保健食品基礎(chǔ)知識(shí)

保健食品監(jiān)管廣州市食品藥品監(jiān)督管理局保健品化裝品監(jiān)管處張永勝保健食品定義保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品?！?保健食品注冊(cè)管理方法〔試行〕?注：下劃線局部是在原?保健食品管理方法?的保健食品定義根底上增加的內(nèi)容。保健食品的標(biāo)識(shí)保健食品的特點(diǎn)平安性——對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；功能性——對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。監(jiān)管要求：平安性第一，成效性第二。保健食品與普通食品主要區(qū)別保健食品普通食品限于特定人群食用所有人群可食用，不限食用人群具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能提供營(yíng)養(yǎng)，沒(méi)有保健功能對(duì)食用量有規(guī)定對(duì)食用量一般不作規(guī)定保健食品與藥品的主要區(qū)別保健食品藥品不能用于治療疾病用于治療疾病對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、允許有一定的副作用亞急性或慢性危害可以長(zhǎng)期食用不能長(zhǎng)期服用經(jīng)口，以胃腸道為主肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等保健食品概況1、劑型：以顆粒、片劑、膠囊、口服液為主，少量傳統(tǒng)食品劑型，如酒類、袋泡茶、飲料、奶制品等。2、原料：中草藥〔洋參、蟲(chóng)草、靈芝等〕營(yíng)養(yǎng)素〔蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素〕內(nèi)容提要保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀保健食品監(jiān)管模式保健食品行業(yè)存在的問(wèn)題保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和廣告監(jiān)管保健食品行業(yè)開(kāi)展與監(jiān)管存在問(wèn)題分析與對(duì)策保健食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)展現(xiàn)狀保健食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)展歷程第一階段20世紀(jì)80年代中期衛(wèi)生部?新資源食品衛(wèi)生管理方法?公布后，開(kāi)始出現(xiàn)第一代功能食品：營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品。保健食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)展歷程第二階段1991年昆明保健食品會(huì)議后，出現(xiàn)了第二代功能食品：對(duì)保健食品有了認(rèn)可，允許存在，允許宣傳功能，配方有科學(xué)依據(jù)，并經(jīng)嚴(yán)格審批，強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、真實(shí)性。保健食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)展歷程保健食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)展歷程保健食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)展歷程進(jìn)入上世紀(jì)80年代以來(lái)，中國(guó)保健品的銷售額也以15%到30%的高速度在增長(zhǎng)，2000年我國(guó)保健品消費(fèi)額達(dá)500億元。從80年代末起步的中國(guó)保健品行業(yè)開(kāi)展迅速，1994年保健品生產(chǎn)廠家已從200多家迅猛開(kāi)展到1600多家，品種由幾百種開(kāi)展到10076種，銷售額由幾億元到達(dá)1000多億元。幾經(jīng)起落，保健品行業(yè)逐步走上正軌，市場(chǎng)逐步穩(wěn)定，管理逐步成熟。內(nèi)容提要保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀保健食品監(jiān)管模式保健食品行業(yè)存在的問(wèn)題保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和廣告監(jiān)管保健食品行業(yè)開(kāi)展與監(jiān)管存在問(wèn)題分析與對(duì)策1.行政許可省局國(guó)家局產(chǎn)品注冊(cè)2.市場(chǎng)監(jiān)管經(jīng)營(yíng)許可縣以上FDA生產(chǎn)許可省局法律法規(guī)體系〔監(jiān)管依據(jù)〕保健食品監(jiān)管部門分工與依據(jù)保健食品注冊(cè)管理保健食品生產(chǎn)許可保健食品經(jīng)營(yíng)許可行政許可保健食品法律法規(guī)體系食品平安法規(guī)范性文件技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)保健食品注冊(cè)管理方法保健食品監(jiān)管條例〔一〕法律、規(guī)章?保健食品管理方法?〔1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布〕對(duì)保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳、監(jiān)督管理等作出了具體規(guī)定?保健食品注冊(cè)管理方法〔試行〕?〔2005年4月30日SFDA局長(zhǎng)令第19號(hào)公布，7月1日實(shí)施〕對(duì)保健食品的申請(qǐng)與審批、原料與輔料、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)、試驗(yàn)與檢驗(yàn)、再注冊(cè)、復(fù)審、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。〔二〕標(biāo)準(zhǔn)性文件

——產(chǎn)品注冊(cè)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料工程要求〔試行〕保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定〔試行〕營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定〔試行〕真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定〔試行〕益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定〔試行〕核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定〔試行〕野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定〔試行〕氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定〔試行〕應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂別離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定〔試行〕保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定〔試行〕衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知〔衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2000]第20號(hào)〕衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定〔衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]109號(hào)〕

〔二〕標(biāo)準(zhǔn)性文件

——產(chǎn)品注冊(cè)〔二〕標(biāo)準(zhǔn)性文件——原料、輔料的規(guī)定保健食品廣告審查暫行規(guī)定〔2005.7.1執(zhí)行〕保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定〔衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)〕關(guān)于加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)督管理的通知〔工商廣字[2000]第257號(hào)〕國(guó)家工商行政管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布衛(wèi)生部關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號(hào)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)〔衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號(hào)〕〔二〕標(biāo)準(zhǔn)性文件——標(biāo)識(shí)與廣告管理〔二〕標(biāo)準(zhǔn)性文件

——保健食品GMP法律法規(guī)體系〔監(jiān)管依據(jù)〕保健食品監(jiān)管部門分工與依據(jù)保健食品注冊(cè)管理保健食品生產(chǎn)許可保健食品經(jīng)營(yíng)許可行政許可2.保健食品監(jiān)管所涉及的行政部門1、產(chǎn)品注冊(cè)2、生產(chǎn)許可3、經(jīng)營(yíng)許可4、進(jìn)出口管理5、廣告管理

6、市場(chǎng)監(jiān)管7、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管的七個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)品

注冊(cè)

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)生

產(chǎn)許可經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)出口管理

廣

告管理市

場(chǎng)

監(jiān)

管

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品上市國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)督各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生行政部門?省CDC?市場(chǎng)抽檢各級(jí)FDA、工商局

存在著職能交叉，多部門管理的問(wèn)題法律法規(guī)體系〔監(jiān)管依據(jù)〕保健食品監(jiān)管部門分工與依據(jù)保健食品注冊(cè)管理保健食品生產(chǎn)許可保健食品經(jīng)營(yíng)許可行政許可保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。SFDA保健食品化裝品監(jiān)管司省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部局/行政受理效勞中心認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保健食品審評(píng)中心中檢所審批部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)部門與職責(zé)國(guó)家局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批負(fù)責(zé)進(jìn)口保健食品的受理、形式審查組織對(duì)保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定省局受國(guó)家局的委托，負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的受理和形式審查對(duì)保健食品試驗(yàn)和樣品試制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)注冊(cè)前的保健食品平安性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)〔包括動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)〕、成效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)負(fù)責(zé)注冊(cè)中的樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)注冊(cè)分類新產(chǎn)品注冊(cè)變更注冊(cè)再注冊(cè)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)頒發(fā)保健食品省局受理審查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)成分檢測(cè)成效成分或標(biāo)志性功能學(xué)試驗(yàn)平安性毒理學(xué)試驗(yàn)提出審查意見(jiàn)

抽取檢驗(yàn)用樣品送檢樣品試制現(xiàn)場(chǎng)的核查試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的核查

申報(bào)資料的形式審查復(fù)核檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)符合要求的申請(qǐng)SFDA審查省局審查再注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序申請(qǐng)人提出申請(qǐng)?jiān)僮?cè)憑證SFDA頒發(fā)申請(qǐng)人提出申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品進(jìn)口保健食品注冊(cè)憑證省局頒發(fā)再20日內(nèi)未發(fā)不予再注冊(cè)通知的20日內(nèi)完成審查，對(duì)符合要求的SFDA審查5+20日品批準(zhǔn)證書(shū)頒發(fā)保健食受理審查受讓方省局境內(nèi)轉(zhuǎn)讓、境外向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序共同提出申請(qǐng)受讓方轉(zhuǎn)讓方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品檢驗(yàn)SFDA審查

新的批準(zhǔn)證書(shū)與原批準(zhǔn)證書(shū)的有效期保持一致符合要求的檢驗(yàn)用樣品證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)為受讓方頒發(fā)新的品批準(zhǔn)證書(shū)；收繳轉(zhuǎn)讓方保健食國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)與審批程序〔1〕改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量縮小適宜人群范圍擴(kuò)大不適宜人群范圍、增加本卷須知和功能工程省局初審頒發(fā)保健食品變更批件符合要求的申請(qǐng)人提出申請(qǐng)改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)省局初審頒發(fā)保健食品變更批件符合要求的檢驗(yàn)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人提出申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)與審批程序〔2〕進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序試驗(yàn)準(zhǔn)證書(shū)頒發(fā)保健食品批穩(wěn)定性試驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)成分檢測(cè)成效成分或標(biāo)志性功能學(xué)試驗(yàn)平安性毒理學(xué)試驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)符合要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)形式審查必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)在國(guó)外銷售1年的產(chǎn)品檢驗(yàn)用樣品SFDA受理審查申請(qǐng)申請(qǐng)人要求：接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合?保健食品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)?的企業(yè)。接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案主體：省疾控中心?CDC?本卷須知：批件中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的內(nèi)容和指標(biāo)不得改變

省局產(chǎn)品注冊(cè)工作職能受理——申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)?國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表?，并報(bào)資料和樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。形式性審查——省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的標(biāo)準(zhǔn)性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書(shū)。試驗(yàn)和試制現(xiàn)場(chǎng)核查——對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的15日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)和樣品試制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，抽取檢驗(yàn)用樣品，并提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。2.產(chǎn)品注冊(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與機(jī)構(gòu)平安性毒理學(xué)評(píng)價(jià)功能學(xué)評(píng)價(jià)成效成分評(píng)價(jià)穩(wěn)定性評(píng)價(jià)衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)其他〔原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告〕目前試驗(yàn)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定平安性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：49家功能學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：31家成效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：34家衛(wèi)生行政部門指定真菌菌種鑒定：3家益生菌菌種鑒定：2家國(guó)家局正在研究，重新確定保健食品試驗(yàn)/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)成效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)〔34家〕中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品平安所各省疾病預(yù)防控制中心四川大學(xué)華西公衛(wèi)學(xué)院分析測(cè)試中心山東大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院衛(wèi)生分析測(cè)試中心真菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)〔3家〕中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品平安所中國(guó)科學(xué)院微生物研究所南開(kāi)大學(xué)生命科學(xué)院益生菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)〔2家〕中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品平安所中國(guó)科學(xué)院微生物研究所注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備條件的副省級(jí)以上藥檢機(jī)構(gòu)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的成效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)〔34家〕中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品平安所各省疾病預(yù)防控制中心四川大學(xué)華西公衛(wèi)學(xué)院分析測(cè)試中心山東大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院衛(wèi)生分析測(cè)試中心以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)時(shí)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)工作保健食品注冊(cè)信息查詢?nèi)粘１O(jiān)管常見(jiàn)問(wèn)題與對(duì)策1.標(biāo)識(shí)批準(zhǔn)文號(hào)的核對(duì)2.已批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)生變更3.批準(zhǔn)有效期超期4.證書(shū)持有者名稱地址發(fā)生變更1.登陸批準(zhǔn)部門網(wǎng)站查詢核對(duì)2.責(zé)令其依據(jù)法規(guī)要求向省局進(jìn)行變更申請(qǐng)，取得國(guó)家局變更批件3.標(biāo)示有效期的批準(zhǔn)證書(shū)過(guò)期無(wú)效，距離效期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)向省局提出再注冊(cè)申請(qǐng)4.責(zé)令其向國(guó)家局提出變更備案申請(qǐng)，備案信息在國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)公示對(duì)策問(wèn)題3.保健食品功能1996年申報(bào)功能范圍〔12〕1997年申報(bào)功能范圍〔24〕2000年申報(bào)功能范圍〔22〕2003年申報(bào)功能范圍〔27〕2005年申報(bào)功能范圍〔27+X〕1996年申報(bào)功能范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1996］第38號(hào)(12個(gè))1997年申報(bào)功能范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1997］第38號(hào)(24個(gè))紅色為增加的12個(gè)功能范圍2000年申報(bào)功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2000］第20號(hào)(22個(gè))與1997年比較，減去了改善性功能和抑制腫瘤兩項(xiàng)功能2003年申報(bào)功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2003］第42號(hào)(27個(gè))與2000年比較：5項(xiàng)功能名稱不變，14項(xiàng)調(diào)整了功能名稱，2項(xiàng)功能名稱分為8項(xiàng)；減去抗突變1項(xiàng)功能2005年申報(bào)功能范圍增強(qiáng)免疫力抗氧化輔助改善記憶緩解體力疲勞減肥改善生長(zhǎng)發(fā)育提高缺氧耐受力對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能輔助降血脂輔助降血糖改善睡眠改善營(yíng)養(yǎng)性貧血營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 促進(jìn)泌乳緩解視疲勞促進(jìn)排鉛清咽輔助降血壓增加骨密度調(diào)節(jié)腸道菌群促進(jìn)消化通便對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能祛痤瘡祛黃褐斑改善皮膚水份改善皮膚油份2005年申報(bào)功能范圍?保健食品注冊(cè)管理方法?第二十條……擬申請(qǐng)的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告……。第二十一條……申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)其功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法及其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并出具試驗(yàn)報(bào)告。

2021年保健食品功能范圍調(diào)整方案

建議保存的功能有助于增強(qiáng)免疫力有助于降低血脂有助于降低血糖有助于改善睡眠抗氧化有助于緩解運(yùn)動(dòng)疲勞有助于減少體內(nèi)脂肪有助于增加骨密度有助于改善缺鐵性貧血有助于改善記憶清咽有助于提高缺氧耐受力有助于降低酒精性肝損傷危害有助于排鉛有助于泌乳有助于緩解視疲勞2021年保健食品功能范圍調(diào)整方案

建議合并的功能將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)合并為有助于改善胃腸功能將祛痤瘡、祛黃褐斑合并為有助于促進(jìn)面部皮膚健康2021年保健食品功能范圍調(diào)整方案

建議取消的功能改善生長(zhǎng)發(fā)育對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)改善皮膚水份改善皮膚油份輔助降血壓

目前規(guī)定保健食品使用的原、輔料必須符合衛(wèi)生部2002年印發(fā)的51號(hào)文件的要求。?衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)保健食品原料管理的通知?〔衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)〕成效成分來(lái)源四大類：藥食同源的中藥材維生素和礦物質(zhì)類益生菌和真菌類其它〔微生物發(fā)酵類、酶水解類、藻類〕4.原料、輔料的管理保健食品原料管理

——可以作為保健食品的原料普通食品的原料。普通食品的原料，食用平安，可以作為保健食品的原料。既是食品又是藥品的物品。共87個(gè)。主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。可用于保健食品的物品。共114個(gè)。這些物品只可以在經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。content?衛(wèi)生部關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問(wèn)題的批復(fù)?法律法規(guī)體系衛(wèi)監(jiān)督函〔2021〕326號(hào)上海市食品藥品監(jiān)督管理局：你局?關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問(wèn)題的請(qǐng)示?〔滬食藥監(jiān)食安〔2021〕303號(hào)〕收悉。經(jīng)研究,?衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)保健食品原料管理的通知?〔衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號(hào)〕規(guī)定的可用于保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲(chóng)夏草目前均不得作為普通食品原料使用。此復(fù)。二○○九年七月二十二日

content關(guān)于加強(qiáng)保健食品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知法律法規(guī)體系國(guó)食藥監(jiān)許[2021]123號(hào)2021年3月15日一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，加強(qiáng)原料采購(gòu)管理，對(duì)采購(gòu)的原料質(zhì)量負(fù)責(zé)。要嚴(yán)格按照?保健食品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)?的要求，切實(shí)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)禁采購(gòu)和使用來(lái)源不明、假冒偽劣的原料。二、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取切實(shí)措施，落實(shí)省以下各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)和使用原料的監(jiān)管。

三、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，尤其是使用假冒偽劣原料生產(chǎn)保健食品的違法行為，一律依法嚴(yán)肅處理；對(duì)存在平安隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，并采取責(zé)令下架等行政措施。

附件1：既是食品又是藥品的物品名單

附件2：可用于保健食品的物品名單列入?食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?和?維生素、礦物質(zhì)化合物名單?的食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。列入?可用于保健食品的真菌菌種名單?和?可用于保健食品的益生菌菌種名單?的真菌、益生菌。目前可用于保健食品的真菌菌種有11種、可用于保健食品的益生菌菌種有10種。保健食品原料管理

——可以作為保健食品的原料

釀酒酵母產(chǎn)朊假絲酵母乳酸克魯維酵母卡氏酵母蝙蝠蛾擬青霉蝙蝠蛾被毛孢靈芝紫芝松杉靈芝紅曲霉紫紅曲霉

可用于保健食品的真菌名單〔11種〕

兩岐雙岐桿菌嬰兒兩岐雙岐桿菌長(zhǎng)兩岐雙岐桿菌短兩岐雙岐桿菌青春兩岐雙岐桿菌保加利亞乳桿菌嗜酸乳桿菌嗜熱鏈球菌干酪乳桿菌干酪亞種羅伊氏乳桿菌可用于保健食品的益生菌名單〔10種〕一些列入藥典，可用于藥品，但不具有療效的輔料。如賦形劑、填充劑。其他。一些物品，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，也可作為保健食品的原料。如褪黑素、核酸。

保健食品原料管理

——可以作為保健食品的原料保健食品原料管理

——不能用于保健食品的原料

保健食品禁用物品名單。共有59個(gè)禁止使用國(guó)家保護(hù)一、二級(jí)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料；禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家保護(hù)一級(jí)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白也明確不能作為保健食品原料。附件3：保健食品禁用物品名單

保健食品原料其它規(guī)定一個(gè)品種使用動(dòng)植物原料的個(gè)數(shù)不超過(guò)14個(gè)；使用附件一〔藥食同源名單〕以外的動(dòng)植物個(gè)數(shù)不超過(guò)4個(gè)；使用附件一和附件二之外的動(dòng)植物物品不得超過(guò)1個(gè)，且該物品應(yīng)按有關(guān)要求進(jìn)行平安性和毒理學(xué)評(píng)價(jià)。八珍溪黃草廣東涼茶5.產(chǎn)品、原料的標(biāo)準(zhǔn)體系我國(guó)保健食品行業(yè)的產(chǎn)品和原料標(biāo)準(zhǔn)均采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求外觀和感官特性——保健〔功能〕食品應(yīng)具有類屬食品應(yīng)有的根本形態(tài)、色澤、氣味、滋味、質(zhì)地。不得有令人厭惡的氣味和滋味。成效成分——成效成分、特征成分、營(yíng)養(yǎng)成分及衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)方法應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品適用的方法學(xué)范圍選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際上權(quán)威分析方法進(jìn)行測(cè)定。人參—人參皂甙蜂膠—總黃酮

成效成分要求控制最低量由于各企業(yè)的生產(chǎn)工藝不同，成效成分的測(cè)定結(jié)果不一致，目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)都不能提供成效成分的檢測(cè)方法產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求理化要求——固體水分、灰分、崩解時(shí)限口服液可溶性固形物、pH值

魚(yú)油〔酸價(jià)、過(guò)氧化值〕、海產(chǎn)品〔鎘〕凈含量——負(fù)偏差產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求衛(wèi)生學(xué)要求——微生物檢驗(yàn)農(nóng)藥殘留重金屬殘留現(xiàn)有重金屬指標(biāo)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)植物提取的保健食品要求比較苛刻。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求批準(zhǔn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合其他有關(guān)規(guī)定〔標(biāo)識(shí)規(guī)定〕保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中所標(biāo)識(shí)的內(nèi)容必須與批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。保健食品的標(biāo)簽必須標(biāo)注產(chǎn)品名稱、主要原〔輔〕料、成效成份/標(biāo)志性成份及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和本卷須知等。6.保健食品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽保健食品的標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi)。所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品的外包裝內(nèi)。保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、準(zhǔn)確，不得使用產(chǎn)品中非主要成效成份的名稱，也不得使用已獲批準(zhǔn)的藥品名稱。6.保健食品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽保健食品所用原料主要為中草藥、動(dòng)物性原料、真菌、益生菌以及氨基酸等為主，其中天然原料的使用較為廣泛。保健食品中以中草藥為主要原料的約占44.5%。與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大。常見(jiàn)的劑型為膠囊、口服液和片劑。產(chǎn)品的科技含量不高，目前市場(chǎng)上大局部保健食品停留在“新湯溶老藥〞的階段。7.批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品的特點(diǎn)法律法規(guī)體系〔監(jiān)管依據(jù)〕保健食品監(jiān)管部門分工與依據(jù)保健食品注冊(cè)管理保健食品生產(chǎn)許可保健食品經(jīng)營(yíng)許可行政許可首先，保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依據(jù)?保健食品通用衛(wèi)生要求?和?保健食品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)?的要求對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。符合要求的，省食品藥品監(jiān)督管理局向保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放?保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證?。1.?保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?的審批2.生產(chǎn)許可的類型

注：××××代表行政區(qū)域代碼的后四位數(shù)；

S代表自主生產(chǎn)類型；W代表委托生產(chǎn)類型。保健食品委托生產(chǎn)是指保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的持有者委托合法的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)加工的方式。委托生產(chǎn)的定義委托方：必須持有?保健食品批準(zhǔn)證書(shū)?。受委托方：1.必須持有省保健食品主管部門頒發(fā)生產(chǎn)的?保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?；2.受委托產(chǎn)品劑型生產(chǎn)線必須通過(guò)保健食品GMP審查。3.具備生產(chǎn)受委托產(chǎn)品的生產(chǎn)檢驗(yàn)特定條件，包括原料處理，產(chǎn)品檢驗(yàn)，包裝貯存等。委托生產(chǎn)的許可要求3.保健食品、藥品、化裝品

委托生產(chǎn)管理的異同點(diǎn)法律法規(guī)體系〔監(jiān)管依據(jù)〕保健食品監(jiān)管部門分工與依據(jù)保健食品注冊(cè)管理保健食品生產(chǎn)許可保健食品經(jīng)營(yíng)許可行政許可首先，保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向縣〔市、區(qū)〕以上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)?？h〔市、區(qū)〕以上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)經(jīng)營(yíng)者的條件進(jìn)行審查。符合要求的，縣〔市、區(qū)〕以上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局向申請(qǐng)者頒發(fā)?保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證?。

?保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證?的審批國(guó)家抽檢省級(jí)抽檢專項(xiàng)檢查發(fā)布質(zhì)量公告市場(chǎng)監(jiān)督內(nèi)容提要保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀保健食品監(jiān)管模式保健食品行業(yè)存在的問(wèn)題保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和廣告監(jiān)管保健食品行業(yè)開(kāi)展與監(jiān)管存在問(wèn)題分析與對(duì)策1、非法保健食品仍然充滿市場(chǎng)?食品衛(wèi)生法?規(guī)定我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行審查批準(zhǔn)制度。凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)政府部門審查許可；凡未經(jīng)審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品的名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。當(dāng)前保健食品市場(chǎng)仍有大量未經(jīng)政府部門批準(zhǔn)的食品，冠以各種保健功能在市場(chǎng)銷售，擾亂了保健食品市場(chǎng)。據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)健康產(chǎn)品檢測(cè)中心今年市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果，市場(chǎng)公開(kāi)銷售的聲稱有保健作用的食品中有30％未獲批準(zhǔn)。我國(guó)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)存在的問(wèn)題盜用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)冒用保健食品標(biāo)志普通食品宣傳功能作用未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)保健食品上述違法行為嚴(yán)重?cái)_亂了保健食品市場(chǎng)普通食品宣傳保健功能！現(xiàn)象普通食品宣傳保健功能，魚(yú)目混珠分析監(jiān)管職能界定不清保健食品常識(shí)宣傳不夠，消費(fèi)者不會(huì)辨識(shí)。關(guān)于明確行政執(zhí)法權(quán)有關(guān)執(zhí)法主體問(wèn)題的復(fù)函〔粵府法函〔2021〕517號(hào)〕一、但凡在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示以及在報(bào)刊、電視、網(wǎng)站等媒體發(fā)布廣告聲稱具有特定保健食品功能、標(biāo)示保健食品專用標(biāo)志、以及產(chǎn)品名稱與保健食品名稱相同或類似的產(chǎn)品，有違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，都應(yīng)依法進(jìn)行處理。二、依據(jù)?食品平安法?第四條第三款和第五十一條的規(guī)定，遵循“誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管〞的原那么，對(duì)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品的，依法作出處理后，還應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定移送相關(guān)部門進(jìn)行處理。關(guān)于明確行政執(zhí)法權(quán)有關(guān)執(zhí)法主體問(wèn)題的復(fù)函〔粵府法函〔2021〕517號(hào)〕關(guān)于明確行政執(zhí)法權(quán)有關(guān)執(zhí)法主體問(wèn)題的復(fù)函〔粵府法函〔2021〕517號(hào)〕關(guān)于明確行政執(zhí)法權(quán)有關(guān)執(zhí)法主體問(wèn)題的復(fù)函〔粵府法函〔2021〕517號(hào)〕三、各食品平安監(jiān)管部門要加強(qiáng)配合，建立案件移送工作機(jī)制，確定對(duì)口聯(lián)絡(luò)人員，做好案件移送和受理工作，并將制定的案件移送工作機(jī)制報(bào)省食安辦備案。省食安辦要加強(qiáng)案件移送和受理工作的監(jiān)督。接到移送案件的，食品平安監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)，出具書(shū)面意見(jiàn)，回復(fù)案件移送部門。對(duì)屬于本部門監(jiān)管職責(zé)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出立案決定，對(duì)不屬于本部門職責(zé)范圍的，應(yīng)當(dāng)將案件退回原移送部門。移送時(shí)間不計(jì)入案件辦理時(shí)限。我國(guó)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)存在的問(wèn)題2、虛假?gòu)V告和夸大宣傳問(wèn)題嚴(yán)重

科普宣傳、病例介紹

坐堂行醫(yī)、保健講座、直銷中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)與中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)的調(diào)查說(shuō)明，目前保健食品的宣傳內(nèi)容不符合有關(guān)法律法規(guī)的占73.5%，其中對(duì)產(chǎn)品功能進(jìn)行虛假宣傳、擅自宣稱產(chǎn)品具有保健功能的占31.4%我國(guó)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)存在的問(wèn)題4、保健食品企業(yè)生產(chǎn)條件差的問(wèn)題尚未得到根本性的改變保健食品行業(yè)整體水平不高

我國(guó)保健食品企業(yè)大多規(guī)模較少，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局對(duì)中國(guó)保健食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況的調(diào)查顯示，注冊(cè)資本在500萬(wàn)元以下的企業(yè)，占總數(shù)的62％許多企業(yè)不符合?保健食品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)?的要求，不具備保健食品自檢能力

我國(guó)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)存在的問(wèn)題我國(guó)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)存在的問(wèn)題5、保健食品科技含量低，普遍存在低水平重復(fù)有的企業(yè)一旦發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上有熱銷的產(chǎn)品馬上仿效，結(jié)果出現(xiàn)批準(zhǔn)的雷同產(chǎn)品很多從保健食品功能分類來(lái)看，其中以免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂功能最多，分別占28.4%，13.7%、13.3%。這說(shuō)明企業(yè)對(duì)容易做的、見(jiàn)效快的產(chǎn)品一擁而上，造成大同小異的同類產(chǎn)品過(guò)于集中。我國(guó)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)存在的問(wèn)題監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)1、成效成分的研究滯后，檢測(cè)指標(biāo)不全面，產(chǎn)品的抽檢大多限于衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)缺乏相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法成效成分與保健功能的量效關(guān)系不明確對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生平安及成效檢測(cè)費(fèi)用昂貴，監(jiān)督經(jīng)費(fèi)不能保證。2、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督力度不夠地方保護(hù)主義一些地方由于考慮地方經(jīng)濟(jì)開(kāi)展的需要，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件并未嚴(yán)格按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行審查。監(jiān)督人員素質(zhì)有待提高法律不完備、政出多門、多頭管理、執(zhí)法不嚴(yán)監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)3、對(duì)產(chǎn)品違法宣傳查處難度大

按照我國(guó)現(xiàn)行廣告管理的規(guī)定，食品廣告的管理權(quán)不在藥監(jiān)部門，而在工商部門，違法廣告的查處也在工商部門。所以，衛(wèi)生部對(duì)保健食品違法夸大宣傳的處分沒(méi)有法律依據(jù)，難從根本上解決問(wèn)題。宣傳的管理缺乏具體規(guī)定監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)內(nèi)容提要保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀保健食品監(jiān)管模式興旺國(guó)家保健食品監(jiān)管模式保健食品行業(yè)存在的問(wèn)題保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和廣告監(jiān)管保健食品行業(yè)開(kāi)展與監(jiān)管存在問(wèn)題分析與對(duì)策經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查檢查依據(jù)檢查人員要求遵紀(jì)守法，廉潔正派，實(shí)事求是；熟悉掌握國(guó)家有關(guān)保健食品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)；熟悉保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的根本常識(shí)；具有較強(qiáng)的溝通和理解能力，在檢查中能夠正確表達(dá)檢查要求，能夠正確理解對(duì)方所表達(dá)的意見(jiàn)；具有較強(qiáng)的分析和判斷能力，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能夠客觀分析，并做出正確判斷工作要求尊重企業(yè)的權(quán)力，遇到爭(zhēng)議問(wèn)題要認(rèn)真聽(tīng)取其陳述，允許其申辯；涉及企業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)保密；遵守依法、廉潔、公正、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、詳實(shí)的原那么；嚴(yán)格遵守檢查程序。方案及準(zhǔn)備

〔1〕根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量因素(人員、制度、環(huán)境)的動(dòng)態(tài)變化情況，選擇檢查內(nèi)容，制訂現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施方案。檢查方案包括檢查目的、檢查范圍、檢查方式(如事先通知或事先不通知)、檢查重點(diǎn)、檢查時(shí)間、檢查分工、檢查進(jìn)度等?！?〕準(zhǔn)備?現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄?、?現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見(jiàn)書(shū)?等相關(guān)檢查文書(shū)以及必要的現(xiàn)場(chǎng)記錄設(shè)備?！?〕根據(jù)既往檢查情況，了解企業(yè)近期經(jīng)營(yíng)狀況。實(shí)施檢查〔1〕進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)后，首先向企業(yè)出示執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查流程及檢查紀(jì)律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。聽(tīng)取企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量管理等情況的介紹?！?〕在企業(yè)相關(guān)人員陪同下，分別對(duì)企業(yè)保存的文字資料、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查?！?〕檢查過(guò)程中，對(duì)于檢查的內(nèi)容，尤其是發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)隨時(shí)記錄，并與企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。必要時(shí)，可進(jìn)行產(chǎn)品抽樣或?qū)τ嘘P(guān)情況進(jìn)行證據(jù)留存(如資料復(fù)印件、影視圖像等)。現(xiàn)場(chǎng)檢查流程檢查重點(diǎn)保健食品管理制度及其落實(shí)情況標(biāo)識(shí)標(biāo)簽產(chǎn)品的合法性產(chǎn)品保質(zhì)期供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)產(chǎn)品臺(tái)賬產(chǎn)品溯源性從業(yè)人員體檢情況場(chǎng)地衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放庫(kù)房衛(wèi)生、儲(chǔ)存環(huán)境店內(nèi)宣傳檢查方式〔1〕語(yǔ)言交流積極與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層溝通，通過(guò)企業(yè)和產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)情況，分析判斷企業(yè)經(jīng)營(yíng)中是否存在問(wèn)題、存在哪方面問(wèn)題、當(dāng)前急需解決哪些問(wèn)題。與經(jīng)營(yíng)企業(yè)部門領(lǐng)導(dǎo)、采購(gòu)和銷售等相關(guān)人員采取面對(duì)面交流的方式，了解經(jīng)營(yíng)全面情況。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真地與企業(yè)溝通交流，提出切實(shí)可行的整改要求和時(shí)限。檢查方式〔2〕文件檢查檢查各項(xiàng)記錄間的可追溯性，判斷能否根據(jù)各項(xiàng)記錄的相互關(guān)系，完成產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量追溯?！?〕現(xiàn)場(chǎng)觀察查看經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)布局是否合理，庫(kù)房衛(wèi)生是否符合要求；經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品與記錄或文件是否一致。

檢查措施〔1〕檢查結(jié)束后，檢查人員可要求企業(yè)人員回避，匯總檢查情況，核對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，討論確定檢查意見(jiàn)。遇到特殊情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)?！?〕與企業(yè)溝通，核實(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，通報(bào)檢查情況。經(jīng)確認(rèn)，填寫(xiě)?現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄?。筆錄應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、客觀地反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，并具有可追溯性(符合規(guī)定的工程與不符合規(guī)定的工程均應(yīng)當(dāng)記錄)?！?〕對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格工程，能立即整改的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)當(dāng)場(chǎng)整改。不能立即整改的，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)下達(dá)?現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見(jiàn)書(shū)?，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理情況，責(zé)令限期整改，并跟蹤復(fù)查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)移交稽查部門處理。檢查措施保健食品命名一般要求〔一〕符合?保健食品注冊(cè)管理方法〔試行〕?的有關(guān)規(guī)定。〔二〕每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三局部組成。【舉例】品牌名+通用名+屬性名大德康元牌人參粉洛林平牌鈣片奧諾康R蜂膠鉻酵母軟膠囊峰之良品牌蜂膠軟膠囊聯(lián)合邦利牌天天鈣咀嚼片百邦牌天安顆粒保健食品命名一般要求〔三〕反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣?！菜摹惩簧暾?qǐng)人申報(bào)配方原料相同的多個(gè)保健食品，在命名時(shí)應(yīng)當(dāng)采用同一品牌名和通用名?！参濉承枰獦?biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的，應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號(hào)予以標(biāo)識(shí)?！九e例】康貝維寶牌多維片〔兒童型〕康貝維寶牌多維片〔成人型〕益生牌益生菌粉〔桔子口味〕中生牌維生素片〔男士用〕中生牌維生素片〔女士用〕中生牌維生素片〔孕婦用〕品牌名和通用名的一般要求〔一〕品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號(hào)區(qū)分。品牌名采用注冊(cè)商標(biāo)的，可以在注冊(cè)商標(biāo)名后右上角標(biāo)示(?)，或其后加“牌〞字；未采用注冊(cè)商標(biāo)的及已申請(qǐng)注冊(cè)但還未獲批準(zhǔn)的，應(yīng)在品牌名后加“牌〞字?！九e例】身心?靈憶顆粒大德康元牌人參粉玉璘?海參膠囊洛林平牌鈣片珍奧?核諾膠囊鑫福來(lái)牌百合酸棗仁膠囊品牌名和通用名的一般要求〔二〕不得使用明示或者暗示治療作用的詞語(yǔ)，不得使用功能名稱及其諧音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)?！九e例】依特美牌纖美麗減肥沖劑同治牌補(bǔ)血胃腸舒片安爾日清牌補(bǔ)鐵口服液品牌名和通用名的一般要求〔三〕不得使用庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)?！九e例】天子養(yǎng)生神駒仙芝神功酒金龍護(hù)寶品牌名和通用名的一般要求〔四〕不得使用人體組織器官等詞語(yǔ)?！九e例】智靈通牌腦靈通軟膠囊康裕牌肝寧膠囊腦白金品牌名和通用名的一般要求品牌名和通用名的一般要求保健食品檢查方法保健食品標(biāo)志與文號(hào)常見(jiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象保健食品批文號(hào)的規(guī)律〔一〕衛(wèi)食健字〔96〕第001～057號(hào)〔1996年11月4日起〕衛(wèi)食健字[1997]第001～900號(hào)衛(wèi)食健字[1998]第001～640號(hào)衛(wèi)食健字[1999]第001～169號(hào)衛(wèi)食健字[1999]第0170～0599號(hào)衛(wèi)食健字〔2000〕第0001～0733號(hào)衛(wèi)食健字〔2001〕第0001～0445號(hào)衛(wèi)食健字〔2002〕第0001～0778號(hào)衛(wèi)食健字〔2003〕第0001～0461號(hào)〔2003年07月08日止〕保健食品批文號(hào)的規(guī)律〔二〕國(guó)食健字G20030001～20030077〔2003年12月12日起〕國(guó)食健字G20040001～20041503國(guó)食健字G20050001～20050977國(guó)食健字G20060001～G20060834國(guó)食健字G20070001～G20070432國(guó)食健字G20210001～G20210699國(guó)食健字G20210001～G20210632國(guó)食健字G20210001～G20210802保健食品批文號(hào)的規(guī)律〔三〕衛(wèi)進(jìn)食健字〔96〕第001～002號(hào)〔1996年11月4日起〕衛(wèi)進(jìn)食健字[1997]第001～101號(hào)衛(wèi)進(jìn)食健字[1998]第001～075號(hào)衛(wèi)進(jìn)食健字[1999]第001～043號(hào)衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第044號(hào)衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第0045～0092號(hào)衛(wèi)食健進(jìn)字〔2000〕第0001～0072號(hào)衛(wèi)食健進(jìn)字〔2001〕第0001～0046號(hào)衛(wèi)食健進(jìn)字〔2002〕第0001～0050號(hào)衛(wèi)進(jìn)食健字〔2003〕第0001～0007號(hào)衛(wèi)食健進(jìn)字〔2003〕第0008～0020號(hào)衛(wèi)進(jìn)食健字(2003)第0021～0025號(hào)〔2003年07月08日止〕保健食品批文號(hào)的規(guī)律〔四〕國(guó)食健字J20030001～20030004〔2003年12月12日起〕國(guó)食健字J20040001～20040054國(guó)食健字J20050001～20050027國(guó)食健字J20060001～20060016國(guó)食健字J20070001～20070011國(guó)食健字J20210001～20210019國(guó)食健字J20210001～20210025國(guó)食健字J20210001～20210021偽造批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)家局未批準(zhǔn)過(guò)：國(guó)食健字G20050648的產(chǎn)品偽造批準(zhǔn)文號(hào)偽造批準(zhǔn)文號(hào)640保健食品標(biāo)志不標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)注保健食品標(biāo)志不標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)注保健食品檢查方法標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的根本要求保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定&保健食品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽管理規(guī)定標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的定義說(shuō)明書(shū)是指對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)等相關(guān)信息的介紹。保健食品標(biāo)簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)及一切說(shuō)明物。——?保健食品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽管理規(guī)定〔征求意見(jiàn)稿〕?說(shuō)明書(shū)標(biāo)注內(nèi)容和順序第七條保健食品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容和順序書(shū)寫(xiě)：〔一〕產(chǎn)品名稱〔二〕引言〔三〕原輔料〔配料〕〔四〕成效成分或者標(biāo)志性成分及含量〔五〕保健功能〔作用〕〔六〕適宜人群〔七〕不適宜人群〔八〕食用方法及食用量〔九〕規(guī)格〔十〕保質(zhì)期〔十一〕貯藏方法〔十二〕本卷須知〔十三〕生產(chǎn)企業(yè)名稱〔十四〕生產(chǎn)許可證編號(hào)〔進(jìn)口保健食品除外〕〔十五〕生產(chǎn)企業(yè)地址、、郵政編碼——?保健食品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽管理規(guī)定〔征求意見(jiàn)稿〕?標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不得標(biāo)注內(nèi)容明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字或圖形虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字或圖形虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字或圖形虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字，“XX授權(quán)〞等非生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息的內(nèi)容虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字，“XX授權(quán)〞等非生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息的內(nèi)容“XX推薦〞等非生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息的內(nèi)容未按核準(zhǔn)的內(nèi)容標(biāo)注產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱時(shí)代血脂靈膠囊保健功能調(diào)節(jié)血脂批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)食健字(2000)第0491號(hào)未按核準(zhǔn)的內(nèi)容標(biāo)注產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱健好牌西洋參金萃膠囊保健功能免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)食健字(2002)第0219號(hào)未按核準(zhǔn)的內(nèi)容標(biāo)注產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱希神口服液保健功能免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)食健字(1997)第217號(hào)未按核準(zhǔn)的內(nèi)容標(biāo)注保健功能批準(zhǔn)保健功能：輔助降血脂、輔助降血糖標(biāo)注保健功能：降血糖，有效控制和預(yù)防糖尿病的發(fā)生和病情開(kāi)展。批準(zhǔn)保健功能：延緩衰老標(biāo)注保健功能：雙向調(diào)節(jié)骨密度，修復(fù)骨關(guān)節(jié)批準(zhǔn)保健功能：改善睡眠標(biāo)注保健功能：滋養(yǎng)細(xì)胞、增強(qiáng)免疫力、改善睡眠、延緩衰老、增強(qiáng)記憶、延年益壽、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌推遲更年期、去除自由基祛斑養(yǎng)顏、抗氧化抗輻射未按核準(zhǔn)的內(nèi)容標(biāo)注保健功能產(chǎn)品名稱同一堂牌益好膠囊保健功能抗疲勞、耐缺氧

批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20041471未按核準(zhǔn)的內(nèi)容標(biāo)注適宜人群批準(zhǔn)適宜人群：便秘者標(biāo)注適宜人群：便秘、單純性肥胖、頑固性肥胖批準(zhǔn)適宜人群：血脂偏高者、血糖偏高者標(biāo)注適宜人群：1、Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病患者。2、年高體弱者保健食用。3、腎陽(yáng)損傷導(dǎo)致的腰膝冷痛、四肢發(fā)涼者食用。批準(zhǔn)適宜人群：血脂偏高者標(biāo)注適宜人群：有高血脂、高血壓、糖尿病、冠心病、便秘等的中老年人保健食品名稱未以最大字體標(biāo)注

擅自添加其他商品名產(chǎn)品名稱田田雪牌清減潤(rùn)腸膠囊保健功能減肥、改善胃腸道功能〔潤(rùn)腸通便〕批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)食健字(2003)第0459號(hào)保健食品名稱未以最大字體標(biāo)注

擅自添加其他商品名產(chǎn)品名稱培元牌保寧軟膠囊保健功能輔助降血脂批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20060107營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑宣稱保健功能產(chǎn)品名稱健康之源牌維生素片保健功能補(bǔ)充維生素C、維生素B6批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20060531標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的其他要求第二十條國(guó)家對(duì)保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。第二十一條本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十二條以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。第二十三條本規(guī)定自2021年12月1日起實(shí)施。2021年12月1日起生產(chǎn)或進(jìn)口的，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定，已生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。保健食品廣告監(jiān)測(cè)保健食品廣告—根本概念廣告，是指商品經(jīng)營(yíng)者或者效勞提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過(guò)一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的效勞的商業(yè)廣告。廣告主，是指為推銷商品或者提供效勞，自行或者委托他人設(shè)計(jì)、制作、代理效勞的法人、其他經(jīng)濟(jì)組織或者個(gè)人。廣揭發(fā)布者，是指為廣告主或者廣告主委托的廣告經(jīng)營(yíng)者發(fā)布廣告的法人或者其他經(jīng)濟(jì)組織保健食品廣告—法律依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和監(jiān)督保健食品廣告審查工作。省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查?？h級(jí)以上〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣揭發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。?保健食品廣告審查暫行規(guī)定?第二條保健食品廣告—法律依據(jù)保健食品廣告—法律依據(jù)〔二〕含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述；【案例】長(zhǎng)期服用可確保精神飽滿，活力充足，青春長(zhǎng)駐。〔三〕通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過(guò)描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；【案例】11、你知道育齡女性體內(nèi)鉛含量過(guò)多會(huì)導(dǎo)致不孕、不育、流產(chǎn)、胎兒發(fā)育不良嗎？12、你是否知道孕婦吸收的鉛會(huì)通過(guò)胎盤(pán)傳輸給胎兒，導(dǎo)致胎兒先天性鉛中毒呢？13、你是否知道孕婦鉛含量超標(biāo)或鉛中毒會(huì)導(dǎo)致胎兒發(fā)育緩慢、神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)異常、嚴(yán)重可導(dǎo)致多系統(tǒng)性先天畸形，如無(wú)腦兒、死胎以及兒童智力低下？【案例】渲染、夸大某種健康狀況或者疾病當(dāng)前的社會(huì)是劇烈競(jìng)爭(zhēng)的社會(huì)，隨著人們生活節(jié)奏的加快，用腦過(guò)度、精神緊張、體力勞累、人際關(guān)系復(fù)雜、家庭糾紛、失戀等因素的影響下，常常導(dǎo)致各種機(jī)體功能失調(diào)疾病。如：失眠癥、抑郁癥、恐懼癥、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、精神障礙等，已成為威脅人類健康的隱形殺手。保健食品廣告—法律依據(jù)保健食品廣告—法律依據(jù)【案例】以消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品成效作證明我就動(dòng)心了不防試試看，我就隨即打給普爾泰公司的高醫(yī)生購(gòu)藥，公司馬上送貨上門，現(xiàn)在我服了一個(gè)多月感覺(jué)很好，目前有以下幾方面的變化：1、原來(lái)我壓差大，最近比較穩(wěn)定，低壓65－70，高壓120－150。2、心臟早搏消失了，心跳68－72次，而且跳的有力。3、上肢麻木的現(xiàn)象沒(méi)有了。4、過(guò)去看報(bào)紙雜志眼睛發(fā)脹，上星期我將普爾泰這張報(bào)紙四版一口氣就看完了。眼睛沒(méi)有發(fā)脹的現(xiàn)象了。5、睡覺(jué)很好，能連續(xù)睡八小時(shí)以上，而且睡的很香，醒來(lái)后感到人很舒服：6、血糖有所下降，吃同樣的藥原來(lái)8.9現(xiàn)在7.4，這是在中秋節(jié)以后去驗(yàn)的，驗(yàn)血前我吃了半個(gè)多月餅和一大片哈密瓜，我主要是試試看對(duì)降血糖的作用。我剛服了一個(gè)多月的普爾泰就有了這么多收獲，我實(shí)在太驚喜了，因此我想一定要繼續(xù)服用，現(xiàn)在已開(kāi)始服第二個(gè)療程了，因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化及血管壁的斑塊尚未解決，幾十年病的積累，這當(dāng)然要逐步的消失，我有信心并充滿希望能逐步好轉(zhuǎn)，因?yàn)槠諣柼┠苤伪荆敲次胰淼募膊【投寄苈暮昧吮＝∈称窂V告—法律依據(jù)保健食品廣告—法律依據(jù)〔七〕夸大保健食品成效或擴(kuò)大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有病癥及所有人群；【案例】夸大保健食品成效角燕G蛋白讓您的性能量越來(lái)越強(qiáng)！力加力效果突出，可全面增強(qiáng)免疫力，提升體能素質(zhì)，又可調(diào)養(yǎng)機(jī)能，增強(qiáng)腎動(dòng)力，效果更好，不僅可以迅速消除機(jī)體疲勞，解決男人問(wèn)題，而且可養(yǎng)身養(yǎng)命，提高人體免疫力，緩解疲勞，強(qiáng)健機(jī)體?！九鷾?zhǔn)功能】緩解體力疲勞【案例】夸大保健食品成效只要每天補(bǔ)充腦白金，重新回到年輕態(tài)，服用兩天，睡眠加深；三個(gè)月后，白發(fā)變黑，生病幾率大幅下降；長(zhǎng)期服用比同年齡老人活得更長(zhǎng)久，更健康；２、全國(guó)有１０００萬(wàn)以上的老年人長(zhǎng)達(dá)五年堅(jiān)持服用，在他們身上開(kāi)始出現(xiàn)奇跡，服用腦白金后，不光睡眠好了，就連新長(zhǎng)的頭發(fā)也都是黑的。【批準(zhǔn)功能】改善睡眠【案例】擴(kuò)大適宜人群范圍零千牌千迪口服液適用人群★智力發(fā)育緩慢的兒童。★多動(dòng)、攻擊性強(qiáng)的兒童?！镆赘忻?、免疫力低下的兒童?！锷眢w發(fā)育緩慢、身材矮小的兒童?！锶辫F、缺鈣、缺鋅的兒童?！颈＝」δ堋看龠M(jìn)排鉛【適宜人群】接觸鉛污染環(huán)境者明示或者暗示適合所有病癥及所有人群；歸源功能液適用人群１、偏食、厭食、食欲不振者；２、多食不胖的瘦弱者；３、腸胃不好引起的瘦弱者、４、思想、工作壓力大所引起的瘦弱者；５、睡眠質(zhì)量不高者；６、男女老幼均可服用．〔批準(zhǔn)的適宜人群為適宜人群便秘者〕保健食品廣告—法律依據(jù)〔八〕含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。【案例】含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用角燕G蛋白能迅速促進(jìn)人體神經(jīng)、內(nèi)分泌、性腺細(xì)胞的增殖再生、增強(qiáng)性腺器官的分泌能力，對(duì)陽(yáng)痿、早泄、前列腺炎、男性不育、性欲低下等，各種性功能障礙有顯著的康復(fù)效果?！景咐亢信c藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用乙肝患者使用韓達(dá)康三重組合后，韓達(dá)康沖劑為他們補(bǔ)充體內(nèi)缺失的免疫介導(dǎo)素，使免疫識(shí)別力迅速提高，可以準(zhǔn)確找到隱蔽、逃逸包括變異的乙肝病毒，實(shí)施免疫去除；韓達(dá)康膠囊能修復(fù)受損肝細(xì)胞，有效阻斷肝纖維化和肝硬化，同時(shí)激活免疫細(xì)胞活性，使免疫細(xì)胞數(shù)量增加，極大提高了對(duì)乙肝病毒的去除能力；【案例】含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用神經(jīng)節(jié)苷脂的四大醫(yī)學(xué)功能一促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞及大腦組織的正常發(fā)育，防治腦癱等疾病二修復(fù)損傷神經(jīng)及大腦組織，防治腦中風(fēng)等疾病三增強(qiáng)大腦的學(xué)習(xí)記憶功能，消除頭昏、頭痛等癥四延緩神經(jīng)細(xì)胞的衰老，防治老年癡呆等疾病保健食品廣告—法律依據(jù)【案例】與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行比照，貶低其它產(chǎn)品普爾泰和其他藥物的區(qū)別？心腦血管疾病，中西藥的機(jī)理一般都是通過(guò)擴(kuò)張血管，活血化淤來(lái)暫時(shí)緩解病情，所以不能治本，是導(dǎo)致心腦血管病人久治不愈、疾病復(fù)發(fā)率上升的主要原因，長(zhǎng)期服用這類藥會(huì)對(duì)人體的肝、腎功能造成損害.普爾泰心血活力液，是純天然、無(wú)毒副作用的產(chǎn)品，從人體自身的功能入手，不損傷人體器官?！景咐颗c其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行比照，貶低其它產(chǎn)品為什么用藥量越來(lái)越大，血糖仍居高不下，肝腎受損，苦不堪言！為什么降糖明顯，血糖控制平穩(wěn)，仍有70%患者死于大血管病變！為什么看似理智的綜合用藥，經(jīng)濟(jì)開(kāi)