2021、2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及解析

D相同標(biāo)準(zhǔn)支付ABCD6、關(guān)于藥品信息化追溯的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是7、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是BB24小時(shí)C10、關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是BB處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1~2種D13、關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A15、關(guān)于藥品注冊(cè)類(lèi)別管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是BCDADAAD20、關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是21、關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是D22、關(guān)于藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是CD23、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說(shuō)法，正確的是CD25、下列符合化妝品管理要求的是CCDAC29、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說(shuō)法,正確的是CD是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動(dòng)B、CD32、根據(jù)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理要求,下列銷(xiāo)售行為錯(cuò)誤的是DDD8周C、DDD40、關(guān)于藥品安全信息公開(kāi)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是AD43、驗(yàn)證使用的溫度傳感器最大允許誤差為B.C.D.44、屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄二級(jí)保護(hù)藥材的是45、屬于醫(yī)療用毒性藥品的是C.D.46、多層次醫(yī)療保障制度體系的主體是47、多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮托底作用的是48、多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮公平普惠保障作用的是A.B.D.52、屬于麻醉藥品的是53、屬于第一類(lèi)精神藥品的是54、屬于第二類(lèi)精神藥品的是55、屬于冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是56、屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是57、屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是58、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥屬于59、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥屬于A.5B.3C.1D.263、銷(xiāo)售時(shí)必須查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者身份證并予以登記的是64、不得零售的是B.簡(jiǎn)化審批程序CDB7C.為一次常用量67、為門(mén)診一般患者開(kāi)具頭孢克洛緩釋片，每張?zhí)幏?8、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏紺.D.73、Z藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧B75、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是76、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為黑白相間，黑底白字的是AB.中成藥CD77、可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是78、藥物按處方配好，加工成一定劑型供臨床使用的是A.B.79、屬于處方前記內(nèi)容的是80、屬于處方正文內(nèi)容的是A.B.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)商戶(hù)C.81、可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售其購(gòu)進(jìn)藥品的主體是AC.國(guó)家藥典委員會(huì)D84、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是85、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是86、僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的是87、僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用的是88、不得單方發(fā)藥的是D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等B92、關(guān)于甲下列行為的說(shuō)法，正確的是B應(yīng)當(dāng)為A、畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作4年B、畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作3年C、畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作2年D、畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作1年DCDADA100、關(guān)于該藥品研制及注冊(cè)申請(qǐng)的說(shuō)法,正確的是BDACDD50D108、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)，下列說(shuō)法正確的是DD112、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，關(guān)于藥品再注冊(cè)的說(shuō)法，正確的有AD的有（）CD115、關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有B118、關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的說(shuō)法，正確的有（）D錄途中溫度途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有（）A、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑（用于抗體檢測(cè)C、EB病毒核酸檢測(cè)試劑（用于病毒感染核酸檢測(cè)）D、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）檢測(cè)試劑（用于血液生化指標(biāo)檢測(cè)1、答案2、答案式準(zhǔn)入。故A對(duì)。（2）根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第十一條，國(guó)B物藥材的藥品不得納入國(guó)家《藥品目錄》。故D錯(cuò)。3、答案兒童使用藥品以及專(zhuān)利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。4、答案D。5、答案藥品的，應(yīng)當(dāng)委托符合藥品GSP的企業(yè)實(shí)施藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸活動(dòng)，并對(duì)受托方的等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督，確保受托儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品持續(xù)符合藥品GSP的相B（3）接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)或混車(chē)、混箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆。故C錯(cuò)。6、答案位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息”。7、答案8、答案9、答案244872品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。10、答案11、答案TY+4＋4順序號(hào)，其中TY代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。12、答案型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1～2種。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采A，BD（2）醫(yī)院要按照不低32種。故C錯(cuò)。13、答案解析：處方藥沒(méi)有專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，故A錯(cuò)。14、答案基本藥物價(jià)格政策的建議。故本題選B。15、答案名同方藥等進(jìn)行分類(lèi)。故A錯(cuò)。16、答案需要注意：《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》是國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號(hào)，是國(guó)務(wù)17、答案解析：（1）A（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理B（3）制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員，且制劑室負(fù)能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。故D18、答案業(yè)定點(diǎn)門(mén)店方可經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品。故D錯(cuò)。19、答案AC；復(fù)方枇杷噴托維林顆粒屬DB。20、答案藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)上銷(xiāo)售。故D21、答案上市許可持有人不得向接種單位直接供應(yīng)疫苗。本題選B。22、答案稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。DD。23、答案2.“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法，既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展。4.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限24、答案25、答案A（2）國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直藝、功效宣稱(chēng)等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)變更注D26、答案27、答案28、答案29、答案A（2）對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以劑的，委托方和受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。故C對(duì)。部門(mén)備案。故D錯(cuò)。30、答案31、答案A不可以。32、答案N1”“N1”N直接或變相贈(zèng)送銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥（包括通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的渠道）。非33、答案34、答案35、答案36、答案具12周以?xún)?nèi)相關(guān)藥品。37、答案38、答案常溫要求。故D對(duì)。39、答案社會(huì)認(rèn)可，對(duì)促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類(lèi)健康產(chǎn)生積極影響。40、答案41、答案測(cè)量范圍在－25℃～O℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；（3）驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其最大允許誤差為±0.5并經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。42、答案測(cè)量范圍在－25℃～O℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；（3）驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其最大允許誤差為±0.5并經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。43、答案測(cè)量范圍在－25℃～O℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；（3）驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其最大允許誤差為±0.5并經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。44、答案45、答案46、答案惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求。47、答案惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求。48、答案惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求。49、答案50、答案拒絕拍攝、復(fù)印有關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)記錄屬于拒絕取證行為，故選A。51、答案式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查行為，故本題選C。52、答案53、答案54、答案55、答案最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目；D56、答案最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目；D57、答案最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目；D58、答案解析：（1）符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)。①對(duì)特定疾著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。59、答案解析：（1）符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)。①對(duì)特定疾著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。60、答案61、答案GMP5息通報(bào)征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。62、答案解析：（1）7（2）藥品零證號(hào)碼予以登記處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得2個(gè)最小包裝；（3）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。63、答案解析：（1）7（2）藥品零證號(hào)碼予以登記處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得2個(gè)最小包裝；（3）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。64、答案解析：（1）7（2）藥品零證號(hào)碼予以登記處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得2個(gè)最小包裝；（3）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。65、答案66、答案國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的。67、答案解析：頭孢克洛緩釋片屬于普通藥品，處方一般不得超過(guò) 日用量68、答案解析：哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量69、答案題可選C。70、答案71、答案譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。故本題選D。72、答案品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。73、答案加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。74、答案75、答案76、答案77、答案78、答案79、答案開(kāi)具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用80、答案開(kāi)具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用81、答案品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營(yíng)方式。82、答案83、答案詢(xún)，負(fù)責(zé)《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物編輯出版工作。84、答案85、答案86、答案87、答案88、答案89、答案（包）90、答案（包）91、答案節(jié)的法律責(zé)任，丙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的法律責(zé)任。故本題選D。92、答案量受權(quán)人簽字后方可放行。故D錯(cuò)。93、答案依照規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》。94、答案藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)1年；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。材料中的秦某是中醫(yī)95、答案ABC（2）管理的瀕稀野生植物藥材。故D錯(cuò)。96、答案機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。故本題選A。97、答案DA。98、答案1GSP品，都需要加大藥品GSP情況檢查頻次，無(wú)法比較，故B錯(cuò)；C選項(xiàng)丙的生產(chǎn)范GSP1C；D而甲不含特殊藥品，所以檢查頻次丁高于甲，故D錯(cuò)。99、答案售并配送至己的總部，再由總部配送至己，故D錯(cuò)。100、答案AB（3）藥品上市許可申請(qǐng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。故C錯(cuò)。101、答案等情況按照規(guī)定向省（區(qū)、市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。故C102、答案以外的地方銷(xiāo)售處方藥，故D錯(cuò)。103、答案精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；C選項(xiàng)A2021104、答案解析：（1）零售企業(yè)要憑處方銷(xiāo)售處方藥，處方保留不少于5年。故B、D錯(cuò)。105、答案用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！故AD106、答案說(shuō)明該藥品屬于非處方藥，可在大眾傳播媒介做廣告，故D107、答案解析：米非司酮屬于終止妊108、答案B（3）根據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。故CD錯(cuò)。109、答案110、答案C；（3）藥品零售企D錯(cuò)。111、答案解析：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供112、答案BD錯(cuò)。113、答案療器械和化妝品安全監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。故C品、醫(yī)療器械，不包括保健食品，故D錯(cuò)。114、答案解析：根據(jù)《藥品管理法》第一百三十七條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥；③生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品屬擅自動(dòng)用查封、扣押物品。115、答案類(lèi)”字樣。B錯(cuò)誤。（3）非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專(zhuān)有標(biāo)C錯(cuò)誤。（4）我國(guó)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的OTC(Overthe116、答案是治療作用初步評(píng)價(jià)階段。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。Ⅳ期臨床試驗(yàn)117、答案解析：（1）廣告批準(zhǔn)文號(hào)的文書(shū)格式：藥／械／食?。程貜V審（視／聲／文）000000-00000空格內(nèi)為省份簡(jiǎn)稱(chēng)，數(shù)字6位是有效期截止（年份的后兩位＋月份＋日期），后5位是?。▍^(qū)、市）廣告審查機(jī)關(guān)當(dāng)年的廣告文號(hào)流水號(hào)。從題干中廣告批準(zhǔn)文號(hào)津藥廣審（視）第210127-00126號(hào)中第個(gè)字為“津”，可判斷該藥品的廣告注冊(cè)地址在天津；數(shù)字前6位是有效期截B（3）經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告，可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布。故C錯(cuò)。118、答案藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；⑧向公眾宣傳安全用藥知識(shí)等。119、答案?jìng)溽t(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱。從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2120、答案2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及解第1題最佳選擇題（每題1分，共40題，共40分）下列每小題的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是最符合題意的正確答案，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。是（)A公平性B公益性C公開(kāi)性D公正2、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說(shuō)法,正確的是（A、經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品,由各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)根據(jù)規(guī)定程序,納入基金支付范B、醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類(lèi)支CD、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)區(qū)分甲、乙兩3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)法，正確的是(A、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見(jiàn)性和可控B、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小C、藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱(chēng)“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)D、藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題4、下列說(shuō)法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是(AB、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研C、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證D障機(jī)制的基本原則是()BCD6、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法，正確的是(B、具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可購(gòu)進(jìn)蛋白同化制C、非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)列入興奮劑目錄的藥D、某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷(xiāo)售已購(gòu)進(jìn)的該藥7、根據(jù)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下列關(guān)于中成藥命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是AB、需要更名的中成藥在其新的通用名稱(chēng)批準(zhǔn)后，給予2年過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)采用老名稱(chēng)CD8、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)。其中，一級(jí)召回的管理要求是AB、在啟動(dòng)召回計(jì)劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)案D、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情9、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(A、開(kāi)具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要B,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求DA,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整B、每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時(shí)開(kāi)具其未成年子女的用C、第二類(lèi)精神藥品處方的顏色為淡紅ABC、仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用D、已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯，可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制12、下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是(A、知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召B、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措C、發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部D、銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷(xiāo)售憑證或服務(wù)單A、由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸B、由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊C、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒D、由中藥飲片提取制成的中藥配方顆14、設(shè)定和實(shí)施行政許可的信賴(lài)保護(hù)原則，是指(A、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正，保護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)B、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，設(shè)定和實(shí)施行政許CD、公民、法人或其他組織應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，維護(hù)法律權(quán)AB、須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文C、應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能憑處方調(diào)劑使D、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使是(）AB、藥品零售企業(yè)不得從事第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)DAB、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)許可管C、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)許可管D、不需要取得許可，也不需要申請(qǐng)備執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品處方，縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)給予的處罰不包括()A、給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活B、造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證C、情節(jié)嚴(yán)重的，給予一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任19、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(A、在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范炮BC、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)D、沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)20、根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(A、實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢B、實(shí)行疫苗全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)CD21、根據(jù)《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷(xiāo)售行為，違反規(guī)定的是)A、戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企B、甲藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷(xiāo)售給乙麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企C、丙麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企D、庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給獲得購(gòu)用證明的教學(xué)科研單22、關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)D23、國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的是(AB、取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)(藥學(xué)類(lèi))和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)(中藥學(xué)類(lèi))的“雙證”人員，C、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別包括藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)D()A、廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重B、科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料CD、廣告制作商丙明知客戶(hù)銷(xiāo)售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告25、某產(chǎn)品注明的注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食注字TY2020XXXX，對(duì)該產(chǎn)品管理的說(shuō)法，正確的A、屬于保健食品，參照藥品管B、屬于地方特色食品，參照食品管C、屬于嬰幼兒配方食品，對(duì)出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行逐批檢D、屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管單位是()A、中國(guó)境內(nèi)的疫苗上市許可持有B、具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)個(gè)C化學(xué)藥品生產(chǎn)企D商品進(jìn)出口貿(mào)易公文號(hào)的企業(yè)，屬于()A失信等B嚴(yán)重失信等C警示等D守信等28、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是A、藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職BCD29、關(guān)于職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(ABCD30、關(guān)于醫(yī)療器械管理的說(shuō)法，正確的是A、經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管B、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類(lèi)醫(yī)療器C、第二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱(chēng)一D31、根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出撤銷(xiāo)行政許可決定的情形是(B(零售)重缺陷項(xiàng)目的是()A、經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適B、發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一C、藥品追溯管理與實(shí)施襯程中，購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)D、未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)33、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，下列說(shuō)法正確的是()A、衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要制定藥品購(gòu)銷(xiāo)合同范本，督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法AB、紅色標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥和用作指南性標(biāo)C、處方藥和甲類(lèi)非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣D、中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類(lèi)非處方當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是()A、轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信B、轉(zhuǎn)載國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文C、利用技術(shù)手段，對(duì)其他合法藥品經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼D、對(duì)非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏AB、藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)二日極C、麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥D、調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制37、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，正確的是(A《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品BC、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使D38、關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法，正確的是(AB、進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的，應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆CD、中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工AB、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的DAB、藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明C、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退D、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)學(xué)第2題配伍選擇題（每題1分，共50題，共50分）題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序{TS}境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（42、境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（B．藥品經(jīng)營(yíng)企{TS}應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)(兼)職人員的是（44、應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員的是（D．氯胺{TS}郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是（46、郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（47、郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無(wú)需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（B．參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選{}對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%施是（）49、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%施是（）50、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%施是（）B．復(fù)方磷酸可待因溶{TS}藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者身份證并對(duì)姓名和身份證號(hào)予以登記的是（52、不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（53、按第二類(lèi)精神藥品管理，必須憑精神藥品專(zhuān)用處方才能調(diào)劑的是（{TS}國(guó)家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類(lèi)別是()55、在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)的是()B．侵犯商業(yè)秘密行{}某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍為其銷(xiāo)售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)量數(shù)據(jù)和“好評(píng)”，該刷單炒信”的行為屬于()品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于()開(kāi)展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于()59、根據(jù)下面選項(xiàng)，回答{TSE}具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)D．具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)枝術(shù)職{TS}中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是（60、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是（61、根據(jù)下面選項(xiàng)，回答{TSE}[警示語(yǔ)[禁忌[規(guī)格[藥品名稱(chēng){TS}列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是)62、含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明“本品含(稱(chēng))的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是()D．3{TS}《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的有效期是(64、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是（65、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是（{TS}《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于()67、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于(68、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于(B．鮮用藥{TS}產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是()70、不得加工成中藥制劑的是()71、采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是(D．注冊(cè)商{TS}藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是(73、藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是({TS}對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)(危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()76、根據(jù)下面選項(xiàng)，回答{TSE}C．作為處方藥使用時(shí)的安全D．涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指{TS}非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括()77、非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括()78、申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括({TS}藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售的是()80、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷(xiāo)售的是()D．行政強(qiáng){TS}藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施，屬于(82、行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的沒(méi)收違法所得決定不服時(shí)，可以提出(83、藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于(B．責(zé)令停業(yè)整{}的行政法律責(zé)任為()85、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任C．永D．不少于5{TS}從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)無(wú)有效期的非植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存期限是)87、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)有有效期的非植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限是)88、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限是({TS}負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門(mén)是(90、負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門(mén)是(第3題綜合分析選擇題（每題1分，共20題，共20分）題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。91、根據(jù)下面資料，回答{TSE}2020年1后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)，且藥品說(shuō)明書(shū)未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案報(bào)道。{TS}關(guān)于該藥品不良反應(yīng)的說(shuō)法。正確的是()AB、該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反C、除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報(bào)告該藥品不良反D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)盡快與衛(wèi)生健康主管部門(mén)開(kāi)展相關(guān)調(diào)查工A15日內(nèi)B1日C5日內(nèi)D10A、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門(mén)診使用該藥B、必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥C、住院患者使用該藥品時(shí)，必須由專(zhuān)職人員監(jiān)測(cè)該藥品的不良反D、必須由具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方后，可使用該藥94、根據(jù)下面資料，回答{TSE}甲有自建網(wǎng)站，2011年取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，2012易服務(wù)資格證書(shū)》，獲準(zhǔn)通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。{}某患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，醫(yī)師為其開(kāi)具了含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑處方藥康泰克3者憑該處方到甲所屬門(mén)店調(diào)配，甲的下列處理方式中，正確的是()A、認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)的品種，拒絕調(diào)配銷(xiāo)B、憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3C、認(rèn)為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2D、要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)95、甲的下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為中，違反法律規(guī)定的是(A、甲自建網(wǎng)站展示銷(xiāo)售藥品的通用名稱(chēng)，并在頁(yè)面留下咨詢(xún)電B、某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買(mǎi)了1盒非處方藥培菲康，在選定的門(mén)店取D96、關(guān)于甲總部和所屬門(mén)店經(jīng)營(yíng)類(lèi)別及經(jīng)營(yíng)范圍的說(shuō)法，正確的是ABCD、各直營(yíng)門(mén)店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其經(jīng)營(yíng)類(lèi)別及經(jīng)營(yíng)范圍嚴(yán)禁超過(guò)甲總97、2017年1月和9經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定的是()A、通過(guò)自建網(wǎng)站銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方B、通過(guò)自建網(wǎng)站將非處方藥銷(xiāo)售給某個(gè)體診C、通過(guò)自建網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)服D、通過(guò)自建網(wǎng)站將非處方藥銷(xiāo)售給某藥品零售企98、根據(jù)下面資料，回答{TSE}{TS}關(guān)于該院自行炮制市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片的說(shuō)法，正確的是(A、該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購(gòu)功能相近的中藥飲片代BCDAB、經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門(mén)批準(zhǔn)方可配C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可配D、向國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案后方可配100、根據(jù)下面資料，回答{TSE}{TS}A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)藥品X的檢驗(yàn)屬于（)AB復(fù)C抽樣檢D指定檢101、該藥品質(zhì)量公告的最終發(fā)布單位是（)AA省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部CA省藥品檢驗(yàn)D、中國(guó)食品藥品檢定研究102、根據(jù)下面資料，回答{TSE}2020年1月31注射劑。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷(xiāo)售。中藥注射制劑說(shuō)明書(shū)標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷(xiāo)售給某患者，銷(xiāo)售總價(jià)為200重。{TS}關(guān)于甲采購(gòu)Z的行為，符合規(guī)定的是（AZ說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回BC、作為藥品零售企業(yè)，甲不能購(gòu)進(jìn)中藥注射D、購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1103、該患者可以向甲請(qǐng)求賠償損失，此外還可以請(qǐng)求支付賠償金。關(guān)于賠償金額的正確的（A200元B600元C800元D賠償金不得少于1000104、根據(jù)下面資料，回答{TSE}1．2019年1月，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)甲實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列四種情形2．2019年3有配備執(zhí)業(yè)藥師。3．2019年5月，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)丙實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列四種情丙委托甲為其配送某非免疫規(guī)劃疫苗至某縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)2019年6備發(fā)生故障，該車(chē)中的疫苗儲(chǔ)存溫度發(fā)生輕微偏差{TS}對(duì)甲實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的四種情形中，屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的是（)A(1)、情形(2)、情形(4)B情形(1)、情形(3)、情形C情形(1)、情形(2)、情形D情形(2)、情形(3)、情形105、關(guān)于乙的人員配備的說(shuō)法，正確的是（AB、乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費(fèi)，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)C、乙可以向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)核減處方藥和甲類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)類(lèi)D、乙應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證106、對(duì)兩實(shí)施監(jiān)智檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的四種情形中，符合國(guó)家對(duì)疫苗管理要求的是（)A(5)、情形(6)B情形(6)、情形C(6)、情形(8)D情形(7)、情形(8）107、丙對(duì)運(yùn)輸中發(fā)生溫度異常的疫苗的處理方式，正確的是（AB、丙立即評(píng)估異常情況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，再?zèng)Q定是否繼續(xù)使C、丙向藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可銷(xiāo)毀該批次疫D、丙在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可后銷(xiāo)毀該車(chē)次配送的疫108、根據(jù)下面資料，回答{TSE}{}規(guī)定的是()A、在中央電視臺(tái)少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣B、在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專(zhuān)業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣C、聘請(qǐng)某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言D、以魚(yú)腥草注射液商品名為某電視臺(tái)老年人真人秀冠109、關(guān)于乙從甲處采購(gòu)魚(yú)腥草注射液的行為，符合規(guī)定的是(A、乙應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件原件予以保B、因長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，乙的采購(gòu)部門(mén)可以直接做出采購(gòu)決C、乙必須組織實(shí)地考察，對(duì)甲的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)后，再做出采購(gòu)決D、乙的采購(gòu)部門(mén)提出申請(qǐng)后，由乙的質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批AB、將硝苯地平控釋片和魚(yú)腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)C、將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫(kù)儲(chǔ)D、將維生素C泡騰片和魚(yú)腥草注射液同車(chē)運(yùn)第4（每題1分，共10題，共10分）下列每小題的備選答案中，有兩個(gè)或兩個(gè)以上符合題意的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選、不選均不得分。廣告不得含有的內(nèi)容有()A"“能夠幫助提高考試成績(jī)”的表述B“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”的表述D“純中藥、無(wú)毒副作用”的表述112、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法，正確的有(A、將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)B、第二類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳C、拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)、不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記說(shuō)法，錯(cuò)誤的有()A、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市銷(xiāo)售的藥品，可以免于處BCD、進(jìn)出境人員不得攜帶任何藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制114、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說(shuō)法，正確的有(A、藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥B、到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包C、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)中待驗(yàn)D、對(duì)到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收，外包裝完整的，可不開(kāi)箱檢115、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理要求的說(shuō)法，正確的有(A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的，藥品說(shuō)明書(shū)中可不列[不良反應(yīng)]項(xiàng)B、藥品說(shuō)明書(shū)[不良反應(yīng)]項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事C、藥品說(shuō)明書(shū)[藥品名稱(chēng)]項(xiàng)下應(yīng)注明漢語(yǔ)拼D116、關(guān)于法律效力的說(shuō)法，正確的有(A、同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)BC、同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)D、上位法的效力高于下位117、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法承擔(dān)的職責(zé)有()B、對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存行為開(kāi)展監(jiān)督檢C、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開(kāi)展監(jiān)督檢D、對(duì)藥品上市許可持有人的藥品零售行為開(kāi)展監(jiān)督檢和數(shù)量的因素包括()A、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)C我國(guó)疾病譜變D、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變AB、不得以展銷(xiāo)會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式簽訂藥品銷(xiāo)售合CD的有()AB、公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹(shù)立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理C、國(guó)家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素D答案解B選項(xiàng)，醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照乙類(lèi)支付。故B選項(xiàng)錯(cuò)誤D選項(xiàng)，工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙兩類(lèi)。故D選項(xiàng)錯(cuò)誤解析：A選項(xiàng)錯(cuò)誤，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性和不可避免性選項(xiàng)錯(cuò)誤，藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)又稱(chēng)“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”，人為風(fēng)險(xiǎn)屬于“險(xiǎn)”的范疇。解析：選項(xiàng)“老名稱(chēng)后括注新名稱(chēng)”錯(cuò)誤，新的通用名稱(chēng)批準(zhǔn)后，給予2期內(nèi)釆取新名稱(chēng)后括注老名稱(chēng)的方式，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。解析：A選項(xiàng)，一級(jí)召回，適用于使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的的藥品。二級(jí)召回D選項(xiàng)，"國(guó)家"錯(cuò)誤，應(yīng)為“省級(jí)”解析：C選項(xiàng)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5藥品解析：B選項(xiàng)，每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。無(wú)其他特殊情況解析：藥品連鎖零售企業(yè)可進(jìn)行第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)?！队¤b卡》有效期為3年《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。故D正確GMP條件下組織生產(chǎn)，解析：本題考查的是職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員管理的內(nèi)容，職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品(械、化妝品)檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)定，依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。故正確。藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、疫苗藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實(shí)有因檢查要求，為科學(xué)監(jiān)管、依法查辦藥品違法行為提供技術(shù)支撐。故正確。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)建立檢查員分級(jí)分類(lèi)管理制度。按照檢查品種，將檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個(gè)檢查序列，并根據(jù)專(zhuān)業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力、工作資歷和工作實(shí)績(jī)等情況，將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、專(zhuān)家級(jí)檢查員4個(gè)層級(jí)，每個(gè)層級(jí)再細(xì)分為若干級(jí)別。故錯(cuò)誤。不斷提升檢查員能力素質(zhì)強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，勵(lì)檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢員培養(yǎng)模式。故正確。出準(zhǔn)予行政許可決定的。2超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的。3違反法定程序作4.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許.許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷(xiāo)。故本題選D與實(shí)施、依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、質(zhì)量管理體系文件七要素具備并符合企業(yè)實(shí)際、儲(chǔ)存疫苗配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件與數(shù)據(jù)庫(kù)、購(gòu)進(jìn)進(jìn)合法性審核、購(gòu)進(jìn)藥品索取發(fā)票、發(fā)票內(nèi)容與付款流向一致、銷(xiāo)售藥品開(kāi)具發(fā)票，并做到票賬貨款一致。均為藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目檢查項(xiàng)目，故本題答案選。解析：本題考查的是《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》的內(nèi)容，衛(wèi)生健康、商務(wù)等部門(mén)要制定購(gòu)銷(xiāo)合同范本，督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。故錯(cuò)。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要及時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改。故錯(cuò)誤，院藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別是向廣大農(nóng)村地區(qū)傾斜。故錯(cuò)誤。解析：本題考查的是處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的內(nèi)容，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)肽類(lèi)激素（胰島素除外）。故錯(cuò)誤。紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥和用作指南性標(biāo)志，故錯(cuò)誤。非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，不能任意夸大或擅自篡改。處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同指定的專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊(期刊)上進(jìn)行廣告宣傳。不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或以其他任何方式進(jìn)行以個(gè)人消費(fèi)者為對(duì)象的廣告宣傳。故錯(cuò)誤。不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥的有：①兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類(lèi)除外)；②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；④?chē)?yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上；⑤中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外)；⑥中西藥復(fù)方制劑；⑦輔助用藥。故D正確B正確。麥角胺為易制毒化學(xué)品，洋地D錯(cuò)誤。品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)(兼)職人員，故43題選B。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)解析：本題考查不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員配備要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)(兼)職人員，故43題選專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員的是，故44題選。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)，主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品臨床試驗(yàn)倫理審查工作。藥物安全性評(píng)價(jià)中心，主要負(fù)責(zé)的是藥品安全性評(píng)價(jià)工作。醉類(lèi)藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故45題選。氯胺酮為第一類(lèi)精神藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故46題選。咖啡因?yàn)榈诙?lèi)精神藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無(wú)需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故47題選。阿托品為醫(yī)療用毒性藥品與麻醉藥品管理一致。醉類(lèi)藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故45題選。氯胺酮為第一類(lèi)精神藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故46題選。咖啡因?yàn)榈诙?lèi)精神藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無(wú)需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故47題選。阿托品為醫(yī)療用毒性藥品與麻醉藥品管理一致。醉類(lèi)藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故45題選。氯胺酮為第一類(lèi)精神藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故46題選?？Х纫?yàn)榈诙?lèi)精神藥品郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無(wú)需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，故47題選。阿托品為醫(yī)療用毒性藥品與麻醉藥品管理一致。解析：本題考查的是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用，故48題選。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，故49題選主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，故50題選。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用。解析：本題考查的是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用，故48題選。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，故49題選主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，故50題選。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%床應(yīng)用。解析：本題考查的是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用，故48題選。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，故49題選主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，故50題選。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用。解析：本題考查的是藥品的管理類(lèi)別和包裝標(biāo)識(shí)。型肉毒毒素為醫(yī)療用毒性藥品，需要按醫(yī)療用毒性藥品管理，故54題選。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑按處方藥管理，在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)，故55題選。國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，有“規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，顏色為寶石藍(lán)色。含興奮劑藥品，包含有麻醉、精神、醫(yī)療用毒性和藥品類(lèi)易制毒類(lèi)藥品，嚴(yán)格按照《藥品管理法》和有關(guān)行政法規(guī)實(shí)施特殊管理。解析：本題考查的是藥品的管理類(lèi)別和包裝標(biāo)識(shí)。型肉毒毒素為醫(yī)療用毒性藥品，需要按醫(yī)療用毒性藥品管理，故54題選。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑按處方藥管理，在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)，故55題選。國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，有“規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，顏色為寶石藍(lán)色。含興奮劑藥品，包含有麻醉、精神、醫(yī)療用毒性和藥品類(lèi)易制毒類(lèi)藥品，嚴(yán)格按照《藥品管理法》和有關(guān)行政法規(guī)實(shí)施特殊管理。解析：本題考查的是《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》有關(guān)內(nèi)容?！八纬葱拧钡男袨閷儆谔摷傩麄鹘馕觯罕绢}考查的是批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)要求。批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是，具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，故59題選藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是，具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，故60題選。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，要求具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。中藥材養(yǎng)護(hù)工作人員，要求具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)枝術(shù)職稱(chēng)。解析：本題考查的是批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)要求。批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是，具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，故59題選藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是，具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，故60題選。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，要求具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。中藥材養(yǎng)護(hù)工作人員，要求具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)枝術(shù)職稱(chēng)。解析：此題考查的是藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容?！窘伞康膬?nèi)容包含處方藥應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況:在該項(xiàng)下以尚不明確來(lái)表述。故61題選?！揪菊Z(yǔ)】是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過(guò)量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。有該方面內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。無(wú)該方面內(nèi)容的，不列該項(xiàng)。故62題選。解析：此題考查的是藥品研制和生產(chǎn)的管理。有下列情形之一的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)，并予以公告:①主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證的:②藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)未重新發(fā)證的:③營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)的④藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)或者撤銷(xiāo)的:⑤法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。故74題選；有下列情形之一的，不予再注冊(cè):①有效期屆滿(mǎn)前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的