2025年臨床試驗質(zhì)量保證合同

2025年臨床試驗質(zhì)量保證合同甲方：____公司乙方：____臨床試驗質(zhì)量保證機構(gòu)鑒于甲方承擔的____項目臨床試驗工作，為確保臨床試驗的質(zhì)量和合規(guī)性，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立以下合同：第一條合同背景1.1甲方為____公司，是一家專業(yè)從事____的企業(yè)，現(xiàn)承擔____項目臨床試驗任務(wù)。1.2乙方為____臨床試驗質(zhì)量保證機構(gòu)，具有豐富的臨床試驗質(zhì)量保證經(jīng)驗，具備為甲方提供專業(yè)服務(wù)的資質(zhì)。第二條合同內(nèi)容2.1乙方負責對甲方承擔的____項目臨床試驗進行質(zhì)量保證，主要包括：（1）臨床試驗方案的設(shè)計與審查；（2）臨床試驗過程的監(jiān)督與檢查；（3）臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理、分析與報告；（4）臨床試驗文件的審核與歸檔；（5）臨床試驗的質(zhì)量評估與改進。2.2乙方應(yīng)按照____國家相關(guān)法律法規(guī)、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及甲方的要求，開展臨床試驗質(zhì)量保證工作。2.3乙方應(yīng)在合同生效后____個工作日內(nèi)，向甲方提交臨床試驗質(zhì)量保證方案，包括質(zhì)量保證的具體措施、時間節(jié)點、人員配置等。第三條合同期限本合同自____年____月____日起至____年____月____日止，共計____個月。第四條費用及支付4.1甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗質(zhì)量保證費用共計人民幣____元（大寫：____元整），支付方式如下：（1）合同簽訂后____個工作日內(nèi)，支付合同總額的____%；（2）乙方完成臨床試驗質(zhì)量保證工作后，支付剩余的____%。4.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按照合同約定的支付方式支付費用。第五條權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利與義務(wù)：（1）甲方有權(quán)對乙方臨床試驗質(zhì)量保證工作進行監(jiān)督、檢查；（2）甲方應(yīng)提供乙方開展臨床試驗質(zhì)量保證工作所需的資料、設(shè)施等；（3）甲方應(yīng)按照合同約定支付費用；（4）甲方應(yīng)協(xié)助乙方處理臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。5.2乙方權(quán)利與義務(wù)：（1）乙方有權(quán)要求甲方提供臨床試驗所需的相關(guān)資料；（2）乙方應(yīng)按照合同約定開展臨床試驗質(zhì)量保證工作；（3）乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，不得泄露與臨床試驗相關(guān)的任何信息；（4）乙方應(yīng)按照甲方要求及時報告臨床試驗質(zhì)量保證工作的進展情況。第六條違約責任6.1任何一方違反合同約定，導致合同無法履行或嚴重影響合同履行，應(yīng)承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金為合同總金額的____%。6.2若因不可抗力因素導致合同無法履行，雙方互不承擔違約責任。第七條爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可以向____仲裁委員會申請仲裁。第八條合同變更、終止與解除8.1合同變更：本合同經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書面形式進行變更。8.2合同終止：合同期滿或雙方協(xié)商一致，可以終止本合同。8.3合同解除：任何一方違反合同約定，導致合同無法履行，另一方有權(quán)解除合同。第九條其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同自雙方簽字（