T-CACM 1401-2022 糖尿病足肌腱暴露瘡面中醫(yī)干預(yù)指南

GuidelinesfortheinterventionoftraditionalChinesemedicineontheexposedwoundsofdiabeticfoottendonsI 1 1 1 3 3 3 3 3 3 3 4 4 5 8 8 9 9 9 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)請注意本文件中的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的本文件起草單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、天津市濱海新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、廣東省本文件主要起草人：張朝暉，高蕊，李大勇，張曉麗，孫俊超、李鑫、李曉亮、張建強、陸芳、張菀桐、宋瑞捧、張顥齡、張龍、何菊、周忠志、柳國斌、糖尿病足（Diabeticfoot，DF）是與下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度的級[3-4]，本文中應(yīng)用臨床上應(yīng)用更為廣泛Wagner分級法。肌腱感染后影響傷口引肌腱向近端蔓延并擴散，從而導(dǎo)致截肢甚至死亡。糖尿病足肌腱暴露瘡面主要表現(xiàn)為肌腱發(fā)生變性、失活、壞死、分解腐敗，導(dǎo)致播散性感染[5-6]，肌腱的處理關(guān)系糖尿病足治療的成壞往往會影響足部功能，在不影響瘡面修復(fù)的前提下盡可能挽救保留暴露肌腱，對于保肢、保功具有肌腱暴露糖尿病足瘡面的治療，西醫(yī)采用控制感染、控制血糖、調(diào)節(jié)血脂、營養(yǎng)神經(jīng)、改善血供等綜合治療，局部以清創(chuàng)去除暴露變性壞死肌腱為主，應(yīng)用各種敷料、生長因子、負(fù)壓封閉引流等干預(yù)瘡面。中醫(yī)治療強調(diào)整體觀念、辨證論治、內(nèi)外結(jié)合。中醫(yī)內(nèi)治是基礎(chǔ)、外治是特色，兩者有機結(jié)合。中醫(yī)內(nèi)治法以清熱利濕、解毒化瘀、益氣養(yǎng)陰、溫陽化痰、活血通絡(luò)等為治則，強調(diào)祛邪扶正。清創(chuàng)、去腐生肌、化腐再生、偎膿長肉等外治技術(shù)和方法，強調(diào)避免過度清創(chuàng)帶來的二次損傷，通過耳穴埋豆、運動及肢體康復(fù)、飲食護理、心理護理、健康宣教等對肌腱暴露糖尿病足瘡面修復(fù)也有一定影響。在治療肌腱暴露糖尿病足瘡面時選用中醫(yī)干預(yù)較西藥治療具有藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢，且中醫(yī)藥干預(yù)能減少糖尿病足潰瘍患者的住院次數(shù)，延緩疾病進(jìn)展的程度，降低整體醫(yī)療支出。本文件擬從現(xiàn)有文獻(xiàn)中全面、系統(tǒng)的梳理當(dāng)前用于糖尿病足肌腱暴露瘡面的干預(yù)方式。糖尿病足需中西醫(yī)結(jié)合綜合治療，降糖、抗血小板聚集、調(diào)脂、降壓、控制感染等是基礎(chǔ)治療，本文件著重于故本研究在收集證據(jù)時，凡包含Wagner1糖尿病足肌腱暴露瘡面中醫(yī)干預(yù)指南本文件適用于中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)外科、普外科、周圍血管病科、皮膚科、骨科、內(nèi)分泌科等中醫(yī)?？葡铝形募械膬?nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）ZY/T001.1—1994中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.2—1994中醫(yī)外科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.3—1994中醫(yī)婦科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.4—1994中醫(yī)兒科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.5—1994中醫(yī)眼科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.6—1994中醫(yī)耳鼻喉科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.7—1994中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.8—1994中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.9—1994中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)GB/T16751.2—2021界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。糖尿病足肌腱暴露瘡面exposureofdiabeticfoott糖尿病足破潰后，肌腱暴露、變性或壞死，導(dǎo)致愈合困難，稱為糖尿病足肌腱暴露瘡面。感染延肌腱向近或遠(yuǎn)端蔓延及播散，是導(dǎo)致糖尿病足功能丟失和截肢的重要原因之2皮膚上或黏膜上發(fā)生潰爛的疾病稱為瘡。瘡面是身體某處的腫爛和破潰，是體表皮肉發(fā)生的各種皮膚或黏膜表面組織的缺損、潰爛，常合并慢性感染，可能經(jīng)久不愈。中醫(yī)是指一些外科疾病破祛腐清筋術(shù)沿肌腱走向取縱向切口，清除變性壞死的肌腱筋膜組織，切開潛行的空腔或竇道保持蠶食清創(chuàng)術(shù)nibblingdebr根據(jù)潰瘍的大小、深度等，應(yīng)用機械或藥物清除壞死組織，由淺至深、由外向內(nèi)、由大到小分期去腐生肌法eliminatingnecrotictissuesandpromotinggranul通過方藥或其他方法達(dá)到促進(jìn)腐肉脫落、新肉生長、加速瘡面愈合的一種治療手段。注：去腐生肌藥處方中多有輕粉、紅粉等含汞毒性藥材，含汞藥物量大者可造成未完全變性壞死肌腱和正常肌腱肌腱暴露糖尿病足瘡面，通過不含汞藥物對瘡面的作用，及時液化去除筋膜、肌腱等壞死組織，3在瘡面毒邪漸去，傷口分泌物減少，瘡面及壞死組織局限的潰瘍期，在辨證的基礎(chǔ)上，局部施用中藥藥膏外敷，外能防止邪氣入侵，內(nèi)能經(jīng)瘡周皮膚和瘡面組織的吸收，發(fā)揮藥瘡交互作用，增加瘡4.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)5.1概述依照GB/T16751.2—2021、T/CACM1216—2019[10]及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)起草組專家討論，形成科疾病在辨別陰陽屬性上有自己的特點，根據(jù)疾病的發(fā)生、發(fā)展、癥狀和轉(zhuǎn)歸等各方面的相對性，可5.2.1濕熱阻滯證切開可溢出大量污穢臭味膿液或有皮下積液、有波動感?；甲憔植考t腫熱痛，疼痛劇烈，潰破腐爛，甚至壞疽，筋肉潰壞或切開后筋腐肉爛，膿液惡臭；病變迅速，嚴(yán)重時可累及全足，甚至小腿。身熱口干，喜冷飲，納差倦怠，便秘溲赤，舌質(zhì)黯紅或紅絳，苔黃膩，脈滑數(shù)或澀，趺陽脈搏動可觸5.2.2熱毒傷陰證患足局部紅腫熱痛，筋肉潰壞或切開后筋腐肉爛，潰處少膿；患肢皮膚干燥，膚色暗淡，肌肉萎縮?？诟煽曙?，煩躁不寧，尿少便干。舌干紅絳，苔黃少5.3.1氣血兩虛證患足創(chuàng)面腐肉已清，暴露肌腱未被肉芽包裹，肉芽生長緩慢，久不收口，周圍組織紅腫已消或見瘡口膿汁清稀較多，經(jīng)久不愈，下肢麻木、疼痛，狀如針刺，夜間尤甚，痛有定處，足部皮膚感覺遲鈍或消失，皮色暗紅或見紫斑，舌質(zhì)淡紅或紫暗或有瘀斑，苔薄45.3.2陰虛血瘀證腰膝酸軟，眩暈耳鳴，五心煩熱，潮熱顴紅，盜汗消瘦，肌膚甲錯，舌紅少苔或有瘀斑，脈細(xì)澀患肢破潰處久不收口，筋骨暴露，肉色蒼白，膿液清稀，畏寒肢冷，神疲倦怠，面色晄白，胸悶推薦方藥：顧步湯合（鄒岳《外科真詮》）合托里消毒散（明代陳實功《外科正宗》）[14]加減。顧步湯藥物組成：黃芪、金釵石斛、當(dāng)歸、金銀花、牛膝、紫花地丁、蒲公英、菊花、人參、甘托里消毒散藥物組成：人參、川芎、白芍、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、茯苓、金銀花、白芷、甘草、皂加減：陰虛較甚、口干舌燥者加天花粉、玉竹；便干難解者加玄參、生地黃；瘀血較重者加雞血推薦方藥：補陽還五湯（清代王清任《醫(yī)林加減：氣虛者重用黃芪，加黨參；血瘀明顯者重用當(dāng)歸尾、赤芍、川芎、桃仁、紅花，加水蛭；血虛者加丹參；肢體麻木疼痛明顯者加延胡索、乳香、沒藥、牛5推薦方藥：六味地黃丸（宋代錢乙《小兒藥證直訣》）合血府逐瘀湯[17-18]（清代王清任《醫(yī)林改加減：面色萎黃者重用熟地黃、白芍，加黃芪、黨參；口干咽燥較甚者加沙參、麥冬、玉竹、石加減：陽氣虛重者重用桂枝、肉蓯蓉、狗脊；痰濕內(nèi)盛者加白術(shù)、蒼術(shù)、厚樸、石菖蒲。膏劑、酊劑等）。瘡周腫脹色紅或不紅，腫勢局限邊界清楚或漫腫、邊界不清，皮溫升高或不高甚至降低，有感染擴散、壞疽進(jìn)展風(fēng)險者，敷藥操作方式：根據(jù)局部陰陽辨證選擇藥物，應(yīng)用各種劑型，均勻的敷藥于瘡面周圍，超過病變波及注意事項：箍圍藥不可覆蓋瘡面引流口，以免造成引流不暢。注意觀察瘡周皮膚，出現(xiàn)藥物過敏推薦藥物：如意金黃散[24-26]。（證據(jù)級別：低質(zhì)量，推薦強度：強主要成份：姜黃、大黃、黃柏、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉。說明書記載功能主治：清熱解毒，消腫止痛。用于熱毒瘀滯肌膚所致瘡癤腫痛，癥見肌膚紅、腫、熱、痛，用法用量：外用。紅腫，煩熱，疼痛，用清茶調(diào)敷；漫腫無頭，用醋或蔥酒調(diào)敷；亦可用植物油安全性：如意金黃散未出現(xiàn)藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，但有觀察到偶發(fā)的局部皮膚瘙癢、水腫、紅疹、皮膚干燥、脫屑等過敏反應(yīng)，對癥治療可以緩解，提示安全性良好。說明書提示：皮膚破潰處6適應(yīng)癥：適用于糖尿病足肌腱暴露創(chuàng)面各階段，根據(jù)局部陰陽辨證結(jié)果選取不同塌漬藥物。瘡面分泌物多或少，瘡周紅腫疼痛、皮溫升高或皮色蒼白、皮溫降低，適用于糖尿病足肌腱暴露作用于瘡面及瘡周。溻漬后再進(jìn)行辨瘡面后進(jìn)行外科換藥操作。（證據(jù)級別：低質(zhì)量，推薦強度：強推操作要點：根據(jù)陰陽辨證結(jié)果，將飽含藥液的紗布或棉絮濕敷糖尿病足患處，或?qū)⒆悴拷萦谒幾⒁馐马棧轰鉂n法藥液溫度適當(dāng)，不可過高說明書記載功能主治：清熱解毒，消腫祛腐。用于瘡瘍潰后，傷口感染，屬安全性：復(fù)方黃柏液未出現(xiàn)藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，但有觀察到偶發(fā)的潰瘍處瘙癢、皮疹、出適應(yīng)癥：適用于糖尿病足濕性壞疽或混合性壞疽存在感染灶或膿腔，甚至波及肌腱、骨與關(guān)節(jié)等深層組織者。通暢引流貫穿糖尿病足瘡面治療始終。（證據(jù)級別：極低質(zhì)量，推薦強度：強推薦）流術(shù)，多個感染灶或感染范圍較大者，可行洞式貫穿引流術(shù)。電火針洞式引流術(shù)是在傳統(tǒng)洞式引流術(shù)的基礎(chǔ)上，采用針灸針連接電刀在感染灶電灼造口，使組織迅速氣化壞死而形成圓形切開引流口，多注意事項：切開引流的目的是通暢引流，給邪出路，與清瘡不同。伴有感染者以給邪出路、引流通暢為基本原則，糖尿病足伴有不同程度缺血，切忌中、重度缺血患者早期大范圍清瘡，造成壞疽進(jìn)適應(yīng)癥：適用于糖尿病足筋疽，患肢無明顯缺血或缺血不重者。濕性壞疽、混合性壞疽存在肌腱暴露、變性壞死，局部形成膿腫，或存在其他壞死組織如死骨、壞死腱鞘、關(guān)節(jié)囊等。（證據(jù)級別：則作為異物在于創(chuàng)面內(nèi)，干擾創(chuàng)面內(nèi)部環(huán)境，阻礙創(chuàng)口內(nèi)的正常組織生長。用“蠶食法”清除病灶處肌腱、筋膜及周圍已發(fā)生壞死的組織，在清除壞死組織時要辨別壞死組織與正常組織間的界限，不要清到正常組織，以減少對尚未壞死組織和正常組織的刺激；對未松腐的壞死組織不宜強行剪除，以防止對相鄰組織的損傷，可結(jié)合蠶食清瘡和藥物去腐清注意事項：消滅潛行的死腔，排除深部積膿及分泌物。術(shù)后觀察創(chuàng)面滲液、滲血情況及體溫、血7適應(yīng)癥：適用于肌腱暴露糖尿病足瘡面經(jīng)切開引流或祛腐清筋術(shù)后，瘡面仍少量存在黑、黃色壞操作要點：瘡面壞死組織要分期、分時清除，健康組織要盡可能保留。換藥者要操作細(xì)致，動作輕柔，避免不必要的創(chuàng)傷。每次清創(chuàng)前，常規(guī)消毒瘡面，然后按清瘡原則對瘡面壞死組織進(jìn)行“蠶食法”清創(chuàng)后換藥，如蠶吃桑葉一樣，少量多次清除壞死組織。對于有腔洞或竇道的瘡面要給予充分引注意事項：先清除遠(yuǎn)端壞死組織，再清除近端壞死組織，液化的壞死組織應(yīng)先清除，未液化的壞死組織后清除，壞死皮膚、肌腱等軟組織先清除，死骨后清除；炎癥完全消退或控制，壞死組織與健康正常組織出現(xiàn)明顯分解線后再做鯨吞清瘡、徹底清瘡適應(yīng)癥：適用于肌腱暴露糖尿病足瘡面，經(jīng)祛腐清筋術(shù)、蠶食清瘡等去腐后，瘡面仍存在少量壞操作要點：應(yīng)用去腐生肌法換藥時，需辨清壞死組織多少，肉芽之有無、健康與否，分別使用去腐力強的去腐類藥和生肌類藥，紅升丹、九一丹、八二丹等常作為摻藥應(yīng)用，配合藥膏辨證施藥。注意事項：去腐生肌藥處方中多有輕粉、紅粉等含汞毒性藥材，含汞藥物量大者可造成未完全變推薦藥物：生肌玉紅膏[61-67]（證據(jù)級別：中等質(zhì)量說明書記載功能主治：解毒消腫，生肌止痛。安全性：生肌玉紅膏未出現(xiàn)藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，但有觀察到偶發(fā)的皮膚過敏、疼痛、麻木推薦藥物：解毒生肌膏[68-71]（證據(jù)級別：極低質(zhì)量，推薦強度：安全性：解毒生肌膏未出現(xiàn)藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，但有觀察到偶發(fā)的皮膚瘙癢的不良反應(yīng)，紅花、胡黃連、槐米、黃柏、黃連、黃芩、金銀花、苦參、沒藥、木鱉子、木瓜、乳香、桃仁、土鱉說明書記載功能主治：活血解毒，消腫止痛，去腐生肌。用于輕度水、火燙傷，瘡瘍腫痛，創(chuàng)面8推薦藥物：化腐再生散（主要成分為菠蘿蛋白酶片/膠囊的操作方式：傷口局部常規(guī)消毒，用醫(yī)用脫脂棉將呈液態(tài)的分泌物蘸干，而后外科清除壞死組織及絮狀漂浮的壞死肌腱、筋膜組織。將菠蘿蛋白酶為主要成分的化腐再生散均勻撒布到肌腱及筋膜組織上，然后將橡皮生肌膏、解毒生肌膏等涂布到脫脂棉絮上，敷于瘡面上，注意創(chuàng)面引流通注意事項：應(yīng)用化腐再生法，需評估瘡面感染控制情況，感染未得到控制不適合應(yīng)用，且要注意聯(lián)合使用中成藥推薦：在化腐再生散基礎(chǔ)上，推薦聯(lián)合使用橡皮生肌膏[72適應(yīng)癥：適用于糖尿病足肌腱暴露瘡面壞死組織已脫落，瘡面引流通暢者，壞死組織已脫落、瘡面不鮮、無肉芽組織生長或少量肉芽組織生長緩慢、瘡面較干分泌物少者。（證據(jù)級別：低質(zhì)量，推操作方式：常規(guī)消毒瘡周，用醫(yī)用脫脂棉將呈液態(tài)的分泌物蘸干，將藥膏均勻涂在脫脂棉絮上，注意事項：若瘡面分泌物少，藥膏適當(dāng)厚一些，瘡面分泌物多，藥膏薄一些；為促進(jìn)濕性愈合，藥膏覆蓋范圍可適當(dāng)超過瘡面邊緣達(dá)瘡周皮膚，但要注意引流通暢，瘡面偎出之膿不可過多造成瘡緣推薦藥物：橡皮生肌膏[81-85]（證據(jù)級別：低質(zhì)量，推薦強度：弱主要成分：象皮(制)、血余、龜甲、地黃、當(dāng)歸、石膏、爐甘安全性：橡皮生肌膏未出現(xiàn)藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，但有觀察到有罕見的紅疹、燒灼、疼痛的適用：氣血兩虛、陰虛血瘀、陽虛痰凝等證候。（證據(jù)級別：極低質(zhì)量，推薦強度：弱推薦）97.2耳穴埋豆[87]7.4心理護理[90]方法：通過心理護理、個體化宣教干預(yù)、自護指導(dǎo)、康復(fù)鍛煉、依從性評估等護理方式聯(lián)合適用：任何證候。（證據(jù)級別：低質(zhì)量，推薦強度：方法：通過了解患者及家屬對病情的認(rèn)知情況，做好與患者家屬的溝通，完善病情指導(dǎo)，了治療過程、注意事項、患者個人的衛(wèi)生注意等，宣教方法包括口頭講解、發(fā)送短視頻教育短片、開展A.1中醫(yī)內(nèi)治和外治方法、技術(shù)及外用中藥遴選審中心（/）等政策性文件得知，目前我國尚未批準(zhǔn)專門治療糖尿病足英文數(shù)據(jù)庫中，以“糖尿病足、糖尿病足潰瘍、糖尿病足創(chuàng)面、糖尿病足瘡面、肌腱、筋疽”等為關(guān)鍵詞檢索與糖尿病足潰瘍（Diabeticfootu術(shù)和方法，調(diào)攝和防護。且納入病例符合糖尿病足診清熱利濕，解毒化瘀，清熱解毒、養(yǎng)陰活血，益氣補血、活血通絡(luò)，調(diào)補肝腎，化痰通絡(luò)等。外治技A.2檢索策略A.2.1檢索數(shù)據(jù)庫A.2.2檢索方式采用主題詞結(jié)合自由詞的方式，中文檢索詞包括糖尿病足、糖尿病足潰瘍、糖尿病足創(chuàng)面、糖尿A.3文獻(xiàn)篩選A.3.1納入標(biāo)準(zhǔn)2）西醫(yī)常規(guī)外治敷料、抑菌劑、創(chuàng)面修復(fù)材料的一種或幾種例如：西醫(yī)常用的藻酸鹽、d)結(jié)局指標(biāo)（O所有結(jié)局指標(biāo)中應(yīng)包含與糖尿病足肌腱暴露瘡面愈合相關(guān)的指標(biāo)，如瘡面愈A.3.2排除標(biāo)準(zhǔn)來自同一單位、同一時間段、署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報道，不同時段應(yīng)用相同閱讀全文后提取最終納入文獻(xiàn)的相關(guān)資料，內(nèi)容包括：研究作者、發(fā)表時間、出版期刊、研究設(shè)計、研究對象、樣本量、隨機化方法、盲法、治療和對照措施、試驗周期、用藥劑量、給藥途徑、結(jié)A.4納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評價運用AMSTAR評價工具（ameasurementtooltoassesSR和制定快速系統(tǒng)評價參考Cochrane系統(tǒng)評價手冊。風(fēng)險”表示文獻(xiàn)數(shù)據(jù)可能有較大的偏倚可能，“風(fēng)險不確定”表示文獻(xiàn)中缺少足夠的信息以對相應(yīng)條A.5證據(jù)綜合分析應(yīng)用ReviewManager5.3對研究類型相同、干RR）及其95％置信區(qū)間（confidenceinterval，CI）表示；單位統(tǒng)一的計量資料用均數(shù)差（meanA.6證據(jù)體質(zhì)量評價與推薦標(biāo)準(zhǔn)推薦強度：1）強推薦：明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利；2）弱推薦：利弊不確定或無論質(zhì)ABC我們對效應(yīng)估計值的確信程度有限，真實值D我們對效應(yīng)估計值幾乎沒有信心，真實值很強弱者/A.7推薦意見形成對基于臨床證據(jù)水平的推薦意見采取小組投票方式取得共識。以GRADE系統(tǒng)推會議達(dá)成本指南推薦意見共識。GRADE網(wǎng)格單項投票＞50％為通過，如各項投票均50強推薦及弱推薦之和，或強不推薦及弱不推薦之和＞75則結(jié)果為弱推薦或弱不推薦。如第一輪投票結(jié)果未得到統(tǒng)一結(jié)論，進(jìn)行第二輪投票，最終對推薦意見達(dá)成共A.8制定過程前期文獻(xiàn)證據(jù)推薦通過專家共識的形式進(jìn)行。經(jīng)過三輪專家論證后制定初稿，并在全果，召開專家論證會。組成評估小組，就指南的制修訂的方法、推薦意見合理性和用于實踐可行性等指南工作組根據(jù)評估小組評價意見，撰寫指南質(zhì)量方法學(xué)評價報告，并進(jìn)一步修改完善指南。將修訂后的指南送至同行專家（指南制定小組以外的獨立成員，包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家）進(jìn)行進(jìn)1A2B3C4D0123受累組織較深，伴有膿腫、骨化性脊髓炎或肌45B.2.1T/CACM1216—20——糖尿病患者肢端有濕性壞疽或干性壞疽的臨床表現(xiàn)和體征，并符合0級～5級壞疽標(biāo)準(zhǔn)者；——血管造影證實，血管腔狹窄或阻塞，并有臨床表現(xiàn)者；——經(jīng)皮氧分壓測定(TcPO2)小于30mmHg；B.2.2中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ZY/T001系列標(biāo)準(zhǔn)）中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)--初起足趾冷痛，小腿酸麻脹痛，行走多時加重，休息時減輕，呈間歇性跛行，趺陽脈減弱。繼之疼痛呈持續(xù)性，肢端皮膚發(fā)涼，下垂時則皮膚暗紅、青紫，皮膚干燥，毫毛肉萎縮，趺陽脈消失。進(jìn)而發(fā)生干性壞死，疼痛劇烈，徹夜不眠，抱膝而坐。潰爛染毒時，熱痛，出現(xiàn)濕性壞死，全身發(fā)熱。或潰后膿水清稀，瘡面晦暗，乏力形寒，舌淡[2]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].國際內(nèi)分泌代謝雜志，Ankle，1981，2(2):64.JournalofFoot&Ankle）：）：）：31(1):7-8+23.藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).[12]黎敏姬，潘卓文，張紹芬.四妙勇）：[13]周甜，胡泰然，胡家才，等.加味四妙勇安湯治療糖尿病足下肢潰瘍療效觀察[J].微循環(huán)學(xué)）：[14]陳子睿，王敘煌，謝希，等.加味顧步湯口服輔助治療糖尿病足的效果及對患者PCT、ESR和）：）：）：國糖尿病足防治指南(2019版)(Ⅴ)[J][18]陸灝，倪青，柳國斌，等.糖尿病足病中醫(yī)病證結(jié)合診療指南[J].中醫(yī)雜志，2021，[19]龐克光.祛腐生肌散聯(lián)合加味陽和湯治療糖尿病足療效分析[J].實用中醫(yī)藥雜志，2018，[20]馮海霞，彭新宇，董峰.陽和湯加減聯(lián)合銀離子敷料治療糖尿病足潰瘍臨床研究[J].陜西中[21]王彬，張筱杉，趙亞男，等.四畔理論指導(dǎo)下八味箍圍膏治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍效果觀察[J].山東醫(yī)藥，2019，59(26):68[22]李可可，李大勇.油調(diào)膏外敷治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的臨床效果觀察[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2016，23(12):116-118+121.[24]謝翊，李填新.如意金黃散外敷聯(lián)合地特胰島素治療糖尿病足32例療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)[25]馬書田，劉利珍.如意金黃散外用聯(lián)合局部清創(chuàng)治療糖尿病足療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合[26]賈秀卿，孫喜明.如意金黃散外敷[28]王寧，高巖，連曉彤，等.復(fù)方黃柏液涂劑溻漬治療糖尿病足潰瘍感染耐甲氧西林金黃色葡萄球菌的臨床觀察[J].中國新藥雜志，2019，28(19):2391-2394.[29]史雯，韓洪.解憂湯溻漬治療糖尿病足臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2019，酶活性的影響[J].北京中醫(yī)藥，2015，34(2)[32]林霞，劉峰.中藥溻漬法治療糖尿病足局部潰瘍療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，[33]牛武國，李喜梅.蟲類中藥溻漬結(jié)合生肌玉紅膏涂藥治療糖尿病足潰瘍療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，9(3):286-287+326.[34]周治忠.斷腸草煎劑溻漬法治療糖尿病足34例療效觀察[J].中醫(yī)外治雜志，2012，21(6):18-19+69.[35]彭勁，劉虹.中藥溻漬法結(jié)合水膠體敷料治療糖尿病足的臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐，[36]侯小麗，徐俊，王鵬華，等.復(fù)方黃柏液輔助治療糖尿病足潰瘍的臨床療效分析[J].中國[38]孫虹燕.復(fù)方黃柏洗液治療糖尿病足潰瘍的效果分析[J].實用婦科內(nèi)分泌雜志(電子[39]李倩.復(fù)方黃柏液治療瘡瘍陽證的臨[40]李凌霄，徐俊，王鵬華，等.復(fù)方黃柏液局部應(yīng)用對糖尿病足潰瘍愈合的臨床研究[J].重[41]李友山，楊博華.復(fù)方黃柏液外治糖尿病足潰瘍對炎性因子及生長因子的影響[43]王玲，劉芳，岳瑩.復(fù)方黃柏液治療糖尿[44]鄒利軍，李炳輝.復(fù)方黃柏液與碘伏治療糖尿病足感染創(chuàng)面的臨床療效比較[46]雷彩霞.復(fù)方黃柏液對糖尿病足潰瘍濕熱蘊結(jié)型創(chuàng)[47]王威，李進(jìn)，吳英鋒，等.小切口對口引流換藥技術(shù)對糖尿病足肌筋膜間隙感染患者患足功能康復(fù)的影響[J].中華損傷與修復(fù)雜志(電子版)，20202022，56(1):12-14+18.[51]趙誠，曹燁民.祛腐清筋方案治療糖尿病析[J].中國燒傷創(chuàng)瘍雜志，2019，31(5):32[53]鐘泉.蠶食清創(chuàng)換藥法聯(lián)合局部噴灑胰島素對糖尿病足潰瘍面修復(fù)愈合的影響[J].臨床醫(yī)學(xué)[54]李小芳，雷霞，雷莉華.蠶食清創(chuàng)聯(lián)合銀離子敷料治療糖尿病足潰瘍的療效分析[J].