標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 18936-2025 禽流感診斷技術(shù)》作為最新版本的標(biāo)準(zhǔn),整合并更新了之前多個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,包括《GB/T 18936-2020》、《GB/T 19438.1-2004》至《GB/T 19438.4-2004》以及《GB/T 19439-2004》和《GB/T 19440-2004》,主要變化體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
首先,在術(shù)語(yǔ)定義部分進(jìn)行了修訂與擴(kuò)充,引入了最新的科學(xué)研究成果和技術(shù)進(jìn)展中出現(xiàn)的新概念或調(diào)整了原有定義以更準(zhǔn)確地反映當(dāng)前認(rèn)識(shí)。例如,對(duì)于禽流感病毒亞型分類依據(jù)的描述更加詳細(xì),并增加了對(duì)新型變異株的關(guān)注。
其次,診斷方法上,《GB/T 18936-2025》不僅保留了原有的血清學(xué)檢測(cè)(如HI試驗(yàn))、分子生物學(xué)檢測(cè)(如RT-PCR)等經(jīng)典手段,還新增了一些先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù),比如高通量測(cè)序技術(shù)的應(yīng)用指南,使得快速準(zhǔn)確地識(shí)別病毒成為可能。同時(shí),針對(duì)不同場(chǎng)景下的應(yīng)用需求,該標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化了不同類型樣本采集及處理的具體要求,提高了實(shí)際操作中的可執(zhí)行性。
再者,實(shí)驗(yàn)室生物安全要求得到加強(qiáng)。新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員防護(hù)措施的重要性,并對(duì)廢棄物處理流程作出了明確規(guī)定,旨在減少感染風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)保護(hù)環(huán)境。此外,還特別指出需要定期進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)來(lái)確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
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- 即將實(shí)施
- 暫未開始實(shí)施
- 2025-01-24 頒布
- 2025-08-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
ICS11.220
CCSB41
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T18936—2025
代替GB/T18936—2020,GB/T19438.1~19438.4—2004,GB/T19439—2004,GB/T19440—2004
禽流感診斷技術(shù)
Diagnostictechniquesforavianinfluenza
2025?01?24發(fā)布2025?08?01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布
GB/T18936—2025
目次
前言··························································································································Ⅲ
引言··························································································································Ⅳ
1范圍·······················································································································1
2規(guī)范性引用文件········································································································1
3術(shù)語(yǔ)和定義··············································································································1
4縮略語(yǔ)···················································································································1
5生物安全措施···········································································································2
6臨床診斷·················································································································2
7樣品采集、保存與運(yùn)輸································································································3
8實(shí)驗(yàn)室診斷··············································································································4
9綜合判定·················································································································7
附錄A(規(guī)范性)樣品稀釋液的配制·················································································9
附錄B(規(guī)范性)IVPI測(cè)定試驗(yàn)·····················································································10
附錄C(資料性)RT?PCR引物序列及反應(yīng)體系配制···························································12
附錄D(資料性)實(shí)時(shí)熒光RT?PCR引物探針序列及反應(yīng)體系配制········································14
附錄E(資料性)HA和HI試驗(yàn)所用溶液和1%紅細(xì)胞的配制··············································16
附錄F(資料性)HI試驗(yàn)中4HAU抗原配制示例······························································17
附錄G(資料性)血清非特異性凝集和非特異性抑制因子的處理方法······································18
參考文獻(xiàn)····················································································································19
Ⅰ
GB/T18936—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)
定起草。
本文件代替GB/T18936—2020《高致病性禽流感診斷技術(shù)》,整合了GB/T19438.1—2004《禽流
感病毒通用熒光RT?PCR檢測(cè)方法》、GB/T19438.2—2004《H5亞型禽流感病毒熒光RT?PCR檢測(cè)
方法》、GB/T19438.3—2004《H7亞型禽流感病毒熒光RT?PCR檢測(cè)方法》、GB/T19438.4—2004《H9
亞型禽流感病毒熒光RT?PCR檢測(cè)方法》、GB/T19439—2004《H5亞型禽流感病毒NASBA檢測(cè)方
法》、GB/T19440—2004《禽流感病毒NASBA檢測(cè)方法》的內(nèi)容。與GB/T18936—2020相比,除結(jié)
構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外,主要技術(shù)變化如下:
a)更改了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,將高致病禽流感診斷技術(shù)擴(kuò)展為禽流感技術(shù)(見第1章,2020年版的
第1章);
b)刪除了術(shù)語(yǔ)和定義的具體內(nèi)容(見2020年版的第3章);
c)增加了縮略語(yǔ)(見第4章);
d)增加了生物安全措施(見第5章);
e)更改了臨床診斷的部分內(nèi)容(見第6章,2020年版的第4章);
f)增加了樣品保存和運(yùn)輸?shù)募夹g(shù)要求,增加了羽絨、羽毛、牛皮樣品采集的技術(shù)要求(見
第7章);
g)增加了羽絨、羽毛、牛皮樣品處理的技術(shù)要求(見8.1.3);
h)更改了“綜合判定”的內(nèi)容(見第9章,2020年版的第10章);
i)更改了樣品稀釋液的配制(見附錄A,2020年版的附錄A);
j)將IVPI測(cè)定試驗(yàn)由資料性附錄調(diào)整為規(guī)范性附錄(見附錄B,2020年版的附錄B)。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出。
本文件由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC181)歸口。
本文件起草單位:中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生
與流行病學(xué)中心、上海海關(guān)動(dòng)植物與食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心。
本文件主要起草人:王秀榮、田國(guó)彬、劉環(huán)、劉華雷、李健、高志強(qiáng)、蔣文明、史喜菊、鄧國(guó)華、施建忠、
曾顯營(yíng)、李雁冰、武嘉男、谷強(qiáng)、孫曉東、陳化蘭。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:
——2003年首次發(fā)布為GB/T18936—2003,2020年第一次修訂;
——本次為第二次修訂,并入GB/T19438.1~19438.4—2004、GB/T19439—2004、GB/T19440—
2004的相關(guān)技術(shù)內(nèi)容。
Ⅲ
GB/T18936—2025
引言
禽流感(Avianinfluenza,AI)是由禽流感病毒(Avianinfluenzavirus,AIV)引起的一種以禽類為主
的感染和/或疫病綜合征。
AIV屬于正黏病毒科A型流感病毒屬,國(guó)際病毒分類委員會(huì)(ICTV)2019年修訂為α流感病毒
屬。A型流感病毒是唯一已知感染禽類的正黏病毒,從禽類分離到16個(gè)HA亞型(H1~H16)和9個(gè)
NA亞型(N1~N9);另有從蝙蝠中新確認(rèn)的亞型(H17和H18)。AIV根據(jù)病毒致病性不同,分為高致
病性禽流感病毒(Highlypathogenicavianinfluenzavirus,HPAIV)和低致病性禽流感病毒(Lowpatho?
genicavianinfluenzavirus,LPAIV)。至今,導(dǎo)致雞、火雞和其他經(jīng)濟(jì)禽類發(fā)生急性臨床癥狀的HPAIV
都是H5或H7亞型,并不是所有的H5或H7亞型都是高致病性的,有的H5和H7亞型流感病毒致病
性不高,但這類病毒具有通過(guò)變異成為高致病性病毒的風(fēng)險(xiǎn)。世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(WOAH)將HPAI
以及LPAIV在家禽中毒力突然增加或可自然傳播給人類并造成嚴(yán)重后果的低致病性禽流感(Low
pathogenicavianinfluenza,LPAI),列為須通報(bào)的動(dòng)物疫病。
AIV宿主廣泛,雞、火雞、鴨、鵝、鵪鶉、雉雞、鷓鴣、鴕鳥、孔雀等多種禽類易感,多種野鳥也可能感
染發(fā)病甚至死亡;豬、奶牛、犬、貓、水貂、赤狐、狼、海獅、海豹等哺乳動(dòng)物偶有感染。家禽和野禽是AIV
的主要宿主,受疫情影響大、與民生和貿(mào)易關(guān)系密切的是家禽,因此本文件中描述的臨床癥狀和剖檢變
化以家禽為主。AIV是單股、負(fù)鏈、分節(jié)段的RNA病毒,基因容易發(fā)生變異,突變成新的流感病毒變
異株,因此,針對(duì)RT?PCR試驗(yàn)方法和實(shí)時(shí)熒光RT?PCR試驗(yàn)方法,在附錄中僅給出了部分常見的
HA和NA亞型引物,若進(jìn)行新變異株或者其他亞型(如H3)鑒定,需設(shè)計(jì)出相應(yīng)引物進(jìn)行檢測(cè)。
本文件的修訂參考了WOAH《陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)和疫苗手冊(cè)》,并結(jié)合了我國(guó)相關(guān)技術(shù)研究新
成果。
Ⅳ
GB/T18936—2025
禽流感診斷技術(shù)
1范圍
本文件描述了禽流感病毒(AIV)感染的臨床診斷、樣品采集、保存與運(yùn)輸,以及病毒分離與鑒定、
血凝(HA)和血凝抑制(HI)試驗(yàn)、RT?PCR方法和實(shí)時(shí)熒光RT?PCR方法等實(shí)驗(yàn)室診斷方法,規(guī)定了
生物安全措施的相關(guān)要求。
本文件適用于AIV的診斷和產(chǎn)品中AIV檢測(cè),包括但不限于禽肉、羽絨、羽毛、牛肉、牛乳、牛皮。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文
件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于
本文件。
GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
3術(shù)語(yǔ)和定義
本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。
4縮略語(yǔ)
下列縮略語(yǔ)適用于本文件。
AI:禽流感(AvianInfluenza)
AIV:禽流感病毒(A
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