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文檔簡介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
二零二五年度臨床試驗多中心研究合作協(xié)議甲方(研究機構(gòu)):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(合作機構(gòu)):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、研究項目描述1.研究項目名稱與內(nèi)容項目名稱為______,研究內(nèi)容為______(詳細說明研究目的、方法、預期成果等)。研究項目應符合國家相關(guān)法律法規(guī)以及甲方特定的研究要求。2.研究質(zhì)量要求乙方參與的研究項目應具備質(zhì)量合格證明文件,如倫理審查批準文件、研究方案等。研究的質(zhì)量應滿足臨床試驗的設(shè)計要求,包括但不限于數(shù)據(jù)收集、分析、報告等方面的要求。乙方保證所參與的研究項目在正常研究條件下,自項目啟動之日起______年內(nèi)(具體時長)不出現(xiàn)因研究質(zhì)量問題導致的嚴重后果。二、研究數(shù)量與經(jīng)費1.研究數(shù)量甲方預計開展的研究項目數(shù)量如下:項目1:數(shù)量為______(單位)。項目2(如有):數(shù)量為______(單位)。實際開展數(shù)量以甲方最終書面通知為準,但通知應在項目啟動前______天(具體時長)發(fā)出。2.經(jīng)費預算與支付項目1的經(jīng)費預算為______元,項目2(如有)的經(jīng)費預算為______元。本協(xié)議經(jīng)費預算總額預計為______元(大寫:______),該預算根據(jù)預計數(shù)量計算得出,最終預算以實際開展數(shù)量和相應經(jīng)費結(jié)算為準。三、研究時間與地點1.研究時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)(具體時長)開始研究項目。對于后續(xù)項目(如有)的研究,乙方應根據(jù)甲方項目進度需求,在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)啟動。2.研究地點乙方將研究項目開展于甲方位于______(詳細地址)的研究現(xiàn)場或甲方另行書面指定的地點。四、研究資料與成果1.研究資料要求乙方應妥善保管研究項目相關(guān)資料,確保資料完整、準確、安全。研究資料應包括但不限于研究方案、數(shù)據(jù)記錄、報告等。2.研究成果歸屬研究成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或發(fā)表。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對乙方開展的研究項目進行監(jiān)督和評估,如發(fā)現(xiàn)研究不符合要求,有權(quán)要求乙方改正或暫停研究。有權(quán)根據(jù)研究實際情況調(diào)整研究項目數(shù)量,但應按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務(wù):在合同規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的研究成果,并按照協(xié)議約定支付經(jīng)費。為乙方開展研究提供必要的協(xié)助,如提供研究場地、設(shè)備等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:在按照協(xié)議要求完成研究項目后,有權(quán)要求甲方按照約定支付經(jīng)費。如因甲方原因?qū)е卵芯垦舆t或其他損失,有權(quán)要求甲方承擔相應責任。義務(wù):按照協(xié)議約定的時間、地點、數(shù)量和質(zhì)量開展研究項目。對甲方提供的與研究相關(guān)的臨床信息和技術(shù)要求保密,不得泄露給第三方。六、檢驗與評估1.檢驗方式乙方在研究結(jié)束后應對研究項目進行自評,確保研究符合協(xié)議要求。2.評估標準評估標準以本協(xié)議約定的研究項目名稱、內(nèi)容、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)標準為準。如評估不合格,甲方應在評估后______個工作日內(nèi)(具體時長)通知乙方,乙方應在接到通知后的______個工作日內(nèi)(具體時長)采取補救措施,如重新進行研究等。七、經(jīng)費支付方式與期限1.預付款協(xié)議簽訂后的______個工作日內(nèi)(具體時長),甲方支付給乙方協(xié)議總經(jīng)費的______%作為預付款,即______元(大寫:______)。2.進度款(如有)根據(jù)研究進度,在乙方按照甲方要求完成一定比例的研究項目后,甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有研究項目且經(jīng)甲方評估合格后的______個工作日內(nèi)(具體時長),甲方支付協(xié)議總經(jīng)費的尾款,即協(xié)議總經(jīng)費的______%,金額為______元(大寫:______)。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照協(xié)議約定支付經(jīng)費,每逾期一天,應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故要求乙方改正或暫停研究,應承擔因此給乙方造成的損失,包括但不限于研究費用、設(shè)備折舊等。2.乙方違約責任若乙方未按照協(xié)議約定的時間、地點、數(shù)量或質(zhì)量完成研究項目,每逾期一天,應按照協(xié)議總經(jīng)費的______%向甲方支付違約金;逾期超過______天(具體時長),甲方有權(quán)解除協(xié)議,并要求乙方返還已支付的款項,同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方開展的研究項目不符合協(xié)議要求,應負責免費重新進行研究,并按照協(xié)議總經(jīng)費的______%向甲方支付違約金;如因研究質(zhì)量問題給甲方造成損失,乙方應承擔全部賠償責任。九、協(xié)議的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分,具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害(如地震、洪水等)、戰(zhàn)爭、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔違約責任,但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天(具體時長),雙方應協(xié)商解決協(xié)議的履行問題,如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應通過友好協(xié)商解決。2.仲裁若協(xié)商不成,雙方同意將爭議提交合同簽訂地的仲裁委員會進行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應對在協(xié)議履行過程中知悉的對方臨床信息、研究數(shù)據(jù)以及其他機密信息(包括但不限于研究方法、結(jié)果報告等)予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年(具體時長)止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效之日起至雙
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