麻醉精神藥品

麻醉藥物規(guī)范化管理1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)《印鑒卡》2、人員資質(zhì)--醫(yī)師的處方資格3、處方管理4、安全管理“五專”制度專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系麻醉藥物采購管理制度采購計(jì)劃；填寫《麻醉藥物訂購單》指定的醫(yī)藥企業(yè)專人將訂購的麻醉藥物、《麻醉藥物購用印鑒卡》、《麻醉藥物訂購單》送到藥庫，專管員對每種麻醉藥物逐一審核、驗(yàn)收、登記，審核醫(yī)藥企業(yè)，所送的麻醉藥物數(shù)量與《麻醉藥物訂購單》和《麻醉藥物購用印鑒卡》上數(shù)量與否一致，將麻醉藥物登記好后，入庫保管。藥庫要建立專用帳本對麻醉藥物購銷狀況進(jìn)行登記，帳本由專管員負(fù)責(zé)保管，藥物要專柜保管，加雙鎖。藥庫領(lǐng)取藥物，雙方互設(shè)領(lǐng)取帳、銷售帳本以備查詢；出入庫要實(shí)行雙人復(fù)核制度；每月向衛(wèi)生行政部門報送藥物采購量、消耗量和庫存建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完畢《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更狀況抄送所在地同級藥物監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門?！队¤b卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系采購全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥物和第一類精神藥物，應(yīng)當(dāng)將藥物送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥物和第一類精神藥物。麻醉藥物和第一類精神藥物不得零售。嚴(yán)禁使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥物和精神藥物交易，不過個人合法購置麻醉藥物和精神藥物的除外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥物、第一類精神藥物，保持合理庫存。購置藥物付款應(yīng)當(dāng)采用銀行轉(zhuǎn)帳方式。建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系驗(yàn)收入庫麻醉藥物、第一類精神藥物藥物入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺乏、缺損的麻醉藥物、第一類精神藥物應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。專用賬冊對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥物、第一類精神藥物建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。藥庫和二級周轉(zhuǎn)庫藥庫專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖各藥房及手術(shù)室周轉(zhuǎn)庫專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄，日清日結(jié)建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系儲存儲存麻醉藥物、第一類精神藥物實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥物庫必須配置保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥物、第一類精神藥物周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配置保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室寄存麻醉藥物、第一類精神藥物應(yīng)當(dāng)配置必要的防盜設(shè)施。建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系人員資質(zhì)--醫(yī)師的處方資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥物和精神藥物使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得麻醉藥物和第一類精神藥物的處方權(quán)。方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥物和第一類精神藥物處方，但不得為自己開具該類藥物處方.二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥物和精神藥物有關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際狀況作出規(guī)定《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系麻醉藥物、精神藥物處方與一般處方的區(qū)別建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系門診處方限量

不人為制定限制政策或處方量住院患者處方量為住院患者開具的麻醉藥物和第一類精神藥物處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?平常用量。癌痛患者，出院開方量與門診處方量一致;可開長囑電子醫(yī)囑與手寫處方必須一致，同步保留建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系麻醉藥物專用處方可以開5種如下藥物嗎可以,但要合理一種控緩釋制劑和一種即釋制劑—合理兩種強(qiáng)阿片類控緩釋制劑開在一張?zhí)幏健缓侠硖幏浇⒐艿米　⒂玫蒙系穆樽硭幬锕?yīng)體系這是不規(guī)范用藥：沒有任何一種權(quán)威指南這樣推薦，也沒有循證支持，一旦出現(xiàn)問題，易引起醫(yī)療糾紛這樣做沒有必要：可以通過增長單一阿片藥物的劑量來實(shí)現(xiàn)疼痛的控制合用長期有效阿片類藥物是有害的:作用機(jī)制相似，藥理作用疊加，不良反應(yīng)發(fā)生的種類有也許會增長，機(jī)率會增大，輕易過量，劑量不輕易掌控。一旦過量，出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生難以處理兩個長期有效阿片類藥物可以聯(lián)合使用嗎？建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系麻醉藥物處方編號處方號：印刷處方時編排的序號；便于空白處方管理；領(lǐng)發(fā)登記處方編號：根據(jù)實(shí)際發(fā)放的處方次序，編排的序號可每月或每日編號，如1001開始或102801等編號的目的：防止丟失已調(diào)配的處方計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系處方開具首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立對應(yīng)的病歷，規(guī)定其簽訂《知情同意書》病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他有關(guān)有效身份證明文獻(xiàn)；為患者代辦人員身份證明文獻(xiàn)。－《處方管理法》第21條建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系麻醉藥物、第一類精神藥物使用知情同意書建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查病歷書寫基本規(guī)范(試行)第十條對按照有關(guān)規(guī)定需獲得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、試驗(yàn)性臨床醫(yī)療等)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽訂同意書患者不具有完全民事行為能力時，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字；為急救患者，在法定代理人或近親屬、關(guān)系人無法及時簽字的狀況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。急救無名患者，醫(yī)師在處方背面簽字和留下身份證號碼建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系院外使用為院外使用麻醉藥物非注射劑型、精神藥物患者開具的處方不得在急診藥房配藥麻醉藥物注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定使用麻醉藥物非注射劑型和第一類精神藥物的患者每3個月復(fù)診或者隨診一次。因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥物和第一類精神藥物；攜帶麻醉藥物和第一類精神藥物出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少許麻醉藥物和精神藥物出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥物監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥物和精神藥物證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥物和精神藥物證明放行。建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系借用一般狀況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置的麻醉藥物、第一類精神藥物只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救病人急需麻醉藥物和第一類精神藥物而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；急救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用狀況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥物監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門立案。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)送困難等特殊狀況需要調(diào)劑麻醉藥物和第一類精神藥物的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑狀況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門立案。建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系科研教學(xué)用藥科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥物和精神藥物開展試驗(yàn)、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購置。專題審批不能占用醫(yī)療所用藥物建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系處方管理重點(diǎn)處方使用格式顏色與否符合規(guī)定處方開具內(nèi)容與否完整處方劑量與否符合規(guī)定按年月日逐日編制序號處方保留期為3年按品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量；專冊保留期限為3年運(yùn)用醫(yī)院的HIS系統(tǒng)：維護(hù)醫(yī)生特殊藥物處方權(quán)限；每天自動產(chǎn)生符合規(guī)定內(nèi)容“專冊登記”建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系批號管理采購驗(yàn)收入庫批號管理出庫及藥房入庫批號管理三級窗口補(bǔ)充藥物批號管理處方發(fā)藥批號管理回收空安瓿批號管理庫存藥物批號管理對麻、精一藥物的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系麻醉藥物銷毀回收、過期、損壞時向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請?jiān)谛l(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀并對銷毀狀況進(jìn)行登記衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系安全管理麻醉藥物、第一類精神藥物儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。對麻醉藥物、第一類精神藥物的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回?；颊呤褂寐樽硭幬铩⒌谝活惥袼幬镒⑸鋭┗蛘哔N劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)規(guī)定患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量?；颊卟辉偈褂寐樽硭幬?、第一類精神藥物時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定患者將剩余的麻醉藥物、第一類精神藥物免費(fèi)交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑時應(yīng)收回空安瓿，查對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥物、第一類精神藥物應(yīng)辦理退庫手續(xù)。建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、精神藥物管理藥事管理與治療學(xué)委員會委員會藥品倉儲管理住院病人用藥管理門診病人用藥管理采購入庫、驗(yàn)收雙人雙鎖防盜安全管理月統(tǒng)計(jì)報表；動態(tài)分析合理用藥處方用量管理臨時用藥管理處方用量管理癌痛用藥管理處方用量管理特殊藥品管理小組制定相關(guān)制度監(jiān)督、檢查院內(nèi)藥品保管及用藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得印鑒卡應(yīng)當(dāng)有專職的麻醉藥物和第一類精神藥物管理人員平常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)建立管得住、用得上的麻醉藥物供應(yīng)體系提出的治療提議EisenbergE.etal.PainClinicalUpdatesVolXIIINo5,輕度疼痛，應(yīng)起始應(yīng)用非阿片類藥物鎮(zhèn)痛治療。假如疼痛不能充足控制，應(yīng)根據(jù)患者的個體需要，加用低劑量的強(qiáng)阿片藥物并進(jìn)行滴定中度疼痛，應(yīng)起始應(yīng)用低劑量強(qiáng)阿片類藥物鎮(zhèn)痛治療并滴定，加用或不加用非阿片類藥物重度疼痛，治療需要立雖然用強(qiáng)阿片類藥物，加用或不加用非阿片類藥物當(dāng)有指征時，在任何階段都可以使用輔助藥物

癌痛用藥合理性評價NCCN指南：控緩釋阿片維持治療一般原則增加按時及按需給藥的劑量(爆發(fā)痛的劑量)，必要時停用復(fù)合劑型使用恰當(dāng)?shù)闹雇磩┝扛鶕?jù)前24小時內(nèi)使用藥物的總劑量計(jì)算增量藥物轉(zhuǎn)換的原則：止痛效果差；不能耐受的副作用患者出現(xiàn)難治的副作用，且疼痛評分<4分，考慮減量25%，再評估止痛效果5個半衰期內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)12345640癌痛用藥合理性評價阿片類藥物比非阿片類藥物更安全慢性疼痛首選控緩釋阿片類藥物;緩釋比即服用更以便，不良反應(yīng)更低，睡眠質(zhì)量改善更明顯;NCCN：24小時劑量穩(wěn)定后，盡早選用控緩釋對的滴定用藥劑量，防治藥物的不良反應(yīng)，長期用藥對肝臟及腎臟等重要器官無毒性作用;NSAIDs類藥物長期應(yīng)用可引起胃腸道和腎臟毒性，并且會明顯克制血小板功能?；熎陂g使用NSAIDs風(fēng)險高，而阿片類藥物相對更安全；使用NSAID時須定期監(jiān)測肝功能，轉(zhuǎn)氨酶高于正常值上限1.5倍時應(yīng)停藥。2025/3/17麻醉性鎮(zhèn)痛藥物的品規(guī)癌痛藥物治療個體化用藥（嗎啡滴定）疼痛治療爆發(fā)疼速效嗎啡芬太尼貼劑羥考酮控釋片嗎啡控釋片嗎啡注射液短效制劑長期有效制劑速效嗎啡是癌痛個體化給藥與治療爆發(fā)疼必不可少的藥物緩釋制劑多品規(guī)的配備（低、中、高劑量），在滿足準(zhǔn)確選擇單次給藥量的同時，總服藥數(shù)量也趨于合理貼劑是消化道功能障礙患者治療癌痛必不可少的藥物丁丙諾啡貼劑