歡迎來(lái)到藥事管理與法規(guī)課堂39課件

歡迎來(lái)到《藥事管理與法規(guī)》課堂【案例1】淘寶入駐商家無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案2021年12月，聊城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)淘寶店鋪“聊城特產(chǎn)東阿阿膠”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售OTC藥品阿膠，貨值金額1.02萬(wàn)元。可否網(wǎng)絡(luò)銷售藥品？需要具備什么條件？該店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對(duì)該店處以沒(méi)收違法所得1.02萬(wàn)元、罰款15萬(wàn)元的行政處罰。【案例2】非法網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥品案陳某曾在某省開設(shè)過(guò)私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)。來(lái)滬后，他花了3000元找人設(shè)計(jì)了“好藥房”網(wǎng)站，接著就在網(wǎng)上銷售藥品。從2007年3月起，他在網(wǎng)站上發(fā)布了五海癭瘤丸、痛風(fēng)定片等藥品的銷售信息。得到求購(gòu)信息后，他就委托一家快遞公司發(fā)送藥品并代收貨款，而快遞公司定期將收取的貨款匯入他指定的銀行賬戶。因“好藥房”網(wǎng)站沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，某市食品藥品監(jiān)督管理局曾對(duì)其非法經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行查處，并關(guān)閉了這家網(wǎng)上藥店，但陳某仍通過(guò)電話聯(lián)系的方式向客戶出售藥品，他還冒用幾家醫(yī)藥公司之名向本市幾家藥房出售藥品。經(jīng)審計(jì)，陳某非法經(jīng)營(yíng)藥品金額達(dá)人民幣100多萬(wàn)元。近日，中級(jí)人民法院終審判決陳某因非法經(jīng)營(yíng)罪被判處有期徒刑6年，并被處以罰金人民幣5萬(wàn)元?！景咐?】京東商城入駐商家未從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2022年5月，福建省莆田市仙游縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)線索對(duì)京東商城入駐商家“健安壽大藥房旗艦店”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店存在未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范組織經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、未憑處方銷售處方藥、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品等行為，貨值金額1.16萬(wàn)元。該店上述行為違反了《藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。2022年8月，仙游縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定，對(duì)該店處以警告、沒(méi)收違法所得1.16萬(wàn)元、罰款10萬(wàn)元的行政處罰?！景咐?】拼多多商城入駐商家銷售禁售藥品案

2022年12月，洛陽(yáng)市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)拼多多商城入駐商家“御春堂藥館”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥好立康牌氫溴酸右美沙芬糖漿。該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）的公告》（2022年第111號(hào)）”規(guī)定。2023年1月，洛陽(yáng)市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定，對(duì)該店處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰。網(wǎng)絡(luò)可否銷售任何藥品？§5.4互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與銷售管理第五章

藥品經(jīng)營(yíng)管理課程內(nèi)容約束網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的法律法規(guī)有哪些？什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，如何進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)？什么是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，如何進(jìn)行藥品網(wǎng)絡(luò)銷售？課程要求掌握

了解

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；熟悉

了解

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售；互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的法律依據(jù)；?互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)和銷售有哪些法律法規(guī)？時(shí)間頒布法規(guī)2004.7SFDA《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》2005.12SFDA《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)施細(xì)則）》

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測(cè)評(píng)大綱》2006.32017.11CFDA《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（修正）2018.2CFDA《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》2020.11NMPA《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》2022.12NMPA《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》?什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)呢？（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的含義（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分類（三）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理依據(jù)（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（五）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)的程序及條件（六）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期及換證（七）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書批準(zhǔn)項(xiàng)目變更程序（八）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的處罰措施（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分類?什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)呢？（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的含義通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)【案例5】違規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)被罰案2020年7月1日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰決定書，中新賽寶(天津)電子商務(wù)有限公司因違規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)被處罰。行政處罰決定書顯示，2019年10月31日至11月14日，天津市藥監(jiān)局陸續(xù)接到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)轉(zhuǎn)辦舉報(bào)函共計(jì)八件，反映中新賽寶(天津)電子商務(wù)有限公司在其運(yùn)營(yíng)的第三方平臺(tái)上經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械，未上傳互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案?！景咐?】違規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)被罰案執(zhí)法人員于2019年11月8日對(duì)被舉報(bào)的中新賽寶(天津)電子商務(wù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)初步調(diào)查，該企業(yè)持有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，登陸“脈客商圈”APP發(fā)現(xiàn)有藥品(醫(yī)療器械)信息，該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。經(jīng)詢問(wèn)，脈客商圈APP是該公司與京東公司合作后，向消費(fèi)者提供優(yōu)惠券或折扣券信息的展示及購(gòu)買服務(wù)，同時(shí)提供京東專供的連接入口的平臺(tái)，該平臺(tái)專供模塊內(nèi)從事藥品信息服務(wù)?！景咐?】違規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)被罰案天津市藥監(jiān)局表示，中新賽寶(天津)電子商務(wù)有限公司未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》在其開發(fā)的“脈客商圈”APP上發(fā)布藥品和醫(yī)療器械信息的行為涉嫌違反《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，責(zé)令其停止未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的違法行為，擬給予警告的行政處罰。在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息的前提是什么？規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的法律法規(guī)是什么？哪個(gè)部門負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)管工作？（三）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理依據(jù)（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)——《辦法》4條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（辦法）NMPA對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理省藥監(jiān)部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的依據(jù)和監(jiān)管部門是？?如何取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書？（五）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)的程序及條件1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)的條件：——《辦法》11條服務(wù)的提供者應(yīng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其他組織；具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。交8個(gè)材料網(wǎng)站主辦單位所在省藥監(jiān)局申請(qǐng)省藥監(jiān)局形式審查不予受理通知書不符合受理不合格報(bào)NMPA備案20日補(bǔ)正材料通知書省藥監(jiān)局材料審核互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書5日《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》合格書面通知并說(shuō)明理由2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)的程序——《辦法》13-16條企事業(yè)單位/組織受理通知書合格不合格營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件網(wǎng)站域名注冊(cè)的證明文件網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明網(wǎng)站對(duì)對(duì)管理制度執(zhí)行情況說(shuō)明在線瀏覽網(wǎng)站的操作說(shuō)明技術(shù)人員學(xué)歷證明信息安全保障措施保證藥品信息合法證明（六）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期及換證——《管理辦法》17條有效期為5年有效期屆滿前６個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)（七）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書批準(zhǔn)項(xiàng)目變更程序提交申請(qǐng)，交證明文件省藥監(jiān)局審核不合格報(bào)NMPA備案20日同意變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》不同意變更說(shuō)明理由公示審批過(guò)程及結(jié)果審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目：?jiǎn)挝幻Q、網(wǎng)站名稱、IP地址基本項(xiàng)目：地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等基本情況：服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等提交3個(gè)資料?信息服務(wù)資格證書有效期是幾年？職權(quán)類型行政處罰職權(quán)名稱

對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》編號(hào)的處罰實(shí)施依據(jù)【規(guī)章】《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（2004年7月8日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)發(fā)布根據(jù)2017年11月17日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二十三條

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。【案例5】不在網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注證書編號(hào)的處罰?哪些行為是違法的需要被處罰的呢？1.無(wú)證或超過(guò)有效期的處罰——《辦法》22條給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰2.網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注證書編號(hào)的處罰——《辦法》23條給予警告，責(zé)令限期改正；在限定期限內(nèi)拒不改正的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。（八）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的處罰措施——《管理辦法》22-25條3.提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的處罰；4.超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的處罰；5.提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響的處罰；6.擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的處罰。給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責(zé)任。?哪些行為是違法的需要被處罰的呢？【案例6】網(wǎng)上藥店銷售處方藥案2013年5月6日，有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，抗癌藥易瑞沙、萬(wàn)艾可（俗稱“偉哥”）等處方藥在金象網(wǎng)、京東好藥師、開心人網(wǎng)上藥店、百濟(jì)新特藥網(wǎng)等知名醫(yī)藥電商網(wǎng)站上均有售，患者不用處方就可以直接在網(wǎng)上實(shí)現(xiàn)訂購(gòu)。“網(wǎng)上藥店賣處方藥是行業(yè)內(nèi)都知道的秘密”。處方藥能在網(wǎng)上銷售嗎？為什么？?個(gè)人可否在在互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品？什么是網(wǎng)絡(luò)銷售？（一）網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)/藥品網(wǎng)絡(luò)銷售（二）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體——《辦法》7條指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)從事藥品交易相關(guān)活動(dòng)的行為取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。?網(wǎng)絡(luò)銷售藥品都可以銷售哪些藥品呢？（三）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的范圍——《辦法》8條按照經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)（不得超）可持有人僅能銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷售藥品處方藥可以銷售嗎？哪些藥不能銷售呢？《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（2018年2月征求意見(jiàn)稿）

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國(guó)家有專門管理要求的藥品。?處方藥可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售嗎？——《辦法》9條（三）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的范圍——處方藥確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制；應(yīng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格進(jìn)行處方審核調(diào)配；對(duì)已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用；接收的紙質(zhì)處方影印版本，應(yīng)當(dāng)采取措施避免重復(fù)使用；?不可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品有哪些？（三）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的范圍——禁止銷售品種疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》明確禁止銷售的藥品其他禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售的藥品注射劑（降糖類藥物除外）。含麻黃堿類復(fù)方制劑、含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、含曲馬多口服復(fù)方制劑、右美沙芬口服單方制劑。《興奮劑目錄》所列蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）。43種【案例4】拼多多商城入駐商家銷售禁售藥品案

2022年12月，洛陽(yáng)市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)拼多多商城入駐商家“御春堂藥館”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥好立康牌氫溴酸右美沙芬糖漿。該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）的公告》（2022年第111號(hào)）”規(guī)定。2023年1月，洛陽(yáng)市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定，對(duì)該店處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰。商家銷售右美沙芬糖漿是否合法？?網(wǎng)絡(luò)銷售藥品需遵守哪些規(guī)定？應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作；應(yīng)在網(wǎng)站首頁(yè)或主頁(yè)面顯著位置持續(xù)公示（清晰展示）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證信息/藥師等資格認(rèn)定信息（變化的10日內(nèi)更新）；（四）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的要求——《辦法》11-12條?網(wǎng)絡(luò)銷售藥品需遵守哪些規(guī)定？展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法；零售企業(yè)應(yīng)在每個(gè)藥品展示頁(yè)面下突出顯示風(fēng)險(xiǎn)警示信息（“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”等）；處方藥銷售前，向消費(fèi)者充分告知風(fēng)險(xiǎn)，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情；應(yīng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，網(wǎng)頁(yè)上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥；處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過(guò)處方審核前，不得提供購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)；相關(guān)記錄/處方保存不少于5年，且不少于有效期滿后1年；（四）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的要求——《辦法》13條?網(wǎng)絡(luò)銷售藥品需遵守哪些規(guī)定？藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品配送的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)；向個(gè)人銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證；可以以電子形式出具，確保可追溯；企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄；相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于有效期滿后1年；對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患的藥品，應(yīng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并及時(shí)在網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面公開相應(yīng)信息。（四）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的要求——《辦法》14-16條?哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)管工作？（五）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職責(zé)——《辦法》3條機(jī)構(gòu)職責(zé)NMPA負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)；負(fù)責(zé)監(jiān)管持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售市、縣級(jí)藥品監(jiān)管部門本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)監(jiān)管零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動(dòng)；“線上線下一致”的原則進(jìn)行監(jiān)管?您見(jiàn)過(guò)幾種網(wǎng)絡(luò)藥品交易呢？企業(yè)對(duì)企業(yè)模式（B-to-B）持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站將藥品銷售給其他持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位以及藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品企業(yè)對(duì)個(gè)人消費(fèi)者模式（B-to-C）藥品零售企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品及提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)，并按照藥品GSP要求配送至個(gè)人消費(fèi)者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式（六）網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)類型/藥品交易服務(wù)模式?您見(jiàn)過(guò)幾種網(wǎng)絡(luò)藥品交易呢？藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式第三方平臺(tái)提供者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，為在藥品網(wǎng)絡(luò)交易活動(dòng)中的購(gòu)銷雙方提供網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)的模式線上與線下聯(lián)動(dòng)模式（O-to-O）線上營(yíng)銷線上購(gòu)買或預(yù)訂帶動(dòng)線下經(jīng)營(yíng)和線下消費(fèi)(把線下商店的消息推送給互聯(lián)網(wǎng)用戶，從而將他們轉(zhuǎn)換為自己的線下客戶)（六）網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)類型/藥品交易服務(wù)模式1號(hào)店，電商平臺(tái)課程小結(jié)掌握

了解

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；熟悉

了解

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售；互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的法律依據(jù)；1.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品值息服務(wù)管理辦法》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)可分為經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)與非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)兩種B.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名C.擬進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格D.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年，服務(wù)期屆滿，須繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，可在屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)練習(xí)題單項(xiàng)選擇題C2.關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，同時(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案并公布公告B.有效期為5年，可在屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)C.證書注銷申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回證書即可，不需要報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案D.證書變更申請(qǐng)，需經(jīng)原發(fā)證機(jī)關(guān)同意后，將變更結(jié)果予以公告并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案練習(xí)題單項(xiàng)選擇題C3.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息的服務(wù)活動(dòng)，屬于（）A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售B.營(yíng)利性藥品網(wǎng)絡(luò)銷售C.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信悲服務(wù)D.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)練習(xí)題單項(xiàng)選擇題D4.關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的管理要求，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品上市許可持有人和藥品批發(fā)企業(yè)不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品B.藥品零售企業(yè)不可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師D.銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，應(yīng)在網(wǎng)站首頁(yè)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面展示《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》練習(xí)題單項(xiàng)選擇題D5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供的產(chǎn)品不包括（）A.藥品B.直接接觸藥品的包裝材料C.醫(yī)療器械D.直接接觸藥品的容器