市場研究專題報告十三 血管緊張素轉化酶抑制劑市場研究專題報告 2024

血管緊張素轉化酶抑制劑摩熵咨詢2024年10月抗高血壓藥物系列：鈣通道阻滯劑β受體阻滯劑血管緊張素轉化酶抑制劑血管緊張素受體拮抗劑利尿劑曰01.血管緊張素轉化酶抑制劑概述血管緊張素轉化酶抑制劑通過兩大作用降低血壓，常用藥品為“普利”類藥物血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)是臨床上常用的一類降壓藥，其主要作用機制是通過抑制循環(huán)和組織血管緊張素轉化酶使而達到降壓作用，臨床上主要用于治療高血壓、充血性心力衰竭、心肌梗死等疾病。>常用藥品包括培哚普利、卡托普利、依那普利、貝那普利等“普利”類藥物，由于這類藥物在降壓的同時，還能抑制緩激肽水解酶，使緩激肽水平升高，緩激肽在肺部濃度升高可能刺激氣管導致干咳，這也是ACEI類藥物明顯的作用特點。緩激肽1失活的多肽ACEI類藥物作用機制血管緊張素原血管緊張素IAsp-Arg-Val-Tyr-Ile-His-Pro-Phe-HIACEI——0ACE糜酶血管緊張素Ⅱ血管緊張素受體AT1ACEI類藥物導致咳嗽不良反應示意圖ACEI不良反應激肽原緩激肽P物質無活性的肽咳嗽、呼吸道敏感根據(jù)不同核心基團，血管緊張素轉化酶抑制劑>根據(jù)ACEI與ACE分子表面鋅原子相結合的活性基團的不同，ACEI類藥物大致可分為三代。由于主要基團的親疏水性不同，導致ACEI的組織親和力不同，進而影響其半衰期與代謝清除率。>第一代藥物以巰基為主要的核心基團，藥物起效快、半衰期較短，代表藥物為卡托普利；第二代藥物以羧基為核心基團，半衰期長、有效時間長，代表藥物有依那普利、貝那普利等；第三代藥物以磷?；鶠楹诵幕鶊F，代表藥物包括福辛普利、賴諾普利、培哚普利等。代別作用特點產品圖例巰基(-SH)類藥物起效快，在15~30min內就可以達到最高活性，半衰期較短，每天需多次給藥卡托普利卡托普利片卡托普利片第二代羧基(-COOH)類半衰期長，有效時間長、降壓平穩(wěn)，可提高患者的心率變異性依那普利咪噠普利貝那普利u除具備第二代的優(yōu)勢外，還具有服藥次數(shù)少、副作用少、組織親和力較高等特點福辛普利高血壓診療指南：推薦血管緊張素轉化酶抑制劑作為一線降壓藥>根據(jù)《中國高血壓防治指南(2024年修訂版)》,血管緊張素轉化酶抑制劑對于高血壓患者具有良好的靶器官保護和預防心血管終點事件的作用，是適應證最為廣泛的降壓藥，尤其適用于伴LVH、慢性心力衰竭、慢性冠心病、心肌梗死后心功能不全、CKD、蛋白尿患者。>聯(lián)合治療方面，ACEI類藥物獲主要推薦的優(yōu)化聯(lián)合治療方案包括ACEI+二氫吡啶類CCB、ACEI+噻嗪類利尿劑，可以考慮使用的聯(lián)合治療方案為ACEI+β受體阻滯劑。代別消除半衰期(h)劑量(起始劑量~足量)卡托普利3經性水腫依那普利2貝那普利雷米普利1西拉普利91培哚普利1咪噠普利81賴諾普利1福辛普利1目錄01.血管緊張素轉化酶抑制劑概述02.血管緊張素轉化酶抑制劑市場競爭格局分析市場概覽市場概覽企業(yè)競爭格局品種競爭格局重點品種分析與前兩類抗高血壓藥物相比，ACEI類藥物市場規(guī)?？傮w較小，整體維持40億元左右>與鈣通道阻滯劑、β受體阻滯劑這兩類抗高血壓藥物相比，ACEI類藥物的市場規(guī)模總體較小。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，2015-2023年ACEI類藥物市場規(guī)?？傮w維持在40億元左右，2018年達到峰值50.55億元，近幾年由于卡托普利、培哚普利等6個品種陸續(xù)進入集采，市場規(guī)模呈現(xiàn)下降趨勢。>2023年ACEI類藥物品種數(shù)量合計有22個，生產企業(yè)高達86家，其中馬來酸依那普利品種數(shù)量最多，有4個，卡托普利生產企業(yè)數(shù)量最多，有26家。2015-2023年我國ACEI類藥物市場規(guī)模(億元)市場規(guī)模市場規(guī)模—同比增長率020152016201720182019202020212代別第一代卡托普利118第二代氨氯地平+鹽酸貝那普利22貝那普利+氫氯噻嗪11雷米普利12馬來酸依那普利4馬來酸依那普利+葉酸111114培哚普利叔丁胺15鹽酸貝那普利16鹽酸咪達普利121111第三代福辛普利12賴諾普利2412重點品種分析市場概覽重點品種分析市場概覽企業(yè)競爭格局品種競爭格局施維雅以51億元位列銷售排行榜首，前十名企業(yè)中本土藥企占據(jù)八席2019-2023年ACEI類藥物企業(yè)銷售額排行榜：>近年我國ACEI類藥物市場頭部企業(yè)仍然為施維雅、諾華等外資企業(yè)，本土企業(yè)銷售規(guī)模較小但前十名企業(yè)中本土藥企占據(jù)八席。>排名第一的企業(yè)為培哚普利原研企業(yè)施維雅，2019-2023年施維雅ACEI類藥物合計銷售額超50億元，其中醫(yī)院端40.49億元，藥店端10.55億元，處于絕對領先地位。醫(yī)院銷售額藥店銷售額揚子江廣州海瑞藥業(yè)>排名第二的企業(yè)為諾華制藥，為貝那普利原研企業(yè)，2019-2023年ACEI類藥物合計銷售額約43.37億元，其中醫(yī)院端25.57億元，藥店端17.80億元，實力不俗。揚子江江蘇制藥常州制藥深圳信立泰藥業(yè)>其余企業(yè)均為我國本土藥企，排名靠前的包括深圳奧薩制藥、揚子江、成都地奧制藥等。上海新亞藥業(yè)市場概覽企業(yè)競爭格局重點品種分析品種競爭格局市場概覽企業(yè)競爭格局重點品種分析品種競爭格局2023年ACEI類藥物市場呈現(xiàn)壟斷競爭結構，前四家企業(yè)合計占據(jù)66%的份額深圳奧薩制藥諾華深圳信立泰藥業(yè)其他>深圳奧薩制藥諾華深圳信立泰藥業(yè)其他雅占據(jù)最大的份額，為22.19%,其次是揚子江廣州海瑞藥業(yè)，占15.62%,深圳奧薩制藥、成都地奧制藥排名第三、第四，市場份額分且分散。市場概覽市場概覽企業(yè)競爭格局品種競爭格局重點品種分析第二代ACEI藥物市場份額超90%,鹽酸貝那普利片位列銷售排行榜首醫(yī)院銷售額藥店銷售額>貝那普利、培哚普利等第二代藥物在市場上具有絕對優(yōu)勢，2023年其市場份額高達92.99%,而第醫(yī)院銷售額藥店銷售額馬來酸依那普利葉酸片馬來酸依那普利片馬來酸依那普利葉酸片馬來酸依那普利片福辛普利鈉片雷米普利片>銷售前十名品種中有9個為第二代藥物，第三代藥物僅有福辛普利鈉片進入銷售排行榜TOP市場概覽企業(yè)競爭格局品種競爭格局重點品種分析貝那普利為ACEI類藥物第一大品種，其單方/復方制劑合計占據(jù)四成份額>2023年貝那普利單方/復方制劑合計份額約41.41%,為ACEI類藥物第一大品種；培哚普利單方/復方制劑合計份額約24.71%,為第二大品種；依那普利單方/復方制劑合計份額約23.22%,為第三大品種。10%的有四個，分別為氨氯地平貝那普利片I、馬來酸依那普利葉酸片、氨氯地平貝那普利片Ⅱ以及鹽酸貝那普利片，市場份額分別為15.62%、15.29%、12.91%和12.35%。雷米普利片重點品種分析：重點品種分析：貝那普利：2021年銷售峰值約19億元，2023年揚子江占據(jù)最大市場份額貝那普利為ACEI類藥物第一大品種，屬于第二代藥物。目前我國已上市貝那普利制劑共4款，包括鹽酸貝那普利片、貝那普利氫氯噻嗪片、氨氯地平貝那普利片I以及氨氯地平貝那普利片Ⅱ,貝那普利原研藥企為諾華，仿制藥企包括揚子江、成都地奧制藥、信立泰等七家。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，2015-2021年貝那普利全國銷售額持續(xù)上升，2021年達到銷售峰值18.86億元，近兩年受集采降價影響，2023年下跌至15.95億元。競爭格局方面，揚子江廣州海瑞藥業(yè)、成都地奧制藥兩家仿制藥企2023年市場份額分別為37.72%、31.72%,展現(xiàn)出較強競爭力，而原研藥企諾華市場份額僅有17.17%。其余廠家如信立泰、上海新亞藥業(yè)份額較小。2015-2023年貝那普利全國銷售額(億元)2023年貝那普利市場競爭格局揚子江廣州海瑞藥業(yè)成都地奧制藥諾華深圳信立泰藥業(yè)上海新亞藥業(yè)其他貝那普利貝那普利貝那普利培哚普利依那普利雷米普利福辛普利賴諾普利貝那普利：集采后原研企業(yè)諾華躺平出局，銷售額/量大幅下降至10%左右降幅為56.61%。>集采后，原研企業(yè)諾華醫(yī)院端銷售額占比從2019年的66.18%降至2023年的10.41%,銷售量占比從2019年的63.41%降至2023年的11.90%,預計未來份額將進一步縮減，集采未中標企業(yè)份額提升明顯。貝那普利集采前后醫(yī)院端銷售額/銷售量變化銷售額原研-未中標仿制-未中標銷售量貝那普利國采企業(yè)匯總元)股份有限公司采片/盒采片/盒采5mg*7片/板，28片/盒上海新亞藥業(yè)閔行有限公司采10mg*14片/板重點品種分析：重點品種分析：雷米普利福辛普利賴諾普利依那普利培哚普利重點品種分析：貝那普利雷米普利福辛普利賴諾普利依那普利培哚普利重點品種分析：貝那普利培哚普利：ACEI類藥物第二大品種，2020年銷售峰值約13億元培哚普利為ACEI類藥物第二大品種，也屬于第二代藥物。目前我國已上市培哚普利單方/復方制劑共三款，分別為培哚普利氨氯地平片Ⅲ、培哚普利吲達帕胺片以及培哚普利叔丁胺片。培哚普利原研企業(yè)為施維雅，仿制藥企包括海思科、寧波美諾華天康藥業(yè)、江西施美藥業(yè)等5家企業(yè)。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，我國培哚普利全國銷售額于2018年首次突破10億元，并于2020年達到銷售峰值12.62億元，2021年入選第四批集采后，培哚普利銷售額下滑明顯，2023年僅剩約9.51億元。競爭格局方面，原研企業(yè)施維雅占據(jù)絕對優(yōu)勢地位，2023年其市場份額近90%,遠超其余仿制藥企。貝那普利貝那普利培哚普利依那普利雷米普利福辛普利賴諾普利培哚普利：集采后原研企業(yè)施維雅仍憑借53%的銷量占據(jù)>培哚普利于2021年進入第四批國家集采，中選企業(yè)有兩家，(1)寧波美諾華天康藥業(yè)：降幅為75.08%;(2)海思科制藥：降幅為76.07%。>集采后，原研企業(yè)施維雅醫(yī)院端銷量雖下滑明顯，但仍憑借53.44%的銷量占據(jù)87.71%的銷售額份額。寧波美諾華天康藥業(yè)、海思科制藥這兩家集采中標企業(yè)醫(yī)院端銷量提升至46.49%,增幅明顯。原研-未中標(元)藥業(yè)有限公司采4mg*30片/板x1板/盒有限公司采4mg*7片/板*30.08%—一貝那普利貝那普利依那普利：ACEI類藥物第三大品種，國產品牌持續(xù)進攻下，原研默沙東份額跌至不到1%類藥物第三大品種，與前兩個品種相同，也屬于第二代藥物。依那普利原研企業(yè)為默沙東，于1985年12月獲FDA批準上市，仿制藥企數(shù)量眾多，包括深圳奧薩制藥、揚子江、常州制藥等十余家企業(yè)。目前我國已上市的依那普利單方/復方制劑包括依那普利注射液、依那普利氫氯噻嗪片、以及馬來酸依那普利片等7款產品。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，我國依那普利全國銷售峰值為13.84億元，自2018年起連續(xù)多年呈下降趨勢，主要原因為集采降價，2023年銷售額僅約8.95億元。競爭格局方面，排名第一的為深圳奧薩制藥，2023年份額約65.79%,旗下主要產品為馬來酸依那普利葉酸片；排名第二的為揚子江江蘇制藥，2023年市場份額約13.71%;在國產品牌持續(xù)搶占市場的局勢下，原研企業(yè)默沙東的市場份額跌至不到1%。2015-2023年依那普利全國銷售額(億元)依那普利依那普利13.842023年依那普利市場競爭格局深圳奧薩制藥揚子江江蘇制藥常州制藥上海現(xiàn)代制藥湖南千金湘江藥業(yè)其他福辛普利賴諾普利培哚普利雷米普利依那普利重點品種分析：福辛普利賴諾普利培哚普利雷米普利依那普利重點品種分析：依那普利：納入首批“4+7”集采，揚子江兩個品規(guī)中選，平均降幅為14.11%>馬來酸依那普利片于2018年進入首批“4+7”國家集采，中選企業(yè)為揚子江江蘇制藥，亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)、石藥意歐等多家企業(yè)首批集采續(xù)約。此外，依那普利還連續(xù)納入2021年、2023年廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購等地方集采。>集采前后，中標仿制藥企醫(yī)院端銷售量從2019年的53.39%提升至2023年的54.14%,銷量提升不明顯，而銷售額則從3135%降至18.25%。2023年集采未中標企業(yè)銷售額占比約81.74%。原研-未中標原研-未中標仿制-未中標銷售量銷售額銷售額依那普利國采企業(yè)信息(部分)(元)限公司4+7試點、擴圍10mg*16片4+7試點、擴圍5mg*16片行有限公司集采續(xù)約10mg*32片-份有限公司續(xù)約--份有限公司續(xù)約--業(yè)(濟南)有限公司續(xù)約--業(yè)有限公司續(xù)約--培哚普利貝那普利賴諾普利培哚普利貝那普利賴諾普利重點品種分析：重點品種分析：貝那普利培哚普利依那普利雷米普利福辛普利賴諾普利雷米普利：億元級大品種，形成“1+1”競爭格局，仿制藥市場份額近八成>雷米普利為第二代ACEI類藥物，原研企業(yè)為德國HoechstAG,后被賽諾菲收購，1989年雷米普利片首次在法國上市，1991年獲FDA批準上市，2001年進入國內市場，2003年，昆山龍燈瑞迪制藥的雷米普利片仿制藥獲批上市。目前我國已上市雷米普利制劑僅有雷米普利片一款。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，2015-2023雷米普利全國銷售額整體維持在1億元左右，2021年銷售峰值約138億元。目前我國市場上的雷米普利僅一款原研藥、一款仿制藥，形成了“1+1”競爭格局。2023年原研藥企賽諾菲市場份額為20.28%,仿制藥企昆山龍燈瑞迪制藥份額約79.72%。2015-2023年雷米普利全國銷售額(億元)2023年雷米普利市場競爭格局雷米普利貝那普利貝那普利培哚普利依那普利雷米普利福辛普利賴諾普利福辛普利：第三代長效降壓藥，國內仿制藥企華海藥業(yè)搶占一半市場福辛普利為第三代ACEI類藥物，是含磷?；鶊F的ACEI代表藥物，福辛普利為前藥，是次磷酸與酰氧基烷基形成的酯，具有較好的脂溶性及生物利用度。這款藥物為長效降壓藥，口服后藥物達峰時間為3小時，藥物半衰期為12小時。福辛普利原研企業(yè)為百時美施貴寶，商品名“蒙諾”,仿制藥企目前僅有浙江華海藥業(yè)一家。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，2015-2023福辛普利全國銷售額呈明顯的下滑趨勢，2023年僅約1.27億元，主要原因是納入首批集采后降價。競爭格局方面，2023年原研企業(yè)BMS市場份額約51.16%,仿制藥業(yè)華海藥業(yè)搶占一半市場，2023年份額達49.22%。2015-2023年福辛普利全國銷售額(億元)福辛普利百時美施貴寶重點品種分析：重點品種分析：貝那普利貝那普利福辛普利：納入首批“4+7”集采，集采后華海藥業(yè)銷售額/量同步提升>福辛普利于2018年納入首批“4+7”集采，原研企業(yè)百時美施貴寶及仿制藥企華海藥業(yè)均中標。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，集采前后，華海藥業(yè)福辛普利醫(yī)院端銷售額占比從34.88%提升至55.39%,銷量占比從30.04%提升至55.80%,銷售額/量占比均超過原研藥企BMS。福辛普利集采前后醫(yī)院端銷售額/銷售量變化銷售額銷售量原研-中標原研-中標中選企業(yè)規(guī)格包裝單位制劑價格(元)浙江華海藥業(yè)股份有限公司4+7擴圍10mg*21片4+7擴圍10mg*28片4+7擴圍10mg*14片-百時美施貴寶4+7試點10mg*14片培哚普利雷米普利賴諾普利依那普利福辛普利重點品種分析：培哚普利雷米普利賴諾普利依那普利福辛普利重點品種分析：重點品種分析：貝那普利培哚普利依那普利雷米普利福辛普利賴諾普利賴諾普利：2023年市場規(guī)模約7000萬元，天士力帝益占據(jù)絕大部分份額賴諾普利為第三代ACEI類藥物，是依那普利的賴氨酸衍生物，具有強力血管緊張素轉換酶抑制作用。賴諾普利原研企業(yè)為阿斯利康，仿制藥企包括江蘇天士力帝益藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、洛陽君山制藥等十余家企業(yè)。目前我國已上市賴諾普利單方/復方制劑包括賴諾普利氫氯噻嗪片、賴諾普利片及賴諾普利膠囊三款。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，2015-2023年賴諾普利全國銷售額整體維持在7000萬元左右，賴諾普利片于2018年納入首批“4+7”集采，中選企業(yè)為浙江華海藥業(yè)，降幅為73.86%。2023年賴諾普利單/復方制劑市場中，江蘇天士力帝益藥業(yè)占據(jù)絕大部分市場份額，旗下主要品種為復方制劑賴諾普利氫氯噻嗪片，其余企業(yè)份額較小。2015-2023年賴諾普利全國銷售額(萬元)2023年賴諾普利市場競爭格局浙江華海藥業(yè)浙江華海藥業(yè)洛陽君山制藥關于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關應用關于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關應用數(shù)據(jù)庫全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)基于全國各省市2200+二級及以上醫(yī)院的分層抽樣(含1795家綜合醫(yī)院專科醫(yī)院),根據(jù)城市級別醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地域性疾病、當?shù)蒯t(yī)療水平等等，通過專業(yè)的計算模型分層放大，最終涵蓋所有的二級及以上已有上千家醫(yī)藥相關企業(yè)購買數(shù)據(jù)證高銷售查詢全國醫(yī)院銷售(全終端)基于2200+各省市二級及以上醫(yī)院的分層抽樣(≥100床位，含1795家綜合醫(yī)院、生院6500+。根據(jù)各醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地平等等，通過專業(yè)的計算模型分層放大，高全國藥店零售數(shù)據(jù)別的藥店類型、藥店數(shù)量、地域性疾病等分層放大至全國所有地市級別城市的高全國樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)樣本數(shù)據(jù)本數(shù)據(jù)庫主要源于合作醫(yī)院采購數(shù)據(jù)及下游數(shù)據(jù)廠商據(jù)源，通過專業(yè)的數(shù)據(jù)清洗整合形成了全國樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫。高樣本及核心市場查詢分析多元數(shù)據(jù)城市數(shù)據(jù)真實樣本數(shù)據(jù)對接部分城市相關HIS系統(tǒng)，數(shù)據(jù)經過合規(guī)的數(shù)據(jù)，包含患者畫像、科室用藥結構、處方頻次等數(shù)據(jù)按項目收費，按具體項目溝通數(shù)據(jù)及處理，數(shù)據(jù)質量高(細分到科部分省市樣本數(shù)據(jù)樣本及流向數(shù)據(jù)可針對具體藥物進行定制化、深度數(shù)據(jù)挖掘藥物流向數(shù)據(jù)與全國各省市多家藥品流通配送商合作，可采集藥物在全國的流向數(shù)據(jù)，可覆蓋全國三級醫(yī)院3000+,二級醫(yī)院10000+,一級和未數(shù)據(jù)市場調研挖掘難獲取的實信息患者/消費者問卷調研關于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關應用多方數(shù)據(jù)來源的醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應用數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)加工整合①醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))數(shù)據(jù)②藥物流向數(shù)據(jù)③部分省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)其他數(shù)據(jù)提供價值數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)應用提供價值醫(yī)藥市場潛力評縮短時間估縮短時間流行病學研究合規(guī)的數(shù)據(jù)節(jié)省費用藥物經濟學真實的數(shù)據(jù)患者畫像提高質量可持續(xù)的數(shù)據(jù)市場分析及適應癥拓展可持續(xù)的數(shù)據(jù)精準決策療效評價精準決策關于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關應用關于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關應用數(shù)據(jù)賦能不同客戶類型及需求，為相關決策提供可靠依據(jù)案例一：某投資公司對于細分領域及市場潛力進行分析及可行性分析，分析相關細分賽道及市場潛力案例二：某藥企市場部需要對某疾病領域的患者畫像、市場競爭、患者