2025年醫(yī)療器械品質(zhì)控制協(xié)議

2025年醫(yī)療器械品質(zhì)控制協(xié)議甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)商，乙方為甲方的采購(gòu)方，雙方為了確保醫(yī)療器械的品質(zhì)，保障公眾健康，特制定本《____年醫(yī)療器械品質(zhì)控制協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“本協(xié)議”）。一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在規(guī)范雙方在醫(yī)療器械品質(zhì)控制方面的合作，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保醫(yī)療器械的品質(zhì)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，滿足市場(chǎng)需求。二、品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)1.甲方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)出的醫(yī)療器械品質(zhì)合格。2.甲方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、原材料等進(jìn)行檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)控制。3.甲方應(yīng)建立完善的品質(zhì)管理體系，包括但不限于以下內(nèi)容：a.品質(zhì)管理手冊(cè)；b.品質(zhì)計(jì)劃；c.品質(zhì)記錄；d.內(nèi)部審計(jì)；e.糾正預(yù)防措施。4.乙方有權(quán)對(duì)甲方的生產(chǎn)過(guò)程、品質(zhì)管理體系進(jìn)行審查，甲方應(yīng)予以配合。三、品質(zhì)檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.甲方應(yīng)在醫(yī)療器械生產(chǎn)完成后，進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合本協(xié)議約定的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方應(yīng)在收到甲方提供的醫(yī)療器械后，按照本協(xié)議約定的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收合格后，乙方應(yīng)按照約定的付款方式進(jìn)行支付。若驗(yàn)收不合格，乙方有權(quán)要求甲方進(jìn)行整改或退貨。4.雙方應(yīng)共同協(xié)商確定驗(yàn)收期限，最長(zhǎng)不超過(guò)____個(gè)工作日。四、品質(zhì)問(wèn)題處理1.若乙方在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在品質(zhì)問(wèn)題，應(yīng)立即通知甲方。2.甲方應(yīng)在接到通知后____個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)，并根據(jù)實(shí)際情況采取以下措施：a.整改；b.退貨；c.補(bǔ)償；d.其他雙方協(xié)商一致的處理方式。3.若因甲方原因?qū)е乱曳皆馐軗p失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、保密條款1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。3.保密內(nèi)容不包括以下信息：a.公開的信息；b.通過(guò)合法途徑獲得的信息；c.自行開發(fā)的信息。六、協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。七、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。2.若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.本協(xié)議的修改、補(bǔ)充、解除或終止，均須雙方協(xié)商一致并書面確認(rèn)。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年__