2025化妝品安全評(píng)估毒理學(xué)關(guān)注閾值法

ThresholdofToxicologicalConcernforCosmeticSafey2025 前 范 規(guī)范性引用文 術(shù)語和定 化學(xué)物質(zhì)分 閾 評(píng)估程 評(píng)估結(jié) 附錄A（規(guī)范性）非潛在DNA反應(yīng)性致突變物/致癌物Cramer類別分類流 附錄B（規(guī)范性）化妝品原料或安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)TTC法評(píng)估程 附錄C（資料性）TTC法在化妝品原料安全評(píng)估中的運(yùn)用示 參考文 化妝品原料cosmeticraw，第一章安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)risk，第一章毒理學(xué)關(guān)注閾值thresholdoftoxicologicalDNApotentialDNA-reactiveCramerCramer別為CramerI類、CramerII類和CramerIII類。全身暴露量systemicexposure（定量）構(gòu)效關(guān)系（quantitative）structure-activityA。1非潛在DNACramer毒理學(xué)關(guān)注閾值[μg/（kgCramerICramerII類/CramerIIIDNADNADNACramerCramer（4.2）；CramerCramer妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021）進(jìn)一步開展安全評(píng)估。附錄非潛在非潛在產(chǎn)物、疾病狀態(tài)下的代謝產(chǎn)物除外ICH2N2）、三氮烯（RN=NNH2）或季銨氮原子，以下形式除 3排除磷酸酯（鹽）I（1）4硫酯、聚氧乙烯基[(-OCH2CH2-)x，x≤4]包含3包含游離的α，β縮醛；（6）IIIIII胺類I醇、萜醛或萜酸開鏈（無任何環(huán)狀結(jié)構(gòu)單基團(tuán)以外的取代基：1-5基；或可水解成上述結(jié)構(gòu)的簡(jiǎn)單酯短鏈[(-OCH2CH2-)x，x≤4]。II帶有簡(jiǎn)單取代基（環(huán)狀或脂肪族側(cè)鏈，且側(cè)鏈無取代基或僅含醇、醛、的單碳環(huán)化合物II不含問題24中提到的以外的取代II（3別到I烴鏈或l'-羥基或羥基酯取代的烴附錄CramerIIIIIf-1CramerII類或IIITTC2.3μg/(kgCramerI采用非TTCf-2CramerI類的TTC46μg/(kg采用非TTCB.1-0.004<141.1mPaSED=A×C×DAP=（510/60）×0.025%×100%=0.00213mg/（kgBW·d）=2.13μg/（kgBW·d）A：以單位體重計(jì)的化妝品每天使用量[mg/(kgBW·d)]EVALUATION（11thREVISION）510mg/day,默認(rèn)的成人體重為60kg問題18：屬于所列的物質(zhì)之一——否，確定為CramerI類物質(zhì)。本粉底液產(chǎn)品中己基癸醇的全身暴露量為