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文檔簡介

ICS13.280

CCSC57

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/WSJD41—2023

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督指南

Guideforinspectionofradiationhealthtechnicalservice

institution

2023-06-20發(fā)布2023-07-01實(shí)施

布中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布

T/WSJD41—2023

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督指南

1范圍

本文件規(guī)定了開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督的內(nèi)容和方法。

本文件適用于各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生監(jiān)督工作。

對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中開展第二類業(yè)務(wù)范圍的機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督可參照本文件執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GBZ/T181建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告編制規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)radiationhealthtechnicalserviceinstitution

是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測,提供放射

防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個(gè)人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

4監(jiān)督依據(jù)和目的

4.1依據(jù)法律、法規(guī)以及國家衛(wèi)生健康行政部門制訂的部門規(guī)章及其他規(guī)范性文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對放

射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)開展監(jiān)督。

4.2加強(qiáng)對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的管理,規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,保證其服務(wù)質(zhì)量、維護(hù)用人單位、

勞動(dòng)者、患者(受檢者)及公眾的合法權(quán)益,促進(jìn)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的可持續(xù)發(fā)展和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)

機(jī)構(gòu)依法依規(guī)在許可范圍內(nèi)規(guī)范開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。

5監(jiān)督方法和流程

5.1基本方法

5.1.1基本情況了解

a)機(jī)構(gòu)的基本情況,周期內(nèi)人員、設(shè)備、技術(shù)能力變化情況;

b)開展技術(shù)服務(wù)情況。

5.1.2現(xiàn)場查驗(yàn)

a)實(shí)驗(yàn)室及工作場所情況;

b)配置的設(shè)備和儀器,及其檢定/校準(zhǔn)和使用情況;

c)專業(yè)技術(shù)人員檔案。

5.1.3資料查閱

1

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a)資質(zhì)證書;

b)專業(yè)技術(shù)人員配備情況,專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)證明文件、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案、個(gè)人劑量監(jiān)測檔案、

培訓(xùn)記錄檔案等資料;

c)開展各類放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程中留存的記錄文件;

d)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等資料。

5.1.4現(xiàn)場詢問

a)開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的情況;

b)開展技術(shù)服務(wù)工作的流程、注意事項(xiàng)等;

c)質(zhì)量控制的流程、注意事項(xiàng)等;

d)其他與檢查相關(guān)的情況。

5.1.5文書制作

根據(jù)實(shí)際工作需要制作衛(wèi)生行政執(zhí)法文書,制作執(zhí)法文書應(yīng)符合法律規(guī)定。執(zhí)法文書包括但不限于

以下種類:

a)現(xiàn)場筆錄;

b)詢問筆錄;

c)衛(wèi)監(jiān)督意見書;

d)當(dāng)場行政處罰決定書;

e)證據(jù)先行登記保存決定書。

5.2監(jiān)督流程

5.2.1開展監(jiān)督的一般順序?yàn)椋夯厩闆r了解、現(xiàn)場查驗(yàn)、資料查閱、現(xiàn)場詢問、文書制作。

5.2.2開展監(jiān)督一般需要根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況把現(xiàn)場查驗(yàn)、資料查閱、現(xiàn)場詢問等方法結(jié)合使用。

5.2.3對可以通過現(xiàn)場查驗(yàn)直接確認(rèn)無誤的檢查內(nèi)容,無需查閱資料或現(xiàn)場詢問。

5.2.4通過現(xiàn)場查驗(yàn)認(rèn)為有必要核對相應(yīng)資料的,需查閱資料確認(rèn)檢查內(nèi)容是否合法,無法確認(rèn)合法

性的需進(jìn)一步對陪同檢查人員進(jìn)行詢問。

5.2.5現(xiàn)場查驗(yàn)時(shí),為確認(rèn)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)部分程序性文件的落實(shí)情況,需進(jìn)一步查閱相關(guān)記

錄文件,必要時(shí),需詢問有關(guān)的專業(yè)人員具體工作流程或要求其進(jìn)行現(xiàn)場演示。

6監(jiān)督內(nèi)容

6.1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)情況

6.1.1持有有效的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》。

6.1.2超出資質(zhì)認(rèn)可范圍資質(zhì)許可服務(wù)開展服務(wù)情況。

6.1.3按照歸檔變更機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人等情況。

6.1.4非法使用及轉(zhuǎn)讓資質(zhì)證書情況。

6.2專業(yè)技術(shù)人員情況

6.2.1配備情況。

6.2.2培訓(xùn)考核情況。

6.3實(shí)驗(yàn)室及工作場所情況

6.3.1檢測實(shí)驗(yàn)室及其安全防護(hù)措施規(guī)范設(shè)置情況。

6.3.2放射性物質(zhì)檢測場所規(guī)范設(shè)置情況。

6.3.3放射性樣品、放射性廢物處置措施及其管控措施規(guī)范設(shè)置情況。

6.4儀器設(shè)備情況

2

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6.4.1配置情況。

6.4.2使用及管理情況。

6.5質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況

6.5.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄情況。

6.5.2檢測、評價(jià)報(bào)告及其原始記錄情況。

6.5.3檔案管理情況。

6.5.4受控文件管理情況。

6.5.5質(zhì)量控制及檢測能力驗(yàn)證活動(dòng)開展情況。

6.5.6檢驗(yàn)檢測樣品管理情況。

6.5.7記錄、報(bào)告、文書簽發(fā)人員符合體系文件要求情況。

6.6開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作情況

6.6.1有效周期內(nèi)開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作情況。

6.6.2依法依規(guī)開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作情況。

6.6.3監(jiān)測結(jié)果報(bào)送情況。

開展監(jiān)督時(shí),應(yīng)涵蓋但不限于上述內(nèi)容。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督現(xiàn)場檢查內(nèi)容見附錄A,放射

衛(wèi)生檢測監(jiān)督檢查內(nèi)容見附錄B,放射衛(wèi)生評價(jià)監(jiān)督檢查內(nèi)容見附錄C。

7監(jiān)督結(jié)果處理

7.1完成現(xiàn)場檢查后,對現(xiàn)場查見內(nèi)容進(jìn)行客觀描述,記錄并反映檢查現(xiàn)場的真實(shí)情況,制作現(xiàn)場檢

查筆錄。

7.2檢查發(fā)現(xiàn)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在開展技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中可能存在違法行為的,應(yīng)依法進(jìn)行調(diào)查處

理。

7.3對于放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以立即改正的違法行為,應(yīng)當(dāng)場制作監(jiān)督意見書,并確認(rèn)其改正違

法行為。

7.4對涉嫌違法的行為需要進(jìn)一步開展調(diào)查的,應(yīng)對相關(guān)證據(jù)進(jìn)行采集。證據(jù)采集應(yīng)從以下方面開展:

a)采集書證,例如資質(zhì)證書、儀器使用記錄、檢測報(bào)告、評價(jià)報(bào)告、培訓(xùn)證明等;

b)采集物證,例如被封存的儀器設(shè)備等;

c)采集媒體資料,例如照片、音頻文件、視頻文件等;

d)采集了解有關(guān)事實(shí)情況的相關(guān)人員作出的證人證言;

e)采集當(dāng)事人就被調(diào)查的有關(guān)事實(shí)向調(diào)查機(jī)關(guān)所作的當(dāng)事人陳述;

f)采集鑒定人運(yùn)用專業(yè)知識和技能作出的鑒定意見。

7.5對現(xiàn)場監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行判定并按照法規(guī)要求進(jìn)行相應(yīng)處理。

3

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A

A

附錄A

(規(guī)范性)

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督現(xiàn)場檢查表

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督現(xiàn)場檢查表見表A.1。

表A.1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查表

檢查結(jié)果

檢查問題

檢查內(nèi)容檢查方法

項(xiàng)目符合不符合不適用描述

(打√)(打√)(打√)

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)資質(zhì)證書在有

持有有效的《放射衛(wèi)效期內(nèi)開展工作情況。

生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

現(xiàn)場查驗(yàn),資質(zhì)證書到期延續(xù)

證書》

工作符合法規(guī)要求。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

放射衛(wèi)超出資質(zhì)認(rèn)可范圍資

生技術(shù)質(zhì)許可服務(wù)開展服務(wù)提供的技術(shù)服務(wù)與資質(zhì)認(rèn)可

情況

服務(wù)資范圍相匹配。

質(zhì)情況

按照歸檔變更機(jī)構(gòu)名

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)按照規(guī)定進(jìn)

稱、地址、法定代表人

等情況行。

非法使用及轉(zhuǎn)讓資質(zhì)現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

證書情況無相關(guān)違法行為。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人非外聘人員、有上

崗資質(zhì)、技術(shù)職稱滿足法規(guī)要

求,有社保繳納證明材料(退

休返聘人員有聘用合同)。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)未存在多點(diǎn)執(zhí)

業(yè)、掛證等情況。

配備情況

專業(yè)技現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

術(shù)人員

專業(yè)技術(shù)人員和管理人員與

情況

其具備的資質(zhì)項(xiàng)目相適應(yīng)。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)專業(yè)技術(shù)人員

職稱比例及數(shù)量滿足相應(yīng)技

術(shù)服務(wù)資質(zhì)級別要求。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)專業(yè)技術(shù)人員

培訓(xùn)考核情況有培訓(xùn)考核,專業(yè)知識和能力

滿足其開展的項(xiàng)目最新要求。

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表A.1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查表(續(xù))

檢查結(jié)果

檢查問題

檢查內(nèi)容檢查方法

項(xiàng)目符合不符合不適用描述

(打√)(打√)(打√)

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

辦公和實(shí)驗(yàn)場所固定,技術(shù)服

務(wù)設(shè)施及環(huán)境滿足開展工作

需要。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)內(nèi)務(wù)管理良

好,檢測實(shí)驗(yàn)室整潔有序。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測儀器放置

檢測實(shí)驗(yàn)室及其安全

防護(hù)措施規(guī)范設(shè)置情合理,便于操作。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)防污染、防火、

控制進(jìn)入等安全措施運(yùn)行良

好并有相關(guān)記錄。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測場所的溫

度、濕度和放射性本底等環(huán)境

條件有有效、準(zhǔn)確的測量及記

錄。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)工作場所符合

實(shí)驗(yàn)室

及工作放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)

場所情準(zhǔn)的要求。

放射性物質(zhì)檢測場所現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

規(guī)范設(shè)置情況制定有切實(shí)可行的放射防護(hù)

管理制度。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)制度運(yùn)行情況

有相關(guān)記錄。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

使用的放射性樣品與其他樣

品分開存放并專人保管。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)廢棄的放射性

放射性樣品、放射性樣品和其他放射性廢物按照

廢物處置措施及其管有關(guān)規(guī)定處理。

控措施規(guī)范設(shè)置情況

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)處理非密封型

放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室具備

通風(fēng)廚等通風(fēng)設(shè)備,地面、實(shí)

驗(yàn)臺材料便于去除放射性污

染。

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表A.1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查表(續(xù))

檢查結(jié)果

檢查問題

檢查內(nèi)容檢查方法

項(xiàng)目符合不符合不適用描述

(打√)(打√)(打√)

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)儀器設(shè)備符合

法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)儀器設(shè)備的種

類、數(shù)量、性能、量程、精度

能滿足技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)所開展

的技術(shù)服務(wù)工作需要,運(yùn)行良

好記錄完整。

配置情況

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)共享儀器提供

的合作協(xié)議或合同書的有效

性及其執(zhí)行情況。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)儀器放置場所

固定,并滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)儀器設(shè)備操作

規(guī)程與執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。

儀器設(shè)

備情況現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)主要儀器設(shè)備

檔案完整,有購置、驗(yàn)收、檢

定/校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)

資料。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)進(jìn)口儀器設(shè)備

說明的使用方法部分有中文

譯文。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)用于計(jì)量的檢

使用及管理情況

測儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)

符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,并貼有

相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)自校儀器設(shè)

備,自行編制的校驗(yàn)方法有

效,定期執(zhí)行校驗(yàn)并記錄。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)儀器設(shè)備出入

庫記錄與維護(hù)記錄真實(shí)完善。

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表A.1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查表(續(xù))

檢查結(jié)果

檢查問題

檢查內(nèi)容檢查方法

項(xiàng)目符合不符合不適用描述

(打√)(打√)(打√)

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

法定代表人資格或法定代表

人授權(quán)資格證明材料有效,可

獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工

作,部門設(shè)置合理,質(zhì)量管理

體系滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)質(zhì)量管理體系

運(yùn)行有效,相關(guān)記錄完整、規(guī)

質(zhì)量管理體系運(yùn)行記范。

錄情況

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)各崗位職責(zé)清

晰、負(fù)責(zé)人均有任命文件。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督

員并規(guī)范開展工作

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)質(zhì)量控制記錄

完善。

質(zhì)量管現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)客戶投訴及處

理體系

理記錄真實(shí)完善。

運(yùn)行情

況現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

使用的檢測方法應(yīng)在國家標(biāo)

準(zhǔn)體系范圍內(nèi);

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方

法),有進(jìn)行方法確認(rèn)、事先

征得客戶同意,并告知客戶相

關(guān)方法可能存在風(fēng)險(xiǎn)。

檢測、評價(jià)報(bào)告及其

原始記錄情況現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測方法細(xì)

則、儀器操作規(guī)程、樣品管理

程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)

指導(dǎo)文件與使用的標(biāo)準(zhǔn)相匹

配。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)原始記錄和檢

測、評價(jià)報(bào)告原始記錄和檢測

報(bào)告、評價(jià)報(bào)告規(guī)范,采用法

定計(jì)量單位。

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表A.1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查表(續(xù))

檢查結(jié)果

檢查問題

檢查內(nèi)容檢查方法

項(xiàng)目符合不符合不適用描述

(打√)(打√)(打√)

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)原始記錄和檢

測、評價(jià)報(bào)告書寫、更改、審

核、簽章、分發(fā)或保存滿足法

規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體

檢測、評價(jià)報(bào)告及其系要求。

原始記錄情況現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)原始記錄和檢

測、評價(jià)報(bào)告電子記錄/存檔

涉密、權(quán)限及修改流程的控制

或程序符合機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體

系要求。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

檔案管理情況按照本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要

求規(guī)范管理檔案。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

受控文件管理情況文件及標(biāo)準(zhǔn)按照本機(jī)構(gòu)質(zhì)量

管理體系進(jìn)行受控。

質(zhì)量管現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

理體系

積極采取包括使用放射性標(biāo)

運(yùn)行情

況準(zhǔn)源、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在內(nèi)的各

質(zhì)量控制及檢測能力種質(zhì)量控制措施。

驗(yàn)證活動(dòng)開展情況現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

參與監(jiān)督考核或?qū)嶒?yàn)室間比

對等檢測能力驗(yàn)證活動(dòng),結(jié)果

合格。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

為檢驗(yàn)樣品建立唯一識別系

統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識管理。

檢驗(yàn)檢測樣品管理情

況現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

編制有關(guān)樣品采集、接收、流

轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程

序。

現(xiàn)場查驗(yàn),抽查報(bào)告,確認(rèn)簽

記錄、報(bào)告、文書簽發(fā)

署記錄、報(bào)告、文書的專業(yè)技

人員符合體系文件要

求情況術(shù)人員是否具備該檢測技術(shù)

資質(zhì)。

8

T/WSJD41—2023

表A.1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查表(續(xù))

檢查結(jié)果

檢查問題

檢查內(nèi)容檢查方法

項(xiàng)目符合不符合不適用描述

(打√)(打√)(打√)

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

有效周期內(nèi)開展放射

年度內(nèi)是否開展放射衛(wèi)生技

衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作情

況術(shù)服務(wù),未開展技術(shù)服務(wù)工作

的,不予通過。

現(xiàn)場查驗(yàn),抽查報(bào)告、核對原

始記錄,儀器出入庫記錄、使

用記錄、維護(hù)維修記錄、檢定

/校準(zhǔn)信息,人員差旅報(bào)銷記

依法依規(guī)開展放射衛(wèi)

生技術(shù)服務(wù)工作情況錄、休假記錄,現(xiàn)場檢測音視

開展放頻等資料,確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

射衛(wèi)生

出具報(bào)告的真實(shí)性。

技術(shù)服

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

務(wù)工作

情況是否出具陰陽報(bào)告。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)開展個(gè)人劑量

監(jiān)測工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是

否按法規(guī)要求向衛(wèi)生行政部

門報(bào)送本機(jī)構(gòu)出具的個(gè)人劑

監(jiān)測結(jié)果報(bào)送情況量監(jiān)測結(jié)果。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)放射衛(wèi)生技術(shù)

服務(wù)機(jī)構(gòu)是否向衛(wèi)生健康主

管部門報(bào)送年度放射衛(wèi)生技

術(shù)服務(wù)報(bào)告。

9

T/WSJD41—2023

B

B

附錄B

(規(guī)范性)

放射衛(wèi)生檢測監(jiān)督檢查表

放射衛(wèi)生檢測監(jiān)督檢查表見表B.1。

表B.1放射衛(wèi)生檢測監(jiān)督檢查表

檢查結(jié)果

檢查

檢查內(nèi)容檢查方法問題描述

項(xiàng)目符合不符合不適用

(打√)(打√)(打√)

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在

在資質(zhì)證書有效期內(nèi)從事

資質(zhì)證書有效期內(nèi)出具該檢查報(bào)

放射衛(wèi)生檢測技術(shù)服務(wù)

資質(zhì)告。

證書現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在

在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍從事放

規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍出具該檢查報(bào)

射衛(wèi)生檢測技術(shù)服務(wù)

告。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)與

按規(guī)定簽訂了技術(shù)服務(wù)合

被服務(wù)對象簽訂了技術(shù)服務(wù)合同

同(委托協(xié)議書)

服務(wù)(委托協(xié)議書)。

合同現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按

檢測報(bào)告內(nèi)容與簽訂的技

照簽訂的技術(shù)服務(wù)合同開展檢測

術(shù)服務(wù)合同一致

并出具報(bào)告。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)

場檢測選用的儀器設(shè)備正確,符

儀器設(shè)備選用正確

合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,滿足當(dāng)次檢

查需要。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)

有現(xiàn)場檢測點(diǎn)布點(diǎn)示意圖場檢測檢測點(diǎn)布點(diǎn)示意圖與實(shí)際

情況一致,可溯源。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)

檢測方法符合規(guī)范要求場檢測使用的方法符合法規(guī)、標(biāo)

準(zhǔn)要求,滿足當(dāng)次檢查需要。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)

現(xiàn)場

選取檢測點(diǎn)、檢測條件、散場檢測選取檢測點(diǎn)、檢測條件、

檢測

射模體正確散射模體符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,

滿足當(dāng)次檢查需要。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)

檢測原始記錄有委托(受

場檢測原始記錄有委托(受檢)

檢)方陪同人簽字確認(rèn)

方陪同人簽字確認(rèn)簽字。

現(xiàn)場查驗(yàn),抽查報(bào)告、核對原始

記錄,儀器出入庫記錄、使用記

錄、維護(hù)維修記錄、檢定/校準(zhǔn)信

現(xiàn)場檢測真實(shí)可信,無可

息,人員差旅報(bào)銷記錄、休假記

疑作假行為

錄,現(xiàn)場檢測音視頻等資料,確

認(rèn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢測真實(shí)可

信,無可疑作假行為。

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T/WSJD41—2023

表B.1放射衛(wèi)生檢測監(jiān)督檢查表(續(xù))

檢查結(jié)果

檢查

檢查內(nèi)容檢查方法問題描述

項(xiàng)目符合不符合不適用

(打√)(打√)(打√)

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)當(dāng)次檢測原始記

原始記錄規(guī)范、完整

錄規(guī)范、完整,使用法定單位。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測結(jié)果處理符

原始檢測結(jié)果處理符合要求,

合要求,如實(shí)記錄轉(zhuǎn)換或計(jì)算過

記錄如實(shí)記錄轉(zhuǎn)換過程

程。

檢測數(shù)據(jù)處理與結(jié)果判定現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測數(shù)據(jù)處理、

準(zhǔn)確無誤修約與結(jié)果判定準(zhǔn)確無誤。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測報(bào)告中引用

報(bào)告中引用的標(biāo)準(zhǔn)有效、的標(biāo)準(zhǔn)有效、恰當(dāng)、規(guī)范,滿足

恰當(dāng)、規(guī)范簽訂的技術(shù)服務(wù)合同(委托協(xié)議

書)要求。

檢測報(bào)告相關(guān)標(biāo)識符合規(guī)現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測報(bào)告唯一性

范要求標(biāo)識。

現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測報(bào)告內(nèi)容完

檢測報(bào)告內(nèi)容完整、規(guī)范整、規(guī)范、信息全面,采用法定

結(jié)果計(jì)量單位。

報(bào)告現(xiàn)場查驗(yàn),確認(rèn)檢測報(bào)告書寫、

按規(guī)定書寫、更改、審核、更改、審核、批準(zhǔn)、簽章規(guī)范、

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