基因治療臨床試驗生物樣本庫建設(shè)與共享協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

基因治療臨床試驗生物樣本庫建設(shè)與共享協(xié)議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、基因治療臨床試驗生物樣本庫描述1.樣本庫內(nèi)容樣本庫應(yīng)包含基因治療臨床試驗所需的生物樣本，包括但不限于血液、組織、細胞等。樣本庫應(yīng)符合國家相關(guān)標準以及甲方特定的臨床試驗要求（如樣本質(zhì)量、存儲條件等）。2.樣本質(zhì)量要求乙方提供的樣本應(yīng)具備質(zhì)量合格證明文件，如樣本檢測報告等。樣本的質(zhì)量應(yīng)滿足基因治療臨床試驗的設(shè)計要求，包括但不限于樣本純度、穩(wěn)定性、可追溯性等方面的要求。乙方保證所提供樣本在正常使用條件下，自交付之日起______年內(nèi)（具體時長）不出現(xiàn)因樣本質(zhì)量問題導(dǎo)致的臨床試驗失敗或數(shù)據(jù)錯誤。二、樣本數(shù)量與價格1.樣本數(shù)量甲方預(yù)計采集的樣本數(shù)量如下：血液樣本：數(shù)量為______（單位）。組織樣本：數(shù)量為______（單位）。細胞樣本：數(shù)量為______（單位）。實際采集數(shù)量以甲方最終書面通知為準，但通知應(yīng)在臨床試驗啟動前______天（具體時長）發(fā)出。2.樣本單價與總價血液樣本的單價為______元/（單位），組織樣本的單價為______元/（單位），細胞樣本的單價為______元/（單位）。本協(xié)議樣本總價預(yù)計為______元（大寫：______），該總價根據(jù)預(yù)計數(shù)量計算得出，最終總價以實際采集數(shù)量和相應(yīng)單價結(jié)算為準。三、樣本采集時間與地點1.采集時間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）開始采集樣本。對于后續(xù)采集（如有）的樣本，乙方應(yīng)根據(jù)甲方臨床試驗進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)完成采集。2.采集地點乙方將在甲方指定的臨床試驗機構(gòu)或甲方另行書面指定的地點進行樣本采集。四、樣本存儲與共享1.存儲要求乙方負責(zé)對樣本進行妥善存儲，確保樣本在存儲過程中不受污染、損壞。存儲條件應(yīng)符合國家相關(guān)標準和臨床試驗要求。2.共享責(zé)任乙方應(yīng)確保樣本庫的開放性和共享性，根據(jù)甲方需求提供樣本信息查詢、樣本提取等服務(wù)。乙方應(yīng)配合甲方進行樣本庫的維護和管理，確保樣本庫的持續(xù)運行和數(shù)據(jù)的準確性。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方提供的樣本進行檢驗和驗收，如發(fā)現(xiàn)樣本不符合要求，有權(quán)拒收或要求乙方更換。有權(quán)根據(jù)臨床試驗實際情況調(diào)整樣本采集數(shù)量，但應(yīng)按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的樣本，并按照協(xié)議約定支付費用。為乙方采集樣本提供必要的協(xié)助，如提供樣本采集所需的設(shè)施和設(shè)備等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照協(xié)議要求提供樣本后，有權(quán)要求甲方按照約定支付費用。如因甲方原因?qū)е聵颖静杉舆t或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照協(xié)議約定的時間、地點、數(shù)量和質(zhì)量提供樣本。對甲方提供的與樣本相關(guān)的臨床試驗信息和技術(shù)要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方在樣本采集前應(yīng)對樣本進行自檢，確保樣本符合協(xié)議要求。甲方在收到樣本后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進行驗收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗收標準驗收標準以本協(xié)議約定的樣本名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)標準為準。如驗收不合格，甲方應(yīng)在驗收后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補救措施，如更換樣本等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款協(xié)議簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方協(xié)議總價的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的樣本后，甲方支付相應(yīng)比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有樣本采集且經(jīng)甲方驗收合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付協(xié)議總價的尾款，即協(xié)議總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定支付費用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒收符合要求的樣本，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于樣本采集費用、樣本保管費用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照協(xié)議約定的時間、地點、數(shù)量或質(zhì)量提供樣本，每逾期一天，應(yīng)按照協(xié)議總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的樣本不符合協(xié)議要求，應(yīng)負責(zé)免費更換符合要求的樣本，并按照協(xié)議總價的______%向甲方支付違約金；如因樣本質(zhì)量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機密信息（包括但不限于樣本采集方法、臨床試驗數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生