眼視光產(chǎn)品 元件安全技術(shù)規(guī)范 - 編制說明_第1頁
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文檔簡介

《眼視光產(chǎn)品元件安全技術(shù)規(guī)范》強(qiáng)制性國家國家標(biāo)準(zhǔn)

(征求意見稿)

編制說明

(一)工作簡況

1.任務(wù)來源

本項(xiàng)目是根據(jù)《國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá)《包裝機(jī)械安全要求》等31

項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外文版計(jì)劃的通知》(國標(biāo)委發(fā)〔2021〕

27號),計(jì)劃編號20214432-Q-339,項(xiàng)目名稱“眼視光產(chǎn)品元件安全技術(shù)規(guī)

范”進(jìn)行修訂,計(jì)劃完成時間2023年10月。

2.主要工作過程

預(yù)研階段:

2020年至2021年為貫徹落實(shí)《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》和《強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

整合精簡工作方案》,根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會《關(guān)于印發(fā)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精

簡結(jié)論的通知》(國標(biāo)委綜合函〔2017〕4號)中的整合精簡結(jié)論,由眼鏡光學(xué)

標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC103/SC3)秘書處協(xié)調(diào)并組織成立標(biāo)準(zhǔn)起草小組(以

下簡稱項(xiàng)目組),經(jīng)多次內(nèi)部會議討論后,形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

起草階段:

2021年10月26日-2021年10月28日,全國眼鏡光學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員

會三屆六次全會暨2021年全國眼鏡標(biāo)準(zhǔn)化工作會議上,對標(biāo)準(zhǔn)草案稿進(jìn)行了討

論,并提出相關(guān)建議與修改意見。項(xiàng)目組進(jìn)一步展開標(biāo)準(zhǔn)起草工作,形成標(biāo)準(zhǔn)

討論稿。

2022年3月25日09:30-17:00,由國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心

在“騰訊會議”APP發(fā)起線上討論會,部分眼鏡分標(biāo)委會委員和行業(yè)相關(guān)人員參

加了此次線上討論會。會上,各專家集體討論和商議,從技術(shù)指標(biāo)的合理性、現(xiàn)

有標(biāo)準(zhǔn)體系的統(tǒng)一性、用詞用語的精確度、要求與方法的匹配度等方面提出了修

改建議。

全國眼視光標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會眼科光學(xué)分技術(shù)委員會一屆二次全會于2022

1

年12月7日-8日在線上平臺“騰訊會議”APP舉行,有效出席委員72名,期間對

《眼視光產(chǎn)品元件安全技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行討論有關(guān)術(shù)語定義和鏡片強(qiáng)度試驗(yàn)方法

部分的內(nèi)容。

2022年12月12日在“騰訊會議”APP發(fā)起涉及眼視光產(chǎn)品術(shù)語和定義的

線上討論會。會上,部分委員和行業(yè)相關(guān)人員參加了討論,并提出建設(shè)性建議。

會后,項(xiàng)目組結(jié)合與會人員提出的建議對眼視光產(chǎn)品涉及的部分術(shù)語和定義內(nèi)容

進(jìn)行梳理。

征求意見稿階段:綜合匯總反饋結(jié)果,項(xiàng)目組對討論稿再次進(jìn)行修改和完善。

于2023年2月申請發(fā)布征求意見稿。

3.起草人員及其所在單位

主要起草單位:東華大學(xué)、上海依視路光學(xué)有限公司、浙江偉星光學(xué)有限公

司、卡爾蔡司光學(xué)(廣州)有限公司、豪雅(上海)光學(xué)有限公司、明月鏡片股

份有限公司、江蘇萬新光學(xué)有限公司、廈門雅瑞實(shí)業(yè)有限公司等。

(二)編制原則、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)要求的依據(jù)及理由

1.編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則,本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作

性的原則以及標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)性、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來

進(jìn)行本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

編寫規(guī)則按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)

構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定。

2.標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)要求的依據(jù)及理由

2.1主要技術(shù)要求

標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)要求包含:

1)鏡片光學(xué)要求(頂焦度、柱鏡軸位方向、屈光變量、棱鏡度)

2)鏡片透射比性能(可見光透射比,紫外透射比,透射比均勻性,散射

光,行路及駕駛適用要求)

3)鏡片強(qiáng)度

4)鏡架抗汗腐蝕

2

5)鏡架機(jī)械穩(wěn)定性

6)鏡架鎳析出

2.2主要技術(shù)要求的必要性

鏡片光學(xué)要求屬于鏡片的光學(xué)能力,作為鏡片最重要的能力,決定著能否通

過鏡片看清事物,其中焦度(頂焦度、柱鏡軸位方向、屈光變量)和棱鏡度恰恰

是起決定性的參數(shù),可以簡單理解為日常生活中“度數(shù)”。標(biāo)準(zhǔn)文本中對各項(xiàng)參

數(shù)允差的要求,是保證鏡片“度數(shù)”與配戴者需求相符合的唯一途徑。正確的“度

數(shù)”有利于控制視力不良狀況,緩解眼部疲勞,起到保護(hù)人眼視力健康的作用;

反之,會引起視覺疲勞,甚至惡心、目眩的情況。

鏡片透射比性能是對可見光透射比、紫外透射比、透射比均勻性、散射光、

行路及駕駛適用要求做出了根據(jù)不同種類和場景的限制要求。可見光透射比主要

反應(yīng)人眼通過鏡片觀察,感受到的“明暗”程度;紫外透射比指鏡片阻隔紫外線

的能力;散射光則決定著通過鏡片觀察時景象是否模糊。正確選擇適當(dāng)?shù)溺R片,

不僅能保護(hù)人眼免受環(huán)境損傷、甚至人身生命安全;如在戶外強(qiáng)光環(huán)境下,保護(hù)

人眼免受強(qiáng)光、紫外線灼傷;在駕駛時,提供適當(dāng)?shù)囊曈X信息,正確辨別交通信

號。

鏡片強(qiáng)度的要求,是為避免眼視光產(chǎn)品在一些使用環(huán)境下發(fā)生意外碰撞,鏡

片產(chǎn)生破損,傷及人眼面部而做出的規(guī)定。

鏡架抗汗腐蝕是為了避免鏡架在日常佩戴中,與人體皮膚接觸的部分因人體

汗液的侵蝕,表面層產(chǎn)生腐蝕,退化等情況。產(chǎn)生腐蝕后的鏡架在長期佩戴中會

析出過敏成分,損傷人體,產(chǎn)生安全隱患。

鏡架機(jī)械穩(wěn)定性是為了避免,在眼鏡“摘下戴上”的過程中,鏡架發(fā)生輕微

變形,導(dǎo)致裝配在鏡架上的鏡片意外脫落、相對位置偏移。使整副眼鏡提供給配

戴者的光學(xué)性能發(fā)生改變,造成視覺疲勞,甚至強(qiáng)烈惡心目眩的情況。

鏡架鎳析出是為了避免鏡架在日常佩戴中,與人體皮膚接觸的部分因材料本

身含有鎳成分,導(dǎo)致鏡架在長期佩戴中會析出過敏成分,損傷人體,產(chǎn)生安全隱

患。

2.3主要技術(shù)要求的來源與比較

3

本標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)要求是將現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定涉及人眼面部健康與安全的技術(shù)

指標(biāo)要求進(jìn)行了整合,主要參考了以下標(biāo)準(zhǔn)或文本:

1)GB10810.1-2005《眼鏡鏡片第1部分:單光和多焦點(diǎn)鏡片》

2)GB10810.2-2006《眼鏡鏡片第2部分:漸變焦鏡片》

3)GB10810.3-2006《眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3部分:透射比規(guī)范

及測量方法》

4)GB39552.1-2020《太陽鏡和太陽鏡片第1部分:通用要求》

5)GB/T14214-2019《眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法》

6)GB/T26397-2011《眼科光學(xué)術(shù)語》

7)GB/T38009-2019《眼鏡架鎳析出量的技術(shù)要求和測量方法》

8)ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第1部分:單光和多焦點(diǎn)鏡

片》(Ophthalmicoptics-Uncutfinishedspectaclelenses-Part

1:Specificationsforsingle-visionandmultifocallenses)

9)ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第2部分:漸變焦鏡片》

(Ophthalmicoptics-Uncutfinishedspectaclelenses-Part2:

Specificationsforpower-variationlenses)

10)ISO8980-3-2022眼科光學(xué)未割邊眼鏡鏡片第3部分:透射比規(guī)范

及試驗(yàn)方法(Ophthalmicoptics—Uncutfinishedspectacle

lenses—Part3:Transmittancespecificationsand

testmethods)

11)ISO12312-1:2022《眼面部防護(hù)太陽鏡和相關(guān)產(chǎn)品第1部分:通用

太陽鏡》(Eyeandfaceprotection-Sunglassesandrelated

eyewear—Part1:Sunglassesforgeneraluse)

12)ISO12870:2016《眼科光學(xué)眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法》

Ophthalmicoptics-Spectacleframes-Requirementsandtest

methods

13)ISO13666:2019《眼科光學(xué)眼鏡鏡片術(shù)語》(Ophthalmicoptics—

Spectaclelenses—Vocabulary)

4

14)ISO14889:2013眼科光學(xué)眼鏡鏡片未割邊鏡片的基本要求

(Ophthalmicoptics—Spectaclelenses—Fundamental

requirementsforuncutfinishedlenses)

標(biāo)準(zhǔn)條款與相關(guān)差異詳見表1。

表1標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的差異

標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)國外標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容及分析

本標(biāo)準(zhǔn)是支撐眼鏡

元件標(biāo)準(zhǔn)化工作的

基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn),隨著

近10年來產(chǎn)品的

迭代和發(fā)展,現(xiàn)行

GB/T26397-2011的GB/T26397-

ISO13666:2019《眼科光學(xué)眼鏡

3術(shù)《眼科光學(xué)術(shù)語》2011明顯滯后,

鏡片術(shù)語》(Ophthalmicoptics—

語和(ISO13666:1998,所以在本次工作

Spectaclelenses—Vocabulary)

定義MOD)中,本著優(yōu)先與

3術(shù)語和定義

3術(shù)語和定義ISO13666:2019內(nèi)

容一致同時兼顧

GB/T26397-2011

的原則,對術(shù)語和

定義進(jìn)行了部分梳

理和整合

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡

GB10810.1-2005《眼

鏡片第1部分:單光和多焦點(diǎn)鏡

4.2.1鏡鏡片第1部分:單

片》(Ophthalmicoptics-Uncut與GB10810.1-

頂焦光和多焦點(diǎn)鏡片》

finishedspectaclelenses-Part1:2005和ISO8980-

度表(ISO8980-1:2004,

Specificationsforsingle-visionand1:2017均保持一致

1MOD)

multifocallenses)

表1

表1

ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡

GB10810.2-2006《眼

鏡片第2部分:漸變焦鏡片》

4.2.1鏡鏡片第2部分:漸

(Ophthalmicoptics-Uncut與GB10810.2-

頂焦變焦鏡片》(ISO

finishedspectaclelenses-Part2:2006和ISO8980-

度表8980-2:2004,

Specificationsforpower-variation2:2017均保持一致

2MOD)

lenses)

表1

表1

GB39552.1-2020《太I(xiàn)SO12312-1:2022《眼面部防護(hù)

4.2.1與GB39552.1-

陽鏡和太陽鏡片第1太陽鏡和相關(guān)產(chǎn)品第1部分:通

頂焦2020和ISO

部分:通用要求》用太陽鏡》

度表12312-1:2022均

(ISO12312-(Eyeandfaceprotection-

3保持一致

1:2013,MOD)Sunglassesandrelatedeyewear—

5

表2Part1:Sunglassesforgeneraluse)

表3

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡

GB10810.1-2005《眼

鏡片第1部分:單光和多焦點(diǎn)鏡

鏡鏡片第1部分:單

片》(Ophthalmicoptics-Uncut

光和多焦點(diǎn)鏡片》

finishedspectaclelenses-Part1:

(ISO8980-1:2004,與ISO8980-

Specificationsforsingle-visionand

MOD)1:2017和ISO

4.2.2multifocallenses)

表28980-2:2017均一

柱鏡表2

致,比GB

軸位

10810.1-2005和

方向ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡

GB10810.2-2006《眼GB10810.2-2006

表4鏡片第2部分:漸變焦鏡片》

鏡鏡片第2部分:漸增加柱鏡頂焦度≤

(Ophthalmicoptics-Uncut

變焦鏡片》(ISO0.25m-1的要求

finishedspectaclelenses-Part2:

8980-2:2004,

Specificationsforpower-variation

MOD)

lenses)

表2

表2

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡

GB10810.1-2005《眼

鏡片第1部分:單光和多焦點(diǎn)鏡

鏡鏡片第1部分:單

片》(Ophthalmicoptics-Uncut

光和多焦點(diǎn)鏡片》

finishedspectaclelenses-Part1:

(ISO8980-1:2004,

Specificationsforsingle-visionand與ISO8980-

4.2.3MOD)

multifocallenses)1:2017、ISO

屈光表3

表38980-2:2017、GB

度變

ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡10810.1-2005和

量GB10810.2-2006《眼

鏡片第2部分:漸變焦鏡片》GB10810.2-2006

表5鏡鏡片第2部分:漸

(Ophthalmicoptics-Uncut均一致

變焦鏡片》(ISO

finishedspectaclelenses-Part2:

8980-2:2004,

Specificationsforpower-variation

MOD)

lenses)

表3

表3

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡

GB10810.1-2005《眼

鏡片第1部分:單光和多焦點(diǎn)鏡與ISO8980-

鏡鏡片第1部分:單

片》(Ophthalmicoptics-Uncut1:2017保持一致,

光和多焦點(diǎn)鏡片》

finishedspectaclelenses-Part1:比GB10810.1-

(ISO8980-1:2004,

4.2.4Specificationsforsingle-visionand2005增加關(guān)于定

MOD)

棱鏡multifocallenses)點(diǎn)單焦鏡片的要求

表4

度表4

GB10810.2-2006《眼ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡

與GB10810.2-

鏡鏡片第2部分:漸鏡片第2部分:漸變焦鏡片》

2006和ISO8980-

變焦鏡片》(ISO(Ophthalmicoptics-Uncut

2:2017均保持一致

8980-2:2004,finishedspectaclelenses-Part2:

6

MOD)Specificationsforpower-variation

表4lenses)

表4

ISO12312-1:2022《眼面部防護(hù)

GB39552.1-2020《太

太陽鏡和相關(guān)產(chǎn)品第1部分:通

陽鏡和太陽鏡片第1與GB39552.1-

用太陽鏡》

部分:通用要求》2020和ISO

(Eyeandfaceprotection-

(ISO12312-12312-1:2022均

Sunglassesandrelatedeyewear—

1:2013,MOD)保持一致

Part1:Sunglassesforgeneraluse)

6.2.1

C2

與ISO8980-

3:2022保持一致,

較GB10810.3-

GB10810.3-2006《眼ISO8980-3-2022眼科光學(xué)未割2006整合并調(diào)整

鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)邊眼鏡鏡片第3部分:透射比規(guī)透射比分類為0~5

品第3部分:透射比范及試驗(yàn)方法(Ophthalmicoptics(取消UV-1,

規(guī)范及測量方法》—UncutfinishedspectaclelensesUV-2、UV-3)、

(ISO8980-3:2003,—Part3:Transmittance增加分類的上下限

4.3MOD)specificationsandtestmethods)允差范圍、光譜透

鏡片5.2,5.3,5.46.2,6.3射比的波長范圍調(diào)

透射整為475nm~650

比性nm(原為

能500nm~650nm)

較ISO12312-

ISO12312-1:2022《眼面部防護(hù)

GB39552.1-2020《太1:2022和GB

太陽鏡和相關(guān)產(chǎn)品第1部分:通

陽鏡和太陽鏡片第139552.1-2020刪

用太陽鏡》

部分:通用要求》除黎明、黃昏和夜

(Eyeandfaceprotection-

(ISO12312-間駕駛中光致變色

Sunglassesandrelatedeyewear—

1:2013,MOD)鏡片的要求,刪除

Part1:Sunglassesforgeneraluse)

5.1,5.2,5.3,5.4鏡片類別描述和紅

5.2,5.3.1,5.3.2,5.3.3

外光譜τSIR的要求

ISO14889:2013眼科光學(xué)眼鏡鏡

片未割邊鏡片的基本要求較ISO14889:2013

4.4(Ophthalmicoptics—Spectacle修改試樣施加載荷

鏡片/lenses—Fundamental速率為20

強(qiáng)度requirementsforuncutfinishedmm/min(原為

lenses)400mm/min)

4.4

4.5GB/T14214-2019ISO12870:2016《眼科光學(xué)眼鏡與GB/T14214-

鏡架《眼鏡架通用要求和架通用要求和試驗(yàn)方法》2019和ISO

抗汗試驗(yàn)方法》(ISO(Ophthalmicoptics-Spectacle12870:2016均保

腐蝕12870:2016,frames-Requirementsandtest持一致

7

MOD)methods)

4.7.14.7

GB/T14214-2019ISO12870:2016《眼科光學(xué)眼鏡

4.6

《眼鏡架通用要求和架通用要求和試驗(yàn)方法》與GB/T14214-

鏡架

試驗(yàn)方法》(ISO(Ophthalmicoptics-Spectacle2019和ISO

機(jī)械

12870:2016,frames-Requirementsandtest12870:2016均保

穩(wěn)定

MOD)methods)持一致

4.8.1,4.8.24.8.1,4.8.2

與GB/T14214-

GB/T14214-2019ISO12870:2016《眼科光學(xué)眼鏡

2019一致,較ISO

《眼鏡架通用要求和架通用要求和試驗(yàn)方法》

4.712870:2016引用

試驗(yàn)方法》(ISO(Ophthalmicoptics-Spectacle

鎳析方法改為GB/T

12870:2016,frames-Requirementsandtest

出38009-2019(原

MOD)methods)

為ISO/TS24348、

4.2.24.2.3

EN16128)

3.主要試驗(yàn)(或驗(yàn)證)情況

本標(biāo)準(zhǔn)的大部分技術(shù)內(nèi)容來源于現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)安全性

技術(shù)指標(biāo)整合,在修訂過程中,針對技術(shù)要求中“鏡片強(qiáng)度”開展了試驗(yàn)驗(yàn)證工作,

收集成品眼鏡鏡片樣品約515組,主要區(qū)別為折射率(1.50,1.56,1.60,1.67)、

表面膜層和中心厚度(1.0mm~3.6mm)不同,以求更準(zhǔn)確、有效的設(shè)定相關(guān)試驗(yàn)

要求和技術(shù)指標(biāo)。

主要通過控制壓載大小和下壓速率的方式,尋找相對合適的下壓速率,以及

試樣最大耐受壓載。結(jié)果表明以低于20mm/min的速率對試樣施加載荷,保持

100N±2N的壓力10s±2s,然后釋放載荷作為試驗(yàn)方法較為合適。

(三)與有關(guān)法律、行政法規(guī)和其他強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系,配套推薦性標(biāo)準(zhǔn)

的制定情況

配套的推薦性標(biāo)準(zhǔn)的制定情況見表2。

與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致。根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的

《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》第三章第二條,“逐步將現(xiàn)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)整合為強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)范圍上,將強(qiáng)制性國家標(biāo)

準(zhǔn)嚴(yán)格限定在保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全和滿足

社會經(jīng)濟(jì)管理基本要求的范圍之內(nèi)”。本標(biāo)準(zhǔn)作為眼視光標(biāo)準(zhǔn)化體系的強(qiáng)制性

8

國家標(biāo)準(zhǔn),是支撐成品眼鏡標(biāo)準(zhǔn)化工作的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn),旨在保障成品眼鏡基本

的視覺健康安全。通過確立以強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),眼視光產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法

標(biāo)準(zhǔn)為主體結(jié)構(gòu)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運(yùn)行高效的眼視光標(biāo)準(zhǔn)化體系。

表2配套的推薦性標(biāo)準(zhǔn)的制定情況

序號標(biāo)準(zhǔn)號名稱制定情況

GB10810.1-眼鏡鏡片第1部分:單光和多焦點(diǎn)

1已完成公示等待修訂計(jì)劃下達(dá)

2005鏡片

GB10810.2-

2眼鏡鏡片第2部分:漸變焦鏡片已完成公示等待修訂計(jì)劃下達(dá)

2006

GB10810.3-眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3部

3已完成公示等待修訂計(jì)劃下達(dá)

2006分:透射比規(guī)范及測量方法

GB10810.4-眼鏡鏡片第4部分:減反射膜規(guī)

4已完成公示等待修訂計(jì)劃下達(dá)

2012范及測量方法

GB10810.5-眼鏡鏡片第5部分:鏡片表面耐

5已完成公示等待修訂計(jì)劃下達(dá)

2012磨要求

GB27995.1-半成品眼鏡片毛坯第1部分:單

6修訂中

2011光和多焦點(diǎn)眼鏡片毛坯規(guī)范

GB27995.2-半成品眼鏡片毛坯第2部分:漸

7修訂中

2011變焦眼鏡片毛坯規(guī)范

(四)與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、其他國家或者地區(qū)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的比對

分析

現(xiàn)有國際標(biāo)準(zhǔn)中無眼鏡元件安全技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)的國外標(biāo)準(zhǔn)與比對一致

性情況見表3。

表3與國外標(biāo)準(zhǔn)比對一致性情況表

本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)國外標(biāo)準(zhǔn)與國外標(biāo)準(zhǔn)的對比和分析

ISO13666:2019《眼科光學(xué)眼鏡鏡片術(shù)語》

與ISO13666:2019基本一

3術(shù)語和(Ophthalmicoptics—Spectaclelenses—

致,增加3.1成品眼鏡和

定義Vocabulary)

3.2元件

3術(shù)語和定義

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第1

部分:單光和多焦點(diǎn)鏡片》(Ophthalmic

4.2.1頂optics-Uncutfinishedspectaclelenses-Part1:

與ISO8980-1:2017一致

焦度表1Specificationsforsingle-visionandmultifocal

lenses)

表1

9

ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第2

部分:漸變焦鏡片》(Ophthalmicoptics-

4.2.1頂

Uncutfinishedspectaclelenses-Part2:與ISO8980-2:2017一致

焦度表2

Specificationsforpower-variationlenses)

表1

ISO12312-1:2022《眼面部防護(hù)太陽鏡和相

關(guān)產(chǎn)品第1部分:通用太陽鏡》

4.2.1頂(Eyeandfaceprotection-Sunglassesand

與ISO12312-1:2022一致

焦度表3relatedeyewear—Part1:Sunglassesfor

generaluse)

表3

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第1部

分:單光和多焦點(diǎn)鏡片》(Ophthalmic

optics-Uncutfinishedspectaclelenses-Part1:

Specificationsforsingle-visionandmultifocal

4.2.2柱lenses)

與ISO8980-1:2017和ISO

鏡軸位方表2

8980-2:2017均一致

向表4ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第2部

分:漸變焦鏡片》(Ophthalmicoptics-Uncut

finishedspectaclelenses-Part2:Specifications

forpower-variationlenses)

表2

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第1部

分:單光和多焦點(diǎn)鏡片》(Ophthalmic

optics-Uncutfinishedspectaclelenses-Part1:

Specificationsforsingle-visionandmultifocal

4.2.3屈lenses)

與ISO8980-1:2017和ISO

光度變量表3

8980-2:2017均一致

表5ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第2部

分:漸變焦鏡片》(Ophthalmicoptics-Uncut

finishedspectaclelenses-Part2:Specifications

forpower-variationlenses)

表3

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第1部

分:單光和多焦點(diǎn)鏡片》(Ophthalmic

與ISO8980-1:2017、ISO

4.2.4棱optics-Uncutfinishedspectaclelenses-Part1:

8980-2:2017和ISO12312-

鏡度Specificationsforsingle-visionandmultifocal

1:2022均一致

lenses)

表4

10

ISO8980-2:2017《眼科光學(xué)眼鏡鏡片第2部

分:漸變焦鏡片》(Ophthalmicoptics-Uncut

finishedspectaclelenses-Part2:Specifications

forpower-variationlenses)

表4

ISO12312-1:2022《眼面部防護(hù)太陽鏡和相

關(guān)產(chǎn)品第1部分:通用太陽鏡》

(Eyeandfaceprotection-Sunglassesand

relatedeyewear—Part1:Sunglassesfor

generaluse)

C2

ISO8980-3-2022眼科光學(xué)未割邊眼鏡鏡

片第3部分:透射比規(guī)范及試驗(yàn)方法

(Ophthalmicoptics—Uncutfinished與ISO8980-3:2022保持一

spectaclelenses—Part3:Transmittance致

specificationsandtestmethods)

4.3鏡片

6.2,6.3

透射比性

ISO12312-1:2022《眼面部防護(hù)太陽鏡和相

能較ISO12312-1:2022刪除

關(guān)產(chǎn)品第1部分:通用太陽鏡》

黎明、黃昏和夜間駕駛中光

(Eyeandfaceprotection-Sunglassesand

致變色鏡片的要求,刪除鏡

relatedeyewear—Part1:Sunglassesfor

片類別描述和紅外光譜τSIR

generaluse)

的要求

5.2,5.3.1,5.3.2,5.3.3

ISO14889:2013眼科光學(xué)眼鏡鏡片未割邊

較ISO14889:2013修改試

鏡片的基本要求(Ophthalmicoptics—

4.4鏡片樣施加載荷速率為20

Spectaclelenses—Fundamental

強(qiáng)度mm/min(原為

requirementsforuncutfinishedlenses)

400mm/min)

4.4

ISO12870:2016《眼科光學(xué)眼鏡架通用要

求和試驗(yàn)方法》(Ophthalmicoptics-

4.5鏡架

Spectacleframes-Requirementsandtest與ISO12870:2016一致

抗汗腐蝕

methods)

4.7

ISO12870:2016《眼科光學(xué)眼鏡架通用要

4.6鏡架求和試驗(yàn)方法》(Ophthalmicoptics-

機(jī)械穩(wěn)定Spectacleframes-Requirementsandtest與ISO12870:2016一致

性methods)

4.8.1,4.8.2

11

ISO12870:2016《眼科光學(xué)眼鏡架通用要

較ISO12870:2016引用方

求和試驗(yàn)方法》(Ophthalmicoptics-

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