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文檔簡介

2025藥品研發(fā)合作合同甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方本著平等、自愿、誠實(shí)信用的原則,就藥品研發(fā)合作事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議:第一條合作內(nèi)容1.1研發(fā)項(xiàng)目:本合同項(xiàng)下合作研發(fā)的藥品為(以下簡稱“研發(fā)藥品”),主要用于治療(疾病名稱)。研發(fā)藥品的劑型為,規(guī)格為。1.2研發(fā)目標(biāo):雙方通過合作,完成研發(fā)藥品的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)報(bào)批等工作,并最終取得藥品注冊(cè)批件。第二條合作期限2.1合作期限:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,合作期限為年,即從年月日至年月日。2.2延期:如因不可抗力或雙方同意的原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延誤,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可書面延長合作期限。第三條權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金,總金額為人民幣元(¥),具體支付方式見本合同第四條。3.1.2甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的試驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備及部分原材料。3.1.3甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),定期檢查乙方研發(fā)進(jìn)度。3.1.4甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥品注冊(cè)報(bào)批工作,并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方負(fù)責(zé)研發(fā)藥品的具體研發(fā)工作,包括但不限于臨床前研究、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及實(shí)施。3.2.2乙方應(yīng)定期向甲方提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告,報(bào)告頻率為每(月/季度/半年)一次,并于研發(fā)完成后提交完整的研究資料。3.2.3乙方應(yīng)確保研發(fā)工作符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),保證研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。3.2.4乙方有權(quán)根據(jù)研發(fā)進(jìn)度要求甲方支付相應(yīng)款項(xiàng)。第四條經(jīng)費(fèi)支付4.1總金額:甲方應(yīng)支付的總金額為人民幣元(¥),具體支付方式如下:4.1.1本合同簽訂后,甲方應(yīng)支付首期款項(xiàng)人民幣元(¥)作為研發(fā)啟動(dòng)資金。4.1.2在乙方完成臨床前研究后,甲方應(yīng)支付第二期款項(xiàng)人民幣元(¥)。4.1.3在乙方完成臨床試驗(yàn)并提交注冊(cè)申請(qǐng)后,甲方應(yīng)支付第三期款項(xiàng)人民幣元(¥)。4.1.4剩余款項(xiàng)人民幣元(¥)在研發(fā)藥品取得注冊(cè)批件后結(jié)清。4.2支付時(shí)間:甲方應(yīng)于約定付款日期前個(gè)工作日內(nèi)完成款項(xiàng)支付。4.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):甲方有權(quán)根據(jù)乙方提交的研發(fā)資料及階段性成果決定是否支付后續(xù)款項(xiàng)。第五條技術(shù)保密5.1保密義務(wù):雙方對(duì)合作過程中獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方披露。5.2保密期限:本合同終止后,保密義務(wù)仍持續(xù)有效,期限為年。5.3違約責(zé)任:如因一方泄露保密信息導(dǎo)致對(duì)方遭受損失,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:研發(fā)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得單獨(dú)使用或轉(zhuǎn)讓相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2專利申請(qǐng)權(quán):雙方共同擁有研發(fā)藥品的專利申請(qǐng)權(quán)。如需申請(qǐng)專利,應(yīng)由雙方共同提出,并協(xié)商確定發(fā)明人的署名順序。6.3使用權(quán)與收益權(quán):在取得藥品注冊(cè)批件后,雙方共同享有研發(fā)藥品的使用權(quán)和收益權(quán),具體分配比例為甲方%、乙方%。6.4后續(xù)開發(fā):如需對(duì)研發(fā)藥品進(jìn)行后續(xù)開發(fā),雙方應(yīng)另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第七條驗(yàn)收與交付標(biāo)準(zhǔn)7.1資料交付:乙方應(yīng)向甲方交付以下資料:臨床前研究全套資料,包括但不限于藥理學(xué)、毒理學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)研究報(bào)告;臨床試驗(yàn)方案及總結(jié)報(bào)告;藥品注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)資料。7.2交付時(shí)間:乙方應(yīng)于年月日前完成資料交付。7.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):資料應(yīng)符合藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求,并通過甲方組織的專家評(píng)審。第八條違約責(zé)任8.1違約金:任何一方未能履行本合同約定義務(wù)的,應(yīng)向守約方支付違約金人民幣元(¥)。8.2賠償責(zé)任:如違約行為給守約方造成實(shí)際損失,違約方應(yīng)賠償守約方的實(shí)際損失,包括但不限于直接損失、間接損失及可得利益損失。8.3解除合同:如一方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn),守約方有權(quán)單方面解除合同,并要求違約方賠償損失。第九條爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決:因本合同引起的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)協(xié)商解決。9.2調(diào)解或仲裁:如協(xié)商不成,任一方可向仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁,或向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.3爭(zhēng)議期間:爭(zhēng)議解決期間,除爭(zhēng)議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同其他條款。第十條其他條款10.1合同修改:本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2合同生效:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.3通知方式:任何一方的通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方,送達(dá)方式包括但不限于郵寄、傳真或電子郵件。10.4不可抗力:如因不可抗力事件導(dǎo)致本合同無法履行,雙方應(yīng)協(xié)商解決,由此產(chǎn)生的損失雙方協(xié)商分擔(dān)。10.5獨(dú)立條款:本合同的任何條款無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。第十一條簽訂地點(diǎn)及日期本合同于年月日在簽訂。甲方(蓋章):法定代表人或授權(quán)代表簽字:聯(lián)系XX:

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