動物用藥批發(fā)商法律風(fēng)險(xiǎn)防范考核試卷

動物用藥批發(fā)商法律風(fēng)險(xiǎn)防范考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估動物用藥批發(fā)商在法律風(fēng)險(xiǎn)防范方面的專業(yè)能力，包括對相關(guān)法律法規(guī)的掌握、合規(guī)經(jīng)營意識以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略。通過本次考核，提高從業(yè)人員對法律風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識和防范意識，確保動物用藥市場的健康發(fā)展。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.根據(jù)我國《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)獸藥前，應(yīng)當(dāng)取得（）。

A.獸藥生產(chǎn)許可證

B.營業(yè)執(zhí)照

C.藥品生產(chǎn)許可證

D.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

2.獸藥廣告中不得含有（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)名稱

B.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

C.藥效成分

D.“絕對安全”、“療效100%”等表述

3.動物用藥批發(fā)商在采購獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)

B.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

C.產(chǎn)品包裝

D.以上都是

4.根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）。

A.質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

C.出貨管理制度

D.以上都是

5.動物用藥批發(fā)商在儲存獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。

A.按照藥品說明書的要求儲存

B.保持儲存環(huán)境的清潔衛(wèi)生

C.定期檢查儲存條件

D.以上都是

6.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其銷售的獸藥進(jìn)行（）。

A.標(biāo)識

B.質(zhì)量檢驗(yàn)

C.跟蹤服務(wù)

D.以上都是

7.動物用藥批發(fā)商在銷售獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購買者提供（）。

A.產(chǎn)品說明書

B.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

C.產(chǎn)品合格證明

D.以上都是

8.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獸藥銷售人員進(jìn)行（）。

A.培訓(xùn)

B.考核

C.管理制度

D.以上都是

9.獸藥批發(fā)企業(yè)在獸藥質(zhì)量發(fā)生問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并（）。

A.報(bào)告相關(guān)部門

B.撤離市場

C.采取措施，防止獸藥質(zhì)量繼續(xù)惡化

D.以上都是

10.動物用藥批發(fā)商在獸藥運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)（）。

A.遵守運(yùn)輸規(guī)范

B.保持運(yùn)輸工具的清潔衛(wèi)生

C.防止獸藥損壞、污染

D.以上都是

11.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥銷售情況進(jìn)行（）。

A.記錄

B.統(tǒng)計(jì)

C.分析

D.以上都是

12.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，由（）依法給予處罰。

A.工商管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.公安機(jī)關(guān)

D.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

13.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，違反獸藥質(zhì)量管理規(guī)范，造成獸藥質(zhì)量問題的，由（）依法給予處罰。

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工商管理部門

C.公安機(jī)關(guān)

D.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

14.獸藥廣告中，下列說法正確的是（）。

A.可以含有“絕對安全”、“療效100%”等表述

B.必須有生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

C.可以含有“適用于所有動物”等表述

D.可以含有“最新技術(shù)”、“獨(dú)家配方”等表述

15.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)（）。

A.誠信經(jīng)營

B.遵守法律法規(guī)

C.維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

D.以上都是

16.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥庫存進(jìn)行（）。

A.定期盤點(diǎn)

B.質(zhì)量檢查

C.安全管理

D.以上都是

17.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守（）。

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

18.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)（）。

A.不得銷售假冒偽劣獸藥

B.不得銷售過期獸藥

C.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥

D.以上都是

19.獸藥批發(fā)企業(yè)對其銷售的獸藥應(yīng)當(dāng)（）。

A.跟蹤服務(wù)

B.質(zhì)量保證

C.安全使用

D.以上都是

20.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其銷售的獸藥進(jìn)行（）。

A.質(zhì)量檢驗(yàn)

B.標(biāo)識

C.跟蹤服務(wù)

D.以上都是

21.獸藥批發(fā)企業(yè)在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)（）。

A.不得銷售假冒偽劣獸藥

B.不得銷售過期獸藥

C.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥

D.以上都是

22.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)（）。

A.誠信經(jīng)營

B.遵守法律法規(guī)

C.維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

D.以上都是

23.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其銷售的獸藥進(jìn)行（）。

A.質(zhì)量檢驗(yàn)

B.標(biāo)識

C.跟蹤服務(wù)

D.以上都是

24.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥庫存進(jìn)行（）。

A.定期盤點(diǎn)

B.質(zhì)量檢查

C.安全管理

D.以上都是

25.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守（）。

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

26.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)（）。

A.誠信經(jīng)營

B.遵守法律法規(guī)

C.維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

D.以上都是

27.獸藥批發(fā)企業(yè)在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)（）。

A.不得銷售假冒偽劣獸藥

B.不得銷售過期獸藥

C.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥

D.以上都是

28.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其銷售的獸藥進(jìn)行（）。

A.質(zhì)量檢驗(yàn)

B.標(biāo)識

C.跟蹤服務(wù)

D.以上都是

29.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥庫存進(jìn)行（）。

A.定期盤點(diǎn)

B.質(zhì)量檢查

C.安全管理

D.以上都是

30.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守（）。

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些屬于《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)？（）

A.遵守獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.確保獸藥質(zhì)量

C.及時(shí)報(bào)告獸藥生產(chǎn)過程中的問題

D.參加獸藥生產(chǎn)培訓(xùn)

2.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？（）

A.建立獸藥銷售記錄

B.定期檢查獸藥質(zhì)量

C.不得銷售過期獸藥

D.對獸藥銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)

3.獸藥廣告中不得包含以下哪些內(nèi)容？（）

A.藥效成分

B.生產(chǎn)企業(yè)名稱

C.“絕對安全”、“療效100%”等絕對化表述

D.藥品批準(zhǔn)文號

4.以下哪些行為屬于獸藥經(jīng)營中的違法行為？（）

A.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥

B.銷售假冒偽劣獸藥

C.銷售過期獸藥

D.銷售獸藥時(shí)未提供產(chǎn)品說明書

5.動物用藥批發(fā)商在獸藥儲存過程中，應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)？（）

A.保持儲存環(huán)境的清潔衛(wèi)生

B.防止獸藥受潮、受熱

C.定期檢查儲存條件

D.確保獸藥在有效期內(nèi)

6.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥銷售人員進(jìn)行以下哪些方面的培訓(xùn)？（）

A.獸藥法律法規(guī)知識

B.獸藥產(chǎn)品知識

C.獸藥銷售技巧

D.獸藥售后服務(wù)

7.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其銷售的獸藥進(jìn)行以下哪些管理？（）

A.進(jìn)貨驗(yàn)收

B.出貨管理

C.質(zhì)量跟蹤

D.銷售記錄

8.動物用藥批發(fā)商在獸藥運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？（）

A.遵守運(yùn)輸規(guī)范

B.保持運(yùn)輸工具的清潔衛(wèi)生

C.防止獸藥損壞、污染

D.確保獸藥在運(yùn)輸過程中的安全

9.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥庫存進(jìn)行以下哪些管理？（）

A.定期盤點(diǎn)

B.質(zhì)量檢查

C.安全管理

D.跟蹤銷售情況

10.以下哪些是《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的獸藥經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任？（）

A.確保獸藥質(zhì)量

B.遵守獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.對獸藥銷售人員進(jìn)行管理

D.對獸藥廣告進(jìn)行審核

11.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)如何防范法律風(fēng)險(xiǎn)？（）

A.加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)

B.建立健全內(nèi)部管理制度

C.加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)

D.建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制

12.獸藥廣告中，以下哪些說法是合法的？（）

A.包含獸藥批準(zhǔn)文號

B.包含獸藥生產(chǎn)企業(yè)的名稱

C.包含獸藥的功效和適應(yīng)癥

D.包含獸藥的用法用量

13.以下哪些是獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的制度？（）

A.質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

C.出貨管理制度

D.倉儲管理制度

14.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)如何確保獸藥質(zhì)量安全？（）

A.嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)收

B.定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

C.加強(qiáng)庫存管理

D.及時(shí)處理質(zhì)量問題

15.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理獸藥銷售過程中的糾紛？（）

A.建立投訴處理機(jī)制

B.及時(shí)調(diào)查處理

C.保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益

D.加強(qiáng)內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)

16.以下哪些屬于獸藥廣告的合法內(nèi)容？（）

A.獸藥的功效

B.獸藥的適應(yīng)癥

C.獸藥的生產(chǎn)企業(yè)名稱

D.獸藥的用法用量

17.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)如何維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益？（）

A.提供真實(shí)、準(zhǔn)確的獸藥信息

B.做好售后服務(wù)

C.不得虛假宣傳

D.不得強(qiáng)迫銷售

18.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何確保獸藥運(yùn)輸過程中的安全？（）

A.選擇合適的運(yùn)輸工具

B.采取適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸方式

C.確保運(yùn)輸工具的清潔衛(wèi)生

D.加強(qiáng)運(yùn)輸過程中的監(jiān)控

19.以下哪些是獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任？（）

A.違反獸藥質(zhì)量管理規(guī)范

B.銷售假冒偽劣獸藥

C.銷售過期獸藥

D.未按照規(guī)定進(jìn)行獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)

20.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)如何提高自身的法律風(fēng)險(xiǎn)防范能力？（）

A.定期進(jìn)行法律知識培訓(xùn)

B.加強(qiáng)內(nèi)部管理

C.建立風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制

D.尋求專業(yè)法律咨詢

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)獸藥前，應(yīng)當(dāng)取得______。

2.獸藥廣告中不得含有______等絕對化表述。

3.動物用藥批發(fā)商在采購獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)______。

4.根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立______。

5.動物用藥批發(fā)商在儲存獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)______。

6.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其銷售的獸藥進(jìn)行______。

7.動物用藥批發(fā)商在銷售獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購買者提供______。

8.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獸藥銷售人員進(jìn)行______。

9.獸藥批發(fā)企業(yè)在獸藥質(zhì)量發(fā)生問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并______。

10.動物用藥批發(fā)商在獸藥運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)______。

11.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥銷售情況進(jìn)行______。

12.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，由______依法給予處罰。

13.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，違反獸藥質(zhì)量管理規(guī)范，造成獸藥質(zhì)量問題的，由______依法給予處罰。

14.獸藥廣告中，下列說法正確的是______。

15.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)______。

16.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥庫存進(jìn)行______。

17.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守______。

18.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)______。

19.獸藥批發(fā)企業(yè)對其銷售的獸藥應(yīng)當(dāng)______。

20.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其銷售的獸藥進(jìn)行______。

21.獸藥批發(fā)企業(yè)在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)______。

22.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)______。

23.獸藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其獸藥庫存進(jìn)行______。

24.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在獸藥生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守______。

25.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.動物用藥批發(fā)商可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥。（）

2.獸藥廣告中可以含有“絕對安全”、“療效100%”等表述。（）

3.動物用藥批發(fā)商在采購獸藥時(shí)，無需查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。（）

4.獸藥批發(fā)企業(yè)可以不建立質(zhì)量管理制度。（）

5.動物用藥批發(fā)商在獸藥儲存時(shí)，可以不按照藥品說明書的要求儲存。（）

6.獸藥批發(fā)企業(yè)在銷售獸藥時(shí)，無需向購買者提供產(chǎn)品說明書。（）

7.獸藥批發(fā)企業(yè)可以對獸藥銷售人員進(jìn)行不定期培訓(xùn)。（）

8.獸藥批發(fā)企業(yè)在獸藥質(zhì)量發(fā)生問題時(shí)，可以不停止銷售。（）

9.動物用藥批發(fā)商在獸藥運(yùn)輸過程中，可以不遵守運(yùn)輸規(guī)范。（）

10.獸藥批發(fā)企業(yè)不需要對獸藥銷售情況進(jìn)行記錄。（）

11.未經(jīng)批準(zhǔn)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)獸藥。（）

12.獸藥廣告中必須包含藥品批準(zhǔn)文號。（）

13.動物用藥批發(fā)商可以銷售假冒偽劣獸藥。（）

14.獸藥批發(fā)企業(yè)可以對獸藥進(jìn)行任意包裝。（）

15.獸藥廣告可以含有“適用于所有動物”等表述。（）

16.獸藥批發(fā)企業(yè)可以不對其獸藥庫存進(jìn)行定期盤點(diǎn)。（）

17.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)獸藥過程中，可以不遵守獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（）

18.動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，可以不遵守法律法規(guī)。（）

19.獸藥批發(fā)企業(yè)可以不對其銷售的獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（）

20.獸藥廣告可以含有“最新技術(shù)”、“獨(dú)家配方”等表述。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請結(jié)合《獸藥管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，闡述動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

2.如何評估動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營過程中存在的法律風(fēng)險(xiǎn)？請列舉至少三種常見的法律風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施。

3.針對獸藥廣告中常見的違法問題，請分析其可能帶來的法律后果，并提出相應(yīng)的合規(guī)建議。

4.請論述動物用藥批發(fā)商在獸藥經(jīng)營活動中，如何建立健全內(nèi)部管理制度，以降低法律風(fēng)險(xiǎn)，確保合規(guī)經(jīng)營。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例一：

動物用藥批發(fā)商甲公司從未取得獸藥生產(chǎn)許可證的乙公司采購了一批獸藥，并在其批發(fā)業(yè)務(wù)中銷售。后經(jīng)調(diào)查，該批獸藥質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，對動物健康造成嚴(yán)重危害。請分析甲公司在此次事件中的法律風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2.案例二：

獸藥廣告商丙公司在其廣告中宣稱某獸藥可以“包治百病”，并使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品功效描述。消費(fèi)者丁購買該獸藥后，發(fā)現(xiàn)其效果與廣告宣傳不符，遂向丙公司提出索賠。請分析丙公司在此次事件中的法律風(fēng)險(xiǎn)，并提出丙公司可能采取的法律應(yīng)對措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.D

3.D

4.D

5.D

6.D

7.D

8.D

9.D

10.D

11.D

12.B

13.A

14.B

15.D

16.D

17.B

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

26.D

27.D

28.D

29.D

30.B

二、多選題

1.ABC

2.ABCD

3.C

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.獸藥生產(chǎn)許可證

2.“絕對安全”、“療效100%”等絕對化表述

3.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)

4.質(zhì)量管理制度

5.按照藥品說明書的要求儲存

6.質(zhì)量檢驗(yàn)

7.產(chǎn)品說明書

8.培訓(xùn)

9.報(bào)告相關(guān)部門

10.遵守運(yùn)輸規(guī)范

11.記錄

12.藥品監(jiān)督管理部門

13.藥品監(jiān)督管理部門

14.藥品批準(zhǔn)文號

15.遵守法律法規(guī)

16.定期