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一次性球囊宮頸擴(kuò)張器【臨床應(yīng)用】產(chǎn)品結(jié)構(gòu)早、中、晚孕的定義懷孕28周以后稱為晚期妊娠懷孕14-28周稱為中期妊娠懷孕0-13周稱為早期妊娠簡(jiǎn)述自然分娩產(chǎn)兆發(fā)動(dòng)規(guī)律宮縮、宮頸成熟、宮口擴(kuò)張“生孩子”–自然分娩第二產(chǎn)程:宮口開全-胎兒娩出第一產(chǎn)程:規(guī)律宮縮-宮口開全第三產(chǎn)程:胎兒娩出-胎盤排出(30min)自然分娩第三產(chǎn)程
第二產(chǎn)程第一產(chǎn)程
宮頸擴(kuò)張期,指從規(guī)律宮縮開始到宮口開全,初產(chǎn)婦約12—16小時(shí),經(jīng)產(chǎn)婦約6—8小時(shí)。此期子宮有規(guī)律地收縮,宮口逐漸擴(kuò)張。潛伏期:宮口開到3cm以前,宮頸擴(kuò)張速度較慢,平均2~3小時(shí)開大1cm,約需8小時(shí);活躍期:3cm以后宮縮逐漸加強(qiáng),宮口擴(kuò)張速度顯著加強(qiáng),約需4小時(shí)至開全。胎盤娩出期,指胎兒娩出到胎盤排出的過程,一般不超過30分鐘。胎兒娩出后,宮縮暫時(shí)停止,不久又重新開始促使胎盤排出。胎兒娩出期,指從宮口開全到胎兒娩出,初產(chǎn)婦一般1—2小時(shí)。產(chǎn)程圖宮頸擴(kuò)張過程-前羊水囊的楔型作用引產(chǎn)的指征延期妊娠(≥41周)或過期妊娠母體疾病(妊娠合并癥):繼續(xù)妊娠的風(fēng)險(xiǎn)大于終止妊娠;或繼續(xù)妊娠對(duì)母兒獲益極少胎膜早破,未臨產(chǎn)者(破膜時(shí)間)胎兒因素:可疑胎窘或胎盤功能不良死胎或胎兒嚴(yán)重畸形社會(huì)因素??繼續(xù)妊娠的風(fēng)險(xiǎn)>終止妊娠晚期妊娠促宮頸成熟禁忌癥禁忌癥:生殖道感染頭盆不稱前置胎盤其他陰道分娩禁忌癥相對(duì)禁忌癥:胎膜早破意義妊娠晚期引產(chǎn)是在自然臨產(chǎn)前通過藥物和/或機(jī)械等手段使產(chǎn)程發(fā)動(dòng),達(dá)到分娩的目的。妊娠晚期引產(chǎn)的常用方法是小劑量縮宮素靜滴引產(chǎn)和人工破膜引產(chǎn)術(shù)。而引產(chǎn)是否成功主要取決于宮頸成熟程度。意義宮頸不成熟引產(chǎn)會(huì)增加孕婦和胎兒相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率、增加縮宮素的使用和濫用、使產(chǎn)程延長(zhǎng)、引產(chǎn)失敗率和剖宮產(chǎn)率增加、住院時(shí)間延長(zhǎng),因此引產(chǎn)前準(zhǔn)備宮頸條件非常重要。促宮頸成熟的目的就是促進(jìn)宮頸軟化、變薄、擴(kuò)張,降低引產(chǎn)失敗率和縮短分娩時(shí)間,提高自然分娩率。宮頸成熟是引產(chǎn)成功的關(guān)鍵宮頸評(píng)分宮頸評(píng)分所有的藥物促宮頸成熟均存在的問題理想的引產(chǎn)選擇:促宮頸成熟的同時(shí),不會(huì)導(dǎo)致宮縮促宮頸成熟同時(shí)會(huì)導(dǎo)致宮縮需要引產(chǎn)的患者中常伴有胎盤功能不全、羊水過少、可疑胎兒功能窘迫等,過強(qiáng)的宮縮較容易導(dǎo)致胎兒窘迫促成熟與引產(chǎn)原理促宮頸成熟---非藥物性方法利用水囊產(chǎn)生溫和的機(jī)械擴(kuò)張力,促進(jìn)宮頸擴(kuò)張,同時(shí)刺激內(nèi)源性前列腺素分泌,從而使產(chǎn)婦不知不覺中漸進(jìn)地?cái)U(kuò)張宮頸;150ml的球囊直徑5-6cm,使產(chǎn)婦悄然進(jìn)入產(chǎn)程活躍期,產(chǎn)程進(jìn)展迅速。中期引產(chǎn)----促宮頸成熟和人工剝膜的共同效應(yīng)。使用方法-晚期妊娠促宮頸成熟意義“雙球囊促宮頸成熟及引產(chǎn)術(shù)”在歐美臨床已應(yīng)用近十年,使用病例超過30萬例,有穩(wěn)定良好的促宮頸成熟的作用,仿自然產(chǎn)程啟動(dòng)并可縮短產(chǎn)程,可提高自然產(chǎn)率,且使用安全便捷。詢證醫(yī)學(xué)證明:雙球囊與單球囊引產(chǎn)效果相似,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異優(yōu)勢(shì)在某些藥物引產(chǎn)有禁忌的產(chǎn)婦如:高血壓、子癇、哮喘、前列腺素過敏、青光眼、腎病、肝、腎功能不全等可均用此方法引產(chǎn),更安全適應(yīng)癥更廣。愛嬰球囊與藥物促宮頸成熟對(duì)比優(yōu)勢(shì)藥物(前列腺素or催產(chǎn)素)引產(chǎn)副作用多某些孕婦無法使用:高血壓,子癇,哮喘,前列腺素過敏,腎病,肝功能不全等效果:效果眾說不一臨床反應(yīng):50%的患者用PGE2能擴(kuò)宮到3cm以上催產(chǎn)素平均需要48-72h引產(chǎn)時(shí)間沒有”閥門”可以關(guān)閉
愛嬰球囊?guī)缀鯖]有副作用適應(yīng)癥更廣泛,可以用于中期引產(chǎn)效果:促成熟度效果要好于藥物,Bishop評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異85%患者能擴(kuò)到3cm以上最長(zhǎng)留置時(shí)間僅需12-24h取出也非常方便愛嬰球囊與COOK球囊對(duì)比優(yōu)勢(shì)促宮頸成熟 愛嬰:?jiǎn)巍亓Α?0-150ml)
Cook:雙—擠壓—(80+80ml,最大120ml)愛嬰球囊可用于中期引產(chǎn)愛嬰球囊可用于宮頸環(huán)扎輔助手術(shù)PGE2、縮宮素、雙球囊效果比較AtadJ,etal.ArandomizedcomparisonofprostaglandinE2,oxytocinandthedouble-balloondeviceininducinglabor.ObstetGynecol.1996;87(2):223-7.事件發(fā)生比例%使用方法-晚期妊娠促宮頸成熟1、陰道清潔,消毒2、用注射器向球囊內(nèi)注入50ml無菌水,使其膨脹后,吸出內(nèi)部的無菌水和空氣3、避開胎盤方向插入球囊(正常插入深度10cm,見囊管凸起處)4、注水(建議150ml)5、輕輕牽拉球囊,確認(rèn)球囊位置,確保不會(huì)掉出來6、乳橡膠管用膠帶固定在大腿內(nèi)側(cè)7、B超再次確認(rèn)位置(放置經(jīng)驗(yàn)豐富可省略這一步驟)8、胎心監(jiān)護(hù)(NST),觀察2小時(shí)9、產(chǎn)婦自由活動(dòng)10、放置12-24hr(推薦:24hr)臨床價(jià)值-晚期妊娠促宮頸成熟提高引產(chǎn)成功率提高陰道分娩率,降低剖宮產(chǎn)率減輕產(chǎn)婦疼痛,縮短產(chǎn)程,降低體力消耗減少醫(yī)護(hù)人員工作量無藥物副作用,更安全提高病床輪轉(zhuǎn)率,減少因醫(yī)療資源匱乏帶來的各種壓力使用方法-中期妊娠引產(chǎn)1、陰道清潔,消毒2、用注射器向球囊內(nèi)注入50ml無菌水,使其膨脹后,吸出內(nèi)部的無菌水和空氣3、避開胎盤方向插入球囊(正常插入深度10cm,見囊管凸起處)4、注水(200-500ml,低溫)5、輕輕牽拉球囊,確認(rèn)球囊位置,確保不會(huì)掉出來6、乳橡膠管用膠帶固定在大腿內(nèi)側(cè)7、B超再次確認(rèn)位置(放置經(jīng)驗(yàn)豐富可省略這一步驟)8、放置24h注意事項(xiàng)-中期妊娠引產(chǎn)宮頸損傷發(fā)熱胎盤早剝組織殘留(胎膜,胎盤)臨床價(jià)值-中期妊娠引產(chǎn)1、利凡諾因生產(chǎn)成本問題大面積斷貨,球囊引產(chǎn)為更安全,有效的選擇2、無藥物副作用,操作簡(jiǎn)單,引產(chǎn)成功率高注意事項(xiàng)1.球囊引產(chǎn)術(shù)僅適于胎膜完整患者。2.放置球囊前應(yīng)該常規(guī)檢查白帶,嚴(yán)格排除陰道感染的可能,如有陰道炎癥應(yīng)先治療,放置時(shí)應(yīng)嚴(yán)格無菌操作,注意陰道和宮頸的徹底消毒,如后續(xù)應(yīng)用人工破膜引產(chǎn),應(yīng)及時(shí)預(yù)防性應(yīng)用抗生素。3.本技術(shù)在應(yīng)用中要注意在胎頭較高,宮頸已擴(kuò)張患者應(yīng)避免破膜,防止臍帶脫垂的發(fā)生。4.放置球囊時(shí),導(dǎo)管插入方位應(yīng)在胎盤附著面的對(duì)側(cè)(如前壁胎盤應(yīng)緊貼宮頸后唇,沿子宮后壁輕柔插入,以此類推),避免誘發(fā)胎盤早剝。5.如在引產(chǎn)過程中因病情變化需要改用其他的分娩方式,或球囊在位的狀況下出現(xiàn)羊膜自發(fā)破裂,及時(shí)取出球囊。球囊取出非常方便更不會(huì)遺留其他副反應(yīng)。注意事項(xiàng)球囊一般08:00-09:00點(diǎn)放置,次晨08:00-09:00取出。注水的過程要緩慢,尤其初產(chǎn)婦,否則孕婦會(huì)不舒服。操作前后多給孕婦解釋,增強(qiáng)信心,消除緊張情緒,當(dāng)天晚上21:00-22:00先行胎心電子監(jiān)護(hù),正常者可給予杜非合劑
(哌替啶100mg+異丙嗪(非那根)25mg)肌注充分鎮(zhèn)靜休息,以利于次晨引產(chǎn)。后續(xù)處理取球囊后立即由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生通過陰道檢查宮頸情況后決定后續(xù)處理,宮頸成熟未臨產(chǎn)能破膜引產(chǎn)者應(yīng)盡快人工破膜(破膜后可引起前列腺素和縮宮素釋放,誘發(fā)宮縮),破膜后短期觀察(30分鐘)無宮縮或?qū)m縮不規(guī)律者,應(yīng)盡快縮宮素靜滴誘發(fā)規(guī)律宮縮,處理的間隔時(shí)間越短越好。因?yàn)榍蚰蚁喈?dāng)于通過機(jī)械作用讓宮頸發(fā)生類似彈性形變,取出球囊后如果沒有后續(xù)的規(guī)律宮縮的繼續(xù)作用,縮短的宮頸和擴(kuò)大的宮口會(huì)不同程度的回縮,影響引產(chǎn)效果。后續(xù)處理但是取球囊后對(duì)宮頸仍不成熟者勉強(qiáng)人工破膜,既不符合處理原則,又增加感染機(jī)會(huì)。因此人工破膜一定要有指征即宮頸成熟,一旦破膜就是“破釜沉舟”,當(dāng)天應(yīng)該結(jié)束分娩。不要破膜以后滴很多天縮宮素,感染幾率大大增加,甚至發(fā)生敗血癥,也并不能增加陰道分娩率。后續(xù)處理掌握適應(yīng)癥和規(guī)范操作,球囊導(dǎo)管用于促宮頸成熟和引產(chǎn)是安全可行的,在促宮頸成熟的同時(shí)不引起過強(qiáng)宮縮,且不需要特別監(jiān)護(hù),減少了醫(yī)護(hù)人員的工作量。在選擇恰當(dāng)?shù)牟±罄m(xù)配合應(yīng)用人工破膜和/或縮宮素靜滴引產(chǎn),可啟動(dòng)并縮短產(chǎn)程,在臨床推廣應(yīng)用。產(chǎn)后出血PPH(postpartumhemorrhage)胎兒娩出后24小時(shí)內(nèi)順產(chǎn)出血超過500ml(產(chǎn)后2小時(shí)內(nèi)出血≥400ml);剖宮超過1000ml。娩出24小時(shí)后至6周出血稱晚期產(chǎn)后出血定義是由世界衛(wèi)生組織(WHO)1990年提出的,即“分娩中生殖道出血超過500ml”為產(chǎn)后出血。正常陰道分娩平均出血量約500ml,但是大約5%的產(chǎn)婦陰道分娩過程中失血超過1000ml,剖宮平均失血量估計(jì)約為1000ml。因此,失血量在一定范圍內(nèi)對(duì)于陰道分娩和剖宮產(chǎn)來說同樣都是正常的。產(chǎn)后出血的危害產(chǎn)后出血是產(chǎn)婦死亡的首要原因80%的產(chǎn)后出血發(fā)生在產(chǎn)后2小時(shí)之內(nèi)產(chǎn)后2小時(shí)的出血量占產(chǎn)后出血量的90%產(chǎn)后2h出血量90%產(chǎn)后出血的發(fā)生率WHO統(tǒng)計(jì)全世界產(chǎn)科出血發(fā)病率占分娩總數(shù)的10.5%全國(guó)產(chǎn)后出血防治協(xié)作組自然分娩產(chǎn)后24小時(shí)內(nèi)平均出血量約為400ml36.0%產(chǎn)婦>400ml剖宮產(chǎn)產(chǎn)后24小時(shí)內(nèi)平均出血量達(dá)600ml44WHO統(tǒng)計(jì)全世界產(chǎn)科出血在全球范圍內(nèi)是孕產(chǎn)婦死亡的首位原因所致死亡率占死亡總數(shù)的28%高于敗血癥(感染)(16.8%)妊娠期高血壓疾?。?3.4%),流產(chǎn)(14.6%)產(chǎn)后出血流行病學(xué)出血高危因素46搶救產(chǎn)婦死亡切除子宮產(chǎn)后出血醫(yī)療糾紛輸血&并發(fā)癥產(chǎn)后出血的治療原則產(chǎn)后2h內(nèi)出血>400ml求助建立兩條可靠的靜脈通道吸氧監(jiān)測(cè)生命體征、尿量檢查血常規(guī)、凝血功能、交叉配血積極尋找原因并處理預(yù)警線:一級(jí)急救處理出血量:500~1500ml病因治療宮縮乏力產(chǎn)道損傷胎盤因素凝血功能障礙按摩子宮使用宮縮劑宮腔水囊或紗條填塞B-Lynch及其他子宮縫合術(shù)子宮血管結(jié)扎縫合裂傷清除直徑>3cm血腫恢復(fù)子宮解剖位置人工剝離刮宮等抗體克治療擴(kuò)容給氧監(jiān)測(cè)出血量、生命體征和尿量、血氧飽和度、生化指標(biāo)等處理線:二級(jí)急救處理危重線:三級(jí)急救處理出血量:>1500ml繼續(xù)抗休克和病因治療呼吸管理容量管理DIC的治療使用血管活性藥物糾正酸中毒應(yīng)用抗體素必要時(shí)子宮動(dòng)脈栓塞或子宮切除術(shù)重要臟器功能保護(hù):心、腦、肺、腎等重癥監(jiān)護(hù)(麻醉科、血液科、ICU等)產(chǎn)后出血治療手段按摩子宮(massage)使用宮縮劑(Uterinecontractionagents)
宮腔填塞(uterinepackaging)子宮動(dòng)脈結(jié)扎(arteryligation)B-Lynch子宮縫合子宮動(dòng)脈栓塞(embolization)切除子宮
常規(guī)治療原則:先簡(jiǎn)單后復(fù)雜,先無創(chuàng)后有創(chuàng)球囊止血工作原理治療產(chǎn)后出血---產(chǎn)生一種由宮腔內(nèi)向?qū)m腔外的靜水壓,該壓力大于子宮動(dòng)脈壓;注水后的球囊壓迫胎盤剝離面,達(dá)到有效的止血功效。使用方法-宮腔填塞愛嬰球囊與Bakri球囊對(duì)比優(yōu)勢(shì)愛嬰球囊與Bakri球囊對(duì)比優(yōu)勢(shì)宮腔填塞 愛嬰:500-1000ml—完整填塞宮腔
Bakri:500ml—填塞子宮下段價(jià)格愛嬰:零售價(jià)680元
Bakri:零售價(jià)2700-3000元使用方法-治療產(chǎn)后出血陰道分娩:1、頭低臀高位,消毒2、暴露宮頸口3、用注射器向球囊內(nèi)注入50ml無菌水,使其膨脹后,吸出內(nèi)部的無菌水和空氣4、球囊置入宮底部(產(chǎn)婦保持不動(dòng),注水,避免脫落,注水量根據(jù)子宮大小而定,正常600-800ml,球囊最多可打2000ml)5、關(guān)閉宮頸口,避免注水過程中球囊脫落:方法A:紗布填塞方法B:卵圓鉗鉗夾6、子宮填滿衡量標(biāo)準(zhǔn):(1)、注水壓力極大,(2)、子宮增大實(shí)質(zhì)感、(3)、宮腔內(nèi)血液排出停止;
7、復(fù)查B超了解宮內(nèi)情況8、固定,放置24-48小時(shí)9、逐步排出球囊內(nèi)液體(每小時(shí)100-200ml)使用方法-治療產(chǎn)后出血剖宮產(chǎn):1、術(shù)中:子宮切口未關(guān)閉,球囊頭端放入宮底部,適當(dāng)注水膨脹固定,尾端自宮頸內(nèi)口插入陰道內(nèi)。關(guān)閉子宮切口,繼續(xù)注水膨脹球囊壓迫子宮,2、術(shù)后:過程及注意事項(xiàng)同順產(chǎn)。臨床價(jià)值-研究表明1、順產(chǎn)婦產(chǎn)后大出血時(shí)使用止血球囊有可能能避免開腹手術(shù)止血的需要2、即便不成功,由于實(shí)時(shí)檢測(cè)出血量和簡(jiǎn)便的操作也不會(huì)對(duì)下一步治療措施造成明顯延誤3、能減緩在移送到手術(shù)室或術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)的出血量,為配血,搶救,或通知上級(jí)醫(yī)生爭(zhēng)取時(shí)間4、可以挽救子宮臨床價(jià)值-治療產(chǎn)后出血1、全子宮壓迫止血2、簡(jiǎn)單易行、行之有效的方法3、價(jià)格低廉4、早孕、中妊、晚孕出血均適用5、禁忌癥少,副作用少,無創(chuàng)6、恢復(fù)過程快7、維持血容量8、避免子宮切除9、避免產(chǎn)婦死亡風(fēng)險(xiǎn)與收益風(fēng)險(xiǎn)收益輸血風(fēng)險(xiǎn)、血荒潛在的醫(yī)療成本醫(yī)療糾紛減少產(chǎn)后出血爭(zhēng)取更多時(shí)間保全子宮和生命宮頸環(huán)扎術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥(一)適應(yīng)癥1、宮頸機(jī)能不全(1)反復(fù)中孕期流產(chǎn)史;非孕期宮頸內(nèi)口順利通過8號(hào)海格氏擴(kuò)張器。(2)孕中期輕微或沒有宮縮情況下,突然出現(xiàn)宮頸變短、變直或擴(kuò)張。(3)孕中期超聲(陰超)連續(xù)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)宮頸變短或呈漏斗狀。2、有不良孕產(chǎn)史者(孕32周前)用超聲連續(xù)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)宮頸開始變短<15mm。3、宮頸已經(jīng)擴(kuò)張,在宮頸外口可以見到膨出的胎膜。(二)禁忌癥1、嚴(yán)重的胎兒畸形;2、宮內(nèi)感染;3、活動(dòng)性出血;4、早產(chǎn)已發(fā)動(dòng)早產(chǎn)胎膜早破。宮頸環(huán)扎術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥(一)適應(yīng)癥1、宮頸機(jī)能不全(1)反復(fù)中孕期流產(chǎn)史;非孕期宮頸內(nèi)口順利通過8號(hào)海格氏擴(kuò)張器。(2)孕中期輕微或沒有宮縮情況下,突然出現(xiàn)宮頸變短、變直或擴(kuò)張。(3)孕中期超聲(陰超)連續(xù)監(jiān)測(cè)
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