T-ZMDS 10021-2024 眼動(dòng)認(rèn)知評(píng)估訓(xùn)練系統(tǒng)

ZMDS中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)Eyetrackingbasedc中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟發(fā)布 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 7 7 7 7 7 8本文件由中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員研究中心康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有本文件主要起草人：張騰宇、李增勇、牛文鑫、鄧甜2眼動(dòng)認(rèn)知評(píng)估訓(xùn)練系統(tǒng)GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通GB/T20145燈和燈系統(tǒng)的光生GB24436-2009康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用32321654655.1.1設(shè)備的外殼應(yīng)色澤均勻、平整光潔、無明顯機(jī)械損傷、銹蝕等缺陷，面板上的文字標(biāo)志應(yīng)完整、5.1.3設(shè)備的底座應(yīng)經(jīng)過防滑處理或利用b）利用用戶眼動(dòng)特征評(píng)估進(jìn)行認(rèn)知功能評(píng)估并提供評(píng)估報(bào)告；c）進(jìn)行改善知覺、定向、注意、記憶、計(jì)算、思維等方面認(rèn)知功能的訓(xùn)4系統(tǒng)的空間分辨率應(yīng)不大于0.15°。系統(tǒng)的平均精準(zhǔn)度最優(yōu)值應(yīng)不大于0.5°,典型值范圍應(yīng)不大于0~1°。系統(tǒng)的水平眼動(dòng)追蹤范圍應(yīng)不小于±20°,垂直眼動(dòng)追蹤范圍應(yīng)不小于±15°。5.4.1.1信息錄入界面應(yīng)能錄入使用5.4.1.2眼動(dòng)行為范式編輯界面應(yīng)能提供工具用于設(shè)計(jì)眼動(dòng)行為任務(wù)的程序引導(dǎo)界面，并進(jìn)行存儲(chǔ)。取注視點(diǎn)分布、注視時(shí)長(zhǎng)、注視次數(shù)、眼跳幅度、落點(diǎn)誤差5.4.2軟件質(zhì)量5.4.3軟件運(yùn)行環(huán)境5.6設(shè)備運(yùn)行噪音56.1.2溫度為5℃~35℃,相對(duì)濕度為30%~85%，大氣壓力為80kPa~106kPa。a)打開系統(tǒng)并運(yùn)行，查看應(yīng)用軟件中的眼動(dòng)數(shù)據(jù)采集處理界面，應(yīng)b)打開應(yīng)用軟件，在認(rèn)知功能評(píng)估界面中應(yīng)包含眼動(dòng)評(píng)估的相關(guān)選項(xiàng)，并具有評(píng)估報(bào)告界面；b)進(jìn)行不少于30s的眼動(dòng)數(shù)據(jù)采集，確保采集數(shù)據(jù)的過程無中斷；d)根據(jù)公式（1）計(jì)算采樣率，其單位為Hz；6認(rèn)知正常的成年人作為受試者，按照使用說明書進(jìn)行系統(tǒng)人眼b)選用一個(gè)仿真眼球作為測(cè)試對(duì)象，仿真眼球的瞳孔直徑應(yīng)在3mm-7mm范圍內(nèi)，應(yīng)具有虹膜和瞳孔外觀，與人類眼球的虹膜瞳孔表面結(jié)構(gòu)相似，并能夠被眼距離符合設(shè)備正常使用要求，確保測(cè)試過程中仿真眼球不產(chǎn)生移動(dòng)或和Y（垂直方向）坐標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)差，作為X和Y認(rèn)知正常的成年人作為受試者，按照使用說明書進(jìn)行系統(tǒng)人眼b)選擇5個(gè)指定位置（顯示屏幕中心位置以及上、下、左、右4），認(rèn)知正常的成年人作為受試者，按照使用說明書進(jìn)行系統(tǒng)人眼b)分別在屏幕的上、下、左、右4個(gè)方向距離屏幕邊緣7231軟件質(zhì)量按照GB∕T25000.51-2016中第7章查看使用說明書中支持產(chǎn)品軟件運(yùn)行的操作系統(tǒng)，在相應(yīng)操作系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)或電子設(shè)備上安裝軟在額定電壓±10%的電源電壓下，檢查設(shè)備各項(xiàng)功能是否8A.1眼動(dòng)輔助認(rèn)知功能評(píng)估內(nèi)