中藥調(diào)劑技術(shù)羅蘭副教授58課件

中主講：羅蘭

副教授藥調(diào)劑技術(shù)中藥中成藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中醫(yī)處方為依據(jù)，以中藥材、中藥飲片為原料，按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成品藥，其組成和工藝固定，療效確切，質(zhì)量可靠。中成藥的概述

一、概念

第一節(jié)包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的有關(guān)定中成藥的概述

第一節(jié)包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的有關(guān)定中成藥的概述藥品包裝藥品包裝是在藥品的貯存、銷(xiāo)售、展示和使用過(guò)程中能為藥品提供保護(hù)、外觀、信息、標(biāo)示和容納作用的一種手段，是藥品的重要組成部分。

第一節(jié)包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的有關(guān)定中成藥的概述藥品包裝分類(lèi)：（一）內(nèi)包裝藥品內(nèi)包裝分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類(lèi)，分類(lèi)目錄有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定、公布。藥品內(nèi)包裝必須符合由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。使用未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)包裝屬于劣藥。（二）外包裝分為中包裝和大包裝，包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。中成藥的概述

一、中成藥包裝的有關(guān)規(guī)定直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)要求藥品包裝必須符合藥品質(zhì)量的要求，方便貯存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。中成藥包裝的規(guī)定中成藥的概述

二、中成藥標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽1藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，2藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容3藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱(chēng)、成分、性狀、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。4中成藥的概述

二、中成藥標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，5藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。6標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)。7麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有國(guó)家規(guī)定的標(biāo)識(shí)8中成藥的概述

二、中成藥標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注藥品名稱(chēng)、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)。中包裝標(biāo)簽應(yīng)與說(shuō)明書(shū)保持一致，如由于尺寸原因，中包裝標(biāo)簽不能全部注明的，均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。外包裝標(biāo)簽除使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定以外的內(nèi)容，還應(yīng)標(biāo)注包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記等。特殊藥品標(biāo)簽中成藥的概述

三、中成藥說(shuō)明書(shū)的有關(guān)規(guī)定藥品說(shuō)明書(shū)是藥品包裝中所附有的介紹藥品的資料，用以指導(dǎo)藥品的應(yīng)用。應(yīng)符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的管理規(guī)定》對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的管理規(guī)定。感謝收看中藥中主講：羅蘭

副教授藥調(diào)劑技術(shù)中藥中成藥的用法介紹一、中成藥內(nèi)服方法-服藥時(shí)間

一般中成藥都是早晚飯后一小時(shí)溫服為好,也有少數(shù)中成藥是飯前吃。飯后服用：有助于減輕對(duì)胃黏膜的損傷，達(dá)到保護(hù)胃黏膜的目的，還能促進(jìn)胃腸道吸收與消化。飯前服用：以防止食物的作用影響藥效，保證最佳的治療效果。比如補(bǔ)益藥、活血化瘀藥等濃茶水送服：川芎茶調(diào)散黃酒或溫開(kāi)水送服：平肝舒絡(luò)丸、散風(fēng)活絡(luò)丸、大、小活絡(luò)丸、烏雞白鳳丸、回生第一散、活血止痛膠囊開(kāi)水沖服：樂(lè)脈顆粒、元胡止痛、氣滯胃痛顆粒、根痛平顆粒、頸復(fù)康顆粒、滑膜炎顆粒、益母草顆粒、安坤顆粒、痛經(jīng)寶顆粒米湯送服：摩羅丹中成藥的用法介紹一、中成藥內(nèi)服方法-服藥的方法中成藥的用法介紹不可躺著吃藥、干吞藥物

：正確方法是取坐位或站立位吃藥，咽下藥物后繼續(xù)保持此種體位至少2分鐘。

不可對(duì)著瓶口喝

：

一是容易污染藥液，促使其變質(zhì)失效；二是服藥量難以準(zhǔn)確掌握。服中藥前后1h左右最好不要喝茶、咖啡、牛奶或豆?jié){，以免中藥成分與茶的鞣質(zhì)、咖啡因及蛋白質(zhì)等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響療效；要注意不要用茶葉水或可樂(lè)等飲料送服；一、中成藥內(nèi)服方法-服藥的方法溫度、濕度

冷藏2-10。C；陰涼處不超過(guò)20。C；常溫0-30。C；濕度45-75％。一、中成藥內(nèi)服方法-貯藏的溫度和時(shí)間中成藥的用法介紹

二、中成藥的外用方法BDACE撒布患處調(diào)敷患處貼患處涂抹患處吹布患處外用方法外用藥不可內(nèi)服中成藥的用法介紹

三、特殊劑型中成藥的正確使用1.大蜜丸

因丸大不能整丸吞服，應(yīng)嚼碎后吞服，或用洗凈的手掰小后吞服。2.糊丸

質(zhì)極硬，整丸吞服不能吸收，必須在于凈容器內(nèi)搗碎后吞服。3.腸溶片（膠囊）、緩釋片、控釋片

應(yīng)整片吞服，不應(yīng)掰開(kāi)或破碎服用。4.泡騰顆粒

用水沖泡，待氣泡消失后服用。中成藥的用法介紹

三、特殊劑型中成藥的正確使用5.滴丸

多用于病情急重者，如冠心病、心絞痛等，多用少量溫開(kāi)水送服，也可直接含于舌下。注意保存時(shí)不宜受熱。6.軟膏劑

皮膚潰爛、破損、滲出不宜用；不宜涂敷于口腔、眼結(jié)膜。7.栓劑

栓劑軟時(shí)可放冰水或冰箱中冷卻。①陰道栓：仰臥位，20分鐘，1～2小時(shí)不排尿，入睡前給藥，月經(jīng)期停用。②直腸栓：側(cè)臥位，15分鐘，1～2小時(shí)不排便，塞進(jìn)肛門(mén)3厘米。中成藥的用法介紹中成藥使用的注意事項(xiàng)包括癥候禁忌、配伍禁忌、妊娠禁忌和飲食禁忌四方面以及兒童、老年人、運(yùn)動(dòng)員等特殊人群的用藥。

三、中成藥的使用注意事項(xiàng)中成藥的用法介紹1、孕婦、老人、兒童服藥禁忌哺乳期婦女宜慎用：加味保和（炒麥芽)兒童服藥禁忌兒童禁用：壯腰健腎丸

2歲以下禁用：正紅花油

3歲以下慎用：地榆槐角丸

6歲以下禁用：活血止痛膠囊

6歲以下慎用：養(yǎng)血榮筋丸

7歲以下不宜服用：皮敏消膠囊中成藥的用法介紹

三、中成藥的使用注意事項(xiàng)2.運(yùn)動(dòng)員用藥禁忌運(yùn)動(dòng)員因職業(yè)的特殊性，對(duì)含有興奮性成分的藥物應(yīng)避免使用。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2009年公布了“含興奮劑目錄所列物質(zhì)的中藥品種名單”

含有麻黃堿成分（麻黃）的中成藥、含有咖啡因成分（罌粟殼）的中成藥、含有去氫表雄酮成分（麝香）的中成藥、含有士的寧成分（馬錢(qián)子）的中成藥，對(duì)這些中成藥品種應(yīng)避免使用。均以標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”

三、中成藥的使用注意事項(xiàng)中成藥的用法介紹感謝收看中藥中主講：羅蘭

副教授藥調(diào)劑技術(shù)中藥

一、處方審核的內(nèi)容處方審核的內(nèi)容包括審核處方的合法性、完整性、合理性。中成藥審方

第四節(jié)中成藥審方中成藥的概述審方原則四查十對(duì)查處方：對(duì)科別、姓名、年齡查藥品：對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌：對(duì)藥品性狀、用法用量查用藥合理性：對(duì)臨床診斷

第四節(jié)中成藥審方中成藥的概述一般項(xiàng)目：1、前記、后記2、處方書(shū)寫(xiě)3、是否符合相關(guān)公療、醫(yī)保規(guī)定4、處方價(jià)格

第四節(jié)中成藥審方中成藥的概述1、處方前記：醫(yī)療單位全稱(chēng)，門(mén)診或住院病歷號(hào)，處方編號(hào)，科別，病人姓名、性別、年齡，開(kāi)寫(xiě)處方的日期、臨床診斷。2.處方后記：

醫(yī)生簽名和/或加蓋專(zhuān)用章、藥品金額、調(diào)劑人簽字、核對(duì)發(fā)藥人簽字。（1）醫(yī)師手簽名和專(zhuān)用章應(yīng)到藥房備案（2）實(shí)習(xí)生簽名：醫(yī)師/實(shí)習(xí)生或進(jìn)修生

第四節(jié)中成藥審方中成藥的概述3.處方正文：以Rp或R標(biāo)示，藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法及用量服用法（標(biāo)記）：BidTidQdQidQnQodQ8h

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二、審核中成藥的合理聯(lián)用中成藥的概述1．審查中成藥之間的配伍應(yīng)用

(1)當(dāng)疾病復(fù)雜，一種中成藥不能滿(mǎn)足所有癥候時(shí)，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥.(2)多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。(3)為適應(yīng)治法的特殊需要，某些特殊疾病需采用中成藥的內(nèi)服與外用相結(jié)合的原則。

二、審核中成藥的合理聯(lián)用中成藥的概述2．審查中成藥與西藥之間的配伍應(yīng)用(1)中西藥配伍后的協(xié)同增效原則(2)中西藥配伍后的降毒減毒原則(3)中西藥配伍后的減量原則

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述處方禁忌1、配伍禁忌——十八反，十九畏2、禁忌證——高血壓、心臟病、肝腎功能不全3、疾病禁忌——感冒藥、滋補(bǔ)藥4、孕婦禁用、慎用5、運(yùn)動(dòng)員慎用不良反應(yīng)和毒性孕婦、老人、兒童服藥禁忌處方超量——超療程、超劑量、重復(fù)用藥

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述處方禁忌1、配伍禁忌——十八反含烏頭類(lèi)中成藥：溫里藥、溫補(bǔ)腎陽(yáng)藥、祛風(fēng)濕藥。

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述處方禁忌

含川烏、草烏和附子的中成藥附子理中丸溫胃舒金匱腎氣丸右歸丸散風(fēng)活絡(luò)丸天麻杜仲(草烏）復(fù)方羊角沖劑小活絡(luò)丸小金丸大活絡(luò)丸追風(fēng)透骨丸（草烏）風(fēng)濕骨痛（草烏）木瓜丸（草烏）痛血康三七傷藥

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述處方禁忌

含有反烏頭成分的中成藥半夏：藿香正氣軟膠囊、香砂養(yǎng)胃丸、二陳丸、通宣理肺口服液、止咳橘紅丸、復(fù)方鮮竹瀝液、治咳川貝枇杷露、蜜煉川貝枇杷膏、香砂六君丸、柏子養(yǎng)心丸、舒肝止痛丸、加味保和丸、腦立清膠囊、眩暈寧片、兒童清肺口服液瓜蔞：止咳橘紅丸、蜜煉川貝枇杷膏、兒童清肺口服液、二母寧嗽丸、蛤蚧定喘膠囊、梔子金花丸、保濟(jì)口服液、清肺抑火丸、羚羊清肺丸、降糖舒膠囊、渴樂(lè)寧膠囊、消渴丸、玉泉丸、連翹敗毒丸、如意金黃散、乳癖消片川貝：治咳川貝枇杷露、蜜煉川貝枇杷膏、二母寧嗽丸、養(yǎng)陰清肺糖漿、京制咳嗽痰喘丸浙貝：清肺抑火丸、羚羊清肺丸、清咽潤(rùn)喉丸、黃氏響聲丸、兒童清肺口服液白芨：平肝舒絡(luò)丸、傷科靈噴霧劑

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述處方禁忌

含有反甘草成分的中成藥海藻：乳癖消片、甘遂、芫花：祛痰止咳顆粒

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述處方禁忌

1、配伍禁忌——十九畏丁香和郁金：

蘇合香、紫雪、平肝舒絡(luò)、瓜霜退熱、牛黃清火丸安宮牛黃、抗病毒、澳泰樂(lè)、茵蓮清肝、冠脈寧、消拴再造、消栓通絡(luò)、心腦康、舒肝止痛、加味左金、舒肝和胃、沉香舒氣、牛黃降壓、平消、紫龍金人參和五靈脂：沉香舒氣、平消、痛經(jīng)寶人參其他禁忌：藜蘆、皂莢、茶、蘿卜

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述2、證候禁忌

高血壓、心臟病和（或）肝腎功能不全禁用麻黃、朱砂、洋金花、雄黃朱砂：蘇合香丸、同仁安神、柏子養(yǎng)心、復(fù)方蘆薈、天王補(bǔ)心、消栓再造、平肝舒絡(luò)、追風(fēng)透骨、回升第一散、瓜霜退熱靈膠囊等洋金花：壯骨伸筋（青光眼禁用）雄黃：安宮牛黃、牛黃解毒、牛黃清火膀胱頸梗阻、幽門(mén)十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺肥大患者，肝腎功能不全者慎用。

維C銀翹片、重感靈、鼻炎康、清熱通淋（硼砂）

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述3、疾病禁忌解表藥、清熱藥、清熱利濕藥不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥忌食辛辣、油膩補(bǔ)益藥感冒期間停服疏肝理氣藥、降壓藥、安神藥忌生氣惱怒、忌吸煙、飲酒和濃茶脾虛便溏忌服滋陰藥、清熱藥糖尿病禁服含糖制劑

三、審核中成藥的用藥禁忌中成藥的概述4、藥物不良反應(yīng)和毒性

馬兜鈴酸京制咳嗽痰喘丸、益腎蠲痹丸雪上一枝蒿：七厘（心血管慎用）金鐵鎖

：痛血康（心肝腎功能損害不可內(nèi)服）蟾酥：