2025年度生物醫(yī)藥臨床試驗機構(gòu)合作協(xié)議書模板

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物醫(yī)藥臨床試驗機構(gòu)合作協(xié)議書模板甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗機構(gòu)描述1.機構(gòu)名稱與資質(zhì)機構(gòu)名稱為______，具備國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》。機構(gòu)地址為______，聯(lián)系方式為______。2.機構(gòu)質(zhì)量要求乙方機構(gòu)應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準進行臨床試驗，保證臨床試驗的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實性。乙方機構(gòu)應(yīng)具備完善的臨床試驗管理制度，包括但不限于倫理審查、知情同意、數(shù)據(jù)管理等方面的要求。乙方機構(gòu)保證所開展的臨床試驗在正常使用條件下，自試驗開始之日起______年內(nèi)（具體時長）不出現(xiàn)因機構(gòu)質(zhì)量問題導(dǎo)致的試驗失敗或數(shù)據(jù)失真。二、臨床試驗項目與數(shù)量1.項目描述甲方預(yù)計開展的臨床試驗項目為______，具體內(nèi)容包括試驗?zāi)康?、試驗設(shè)計、試驗藥物等。甲方預(yù)計參與的臨床試驗項目數(shù)量為______。實際開展的項目數(shù)量以甲方最終書面通知為準，但通知應(yīng)在項目啟動前______天（具體時長）發(fā)出。2.項目單價與總價臨床試驗項目的單價為______元/項目，預(yù)計總價為______元（大寫：______），該總價根據(jù)預(yù)計項目數(shù)量計算得出，最終總價以實際開展的項目數(shù)量和相應(yīng)單價結(jié)算為準。三、試驗時間與地點1.試驗時間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）開始第一個臨床試驗項目。對于后續(xù)項目的試驗，乙方應(yīng)根據(jù)甲方項目進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)開始。2.試驗地點乙方將在______（詳細地址）的試驗現(xiàn)場或甲方另行書面指定的地點開展臨床試驗。四、協(xié)議履行與違約責(zé)任1.協(xié)議履行甲方和乙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。乙方應(yīng)保證提供的臨床試驗服務(wù)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準，保證臨床試驗的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實性。甲方和乙方應(yīng)積極配合，共同推進臨床試驗項目的開展。2.違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議的約定履行義務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗項目無法按時開展或質(zhì)量不符合要求，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。若甲方未按照本協(xié)議的約定履行義務(wù)，導(dǎo)致乙方無法正常開展臨床試驗，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方損失、支付違約金等。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方機構(gòu)進行監(jiān)督，確保其按照協(xié)議要求開展臨床試驗。有權(quán)要求乙方機構(gòu)提供臨床試驗相關(guān)資料，包括但不限于試驗方案、受試者招募情況、數(shù)據(jù)報告等。義務(wù)：為乙方機構(gòu)提供必要的臨床試驗資源，包括但不限于試驗藥物、設(shè)備、人員等。按照協(xié)議約定支付乙方機構(gòu)的臨床試驗費用。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)要求甲方按照協(xié)議約定支付臨床試驗費用。有權(quán)在臨床試驗過程中對試驗方案進行調(diào)整，但需經(jīng)甲方同意。義務(wù)：按照協(xié)議約定的試驗方案和質(zhì)量標(biāo)準開展臨床試驗。保護受試者的隱私和權(quán)益，確保臨床試驗的倫理合規(guī)。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方機構(gòu)應(yīng)在臨床試驗結(jié)束后，按照協(xié)議約定提交臨床試驗報告。甲方在收到臨床試驗報告后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進行審核，可以采用審查或現(xiàn)場核查的方式。2.驗收標(biāo)準驗收標(biāo)準以本協(xié)議約定的臨床試驗?zāi)康?、方案、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)法規(guī)為準。如驗收不合格，甲方應(yīng)在驗收后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方機構(gòu)，乙方機構(gòu)應(yīng)在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補救措施，如重新開展試驗等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款本協(xié)議簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方機構(gòu)合同總價的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)臨床試驗進度，在乙方機構(gòu)按照甲方要求完成一定階段的臨床試驗后，甲方支付相應(yīng)比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方機構(gòu)完成所有臨床試驗且經(jīng)甲方驗收合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定支付臨床試驗費用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方機構(gòu)支付違約金。如甲方無故拒絕驗收合格的臨床試驗，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方機構(gòu)造成的損失。2.乙方機構(gòu)違約責(zé)任若乙方機構(gòu)未按照協(xié)議約定的時間、地點、數(shù)量或質(zhì)量完成臨床試驗，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方機構(gòu)返還已支付的款項，同時乙方機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方機構(gòu)提供的臨床試驗數(shù)據(jù)不符合協(xié)議要求，應(yīng)負責(zé)重新開展試驗，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量問題給甲方造成損失，乙方機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機密信息（包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù)、試驗方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效