中醫(yī)藥科研專項課題管理辦法

中醫(yī)藥科研專項課題管理辦法

第一章

總

則第一條

為進一步貫徹落實《中共XX省委

XX省人民政府關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》和全省中醫(yī)藥強省建設大會精神，堅持以科研為牽引做優(yōu)做強中醫(yī)藥事業(yè)，充分發(fā)揮廣大中醫(yī)藥科技人員的積極性和創(chuàng)造性，促進全省中醫(yī)藥科學技術進步和學術發(fā)展，進一步規(guī)范和加強XX省中醫(yī)藥科研專項課題（以下簡稱“課題”）管理，提高課題管理效率和實施質量，根據《XX省中醫(yī)藥辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》，制定本辦法。第二條

課題類型包括：重大專項、重點課題、普通課題、聯合共建課題等其它納入管理的專項課題。第三條

重大專項主要資助具有一定前期基礎和研究高度，有中醫(yī)藥科研平臺支撐，有明確學術帶頭人牽頭，有望取得高層次項目、獎勵或產生顯著成果轉化效益的研究。第四條

重點課題主要資助有前期研究基礎，方向明確，臨床適用性強，具有顯著成果預期，有較好產業(yè)前景的研究。第五條

普通課題主要資助以中醫(yī)藥理論為基礎，研究路線方法合理，團隊科研素質較好，管理和保障到位的研究。第六條

聯合共建課題包括省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）結合國家和省重大科研平臺建設和科研重點規(guī)劃，與國家中醫(yī)藥管理局、省級科技主管部門、XX中醫(yī)藥大學、XX省中醫(yī)藥科學院和有關省直中醫(yī)醫(yī)院聯合設立，共同實施的課題。鼓勵企業(yè)參與涉及成果產業(yè)轉化的課題。第七條

為支持XX省中醫(yī)藥科學院發(fā)展，其設立的課題，經申請可納入XX省中醫(yī)藥科研專項課題管理。第八條

課題實施以解讀和發(fā)展中醫(yī)藥學理論為根本，堅持傳承精華、守正創(chuàng)新、分類指導、同行評議的原則，發(fā)揚傳統(tǒng)中醫(yī)藥人才傳承優(yōu)勢，適應中醫(yī)臨床診療活動特點，確保全過程管理的科學性、合理性、規(guī)范性。第九條

課題管理應結合全省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，配合國家中醫(yī)藥管理局、省科技計劃項目等實施，對接省中醫(yī)藥科學院、XX省國家醫(yī)學中心（中醫(yī)類）成果轉化方向，與省醫(yī)學科技計劃項目協同推進。第十條

課題根據資助類型分為資助和立項不資助兩類。經費源于財政專項經費、聯合共建單位科研經費、承擔單位配套經費等多渠道構成，鼓勵依法引導社會資金投入。第十一條

課題實行分層管理，相關責任主體包括省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）、聯合共建單位、地方中醫(yī)藥主管部門、申請單位和申請人。第十二條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）負責課題的統(tǒng)籌管理和監(jiān)督管理，主要職責是：統(tǒng)籌安排和組織課題管理工作，包括課題立項、遴選評審、中期檢查、驗收及結項等；對聯合共建單位、課題申請單位、申請人分類指導；課題實施的監(jiān)督和跟蹤；研究解決課題管理中的重大問題；開展年度檢查、考核和中期評估工作；設立專家委員會，開展評價咨詢；建立并維護課題信息系統(tǒng)等其他工作。省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）根據工作需要，可委托相關單位開展課題管理。第十三條

聯合共建單位是課題的共同管理方或資助方，主要職責是：根據共建協議和主管部門要求共同設立和管理課題，對課題進行資助。第十四條

地方中醫(yī)藥主管部門按機構管理權限對課題實施監(jiān)督，主要職責是：協助省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）做好課題管理和監(jiān)督工作。確保財政撥付的課題經費專款專用，保障經費執(zhí)行時效性和規(guī)范性。第十五條

申請單位是課題實施的責任主體，主要職責是：對申請人進行推薦，對課題相關材料進行審核把關，開展倫理審查；切實履行好課題執(zhí)行過程中的法人管理責任，落實課題實施的配套條件，及時發(fā)現并上報課題執(zhí)行中的異常情況；按照程序履行預算調整職責；配合對課題進行評估檢查和專項審計等有關工作。第十六條

課題申請人是課題實施的牽頭人和直接責任人，主要職責是：恪守科研誠信，強化責任意識；認真組織課題申請和實施，按時參加結項驗收；完整、真實地填報課題管理相關材料，及時向申請單位、省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）報告課題實施過程中的重要事項和問題；自覺接受監(jiān)督和檢查。第十七條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）成立專家委員會，依托專家委員會開展課題相關評審和評價工作。

第二章

申

請第十八條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）根據全省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，中醫(yī)藥學術發(fā)展及臨床需要，每年制定和發(fā)布《XX省中醫(yī)藥科研專項課題申報指南》，指導課題申請。各有關單位應根據省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）的要求，組織課題的申請。第十九條

課題須具備以下基本條件：（一）對提高中醫(yī)藥臨床療效、促進學術發(fā)展和成果產業(yè)轉化有較大意義的臨床及基礎研究課題；與中醫(yī)臨床關系密切的其他研究課題；（二）學術思想新穎，立足于國內前沿水平，立題依據充分，科研設計合理，技術路線清晰可行；（三）有一定的臨床及研究基礎，具有深入開展科學研究的基本條件。鼓勵依托相關中醫(yī)藥科研平臺開展研究；（四）研究內容代表省內先進水平，目標明確，一般在二至三年內取得預期的結果；（五）知識產權歸屬明晰，無糾紛或爭議；（六）經費預算真實、合規(guī)、合理；（七）已獲得其他財政經費資助的研究項目不得以相同內容申請本課題；（八）對涉及人的生命科學和醫(yī)學研究應按相關規(guī)定開展倫理審查；（九）涉及人類遺傳資源、病原微生物的研究課題，應具備相應資質和條件，符合相關法律法規(guī)要求；（十）干細胞臨床研究按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》管理。研究者發(fā)起的體細胞臨床研究等參照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》管理。第二十條

課題申請單位應具有獨立法人資格，設有科研和財務管理部門，基本管理制度健全，能夠為課題實施提供必要的資金及其他條件保障，保證研究的順利實施。與其他單位聯合申請的課題應與合作單位達成書面協議。第二十一條

課題申請人應是從事中醫(yī)藥臨床、科研、教學工作的在職人員，具備良好的科研素養(yǎng)和職業(yè)道德，科研誠信記錄良好，具有領導和組織開展創(chuàng)新型研究的能力，能夠在課題實施期內完成研究任務。課題組成員年齡、知識結構、職能分工合理，有穩(wěn)定的時間投入研究，科研誠信記錄良好。同一申請人牽頭承擔的在研課題原則上不超過2項，其中重大專項及局省聯合共建項目原則上不超過1項。

第三章

評

審第二十二條

評審立項包括課題初審、專家評審、下達計劃、簽訂任務書等。第二十三條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）負責對申請課題進行初審，符合申請條件并通過初審的項目，組織專家評審。第二十四條

專家評審以中醫(yī)藥領域專家為主，主要采取會議評審、網絡評審等方式。評審中綜合考慮申請人及團隊的實際能力、研發(fā)需求和課題經濟、社會綜合效益，不把承擔項目、發(fā)表論文、獲得專利、榮譽或獎勵等情況作為限制性條件。第二十五條

評審專家對《XX省中醫(yī)藥科研專項課題申請書》（含支撐材料）的內容、評審情況及評審意見負有保密責任。第二十六條

評審專家實行有利害關系的回避制度。第二十七條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）根據年度中醫(yī)藥科技工作指南或重點需求，綜合專家評審結果下達立項計劃。第二十八條

課題承擔單位、課題負責人與省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）簽訂《XX省中醫(yī)藥科研專項課題任務書》，制定課題實施方案，明確目標、任務，建立組織管理和運行機制。第二十九條

課題立項后，課題負責人應主動按照有關規(guī)定在國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)進行登記。

第四章

管

理第三十條

建立以課題承擔單位為管理主體的過程管理機制。課題承擔單位應當認真執(zhí)行課題任務書的各項條款約定，切實履行課題組織實施和自我管理的主體責任，建立健全課題過程管理各項制度，按進度實施并完成目標任務。第三十一條

課題經費限于支付課題研究直接需要的開支，開支范圍包括設備費、業(yè)務費、勞務費，不得用于支付人員工資、獎金、勞保福利、基建及課題需要以外的其它開支。第三十二條

課題經費要獨立核算、厲行節(jié)約、?？顚Ｓ?。課題承擔單位要加強經費支出和預決算管理，嚴格遵守國家財務制度和規(guī)定。第三十三條

課題經費要充分利用已有條件或協作條件，鼓勵通過橫向聯系，在合規(guī)前提下，多渠道爭取資助。第三十四條

課題實施實行年度執(zhí)行情況報告制度。課題負責人在課題實施期內，每年度須提交《XX省中醫(yī)藥科研專項課題年度執(zhí)行情況報告》，各課題承擔單位對年度執(zhí)行情況進行審核，審核結果及時報送省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）。第三十五條

課題遇有特殊情況不能繼續(xù)按計劃實施或正常執(zhí)行時，經所在單位審核同意，省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）備案，可調整研究方案和技術路線、課題參與人員，但基本內容和方向應保持一致。課題承擔單位、課題負責人原則上不得變更。課題負責人及承擔單位應采取措施，保證研究工作按計劃進行。如有必要，省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）可組織或委托專家對課題變更進行核查。第三十六條

有下列情況之一的，課題承擔單位應終止課題：（一）經研究證明技術路線已不可行的；（二）匹配經費、自籌經費或其他保障條件不能落實、或違反規(guī)定使用科研經費，影響項目正常實施；（三）由于組織管理不力或其他原因，致使研究工作不能正常進行；（四）研究工作中有明顯違反科學精神和科研誠信，影響科研工作真實性的行為；（五）研究工作中有違背醫(yī)學倫理，侵犯研究對象權益的行為；（六）課題脫離管理的，包括未按要求報送《XX省中醫(yī)藥科研專項課題年度執(zhí)行情況報告》；不服從省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）、聯合共建單位、地方中醫(yī)藥主管部門、課題承擔單位和專家委員會的正常管理和監(jiān)督；結項課題被驗收專家組給予“限期整改”結論后，未在一年內再次提出驗收申請的；以及其他違反本辦法的情形；

（七）不可抗力導致無法完成研究任務的。第三十七條

對終止的課題，承擔單位應如實全面對已做工作、經費使用、階段性成果、知識產權等情況向省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）進行報告。省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）根據情節(jié)對該課題作出終止核定或撤銷處理。終止和撤銷的課題，承擔單位須退回財政經費和聯合攻關單位經費，或按協議約定執(zhí)行。

第五章

驗

收第三十八條

在研究工作結束后，課題負責人應及時進行總結，通過承擔單位按照相關程序向省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）提出驗收申請，同時提交《XX省中醫(yī)藥科研專項課題總結驗收報告》、課題研究技術資料及反映課題進展的典型照片、圖片、圖例等。第三十九條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）每年組織課題驗收，課題驗收由省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）組織或主持，也可以委托有關單位主持驗收。第四十條

課題驗收包括材料審查、會議答辯等形式，視情況也可采取現場考察等其他形式。第四十一條

課題驗收時應當成立驗收專家組，專家組由3位以上單數專家組成。驗收專家組應當在書面驗收意見中明確做出“通過驗收”、“限期整改”或“不通過驗收”的結論。第四十二條

目標和任務已按要求完成，經費使用合理，為通過驗收。第四十三條

參加驗收課題有下列情況之一，但仍需整改的，給予“限期整改”結論：（一）目標和任務未全部完成的；（二）經費執(zhí)行不到位的；（三）提供的資料不詳、不完整或有偏差導致難以判斷課題實施情況的。第四十四條

參加驗收課題有下列情況之一，給予“不通過驗收”結論：（一）目標和任務無法完成的；（二）提供的資料、數據不真實的；（三）擅自修改《任務書》考核目標、內容的；（四）存在知識產權糾紛的；（五）經費使用中存在嚴重問題的；（六）給予限期整改后，再次參加驗收仍無法通過驗收的。第四十五條

限期整改的課題，由承擔單位及課題負責人針對存在的問題進行整改，在一年內再次提出驗收申請。第四十六條

不通過驗收的課題，由省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）撤銷該課題。第四十七條

通過驗收并符合科技成果登記有關要求的課題，按照規(guī)定程序申請科技成果登記。鼓勵課題研究成果積極開展產業(yè)轉化、就地轉化。省中醫(yī)藥科學院、國家醫(yī)學中心提供相關支持。第四十八條

課題研究成果在出版專著、發(fā)表論文、申報獎勵時，均應當標明“XX省中醫(yī)藥科研專項課題”，重要文件抄報省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）