★OOOO

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通★OOOOOOOO

5.6管理管控評審★OOOOOOOO

6.1資源的提供★OO0OOOOO

6.2人力資源OO?O★OOOOO

6.3基礎(chǔ)設(shè)施OO?OO★OOOO

6.4工作環(huán)境OO?O0★OOOO

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃O?OO★OOOO

7.2與顧客有關(guān)的過程O?★0O00OO

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)O?OO★OOOO

7.4采購O■★0O00OO

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供O?OO★OOOO

7.6監(jiān)視和測量裝置的O■O0O★OOO

控制

8.1總則O?O0★OOOO

8.2監(jiān)視和測量O?OO★★OOO

8.3不合格品的控制O?O0O★OOO

8.4數(shù)據(jù)分析O?O0O★OOO

8.5改進(jìn)OO■OO★OOOO

★——代表主要職能?一一代表主管領(lǐng)導(dǎo)o——代旦殳相關(guān)口只能

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

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編號：

時(shí)恒：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第10頁共72頁

主題質(zhì)量手冊版序控制

0.7質(zhì)量手冊版序控制

a.版號：A

b.修改號：0

c.主編：

d.編寫：

e.審核：

f.批準(zhǔn)：

g.批準(zhǔn)日期：2001年7月25日

h.實(shí)施日期：2001年8月1日

i.管理管控：綜合部

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編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第】1頁共72頁

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題質(zhì)量手冊管理管控規(guī)定

0.8質(zhì)量手冊管理管控規(guī)定

0.8.1質(zhì)■手冊的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布

A.管理管控者代表依據(jù)GB/T19001-2000idtIS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，

組織生產(chǎn)技術(shù)部等部門人員結(jié)合本公司的實(shí)際情況編寫質(zhì)量手冊。

&質(zhì)量手冊由管理管控者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。

C.質(zhì)量手冊換版F寸，仍執(zhí)行上述程序。

0.8.2質(zhì)?手冊的發(fā)放

A.質(zhì)量手冊分"受控"和''北受控”版本，其發(fā)行、更改及控制按4.2.3（文

件控制）條約條款之要求實(shí)施;受控文件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制。

B.當(dāng)手冊持有人因工作變動(dòng)或調(diào)離時(shí);須將手冊交回綜合部。

C.質(zhì)量手冊非受控版本用作投標(biāo)或交流。

D.質(zhì)量手冊受控版本分發(fā)對象為:公司管理管控層領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門主管,

以及合同合約要求的第二方和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

0.8.3質(zhì)?手冊的更改和換版

A.質(zhì)量手冊采用活頁裝訂,質(zhì)量手冊由綜合部負(fù)責(zé)分發(fā)和實(shí)施更改；當(dāng)受

控版本質(zhì)量手冊的合適的內(nèi)容更改時(shí)，可以采用劃改或更改頁替換作廢

頁的形式更改，所有更改由綜合部統(tǒng)一集中實(shí)施，并填寫“質(zhì)量手冊更

改記錄”，更換版本標(biāo)志。

B.當(dāng)質(zhì)量手冊經(jīng)過重大或多次更改，或公司的質(zhì)量管理管控體系發(fā)生重

大調(diào)整時(shí).，由管理管控者代表提出“質(zhì)量手冊換版申請”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)

后實(shí)施。

C.引起換版的原因有:

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編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第】2頁共72頁

a）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)；

b）管理管控評審結(jié)果要求對質(zhì)量體系作重大改進(jìn);

c）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或內(nèi)外部環(huán)境和條件變化；

d）手冊引用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)有變化；

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題范圍

1.范圍

1.1總則

1.1.1本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司質(zhì)帚管理管控體系要求，是本公司質(zhì)量

管理管控體系的綱領(lǐng)性文件。其合適的內(nèi)容覆蓋了本公司產(chǎn)品鍛

壓機(jī)床形成全過程的質(zhì)量管理管控活動(dòng)

1.1.2本質(zhì)量手卅是證實(shí)我公司有能力穩(wěn)定地提供顧客滿意和適用法

律法規(guī)要求的產(chǎn)品的證據(jù)。也是公司進(jìn)夕亍內(nèi)部質(zhì)量管理管控體系

審核和第二方、第三方審核評價(jià)公司質(zhì)量管理管控體系的依據(jù)。

1.1.3本質(zhì)量手冊的目的是通過質(zhì)量管理管控體系的有效運(yùn)行，使公司

更good地實(shí)施質(zhì)量管理管控，預(yù)防不合格的出現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),

增強(qiáng)顧客滿意。

1.1.4本質(zhì)量手冊適用于本公司所提供的產(chǎn)品的質(zhì)量管理管控與控制。

1.2應(yīng)用

由于公司所提供產(chǎn)品的性質(zhì)，其控制涉及GB/T19001-2000idtIS09001:

2000標(biāo)準(zhǔn)的各條約條款要求，因此，未進(jìn)行條約條款裁剪，只是結(jié)合中

小型企業(yè)特點(diǎn)，對某些條約條款作了簡略的描述。

第12頁共72頁

編號：

時(shí)恒：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第13頁共72頁

XX公司章節(jié)號2頁次1/1

質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題引用標(biāo)準(zhǔn)

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

2.1GB/T19000-2000idtIS09000:2000《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)

語》

2.2GB/T19001-2000idtIS09001:2000《質(zhì)?管理管控體系要求》

第13頁共72頁

編號：

時(shí)恒：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第14頁共72頁

XX公司章節(jié)號3頁次1/1

質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題術(shù)語和定義

3.術(shù)語和定義

3.1本質(zhì)量手冊采用了GB/T19001-2000idtIS09001:2000《質(zhì)量管理管控

體系基礎(chǔ)

和術(shù)語》給出的術(shù)語和定義。

3.2名詞縮寫

A公司一xx公司

B體系一質(zhì)量管理管控體系

C標(biāo)準(zhǔn)一GB/T19001-2000idtIS09001:2000《質(zhì)量管理管控體

系要求》

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編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第】5頁共72頁

D經(jīng)營公司一代號為JY

E綜合部一代號為ZH

F生產(chǎn)技術(shù)部一代號為SJ

G質(zhì)檢部一代號為ZJ

XX公司章節(jié)號4頁次1/4

質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題質(zhì)量管理管控體系

4.1總要求

4.1.1公司按照GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司

的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)的特點(diǎn)，建立質(zhì)量管理管控體系，形成文件，

加以實(shí)施和保持；并予以持續(xù)改進(jìn)，做到：

A.從識別過程、確定過程之間的接口和聯(lián)系，確定過程控制方法及

其在公司內(nèi)的應(yīng)用。

B.確定這些過程的順序和相互作用，明確各類人員質(zhì)量職責(zé)、工作

第15頁共72頁

編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第】6頁共72頁

程序、操作過程及相互關(guān)系。

C.按照國家的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，編制公司質(zhì)量管理管控體系文

件及技術(shù)要求、工藝規(guī)范，為過程有效運(yùn)行和控制提供所需要的

準(zhǔn)則和方法，

D.通過對顧客要求的理解和企業(yè)的內(nèi)部溝通，確保獲取必要的資源

和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視。

E.通過對顧客滿意程序的調(diào)查、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品的控

制、糾正和預(yù)防措施的控制、管理管控評審、內(nèi)審等活動(dòng)的開展，

對過程實(shí)施則量、監(jiān)視和分析。

F.根據(jù)上述活動(dòng)的結(jié)果，尋找可改進(jìn)的機(jī)會，分析原因，采取必要

的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所籌劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改

進(jìn)。

4.1.2質(zhì)量管理管控體系中的主要過程包括：管理管控活動(dòng)、資源提供、

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和與測量有關(guān)的過程，公司按本質(zhì)量手冊的要求管理管

控這些過程。

4.1.3公司的外包活動(dòng)涉及有：

A零、部件的外委加工和制造；

B毛坯件的外加工；

C委托的型式試驗(yàn)

D技術(shù)咨詢等

（不限于此）

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題質(zhì)量管理管控體系

4.2文件要求

4.2.1總則

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編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第】7頁共72頁

4.2.1.1根據(jù)GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求及公司

的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理管控體系有

效運(yùn)行，公司質(zhì)量管理管控體系文件結(jié)構(gòu)圖如下：

A.質(zhì)量手冊一一是公司向內(nèi)部和外部提供關(guān)于公司質(zhì)量管理管

控體系整體信

息的文件。

B.程序文件一一公司共編制了6個(gè)程序文件（見文件清單），為

完成各項(xiàng)

活動(dòng)提供了一致的信息。

C.各類作業(yè)性指導(dǎo)文件和質(zhì)量記錄等描述了與質(zhì)量管理管控體

系相關(guān)的具體工作有效實(shí)施的程序和方法，為體系運(yùn)行的有效

性提供客觀依據(jù)。

4.2.1.2公司質(zhì)量管理管控體系文件編寫的詳略程序取決于各項(xiàng)

活動(dòng)的復(fù)雜程序，所用方法及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所

需的技能和培訓(xùn)。

4.2.1.3公司形成的文件可采用任何整體形式或類型，如紙張、計(jì)

算機(jī)磁盤、光盤、照片及其它電子媒體或他們的組合形式。

4.2.2質(zhì)?手冊

4.2.2.1責(zé)任

管理管控者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊、綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量

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編號：

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手冊的控制；各部門協(xié)助配合。

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題質(zhì)量管理管控體系

4.2.2.2管理管控者代表按照GB/T19001-2000idt1S09001:2000

標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司的實(shí)際情況組織編寫質(zhì)量手冊并予以保

持。質(zhì)量手冊的合適的內(nèi)容如下：

A.質(zhì)量管理管控體系的范圍，包括任何裁剪的細(xì)節(jié)與合理性；

B.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

C.管理管控性程序的概括說明；

D.杳詢相關(guān)文件的途徑：

E.對質(zhì)量管理管控體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

4.2.2.3本質(zhì)量手冊描述的質(zhì)量管理管控體系包括與鍛壓機(jī)床系

列產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和

運(yùn)用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力所要求的合適的內(nèi)容。

4.2.2.4本質(zhì)量手冊的控制按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.2.3文件控制

4.2.3.1為了對與質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行有關(guān)的文件進(jìn)行有效控

制，確保質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行的場所使用的文件為有效

版本，公司編寫了《文件控制程序》，以規(guī)定以下方面所

需的控制：

A.文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的。質(zhì)量手冊由總經(jīng)

理批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件由管理管控者代表批準(zhǔn)發(fā)布，與質(zhì)量管理

管控體系要求有關(guān)的其他文件按《文件控制程序》批準(zhǔn)發(fā)布；

B.公司在每次內(nèi)審時(shí)?，或者定期對實(shí)施中的文件進(jìn)行評審，必要時(shí)

由相關(guān)部門進(jìn)行修改或更新，并再次得到批準(zhǔn);

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編號：

時(shí)降2021年X月X日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第】9頁共72頁

C.綜合部對質(zhì)量管理管控體系要求有關(guān)的所有文件每年制定一次識

別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，以防止使用失效和作廢的文

件；

D.文件發(fā)放前由文件發(fā)放部門確定發(fā)放范圍，以確保在使用處可獲

得有關(guān)版本的適用文件；

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質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

主題質(zhì)量管理管控體系

E.文件持有者要愛護(hù)文件，以確保文件的清晰和完整;

F.各有關(guān)部門確保識別所需的全部外來文件，包括國家及行業(yè)有關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)、上級文件和顧客提供的圖紙、樣件等，均

應(yīng)對其分發(fā)、更新等實(shí)施管理管控與控制；

G.需要保留的作廢文件必須采用加蓋“作廢保留”印章的標(biāo)識方法，

并將全部作廢文件從所有發(fā)放和使用場所及時(shí)收回，以防止作廢

文件的非預(yù)期使用。

4.2.4質(zhì)?記錄的控制

4.2.4.1為了對產(chǎn)品質(zhì)量符合要求及質(zhì)量管理管控體系的有效運(yùn)

行提供充分的客觀證據(jù)，公司編寫了《質(zhì)量記錄控制程序》,

以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和

所需的控制。

4.