IATF16949 糾正預防措施控制程序

XXXXX有限公司編號YH-QP-032版本A1生效日期2023-01-12文件名稱：糾正預防措施控制程序頁碼第2頁共4頁XXXXX有限公司編號YH-QP-032版本A生效日期2022-4-01文件名稱：糾正預防措施控制程序頁碼第1頁共6頁受控文件非受控文件參考文件文件名稱糾正預防措施控制程序編制部門：品質(zhì)部文件變更記錄修訂日期最新版本修訂內(nèi)容頁次制訂者審核者核準者2022-01-03A0首版發(fā)行42023-01-12A1增加5.2.7生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后，應在儲存、運輸?shù)倪^程中妥善處置，防止產(chǎn)品出現(xiàn)碰缺、刮花等不良現(xiàn)象1目的為消除實際的和潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進，特制定本程序2適用范圍適用于對不合格品和不合格項所采取的糾正措施以及生產(chǎn)和服務過程潛在的不合格因素的分析和預防控制。3職責3.1各部門：負責相關的糾正和預防措施的制定、實施；3.2品質(zhì)部：負責組織跨部門的糾正和預防措施的制訂及跟蹤、驗證。3.3總經(jīng)理：負責重大糾正和預防措施的批準和協(xié)調(diào)，并于年底總結(jié)本年度的糾正和預防措施完成情況。4定義4.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施，目的在于防止再發(fā)生。4.1預防措施：為消除潛在不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施，目的在于防止發(fā)生。5程序5.1糾正措施5.1.1為了防止不合格的再次發(fā)生，應對以下的不合格信息采取糾正措施a）質(zhì)量審核（包括外審和內(nèi)審、體系/過程/產(chǎn)品）中出現(xiàn)的不合格項；b）批量性不合格，或連續(xù)出現(xiàn)同類型的不合格；c）管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格；d）產(chǎn)品質(zhì)量的市場信息反饋；e）顧客的投訴；f）其它認為有必要采取糾正措施的信息。5.1.2顧客的投訴及售后服務過程中得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息，由品質(zhì)部銷售部進行分類，登記后傳達到相關部門，必要時組織實施相應的糾正預防措施。5.1.3不合格原因的調(diào)查與分析5.1.3.1與產(chǎn)品有關的不合格一般由品質(zhì)部協(xié)同責任部門對不合格的原因進行分析，并在《糾正和預防措施報告》上記錄，嚴重性不合格、管理評審中出現(xiàn)的不合格、審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，由管理者代表組織審核員和有關部門負責人進行調(diào)查分析。5.1.3.2對不合格原因進行調(diào)查分析時可采用因果圖/排列圖/直方圖/控制圖/FMEA分析等方法確定主要問題以及與問題有關的因素。在分析原因時適當利用產(chǎn)品規(guī)范（包括材料）以及所有相關的過程/操作（設備、工裝模具）的質(zhì)量記錄、售后服務報告、顧客索賠記錄等資料，必要時可請供方或顧客參與。5.1.3.3不合格原因分析的重點：a）設計和規(guī)范問題；b）過程控制和檢驗問題；c）工藝裝備和檢驗設備問題；d）環(huán)境條件問題；e）供方提供的原材料（包括其它產(chǎn)品）及其現(xiàn)場管理問題；f）人員的技能與資格問題。5.1.3.4不合格原因的調(diào)查、分析結(jié)果均應明確責任部門，作好調(diào)查、分析結(jié)果記錄。對重大的不合格原因調(diào)查、分析應形成不合格原因分析報告，包括對影響產(chǎn)品質(zhì)量的嚴重性做出評價。5.1.4糾正措施的制定和實施5.1.4.1一般問題由各責任部門根據(jù)調(diào)查、分析結(jié)果、制定消除不合格原因的糾正措施，填寫《糾正預防措施報告》。具體內(nèi)容應包括：不合格事實陳述、具體的糾正措施、糾正措施完成時間、糾正措施實施情況的驗證等；顧客投訴的糾正措施及其它重大的不合格所制定的糾正措施，需報總經(jīng)理審批后實施。5.1.4.2對重大的跨部門的質(zhì)量問題，由品質(zhì)部組織責任部門和相關的職能部門制定糾正措施及其實施計劃并組織實施。5.1.4.3為消除不合格原因所采取的任何糾正措施，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。5.1.5對糾正措施實施的監(jiān)督和驗證。5.1.5.1品質(zhì)部對不合格糾正措施的實施情況進行監(jiān)督、檢查、并根據(jù)糾正預防措施計劃，對其有效性進行驗證。5.1.5.2質(zhì)量管理體系不合格項的糾正措施由內(nèi)審員跟蹤檢查和驗證。5.1.5.3驗證人員應在《糾正措施預防報告》中記錄糾正措施的驗證情況，并對其有效性做出評價。對重大的糾正措施，驗證人員應編制糾正措施驗證報告，并上報總經(jīng)理。5.1.6糾正措施完成后，品質(zhì)部應組織有關人員對糾正措施相關的程序文件的適應性進行審查，由糾正措施引起的程序文件的更改按《文件控制程序》執(zhí)行。5.1.7對于產(chǎn)品/過程出現(xiàn)與規(guī)范和要求不符時（包括本公司內(nèi)部和顧客處），有要求時必須采用顧客指定的解決問題技術(shù)。5.1.8由品質(zhì)部對從顧客制造廠、技術(shù)技術(shù)部門及其代理商處退回的產(chǎn)品組織有關部門按5.1.4至5.1.7的要求進行不合格原因分析和采取糾正措施，防止不合格品的重復發(fā)生。顧客要求時須提供所有記錄和/或經(jīng)其驗證。5.1.9對所出現(xiàn)的不合格采用的糾正措施，應能舉一反三同時消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因，同時應在措施制定時使用防錯技術(shù)。5.2預防措施5.2.1品質(zhì)部和各職能部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程、作業(yè)、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務報告和顧客意見等進行經(jīng)常性的分析，并適當采用FMEA流程分析等方法，以發(fā)現(xiàn)和消除潛在的不合格原因。5.2.2潛在的不合格原因的分析按本程序的5.1.3條進行，應重視對產(chǎn)品檢驗和試驗記錄的數(shù)據(jù)分析和應用統(tǒng)計技術(shù)對過程進行監(jiān)控的結(jié)果分析。5.2.3對要求采取預防措施的潛在不合格的原因，有關責任部門按本程序的5.1.4制定預防措施計劃表，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準后組織實施。5.2.4按本程序5.1.5條的要求對預防措施的實施實行控制，以確保其有效性。5.2.5品質(zhì)部應對糾正和預防措施的實施情況及時進行分析和匯總，并將有關信息提交管理評審。5.2.6對于已發(fā)生不合格的經(jīng)驗和記錄，須補充到FMEA中，以便由此采用預防措施，作為改進