基因治療臨床試驗生物樣本庫建設與共享協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

基因治療臨床試驗生物樣本庫建設與共享協(xié)議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、基因治療臨床試驗生物樣本庫描述1.樣本庫內(nèi)容樣本庫應包含基因治療臨床試驗所需的生物樣本，包括但不限于血液、組織、細胞等。樣本庫應符合國家相關標準以及甲方特定的臨床試驗要求（如樣本質(zhì)量、存儲條件等）。2.樣本質(zhì)量要求乙方提供的樣本應具備質(zhì)量合格證明文件，如樣本檢測報告等。樣本的質(zhì)量應滿足基因治療臨床試驗的設計要求，包括但不限于樣本純度、穩(wěn)定性、可追溯性等方面的要求。乙方保證所提供樣本在正常使用條件下，自交付之日起______年內(nèi)（具體時長）不出現(xiàn)因樣本質(zhì)量問題導致的臨床試驗失敗或數(shù)據(jù)錯誤。二、樣本數(shù)量與價格1.樣本數(shù)量甲方預計采集的樣本數(shù)量如下：血液樣本：數(shù)量為______（單位）。組織樣本：數(shù)量為______（單位）。細胞樣本：數(shù)量為______（單位）。實際采集數(shù)量以甲方最終書面通知為準，但通知應在臨床試驗啟動前______天（具體時長）發(fā)出。2.樣本單價與總價血液樣本的單價為______元/（單位），組織樣本的單價為______元/（單位），細胞樣本的單價為______元/（單位）。本協(xié)議樣本總價預計為______元（大寫：______），該總價根據(jù)預計數(shù)量計算得出，最終總價以實際采集數(shù)量和相應單價結算為準。三、樣本采集時間與地點1.采集時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）開始采集樣本。對于后續(xù)采集（如有）的樣本，乙方應根據(jù)甲方臨床試驗進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)完成采集。2.采集地點乙方將在甲方指定的臨床試驗機構或甲方另行書面指定的地點進行樣本采集。四、樣本存儲與共享1.存儲要求乙方負責對樣本進行妥善存儲，確保樣本在存儲過程中不受污染、損壞。存儲條件應符合國家相關標準和臨床試驗要求。2.共享責任乙方應確保樣本庫的開放性和共享性，根據(jù)甲方需求提供樣本信息查詢、樣本提取等服務。乙方應配合甲方進行樣本庫的維護和管理，確保樣本庫的持續(xù)運行和數(shù)據(jù)的準確性。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的樣本進行檢驗和驗收，如發(fā)現(xiàn)樣本不符合要求，有權拒收或要求乙方更換。有權根據(jù)臨床試驗實際情況調(diào)整樣本采集數(shù)量，但應按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務：在合同規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的樣本，并按照協(xié)議約定支付費用。為乙方采集樣本提供必要的協(xié)助，如提供樣本采集所需的設施和設備等。2.乙方權利與義務權利：在按照協(xié)議要求提供樣本后，有權要求甲方按照約定支付費用。如因甲方原因?qū)е聵颖静杉舆t或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照協(xié)議約定的時間、地點、數(shù)量和質(zhì)量提供樣本。對甲方提供的與樣本相關的臨床試驗信息和技術要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方在樣本采集前應對樣本進行自檢，確保樣本符合協(xié)議要求。甲方在收到樣本后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進行驗收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗收標準驗收標準以本協(xié)議約定的樣本名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關標準為準。如驗收不合格，甲方應在驗收后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補救措施，如更換樣本等。七、付款方式與期限1.預付款協(xié)議簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方協(xié)議總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的樣本后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有樣本采集且經(jīng)甲方驗收合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付協(xié)議總價的尾款，即協(xié)議總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照協(xié)議約定支付費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒收符合要求的樣本，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于樣本采集費用、樣本保管費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照協(xié)議約定的時間、地點、數(shù)量或質(zhì)量提供樣本，每逾期一天，應按照協(xié)議總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除協(xié)議，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的樣本不符合協(xié)議要求，應負責免費更換符合要求的樣本，并按照協(xié)議總價的______%向甲方支付違約金；如因樣本質(zhì)量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權解除本協(xié)議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協(xié)議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于樣本采集方法、臨床試驗數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生