DB31-T 1335-2021 醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血標(biāo)本運(yùn)送與廢血袋回收管理規(guī)范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血標(biāo)本運(yùn)送與廢血袋回收管理規(guī)范Managementspecificationsfordeliveryofbloodsamplefortrrecyclingdispositionofpost-transfusionbloodbaginmedicalinstitutions上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 4人員管理 25設(shè)備與設(shè)施管理 26輸血標(biāo)本運(yùn)送流程 37廢血袋回收流程 4附錄A(規(guī)范性)輸血樣本運(yùn)送流程圖 6附錄B(規(guī)范性)廢血袋回收流程圖 7參考文獻(xiàn) 8Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實(shí)施。本文件由上海市衛(wèi)生監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：上海市第六人民醫(yī)院、上海市衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所、上海市血液管理辦公室、上海市血液中心、上海市臨床輸血質(zhì)量控制中心、上海市黃浦區(qū)瑞金二路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、上海市同仁醫(yī)院。1本文件適用于具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對輸血標(biāo)本的運(yùn)送與廢血袋的回收。本文件沒有規(guī)范性引用文件。臨床輸血患者進(jìn)行血型血清學(xué)和分子生物學(xué)等檢測的血液標(biāo)本。輸血標(biāo)本識別標(biāo)識identificationmarkofbloodsamplefortransfusion息管理系統(tǒng)識別的輸血標(biāo)本條形碼。輸注全血和血液成分完畢后的儲存袋。息管理系統(tǒng)識別的患者身份條形碼。24人員管理4.1人員配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，包括但不限于臨床用血科室醫(yī)4.2.1臨床醫(yī)師應(yīng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書，且具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。4.2.2臨床護(hù)士應(yīng)取得執(zhí)業(yè)護(hù)士資格證書。4.2.3輸血科(血庫)檢驗(yàn)人員應(yīng)取得衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格證書，且經(jīng)輸血檢驗(yàn)技術(shù)崗位培訓(xùn)。4.2.4信息管理人員應(yīng)取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格證書，且經(jīng)醫(yī)院信息技術(shù)崗位培訓(xùn)。4.2.5工勤人員應(yīng)符合聘用相關(guān)規(guī)定，且經(jīng)輸血檢驗(yàn)相關(guān)知識培訓(xùn)。4.3.1應(yīng)制作計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能夠識別員工身份信息，包括但不限于：臨床用血科室醫(yī)師、護(hù)士、輸血科(血庫)檢驗(yàn)人員和工勤人員。4.3.2應(yīng)對員工進(jìn)行計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)程與應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)，每6個(gè)月不少于1次。4.3.3應(yīng)對員工進(jìn)行計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)操作能力評估，包括但不限于：新增功能、安全防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等，每年不少于1次。5設(shè)備與設(shè)施管理5.1設(shè)備與設(shè)施配置5.1.1應(yīng)配備的硬件種類包括但不限于：計(jì)算機(jī)、掃描槍、標(biāo)簽打印機(jī)和不間斷電源(Uninterruptible5.1.2應(yīng)根據(jù)各科室和部門的功能需求，配備不同的軟件種類包括但不限于：醫(yī)院信息系統(tǒng)(Hospital-InformationSystem,簡稱：HIS)、實(shí)驗(yàn)室(檢驗(yàn)科)信息系統(tǒng)(LaboratoryInformationSystem,簡稱LIS)、血液出入庫管理軟件、輸血檢驗(yàn)及相關(guān)分析軟件。5.1.3放置地點(diǎn)應(yīng)包括但不限于：各臨床用血科室、輸血科(血庫)、工勤人員管理部門和醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)。5.2.1應(yīng)制定計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用規(guī)程與應(yīng)急預(yù)案，保證計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)日常運(yùn)行。5.2.2應(yīng)提供計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)運(yùn)行必要的環(huán)境和操作條件，保持清潔；放置地點(diǎn)和環(huán)境應(yīng)符合廠5.2.3應(yīng)對運(yùn)行區(qū)域內(nèi)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)及附加設(shè)備、纜線和電線設(shè)定保護(hù)措施；放置地點(diǎn)應(yīng)符合消防要求。5.2.4應(yīng)為計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)服務(wù)器配置不間斷電源(UPS),防止信息數(shù)據(jù)損壞或丟失。5.2.5應(yīng)對計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)，每月不少于1次。相關(guān)信息數(shù)據(jù)備份每3個(gè)月不少于31次。所有信息數(shù)據(jù)保存不少于10年。6輸血標(biāo)本運(yùn)送流程輸血標(biāo)本運(yùn)送流程應(yīng)符合附錄A中圖A.1的要求。6.2標(biāo)識打印6.2.1醫(yī)師應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息，根據(jù)患者輸血適應(yīng)證開具輸血醫(yī)囑。6.2.2醫(yī)師開具輸血醫(yī)囑后，護(hù)士應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息，并接收輸血任務(wù)指令，計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)生成輸血標(biāo)本識別標(biāo)識。6.2.3護(hù)士確認(rèn)輸血標(biāo)本識別標(biāo)識并打印，黏貼在試管上。6.3.1護(hù)士應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息。6.3.2護(hù)士應(yīng)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)患者身份識別標(biāo)識和輸血標(biāo)本識別標(biāo)識后，采集輸6.3.3護(hù)士采集輸血標(biāo)本后，應(yīng)立即確定采樣時(shí)間，返回護(hù)士站。6.4數(shù)據(jù)上傳6.4.1輸血標(biāo)本采集完成后，護(hù)士應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息，并使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)輸血標(biāo)本識別標(biāo)識。6.4.2計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)生成輸血標(biāo)本運(yùn)送任務(wù)指令，應(yīng)包括但不限于：a)輸血標(biāo)本識別標(biāo)識和患者身份識別標(biāo)識，數(shù)據(jù)保存至計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；b)同時(shí)產(chǎn)生的不同患者多個(gè)輸血標(biāo)本可合并為同一批次輸血標(biāo)本運(yùn)送任務(wù)指令，再生成任務(wù)信息識別標(biāo)識并打印，黏貼在同一批次輸血標(biāo)本包裝袋上，數(shù)據(jù)保存至計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；c)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)生成工勤人員運(yùn)送輸血標(biāo)本任務(wù)指令，發(fā)送至工勤人員管理部門。6.5.1工勤人員管理部門接到運(yùn)送輸血標(biāo)本任務(wù)指令后，應(yīng)立即通知工勤人員到達(dá)護(hù)士站。6.5.2護(hù)士應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息和工勤人員身份信息。6.5.3護(hù)士與工勤人員應(yīng)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)輸血標(biāo)本識別標(biāo)識，并確定取樣時(shí)間，數(shù)據(jù)保存至計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。6.5.4工勤人員取走輸血標(biāo)本，應(yīng)在1h內(nèi)(緊急輸血標(biāo)本應(yīng)立即送達(dá))送達(dá)輸血科(血庫)。6.6.1輸血標(biāo)本送達(dá)輸血科(血庫)后，輸血科(血庫)檢驗(yàn)人員應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息和工勤人員身份信息。6.6.2輸血科(血庫)檢驗(yàn)人員與工勤人員應(yīng)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)輸血標(biāo)本識別標(biāo)識，并確定送達(dá)時(shí)間，數(shù)據(jù)保存至計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。4輸血科(血庫)檢驗(yàn)人員應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管廢血袋回收流程應(yīng)符合附錄B中圖B.1的要求。7.2.1患者輸血完畢后，護(hù)士通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息和血袋相關(guān)數(shù)據(jù)，確定輸血結(jié)束時(shí)間。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)生成廢血袋識別標(biāo)識。7.2.2護(hù)士確認(rèn)廢血袋識別標(biāo)識并打印，黏貼在血袋上。應(yīng)開始時(shí)間。a)廢棄血袋識別標(biāo)識和患者身份識b)同一病區(qū)不同患者的多只廢血袋可合并為同一批次廢血袋集中回收任務(wù)指令，再生成任務(wù)信c)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)生成通知工勤人員回收廢血袋任務(wù)指令，發(fā)送至工勤人員管理部7.5.2工勤人員到達(dá)護(hù)士站后，護(hù)士應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息和工勤人員身份信息。據(jù)保存至計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。7.5.4工勤人員取走廢血袋，宜在1h內(nèi)送達(dá)醫(yī)療廢棄物暫7.6.1醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)的工勤人至計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。7.6.2廢血袋在醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)暫存不大于48h。57.6.3簽約醫(yī)療廢棄物集中處置單位收集清運(yùn)廢血袋時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)工勤人員應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)本人身份信息，確定廢血袋離院時(shí)間，數(shù)據(jù)保存至計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。7.7數(shù)據(jù)分析7.7.1計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)更新血袋追溯狀態(tài)信息。輸血科(血庫)檢驗(yàn)人員應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)確認(rèn)廢血袋信息與血液發(fā)放信息一致性。7.7.2輸血科(血庫)檢驗(yàn)人員通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)分析廢血袋滯留、丟失或錯送等異常事件發(fā)生率，將相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)歸集和評估分析，每月不少于1次，確保公共衛(wèi)生和生物安全。6(規(guī)范性)醫(yī)生通過計(jì)算機(jī)信息醫(yī)生通過計(jì)算機(jī)信息樣時(shí)間等相關(guān)信息，勤人員管理部門其管理部門樣時(shí)間等相關(guān)信息，工勤人員身份信息和輸血樣本識別標(biāo)識，(血庫)輸血樣本、滯留、丟失或錯送等異常事件7醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)人賞(血庫)時(shí)間零愛醫(yī)耋坐