食品安全及其相關法律法規(guī)標準體系s

食品平安及其相關法律法規(guī)標準提綱一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介二、我國食品平安法律法規(guī)體系和食品平安標準三、我國的食品平安相關認證和市場準入制度四、CAC及其食品法典標準簡介五、目前我國食品平安標準體系存在的問題和標準清理修訂情況六、貿易技術壁壘預警及食品出口技術指南一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介食品平安問題關系到人類健康和國計民生。近年來，全球惡性食品污染事件不斷發(fā)生。這些食品污染事件有的引起大量消費者急性發(fā)病乃至死亡，如大腸桿菌O157:H7先后引起數萬人食物中毒。有的雖引起的病例不多，但病死率很高、社會影響極大，如瘋牛病引起的人克-雅氏病。有的化學污染物造成大范圍的食品污染，對人體健康產生嚴重的潛在危害，如二噁英污染、農藥和獸藥殘留等。這些事件的發(fā)生雖常始發(fā)于某一國家或地區(qū)，但由于食品貿易的全球性和廣泛性，可迅速涉及和影響其他國家和地區(qū)，造成全球性的影響。國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介食品平安問題所造成的經濟損失常十分巨大，如美國每年約7200萬人(約占總人口的30%)發(fā)生食源性疾病，造成約3500億美元的損失。每年全球因食源性腹瀉死亡者約220萬人，興旺國家約1/3的人患食源性疾病。英國自1986年公布發(fā)生瘋牛病以后，1987年至1999年間證實的瘋牛病病牛多達17萬頭，使其養(yǎng)牛業(yè)、飼料業(yè)、屠宰業(yè)、牛肉加工業(yè)、奶制品工業(yè)、肉類零售業(yè)等都受到嚴重打擊。僅禁止進出口一項，英國每年就損失數十億美元。比利時二噁英污染事件不僅造成了該國的動物性食品被禁止上市并被大量銷毀，而且導致許多國家禁止其動物性產品的進口，直接經濟損失數十億歐元?！惨弧朝偱２’偱２?mad-cowdisease)又稱牛海綿狀腦病(bovinespongiformencephalopathy)，簡稱BSE。該病以大腦灰質出現海綿狀病變?yōu)橹饕卣?，表現為亞急性、漸進性和致死性神經系統(tǒng)變性。目前尚無有效的治療方法，死亡率近100％。1985年4月英國首先發(fā)現，并于1986年11月定名為BSE。該病為人畜共患病，可造成巨大的經濟損失，目前全世界有100多個國家面臨“瘋牛病〞的威脅，是各國口岸檢疫部門重點防范的疾病之一。瘋牛病1.爆發(fā)流行情況BSE于1985年4月在英國首次發(fā)現，1986年用病理學法診斷為BSE。其后發(fā)現的BSE病例數不斷增加。1986年僅為12例，1987年為461例，1988年達3000例，1992年達頂峰為36000例，1993年開始逐年下降，至2000年7月，英國已有超過3.4萬個牧場的17萬多頭牛感染了BSE。截至到2002年，英國共屠宰病牛1100多萬頭，經濟損失達數百億英鎊。隨后BSE很快涉及到其他歐洲國家，(北)愛爾蘭、瑞士、法國、丹麥、德國、葡萄牙、荷蘭、比利時等國均有BSE發(fā)生的報告。瘋牛病——流行情況

2000年后，BSE在歐洲仍呈蔓延趨勢。2001年4月歐盟獸醫(yī)委員會發(fā)表報告，指出BSE高危國家已達28個。2003年5月，加拿大發(fā)現北美大陸首例瘋牛病。美國政府立即宣布禁止從加拿大進口牛肉及其制品，隨后，日本、墨西哥、俄羅斯等國也相繼宣布了類似的禁令。至2021年2月，加拿大共確診12例瘋牛病病例。加拿大是世界第三大牛肉出口國，每年出口額約30億美元。在加拿大牛肉出口貿易中，美國市場占了80％，其次是日本。因此，BSE對加拿大養(yǎng)牛業(yè)肉和食品加工業(yè)造成了沉重的打擊。瘋牛病——流行情況

2003年12月，美國報告在華盛頓州發(fā)生了首例瘋牛病。隨后，日本〔美國牛肉出口最大的海外市場〕、韓國、加拿大、墨西哥、俄羅斯、菲律賓、巴西、澳大利亞、新加坡、泰國、馬來西亞、智利，以及我國、香港和臺灣地區(qū)等均先后宣布禁止從美國進口牛肉。2004年6月美國佛羅里達州一名婦女因感染新型克雅氏癥去世，成為死于瘋牛病的第一名美國人。美國牛肉業(yè)的總產值估計約1750億美元，支撐了100多萬個企業(yè)、農場和飼養(yǎng)場，以及以牛肉漢堡為主打食品的麥當勞等快餐業(yè)，故BSE對美國的影響更大，2004年因出口損失和國內牛肉市場價格下跌，導致美國牛肉業(yè)至少數十億美元的巨額損失。瘋牛病——流行情況

2001年日本發(fā)現亞洲首例瘋牛病。至2007年12月，日本國內確診的瘋牛病病牛共計34頭。2005年2月，日本厚生省證實發(fā)現日本國內首例感染人體的瘋牛病案例，患者為男性，曾于上世紀90年代在英國停留過，可能因食用牛肉而感染。2002年以色列發(fā)現該國首例瘋牛病。2005年香港報告一名疑似非典型克雅氏癥的34歲女患者，這是香港首次發(fā)現瘋牛病的病例。由于該患者1985年至1992年曾移居英國，因此被疑心是在英國感染該病后發(fā)作。瘋牛病2．病原BSE的病原是一種無核酸的蛋白性顆粒，分子量2.7～3萬。常將其命名為朊病毒(prion)。它與一般的病毒、細菌、寄生蟲等病原微生物不同，即不含核酸，系一種新型致病因子。在分類上將其歸入亞病毒因子。朊病毒除了能引起牛海綿狀腦病以外，還能引起人的庫魯病(kuru)、克雅氏病(CJD)、格-史氏綜合癥(GSS)和致死性家族失眠病、以及動物中的羊瘙癢癥、貂的傳染性腦病、鹿的慢性消瘦病〔萎縮病〕等，統(tǒng)稱為朊病毒病。瘋牛病——病原

正常動物和人的腦細胞及其他細胞中也存在朊粒蛋白(prionprotein，PrP)，稱為正常PrP(PrPc)。PrPc存在于細胞外表，無感染性，可被蛋白酶K消化降解?；集偱２〉呐ＤX細胞中的PrPc結構發(fā)生變化，即局部由螺旋變成片層結構而成為致病性PrP(PrPsc)。PrPsc不能被蛋白酶K分解，故可凝聚在一起，并沉積在大腦中，引起神經細胞退行性變。PrPsc還可使PrPc的結構發(fā)生相似的改變，即可進行復制和轉染。外源性PrPsc的侵入和體內PrPc基因突變均可使體內PrPc發(fā)生結構改變而引起疾病。瘋牛病——病原

PrPsc對許多理化因素有很強抗性，如134～138℃高溫30min不能使其完全滅活；20%福爾馬林處理18h或0.35%福爾馬林處理3個月不能使其完全滅活，在10%的福爾馬林中可存活28個月。病原在土壤中可存活3年，動物組織中的病原，經油脂提煉后仍有局部存活。攝入1克BSE病牛的腦組織即可致牛發(fā)?。?克純的PrPsc抽提物可使1千萬頭牛感染發(fā)病。PrPsc在感染動物的腦組織含量最高，脊髓次之，其他器官和肌肉的含量很低。PrPsc無免疫原性，感染后不發(fā)熱，不產生炎癥和免疫應答反響。瘋牛病——病原

在英國的調查發(fā)現，BSE的傳染源是被污染的市售精飼料——肉骨粉(MBM)。MBM是用綿羊、牛、雞的下水經高溫化制生產的。英國綿羊飼養(yǎng)量大，且癢病患病率較高，致使大量癢病朊病毒進入化制廠。同時由于1980年以后為降低生產本錢，MBM的生產工藝逐漸由溶劑批次提取法改為連續(xù)法，有的還取消了高溫、高壓消毒，致使癢病朊病毒未被完全滅活而殘存于MBM中。2005年1月確定，2002年被宰殺的一頭法國山羊確實患有“瘋羊病〞－－這是正式確認的第一例“瘋羊病〞。瘋牛病——病原

另一重要因素是英國1980年以后動物飼料中肉骨粉含量由1％猛增到12％，以代替魚粉和大豆的含量。此外，英國奶牛的飼養(yǎng)方法也促使了BSE的發(fā)生和流行。英國奶牛的牛犢3~4日齡即開始用代乳品喂養(yǎng)，直到3~4周齡。代乳品蛋白含量約為16％，大局部為肉骨粉，而美國、日本等國那么主要使用植物蛋白。BSE的流行主要是通過消化道和食物鏈傳播。據報道，在發(fā)現瘋牛病之前，每年英國出口到其它歐盟國家的肉骨粉達10萬噸以上，廣泛用作飼料，這可能是瘋牛病席卷歐洲各國的主要原因。瘋牛病3.瘋牛病表現BSE的潛伏期為2～8年，平均為4～5年。小牛感染BSE的危險性較高。BSE病?？杀憩F為神經病癥和全身病癥。常見的神經病癥是行為異常、共濟失調和感覺過敏。行為異常主要表現為離群獨處、抑郁、焦慮不安、恐懼、狂暴、不自主運動〔如磨牙、肌肉抽搐、震顫和痙攣等〕；不愿通過水泥地面、拐彎、進入畜欄、過門或擠奶等，50％的病牛在擠乳時亂踢亂蹬。病畜當有人靠近或追逼時往往出現攻擊行為，故俗稱瘋牛病。瘋牛?。憩F與診斷共濟失調主要表現為后肢運動失調，于急轉彎時尤為明顯。患牛快速行走時步態(tài)異常，同側前后肢同時起步，而后開展為行走時后軀搖晃、步幅短縮、轉彎困難、易摔倒，起立困難甚至不能站立而終日臥地。感覺過敏常表現為對觸摸、光和聲音過度敏感，用手觸摸或用鈍器觸壓其頸部、肋部時，病牛會異常緊張、顫抖；病牛聽到敲擊金屬的聲音也會出現震驚和顫抖反響；病牛在黑暗環(huán)境中對突然翻開的燈光，會出現驚恐和顫抖。這是BSE很重要的診斷特征。在安靜環(huán)境中，病牛的感覺過敏和其他神經病癥病癥可有所緩解。病牛最常見的全身病癥是體重下降和產奶量減少。瘋牛病4.新變異型克雅氏病——臨床表現與診斷治療1995年下半年英國報道了兩例罕見的少年CJD病例，在隨后的數月內又發(fā)現了8例年輕的CJD患者。這些病人的臨床表現、病程、易感年齡、腦電圖和影像學改變、病理學特征等都與傳統(tǒng)的CJD有差異。故命名為新變異型克雅氏病〔nvCJD〕。從1995年到2004年，英國已有至少144人死于nvCJD。此外還有法國8例，北愛爾蘭、加拿大、美國和意大利各1例。新變異型克雅氏病——臨床表現與診斷治療nvCJD的潛伏期較長(數月至數年，平均為14個月)。發(fā)病以年輕人為主，但最近在英國發(fā)現1例75歲的患者，使該疾病的感染年齡范圍擴展到各個年齡組。早期病人出現精神狀態(tài)異常，表現為焦慮、抑郁、孤僻、萎靡和其他行為異常。后期可出現癡呆、感覺異常(如皮膚被刺感)等。隨病程進展，可出現共濟失調、站立不穩(wěn)、行走困難等病癥，甚至完全不能動彈和失語。多數病人在發(fā)病后一年內死亡。在臨床病癥出現以前，目前還沒有可靠的診斷方法，只能通過對大腦的病理檢查確診。該病目前尚無有效治療方法和預防性疫苗。人類感染克-雅氏病的可能原因(1)食用感染了瘋牛病的牛肉及其制品，特別是從脊椎剔下的肉〔德國牛肉香腸一般都是用這種肉制成〕(2)某些化裝品中使用的動物原料成分〔如胎盤素、羊水、膠原蛋白等〕(3)醫(yī)源性感染〔手術、輸血、器官移植等〕(4)遺傳或環(huán)境因素？瘋牛病5．預防措施(1)嚴格控制被該病污染的動物組織尤其是神經組織進入食物鏈，禁止用肉骨粉喂養(yǎng)反芻動物。(2)防止醫(yī)源性感染，獻血和捐獻器官傳播。(3)加強對BSE的監(jiān)測，建立疫情報告制度；發(fā)現BSE疫情應及時采取隔離措施，已確診感染BSE的牛及其它動物必須及時屠宰并作平安銷毀處理；禁運疫區(qū)牛肉及其相關產品，禁止從疫區(qū)進口動物飼料。瘋牛?。A防措施

世界糧農組織〔FAO〕建議采取以下措施預防瘋牛?。轰N毀兩歲半以上牛的腦和脊髓等危險品；禁止使用肉骨粉飼料，以防止病牛及相關產品進入食物鏈，防止牛在進食中交叉感染；在加工和出售牛肉時，確保掌握牛的身份及來源。FAO還提出，如在一個未采取嚴密防范措施的國家發(fā)現瘋牛病，該國就應對全部超過30個月齡的乳牛進行檢測。但目前美國和加拿大等國在發(fā)現首例瘋牛病后，只對局部超過30個月齡的乳牛進行了檢測。美國在2002年檢測了19900頭、2003年檢測了20526頭、2004年檢測了38000多頭、2005年檢測了20余萬頭牛。一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介

〔二〕禽流感禽流感又稱真性雞瘟或歐洲雞瘟，是一種由A型流感病毒引起的禽類傳染性疾病。雞、鴨、鵝、鴿、鵪鶉等家禽及野生鳥類等均可感染。人感染禽流感后可出現以呼吸系統(tǒng)病癥為主的多種臨床表現，少數病人出現多種并發(fā)癥導致死亡。根據禽流感病毒的致病性強弱，可將禽流感分為高致病性禽流感、低致病性禽流感和無致病性禽流感3種。高致病性禽流感已被世界動物衛(wèi)生組織〔OIE〕和我國政府列為A類烈性傳染病。禽流感——爆發(fā)流行情況1878年禽流感首次被報揭發(fā)生于意大利，當時稱之為雞瘟。1900年其病原體首次被人發(fā)現，1955年經血清學證實屬A型流感病毒。此后禽流感病毒一直在世界各地家禽中普遍存在。1995年在蘇格蘭雞中首次發(fā)現了H5N1禽流感病毒。1997年5月，香港一名3歲男童體內別離出一株A型流感病毒，同年8月確診為全球首例由A〔H5N1〕型禽流感病毒引起的人類病例。這是世界上首次證實H5N1病毒感染人類。禽流感——爆發(fā)流行情況2003年12月15日，韓國農林部和國立保健院公布，在忠清北道陰城郡的一個養(yǎng)雞場從12月11日以來發(fā)生了2.1萬只雞集體死亡的事件，并確認為高致病性A〔H5N1〕型病毒。此后禽流感疫情相繼在越南、泰國、印尼、巴基斯坦、中國、柬埔寨、老撾、日本等十多個亞洲國家發(fā)生，短短幾周內就有數千萬只家禽被銷毀。至2021年3月，全球已有五十多個國家發(fā)現有禽類感染H5N1型禽流感病毒的病例，并至少有373名人類禽流感患者的報告，其中236人死亡。發(fā)生禽流感疫情的國家一共撲殺了十億多只家禽。禽流感——爆發(fā)流行情況－中國中國2004年1月27日公布首例確診的高致病性禽流感疫情，其后一個多月內共出現高致病性禽流感疫情49起，至2004年3月16日已根本撲滅。2005年5至6月青海湖1000多只斑頭雁死亡。調查說明，其“罪魁禍首〞是經過基因重組的新變異型H5N1型病毒。2005年10月后，高致病性禽流感疫情又在我國許多地區(qū)相繼發(fā)生，至12月，內蒙、安徽、湖南、湖北、河北、山西、云南、寧夏、新疆、廣西、遼寧、江西先后發(fā)生雞、鴨、珍禽和鳥類等高致病性禽流感疫情。2006年以來，高致病性禽流感疫情進一步擴展到福建、四川、浙江、貴州、廣東、江蘇等省。禽流感——爆發(fā)流行情況－中國2005年11月16日，我國衛(wèi)生部公布，中國確診兩例人禽流感患者，其中湖南一例，安徽一例。2006年8月衛(wèi)生部公布，追溯診斷2003年11月底的一個不明原因發(fā)熱、肺炎病例為人感染高致病性禽流感確診病例。2006年1月18日，四川省簡陽市確診一例人感染高致病性禽流感病例，且該患者已死亡。1月23日衛(wèi)生部通報，成都市確診一例人感染高致病性禽流感病例?；颊呦到鸹ㄦ?zhèn)農貿市場干雜店個體戶，女，29歲，1月12日發(fā)病，25日死亡。

至2007年12月，中國內地已確診26起人感染高致病性禽流感病例，其中17人死亡。禽流感——爆發(fā)流行情況－中國2006年全國共報告人感染高致病性禽流感發(fā)病12例，其中死亡8人。2007年3月21日，香港衛(wèi)生防護中心證實1宗人類感染甲型H9N2流感個案，患者是名9月齡女嬰，已康復出院。12月4日，衛(wèi)生部確診江蘇省一例人感染高致病性禽流感病例。患者是一名24歲男子，11月24日出現發(fā)熱、畏寒等病癥，11月27日以“左下肺炎〞入院治療，病情迅速惡化，經全力搶救無效，于12月2日死亡。2021年3月中旬，廣州某菜市場發(fā)生大規(guī)模生雞異常死亡事件，共死亡家禽114只，撲殺家禽518只。經國家禽流感參考實驗室確診為H5N1高致病性禽流感疫情。禽流感——流行病學(1)易感動物：很多禽類都可感染禽流感病毒，其中火雞最敏感，雞次之。鴨、鵝、鴿多呈隱性感染，是禽流感病毒的重要宿主。目前全球發(fā)現帶毒的鳥類多達88種，我國曾在17種野鳥體內發(fā)現禽流感病毒。(2)發(fā)病季節(jié)：一年四季均可發(fā)生，但多爆發(fā)于冬、春季節(jié)，尤其是秋冬、冬春之交，氣候變化較大的時期。(3)傳播途徑：禽流感主要通過橫向傳播，即通過易感禽類與感染禽類直接接觸或與病毒污染物〔例如被污染的飲水、飛沫、飼料及其他被污染的蛋筐、蛋盤、運輸工具等〕的間接接觸而感染發(fā)病。被病毒污染的羽毛和糞便是重要的傳染物。目前尚無禽流感病毒通過食物〔雞肉、雞蛋等〕造成人類感染的直接證據。禽流感——臨床表現潛伏期一般為7d以內，早期病癥與普通流感相似，主要表現為發(fā)熱、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛、頭痛、全身不適等。局部患者可有惡心、腹痛、腹瀉、稀水樣便等消化道病癥和眼結膜炎病癥，體溫大多持續(xù)在39℃以上，熱程一般為2～3d，假設持續(xù)高熱，那么提示病情較重。半數患者有肺部實變體征；半數患者胸部Ｘ線顯示單側或雙側肺炎，少數患者伴胸腔積液。血白細胞計數常有增加，而淋巴細胞常降低。禽流感——預防(1)監(jiān)測及控制傳染源：加強人類和禽類H5N1疫情監(jiān)測。各部門的監(jiān)測應互通情報，一旦發(fā)現禽類或其他動物感染H5N1病毒，應就地銷毀，并對疫源地進行封鎖，徹底消毒，對患者及疑似患者進行隔離。(2)阻斷傳播途徑：對禽類養(yǎng)殖場、市售禽類攤檔、屠宰場及患者所在單位、家庭進行徹底消毒，對死禽及禽類廢棄物應銷毀或深埋，疫區(qū)從事捕殺、消毒等的工作人員要嚴格執(zhí)行個人防護措施。(3)提倡健康的生活方式：加強體育鍛煉，注意休息，防止過度勞累，不吸煙，勤洗手，盡量防止與禽類接觸。(4)疫苗：近年已有數種H5N1病毒疫苗通過實驗室和人體臨床測試，正式投入使用。一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介

〔三〕二噁英污染

比利時二噁英污染事件1999年3月，比利時一些養(yǎng)雞場發(fā)現蛋雞產蛋率下降且蛋殼堅硬、肉雞生長異常等現象。4月下旬，比利時農業(yè)部專家調查研究的結果發(fā)現，這是由于飼料中含有大量二噁英所致。污染雞中二噁英含量為700～800pg/g脂肪，而國際上一般規(guī)定每克動物脂肪中不得超過5pg。比利時政府在5月29日宣布收回在全國出售的所有蛋禽及其制品。隨后在該國生產的肉、奶制品中也撿出二噁英。據調查，該國500多家養(yǎng)豬場、400多家養(yǎng)雞場和70家養(yǎng)牛場也使用了含有二噁英的飼料。6月3日，比利時政府再次宣布，全國屠宰場一律停止屠宰，并決定銷毀1999年1月15日至6月1日生產的禽、蛋及其加工制品比利時二噁英污染事件進一步的調查發(fā)現，在該國福格拉公司的廢油樣中發(fā)現超量二噁英。該公司收購家畜肥油和植物油，并將其提供給油脂加工廠，再加工后賣給動物飼料生產商。調查發(fā)現該公司在一些裝廢植物油的油罐里注入了大量的廢機油，廢機油與動物油和植物油混合加熱后產生了大量有害物質二噁英和多氯聯苯〔PCB〕。不僅比利時受到二噁英的污染，德國、法國、荷蘭也受到牽連，經比利時農業(yè)部的調查，這批含有高濃度二噁英的動物脂肪共有98噸，先后供給了這三國的13家飼料廠，總共生產了1060噸污染了二噁英的飼料，轉賣給上述國家的畜禽飼養(yǎng)場使用。比利時二噁英污染事件此次事件不僅使比利時陷入了嚴重的市場混亂，使上萬噸比利時生產的禽、蛋和豬、牛肉被收回或銷毀，而且殃及歐洲其他國家，歐洲輿論界驚呼，這是繼英國“瘋牛病〞之后，發(fā)生在歐洲的又一起對人類健康造成威脅的惡性事件。6月4日，歐盟委員會決定在歐盟15國停止出售、并收回和銷毀比利時生產的肉雞、雞蛋和蛋禽制品以及比利時生產的豬肉和牛肉。許多歐洲以外的許多國家也停止或限制從比利時和其它有關國家進口肉雞和蛋禽制品。我國政府和有關部門也采取了相應的措施。近年的二噁英污染事件2007年8月，法國西部省份的兩個奶制品廠在對作為加工原料的鮮奶進行例行化驗時，相繼發(fā)現局部鮮奶的二惡英含量嚴重超標。這些鮮奶是奶制品廠從附近60多家養(yǎng)牛場收購的?；灲Y果顯示，某些養(yǎng)牛場所售鮮奶中的二惡英含量超過歐盟規(guī)定標準的3倍。法國食品衛(wèi)生平安部門決定，為保證消費者的健康平安，從市場上撤回相關產品，并警告消費者暫時不要食用上述60多家養(yǎng)牛場出產的牛奶、牛肉等所有相關產品。專家分析認為最大可能的污染源是牛飼料。羅馬尼亞國家獸醫(yī)衛(wèi)生和食品平安署2007年8月22日宣布，一批可能受到二惡英污染的達能果肉酸奶已被查封，原因是其中的瓜爾豆膠被二惡英污染。近年的二噁英污染事件今年3月28日，意大利政府在歐盟壓力下宣布召回二惡英含量可能超標的莫扎里拉奶酪。我國國家質檢總局28日也發(fā)出公告，宣布從即日起，禁止意大利產莫扎里拉奶酪進口，并建議消費者不要購置和食用。韓國、日本、新加坡等國也先后宣布暫停進口和銷售該產品。莫扎里拉奶酪是一種意大利傳統(tǒng)美食，是制作上等比薩餅必不可少的原料之一。但3月初，意大利有關部門在南部某地區(qū)從用于生產莫扎里拉奶酪的水牛奶中檢測出二惡英超標。意大利衛(wèi)生部26日證實，在130家接受檢查的奶酪廠中，有25家發(fā)現莫扎里拉奶酪二惡英含量超過歐盟標準。政府已將向這些奶酪廠提供生產原料的83家養(yǎng)牛場隔離。二噁英的來源與理化性質二噁英(dioxins)是一大類氯代含氧三環(huán)芳烴類化合物，又可分為多氯代二苯并-對-二噁英(PCDDs)和氯代二苯并呋喃(PCDFs)兩大類，共有200余種同系物異構體。二噁英類化合物具有相似的理化特性，對熱穩(wěn)定，脂溶性強，故可蓄積于動植物體內的脂肪組織中，并可經食物鏈富集。其揮發(fā)性很低，且對理化因素和生物降解有較強的抵抗作用，故可長期存在于環(huán)境中，其平均半衰期約9年。二噁英的來源與理化性質PCDD/Fs可由多種前體物經過一系列反響和重排而形成，PCDD/Fs的直接前體物有多氯聯苯(PCBs)、2,4,5-三氯酚(TCP)、2,4,5-三氯苯氧乙酸(2,4,5-T)、五氯酚(PCP)及其鈉鹽等。曾大量用作除草劑和落葉劑的2,4,5-T和2,4-D(2,4-二氯酚)中可含有較大量的PCDD/Fs，其它許多農藥如氯酚、菌螨酚、六氯苯(六六六)和氯代聯苯醚除草劑等也不同程度地含有PCDD/Fs。垃圾燃燒可產生一定量的PCDD/Fs，尤其是在燃燒不完全時以及含大量聚氯乙烯塑料的垃圾燃燒時可大量產生。此外，醫(yī)院廢棄物和污水、木材燃燒、汽車尾氣、含PCBs的設備事故、以及環(huán)境中的光化學反響和生物化學反響等均可產生PCDD/Fs。二噁英的來源與理化性質食品中的PCDD/Fs主要來自于環(huán)境的污染，尤其是經過生物鏈的富集作用，可在動物性食品中到達較高的濃度。英國、德國、瑞士、瑞典、荷蘭、新西蘭、加拿大和美國等對奶、肉、魚、蛋等食品的檢測結果說明，多數樣品中均可檢出不同量的PCDD/Fs。此外，食品包裝材料中PCDD/Fs污染物的遷移以及意外事故等，也可造成食品污染。二噁英的毒性(1)一般毒性：PCDD/Fs大多具有較強的急性毒性，如2,3,7,8-TCDD對豚鼠的經口LD50僅為1

g/kg.bw，但不同種屬動物對其敏感性有較大差異。如對倉鼠和豚鼠的經口LD50可相差5000倍。急性中毒主要表現為體重降低，并伴有肌肉和脂肪組織的急劇減少(故稱為廢物綜合征)，其機理可能是通過影響下丘腦和腦垂體而使進食量減少。此外，皮膚接觸或全身染毒大量二噁英類物質可致氯痤瘡，表現為皮膚過度角化和色素沉著。二噁英的毒性(2)生殖發(fā)育毒性和致畸性：二噁英類物質屬于環(huán)境內分泌干擾物，具有明顯的抗雌激素作用，是環(huán)境內分泌干擾物中抗雌激素的典型代表。研究說明，TCDD可降低大、小鼠的子宮重量和雌激素受體水平，導致受孕率減低、每窩胎仔數減少，甚至不育。TCDD亦有明顯的抗雄激素作用，可致睪丸形態(tài)改變，精子數量減少，血清睪酮水平和雄性生殖功能降低。還有研究說明，人對TCDD的抗雄激素作用可能比鼠類更為敏感。TCDD對多種動物有致畸性和發(fā)育毒性，尤以小鼠和大鼠最為敏感，可致胎鼠發(fā)生腭裂和腎盂積水等畸形，并可導致出生后雄性仔鼠的性器官發(fā)育異常和性行為異常，睪丸和附睪重量減輕，精子數減少等。二噁英的毒性(3)肝毒性：二噁英對動物有不同程度的肝損傷作用，主要表現為肝細胞變性壞死，胞漿內脂滴和滑面內質網增多，微粒體酶及轉氨酶活性增強，單核細胞浸潤等。(4)免疫毒性：二噁英類對體液免疫和細胞免疫均有較強的抑制作用，在非致死劑量時即可致實驗動物胸腺的嚴重萎縮，并可抑制抗體的生成，降低機體的抵抗力。(5)致癌性：TCDD對多種動物有極強的致癌性，尤以嚙齒類最為敏感，對大、小鼠的最低致肝癌劑量低達10ng/kg.bw。流行病學研究說明，PCDD/Fs的接觸與人類某些腫瘤的發(fā)生有關。國際癌癥研究機構〔IARC〕1997年已將2,3,7,8-TCDD確定為對人有致癌性的I類致癌物。一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介

〔四〕大腸桿菌O1571.流行情況1982年美國首次報道了大腸桿菌O157引起出血性腸炎。1996年5～8月，日本爆發(fā)了世界上首次大規(guī)模的大腸桿菌O157的感染，9000多人發(fā)病，10人死亡，隨后英國等國家也先后發(fā)生大腸桿菌O157感染。我國1987年在徐州首次發(fā)現該菌株，以后陸續(xù)在山東、北京、新疆、浙江、福建、廣東、遼寧、四川等地別離到該菌株。1999年江蘇、安徽兩省爆發(fā)大腸桿菌O157感染性腹瀉，患者超過兩萬例，死亡177例，流行時間長達7個月。大腸桿菌O157大腸桿菌O157主要引起散發(fā)感染，也可引起爆發(fā)流行。且有明顯的季節(jié)性，多發(fā)生在6～9月，7～8月為發(fā)病頂峰。兒童和老年的發(fā)病率較其他年齡組高，且容易并發(fā)溶血性尿毒綜合征〔HUS〕和血栓形成性血小板減少性紫癜。病死率約為0～10％。牛、羊、狗和雞等動物是大腸桿菌O157的天然宿主，而奶?？赡苁亲钪饕乃拗鳌２【谂＜S中可存活90天以上，感染首先可通過進食已被污染的牛奶和肉類制品傳播，隨后在爆發(fā)期間可由人與人之間的接觸而傳播。大腸桿菌O157－病原及其致病性大腸桿菌屬腸桿菌科埃希氏菌屬，革蘭氏染色陰性。大多為條件致病菌，但其中O157血清型的致病性較強。O157又分為O157:H7和O157:Nm兩種亞型，O157:H7是與人出血性結腸炎有關的主要血清型，能造成血性腹瀉和其它嚴重并發(fā)癥。O157侵入人體腸腔后，借助菌毛局限性地粘附在盲腸和結腸上皮細胞的刷狀緣上并損害微絨毛，同時能產生大量的志賀樣毒素。此毒素可損害結腸上皮細胞而產生出血性結腸炎，損害血管內皮細胞、紅細胞、血小板而導致HUS，可引起廣泛性腎小管壞死而出現急性腎功能衰竭，還能刺激內皮細胞釋放VIII因子而出現血小板減少性紫癜。大腸桿菌O157－臨床表現及預防O157能引起腹瀉、出血性腸炎、溶血性尿毒綜合征(HUS)等一系列人類疾病。潛伏期一般3～4天，往往急性起病，通常為突然發(fā)生的劇烈腹痛和非血性腹瀉，數天后出現血性腹瀉，不發(fā)熱或輕度發(fā)熱，血白細胞計數可增多，感染一周后，可發(fā)生HUS，并可出現竇性心動過緩、驚厥和血小板減少性紫癜等并發(fā)癥。預防主要是靠衛(wèi)生和相關部門間相互溝通和協(xié)作，對傳播媒介及時處理，及時上報。養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，飯前飯后用肥皂洗手。做好飲食及飲水衛(wèi)生，蔬菜、水果等要洗凈后食用?？蛇x用適當的消毒劑對環(huán)境和室內進行消毒。加強食品衛(wèi)生管理，對腹瀉患者及帶菌者進行監(jiān)測等。一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介

〔五〕李斯特菌食物中毒2000年1月7日，法國衛(wèi)生部宣布，近期共發(fā)現9名因食用熟肉制品而感染了李斯特桿菌的患者，其中兩人已死亡。經過調查，法國衛(wèi)生部門發(fā)現古德雷食品公司生產的熟肉醬和凍豬舌是引發(fā)這次食品污染事件的罪魁禍首。1月8日，法國衛(wèi)生部門下令從商場貨架上撤出古德雷食品公司生產的所有熟肉制品。對該公司生產的批發(fā)到比利時、德國、愛爾蘭、盧森堡和瑞士等歐盟成員國的食品采取緊急措施。這是繼瘋牛病、二噁英污染事件后，歐洲發(fā)生的又一起影響較大的食品污染事件。

歷史上的李斯特菌食物中毒事件1981年加拿大沿海地區(qū)的發(fā)生的卷心菜沙拉中毒事件，經證實是由于污染了患有李斯特桿菌病的綿羊糞便所致。1983年6月在美國馬薩諸塞州發(fā)生巴氏消毒奶中毒事件，49例病人，14例死亡。調查結果說明其原因是由于患病奶牛所產奶中細胞內部的李斯特氏菌有較強的耐熱力，經巴氏消毒后未能滅活，導致人飲用了含有李斯特氏菌的消毒奶后發(fā)生中毒。1985年美國加利福尼亞州墨西哥式干酪中毒事件也是李斯特氏菌引起，約100人發(fā)病，39人死亡。歷史上的李斯特菌食物中毒事件1995年瑞士爆發(fā)了一起由于食用被李斯特桿菌污染的軟質奶酪引起的中毒事件，有57起病例，總死亡率為32%。1996年，意大利發(fā)生一起由李斯特桿菌引起的食物中毒事件，39例病人中18人出現腸道病癥，從3種剩余食品以及廚房冰箱中都別離到該菌。1998～1999年美國屢次發(fā)生李斯特菌引起的熱狗中毒事件，101人發(fā)病，21人死亡。李斯特菌食物中毒－－病原李斯特菌屬(Listeria)包括7個種。其中單核細胞增生李斯特氏菌(LM)對人類致病性強，可引起食物中毒。李斯特菌為革蘭氏陽性短桿菌，大小約(0.4～0.5)μm×(0.5～2.0)μm。有4根周毛和1根端毛，周毛易脫落。無芽胞，但在營養(yǎng)豐富的環(huán)境中可形成莢膜。需氧或兼性厭氧，最適生長溫度30～37℃，但具嗜冷性。該菌對理化因素抵抗力較強，在土壤、糞便、青儲飼料和干草內能長期存活。對堿和鹽抵抗力強，但不耐酸。在體外對加熱、化學殺菌劑及紫外線照射均較敏感。李斯特菌食物中毒－－病原李斯特菌廣泛存在于自然界，在土壤、地表水、污水、廢水、植物、青飼料、爛菜中均有該菌存在，所以動物很容易食入該菌，并通過口→糞→口途徑，在人和動物間傳播。據WHO報道，健康人糞便中李斯特菌的攜帶率為0.6～16%。4～8%的水產品、5～10%的奶及其產品、30%以上的肉制品及15%以上的家禽均檢出被該菌污染。由于該菌嗜冷，因此是冷藏食品中的主要病原菌之一。導致李斯特菌食物中毒的食品主要有即食肉制品(冷切，熱狗，香腸等)，鮮奶和奶制品(軟奶酪等)，生菜色拉等。李斯特菌食物中毒約85～90%的病例是由被污染的食品而引起，大多為散發(fā)，但也可因嚴重污染食品而爆發(fā)。李斯特菌食物中毒－－臨床表現李斯特菌病是一種人畜共患傳染病，主要表現為敗血癥、腦膜炎和單核細胞增多。李斯特菌病多發(fā)于免疫功能低下者、孕期婦女、老年人及新生兒。中毒初期病癥為惡心、嘔吐、發(fā)燒、頭疼，似感冒，臨床主要表現為腦膜腦炎型、敗血癥型、妊娠感染型和新生兒敗血性肉芽腫型。其中腦膜腦炎型和敗血癥最常見。孕婦可表現為全身感染，病癥輕重不等，并常發(fā)生子宮炎，嚴重的可出現早產、流產或死產。嬰兒及新生兒的化膿性腦膜炎或腦膜腦炎死亡率可達70%。人、獸感染發(fā)病的死亡率約占25%左右，對老、弱、病、殘、免疫力低的人、獸更易并發(fā)感染，死亡率更高。李斯特菌食物中毒－－預防李斯特菌在冷藏環(huán)境中仍能生存繁殖，用冰箱冷藏食品并不能抑制該菌繁殖，因此，用冰箱保存的食品有效時間不宜超過1周，食用時應重新加熱。本菌對熱耐受力較強，一般巴氏消毒法(71.7℃，15s)不易將其殺滅，故牛奶應煮沸后飲用。本菌對酸較敏感，pH6.0以下即不能生長，在預防中可對這一特性加以利用。但本菌對氯化鈉耐受力很強，對鹽腌食品應加以注意。乳酸菌在5℃可抑制李斯特菌生長而不影響食品的感官性狀。2～7kGy的輻照可有效殺滅李斯特菌而不影響食品的感官質量和營養(yǎng)價值。

一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介

〔七〕安徽阜陽劣質奶粉事件2003年5月～2004年4月，安徽阜陽市先后有171名嬰兒因食用劣質奶粉出現營養(yǎng)不良綜合癥，其中因并發(fā)癥死亡13人。發(fā)病嬰兒父母多為外出打工者，患兒多由家中老人撫養(yǎng)，所食奶粉大多是從附近商店購置的廉價奶粉。2003年12月～2004年4月，阜陽市共檢查奶粉產品經營戶3783戶，抽檢109組，抽檢的75種嬰兒奶粉中有33種不合格?？哿羯嫦硬缓细衲谭?110袋，沒收過期奶粉382袋，立案查處了23起涉嫌銷售不合格奶粉的案件。一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介

〔七〕安徽阜陽劣質奶粉事件阜陽農村嬰兒“大頭娃娃怪病〞表現：1歲以內、主要以劣質奶粉喂養(yǎng)的嬰兒“頭大，嘴小，浮腫，低燒〞－重度營養(yǎng)不良造成的頭部和全身浮腫，體重增加緩慢甚至減少。原因：劣質奶粉中蛋白質含量嚴重缺乏。大多數劣質奶粉的蛋白質含量只有2％左右，有的甚至低于0.5％。此外，鈣、鋅、鐵、維生素等含量也普遍不合格，有的還含有亞硝酸鹽、鉛等有害雜質。一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介

〔七〕安徽阜陽劣質奶粉事件“奶粉生產〞典型案例浙江樂清人陳XX在安徽阜陽辦的一個“小作坊〞(名為“阜陽賽諾乳品〞)，在一個根本不具備奶粉生產條件的場所，用少量“工業(yè)奶粉〞(全脂淡奶粉)加“奶精〞(一種添加劑)、麥芽糊精、白砂糖、淀粉等，經簡單攪拌、混合，大量“制造〞了10多種劣質奶粉，包括吉原牌、駿馬牌、賽諾牌等多種嬰幼兒、學生、中老年等系列奶粉。其中最主要的“原料〞－全脂淡奶粉是用來制造冰激淋的工業(yè)奶粉，且參加量缺乏，故蛋白質含量很低，且未按規(guī)定添加嬰幼兒配方奶粉所必須的維生素和礦物質，因此，以此類“奶粉〞喂養(yǎng)嬰幼兒，引起營養(yǎng)不良就缺乏為怪了。一、國內外食品平安態(tài)勢及重大事件簡介

〔八〕蘇丹紅事件2005年2月18日：一種叫做“蘇丹紅〞的食品添加劑引起了全球關注。英國食品標準局緊急責令各大超市和商店下架召回可能含有致癌色素“蘇丹紅一號〞的359種食品(后來擴大到618種)。涉及亨氏、聯合利華、麥當勞等30家企業(yè)生產的方便面、速食湯料、熟肉、薯片、餡餅、辣椒粉、調味醬、蝦色拉油等產品，其原因是這些產品使用了英國某公司生產的一種辣醬油，其原料辣椒粉含有蘇丹紅一號色素。2月23日：我國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)出緊急通知，要求各地質檢部門加強對含有蘇丹紅(一號)食品的檢驗監(jiān)管，嚴防含有蘇丹紅(一號)的食品進入中國市場。蘇丹紅事件

3月1日：國家質檢總局負責人稱，我國標準規(guī)定不允許使用蘇丹紅作為食品添加劑，也尚未接到各地有關在國產或進口的食品中發(fā)現蘇丹紅的報告。2月23日～3月4日：國內多家大型食品企業(yè)(包括亨氏公司)負責人先后公開表態(tài)，聲稱其產品不含有“蘇丹紅一號〞。3月5日：國家衛(wèi)生部發(fā)出緊急通知，稱工商和質檢部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現，亨氏美味源(廣州)食品生產的美味源牌金嘜桂林辣椒醬含有蘇丹紅一號色素，要求各地餐飲單位立即停止使用該公司生產的辣椒制品，并對該公司進行監(jiān)督檢查。蘇丹紅事件

3月7日：廣東發(fā)現亨氏美味源225毫升和150毫升兩種辣椒油含有蘇丹紅一號色素。3月8日：查明亨氏美味源公司“蘇丹紅一號〞事件的起因是使用了廣州田洋食品公司的產品“辣椒紅一號〞。3月9日：國家工商行政管理總局清查發(fā)現，廣州田洋食品生產的、含有“蘇丹紅一號〞的食品原料“辣椒紅一號〞，已經流向廣東、廣西、河南、江蘇、湖北、河北、浙江、云南、重慶等9個省市。3月10日：廣西桂林市花橋食品生產的“東環(huán)牌辣油腐乳〞和“東環(huán)牌紅油臭腐乳〞兩種產品檢出蘇丹紅一號色素，其原因也是使用了“田洋牌辣椒紅一號〞添加劑。蘇丹紅事件

3月10日：湖南發(fā)現長沙“壇壇鄉(xiāng)〞調料食品生產的“壇壇鄉(xiāng)〞牌風味辣椒蘿卜含有“蘇丹紅四號〞。3月15日：珠海查出一家珠海企業(yè)生產的七種“公仔DOLL〞牌快食面調料包里含有“蘇丹紅一號〞。3月16日：肯德基發(fā)表聲明，自報其產品新奧爾良烤翅和新奧爾良烤雞腿堡中含有“蘇丹紅一號〞成分，全國所有肯德基餐廳立即停售這兩種產品。3月18日：北京在某肯德基餐廳抽取的原料“辣腌泡粉〞中檢出“蘇丹紅一號〞。此“辣腌泡粉〞用在肯德基“香辣雞腿堡〞“辣雞翅〞“勁爆雞米花〞三種產品上。蘇丹紅事件

3月18日：陜西出入境檢驗檢疫局檢驗中心檢出四川省郫縣筒春豆瓣釀造廠生產的兩批“鵑西〞牌紅油郫縣豆瓣含有“蘇丹紅一號〞。3月19日：昆明市金星萬家歡肉食品加工生產的“爽口雞絲〞、“香酥鴨翅〞等三種休閑食品檢出含“蘇丹紅一號〞，其原因也是使用了從廣州田洋食品加工購進的“辣椒紅一號〞添加劑。隨后，寧波某食品公司的醬菜、浙江海寧市鹽官方便蔬菜食品廠生產的“山峰〞牌炒蘿卜、慈溪市紅圩菜廠生產的“周太〞牌農家辣蘿卜、廈門呱呱食品生產的辣椒油、香辣油等產品也檢出蘇丹紅1號或蘇丹紅4號。蘇丹紅事件

4月5日：國家質檢總局宣布，在對全國18個省、市、區(qū)可能含有蘇丹紅的食品展開專項檢查后發(fā)現，30家生產企業(yè)的88種食品及添加劑含有蘇丹紅。其原因是少數添加劑生產企業(yè)(廣州田洋食品和河南省漯河天利食化等)以蘇丹紅化工染料冒充食用添加劑辣椒紅色素，銷售給辣味食品生產企業(yè)。含有蘇丹紅的食品生產企業(yè)主要集中在廣東、上海、江蘇等一些辣味制品和番茄制品的主要產銷區(qū)，被檢測的產品包括辣椒油、辣椒醬、辣味醬腌菜、辣味方便食品及其生產原料。蘇丹紅事件

蘇丹紅是一種人工合成的紅色偶氮染料，常作為一種工業(yè)染料而被廣泛用于溶劑、機油、汽車蠟、汽油、鞋油、地板蠟等工業(yè)產品中。蘇丹紅包括“蘇丹I～IV〞共4種色素，其中以蘇丹紅1號(即蘇丹I)和4號(即蘇丹IV)色素毒性較大。蘇丹紅1號色素對動物有致癌性，故全球多數國家(包括歐盟和我國)都禁止將其用于食品生產，但由于其染色鮮艷，印度等一些國家在加工辣椒粉的過程中還容許添加一定量的蘇丹紅1號色素。蘇丹紅危險性評估報告(要點)

國際癌癥研究機構(IARC)將蘇丹紅I歸為三類致癌物，即對動物致癌(主要基于體外和動物試驗的研究結果)，但尚不能確定對人類有致癌作用。肝臟是蘇丹紅I產生致癌性的主要靶器官，此外還可引起膀胱、脾臟等臟器的腫瘤。依據歐盟在辣椒粉中檢出蘇丹紅的量和辣椒粉的可能攝入量來進行危險性評估，那么即使按最壞的假設(即食品中蘇丹紅的最大檢出量和含蘇丹紅的食品最大可能攝入量)來計算，蘇丹紅誘發(fā)動物腫瘤的劑量是人體最大可能攝入量的100,000-1,000,000倍，即對人體致癌的可能性是極小的。但由于蘇丹紅非食物天然成分，大劑量攝入對動物有致癌性，故應盡可能防止攝入。因此在食品中應禁用。二、我國食品平安法律法規(guī)體系

和食品平安標準我國食品平安法律法規(guī)體系由以下幾局部組成：1.法律(laws)：是我國食品平安法律法規(guī)體系中法律效力層次最高的標準性文件，也是制定附屬性的食品平安相關法規(guī)、規(guī)章及其他標準性文件的依據。如:?中華人民共和國食品衛(wèi)生法?(1995)?中華人民共和國農產品質量平安法?(2006)?中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法?(1986)?中華人民共和國進出境動植物檢疫法?(1996)我國食品平安法律法規(guī)體系我國的法律體系又可分為三個層次。最高層次為憲法，是根本大法；第二層次是刑法、民法和三部訴訟法(刑事、民事、行政)，系通用(共性)法律；其它法律均為第三層次法律。第三層次法律的制定必需與憲法為依據；涉及相關刑事案件的條文，要以刑法為依據，相關民事糾紛的內容，必須以民法通那么為準；所涉及的刑事案件、民事案件、行政訴訟案件內容，必須分別符合三部訴訟法的相關規(guī)定。我國食品平安法律法規(guī)體系1995年第八屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議審議通過的?中華人民共和國食品衛(wèi)生法?(目前正在修訂中，可能將更名為?中華人民共和國食品平安法?)是我國食品平安法律法規(guī)體系中最重要的法律文件，其內容包括食品衛(wèi)生根本規(guī)定；食品生產、經營過程必須符合的衛(wèi)生要求；禁止生產經營的食品；有關食品容器、包裝材料、食品用具、設備，食品添加劑的衛(wèi)生規(guī)定；國家實行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度的主要內容；建立食品衛(wèi)生監(jiān)督體制；食品衛(wèi)生管理的法律規(guī)定；違反食品衛(wèi)生法的法律責任；衛(wèi)生行政部門及食品衛(wèi)生監(jiān)督員的法律責任等。我國食品平安法律法規(guī)體系2.法規(guī)(codes)：包括兩類：(1)國務院制定的行政法規(guī)：如?突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例?(2003)，?農業(yè)轉基因生物平安管理條例?(2001)，?中華人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例?(1996)和?食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例?(1994)等；(2)地方人大制定的地方性法規(guī)：如?四川省農藥管理條例?，?四川省〈中華人民共和國食品衛(wèi)生法〉實施方法?，?成都市食用農產品質量平安條例?等。此類法規(guī)是國務院或省、自治區(qū)、市人民代表大會及其常務委員會根據全國或本行政區(qū)的情況和實際需要，在不與憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下，按法定程序而制定的。其法律效力層級低于法律，高于規(guī)章。我國食品平安法律法規(guī)體系3.規(guī)章(regulations)：包括國務院相關行政部門制定的部門規(guī)章和地方人民政府制定的地方規(guī)章。部門規(guī)章指國務院各部門根據法律和國務院的行政法規(guī)，在本部門的權限內按照規(guī)定的程序所制定的規(guī)定、方法實施細那么、規(guī)那么等標準文件。如衛(wèi)生部制定的?新資源食品衛(wèi)生管理方法?、?輻照食品衛(wèi)生管理方法?、?餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理方法?、?食物中毒事故處理方法?、?食品衛(wèi)生監(jiān)督程序?及?食品衛(wèi)生行政處分方法?，農業(yè)部制定的?農業(yè)轉基因生物平安評價管理方法?和?水產養(yǎng)殖質量平安管理規(guī)定?等。我國食品平安法律法規(guī)體系地方規(guī)章指省、自治區(qū)、直轄市以及省、自治區(qū)人民政府所在地的市和經國務院批準的較大市的人民政府根據法律和行政法規(guī)，按照規(guī)定程序所制定的適用于本地區(qū)行政管理工作的規(guī)定、方法、實施細那么、規(guī)那么等標準性文件,如?四川省行政執(zhí)法證管理方法?、?四川省〈重大動物疫情應急條例〉實施方法?等。我國食品平安法律法規(guī)體系4.標準(standards)：食品平安法律法規(guī)具有很強的技術性，大多要求有與其配套的相關標準。雖然食品平安標準不同于法律、法規(guī)和規(guī)章，屬技術標準性質，但也是食品平安法律體系中不可缺少的重要局部。我國的食品平安標準(1)我國的食品平安相關標準概況我國的食品平安相關標準由國家標準化管理委員會統(tǒng)一管理，國務院有關行政主管部門分工管理本部門、本行業(yè)的食品標準化工作。食品平安國家標準由各相關部門負責草擬，國家標準化管理委員會統(tǒng)一立項、統(tǒng)一審查、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一批準發(fā)布。目前我國已初步形成了門類齊全、結構相對合理、具有一定配套性和完整性的食品質量平安標準體系。至2007年6月，我國已發(fā)布涉及食品平安的國家標準1800多個，食品行業(yè)標準2900多個，其中強制性國家標準634個。我國的食品平安標準我國的食品平安標準包括了農產品產地環(huán)境，灌溉水質，農業(yè)投入品合理使用準那么，動植物檢疫規(guī)程，良好農業(yè)操作標準，食品中農藥、獸藥、污染物、有害微生物等限量標準，食品添加劑及使用標準，食品包裝材料衛(wèi)生標準，特殊膳食食品標準，食品標簽標識標準，食品平安生產過程管理和控制標準，以及食品檢測方法標準等方面，涉及糧食、油料、水果蔬菜及制品、乳與乳制品、肉禽蛋及制品、水產品、飲料酒、調味品、嬰幼兒食品等可食用農產品和加工食品，根本涵蓋了從食品生產、加工、流通到最終消費的各個環(huán)節(jié)。我國的食品平安標準(2)食品平安標準分類食品平安標準可根據不同的方法進行分類?！癜礃藴实倪m用對象，可分為根底標準，通用標準，原料標準，各類別的食品標準(產品標準)，檢測方法標準、管理標準(標準)等?！癜礃藴实募s束性，可分為強制性標準和推薦性標準。食品平安標準分類●按標準發(fā)生作用的范圍或標準的審批權限，可分為：①國家標準：規(guī)定了在全國范圍內統(tǒng)一的食品質量要求。②行業(yè)標準：對沒有國家標準，但需要在全國范圍內統(tǒng)一的食品相關技術要求，可由國務院相關行政部門(如衛(wèi)生部、農業(yè)部)或行業(yè)協(xié)會制定行業(yè)標準。③地方標準：對沒有國家或行業(yè)標準，而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內統(tǒng)一的食品相關質量要求，可由省、自治區(qū)、直轄市政府相關行政部門制定地方標準。④企業(yè)標準：在沒有相應的國家標準、行業(yè)標準或地方標準的情況下，企業(yè)必須為其生產的產品制定企業(yè)標準。已有國家標準、行業(yè)標準或地方標準的，也鼓勵企業(yè)制定嚴于上述標準的企業(yè)標準。我國的食品平安標準－食品衛(wèi)生標準食品衛(wèi)生標準是指對食品中具有平安、營養(yǎng)和保健功能意義的技術要求及其檢驗方法和評價程序所作的規(guī)定，是我國食品平安標準體系中最重要的一大類標準。根據?食品衛(wèi)生法?和?標準化法?的規(guī)定，國家食品衛(wèi)生標準的審批權限屬于衛(wèi)生部和國家質量技術監(jiān)督局。我國?食品衛(wèi)生法?規(guī)定：食品必須符合相應的衛(wèi)生標準要求，如不符合各類食品衛(wèi)生標準，即違法，應根據?食品衛(wèi)生法?進行處分。?標準化法?亦規(guī)定，涉及人體健康與平安的標準應是強制性標準。所以，國家食品衛(wèi)生標準中除了某些檢測方法標準外，大多為強制性標準。我國的食品平安標準我國的食品衛(wèi)生標準對保證?食品衛(wèi)生法?的實施具有重要的作用。食品衛(wèi)生標準的制定與實施，對控制和保證食品中與健康相關的質量要素，防止食源性疾病的發(fā)生，保證國民身體健康，維護和促進我國社會與經濟開展有著極為重要的意義。至2007年，我國已制訂并實施了一千多項食品衛(wèi)生標準及其配套的檢驗方法標準。食品衛(wèi)生標準的分類〔1〕食品原料與產品衛(wèi)生標準：如糧食及其制品、食用油脂、調味品類等；〔2〕食品添加劑使用衛(wèi)生標準；〔3〕營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準；〔4〕食品容器與包裝材料衛(wèi)生標準；〔5〕食品中農藥最大殘留限量衛(wèi)生標準；〔6〕食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標準；〔7〕食品中污染物限量衛(wèi)生標準；食品衛(wèi)生標準的分類〔8〕食品中激素及抗生素的限量衛(wèi)生標準；〔9〕食品企業(yè)生產衛(wèi)生標準；〔10〕食品標簽標準；〔11〕輻照食品衛(wèi)生標準；〔12〕食品衛(wèi)生檢驗方法，包括：①食品衛(wèi)生微生物檢驗方法；②食品衛(wèi)生理化檢驗方法；③食品平安性毒理學評價程序與方法；④食品中營養(yǎng)素檢驗方法；〔13〕其他，包括食品餐炊具洗滌衛(wèi)生標準、洗滌劑消毒劑衛(wèi)生標準等。我國食品平安法律法規(guī)體系5.其他標準性文件(norms)：我國食品平安法律體系還包括一些既不屬食品衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章，也不屬于食品衛(wèi)生標準的標準性文件。如省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門制定的有關食品衛(wèi)生管理方法，以及不屬于以上范圍的各級政府及其職能部門制定的各種政策、規(guī)定、文件等。此類標準性文件雖然是由不具有規(guī)章以上標準文件制定權的相關行政部門制定的，但也是依據?食品衛(wèi)生法?授權制定的，屬于委任性的食品衛(wèi)生法律標準文件。三、我國的食品平安相關認證

和市場準入制度1.我國的食品平安相關認證我國的食品平安相關認證由國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調。目前已根本建立了“從農田到餐桌〞全過程的食品、農產品認證認可體系。認證類別包括飼料產品認證、良好農業(yè)標準(GAP)認證、無公害農產品認證、有機產品認證、食品質量認證、HACCP管理體系認證、良好生產標準(GMP)認證、綠色市場認證等。三、我國的食品平安相關認證

和市場準入制度截止到2007年6月底，我國有機產品認證面積達203萬公頃，已進入世界前10位；與國際接軌的GAP認證已在18個試點省286家出口企業(yè)及農業(yè)標準化示范基地展開試點工作；2675家食品生產企業(yè)獲得了HACCP認證；28600個初級農產品獲得無公害農產品認證；飼料產品認證、酒類產品質量等級認證、綠色市場認證等工作也取得很大進展。同時，國家也加強了對認證產品和企業(yè)的監(jiān)管，以提高認證工作的權威性和有效性。三、我國的食品平安相關認證

和市場準入制度2.食品質量平安市場準入制度我國于2001年建立了食品質量平安市場準入制度。該制度主要包括三項內容：一是生產許可制度，即要求食品生產加工企業(yè)具備原材料進廠把關、生產設備、工藝流程、產品標準、檢驗設備與能力、環(huán)境條件、質量管理、儲存運輸、包裝標識、生產人員等保證食品質量平安的必備條件，取得食品生產許可證后，方可生產銷售食品；二是強制檢驗制度，即要求企業(yè)履行食品必須經檢驗合格方能出廠銷售的法律義務；三是市場準入標志制度，即要求企業(yè)對合格食品加貼QS(質量平安)標志，對食品質量平安進行承諾。三、我國的食品平安相關認證

和市場準入制度按照分步實施的原那么，截止到2007年6月底，共向生產企業(yè)頒發(fā)了10.7萬張食品生產許可證，獲證企業(yè)食品的市場占有率到達同類食品的90%以上。同時，加強了對獲得食品生產許可證企業(yè)的監(jiān)管。截止到2007年6月底，共撤回、撤銷、撤消和注銷了1276張達不到標準的食品生產許可證。國家質檢總局年前宣布，自2021年1月1日開始，所有食品生產企業(yè)生產的食品必須加貼QS標志(小作坊生產的食品因其限制區(qū)域銷售例外)。四、CAC及其食品法典標準簡介1.CAC的起源與開展在古代中國、古雅典、古羅馬的歷史文獻中已可見有關食品質量標準、衛(wèi)生與平安的法律法規(guī)。19世紀末，奧匈帝國公布了一部包含各類食品標準及規(guī)定的法規(guī)——奧匈食品法典(CodexAlimentariusAustriacus)，“CodexAlimentarius〞(食品法典，來源于拉丁文)一詞一直沿用至今。1903年，國際乳品聯合會(IDF)制定了乳和乳制品標準。IDF在其后CAC的成立過程中起到了重要的促進作用。CAC的起源與開展1945年，聯合國糧農組織(FAO)成立，其任務涉及制定有關的國際食品標準。1948年，世界衛(wèi)生組織(WHO)成立，其任務亦涉及制定與人類健康有關的食品標準。1949年，阿根廷等國提出第一部地區(qū)性食品法規(guī)——拉美食品法規(guī)。1950年，FAO和WHO開始在營養(yǎng)、食品添加劑等領域進行合作(聯合專家會議)。1955年成立了JECFA(FAO/WHO食品添加劑聯合專家委員會)。CAC的起源與開展1950s，奧地利等國建議制定歐洲食品法典。1960～1961年，FAO歐洲會議和歐洲食品法典委員會建議FAO/WHO聯合制定根本的國際食品標準。1961年，在WHO、歐洲經濟委員會(ECE)、聯合國經濟合作與開展組織(OECD)及歐洲食品法典理事會支持下，FAO第11次大會決定成立國際食品法典委員會(CodexAlimentariusCommission，即CAC)，并建議盡快建立FAO/WHO聯合食品標準規(guī)劃。1963年，WHO第16次會議批準建立FAO/WHO食品標準方案，并通過了食品法典委員會章程。CAC的起源與開展自60年代初CAC正式成立以來，其規(guī)模和影響不斷擴大，成員國已由最初的三十余個開展到165個，已覆蓋全球人口的98%以上。CAC提出的一系列標準〔即食品法典〕已成為國際食品貿易中最重要的參考基準。CAC及其食品法典標準簡介2.CAC的組成與機構設置CAC為政府間組織。其組成包括大會、執(zhí)行委員會、秘書處和附屬機構。CAC自成立以來已舉行了29次大會。CAC大會一般每兩年舉行一次(輪流在羅馬的FAO總部和日內瓦的WHO總部舉行)，每次大會由成員國政府組團參加，代表涉及政府官員、食品工業(yè)界、貿易界、科技界、消費者組織等。許多國際政府組織和非政府組織、科學社團及非成員國的代表可以觀察員身份參加會議。CAC的組成與機構設置第29屆CAC大會于2006年7月3日～7日在日內瓦舉行，有來自110個成員國和1個成員組織，59個國際組織和非政府組織的376名代表和參謀參加。我國派出了23人的代表團，團員分別來自衛(wèi)生部、農業(yè)部、質檢總局、SFDA、商務部、標準化管理局及其下屬單位，以及香港特別行政區(qū)等。目前CAC大會使用五種語言，即英語、法語、西班牙語、中國語和阿拉伯語。CAC的組成與機構設置執(zhí)委會是CAC的執(zhí)行機構，在大會休會期間負責主持CAC的有關工作?，F任主席為坦桑尼亞的ClaudeJ.S.Moshab博士，副主席三人，分別來自美國、荷蘭和馬來西亞。CAC的秘書處設在羅馬的FAO總部，負責日常事務、文件起草和會議準備工作等。所有成員國均設有食品法典聯絡點，負責與CAC秘書處保持聯系。許多成員國還建立了國家食品法典委員會、分委員會或工作小組。CAC的組成與機構設置CAC的附屬機構包括假設干法典分委員會(CodexCommittees)和協(xié)調委員會(CoordinatingCommittees)，前者負責起草標準并提交大會審議，后者負責協(xié)調本地區(qū)的食品標準化工作，包括制定地區(qū)標準。法典分委員會又分為一般問題委員會和產品委員會。每個分委會由一個成員國主持，主持國要負責該委員會的日常費用、管理并任命一名主席。CAC的組成與機構設置一般問題分委員會也常稱為“橫向委員會〞，其工作涉及所有產品標準，所提出的概念和原那么也適用于一般食品、特殊食品以及各類食品。它還根據專家和科研機構的意見，負責批準和審議法典產品標準中的有關條款，提出與消費者健康平安有關的重要意見和建議。因此一般問題分委員會在CAC的工作中起著重要作用。產品分委員會也常稱為“縱向委員會〞，主要負責制定某一特定類別食品的標準。一般問題分委員會縮寫主持國(1)一般原那么委員會CCGP法國(2)食品標簽委員會CCFL加拿大(3)分析和采樣方法委員會CCMAS匈牙利(4)食品衛(wèi)生委員會CCFH美國(5)農藥殘留委員會CCPR荷蘭(6)食品添加劑和污染物委員會CCFAC荷蘭(7)進出口檢驗和出證系統(tǒng)委員會CCFICS澳大利亞(8)營養(yǎng)與特殊膳食用食品委員會CNFSDU德國(9)食品中獸藥殘留委員會CCRVDF美國一般問題分委員會(2006)縮寫主持國(1)一般原那么法典委員會CCGP法國(2)食品標簽法典委員會CCFL加拿大(3)分析和采樣方法法典委員會CCMAS匈牙利(4)食品衛(wèi)生法典委員會CCFH美國(5)農藥殘留法典委員會CCPR中國(6)食品添加劑法典委員會CCFA中國(7)食品污染物法典委員會CCCF荷蘭(8)進出口檢驗和出證法典委員會CCFICS澳大利亞(9)營養(yǎng)與特殊膳食用食品法典委員會CNFSDU德國(10)食品中獸藥殘留法典委員會CCRVDF美國產品分委員會現有16個

產品分委員會縮寫主持國(1)油脂委員會CCFO英國(2)魚和魚制品委員會CCPFP挪威(3)奶和奶制品委員會CCMMP新西蘭(4)新鮮水果和蔬菜委員會CCFFV墨西哥(5)可可制品和巧克力委員會CCCPC瑞士(6)糖和蜂蜜委員會CCBH美國(7)加工水果和蔬菜委員會CCPFV美國(8)加工肉禽制品委員會CCPMPP丹麥(9)天然礦泉水委員會CCNMW瑞士

產品分委員會縮寫主持國(10)肉類衛(wèi)生委員會*CCMH新西蘭(11)肉湯和清湯委員會*CCSB瑞士(12)植物蛋白委員會*CCVP加拿大(13)谷物與豆類委員會*CCCPL美國(14)生物技術性食品委員會☆CCFDFB日本(15)果汁委員會☆CCFJ巴西

(16)動物喂養(yǎng)和飼料委員會☆CCAF丹麥

*己休會的委員會☆臨時工作委員會CAC的組成與機構設置協(xié)調委員會現有6個，各代表不同地區(qū)，它們是：(1)非洲地區(qū)委員會(CCAfrica)；(2)亞洲地區(qū)委員會(CCAsia)；(3)歐洲地區(qū)委員會(CCEurope)；(4)拉美和加勒比地區(qū)委員會(CCLAC)；(5)北美及西南太平洋地區(qū)委員會(CCNASWP)；(6)近東地區(qū)委員會(CCNearEast)。協(xié)調委員會沒有常設主持國。各協(xié)調委員會亦每年或每兩年在該地區(qū)某國召開一次會議。此外，CAC與JMPR(FAO/WHO農藥殘留聯席會議)、JECFA(FAO/WHO食品添加劑聯合專家委員會)等專家會議也保持密切的聯系和協(xié)作。CAC及其食品法典標準簡介3.食品法典及其工作程序食品法典包括與食品有關的衛(wèi)生與平安性標準(添加劑、環(huán)境污染物、微生物及其毒素、放射性等)，最大殘留限量標準(農藥、獸藥等)，操作標準，指南，采樣和分析方法，進出口監(jiān)督和出證，以及食品標識等多方面的內容，目前已制定的食品法典包括：食品產品標準237已評價的農藥185操作標準41農藥殘留限量3274污染物準那么25已評價的獸藥54已評價的食品添加劑1005食品法典及其工作程序已出版的食品法典共13卷，每卷內容包括一般原那么、通用標準、定義、標準、產品標準、方法和建議等。這些文件均可通過互聯網獲得。。1A總的要求1B總的要求〔食品衛(wèi)生〕2A食品中農藥殘留〔總那么〕2B食品中農藥殘留〔最大殘留限量—MRL〕3食品中獸藥殘留4特殊膳食用食品〔包括嬰兒食品〕5A加工和速凍水果蔬菜食品法典及其工作程序5B新鮮水果和蔬菜6果汁7谷、豆類及其制品；植物蛋白8油脂及其制品9魚和魚制品10肉和肉制品；肉湯和清湯11糖、可可制品、巧克力及其他12乳及乳制品13分析和采樣方法此外還專門出了一本食品添加劑的法典標準。食品法典及其工作程序法典產品標準格式包括以下主要內容：(1)范圍〔包括標準的名稱〕(2)說明，主要成分及質量要素—食品的最根本標準(3)食品添加劑(只有FAO/WHO批準者方可使用)(4)污染物(5)衛(wèi)生以及重量和度量(6)標簽(按照預包裝食品標簽通用法典標準執(zhí)行)(7)分析和采樣方法法典的一般性標準適用于所有食品，其內容包括食品標簽；食品添加劑和污染物；分析和采樣方法；食品衛(wèi)生；農藥和獸藥殘留等。食品法典及其工作程序完整的法典工作程序步驟〔法典過程〕如下：第一步：大會批準新的工作，成立制標小組第二步：制標小組擬訂草案初稿第三步：送交有關政府征求意見第四步：委員會審議草案初稿和反響的意見第五步：大會采納擬議的草案第六步：再次送交有關政府征求意見第七步：委員會再次審議草案和反響的意見第八步：大會批準，并以法典標準形式公布食品法典及其工作程序快速程序：五步完成或省略其中一至數步。延遲：將草案返回至前面一至數步。凍結：將草案凍結于第八步。修訂標準：CAC大會及其分委員會負責法典標準及其條文的修訂工作。CAC成員國根據某一(些)新的科學資料或其他有關資料，認為目前的某一法典標準(或條文)需要進行修訂，以更好地反映當前的科學水平時，都可以向有關委員會提出修訂建議。修訂程序與上述制定新標準的程序相同。食品法典及其工作程序制定/修訂法典標準的四項根本原那么：1.必須以充分的科學分析和依據為根底，全面分析所有相關資料和信息，以確保制定的標準能夠充分保證食品的質量和平安性。2.應考慮與保護消費者健康和促進食品公平貿易有關的其它合理因素。3.應注意食品標簽在到達以上目標方面的重要性。4.如果成員國之間在保護公眾健康的必需水平上達成一致意見，但對其它考慮有不同觀點，成員國可不接受或不采用該標準，但不阻礙法典委員會作出決定。CAC及其食品法典標準簡介4.CAC和食品法典的作用(1)CAC的根本宗旨：保護消費者健康；促進食品公平貿易。食品平安問題，尤其是食品中化學和生物因素引起的食源性疾病影響到每一個國家。據WHO統(tǒng)計，僅在美國，每年七種主要病原體(即空腸彎曲桿菌、產氣英膜桿菌、大腸桿菌O157:H7、李斯特氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、弓形體)導致330～1230萬病例，造成的經濟損失達65～349億美元。CAC和食品法典的作用全球每年15億流行性腹瀉中約有70％是由國際食品貿易中的化學或生物污染物引起。資料說明由于國際食品貿易增加和人口流動性增強，全球范圍內食源性疾病的發(fā)生率不斷上升。其原因可能是原來并不重要或不普遍食用的食品現在通過全球貿易而被廣泛食用，所含有的病原體及污染物的影響也就成倍增長。另外，新的有害微生物不斷被確定；移民將傳統(tǒng)食品帶入接受移民的國家；幼兒及老年人的易感性增強等，都可導致食源性疾病的增加。CAC和食品法典的作用保護消費者健康是CAC的最高宗旨，即通過制定食品法典，規(guī)定食品中農藥、污染物、食品添加劑、有害微生物和放射性等危害人類健康因素的最高允許限量標準，以及標準食品生產的操作過程和環(huán)境條件等，保證食用人群免遭食源性疾病的影響。例如，在制訂食品中農藥、污染物、食品添加劑等的ADI和最高允許限量標準時必須有100倍的平安系數，即根據終生動物試驗的最大無作用水平/100＝ADI(以mg/kg.bw計)，然后再據ADI計算食品中的允許限量水平，就是CAC的重大奉獻之一。CAC和食品法典的作用促進食品公平貿易，消除貿易壁壘，解決國際爭端目前每年國際食品貿易總值己超過5000億美元。食品貿易極大地推動了食品工業(yè)和科技的開展，參與食品貿易的各方——生產者、進出口商、政府、國際組織和貿易協(xié)會等均能從國際貿易中獲益。目前歐洲國家是食品的主要進口國，其次是亞洲、北美和中美，這些國家同樣也是主要的出口國。統(tǒng)計數據說明，目前興旺國家的進出口食品貿易量占全球食品貿易量的75％。CAC和食品法典的作用總體上說，興旺國家是食品的凈進口國，開展中國家是凈出口國。即興旺國家的進口食品主要來自開展中國家。例如，在美國，進口食品的50％以上來自開展中國家。有些產品如水果、蔬菜、糖、非酒精飲料等，開展中國家的出口量占50％以上。因此，對開展中國家而言，食品的國際貿易不僅可換來外匯，還可帶來與之相關的就業(yè)時機。但另一方面，由于國際食品貿易中的質量和平安性問題、貿易和技術壁壘、歧視和政治因素等，對出口國造成的經濟損失和不良影響亦不容無視。CAC和食品法典的作用造成國際食品貿易中的扣留和拒絕入境的原因是多方面的，一些食品出口企業(yè)和出口國〔尤其是開展中國家〕政府不了解進口國的強制性食品法規(guī)、標準是其中最重要的原因。此外，國與國之間的貿易和技術壁壘、歧視和政治因素等有時也是造成食品扣留和拒絕入境的原因。出口食品被扣留和拒絕入境對出口國的不良影響：(1)食品損失；(2)運輸費用損失；(3)名譽損失；(4)使以后出口此類食品的價格降低。CAC和食品法典的作用全球因進口食品被扣留和拒絕入境而造成的損失是十分巨大的。雖然一局部扣留的食品經處理后最終仍可上市銷售，但在貯存、運輸、檢測和處理上等方面開支及管理費用很大，甚至可能給政府和企業(yè)帶來沉重的財政壓力。因此各國食品管理機構都在不斷地尋找最有效的管理手段，如HACCP系統(tǒng)。但一些開展中國家出于技術及財政上的原因不能充分實施此系統(tǒng)，因此當向要求實行HACCP的國家出口食品時就會處于不利的地位。CAC和食品法典的作用名譽損失和商業(yè)威望降低對出口國的不良影響更大。在食品質量上獲得并保持商業(yè)上的國際威望對國家利益和經濟有重