藥用植物良好種植與采收規(guī)范 編制說明

1《藥用植物良好種植規(guī)范》（征求意見稿）編制說明本國家標(biāo)準(zhǔn)的制定任務(wù)是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達(dá)的國家標(biāo)準(zhǔn)制定計劃中《藥用植物良好種植規(guī)范》項目（計劃號為20241476-T-432）起草，并名字單位職稱任務(wù)分工席興軍中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院研究員標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，負(fù)責(zé)國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法張燕中國中醫(yī)科學(xué)研究院中藥研究所副研究員標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，參與標(biāo)準(zhǔn)草案討論工作修改部分條款、國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料的收集、參與企業(yè)調(diào)研。齊耀東中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，負(fù)責(zé)國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)資料的收集，為標(biāo)準(zhǔn)具體條款的編寫提供了相關(guān)依據(jù)，參與企業(yè)調(diào)研。郭蘭萍中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)主要條款的擬定，企業(yè)相關(guān)調(diào)研等。張本剛中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，參與標(biāo)準(zhǔn)草案討論工作及參與標(biāo)準(zhǔn)主要條款的擬定。徐靖浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司高級工程師標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，參與標(biāo)準(zhǔn)草案討論工作；負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)主要條款的擬定，參與企業(yè)調(diào)研。張中朋中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司副研究員標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料的收集，為標(biāo)準(zhǔn)具體條款的編寫提供了相關(guān)依據(jù)，參與相關(guān)調(diào)研。李妍中國保健協(xié)會副研究員參與標(biāo)準(zhǔn)草案討論工作修改部分條款、參與企業(yè)調(diào)研，為標(biāo)準(zhǔn)具體條款的編寫提供了相關(guān)依據(jù)。2于志斌中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副研究員標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料的收集，企業(yè)調(diào)研的組織實施，為標(biāo)準(zhǔn)具體條款的編寫提供了相關(guān)依據(jù)。劉智勇中國出入境檢驗檢疫協(xié)會研究員標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料的收集，企業(yè)調(diào)研的組織實施，為標(biāo)準(zhǔn)具體條款的編寫提供了相關(guān)依據(jù)。孟玲玲中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院工程師參與標(biāo)準(zhǔn)制定，負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)資料的收集，標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的撰寫、完善修改。中國藥用植物行業(yè)近年來展現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，2023年，中國藥用植物市場規(guī)模達(dá)到了1580億元人民幣，種植面積為680萬公頃（比2022年增加了全國總量的22%，并且該省重點發(fā)展的三七、天麻等特色藥材產(chǎn)量分別增長了18%和15%。在市場需求方面，國內(nèi)藥用植物消費量持續(xù)攀升。2023年國內(nèi)藥消費者對于藥用植物制成的保健品需求旺盛，這部分市場的銷售額在2023年達(dá)到了350億元，較上一年度增長了15%。比21.43%。這表明國際市場對中國藥用植物產(chǎn)品的需求穩(wěn)定且有一定的增長潛藥用植物廣植于我國貧困地區(qū)，2018年甘肅省58個貧困縣藥用植物種植面植物核心產(chǎn)區(qū)農(nóng)民種植藥材收益占農(nóng)民家庭經(jīng)營收入比重超過50%；云南省883個貧困縣藥用植物覆蓋面積突破600萬畝；貴州省藥用植物種植面積超過660萬畝，帶動11.63萬戶貧困戶、37.1萬貧困人口增收；河北省62個貧困縣中，本等國家在這方面的投入很大，不但建立規(guī)范的中草藥種植基地，而且以歐盟多種常用藥用植物的質(zhì)量提升和管理工作而言，難以滿足要求。2022年國家食藥用植物良好生產(chǎn)規(guī)范（GoodAgriculturalandCollectionPractices,GACP）4圍繞質(zhì)量和品質(zhì)提升制定的500多種常用藥用植物的栽培和采收方面良好根據(jù)全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺（/）對“藥用植物”黃栽培技術(shù)規(guī)程、GB/T43185-2023白芍栽培技術(shù)規(guī)程、GB/T28658-2012暗34789-2017人參優(yōu)質(zhì)種植技術(shù)規(guī)范。在制定過程的國家標(biāo)準(zhǔn)制定計劃包括520000175-T-424三七栽培技術(shù)規(guī)范、20203790-T-432肉桂栽培技術(shù)規(guī)程、20203792-T-432北細(xì)辛林下栽培技術(shù)規(guī)程等，但是并沒有相關(guān)良好種植采收規(guī)國際組織和歐美多個國家制定了相關(guān)的GACP指南性文件。包括世界衛(wèi)生Practices(GACP)forMedicinalPlants)《藥用植物良好種植與采收操作指南andCollectionPracticeforHerbalRawMaterials)。上述這些規(guī)范或指南主要針對了規(guī)范的意見，以達(dá)到藥用植物優(yōu)質(zhì)、安全、2022年3月國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥管理局頒等單位參加的標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確定了編制工作6培技術(shù)關(guān)鍵條款和控制點、質(zhì)量指標(biāo)檢測、評價7——以實驗數(shù)據(jù)為依據(jù)確定技術(shù)指標(biāo)；——技術(shù)水平與生產(chǎn)實際相結(jié)合；——優(yōu)先體現(xiàn)質(zhì)量引導(dǎo)和規(guī)范作用，兼顧可操作性。本標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)指標(biāo)以主要藥用植物栽培企業(yè)近年開展的栽培生產(chǎn)實踐和本國家標(biāo)準(zhǔn)的制定任務(wù)是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達(dá)的國家標(biāo)準(zhǔn)制定于藥用植物的生產(chǎn)管理，特別是在中藥材領(lǐng)包括藥用植物的種植和采集的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及在管理過程中常見的技術(shù)問題等。根據(jù)GACP以及良好種植的概念，我們確定此標(biāo)準(zhǔn)的范圍涵蓋了“藥8可以體現(xiàn)其利用營養(yǎng)器官來進(jìn)行繁殖，且表達(dá)了首先對藥用植物在生產(chǎn)管理過程中涉及的各方面應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)應(yīng)符合其相關(guān)要求，如空氣符合GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二級標(biāo)準(zhǔn)、土壤符合GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)二級標(biāo)準(zhǔn)、灌溉水符合GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，同時增加了污染、輻射、加工處理工藝等這些9NY/T391綠色食品產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量與NY/T395農(nóng)田土壤環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)規(guī)范“5.2種子種苗”，考慮到藥用植物的特殊屬性，對其及其他繁殖材料的來源進(jìn)行了規(guī)定，并對有機(jī)認(rèn)證這一充分曬干以減少土壤中的病蟲害以及改變土壤的透氣性和結(jié)構(gòu)，且參考了美國5.3.3田間管理包括了間苗與補(bǔ)苗、中耕除草、植株調(diào)整、其他栽培管理等中藥材GAP規(guī)定對于植物的生長過程中的控制細(xì)節(jié)作出詳細(xì)規(guī)定，如打頂、摘心、疏花疏果等措施，最后提出了一些其他管理5.3.4-5.3.6主要以盡量保障藥用植物質(zhì)量安全性，參考農(nóng)藥管理條例(2022修訂)等相關(guān)規(guī)定條款對施肥、排灌水、病蟲害防治進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，實現(xiàn)藥用植“6.1一般要求”“6.2采收期”，應(yīng)根據(jù)藥用植物的產(chǎn)量和品質(zhì)，結(jié)合傳統(tǒng)經(jīng)驗和現(xiàn)代研究國家有關(guān)強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范。且根據(jù)GAP規(guī)定及《藥事管理規(guī)定》中對藥材的宜的保鮮方法。”同時保留藥效成分。結(jié)合專家經(jīng)驗、企業(yè)及種植戶經(jīng)驗以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《SB/T保障藥用植物質(zhì)量為準(zhǔn)則。參考綠色生產(chǎn)加工場地設(shè)施的要求，根據(jù)SB/T工用水符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，對中藥材加工場地及設(shè)WHO發(fā)布的《藥用植物種植和采集規(guī)范（GACP）指南》旨在為藥用植物此標(biāo)準(zhǔn)參考了WHO和美國所發(fā)布的藥用植物GACP指南。WHO《藥用植物種植和采集規(guī)范（GACP）指南》美國藥用植物良好種植規(guī)范（GACP）種植和采集的規(guī)范植物鑒定：種植的藥用植物種類應(yīng)與國家藥典或權(quán)威文件中規(guī)定的種類一致。對于新引入的藥用植物，需明確其來源并記錄。植物鑒定：種植的藥用植物需明確其種類，并與權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)一致。必要時，需將樣本提交至植物標(biāo)本館進(jìn)行鑒定。種子和繁殖材料：種子和其他繁殖材料應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保純凈、無病蟲害，并具有高發(fā)芽率。種子和繁殖材料：種子和其他繁殖材料需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，盡可能無病蟲害，并具有良好的生長性能。種植管理：種植過程需遵循良好農(nóng)業(yè)實踐（GAP），包括土地選擇、土壤管理、灌溉、施肥和病蟲害防治等。種植管理：種植過程需遵循良好農(nóng)業(yè)實踐（GAP），包括合理輪作、土壤管理、灌溉和病蟲害防治。收獲：藥用植物應(yīng)在最佳季節(jié)收獲，避免污染和微生物發(fā)酵。收獲：藥用植物應(yīng)在最佳季節(jié)收獲，避免污染和微生物發(fā)酵。人員要求種植者和生產(chǎn)人員需具備相關(guān)植物的知識，包括植物鑒定、種植特性、環(huán)境要求等。所有參與種植、收獲和后處理的人員需接受衛(wèi)生培訓(xùn)，并保持良好的個人衛(wèi)生。所有參與種植、收獲和處理的人員需接受衛(wèi)生培訓(xùn)，保持良好的個人衛(wèi)生。人員需穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，避免接觸有毒或過敏性藥用植物。環(huán)境保護(hù)種植和采集應(yīng)避免對生態(tài)環(huán)境造成負(fù)面影響，保護(hù)生物多樣性。采集野生藥用植物時，需確保野生種群的長期生存，避免過度采集。種植和采集需避免對生態(tài)環(huán)境造成負(fù)面影響，保護(hù)生物多樣性。采集野生藥用植物時，需遵守《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》（CITES），確保野生種群的可持續(xù)性。質(zhì)量控制種植過程中應(yīng)盡