食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

第一章概述

1.1企業(yè)簡介

XXXX有限公司是一家私營外資企業(yè)，創(chuàng)建于年，專業(yè)生產(chǎn)速凍蔬菜，保鮮蔬菜系列食

品，產(chǎn)品95%以上自營出口。

公司現(xiàn)有生產(chǎn)能力噸/年，總資產(chǎn)萬元，自營出口創(chuàng)匯萬美元，是省、市

級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)，年被列入省“百龍工程”企業(yè)。公司占地M2,建筑占地M2,冷

藏庫容余噸，現(xiàn)有職工入，專業(yè)技術(shù)人員余名，生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有：等；

保鮮等，銷往FI本、韓國、歐美等國家和地區(qū)。

對外公司致力于與市場接軌，以顧客為中心，了解和探究顧客期望，以開拓更廣闊而穩(wěn)

定的市場空間，對內(nèi)公司注重以人為本的管理思想，并積極導(dǎo)入益于企業(yè)滿足顧客期望和業(yè)

績改進的理念和方法，提升內(nèi)部管理平臺，規(guī)范化運作，齊心協(xié)力共同謀求公司更深、更遠(yuǎn)、

更高的發(fā)展。

公司地址：

電話：傳真：

郵編：

1.2手冊范圍

本手冊依據(jù)TS09001：2000質(zhì)量管理體系要求和HACCP原理以及食品相關(guān)法律法規(guī)的

要求，結(jié)合本企業(yè)實際情況編寫。手冊對食品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理體系的要求進行了詳細(xì)

描述，適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場所的食品質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理，適用于本公司產(chǎn)品

的原輔料采購、生產(chǎn)加工、貯運過程的控制，同時也適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機構(gòu)

證實本公司的食品質(zhì)量與安全衛(wèi)生管理能力。

本手冊適用產(chǎn)品范圍：速凍和保鮮蔬菜加工過程中的質(zhì)量與衛(wèi)生安全控制。

1.3質(zhì)量管理體系的應(yīng)用

為了確保IS09001；2000質(zhì)量管理體系一要求更好地應(yīng)用，公司針對現(xiàn)有實際識別

了質(zhì)量管理體系所需的過程，總體包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等

過程，而達09001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.3（設(shè)計與開發(fā)過程）和7.5.2（生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)）對

本公司暫不適用，故可刪減。刪減理由如下：

a.本公司產(chǎn)品為常規(guī)普通產(chǎn)品，無需新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)，且刪減7.3過程的體系也能保障組

織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。

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b.本公司產(chǎn)品生產(chǎn)中的各道工序均為普通工序，無特殊過程存在,故可刪減7.5.2（生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

的確iWo

1.4引用標(biāo)準(zhǔn)

下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后

所有的修改單（不包括刪誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本手冊。凡是不注日期的引用文件，

其最新版本適用于本手冊。

IS09001：2000質(zhì)量管理體系一耍求

IS09000：2000質(zhì)量管理體系一基本原理和要求

HACCP體系及其應(yīng)用指南（1997）

GB14881-1994食品企業(yè)迫用衛(wèi)生規(guī)范

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求（2002年5月20日起施行）

《出口蔬菜檢驗規(guī)程》

1.5手冊管理

1.5.1本手冊山管理者代表負(fù)責(zé)組織編制和修訂、經(jīng)管代審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。

1.5.2本手冊由公司辦進行標(biāo)識、發(fā)放登記、編號等具體管理，做好發(fā)放簽發(fā)記錄，明確持

有人，對手冊的使用進行不定期檢查。（發(fā)放范圍見《手冊發(fā)放清單》）

1.5.3管代和內(nèi)審員負(fù)責(zé)對手冊內(nèi)容的解釋,手冊持有人要全面理解和貫徹手冊內(nèi)容，并應(yīng)對

相關(guān)人員作好宣傳，使公司全體員工和有關(guān)顧客理解手冊。

1.5.4本手冊分受控和非受控兩類。在首頁“受控狀態(tài)”欄中進行紅色“受控”章和藍色“非

受控”章標(biāo)識。公司內(nèi)職能人員均應(yīng)持有“受控”標(biāo)識的有效版本，非受控手冊發(fā)放給外部

機構(gòu)和人員。

1.5.5本手冊持有者對手冊應(yīng)妥善保管，不得轉(zhuǎn)借、復(fù)印、外傳，因工作變動或調(diào)離本公司，

應(yīng)將手冊交回公司辦并辦理相應(yīng)手續(xù)。

1.5.6本手冊需修訂時由管代書面申請，報總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。所有更改均須標(biāo)識并記錄，并

及時調(diào)換受控手冊的更改頁，實行手冊持有者簽收手續(xù)，修訂后仍由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。

L5.7本手冊的使用有效期為二年，到期或期間出現(xiàn)重大更改情況時.經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)對手冊

進行換版。新版本頒布時，舊版本即行廢止，對受控版本持有者換發(fā)新版本。

1.5.8本手冊為第二版，今后依次修訂換版為第四版、第五版，內(nèi)容修訂及更改序號以羅馬

字母順序排列，依次為第I次、第H次等母口現(xiàn)序號為0,第一次修訂為SSS/QM2003A/L

依次類推。

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第二章術(shù)語和定義

2.1質(zhì)量術(shù)語采用IS09000：2000標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語和定義

2.2產(chǎn)品保存期：指在標(biāo)簽上規(guī)定的條件下，食品可以食用的最終日期；超過此期限，產(chǎn)品質(zhì)

量（品質(zhì)）可能發(fā)生變化，因此食品不再適宜于銷售。

2.3保質(zhì)期：指在標(biāo)簽上規(guī)定的條件下，保持食品質(zhì)量（品質(zhì)）的期限。在此期限，食品完

全適于銷售，并符合標(biāo)簽上或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量（品質(zhì)）；超過此期限，在一定時間

內(nèi)食品仍然是可以食用的。

2.4相關(guān)方：關(guān)注組織的食品安全績效或受其影響的個人或團體。

2.5事故：與組織食品安全有關(guān)的造成死亡、疾病、傷害或其它損失的意外事件

2.6事件：造成或可能造成事故的事情。

2.7危害：食品中潛在的有健康危害的生物、化學(xué)、物理因素或狀態(tài)。

2.8顯著危害：極有可能發(fā)生（有理由認(rèn)為可能發(fā)生），而且一旦發(fā)生，對消費者造成不可接

受的健康風(fēng)險

2夕危害分析：對危害及其存在條件的收集信息和評估的過程，以確定哪些是食品安全顯著危

害，從而應(yīng)被列入HACCP計劃中。

2.10驗證：除監(jiān)控外，用以確定是否符合以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所采用的

方法、程序、測試和其他評價方法。

2.11確認(rèn):獲得證據(jù)，證明HACCP的各要素是有效的過程。

2.12關(guān)鍵限值：區(qū)分可接受或不可接受水平的指標(biāo)。

2.13關(guān)鍵控制點:能進行控制，并防止或消除某一食品安全危害，或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降?/p>

必需的某一步驟。

2.14供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。

2.15不符合：不滿足規(guī)定要求。包括不合格品和不符合項。

2.16操作限值：比關(guān)鍵限值更嚴(yán)格的限值，是操作人員用以降低偏高關(guān)鍵限值風(fēng)險的標(biāo)準(zhǔn)。

2.17糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。

2.18糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。

2.19預(yù)防措施：為消除潛在的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。

2.20漂燙（殺青）：為抑制蔬菜中酹的活性而用沸水或蒸汽進行適宜的加熱處理過程。

2.21速凍:其凍結(jié)對象迅速通過最大冰晶區(qū),形成區(qū)域為-1-5℃,然而結(jié)凍平衡溫度保持在-18。5

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第三章產(chǎn)品質(zhì)量方針與目標(biāo)

..食品安全方針與目標(biāo)

3.1質(zhì)量方針與目標(biāo)

3.1.1質(zhì)量方針

制造精美食品、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、滿足持續(xù)期望

3.1.2質(zhì)量目標(biāo)

3.1,2.12003年通過IS09001：2003質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證。

3.1.2.2成品微生物一次檢驗合格率達到97%,逐年遞增0.5%,直至100%。

3.1.2.3成品農(nóng)殘達標(biāo)率100%。

3.1,2.4投訴率小于5%,逐年降低0.5%,直至小于2%o

3.2食品安全方針與目標(biāo)

3.2.1食品安全方針

時刻把握衛(wèi)生與安全永遠(yuǎn)追求創(chuàng)新和發(fā)展

3.2,2食品安全目標(biāo)

3.2,2.1原料及農(nóng)殘達標(biāo)率100%

3.2.2.2微生物指標(biāo)符合：

a.細(xì)菌總數(shù)<10萬個/g.ml

b.大腸菌群V100個/aml

c.大腸桿菌V3個/g.ml（陰性）

d.致病菌：不得檢出

3.2,2.3異物控制在：

a.金屬異物F。6Wl.5mm

b.非金屬異物sus4>W2.0mm（包括石頭、玻璃等硬物）

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第四章食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系

4.1總要求

4.1.1為了保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全，本公司按IS09001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要

求、同時按《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和CAC:《危害分析關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及

其應(yīng)用準(zhǔn)則》（1997）以及相關(guān)法律法規(guī)要求建立、實施、保持利持續(xù)改進食品質(zhì)量與衛(wèi)生安

全管理體系，以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生滿足顧客要求，并增強顧客滿意。

4.1.2本公司在建立、實施、保持和持續(xù)改進食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系時應(yīng)落實以下事項：

a.識別和管理食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系所需要的全部過程，并確定其在公司中的應(yīng)用；

h.確定各過程的順序及其相互作用：

c.確定所需要的準(zhǔn)則和方法，確保這些過程的有效運作和控制；

d.確保獲得必要的資源利信息，以支持這些過程的運作利對這曲過程的監(jiān)督；

e.測量、分析、監(jiān)督這些過程，并采取必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果及對這

些過程加以持續(xù)改進。

4.1.3公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的外包過程進行識別并實施專門的程序進行控制。

4.2文件總要求

4.2.1總則

4.2.1.1食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的建立和實施是以文件的執(zhí)行為基礎(chǔ)的，而體系文件

的結(jié)構(gòu)主要包括以下四個層次：

a.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全手冊（含公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和食品安全方針、安全目標(biāo)）；

b.程序文件（包括標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和其他相關(guān)程序）以及GMP文件（良好操作

規(guī)范）和SSOP文件（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）。

c.作業(yè)指導(dǎo)書，包括公司技術(shù)文件和管理文件和質(zhì)量計劃及外來文件，用于確保過程的有

效策劃，運行和控制；

d.質(zhì)量和衛(wèi)生安全方面記錄,包括標(biāo)準(zhǔn)要求和體系要求的記錄及相關(guān)的記錄。

4.2.1.2公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系具有較高程度的文件化，包括食品質(zhì)量與衛(wèi)生安

全手冊、程序文件、GMP文件、SSOP文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄，適應(yīng)公司規(guī)

模、人員能力和產(chǎn)品及過程特點。

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4.2.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊

本公司已制訂和實施的《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》包括以下內(nèi)容：

a.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的適用范圍，需刪減時的具體內(nèi)容和理由；

b.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系相對應(yīng)的文件，包括引用的程序文件、GMP文件和SSOP文件。

c.簡要描述食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系各過程和相互關(guān)系。

4.2.3文件控制

4.2.3.1制訂和保持《文件控制程序》，對體系文件（包括二、三層次文件）統(tǒng)一由公司辦歸口

管理，以保證文件的現(xiàn)行有效。

4.2.3.2《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》和程序文件由管代組織人員編寫并審核，總經(jīng)理批

準(zhǔn)發(fā)布;技術(shù)文件山生產(chǎn)部、質(zhì)技部、組織編寫，管代審核批誰發(fā)布；HACCP計劃山HACCP小

組成員制訂，總經(jīng)理審批；其他管理文件由相關(guān)部門編寫，經(jīng)部門主管審核批準(zhǔn)發(fā)布；外來

文件由公司辦負(fù)責(zé)識別其適用性和管理使用。

4.2.3.3文件需進行修改，山原審批部門對修改內(nèi)容進行審批,并進行更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)標(biāo)識。

4.2.3.4確保在使用場所得到適宜版本的適用文件。

4.2.3.5確保文件保持清晰，易于識別。

4.2.3.6確保外來文件得以識別,并控制其分發(fā),確保相關(guān)人員持有.

4.2.3.7防止作廢文件的非預(yù)期使用，若需保留，須進行適當(dāng)標(biāo)識.

4.2.3記錄控制.

4.2.3.1制定和保持《記錄控制程序》，由質(zhì)技部歸口管理。

4.2.3.2應(yīng)建立并保持質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄的標(biāo)識、收集、編目歸檔、貯存、檢索、保存期

限和處理所需的控制，由質(zhì)技部負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理。

4.2/3要堅持提供質(zhì)量與串生安全記錄，以作為證實公司食品病量與干生安全管理體系有效

運行的證據(jù),記錄由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)保管。

4.2.3.4確保質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄保持清晰、易于識別和檢索。

4.2.3.5各部門、車間主管有責(zé)任確保本部門已遵照規(guī)定進行了各項質(zhì)量活動和記錄，并使

其與顧客的要求相符合。

4.3引用文件

4.3.1《文件控制程序》

4.3.2《記錄控制程序》

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第五章管理職責(zé)

5.1管理承諾

總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系并持續(xù)改進其有效性所

作出的承諾提供證據(jù)：

a）向組織傳達滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性；

b）制定產(chǎn)品質(zhì)量方針與食品安全方針；

c）確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的制定；

d）進行管理評審；

e）確保資源的獲得；

f）確定各部門職責(zé)，確定HACCP小組成員。

5.2以顧客為中心

總經(jīng)理必須樹立一切以顧客為中心的理念，并將此思想在公司內(nèi)部進行宣傳和貫徹。確

保各級人員識別顧客規(guī)定的或顧客雖不明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求,

并確保這些要求得到確定并予以滿足，最終達到顧客滿意的目的。

5.3質(zhì)量方針與食品安全方針

531總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針與食品安全方針：

a.與公司的宗旨相適應(yīng)。

b.包括對滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾。

c.包括對持續(xù)改進食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系有效性的承諾。

d.為公司制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)、食品安全目標(biāo)提供框架。

e.在公司內(nèi)部得到溝通和理解，并使相關(guān)人員認(rèn)識到所從事的活動的相關(guān)性和重要性，

使其為實現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)做出貢獻。

￡進行持續(xù)適應(yīng)性的評審，必要時予以修訂，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境，并

應(yīng)對質(zhì)量方針與食品安全方針的制訂、批準(zhǔn)、評審和修訂（或改進）予以全面的控制。

5.3.2本公司的質(zhì)量方針與食品安全方針詳見本手冊第三章。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)

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""總經(jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)，使質(zhì)量目標(biāo)與

食品安全目標(biāo)的建立能具體落實，并增加公司對質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的可考核性，同時,

質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)

量方針與食品安全方針相一致。

本公司的質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)詳見本手冊第三章。

5.4.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系策劃

總經(jīng)理應(yīng)確保：

工總經(jīng)理應(yīng)做好本公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的策劃和建立工作，從制

上保障既定質(zhì)量方針、目標(biāo)與食品安全方針、目標(biāo)的實現(xiàn)。

b.由于市場環(huán)境、機構(gòu)、職能等情況的變化而導(dǎo)致的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體

系的變更，也應(yīng)進行策劃完善，使食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系保持完整性。策劃的結(jié)果應(yīng)

充分體現(xiàn)在有關(guān)質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系文件中。

5.5組織結(jié)構(gòu)、職權(quán)和溝通

5.5.1為了有效地實施食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理，本公司應(yīng)規(guī)定各級崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和

相互關(guān)系，并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達，對于從事與食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全

有關(guān)工作所必需的特權(quán)，公司均加以規(guī)定，詳見本手冊附錄3。

552公司任命管理者代表，明確以下職責(zé)：

a.具體負(fù)責(zé)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的建立、實施、保持和改進工作。

b.向總經(jīng)理匯報體系運行情況，并將報告內(nèi)容作為管理評審及持續(xù)改進的依據(jù)。

c,采取有效措施，提高全公司的顧客要求的意識和食品衛(wèi)生安全意識。

5.5.3公司應(yīng)組建HACCP小組，任命了HACCP小組組K,HACCP小組由各部門人員組成,

并規(guī)定小組成員的職責(zé)。詳見HACCP小組成員表（附錄4）。

5.5.4協(xié)商與溝通

5.5.4.1制定和保持《溝通控制程序》。

5.5.4.2總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，促進公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流,

從而增進理解和提高有效性。

a.不同部門和層次的人員通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M行溝通，并關(guān)注外部相關(guān)方，與他們

進行聯(lián)絡(luò)，對涉及質(zhì)量投訴與食品顯著安全危害的外部反應(yīng)，應(yīng)及時、妥善處理。

b.溝通的方式有質(zhì)量分析會、生產(chǎn)例會、專題會議、簡報、黑板報等。

5.6法律、法規(guī)及其他要求

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公司應(yīng)收集與本公司相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求，尤其是食品衛(wèi)生安全方面的法

律法規(guī)和其他要求，并對其進行了控制。詳見“法律法規(guī)清單”。公司將繼續(xù)關(guān)注這些要求

的新發(fā)展，及時更新信息，予以傳達。

5.7管理評審

5.7.1總則

本公司建立《管理評審控制程序》，在一年的時間間隔內(nèi)，總經(jīng)理應(yīng)主持對本公司食品

質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評

價公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系改進的機會和變更的機會，包括產(chǎn)品質(zhì)量方針、目標(biāo)

與食品安全方針、目標(biāo)。

應(yīng)保持管理評審的記錄。

5.7.?.評審輸入

管理評審的輸入包括以下有關(guān)信息：

a）驗證結(jié)果；

b）顧客反饋；

c）過程的監(jiān)控結(jié)果和產(chǎn)品的符合性；

d）預(yù)防和糾正措施的狀況：

e）以往管理評審的跟蹤措施；

0可能影響食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的變更；

g）改進的建議。

5.7.3評審輸出

管理評審的輸出應(yīng)包拈與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a）食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系及其過程有效性的改進；

b）與顧客及法律、法規(guī)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；

0資源需求。

5.8引用文件

5.8.1《溝通控制程序》

5.8.2《管理評審控制程序》

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

第六章前提條件

6.1資源提供

公司確定并提供的資源主要應(yīng)用丁?：

a.為實現(xiàn)和保持食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系和持續(xù)改進其有效性。公司食品質(zhì)量與衛(wèi)

生安全管理體系應(yīng)適應(yīng)不斷變化的外界環(huán)境，應(yīng)不斷地對眾多關(guān)聯(lián)和相互作用的過程的有

效性予以持續(xù)改進，而過程離不開資源的投入，資源的提供是動態(tài)的。

b.公司應(yīng)識別由于顧客要求的不斷變更以及法規(guī)要求的提高而引起對資源需求的變更，

公司應(yīng)及時通過提供所需資源，滿足顧客和法規(guī)要求，進而增強顧客滿意。

6.2良好操作規(guī)范（GMP）

應(yīng)根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》，考慮相關(guān)法律、法規(guī)及其他要求確定并編寫公

司的《良好操作規(guī)范》。

本公司的《良好操作規(guī)范》包括以下內(nèi)容：

a.生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的要求

b.環(huán)境衛(wèi)生的要求

c.車間設(shè)施衛(wèi)生的要求

d.原料、輔料采購、運輸、貯藏的衛(wèi)生要求

e.生產(chǎn)、加工的衛(wèi)生要求

f.包裝、貯存、運輸?shù)男l(wèi)生要求

g.有毒有害物品的控制

h.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗

i.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運行的要求。

6.3串生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SSOP）

公司應(yīng)建立并保持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實施進行監(jiān)視和測量，

程序應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

程序文件《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》規(guī)定了以下八個關(guān)鍵衛(wèi)生條件：

a）與食品或食品接觸面接觸的水的安全；

b）食品接觸面（包括器皿、手套和外套）的狀況和清潔度；

c）防止不衛(wèi)生物品對食品、食品包裝材料和其他食品接觸面（包括器皿、手套

和外套）以及未加工原料對已加工產(chǎn)品的交叉污染；

d）洗手，手消毒和廁所設(shè)施的衛(wèi)生：

e）保護食品、食品包裝材料和食品接觸面免受潤滑油、燃料、殺蟲劑、清潔齊J、

消毒劑、冷凝水和其它化學(xué)、物理及生物污染物的影響；

f）正確的標(biāo)識、貯存和使用有毒化學(xué)品；

g）控制員工的健康狀況，避免對食品、食品包裝材料和與食品接觸面造成微生

物污染。

h）消滅食品加工廠內(nèi)的蟲害。

應(yīng)記錄充分的監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)和結(jié)果，以便于糾正和預(yù)防措施的分析。

6.4人力資源

6.4.1應(yīng)制訂和保持《培訓(xùn)控制程序》，由公司辦歸口管理。

6.4.2公司對食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系各工作崗位，質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)人員從教育程

度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗等幾方面進行安排和設(shè)置，力求其能夠勝任。

6.4.3能力、意識和培訓(xùn)

公司對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作的人員應(yīng)做到：

a.識別這些人員的必要的能力，確定其能力需求，制訂培訓(xùn)需求表；

b.針對培訓(xùn)需求及計劃由公司辦負(fù)責(zé)具體落實實施，提供相應(yīng)的培訓(xùn)或采取其他措施。

c.對所有與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作有關(guān)的崗位人員的培訓(xùn)及所采取的其他措施

的有效性進行評價。通過面試、筆試、實際操作等方式檢查培訓(xùn)或其他措施的效果，

是否達到了培訓(xùn)計劃及其他措施所策劃的目標(biāo)。

d.使每位員工都認(rèn)識到自己所從事的工作或活動對食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的重

要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性，激發(fā)其對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)作出貢獻。

e.保持每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位技能資格認(rèn)可和經(jīng)驗的適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>

6.5基礎(chǔ)設(shè)施

為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客要求和食品衛(wèi)生安全要求，公司確保實現(xiàn)產(chǎn)品符合性

所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，并對基礎(chǔ)設(shè)施提供維護和保養(yǎng)。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括：

a.建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施（如水、電、汽供應(yīng)的設(shè)施）。

b.過程設(shè)備（如過程運行、控制和測試設(shè)備等）；

c.支持性服務(wù)（如運輸及通訊設(shè)備等）；

各相關(guān)部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)的設(shè)施設(shè)備的安全、維護及有效使用。

6.6工作環(huán)境

公司應(yīng)識別實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境，加以確定，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的

因素進行管理。

a.與產(chǎn)品符合性有關(guān)的硬環(huán)境管理依據(jù)《速凍蔬菜生產(chǎn)加工企業(yè)的GMP要求》；

b.與產(chǎn)品符合性有關(guān)的軟環(huán)境管理則落實以人為本的管理理念，為員工創(chuàng)造良好的人文

環(huán)境，各級管理人員應(yīng)經(jīng)常性地與員工交流，幫助下屬明確目標(biāo)，并征詢下屬意見，

使員工有主人感；關(guān)心員工生活，使員工有歸屬感；分配上采取擇優(yōu)，公開公平原則,

使員工有成就感。以良好的人際環(huán)境，使公司內(nèi)人人發(fā)揮其潛能。良好的人際工作環(huán)

境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。

6.7引用文件

6.7.1《良好操作規(guī)范》

6.7.2《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》

6.7.3《培訓(xùn)控制程序》

6.7.4《設(shè)施設(shè)備控制程序》

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

第七章產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1.1公司每一只產(chǎn)品都應(yīng)進行實現(xiàn)過程的先期策劃工作，包括顧客要求和食品衛(wèi)生法規(guī)識

別過程、采購過程、工藝確定過程、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程、食品危害分析和關(guān)鍵控制點確定

等的策劃，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生安全。

7.1.2確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的具體目標(biāo)，包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性，進行食品危害

分析和確定關(guān)鍵控制點，建立其目標(biāo)值和關(guān)鍵限值，并能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求，

7.1.3確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需要建立的過程文

件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需的資源，包括人力資源、設(shè)施設(shè)備

及衛(wèi)生環(huán)境等資源，以確保產(chǎn)品能得以實現(xiàn)。

7.1.4確定產(chǎn)品所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)則。如生產(chǎn)或服務(wù)提供控制中的監(jiān)視和測量活動，

產(chǎn)品交付前的檢驗活動等。

7.1.5確定能充分證明過程運行加過程結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求的記豉。

7.1.6產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果以書面文件的方式輸出，包括各類程序文件和IIACCP計劃，其中IIACCP計劃

的具體要求可詳見本手冊第八章。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

公司應(yīng)充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生要求，以達到

顧客滿意，為此應(yīng)確定：

a.顧客規(guī)定的要求應(yīng)予以確定，指已經(jīng)明示的要求，包括對產(chǎn)品、對交付及交付后的要

求。

b.顧客未明小，但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途是必要的或不言而喻的，

也予以確定。

c.食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。

d.公司的附加要求，如公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)一一《成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等，但必須是滿足上述要

求下的附加要求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.2.1制訂和保持文件化的控制程序，由銷售部門歸口管理。評審應(yīng)在公司向顧客作出提

供產(chǎn)品的承諾前進行。

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

7.2.2.2評審應(yīng)確保以下目的:

a.準(zhǔn)確理解了顧客要求。

b.對顧客的產(chǎn)品要求作出明確規(guī)定，這些規(guī)定應(yīng)形成文件，如合同、訂單等。

c.公司內(nèi)部通過初步策劃，采取必要的、可實現(xiàn)的技術(shù)和資源上的措施，有能力滿足產(chǎn)品的

生產(chǎn)、交付和服務(wù)各方面的要求。

7.2.2.3在接受顧客口頭表達（如電話訂貨）的產(chǎn)品要求時，在接受前對其要求應(yīng)加以確認(rèn)

和評審。

7.2.2.4若產(chǎn)品要求發(fā)生變更（包括產(chǎn)品品種、數(shù)量、交付及讓步等情況），不管來自供、需

任何一方原因，銷售部經(jīng)理均應(yīng)組織更改內(nèi)容的評審，并將變更的信息及時傳遞到有關(guān)部門，確

保相關(guān)人員已獲悉變更的要求。

7.2.2.5評審的結(jié)果及評審引起的措施應(yīng)予以記錄并保存。

7.2.3與顧客的溝通

與顧客進行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，也是為了充分的使顧客了解公司的

產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息。

7.2,3.1公司應(yīng)針對以下方面進行確定并實施與顧客溝通的有效安排：

a.關(guān)于產(chǎn)品的信息。

b.問詢、合同、或訂單的處理，包括對其的修改。

c.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨（投訴、

及意見等）。

7.2.3.2公司應(yīng)在產(chǎn)品提供之前，提供之中及提供之后，及時安排與顧客進行有效溝通。

7.2.3.3銷售部應(yīng)將與顧客溝通的信息及時傳遞至相關(guān)部門。

7.2.3.4保持與顧客溝通的相關(guān)記錄，包括投訴、征詢、建議等。

7.2.3.5與顧客的溝通具體按《產(chǎn)品交付、售后服務(wù)及顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。

7.3設(shè)計與開發(fā)

公司建立的質(zhì)量管理體系不包括設(shè)計與開發(fā)控制，刪減理由已在本手冊1.0章1.3a條款

中說明。

7.4采購

7.4.1采購過程

7.4,1.1制訂和保持《采購控制程序》，由原料部歸口管理，生產(chǎn)部協(xié)同管理。

7.4.1.2確保采購的產(chǎn)品（包括外包加工產(chǎn)品）符合規(guī)定的要求，并能滿足隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)，最終產(chǎn)

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

品應(yīng)無安全、衛(wèi)生等方面的重要影響。

7.4.1.3公司根據(jù)供方（包括外包加工組織）按公司的要求提供產(chǎn)品的能力來評價和選擇供

方，建立選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。

7.4.1.4保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。

7.4.2采購信息

7.4.2.1采購信息應(yīng)清楚地表述所采購產(chǎn)品的要求，包括：

a-產(chǎn)品的質(zhì)量要求及服務(wù)要求小

b.供方提供產(chǎn)品的程序。

C.供方生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程要求。

d.供方人員的資格要求。

7.4.2.2就采購信息與供方溝通前公司應(yīng)確保采購要求是充分和適宜的，采購要求的信息形

式是采購合同、采購計劃、電話訂單等，采購信息須有相應(yīng)的責(zé)任人員審批，審查認(rèn)定采購

信息中采購要求的充分性與適宜性。

7.4.2.3保持必要的采購信息的記錄。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證。

7.4,3.1公司對采購產(chǎn)品按規(guī)定進行進貨驗證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。

7.4.3.2當(dāng)驗證活動須在供方實施時，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排，并規(guī)定產(chǎn)品放

行的方式。

7.4.3.3保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（過程控制）。

7.5.1.1制訂和保持《過程控制程序》，由生產(chǎn)部歸口管理。

7.5.1.2公司應(yīng)策劃并在受控條件下進行過程控制，受控條件應(yīng)包括：

a.生產(chǎn)部門及人員得到書面的產(chǎn)品特性的信息。

b.對部分必須的生產(chǎn)過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。

c.使用合適的生產(chǎn)過程設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境，對設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S護，以保持過

程能力。

d.應(yīng)配置并使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，并對使用狀態(tài)進行評審，是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相符。

0.對重要的產(chǎn)品特性形成的過程（包括作業(yè)過程和工作環(huán)境控制過程）實施監(jiān)視和測

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

量，已知偏差要受到監(jiān)控，并將其減小到最低限度。對可能影響產(chǎn)品的有毒有害物品的使用

和管理制訂專門的程序進行控制。

f.對關(guān)鍵工序操作工應(yīng)經(jīng)資格確認(rèn)，對關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)經(jīng)進行批準(zhǔn)認(rèn)可。

g.對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動進行控制。產(chǎn)品放行由質(zhì)技部批準(zhǔn)，銷售部負(fù)責(zé)交付

和交付后的服務(wù)工作，生產(chǎn)部配合發(fā)運。

7.5.1.3保持過程控制的相關(guān)記錄。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。

公司建立的質(zhì)量體系不包括此條款的控制，刪減理由已在本手冊1.0章1.3.6條款中說

明。

7.5.3標(biāo)識和可追溯性。

7.5.3.1制訂和保持《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》，由質(zhì)技部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理。

7.5.3.2對生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程進行產(chǎn)品標(biāo)識，相關(guān)采購物資應(yīng)有供方標(biāo)記，表明相關(guān)內(nèi)

容。過程中的產(chǎn)品標(biāo)識使用適宜的標(biāo)識牌或分區(qū)域堆放。

7.5.3.3對監(jiān)視和測量結(jié)果進行標(biāo)識，以表明產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)。

7.5.3.4對不同供方，不同產(chǎn)地的相同產(chǎn)品進行可追溯性標(biāo)識，以識別產(chǎn)品的個體或批次，

并對追溯情況做好記錄。

7.5.3.5所有倉儲貨物都應(yīng)有明潴適宜的標(biāo)記，并分區(qū)堆放。

7.5,3.6在作業(yè)區(qū)劃出不同區(qū)域堆放不同狀態(tài)產(chǎn)品，不合格品在特定區(qū)域堆放。

7.5"顧客財產(chǎn)

7.5.4.1制訂和保持《顧客提供產(chǎn)品控制解序》，由生產(chǎn)部歸口管理。

7.5.4.2公司應(yīng)妥善管理受其控制利使用的顧客財產(chǎn)，包括顧客提供的原料、半成品、成品、

包裝物及代表顧客提供的服務(wù)、設(shè)備和工具等。

7.5.4.3公司應(yīng)組織相關(guān)人員對顧客財產(chǎn)做出專門的標(biāo)識，接收時進行驗證、貯藏或使用時

給予適宜的保護和維護，并應(yīng)進行合理和正確的使用，防止產(chǎn)品損壞、誤用。

7.5.4.4當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞情況或不適用時，應(yīng)及時報告顧客，并加以記錄。

7.5.4.5保持顧客財產(chǎn)驗證、保護、維護、丟失、損壞、不適用等相關(guān)內(nèi)容的證實信息，記

錄應(yīng)可提供給顧客。

7.5.5產(chǎn)品防護

7.5.5.1制訂和保持《產(chǎn)品防護控制程序》，由生產(chǎn)部歸口管理。

7.5.5.2產(chǎn)品的搬運應(yīng)符合安全、衛(wèi)生方面的有關(guān)規(guī)定、不損傷產(chǎn)品。

7.5.5.3包裝要求應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中加以明確，唆頭印刷按顧客要求，其他操作按規(guī)定作業(yè)。

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

7.5.5.4采購原料、半成品和成品及包裝物應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存，并制訂相應(yīng)的控制措施,

防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、誤用。

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。

7.6.1部丁和保持搬視和測量裝置控制程序》，由質(zhì)技部歸口管理。

7.6.2確保提供使用適宜的監(jiān)視、測量裝置，保證監(jiān)測活動符合要求，證明公司的檢驗結(jié)果

可靠有效。

7.6.3確定公司須開展的監(jiān)視、測量活動，明確監(jiān)視、測量要求。

7.6.4所有的監(jiān)視、測量裝置使用應(yīng)進行合格鑒定，使用的器具應(yīng)有表明其合格狀態(tài)的標(biāo)識,

在用的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按規(guī)定實行周期檢定。

7.6.5監(jiān)視、測量裝置在使用時，應(yīng)進行必要的調(diào)整，但應(yīng)防止調(diào)整時發(fā)生偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，

使測量結(jié)果失效。

7.6.6應(yīng)對監(jiān)視、測量裝置的搬運、貯存采取必要的防護和維護，防止其損壞、劣化、失效。

7.6.7當(dāng)監(jiān)視、測量裝置發(fā)生失準(zhǔn)或損壞時，應(yīng)對此前的檢測結(jié)果的有效性進行評價和處理,

并記錄，同時對失準(zhǔn)或損壞的監(jiān)視、測量裝置采取必要的措施。

7.6.8保持校準(zhǔn)、驗證結(jié)果的記錄。

7.7引用文件

7.7.1《合同評審控制程序》

7.7.2《采購控制程序》

7.7.3《過程控制程序》

7.7.4《有毒有害物品控制程序》

7.7.5《產(chǎn)品實現(xiàn)的外包過程控制程序》

7.7.6《標(biāo)識和可追溯性控制程序》

7.7.7《顧客提供產(chǎn)品控制程序》

7.7.8《產(chǎn)品防護控制程序》

7.7.9《監(jiān)視和測量裝置控制程序》

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

第八章HACCP計劃的具體要求

8.1產(chǎn)品描述

HACCP小組應(yīng)對產(chǎn)品進行詳盡描述，描述的信息包括以下內(nèi)容：

a）產(chǎn)品名稱;

b）產(chǎn)品的成份；

c）與產(chǎn)品安全有關(guān)的特性；

d）加工方式

e）與產(chǎn)品直接接觸的包裝；

0運輸、貯存條件；

g）保質(zhì)期/保存期;

h）銷售方式；

i）預(yù)期用途和適宜的消費者；

j）有關(guān)安全方面的具體食用/使用方法。

8.2產(chǎn)品工藝流程圖

8.2.1制定描述加工過程的流程圖

公司應(yīng)制定包括HACCP體系涉及的所有產(chǎn)品實現(xiàn)階段的流程圖；流程圖清晰、準(zhǔn)確、

扼要地列出所有加工步驟，其范圍包括加工過程中在組織控制下的所有工序，且標(biāo)注出可能

發(fā)生的返工或延遲加工過程。公司對流程圖對應(yīng)的加工步驟作了適當(dāng)工藝描述。

8.2.2驗證流程圖

HACCP小組應(yīng)進行現(xiàn)場審查，驗證流程圖與現(xiàn)場操作的一致性和完整性。當(dāng)危害分析

確認(rèn)需更改工藝流程時，應(yīng)對流程圖予以修改并記錄。

經(jīng)確認(rèn)的流程圖應(yīng)充分明確以便于識別潛在危害。

8.3危害分析（HA）

本公司持續(xù)識別所有與產(chǎn)品或過程（零售業(yè)）有關(guān)的從原料、加工、貯存和銷售直至消

費者使用以前可能發(fā)生的生物的、化學(xué)的或物理的危害（如書面的危害分析報告）。HACCP

小組應(yīng)對危害分析的充分性和適宜性予以確認(rèn)，并制定危害分析工作單。

8.4確定關(guān)鍵控制點（CCP）

公司對已識別的顯著危害確定了關(guān)鍵控制點，將顯著危害預(yù)防、消除或降低到可接受水

平，以實現(xiàn)食品安全目標(biāo)。并保持了確定關(guān)鍵控制點的支持性材料。

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

8.5確定關(guān)鍵限值（CL）

公司對每個關(guān)鍵控制點確定了關(guān)鍵限值（詳見HACCP計劃表），并保持確定關(guān)鍵限值

的支持性材料。并根據(jù)關(guān)鍵限值確定相應(yīng)的操作限值（0L）。

8.6關(guān)鍵控制點的監(jiān)控

公司建立了“關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序”，監(jiān)控程序?qū)赡馨l(fā)生的偏離或偏離趨勢進行了

識別。

監(jiān)控程序包括：

a）監(jiān)控對象；

b）監(jiān)控方法；

c）監(jiān)控頻率（監(jiān)控頻率的確定應(yīng)具備科學(xué)依據(jù)）；

d）監(jiān)控人員。

應(yīng)保持監(jiān)控結(jié)果的記錄。

8.7關(guān)鍵控制點的糾正和預(yù)防措施

公司編制了“糾正措施和預(yù)防措施控制程序”對以下情況進行了規(guī)定，當(dāng)關(guān)鍵控制點的

監(jiān)控結(jié)果顯示關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時，應(yīng)實施糾正并采取糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵控制點的監(jiān)控結(jié)果

顯示偏離操作限值但尚未偏離關(guān)鍵限值時，應(yīng)實施加工調(diào)整。

8.8關(guān)鍵控制點的驗證

公司編制了“驗證程序”對關(guān)鍵控制點實施驗證并保持驗證記錄。

8.9HAecP計劃表

公司制定了HACCP計劃表并保存實施記錄。

8.10引用文件

8.10.1具體產(chǎn)品的《HACCP計劃表》

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

第九章測量、分析和改進

9.1總則

9.L1應(yīng)規(guī)定、策劃和實施過程所需的監(jiān)視、測量、分析和改進活動，以確保食品質(zhì)量與衛(wèi)生

安全管理體系的符合性、有效性，并持續(xù)改進，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求，增強顧客滿意。

9.1.2進行數(shù)據(jù)分析時，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方式，必要時可采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)。

9.2監(jiān)視和測量

9.2.1顧客滿意

應(yīng)制訂和保持《產(chǎn)品交付、售后服務(wù)和顧客滿意度測量控制程序》，由銷售部歸口管理。

9.2.1.1應(yīng)監(jiān)視是否已滿足顧客要求，通過來自顧客的信息，評價公司在滿足顧客要求方面的

狀況、程度及不足，以此來測量公司質(zhì)量體系的業(yè)績，并獲得識別可改進質(zhì)量體系有效性的

信息。

9.2.1.2監(jiān)視的信息應(yīng)包括顧客對公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面直接或間接的反映，既包

括滿意的信息，也包括不滿意的信息。

9.2.1.3獲得顧客滿意度信息的方式有：

a.接受顧客抱怨，包括投訴及意見。

b.與顧客溝通，定期或不定期地走訪顧客或問卷調(diào)查。

c.市場調(diào)研，收集市場及同行業(yè)信息。

92.1.4對收集到的信息應(yīng)進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度和改進機會.

9.2.2內(nèi)部審核

922.1制訂利保持《內(nèi)部審核控制程序》，由管代組織實施，驗證食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體

系的符合性和有效性。

922.2制訂審核計劃，確定審核的時間、目的、準(zhǔn)則、范圍、方法。

922.3確定審核組明確審核員分工，審核人員應(yīng)與被審核活動無直接責(zé)任關(guān)系，保持審核的

客觀性和公正性。

9.224審核應(yīng)有充分準(zhǔn)備，嚴(yán)格按審核程序要求進行。

9.2.2.5保持審核過程及結(jié)果的審核記錄，過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)由責(zé)任部門確認(rèn)。

9.226對審核中發(fā)現(xiàn)的所有問題責(zé)任部門應(yīng)及時采取適當(dāng)糾正措施。

9.2.2.7應(yīng)對采取的糾正措施進行跟蹤驗證，并進行結(jié)果的報告和記錄。

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

923過程的監(jiān)視和測量

公司通過對食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系過程的監(jiān)視和測量，證實體系運行的有效性和

產(chǎn)品的符合性，管代應(yīng)督促有關(guān)部門對本部門的質(zhì)量活動過程進行監(jiān)視和測量，利用內(nèi)審、

顧客滿意度測量，質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的分解落實和考評，以及各類日常檢查等方法測

量質(zhì)量體系的有效性，采用工藝執(zhí)行檢查，環(huán)境衛(wèi)生執(zhí)行檢查，微生物檢測，操作規(guī)程執(zhí)行

檢查，操作工自檢、互檢，管理人員過程巡檢，過程記錄等方式確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和

安全衛(wèi)生，各部門對過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。

9.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

924.1制訂和保持《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，由質(zhì)技部歸口管理。

9.2.4.2按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，并依照公司《檢驗規(guī)程》操作，以驗

證產(chǎn)品的符合性。

924.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分三個階段進行：進貨檢驗、過程：工序）檢驗、最終檢驗。

9.2.4.4應(yīng)保持所有產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄，并應(yīng)標(biāo)明依照并通過有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，并應(yīng)經(jīng)被

授權(quán)的檢驗人員親自記錄的檢驗結(jié)果，才為有效，產(chǎn)品才可放行。

9.2.4.5產(chǎn)品的交付應(yīng)在完成所規(guī)定的各個階段的監(jiān)視和測量而且結(jié)果符合規(guī)定的要求后進

行。

9.3HACCP的確認(rèn)

9.3.1HACCP確認(rèn)的方式：

①結(jié)合基本的科學(xué)原理

②應(yīng)用科學(xué)的數(shù)據(jù)

③進行生產(chǎn)觀察、檢測和試瞼。

9.3.2確認(rèn)的執(zhí)行者

執(zhí)行者為HACCP小組成員和受過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或經(jīng)驗豐富的人員。

9.3.3確認(rèn)內(nèi)容

包括對HACCP計劃的各個組成部分的基本原理，由危害分析到CCP驗證方法，作科學(xué)

及技術(shù)上的回顧和評價。

9.3.4確認(rèn)頻率

934.1最初的確認(rèn)

934.2當(dāng)下列情況發(fā)生變化時

①原料的改變

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

②產(chǎn)品或工藝的改變

③重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差

④有關(guān)危害或控制手段的新信息

⑤生產(chǎn)中觀察到異常情況

⑥出現(xiàn)新的銷售或消費方式。

9.4事故、事件與不符合

公司確定有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，以便

a）處理和調(diào)查食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合；

b）采取措施減少由食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合產(chǎn)生的影響;

c）采取糾正和預(yù)防措施并予以完成；

d）確認(rèn)所采取的糾正和預(yù)防措施的有效性。

9.5不合格品控制

9.5.1制訂和保持《不合格品控制程序》，由質(zhì)技部歸口管理。

952確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期使用和交付，對不合格品應(yīng)記

錄、標(biāo)識、隔離、評價和處置。

9.5.3不合格品的評審和處理。

不合格品可采取退回供方、返工、讓步接收、降級、報廢等方式處置。

9.53.1采取措施，處置已發(fā)現(xiàn)的不合格品：

a.供方提供的貨物不合格，應(yīng)進行隔離，評定后處置。

b.加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)將其退回原工序或隔離，必要時退回到供方，并做好不合

格品標(biāo)記。

c.最終檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格成品應(yīng)進行隔離，并標(biāo)識，防止誤用。

953.2所有不合格品都應(yīng)上報質(zhì)技部進行評定，分析和處理。

953.3讓步、放行應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，必要時須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。

9.5.4以不合格品采取的措施應(yīng)保存記錄。

9.5.5返工后的產(chǎn)品應(yīng)再次按程序重新驗證其符合性。

9.5.6公司對在交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并?yīng)與不合格品給顧

客造成的影響相適當(dāng)，包括更換、退貨甚至賠償。

9.6數(shù)據(jù)分析

9.6.1公司應(yīng)收集以下信息：

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

~~a.與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全有關(guān)的數(shù)據(jù)：質(zhì)量與衛(wèi)生記錄、不合格率、顧客檢驗、投

訴率、服務(wù)信息等；

b.過程有關(guān)的監(jiān)視和測量信息（包括內(nèi)審結(jié)果、管理評審輸出等）。

9.6.?.應(yīng)對所收集的數(shù)據(jù)進行分析，由歸口部門和相關(guān)部門及人員進行協(xié)同分析，并選擇適當(dāng)

的統(tǒng)計方法。

9.63數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)能提供以下方面的信息。

a.顧客滿意方面程度與顧客要求的符合程度，不滿意的主要方面；

b.產(chǎn)品要求的符合性、不足的主要方面；

C.產(chǎn)品和過程的特性變差，現(xiàn)狀及其趨勢，潛在的主要問題，有無采取必要的預(yù)防措施;

d.供方產(chǎn)品的狀況和過程狀況的相關(guān)信息。

964應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，尋求改進機會，使公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系能得以持

續(xù)改進和有效。

9.7改進

9.7.1持續(xù)改進

9.7.1.1公司應(yīng)不斷尋求進一步改進的機會，并采取適當(dāng)?shù)母倪M方式，以改善產(chǎn)品的特性和提

高食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的有效性。

971.2改進的途徑可以是日常漸進的改進活動，也可以是突破式的改進項目和機會。

9.7.1.3為實現(xiàn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的持續(xù)改進，公司應(yīng)當(dāng)：

a.通過質(zhì)量方針與食品安全方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境。

b.確立質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)并層層分解以明確改進方向；

c.通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進機會，并做出相應(yīng)的改進活動安排；

d.實施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實現(xiàn)改進；

e.在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標(biāo)和方向。

9.7.2糾正措施

9.721制訂和保持《糾正措施控制程序》。由質(zhì)技部歸口管理。

972.2針對現(xiàn)存不合格原因，及時采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以防止不合格再次發(fā)生。

9.723糾正措施的實施可采取以下步驟：

識別和評審不合格，包括體系運作方面和產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全方面的不合格，特別應(yīng)

評審顧客抱怨（投訴）所引發(fā)的不合格；

《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/0

~~b.通過調(diào)查分析確定不合格原因;

c.研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施；

d.確定并落實實施所需的措施；

e.跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；

f.評價糾正措施的有效性，對效果不明確的有必要采取進一步的分析和改進。

972.4公司應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利弊和成本，以確定適宜有效的糾正措施。

9.73預(yù)防措施

973.1制訂和保持《預(yù)防措施控制程序》，質(zhì)技部歸口管理。

9.73.2針對潛在不合格原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格發(fā)生。

973.3預(yù)防措施的實施可采取以下步驟：

a.識別并確定潛在不合格并分析其原因；

b.評價采取措施的必要性和可行性；

c.研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實實施；

d.跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；

e.采取預(yù)防措施的信息應(yīng)提交管理評審，以評價預(yù)防措施的有效性，并作出永久更改或

進一步采取措施的決定。

9.8引用文件

9.8.1《產(chǎn)品交付、售后服務(wù)及顧客滿意度測量控制程序》

9.8.2《內(nèi)部審核控制程序》

9.8.3《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》

9.8.4《不合格品控制程序》

9.8.5《糾正措施控制程序》

9.8.6《預(yù)防措施控制程序》

附錄一:

附錄二:

附錄三:

職責(zé)和權(quán)限

一.總經(jīng)理

a.負(fù)責(zé)傳達和貫徹有關(guān)法規(guī)、法律要求；

b.負(fù)責(zé)公司的重大決策；

c.設(shè)置合理的組織機構(gòu)，確定和分配各級人員的質(zhì)量職能，任命管理者代表和各部門主管人

員，檢查并考核各職能主管的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的實施；

d.負(fù)責(zé)制訂和組織實施公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、安全方針和目標(biāo)；

e.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系（包括HACCP體系）的建立、實施和保持工作，并適時主持管理評審；

f.負(fù)責(zé)體系文件的審核批準(zhǔn)，為質(zhì)量體系的實施和運行提供必須的資源和條件；

g.檢查合同執(zhí)行情況，必要時組織特殊合同評審；

h.對公司產(chǎn)品質(zhì)量問題全權(quán)負(fù)貢,

二.HACCP小組

a.負(fù)責(zé)HACCP體系文件，包括危害分析單和HACCP計劃的建立和定期評審（確認(rèn)）；

b.負(fù)責(zé)策劃HACCP體系的培訓(xùn)、并組織HACCP計劃的貫徹實施；

c.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查GMP、SSOP等HACCP必備程序的落實；

d.負(fù)責(zé)CCP監(jiān)控、糾偏行動、CCP測量設(shè)備校準(zhǔn)等及記錄的審核；

e.負(fù)責(zé)HACCP的驗證；

f.負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的控制和模擬召回。

二銷售部經(jīng)壬甲

一.a.負(fù)曾進出口業(yè)務(wù)，貸款回籠。

b.負(fù)責(zé)市場調(diào)研，探究顧客期望，提供準(zhǔn)確的市場信息，建立客戶檔案，組織健全外部

質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。

c.與顧客溝通和交流，包括顧客投訴的處理，負(fù)責(zé)顧客滿意度測量控制。

d.負(fù)責(zé)銷售各項數(shù)據(jù)的統(tǒng)計及分析（包括投訴）。

e.負(fù)責(zé)交付及交付后的產(chǎn)品防護，負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的具體實施。

f.負(fù)責(zé)合同管理及合同評審，及評審后的合同信息傳遞，并做好特殊合同評審工作。

四.公司辦公室主任（財務(wù)部經(jīng)理）

a.協(xié)助總經(jīng)理宣傳貫徹質(zhì)量及安全方針、目標(biāo)，使全體員工都能得到理解。

b.負(fù)責(zé)做好文件的收發(fā)、編目、登記等工作，并對管理類文件進行控制，負(fù)責(zé)檔案管理。

c.負(fù)責(zé)制訂公司培訓(xùn)計劃并組織實施，以滿足公司實際質(zhì)量工作需要。

d.制訂部門質(zhì)量目標(biāo)及工作要求并負(fù)責(zé)實施考核。

e.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品成本進行核算、控制，并參加特殊合同評審。

f.負(fù)責(zé)廠區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生的管理。

五.生產(chǎn)部經(jīng)理

a.根據(jù)總經(jīng)理下達的生產(chǎn)指令組織產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，并組織生產(chǎn)，及時完成公司下達的

生產(chǎn)任務(wù)。

b.檢查、考核其下屬車間、部門的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的實施。

c.負(fù)責(zé)組織實施包裝物采購，保證采購質(zhì)量，完成采購任務(wù)。

d.負(fù)責(zé)客戶提供產(chǎn)品的控制，并對搬運、貯存包裝，防護和負(fù)總體管理責(zé)任。

e.負(fù)責(zé)組織制訂工藝規(guī)程，負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理和安全衛(wèi)生管理。

f.負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)SSOP的組織實施。

g.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性方案的組織實施。

h.負(fù)責(zé)對所有倉庫的監(jiān)督、管理。

i.協(xié)同進行供方的評定工作。

j.協(xié)同參與特殊合同的評審。

k.協(xié)同管理安全文明生產(chǎn)。

六.質(zhì)技部經(jīng)理

a.協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量體系，具體負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件的編制和管理工作。

b.負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理，獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量的控制和評定耿權(quán)，組織、指導(dǎo)和檢查各部門、

車間的質(zhì)量職能，并負(fù)責(zé)質(zhì)量考核工作。

c.負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量裝置的控制。

d.負(fù)責(zé)不合格品的評審工作和組織實施糾正、預(yù)防措施。

e.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作。

f.負(fù)貢生產(chǎn)檢驗、技術(shù)、CCP監(jiān)控、SSOP控制等記錄的歸檔、保管。

g.負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性方案。

h.負(fù)責(zé)公司的技術(shù)管理，編制質(zhì)量計劃和工藝、檢驗等技術(shù)文件。

i.負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作

j.協(xié)助做好合格供方評定，參加特殊合同評審。

k.負(fù)責(zé)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴的鑒定。

1.負(fù)責(zé)進行員工的操作技能、業(yè)務(wù)知識、質(zhì)量管理的培訓(xùn)。

七.原料部經(jīng)理

a.負(fù)責(zé)基地管理工作，做好農(nóng)殘控制。

b.負(fù)責(zé)組織實施原料采購，保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，完成采購任務(wù)。

c.負(fù)責(zé)組織合格供方的評定和重新評定工作。

d.負(fù)責(zé)對供方實施監(jiān)督、控制。