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文檔簡介
2025年臨床試驗合作協(xié)議書甲方(以下簡稱“甲方”):____乙方(以下簡稱“乙方”):____鑒于甲方具備豐富的臨床試驗經(jīng)驗和資源,乙方擁有創(chuàng)新藥物研發(fā)項目,雙方為共同推進藥物研發(fā)進程,達成以下合作協(xié)議:一、協(xié)議宗旨本協(xié)議旨在明確雙方在____年臨床試驗項目中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保臨床試驗的順利進行,實現(xiàn)雙方共同發(fā)展。二、合作內(nèi)容1.甲方負責(zé)承擔(dān)____年臨床試驗項目的具體實施工作,包括但不限于臨床試驗方案設(shè)計、臨床試驗執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集與分析、報告撰寫等。2.乙方負責(zé)提供藥物研發(fā)項目所需的藥品、試劑、設(shè)備等,并確保其質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)要求。3.雙方共同參與臨床試驗的監(jiān)督和管理,確保臨床試驗的合規(guī)性、安全性和有效性。三、合作期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效,合作期限為____年,自協(xié)議生效之日起計算。四、雙方責(zé)任與義務(wù)1.甲方責(zé)任與義務(wù):(1)嚴(yán)格按照臨床試驗方案開展試驗工作,確保試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整。(2)及時向乙方報告臨床試驗進展情況,包括但不限于試驗數(shù)據(jù)、不良反應(yīng)等信息。(3)協(xié)助乙方進行臨床試驗的申報、審批等相關(guān)工作。2.乙方責(zé)任與義務(wù):(1)提供藥物研發(fā)項目所需的藥品、試劑、設(shè)備等,并保證其質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)要求。(2)及時支付甲方臨床試驗所需的費用,包括但不限于試驗人員費用、試驗材料費用等。(3)協(xié)助甲方進行臨床試驗的監(jiān)督和管理,確保臨床試驗的合規(guī)性、安全性和有效性。五、費用及支付1.乙方在本協(xié)議生效后____個工作日內(nèi),向甲方支付臨床試驗啟動經(jīng)費人民幣____元整。2.乙方在臨床試驗期間,按照實際發(fā)生費用向甲方支付臨床試驗費用,具體費用以雙方確認的賬單為準(zhǔn)。3.雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和財務(wù)管理規(guī)定,確保費用支付的真實性、合規(guī)性。六、保密條款1.雙方在合作過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自本協(xié)議生效之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。3.保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止、解除或履行完畢而終止。七、爭議解決如雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、協(xié)議的修改與補充本協(xié)議的修改與補充,應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式作出。修改與補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。九、協(xié)議的終止與解除1.在合作期限內(nèi),如雙方經(jīng)協(xié)商一致,可以提前終止或解除本協(xié)議。2.如一方違反本協(xié)議的約定,另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任,并有權(quán)解除本協(xié)議。十、其他約定1.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
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