醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設合同

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________乙方（受托方）：____________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________第一章定義與術(shù)語1.1“醫(yī)療器械”指按照國家有關(guān)法律法規(guī)及標準，用于診斷、治療、康復等醫(yī)療活動的產(chǎn)品。1.2“質(zhì)量管理體系”指根據(jù)ISO9001等國際標準，建立的全面、系統(tǒng)的管理體系，用于指導和管理醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務等全過程。第二章合同目的2.1本合同旨在規(guī)范甲、乙雙方在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設過程中的權(quán)利、義務和責任，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。第三章乙方的義務3.1乙方應按照甲方的要求，提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設的咨詢服務。3.2乙方應根據(jù)甲方提供的資料，為甲方制定質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。3.3乙方應協(xié)助甲方進行質(zhì)量管理體系文件的宣貫和培訓，保證甲方員工熟悉和掌握質(zhì)量管理體系的要求。3.4乙方應定期對甲方的質(zhì)量管理體系運行情況進行檢查，并提出改進建議。第四章甲方的義務4.1甲方應提供乙方開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設所需的資料和信息。4.2甲方應根據(jù)乙方的要求，為乙方提供必要的協(xié)助和支持。4.3甲方應及時支付乙方的服務費用。第五章合同期限5.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____個月。5.2雙方可根據(jù)實際情況，協(xié)商一致后延長合同期限。第六章費用與支付6.1乙方為甲方提供的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設服務的費用為人民幣___元（大寫：___元整），該費用為固定總價，除非合同約定變更或雙方另有約定外，不因任何原因進行調(diào)整。6.2甲方支付費用應按以下方式：6.2.1合同簽署后5個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價款的30%作為預付款。6.2.2乙方完成質(zhì)量管理體系文件制定并經(jīng)甲方確認后，甲方向乙方支付合同總價款的40%。6.2.3乙方完成質(zhì)量管理體系培訓并經(jīng)甲方確認后，甲方向乙方支付合同總價款的20%。6.2.4乙方完成合同約定的所有服務內(nèi)容并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方向乙方支付合同總價款的10%作為尾款。6.3支付方式為___，支付貨幣為人民幣。6.4若甲方延遲支付費用，每延遲一日，應支付應付金額的___作為滯納金。第七章保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1雙方應對在合同執(zhí)行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等進行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方泄露。7.2乙方為甲方提供的質(zhì)量管理體系文件，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。但乙方有權(quán)在非商業(yè)性宣傳中使用該成果。7.3乙方應保證其提供的服務不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。第八章違約責任8.1若乙方未能按照約定完成合同義務，導致甲方遭受損失，乙方應承擔相應的違約責任。8.2若甲方未能按照約定支付費用，乙方有權(quán)暫停服務，并要求甲方支付違約金，違約金為應付金額的___。8.3雙方應嚴格按照合同約定履行義務，若因不可抗力因素導致無法履行，應及時通知對方，并在合理期限內(nèi)協(xié)商解決。第九章爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十章其他條款10.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.4本合同簽訂后，若雙方通訊地址、聯(lián)系方式等發(fā)生變化，應及時通知對方，否則對方按照原通訊地址、聯(lián)系方式發(fā)送的通知、文件等，視為有效送達。第十一章合同的修改與終止11.1本合同非經(jīng)雙方書面同意，不得修改或終止。11.2在合同有效期內(nèi)，如因法律法規(guī)變化或政策調(diào)整導致合同無法履行，雙方可協(xié)商一致終止合同。11.3若甲方因經(jīng)營狀況嚴重惡化或其他原因無法繼續(xù)履行合同，乙方有權(quán)書面通知甲方終止合同。11.4合同終止后，雙方應按照約定處理尚未完成的事宜，并結(jié)清合同款項。第十二章違約賠償12.1若乙方未按照合同約定提供服務或提供的服務存在嚴重缺陷，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同總價的___%。12.2若甲方未按照合同約定支付費用，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，滯納金為應付金額的___%。12.3雙方因違約給對方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。第十三章保險與責任13.1乙方在提供服務過程中，應為其員工辦理相應的工作保險，保證其員工在發(fā)生意外傷害時得到妥善處理。13.2乙方應保證其提供的服務符合相關(guān)法律法規(guī)要求，若因乙方服務導致甲方受到罰款或其他損失，乙方應承擔相應的責任。13.3甲方應保證其提供的資料真實、準確，若因甲方提供的資料導致乙方服務出現(xiàn)問題，甲方應承擔相應的責任。第十四章合同的繼承與轉(zhuǎn)讓14.1除本合同另有約定外，未經(jīng)對方同意，任何一方不得將合同項下的權(quán)利和義務轉(zhuǎn)讓給第三方。14.2若一方發(fā)生合并、分立等變更，本合同的權(quán)利和義務由繼承其權(quán)利和義務的法人或組織承擔。第十五章法律適用與管轄15.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。15.2雙方因本合同發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。簽字部分：甲方