ISO90012015內(nèi)審員培訓(xùn)測試卷含答案

ISO13485&GMP質(zhì)量管理體系考試試題含答案第第頁ISO9001:2015內(nèi)審員培訓(xùn)測試卷含答案姓名：[填空題]*_________________________________工號：[填空題]*_________________________________部門：[填空題]*_________________________________一、單選題（共15題，每題2分，共30分）1.質(zhì)量目標(biāo)制定應(yīng)符合SMART原則，以下哪項(xiàng)不屬于SMART原則（）[單選題]*A、具體的B、可測量的C、時效性D、未達(dá)到的(正確答案)2.以下不屬于質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)的是（）[單選題]*A、注重過程方法B、PDCA循環(huán)C、基于風(fēng)險思維D、以盈利為主導(dǎo)思想(正確答案)3.以下哪些過程屬于顧客導(dǎo)向過程?（）[單選題]*A、人力資源管理過程B、內(nèi)部審核過程C、生產(chǎn)制造過程(正確答案)D、有害物質(zhì)監(jiān)測過程4.以下哪項(xiàng)不屬于基礎(chǔ)設(shè)施（）[單選題]*A、廠房B、辦公電腦C、潔凈度(正確答案)D、生產(chǎn)設(shè)備5.“用于與客觀證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求”，是指（）[單選題]*A、審核結(jié)論B、審核發(fā)現(xiàn)C、審核準(zhǔn)則(正確答案)D、審核方案6.我司如下哪份基準(zhǔn)文件與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款“8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃“相關(guān)聯(lián)?（）[單選題]*A、《LCD產(chǎn)品開發(fā)業(yè)務(wù)基準(zhǔn)》(正確答案)B、《測量系統(tǒng)管理基準(zhǔn)》C、《信息管理基準(zhǔn)》D、《內(nèi)審管理基準(zhǔn)》7.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下說法正確的是（）[單選題]*A、應(yīng)對有的產(chǎn)品做好標(biāo)識，以免混淆B、在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程，應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)(正確答案)C、應(yīng)控制所有產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識D、以上都對8.以下不屬于對不合格作出應(yīng)對的是（）[單選題]*A、采取措施予以控制B、糾正C、風(fēng)險和機(jī)遇的處置(正確答案)D、處置產(chǎn)生的后果9.設(shè)計驗(yàn)證的目的是（）[單選題]*A、以確保輸出滿足輸入的要求(正確答案)B、確認(rèn)評審結(jié)果有效性C、確保滿足法律法規(guī)要求D、A+B+C10.審核結(jié)論是審核組考慮了得出的最終審核結(jié)果（）[單選題]*A、審核準(zhǔn)則B、審核目的C、審核發(fā)現(xiàn)D、B+C(正確答案)11.在實(shí)施審核前，需提發(fā)給受審核方確認(rèn)的文件是（）[單選題]*A、審核準(zhǔn)則B、審核計劃(正確答案)C、審核檢查表D、審核記錄表12.審核員可以用以下哪些方式收集客戶證據(jù)?（）[單選題]*A、和員工面談B、現(xiàn)場觀察C、查閱文檔D、以上都是(正確答案)13.審核員技能要求中不包含哪項(xiàng)（）[單選題]*A、具備制定審核方案、檢查表能力B、具備編寫審核報告能力C、具備文審和現(xiàn)場審核能力D、掌握審核所需策劃、組織、交流和指導(dǎo)知識(正確答案)14.ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)8,6中產(chǎn)品和服務(wù)的放行要求保留文件化的證據(jù)是指（）[單選題]*A、符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)B、產(chǎn)品性能符合性的證據(jù)C、批準(zhǔn)放行的人員的追溯D、A＋C(正確答案)15.審核方案是（）[單選題]*A、針對特定時間段所策劃并具有特定目標(biāo)的一組（一次或多次）審核活動(正確答案)B、對審核進(jìn)行策劃后形成文件化的信息C、審核檢查方案D、審核計劃二、多選題（共5題，每題4分，多選或少選均不得分，共20分）1.當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)（）*A、確保不合格的產(chǎn)品得到標(biāo)識和控制(正確答案)B、若不合格的產(chǎn)品得到糾正，應(yīng)驗(yàn)證其符合要求(正確答案)C、可行時，組織應(yīng)采取糾正措施D、組織應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。(正確答案)2.公司主要相關(guān)方有哪些?（）*A、顧客(正確答案)B、股東(正確答案)C、供方(正確答案)D、員工(正確答案)E、社會、團(tuán)體(正確答案)3.2015版新標(biāo)準(zhǔn)指出對外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的，其溝通內(nèi)容包括:（）*A、所提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)(正確答案)B、能力，包括所要求人員資質(zhì)(正確答案)C、組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視(正確答案)D、擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或驗(yàn)證活動(正確答案)4.審核實(shí)施階段活動包括（）*A、審核中溝通(正確答案)B、舉行首末次會議(正確答案)C、收集和驗(yàn)證信息(正確答案)D、得出審核結(jié)論(正確答案)5.關(guān)于內(nèi)部審核原則，下列說法正確的是（）*A、以客戶證據(jù)為依據(jù)(正確答案)B、審核員審核和自己工作相關(guān)的內(nèi)容C、要追溯實(shí)際做得如何，不要僅停留在口頭回答(正確答案)D、要按審核計劃進(jìn)行(正確答案)三、判斷題（共10題，每題2分，共20分）1.質(zhì)量管理體系中PDCA為單循環(huán)模式，整個過程經(jīng)過PDCA循環(huán)改善一次即可達(dá)成既定目標(biāo)。()[單選題]*[判斷題]*對錯(正確答案)2.最高管理者才需要領(lǐng)導(dǎo)力，其他階層的管理者需要的只是執(zhí)行力。()[單選題]*[判斷題]*對錯(正確答案)3.只有出重大客戶投訴時才執(zhí)行糾正預(yù)防措施。()[單選題]*[判斷題]*對錯(正確答案)4.作業(yè)文件只修改了部門和科室名稱，不需要重新審批，直接替換使用。()[單選題]*[判斷題]*對錯(正確答案)5.處置或控制顧客財產(chǎn)是與顧客溝通的內(nèi)容之一。()[單選題]*[判斷題]*對(正確答案)錯6.如果顧客已對供方進(jìn)行了驗(yàn)證，組織可以減輕對供方的控制，不必提供實(shí)施有效控制的證明。()[單選題]*[判斷題]*對錯(正確答案)7.對供應(yīng)商的管控程度與供應(yīng)商自身能力水平相關(guān)。()[單選題]*[判斷題]*對(正確答案)錯8.由兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“結(jié)合審核”。()[單選題]*[判斷題]*對錯(正確答案)9.審核檢查表需由審核組長編制，在審核中可幫助審核員指明審核的重點(diǎn)、方向。如遇到不合格或重要線索，雖檢查表中無此內(nèi)容，也可以追加。()[單選題]*[判斷題]*對錯(正確答案)10.審核面談時需根據(jù)審核內(nèi)容明確面談對象，如現(xiàn)場審核作業(yè)執(zhí)行情況時，需面談一線操作人員()[單選題]*[判斷題]*對(正確答案)錯四、闡述題（共2題，每題15分，共30分）1.某現(xiàn)地內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)，2018年6月11日，27FHDBezel來料1990片，因尺寸不良入檢NG，采購微信確認(rèn)后進(jìn)行MRB投入，未召開MRB會議、未上報MRB會議錄及MRB投入審批。問題1：以上不符合_______________文件的要求（基準(zhǔn)文件）（5分）問題2：以上不符合體系標(biāo)準(zhǔn)條款_____________________的要求（5分）[填空題]*空1答案:不合格管理基準(zhǔn)

空2答案:8.7.2

問題3：在該標(biāo)準(zhǔn)條款中要求（5分）

[填空題]*[填空題]*_________________________________2.審核員要求看Array制程能力，且根據(jù)控制計劃（CP）文件的要求，這個制程需進(jìn)行某項(xiàng)CTQ監(jiān)控，小明說這項(xiàng)CTQ監(jiān)控數(shù)據(jù)量太大了，無法進(jìn)行SPC監(jiān)控，但這是客戶要求的，我們又不能不寫在文件中，客戶很強(qiáng)勢，你也知道的，我們也很難啊，確實(shí)做不到啊。這種問題