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文檔簡介
獸醫(yī)病理解剖生物安全控制技術規(guī)范Technicalspecificationforbio-safetycontrolofveterimary2024-12-25發(fā)布2025-04-01實施北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14基本要求 15人員要求 26場所要求 27病理解剖場所功能區(qū)劃分 38生物安全控制要求 49應急處置 6本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起本文件代替DB11/T869—2012《獸醫(yī)病理解剖生物安全控制技術規(guī)范》,本文件與DB11/T869—2012相比,除結構調整和編輯性修改外,主要技術變化如下:a)刪除了術語和定義中病理解剖、污染區(qū)、潔凈區(qū)、半污染區(qū)、生物氣溶膠、無害化處理,增加了防護區(qū)、輔助工作區(qū)、重大動物疫病(見3.2、3.3、3.4,2012年版的3.1、3.3、3.4、3.5、b)更改了基本要求和人員要求(見4.1、4.4、5,2012年版的4.2.1、4.2.4、4.1);c)更改了場所要求(見6.1.2~6.1.5、6.2.1、6.2.2、6.2.4,2012年版的5.1.2~5.1.5、5.2.1、d)更改了固定解剖場所功能區(qū)劃分(見7.1,2012年版的6.1);e)更改了臨時解剖場所功能區(qū)劃分(見7.2,2012年版的6.2);f)更改了生物安全控制要求(見8.3.1、8.3.2、8.4.3、8.4.4、8.5.1~8.5.3、8.5.5、8.5.6、9)刪除了解剖過程中沖洗用水的相關規(guī)定(見2012年版的7.4.3)。本文件由北京市農業(yè)農村局提出并歸口。本文件由北京市農業(yè)農村局組織實施。本文件起草單位:北京市動物疫病預防控制中心。本文件主要起草人:李志軍、杜鵑、李剛、王慧強、吳迪。本文件及其所替代文件的歷次版本發(fā)布情況為:——2012年首次發(fā)布為DB11/T869—2012;——本次為第一次修訂。1獸醫(yī)病理解剖生物安全控制技術規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了獸醫(yī)病理解剖的基本要求、人員、解剖場所、場所功能區(qū)劃分、生物安全控制及應急處置的要求。本文件適用于重大動物疫病以外的動物尸體解剖活動。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本GB19489實驗室生物安全通用要求3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。生物安全控制bio-safetycontrol避免危險生物因子造成病理解剖人員感染、向病理解剖場所外擴散并導致危害的綜合措施。病理解剖室內生物風險相對較大的物理分區(qū),需對解剖室的平面設計、維護結構的密閉性、氣流,以及人員進入、個體防護等進行控制的區(qū)域。病理解剖室內生物風險相對較小的物理分區(qū),也指解剖室中防護區(qū)以外的區(qū)域。重大動物疫病mjoranimlisease高致病性禽流感、口蹄疫、非洲豬瘟等發(fā)病率或死亡率高,給養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全造成嚴重危害的動物4基本要求4.1開展獸醫(yī)病理解剖工作的機構應有符合相應等級生物安全實驗室建設標準的病理解剖室及相應的輔助用房。24.2應有相適應的設備設施。具有解剖操作臺、顯微鏡、照相設備、計量設備、消毒隔離設備、個人防護設備、儲存和運送標本的必要設備、尸體保存設施以及符合環(huán)保要求的污水、污物處理設施。4.3應建立病理解剖工作生物安全管理制度和規(guī)范的技術操作規(guī)程,并運轉正常,定期對工作人員進4.4應具有解剖室人員感染應急處置預案,并定期進行演練。剖檢時,操作人員出現(xiàn)損傷或不適時,應立即停止操作,做相應處置。5人員要求5.1從事獸醫(yī)病理解剖工作的人員應具有病理解剖相關專業(yè)知識和操作技能,參加病理解剖工作的相關技術人員應接受過生物安全培訓。5.2病理解剖前應做好人員分工,在解剖過程中各盡其職。一般分為解剖操作者、助手、記錄人。對于生物安全控制工作分工如下:a)解剖操作者:解剖前應做好生物安全控制的預案,檢查需用的解剖器械和防護用c)記錄人:負責解剖全過程的記錄,對采集的樣品進行登記,對采取的生物安全控制的實施情況進行記錄。6.1.1選址6.1.2建筑結構6.1.3建筑布局6.1.4建筑裝飾6.1.5固定解剖場所器材配置3a)尸體解剖基本器械:解剖刀、手術刀、手術剪、腸剪、組織鑷、軟骨剪、拉鉤、磨刀棒、骨斧、骨鋸、骨錘、骨鑿、鋼尺、解剖盤等;b)消毒設備和藥品:超聲波清洗機、高壓消毒鍋、消毒烘干箱、紫外線消毒燈、火焰噴燈、洗眼器、空氣消毒機、噴霧器、消毒藥等;c)尸體運輸、儲存材料設備:尸體袋、移動式冷藏箱、尸體手推車、冰箱、冰柜、冷藏庫等;d)個人防護用品:解剖服、一次性醫(yī)用無沿帽、一次性防護服、一次性橡膠手套、防割手套、口罩、膠靴、鞋套、圍裙、套袖、護目鏡、隔離面罩、洗手液、洗眼液、急救箱等;e)其他:解剖臺、病理取材臺、器械柜、檢材柜、記錄架、照相機、注射器、組織采集容器、密封袋等。6.2臨時解剖場所6.2.1適用情況6.2.1.1經(jīng)初步獸醫(yī)臨床診斷,對非傳染性疾病死亡的動物可在臨時解剖場所進行剖檢。6.2.1.2經(jīng)初步獸醫(yī)臨床診斷,對傳染性疾病但非重大傳染性疾病死亡的動物,可在配備有效防護和滅菌設備,符合消毒要求,具備安全操作條件的臨時場所進行剖檢。6.2.2場所選擇6.2.2.1應遵循生物安全原則,防止病原微生物擴散,宜處在下風口,遠離水源、道路,不宜選擇人員或飼養(yǎng)動物密集地區(qū)。6.2.2.2臨時解剖場所應選擇封閉性較好的房間作為解剖操作間;在不具備此條件時,應選擇相對空曠和通風換氣充足的環(huán)境。6.2.3臨時解剖場所處理6.2.3.1選擇封閉性較好的房間作為解剖操作間時,可用膠帶、塑料布等材料對房間門窗進行密閉,以減少對周圍環(huán)境的污染。6.2.3.2解剖操作臺面應鋪蓋防水材料,防止液體滲漏。6.2.4臨時解剖場所器材配置可根據(jù)工作需要選擇配置以下器材:a)尸體解剖基本器械:解剖刀、手術刀、手術剪、腸剪、組織鑷、軟骨剪、拉鉤、磨刀棒、骨斧、骨鋸、骨錘、骨鑿、鋼尺、解剖盤等;b)消毒設備和藥品:火焰噴燈、噴霧器、消毒藥等;c)尸體運輸、儲存材料設備:尸體袋、移動式冷藏箱等;d)個人防護用品:解剖服、一次性醫(yī)用無沿帽、一次性防護服、一次性橡膠手套、防割手套、口罩、膠靴、鞋套、圍裙、套袖、護目鏡、隔離面罩、洗手液、洗眼液、急救箱等。7病理解剖場所功能區(qū)劃分7.1固定解剖場所功能區(qū)劃分7.1.1固定病理解剖場所應劃分為防護區(qū)與輔助工作區(qū),其中防護區(qū)中進行解剖操作的為核心工作間,需要時通過緩沖間進入;解剖人員、器械等清潔及消毒場所也為防護區(qū);人員、物品準備區(qū)域為輔助工作區(qū)。47.1.2應根據(jù)現(xiàn)場建筑物布局特點及周圍環(huán)境,合理劃分防護區(qū)、輔助工作區(qū)以及防護區(qū)中核心工作間,各功能區(qū)之間應進行隔離。7.1.3應設立生物安全警示標識,在病理解剖工作完成并實施環(huán)境消毒以前,無關人員不應進入。7.2臨時解剖場所功能區(qū)劃分7.21臨時解剖場所外應設置安全線,并設立生物安全警示標識。7.22臨時解剖場所應區(qū)分防護區(qū)與輔助工作區(qū)。解剖后對防護區(qū)進行消毒處理。8生物安全控制要求81風險評估在開展病理解剖前應對疫病進行評估,選擇相應的生物安全防護措施,當評估是重大動物疫病時應在符合相應生物安全等級的實驗室進行病理解剖。82制定預案在病理剖檢前應制定相應的生物安全控制預案,分析可能出現(xiàn)的各種風險因素,制定出相應的應對83解剖前準備831人員防護831.1基本要求人員防護用品在輔助工作區(qū)更衣間保存,病理解剖人員在輔助工作區(qū)更衣間更換消毒過的解剖服、一次性防護服、隔離面罩、口罩、膠靴及手套等人員防護用品,經(jīng)互查確認安全后方可進入防護區(qū)。831.2身軀防護開展病理解剖應穿著專用的與人員型號相符的解剖服裝(包括重復使用的解剖服和一次性使用的防護服),必要時并使用塑料或橡膠等圍裙、套袖進行防護。服裝應保持清潔,不用時,應將清潔防護服置于專用存放處。831.3面部防護在處理危險材料時應使用護目鏡、隔離面罩或其他的眼部、面部保護裝置。防止液體、骨肉等物質飛濺到面部。開展病理解剖工作應戴一次性橡膠手套進行防護,所戴手套應無漏損,戴好手套后應完全遮住手及腕部,如必要可覆蓋解剖服的袖子。當可能發(fā)生刺傷、劃傷、抓咬等物理性傷害時,應加戴防割手套。831.5腳部防護應穿防滑的膠靴或一次性防水鞋套,不應暴露腳部。831.6呼吸系統(tǒng)防護5根據(jù)風險佩戴相應級別的口罩或呼吸防護裝備。8.3.2物品準備在輔助工作區(qū)準備好個人清洗和消毒所用器具及消毒液,并整理清點解剖所用物品。8.4解剖過程中生物安全控制8.4.1解剖過程中,人身防護物品在撕破、損壞或懷疑內部受污染時應及時更換。8.4.2病理解剖過程中,輔助人員根據(jù)需要對地面和墻面噴灑消毒藥。8.4.3動物尸體的血液、體腔積液等液體廢棄物用脫脂棉等吸干,不應直接排入下水道。8.4.4當解剖過程容易產(chǎn)生較高濃度生物氣溶膠時,應在生物安全柜或適當?shù)呢搲簵l件下操作,同時應使用個人防護裝備。在臨時性解剖場所,人員應在上風口進行操作。8.5解剖后生物安全控制8.5.1病理解剖完畢后,在核心工作間內對解剖服、隔離面罩、護目鏡等人員防護用品進行初次消毒8.5.2在防護區(qū)采用洗刷與噴淋結合的方式對衣物、隔離面罩及手套等表面進行徹底消毒。脫掉解剖服、手套、隔離面罩、口罩和膠靴等后,浸泡在預先準備好的消毒桶中??芍貜褪褂玫慕馄势餍岛腿藛T防護物品應在防護區(qū)內消毒清洗后,置于輔助工作區(qū)保存。一次性使用物品經(jīng)消毒處理后,按醫(yī)療廢物管理相關規(guī)定處理。8.5.3解剖中使用的不能浸泡消毒的物品(解剖記錄本、筆等)應使用照射、熏蒸等方法消毒。8.5.4操作人員在完成病理解剖工作后宜淋浴。8.5.5在固定解剖場所完成病理解剖后,對解剖場所采用沖洗、消毒藥噴灑、氣體熏蒸等方式進行環(huán)境消毒,解剖臺、地面等操作區(qū)域應重點消毒。8.5.6應定期使用紫外線消毒燈或消毒藥氣體熏蒸消毒解剖場所。8.5.7解剖過程中使用的沖洗用水,浸泡解剖服、隔離面罩、解剖器械等用的消毒液,應進行無害化8.5.8應使用防滲透、密封的尸體袋封存動物尸體。應有專門的動物尸體、組織儲存冰箱或冷庫,及時清理,采用消毒藥氣體熏蒸方法對冷庫進行消毒。8.5.9動物尸體運輸應采用封閉的專用車輛進行,運送具有嚴重危害的物品時,應由專業(yè)人員運送,并且制定相應預案。動物尸體等危險材料的運輸應按照GB19489的規(guī)定執(zhí)行。8.5.10病理解剖廢棄物(破碎組織、紗布、脫脂棉等)應裝入專用的醫(yī)療垃圾袋,密封消毒后集中由專業(yè)機構及人員進行無害化處理。8.5.11解剖后的尸體、組織等處理按相關規(guī)定執(zhí)行。8.5.12在建筑內作為臨時解剖場所的參照固定解剖場所執(zhí)行。對于在野外空曠場所進行解剖的,防護區(qū)的地面采用噴灑消毒藥或撒石灰的方法進行消毒后,用土覆蓋,具體做法按照相關規(guī)定執(zhí)行。8.6生物安全控制記錄8.6.1應對解剖室、解剖器具等的使用情況;人員進出情況;動物尸體、采集的樣品、廢水等廢棄物處理情況進行詳細記錄。8.6.2生物安全控制記錄符合以下要求:a)書寫規(guī)范,字跡清晰;b)應由解剖操作者、記錄人本人簽名;6c)記錄不應隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改,應在修改處劃一斜線,不可完全涂黑,保證修改前記錄能夠辨認,并應由修改人員簽字,注明修改時間及原因。9應急處置9.1發(fā)現(xiàn)重大動物疫病應急處置9.1.1疫病報告發(fā)現(xiàn)屬于重大動物疫病時,工作人員應當立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴散,并
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