溫和型無刺激卸妝油

1溫和型無刺激卸妝油本文件規(guī)定了溫和型無刺激卸妝油的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。本文件適用于以卸除面部、眼部彩妝,清潔皮膚污垢為主要目的液體純油劑型產(chǎn)品。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5296.3消費品使用說明化妝品通用標簽GB/T22731日用香精GB23350限制過度包裝要求食品和化妝品GB/T37625化妝品檢驗規(guī)則QB/T1685化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國際日用香料協(xié)會（IFRA）標準國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告（2021年第77號）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年第50號）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》的公告（2021年第51號）國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015年第268號）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的公告（2021年第62號）3術(shù)語與定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1卸妝油主要以天然油脂、合成油脂、硅油，乳化劑、抗氧化劑等為原料混合而成的用于清潔面部、眼部彩妝及皮膚污垢為目的液體油劑型產(chǎn)品。3.2無刺激施用皮膚或接觸眼部后，接觸的皮膚或眼部不產(chǎn)生明顯的不良反應。4基本要求4.1原料要求4.1.1使用原料應符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《已使用化妝品原料目錄》的規(guī)定。不得使用未經(jīng)注冊或者備案的新原料。不允許使用具有去屑、去角質(zhì)等為目的的原料，如因其他目的或無替代原料使用2具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性進行評價;4.1.2原料質(zhì)量應符合相應標準、技術(shù)規(guī)范的要求，選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，必要時開展安全評估或毒理測試。應優(yōu)先選用權(quán)威機構(gòu)公布的評估或經(jīng)過體外細胞方法檢測在相同使用方法及濃度下評估為安全的原料。4.1.3香精的質(zhì)量和應用應符合GB/T22731或國際日用香料協(xié)會（IFRA）標準的要求。4.2配方要求4.2.1配方設計應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則；應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香精、防腐劑及表面活性劑等原料。4.2.2應基于所有原料進行安全性風險評估，按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》進行評估；如果確認某些原料之間存在化學或生物學等相互作用的，應評估其產(chǎn)生的風險物質(zhì)和相互作用產(chǎn)生的潛在安全風4.3包材材料要求直接接觸化妝品的包裝材料應當安全，不得與化妝品發(fā)生化學反應，不得遷移或釋放出對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。應有包材相容性測試評估報告。5技術(shù)要求5.1感官、理化指標感官、理化指標應符合表1要求。表1感官、理化指標5.2微生物指標微生物指標應符合表2要求。表2微生物指標5.3有害物質(zhì)指標3有害物質(zhì)指標應符合表3要求。表3有害物質(zhì)指標5.4安全性指標安全性指標應符合表4要求。表4安全性指標5.5功效指標具有溫和（無刺激）功效。6實驗方法6.1感官指標6.1.1外觀取5mL—10mL試樣于比色管中，在非陽光下目測觀察。6.1.2色澤取5mL—10mL試樣和對照樣同時在非陽光直射下目測觀察。6.1.2香氣取試樣用嗅覺進行鑒別。6.2理化指標6.2.1耐熱6.2.1.1儀器要求46.2.1.1.1溫度計，精度±0.5℃。6.2.1.1.2烘箱，溫度精度±1℃。6.2.1.2操作程序預先將烘箱調(diào)節(jié)到42℃,將包裝完整試樣置于烘箱內(nèi)，24h后取出，恢復至室溫后取5mL—10mL試樣至比色管中，與室溫儲存的試樣目測對比觀察。6.2.2耐寒6.2.2.1儀器要求6.2.2.1.1溫度計，精度±0.5℃。6.2.2.1.2冰箱，溫度精度±2℃。6.2.2.2操作程序預先將冰箱調(diào)節(jié)-10℃,將包裝完整的試樣置于冰箱內(nèi)，24h后取出，恢復至室溫后取5mL—10mL試樣至比色管中，與室溫儲存的試樣目測對比觀察。6.3微生物指標微生物指標按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法檢驗。6.4有害物質(zhì)指標6.4.1二噁烷按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法檢驗。6.4.2農(nóng)藥殘留按相關(guān)國家標準、行業(yè)標準進行檢驗。6.5安全性指標按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第七章中規(guī)定的方法進行測定。6.6功效指標6.6.1在進行功效評價前，為保證產(chǎn)品的安全性，應先完成完整版化妝品安全評估報告。6.6.2產(chǎn)品應提供具有溫和（無刺激）功效結(jié)論報告。6.7凈含量按JJF1070規(guī)定方法進行。7檢驗規(guī)則7.1按GB/T37625執(zhí)行。7.2出廠檢驗項目為5.1表1中規(guī)定的感官、理化指標、細菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)。57.3型式檢驗項目為5技術(shù)要求中的感官、理化指標、微生物指標，有害物質(zhì)指標。8標志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期8.1標志按GB5296.3和GB23350。8.2包裝按QB/T1685、《化妝品標簽管理辦法》的要求執(zhí)行。8.3運輸在運輸過程中，應輕裝輕卸，防止包