iQM的應(yīng)用與風(fēng)險(xiǎn)管理

全球質(zhì)量管理

“工作不斷改進(jìn)中”1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)

質(zhì)量管理:制度不斷完善著眼全球的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)院的各個(gè)科室（尤其是床旁監(jiān)護(hù)方面）不久將面對(duì)質(zhì)量管理新要求。根據(jù)“風(fēng)險(xiǎn)管理”的新法規(guī)制訂的ISO方案，要求進(jìn)行“整體質(zhì)量管理”的“強(qiáng)制性論證”。每個(gè)生產(chǎn)商的目標(biāo)就是提供能滿(mǎn)足以上要求的完美產(chǎn)品。“IL解決方案”:iQM1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)IL解決方案:iQM

定義

GEMpremier3000“智能化質(zhì)量管理”

(iQM)是一個(gè)主動(dòng)、基于統(tǒng)計(jì)學(xué)原理設(shè)計(jì)的質(zhì)量過(guò)程控制程序，用來(lái)連續(xù)監(jiān)控整個(gè)分析過(guò)程。它能實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和自動(dòng)糾正系統(tǒng)錯(cuò)誤，自動(dòng)記錄糾正措施，并自動(dòng)生成質(zhì)控報(bào)告。

…..替代傳統(tǒng)的外部質(zhì)控.”*

*

*IL提出的上述方案于2002年9月獲得

FDA批準(zhǔn).1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)iQM

組成iQM組成部分-軟件(Software)-校準(zhǔn)確認(rèn)品(CalibrationValidationProduct,CVP)-過(guò)程控制液(ProcessControlSolutions,PC)

實(shí)現(xiàn)“整個(gè)檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量/風(fēng)險(xiǎn)管理”

1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)iQM:整體質(zhì)量管理

iQM“整體質(zhì)量管理”是:

QC

主動(dòng)控制

(檢查)：連續(xù),自動(dòng)和詳盡QC 系統(tǒng)數(shù)據(jù)自動(dòng)保存

電極

并以統(tǒng)計(jì)處理后的圖表顯示

穩(wěn)定性

錯(cuò)誤(類(lèi)型識(shí)別)

加自動(dòng)詳細(xì)記錄

1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)“關(guān)鍵”:

過(guò)程控制液

過(guò)程控制液(PC液)檢測(cè)過(guò)程控制液是iQM實(shí)施的“關(guān)鍵”其結(jié)果既作為QC結(jié)果，同時(shí)用于主動(dòng)監(jiān)控GEM工作狀態(tài)。1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)過(guò)程控制液*溶液的靶值可溯源到NIST標(biāo)準(zhǔn)，并在每個(gè)分析包的條形碼上標(biāo)明1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)過(guò)程控制液的監(jiān)測(cè)頻率溶液Ｂ每30’或每個(gè)標(biāo)本測(cè)試完成后檢測(cè)保留在電極上的“B”液則每30‘’監(jiān)測(cè)一次監(jiān)控漂移溶液A每4hr檢測(cè)一次.監(jiān)控漂移和斜率溶液C每24hr檢測(cè)一次監(jiān)控漂移1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)

iQM

用于“質(zhì)量控制”1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China) QC文件:DeltaChart

已貯存的PC液結(jié)果，經(jīng)QC統(tǒng)計(jì)分析后，將在GEM3000數(shù)據(jù)庫(kù)中以“

iQMDeltaChart”（Levey-Jenning

質(zhì)控圖)繪圖方式表示出來(lái)．1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)

iQM

用于“主動(dòng)控制”1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)iQM

用于主動(dòng)控制

-分析PC液監(jiān)測(cè)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程

(系統(tǒng),傳感器,穩(wěn)定性,錯(cuò)誤類(lèi)型)-如果某些PC值超出范圍(各種原因)則表明系統(tǒng)需要進(jìn)行調(diào)試，GEMiQM將自動(dòng)實(shí)時(shí)進(jìn)行(主動(dòng)控制)-自動(dòng)記錄糾正動(dòng)作(糾錯(cuò)動(dòng)作報(bào)告)1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)自動(dòng)控制文件：動(dòng)作報(bào)告所有糾錯(cuò)動(dòng)作將自動(dòng)記錄在GEM3000數(shù)據(jù)庫(kù)的“糾錯(cuò)動(dòng)作報(bào)告”中1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)主動(dòng)控制:FPR錯(cuò)誤類(lèi)型識(shí)別(FPR)程序能識(shí)別和排除兩類(lèi)錯(cuò)誤：微小凝塊或纖維蛋白絲傳感器故障或干擾物(由親脂性化合物如苯甲烷銨氯和硫苯妥鈉導(dǎo)致)”傳統(tǒng)型”–

不帶iQM

分析包也具有錯(cuò)誤類(lèi)型識(shí)別功能1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)

主動(dòng)控制:FPR錯(cuò)誤識(shí)別:結(jié)合傳感器故障檢測(cè)(漂移誤差)可探測(cè)微小凝塊和干擾物質(zhì)現(xiàn)象1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)微量凝集識(shí)別模式舉例:在一個(gè)血標(biāo)本分析完成后監(jiān)測(cè)pO2，結(jié)果發(fā)現(xiàn)“B”有負(fù)向偏移故障，“A”有正向偏移故障，該“指紋”指示電極為微量凝集模式1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)主動(dòng)措施:凝集1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)

干擾物識(shí)別模式

舉例:在一個(gè)血標(biāo)本分析完成后檢測(cè)Ca，結(jié)果發(fā)現(xiàn)“B”有正向偏移，該“指紋”指示為Ca電極檢測(cè)受苯甲烷銨干擾／故障模式1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)主動(dòng)措施:干擾

1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)電極功能喪失／恢復(fù)主動(dòng)糾錯(cuò)動(dòng)作所表現(xiàn)出靈活性(sw5.4.2)如凝塊不能及時(shí)從GEM流路/電極卡上除去,iQM

軟件將終止受影響的參數(shù)檢測(cè),以避免凝集導(dǎo)致報(bào)告錯(cuò)誤結(jié)果。同時(shí)，iQM

繼續(xù)監(jiān)測(cè)來(lái)自PC液的“信息”，如結(jié)果回到“正?！保撾姌O即可正常工作，此分析包又將恢復(fù)其”所有功能“。iQM科學(xué)性1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)iQM

有效方法以NCCLS,ISO和CLIA綱要中關(guān)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制*實(shí)施為契機(jī)，IL研發(fā)部門(mén)

啟動(dòng)了iQM技術(shù)。

Westgard博士在iQM

方案中借助其精巧的技術(shù)優(yōu)勢(shì)來(lái)表現(xiàn)電極漂移，

實(shí)現(xiàn)了整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中更有效的自動(dòng)質(zhì)量管理。

*NationalCommitteeforClinicallaboratoryStandards–InternationalOrganizationofStandardization-ClinicalLaboratoryImprovementAmendmentsiQM受益之處1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)iQM:整體質(zhì)量管理主動(dòng):

主動(dòng)、連續(xù)、實(shí)時(shí)的質(zhì)量監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守.快速:

錯(cuò)誤檢出時(shí)間少于傳統(tǒng)QC，將錯(cuò)誤檢出時(shí)間由小時(shí)縮短到分鐘，且可立即采取糾錯(cuò)動(dòng)作。連續(xù):

在無(wú)須考慮時(shí)間安排與人員培訓(xùn)的情況下，確保任何時(shí)候都能實(shí)施最佳質(zhì)控方案。1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)iQM:整體質(zhì)量管理患者/醫(yī)生安全性患者:

確保每個(gè)患者檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量患者:

防止報(bào)告錯(cuò)誤結(jié)果醫(yī)生:

有助于確保在醫(yī)療過(guò)程中為病人做出正確處治方案1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)iQM:整體質(zhì)量管理降低成本消除了傳統(tǒng)QC所有的手工操作

自動(dòng)執(zhí)行，無(wú)需人工介入自動(dòng)記錄故障和執(zhí)行糾錯(cuò)動(dòng)作，無(wú)需人工干預(yù)消除了傳統(tǒng)運(yùn)行質(zhì)控流程(培訓(xùn)操作者、外部質(zhì)控操作、記錄質(zhì)控結(jié)果、故障檢修、錯(cuò)誤鑒定和采取的糾錯(cuò)措施)所需要的勞動(dòng)力成本能打印出管理機(jī)構(gòu)(臨檢中心)所要求的報(bào)告簡(jiǎn)化了庫(kù)存管理不同于其它類(lèi)型分析儀上使用的分析包，使用該分析包不減少血液標(biāo)本的檢測(cè)數(shù)量1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)iQM

收益:與傳統(tǒng)QC比較iQM傳統(tǒng)外部液體QC連續(xù)控制間歇控制自動(dòng)錯(cuò)誤監(jiān)測(cè),

識(shí)別可執(zhí)行糾錯(cuò)行動(dòng)人工進(jìn)行錯(cuò)誤檢測(cè)，識(shí)別與糾錯(cuò)行動(dòng)自動(dòng)記錄手工記錄自動(dòng)操作勞動(dòng)密集的人工操作對(duì)每個(gè)患者樣本(體積，抗凝劑，混合情況等)的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)不能核實(shí)患者樣品質(zhì)量圍繞患者的每個(gè)樣品對(duì)操作者進(jìn)行監(jiān)督不能監(jiān)測(cè)分析者的技能，以保證吸取合格的患者樣本和進(jìn)行合理的操作對(duì)系統(tǒng)QC進(jìn)行整體分析不能檢測(cè)出瞬時(shí)誤差及時(shí)檢出錯(cuò)誤(發(fā)生后3~10分鐘)錯(cuò)誤至少在8~12小時(shí)后檢出1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)主動(dòng)的質(zhì)量管理:IL…..與競(jìng)爭(zhēng)者“主動(dòng)”iQM“傳統(tǒng)”液體QCIL和GEMPremier3000BAYERRADIOMETERROCHENOVAABBOTTMEDICA只有帶iQM的ILGEM3000能保證“主動(dòng)”質(zhì)量管理“差異化“銷(xiāo)售!!為什么要進(jìn)行

臨床風(fēng)險(xiǎn)管理？

1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)

“臨床風(fēng)險(xiǎn)”是患者在醫(yī)院接受（危重）監(jiān)護(hù)與治療期間因“不良事件”或“組織結(jié)構(gòu)差錯(cuò)”而可能對(duì)病人造成傷害的概率。臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)–重要性醫(yī)療差錯(cuò):

在美國(guó)因醫(yī)療差錯(cuò)**導(dǎo)致了

44.000~98.000死亡/年，對(duì)比之下：43.000人死于交通事故

42.000人死于乳腺癌16.000人死于AIDS**sourceInstituteofMedicine(IOM),1999report

臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)

大多數(shù)的傷害或“不良事件”源于檢查前后和檢查過(guò)程中出現(xiàn)的組織結(jié)構(gòu)差錯(cuò)，有時(shí)對(duì)這種類(lèi)型的單個(gè)差錯(cuò)未做報(bào)道。分類(lèi)和分析這類(lèi)差錯(cuò)是臨床風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步。臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)差錯(cuò)類(lèi)型**:藥物使用差錯(cuò)外科差錯(cuò)檢查和診斷過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò)使用專(zhuān)業(yè)設(shè)備使出現(xiàn)差錯(cuò)**“RiskManagementinHealth

Sistem–Errors

issue”,March2004Italian

MinistryofHealth

臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)專(zhuān)業(yè)設(shè)備，儀器，器械使用中出現(xiàn)差錯(cuò)因技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的系統(tǒng)故障臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)專(zhuān)業(yè)設(shè)備，儀器，器械使用中出現(xiàn)差錯(cuò)因技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的系統(tǒng)故障因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等其它問(wèn)題）臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)專(zhuān)業(yè)設(shè)備，儀器，器械使用中出現(xiàn)差錯(cuò)因技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的系統(tǒng)故障因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等其它問(wèn)題）使用條件不合要求臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)專(zhuān)業(yè)設(shè)備，儀器，器械使用中出現(xiàn)差錯(cuò)因技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的系統(tǒng)故障因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等其它問(wèn)題）使用條件不合要求維護(hù)保養(yǎng)不合要求臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)專(zhuān)業(yè)設(shè)備，儀器，器械使用中出現(xiàn)差錯(cuò)因技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的系統(tǒng)故障因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等其它問(wèn)題）使用條件不合要求維護(hù)保養(yǎng)不合要求培訓(xùn)不到位臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)專(zhuān)業(yè)設(shè)備，儀器，器械使用中出現(xiàn)差錯(cuò)因技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的系統(tǒng)故障因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等其它問(wèn)題）使用條件不合要求維護(hù)保養(yǎng)不合要求培訓(xùn)不到位清洗不合要求臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)專(zhuān)業(yè)設(shè)備，儀器，器械使用中出現(xiàn)差錯(cuò)因技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的系統(tǒng)故障因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等其它問(wèn)題）使用條件不合要求維護(hù)保養(yǎng)不合要求培訓(xùn)不到位清洗不合要求使用過(guò)期的系統(tǒng)(及其部件)臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)專(zhuān)業(yè)設(shè)備，儀器，器械使用中出現(xiàn)差錯(cuò)因技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的系統(tǒng)故障因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等其它問(wèn)題）使用條件不合要求維護(hù)保養(yǎng)不合要求培訓(xùn)不到位清洗不合要求使用過(guò)期的系統(tǒng)(及其部件)臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)因技術(shù)原因帶來(lái)的使用問(wèn)題,某一預(yù)期事件可”潛伏”至發(fā)生,而此時(shí)帶來(lái)的后果可能是很?chē)?yán)重的甚至是致命的.臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)1.未及時(shí)更換泵線(xiàn)圈臨床風(fēng)險(xiǎn)管理因技術(shù)原因帶來(lái)的使用問(wèn)題,某一預(yù)期事件可”潛伏”至發(fā)生,而此時(shí)帶來(lái)的后果可能是很?chē)?yán)重的甚至是致命的.1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)2.未適時(shí)有效的清洗電極膜臨床風(fēng)險(xiǎn)管理因技術(shù)原因帶來(lái)的使用問(wèn)題,某一預(yù)期事件可”潛伏”至發(fā)生,而此時(shí)帶來(lái)的后果可能是很?chē)?yán)重的甚至是致命的.1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)3.諸如PCO2,PO2...等重要生命參數(shù)的測(cè)量結(jié)果偏離“真實(shí)”值臨床風(fēng)險(xiǎn)管理因技術(shù)原因帶來(lái)的使用問(wèn)題,某一預(yù)期事件可”潛伏”至發(fā)生,而此時(shí)帶來(lái)的后果可能是很?chē)?yán)重的甚至是致命的.1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)4.在缺少質(zhì)量控制措施而做出的緊急決定--

錯(cuò)誤決定所帶來(lái)的高風(fēng)險(xiǎn)最終使患者受傷害.臨床風(fēng)險(xiǎn)管理因技術(shù)原因帶來(lái)的使用問(wèn)題,某一預(yù)期事件可”潛伏”至發(fā)生,而此時(shí)帶來(lái)的后果可能是很?chē)?yán)重的甚至是致命的.1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)當(dāng)系統(tǒng)能對(duì)臨床風(fēng)險(xiǎn)“主動(dòng)”管理,將為危重監(jiān)護(hù)/床旁檢測(cè)用戶(hù)選購(gòu)新型分析儀時(shí)帶來(lái)“差異化”.臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)問(wèn)題:在重癥監(jiān)護(hù)/床旁檢測(cè)中,有多少分析儀可保證主動(dòng)周密的“質(zhì)量控制”,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)“臨床風(fēng)險(xiǎn)”的最佳管理?

答案:僅有:帶iQM的GEMPremier3000可實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的“差異化”!!臨床風(fēng)險(xiǎn)管理1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)管理:

iQM

方案

機(jī)械,儀器等使用中出現(xiàn)差錯(cuò)帶iQM的GEM

3000技術(shù)問(wèn)題,非操作者原因,導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（生產(chǎn)）“機(jī)上”糾錯(cuò)動(dòng)作無(wú)需外部故障排除因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等問(wèn)題…）職能化的操作者導(dǎo)引,完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!使用條件不符合系統(tǒng)要求自動(dòng)可溯性校正動(dòng)作以避免不合適條件下使用維護(hù)保養(yǎng)不合要求完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!培訓(xùn)/指導(dǎo)不到位可獲得在線(xiàn)錄像培訓(xùn)清洗不合要求不可能發(fā)生:實(shí)際上相當(dāng)于每21天更換一臺(tái)新儀器使用過(guò)期的系統(tǒng)(及其部件)不可能發(fā)生:儀器識(shí)別過(guò)期時(shí)間,要求每21天更換一個(gè)新包1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)管理:

iQM

方案

機(jī)械,儀器等使用中出現(xiàn)差錯(cuò)帶iQM的GEM

3000技術(shù)問(wèn)題,非操作者原因,導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（生產(chǎn)）“在線(xiàn)”糾錯(cuò)動(dòng)作無(wú)需外部故障排除因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等問(wèn)題…）職能化的操作者引導(dǎo),完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!使用條件不符合系統(tǒng)要求自動(dòng)可溯性校正動(dòng)作以避免不合適條件下使用維護(hù)保養(yǎng)不合要求完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!培訓(xùn)/指導(dǎo)不到位可獲得在線(xiàn)錄像培訓(xùn)清洗不合要求不可能發(fā)生:實(shí)際上相當(dāng)于每21天更換一臺(tái)新儀器使用過(guò)期的系統(tǒng)(及其部件)不可能發(fā)生:儀器識(shí)別過(guò)期時(shí)間,要求每21天更換一個(gè)新包1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)管理:

iQM

方案

機(jī)械,儀器等使用中出現(xiàn)差錯(cuò)帶iQM的GEM

3000技術(shù)問(wèn)題,非操作者原因,導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（生產(chǎn)）“在線(xiàn)”糾錯(cuò)動(dòng)作無(wú)需外部故障排除因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等問(wèn)題…）職能化的操作者導(dǎo)引,完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!使用條件不符合系統(tǒng)要求自動(dòng)可溯性校正動(dòng)作以避免不合適條件下使用維護(hù)保養(yǎng)不合要求完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!培訓(xùn)/指導(dǎo)不到位可獲得在線(xiàn)錄像培訓(xùn)清洗不合要求不可能發(fā)生:實(shí)際上相當(dāng)于每21天更換一臺(tái)新儀器使用過(guò)期的系統(tǒng)(及其部件)不可能發(fā)生:儀器識(shí)別過(guò)期時(shí)間,要求每21天更換一個(gè)新包1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)管理:

iQM

方案

機(jī)械,儀器等使用中出現(xiàn)差錯(cuò)帶iQM的GEM

3000技術(shù)問(wèn)題,非操作者原因,導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（生產(chǎn)）“在線(xiàn)”糾錯(cuò)動(dòng)作無(wú)需外部故障排除因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等問(wèn)題…）職能化的操作者導(dǎo)引,完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!使用條件不符合系統(tǒng)要求自動(dòng)可溯性校正動(dòng)作以避免不合適條件下使用維護(hù)保養(yǎng)不合要求完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!培訓(xùn)/指導(dǎo)不到位可獲得在線(xiàn)錄像培訓(xùn)清洗不合要求不可能發(fā)生:實(shí)際上相當(dāng)于每21天更換一臺(tái)新儀器使用過(guò)期的系統(tǒng)(及其部件)不可能發(fā)生:儀器識(shí)別過(guò)期時(shí)間,要求每21天更換一個(gè)新包1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)管理:

iQM

方案

機(jī)械,儀器等使用中出現(xiàn)差錯(cuò)帶iQM的GEM

3000技術(shù)問(wèn)題,非操作者原因,導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（生產(chǎn)）“在線(xiàn)”糾錯(cuò)動(dòng)作無(wú)需外部故障排除因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等問(wèn)題…）職能化的操作者導(dǎo)引,完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!使用條件不符合系統(tǒng)要求自動(dòng)可溯性校正動(dòng)作以避免不合適條件下使用維護(hù)保養(yǎng)不合要求完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!培訓(xùn)/指導(dǎo)不到位可獲得機(jī)載錄像培訓(xùn)清洗不合要求不可能發(fā)生:實(shí)際上相當(dāng)于每21天更換一臺(tái)新儀器使用過(guò)期的系統(tǒng)(及其部件)不可能發(fā)生:儀器識(shí)別過(guò)期時(shí)間,要求每21天更換一個(gè)新包1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

(China)臨床風(fēng)險(xiǎn)管理:

iQM

方案

機(jī)械,儀器等使用中出現(xiàn)差錯(cuò)帶iQM的GEM

3000技術(shù)問(wèn)題,非操作者原因,導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（生產(chǎn)）“在線(xiàn)”糾錯(cuò)動(dòng)作無(wú)需外部故障排除因操作人員而導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（維護(hù)，設(shè)置等問(wèn)題…）職能化的操作者導(dǎo)引,完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!使用條件不符合系統(tǒng)要求自動(dòng)可溯性校正動(dòng)作以避免不合適條件下使用維護(hù)保養(yǎng)不合要求完全無(wú)需維護(hù)保養(yǎng)!!培訓(xùn)/指導(dǎo)不到位可獲得在線(xiàn)錄像培訓(xùn)清洗不合要求不可能發(fā)生：實(shí)際上相當(dāng)于每21天更換一臺(tái)新儀器使用過(guò)期的系統(tǒng)(及其部件)不可能發(fā)生:儀器識(shí)別過(guò)期時(shí)間,要求每21天更換一個(gè)新包1stChineseDistributors’Meeting–CriticalCare–Shanghai

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(China)機(jī)械,儀器等使用中出現(xiàn)差錯(cuò)帶iQM的GEM

3000技術(shù)問(wèn)題,非操作者原因,導(dǎo)致的系統(tǒng)故障（生產(chǎn)）“在線(xiàn)”糾錯(cuò)動(dòng)作無(wú)需外