藥事管理與法規(guī)-2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》深度自測(cè)卷1VIP

藥事管理與法規(guī)-2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》深度自測(cè)卷1單選題（共105題，共105分）(1.)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.（江南博哥）3年D.5年正確答案：C參考解析：《印鑒卡》有效期為3年，有效期屆滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品郵寄證明保存1年備查；運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。(2.)原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）。A.藥品名稱(chēng)B.規(guī)格C.貯藏D.生產(chǎn)日期正確答案：B參考解析：本題考查原料藥標(biāo)簽。原料藥包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。(3.)列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】正確答案：B參考解析：【注意事項(xiàng)】應(yīng)當(dāng)列出需要慎用的情況（如肝、腎功能的問(wèn)題），處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料。(4.)抗菌藥物分級(jí)管理的原則不包括（）。A.安全性B.細(xì)菌耐藥性C.療效D.穩(wěn)定性正確答案：D參考解析：本題考查抗菌藥物分級(jí)管理的原則?！颈苠e(cuò)】抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)。(5.)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.新生物制劑B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D.麻醉藥品正確答案：B參考解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。故選B。(6.)經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可的是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.所有的醫(yī)療器械正確答案：C參考解析：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。故選C。(7.)列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】正確答案：B參考解析：【注意事項(xiàng)】應(yīng)當(dāng)列出需要慎用的情況（如肝、腎功能的問(wèn)題），處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料。(8.)下列關(guān)于A型肉毒毒素管理的敘述，錯(cuò)誤的是A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)B.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷(xiāo)商C.具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑正確答案：C參考解析：本題考查A型肉毒毒素管理。只有具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷(xiāo)商；且只能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！颈苠e(cuò)】藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。(9.)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備E.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)得藥品配送系統(tǒng)正確答案：A參考解析：本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的具備條件?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第九條：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)：(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；(六)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；(七)對(duì)上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。(10.)下列可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是A.可待因B.三唑侖C.美沙酮D.六味地黃丸正確答案：D參考解析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。A項(xiàng)屬于麻醉藥品，B項(xiàng)屬于精神藥品，C項(xiàng)屬于戒毒藥品。(11.)《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應(yīng)為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色正確答案：D參考解析：有關(guān)處方顏色的規(guī)定：普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”；麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。(12.)根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類(lèi)B.按照藥品類(lèi)別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類(lèi)C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比與成本效益比的不同進(jìn)行分類(lèi)D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類(lèi)E.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類(lèi)正確答案：E參考解析：本題考查的是處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)。第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。(13.)根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，試點(diǎn)地區(qū)科研機(jī)構(gòu)、科研人員如需將所申請(qǐng)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進(jìn)行的工作是A.提交補(bǔ)充申請(qǐng)B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)D.藥品技術(shù)審評(píng)正確答案：D參考解析：考查藥品審評(píng)審批制度改革。其一，在藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批期間或批準(zhǔn)后，申請(qǐng)人或持有人可以提交補(bǔ)充申請(qǐng)，變更申請(qǐng)人、持有人或者受托生產(chǎn)企業(yè)。故選項(xiàng)A需要進(jìn)行，轉(zhuǎn)讓屬于轉(zhuǎn)換持有人。其二，在轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí)，只進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，不再重復(fù)進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)。故答案為D。(14.)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人E.有效期限正確答案：C參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第十六條：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。(15.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品A.地西泮B.美沙酮口服液C.嗎啡阿托品注射液D.三唑侖片E.舒肝丸正確答案：E參考解析：本題考查藥品廣告的內(nèi)容?！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》第十六條：麻醉藥品(嗎啡阿托品注射液、美沙酮)、精神藥品(地西泮、三唑侖)、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。(16.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器正確答案：E參考解析：本題考查的是中華人民共和國(guó)藥品管理法。藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。第十五條開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境：(三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(17.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括。A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員E.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員正確答案：E參考解析：本題考查開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備的條件。根據(jù)《中華人民共和國(guó)管理法》第十五條。開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。(2)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。(4)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(18.)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法收回的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的正確答案：E參考解析：本題考查的是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注銷(xiāo)。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第五章第二十六條。注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形包括：(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止藥品銷(xiāo)售或者關(guān)閉的；(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。建議考生運(yùn)用：期滿未換證、關(guān)閉證無(wú)效、事項(xiàng)不能施、撤銷(xiāo)許可證。(19.)關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德C.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年D.經(jīng)所在單位考核同意正確答案：C參考解析：注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的條件包括：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；②遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)所在單位考核同意；⑤再注冊(cè)或首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)1年后申請(qǐng)的，還應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。C選項(xiàng)為不予注冊(cè)的情形。【避錯(cuò)】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件。(20.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)做出行政復(fù)議決定的期限分別是A.60日、30日B.90日、30日C.30日、30日D.60日、60日正確答案：D參考解析：行政復(fù)議在60日內(nèi)提出，行政訴訟在6個(gè)月內(nèi)，復(fù)議不服15日內(nèi)提出。(21.)根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為2年的是A.第一類(lèi)精神藥品處方B.醫(yī)療用毒性藥品處方C.急診處方D.麻醉藥品處方正確答案：B參考解析：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年；麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。(22.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品監(jiān)督管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用正確答案：C參考解析：特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)梅配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C正確?！颈苠e(cuò)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。(23.)下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度的敘述，錯(cuò)誤的是A.包括質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定B.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員或單位采購(gòu)人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定正確答案：B參考解析：本題考查藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度。在藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度中，包括供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等均需資格審查的規(guī)定；其他選項(xiàng)均屬于其質(zhì)量管理制度的內(nèi)容。(24.)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類(lèi)，下列屬于第二類(lèi)疫苗的是A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E.省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗正確答案：A參考解析：本題考查疫苗的分類(lèi)?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二條：疫苗分為兩類(lèi)：第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種使用的疫苗；第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。(25.)根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷(xiāo)毀須A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案正確答案：A參考解析：本題考查處方的銷(xiāo)毀?！短幏焦芾磙k法》第五十條：處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。(26.)關(guān)于偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品注冊(cè)證》法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.有違法所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任正確答案：C參考解析：考查和證件有關(guān)的違法行為量刑。題干是《藥品注冊(cè)證》違法，應(yīng)該撤銷(xiāo)該藥品的《藥品注冊(cè)證》，而不能牽連企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。(27.)根據(jù)《藥品管理法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果是藥品質(zhì)量公告的反饋B.藥品質(zhì)量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、尚未處理的藥品再次流入市場(chǎng)，實(shí)施對(duì)藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤管理C.藥品質(zhì)量公告向全社會(huì)公布藥品質(zhì)量的信息，及時(shí)使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量的狀況，可以保障公眾的健康權(quán)益D.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果正確答案：A參考解析：藥品質(zhì)量抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理執(zhí)法的重點(diǎn)，又是確保藥品安全的基礎(chǔ)；藥品質(zhì)量公告是藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果的反饋。(28.)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的正確答案：D參考解析：本題考查不予行政處罰的情形。ABC均為從輕或者減輕行政處罰的情形，E應(yīng)予行政處罰，故選D。此考點(diǎn)以不定項(xiàng)選擇題和多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"不處罰--不滿十四的精神病人失控二年未造成危害：從輕或減輕處罰--不滿十八受人威脅，戴罪立功避免傷害"口訣準(zhǔn)確記憶，并與從輕或者減輕行政處罰的情形區(qū)別比較記憶。(29.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A.跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥E.藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品廣告、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七章第六十一條和第六十六條。藥品廣告不得含有保證無(wú)效退款、保征治愈性的內(nèi)容。異地發(fā)布藥品廣告應(yīng)向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案。(30.)根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的事項(xiàng)A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接藥品的容器E.中藥飲片的包裝容器正確答案：D參考解析：本題考查的是《藥品管理法實(shí)施條例》中的藥品包裝和容器。根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第六章第四十七條和四十四條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定并公布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。(31.)關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)示管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.甲類(lèi)非處方藥為紅色B.乙類(lèi)非處方藥為綠色C.乙類(lèi)非處方藥的使用說(shuō)明書(shū)上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可單色印刷D.甲類(lèi)非處方藥所使用的大包裝可單色印刷E.甲類(lèi)非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷正確答案：E參考解析：本題考查的是非處方藥的標(biāo)示管理。根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)示管理規(guī)定(暫行)》六：使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單獨(dú)印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。(32.)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人E.質(zhì)量管理員正確答案：C參考解析：本題考查的是藥品批發(fā)的人員要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第二章第四條(三)：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。(33.)依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱(chēng)、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商E.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商正確答案：A參考解析：本題考查的是藥品批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售憑證。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二章第十一條：藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。(34.)根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方E.兒科處方正確答案：D參考解析：本題考查的是處方管理辦法。第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。(35.)根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.公共衛(wèi)生體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系正確答案：E參考解析：本題考查的是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃?；踞t(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項(xiàng)支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè)，保障四大體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。(36.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品采購(gòu)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片正確答案：E(37.)按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向A.所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告B.所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C.所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告正確答案：D參考解析：個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。(38.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行A.輪換制B.定點(diǎn)制C.終身制D.承包制E.責(zé)任制正確答案：B參考解析：本題考查的是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法。第二條本辦法所稱(chēng)的定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。(39.)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)。A.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥處罰委托方B.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥處罰受托方C.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥處罰委托方或受托方E.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥處罰委托方和受托方正確答案：E參考解析：本題考查對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》第六章第五十一條和《藥品管理法》第七十四條。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受委托方按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥處罰。(40.)第二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏降挠昧坎怀^(guò)A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量正確答案：D參考解析：根據(jù)《處方管理辦法》第二條規(guī)定：“第二類(lèi)精神藥品一般每張不得超過(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病、某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由?！?41.)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款正確答案：E參考解析：本題考查是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)管理。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第五章第四十一條：提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該申請(qǐng)不予受理，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)；已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。(42.)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫(kù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品正確答案：A參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要措施，保證藥品質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與菲藥品分開(kāi)存放；中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品?！颈苠e(cuò)】在選項(xiàng)A中，不能直接入庫(kù)，彼此需要有相關(guān)記錄。(43.)醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)遵循要求不包括A.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥B.精益求精，確保質(zhì)量C.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)D.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量E.依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣正確答案：E參考解析：本題考查醫(yī)院藥學(xué)的道德要求?！端帉W(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求》包括藥學(xué)科研、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)院藥學(xué)四個(gè)方面，其中醫(yī)院藥學(xué)的道德要求包括：(l)合法采購(gòu)；(2)精心調(diào)劑、熱心服務(wù)；(3)精益求精，確保質(zhì)量；(4)維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量。(44.)根據(jù)《處方管理辦法》為門(mén)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正確答案：D參考解析：為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為門(mén)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品，第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏貌疬^(guò)7日常用量。門(mén)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量?！颈苠e(cuò)】此題考查《處方管理辦法》對(duì)于處方的要求。(45.)根據(jù)《處方管理辦法》為門(mén)診患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正確答案：D參考解析：為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為門(mén)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品，第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏貌疬^(guò)7日常用量。門(mén)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量?！颈苠e(cuò)】此題考查《處方管理辦法》對(duì)于處方的要求。(46.)根據(jù)《處方管理辦法》為門(mén)診中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正確答案：B參考解析：為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為門(mén)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品，第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏貌疬^(guò)7日常用量。門(mén)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。【避錯(cuò)】此題考查《處方管理辦法》對(duì)于處方的要求。(47.)根據(jù)《處方管理辦法》為門(mén)診重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正確答案：C參考解析：為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為門(mén)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品，第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏貌疬^(guò)7日常用量。門(mén)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量?！颈苠e(cuò)】此題考查《處方管理辦法》對(duì)于處方的要求。(48.)負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的政府部門(mén)是A.衛(wèi)生部B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門(mén)正確答案：A參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。建議記憶：(1)衛(wèi)生部--規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)政策、基本藥物制度、醫(yī)院藥械相關(guān)、藥械臨床試驗(yàn)；(2)中藥管理部門(mén)--中藥；(3)國(guó)家發(fā)改委--價(jià)格；(4)人力資源和社會(huì)保障部--醫(yī)療保險(xiǎn)；(5)工商行政管理部門(mén)--工商登記、無(wú)照查處、廣告監(jiān)罰；(6)工商和信息化部--生物制藥產(chǎn)業(yè)、管理醫(yī)藥行業(yè)、國(guó)家藥品儲(chǔ)備、整治互聯(lián)網(wǎng)廣告；(7)商務(wù)部--管理流通產(chǎn)業(yè)；(8)海關(guān)--進(jìn)出口；(9)新聞宣傳部門(mén)--新聞宣傳；(10)公安部--偵查涉藥刑事案件、打擊假劣藥品、特殊藥品違法：(11)偵察部--查處藥監(jiān)違法。(49.)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門(mén)是A.衛(wèi)生部B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門(mén)正確答案：C參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。建議記憶：(1)衛(wèi)生部--規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)政策、基本藥物制度、醫(yī)院藥械相關(guān)、藥械臨床試驗(yàn)；(2)中藥管理部門(mén)--中藥；(3)國(guó)家發(fā)改委--價(jià)格；(4)人力資源和社會(huì)保障部--醫(yī)療保險(xiǎn)；(5)工商行政管理部門(mén)--工商登記、無(wú)照查處、廣告監(jiān)罰；(6)工商和信息化部--生物制藥產(chǎn)業(yè)、管理醫(yī)藥行業(yè)、國(guó)家藥品儲(chǔ)備、整治互聯(lián)網(wǎng)廣告；(7)商務(wù)部--管理流通產(chǎn)業(yè)；(8)海關(guān)--進(jìn)出口；(9)新聞宣傳部門(mén)--新聞宣傳；(10)公安部--偵查涉藥刑事案件、打擊假劣藥品、特殊藥品違法：(11)偵察部--查處藥監(jiān)違法。(50.)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是A.衛(wèi)生部B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門(mén)正確答案：D參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。建議記憶：(1)衛(wèi)生部--規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)政策、基本藥物制度、醫(yī)院藥械相關(guān)、藥械臨床試驗(yàn)；(2)中藥管理部門(mén)--中藥；(3)國(guó)家發(fā)改委--價(jià)格；(4)人力資源和社會(huì)保障部--醫(yī)療保險(xiǎn)；(5)工商行政管理部門(mén)--工商登記、無(wú)照查處、廣告監(jiān)罰；(6)工商和信息化部--生物制藥產(chǎn)業(yè)、管理醫(yī)藥行業(yè)、國(guó)家藥品儲(chǔ)備、整治互聯(lián)網(wǎng)廣告；(7)商務(wù)部--管理流通產(chǎn)業(yè)；(8)海關(guān)--進(jìn)出口；(9)新聞宣傳部門(mén)--新聞宣傳；(10)公安部--偵查涉藥刑事案件、打擊假劣藥品、特殊藥品違法：(11)偵察部--查處藥監(jiān)違法。(51.)負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的政府部門(mén)是A.衛(wèi)生部B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門(mén)正確答案：E參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。建議記憶：(1)衛(wèi)生部--規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)政策、基本藥物制度、醫(yī)院藥械相關(guān)、藥械臨床試驗(yàn)；(2)中藥管理部門(mén)--中藥；(3)國(guó)家發(fā)改委--價(jià)格；(4)人力資源和社會(huì)保障部--醫(yī)療保險(xiǎn)；(5)工商行政管理部門(mén)--工商登記、無(wú)照查處、廣告監(jiān)罰；(6)工商和信息化部--生物制藥產(chǎn)業(yè)、管理醫(yī)藥行業(yè)、國(guó)家藥品儲(chǔ)備、整治互聯(lián)網(wǎng)廣告；(7)商務(wù)部--管理流通產(chǎn)業(yè)；(8)海關(guān)--進(jìn)出口；(9)新聞宣傳部門(mén)--新聞宣傳；(10)公安部--偵查涉藥刑事案件、打擊假劣藥品、特殊藥品違法：(11)偵察部--查處藥監(jiān)違法。(52.)進(jìn)口藥品到岸后進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)應(yīng)憑A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》正確答案：E參考解析：本題考查的是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。第三十六條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后，方可進(jìn)口。(53.)進(jìn)口在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》正確答案：B參考解析：本題考查的是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。第三十六條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后，方可進(jìn)口。(54.)進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》正確答案：A參考解析：本題考查的是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。第三十六條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后，方可進(jìn)口。(55.)進(jìn)口在中國(guó)香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》正確答案：B參考解析：本題考查的是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。第三十六條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后，方可進(jìn)口。(56.)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)注冊(cè)部門(mén)是A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.工商行政管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品包裝說(shuō)明書(shū)及其他的批準(zhǔn)或部門(mén)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六章第四十四條、第四十六條和第四十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定公布。藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定印制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。(57.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)部門(mén)是A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.工商行政管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：C參考解析：本題考查的是藥品包裝說(shuō)明書(shū)及其他的批準(zhǔn)或部門(mén)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六章第四十四條、第四十六條和第四十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定公布。藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定印制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。(58.)制定藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)印制規(guī)定的部門(mén)是A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.工商行政管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品包裝說(shuō)明書(shū)及其他的批準(zhǔn)或部門(mén)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六章第四十四條、第四十六條和第四十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定公布。藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定印制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。(59.)組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.工商行政管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品包裝說(shuō)明書(shū)及其他的批準(zhǔn)或部門(mén)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六章第四十四條、第四十六條和第四十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定公布。藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定印制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。(60.)查處方A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)正確答案：C參考解析：本題考查的是處方調(diào)劑?？谠E：四查藥理方劑，藥對(duì)規(guī)格劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量。(61.)查藥品A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)正確答案：D參考解析：本題考查的是處方調(diào)劑?？谠E：四查藥理方劑，藥對(duì)規(guī)格劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量。(62.)查配伍禁忌A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)正確答案：A參考解析：本題考查的是處方調(diào)劑。口訣：四查藥理方劑，藥對(duì)規(guī)格劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量。(63.)查用藥合理性A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)正確答案：B參考解析：本題考查的是處方調(diào)劑?？谠E：四查藥理方劑，藥對(duì)規(guī)格劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量。(64.)屬于麻醉藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖正確答案：D參考解析：本題考查的麻醉藥品和精神藥品品種目錄。根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》麻醉藥品有123個(gè)。第一類(lèi)精神藥品有53個(gè)。第二類(lèi)精神藥品有79個(gè)。(65.)屬于第一類(lèi)精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖正確答案：A參考解析：本題考查的麻醉藥品和精神藥品品種目錄。根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》麻醉藥品有123個(gè)。第一類(lèi)精神藥品有53個(gè)。第二類(lèi)精神藥品有79個(gè)。(66.)屬于第二類(lèi)精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖正確答案：E參考解析：本題考查的麻醉藥品和精神藥品品種目錄。根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》麻醉藥品有123個(gè)。第一類(lèi)精神藥品有53個(gè)。第二類(lèi)精神藥品有79個(gè)。(67.)合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)正確答案：D參考解析：本題考查的是藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理。在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(68.)待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)正確答案：D參考解析：本題考查的是藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理。在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(69.)不合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)正確答案：A參考解析：本題考查的是藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理。在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(70.)退貨藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)正確答案：B參考解析：本題考查的是藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理。在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(71.)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開(kāi)箱檢查D.可不打開(kāi)最小包裝正確答案：C參考解析：考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。其一，批簽發(fā)管理的生物制品銷(xiāo)售前檢驗(yàn)很?chē)?yán)格，藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收時(shí)可以適當(dāng)放松，也就是可以不開(kāi)箱。其二，批號(hào)表示質(zhì)量均一，同一批號(hào)沒(méi)必要檢查每一個(gè)藥品，但是至少檢查一個(gè)最小包裝。(72.)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開(kāi)箱檢查D.可不打開(kāi)最小包裝正確答案：A參考解析：考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。其一，批簽發(fā)管理的生物制品銷(xiāo)售前檢驗(yàn)很?chē)?yán)格，藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收時(shí)可以適當(dāng)放松，也就是可以不開(kāi)箱。其二，批號(hào)表示質(zhì)量均一，同一批號(hào)沒(méi)必要檢查每一個(gè)藥品，但是至少檢查一個(gè)最小包裝。(73.)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開(kāi)箱檢查D.可不打開(kāi)最小包裝正確答案：D參考解析：考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收抽樣的原則。(74.)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，致人死亡的，屬于A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)正確答案：A參考解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的。生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。(75.)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，造成中度殘疾的，屬于A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)正確答案：C參考解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的。生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。(76.)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)正確答案：A參考解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的。生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。(77.)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)正確答案：D參考解析：本題考查抗菌藥物處方權(quán)的授予?！颈苠e(cuò)】具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(78.)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)正確答案：A參考解析：本題考查抗菌藥物處方權(quán)的授予。【避錯(cuò)】具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(79.)具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)正確答案：C參考解析：本題考查抗菌藥物處方權(quán)的授予?！颈苠e(cuò)】具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(80.)自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿幾年不予注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師A.0.5年B.1年C.2年D.3年正確答案：C參考解析：不予注冊(cè)的情況：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括：甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）。(81.)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年不予注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師A.0.5年B.1年C.2年D.3年正確答案：C參考解析：不予注冊(cè)的情況：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括：甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）。(82.)無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)A.0.5年B.1年C.2年D.3年正確答案：A參考解析：不予注冊(cè)的情況：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括：甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）。(83.)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督正確答案：E參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要職責(zé)第(5)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的治療管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。衛(wèi)生行政部門(mén)：在衛(wèi)生部?jī)?nèi)設(shè)立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔(dān)建立國(guó)家基本藥物制度并組織實(shí)施的工作，組織擬定藥品法典和國(guó)家基本藥物目錄。發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作；依法制度和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。(84.)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督正確答案：A參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要職責(zé)第(5)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的治療管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。衛(wèi)生行政部門(mén)：在衛(wèi)生部?jī)?nèi)設(shè)立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔(dān)建立國(guó)家基本藥物制度并組織實(shí)施的工作，組織擬定藥品法典和國(guó)家基本藥物目錄。發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作；依法制度和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。(85.)國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督正確答案：C參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要職責(zé)第(5)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的治療管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。衛(wèi)生行政部門(mén)：在衛(wèi)生部?jī)?nèi)設(shè)立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔(dān)建立國(guó)家基本藥物制度并組織實(shí)施的工作，組織擬定藥品法典和國(guó)家基本藥物目錄。發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作；依法制度和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。(86.)負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門(mén)是A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)B.國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)C.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.國(guó)家商務(wù)部門(mén)正確答案：D參考解析：(1)商務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理。(87.)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門(mén)是A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)B.國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)C.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.國(guó)家商務(wù)部門(mén)正確答案：C參考解析：(1)商務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理。(88.)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)B.國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)C.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.國(guó)家商務(wù)部門(mén)正確答案：B參考解析：(1)商務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理。(89.)第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：《印鑒卡》有效期為3年，有效期屆滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品郵寄證明保存1年備查；運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。(90.)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品郵寄證明應(yīng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：A參考解析：《印鑒卡》有效期為3年，有效期屆滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品郵寄證明保存1年備查；運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。(91.)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。A.非限制使用級(jí)管理B.限制使用級(jí)管理C.特殊使用級(jí)管理D.特殊藥品管理正確答案：C參考解析：根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)，如下表所列：(92.)甲藥店經(jīng)營(yíng)品種包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買(mǎi)該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。A.屬于甲類(lèi)非處方藥B.消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用C.該藥屬于必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥D.一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝正確答案：C參考解析：考查含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理。其一，選項(xiàng)A、B和D均指的是其作為OTC時(shí)的管理事項(xiàng)，因?yàn)槭侵挥幸粋€(gè)答案，只能選擇C。其二，因?yàn)閱挝粍┝柯辄S堿類(lèi)藥物含量為40mg，大于30mg，必須憑處方銷(xiāo)售，故答案為C。(93.)甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類(lèi)藥品），其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒(méi)有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予罰款900元；丁藥店對(duì)該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。A.行政強(qiáng)制措施B.行政強(qiáng)制執(zhí)行C.行政處罰D.行政許可正確答案：B參考解析：行政強(qiáng)制措施（暫時(shí)性控制）：①限制公民人身自由；②查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；③扣押財(cái)物；④凍結(jié)存款、匯款；⑤其他行政強(qiáng)制措施。行政強(qiáng)制執(zhí)行（強(qiáng)制執(zhí)行）：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；④排除妨礙、恢復(fù)原狀；⑤代履行；⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。(94.)某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌美乳化妝品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.功能類(lèi)化妝品B.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)化妝品C.特殊用途化妝品D.非特殊用途化妝品正確答案：C參考解析：考查化妝品分類(lèi)、保健食品分類(lèi)。其一，選項(xiàng)A和B是保健食品的分類(lèi)。其二，選項(xiàng)C和D是化妝品分類(lèi)，而美乳屬于特殊用途化妝品。(95.)某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌美乳化妝品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.設(shè)置專(zhuān)柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志B.設(shè)置專(zhuān)庫(kù)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志C.設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志D.設(shè)置專(zhuān)架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志正確答案：C參考解析：考查化妝品分類(lèi)、保健食品分類(lèi)。其一，選項(xiàng)A和B是保健食品的分類(lèi)。其二，選項(xiàng)C和D是化妝品分類(lèi)，而美乳屬于特殊用途化妝品。(96.)某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌美乳化妝品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不需承擔(dān)責(zé)任正確答案：A參考解析：考查化妝品分類(lèi)、保健食品分類(lèi)。其一，選項(xiàng)A和B是保健食品的分類(lèi)。其二，選項(xiàng)C和D是化妝品分類(lèi)，而美乳屬于特殊用途化妝品。(97.)2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.河南省衛(wèi)生行政部門(mén)正確答案：B參考解析：考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)。申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到申請(qǐng)并提交相應(yīng)材料?！颈苠e(cuò)】易錯(cuò)選C。了解《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)部門(mén)。(98.)2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.張仲景大藥房是依法依法設(shè)立的企業(yè)單位B.張仲景大藥房具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度C.張仲景大藥房作為實(shí)體企業(yè)具有多家連鎖店D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員正確答案：C參考解析：考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)。申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到申請(qǐng)并提交相應(yīng)材料?！颈苠e(cuò)】易錯(cuò)選C。了解《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)部門(mén)。(99.)2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.載登的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確B.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品的產(chǎn)品信息C.不得發(fā)布關(guān)于放射性藥品和戒毒藥品的產(chǎn)品信息D.可以自行發(fā)布藥品和醫(yī)療器械廣告正確答案：D參考解析：考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)。申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到申請(qǐng)并提交相應(yīng)材料。【避錯(cuò)】易錯(cuò)選C。了解《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)部門(mén)。(100.)2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢D.從事網(wǎng)上銷(xiāo)售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名正確答案：D參考解析：考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)。申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到申請(qǐng)并提交相應(yīng)材料。【避錯(cuò)】易錯(cuò)選C。了解《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)部門(mén)。(101.)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種?？咕幬锱R床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、穩(wěn)定C.科學(xué)、有效、安全D.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)正確答案：A參考解析：根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)，如下表所列：(102.)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.特殊使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次D.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在12個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格正確答案：D參考解析：根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)，如下表所列：(103.)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。該抗菌藥品注射劑的主要目標(biāo)細(xì)菌的耐藥率超過(guò)40%，應(yīng)當(dāng)A.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員B.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用D.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥正確答案：D參考解析：根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)，如下表所列：(104.)祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國(guó)共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場(chǎng)份額。去年3月份，祖卡木顆粒進(jìn)入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報(bào)OTC，爭(zhēng)取將該品種實(shí)現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。作為非處方藥管理的祖卡木顆粒，規(guī)定A.限適應(yīng)證B.限購(gòu)買(mǎi)數(shù)量C.限劑量D.限療程正確答案：B參考解析：本題考查雙跨藥品的限定和雙跨藥品的管理要求。雙跨藥品必須有兩種標(biāo)簽、兩種說(shuō)明書(shū)、兩種包裝顏色有明顯區(qū)別?！颈苠e(cuò)】易錯(cuò)選D。非處方藥的購(gòu)買(mǎi)數(shù)量沒(méi)有特別限定。(105.)祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國(guó)共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場(chǎng)份額。去年3月份，祖卡木顆粒進(jìn)入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報(bào)OTC，爭(zhēng)取將該品種實(shí)現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。人福醫(yī)藥公司藥祖卡木顆粒申報(bào)OTC成功后，祖卡木顆粒必須A.兩種標(biāo)簽B.兩種說(shuō)明書(shū)C.都必須印有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的忠告語(yǔ)D.兩種包