2025年藥師考試必看策略試題及答案

2025年藥師考試必看策略試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些是藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.成分

C.適應(yīng)癥

D.用法用量

E.禁忌

2.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定禁止的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行為？

A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口藥品

B.藥品標(biāo)簽不符合規(guī)定

C.藥品廣告虛假宣傳

D.藥品質(zhì)量問題

E.藥品價(jià)格欺詐

3.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定，藥師應(yīng)當(dāng)具備的條件？

A.具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

B.通過藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試

C.具有藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

D.具有良好的職業(yè)道德

E.具有相關(guān)法律法規(guī)知識

4.以下哪些是藥品不良反應(yīng)的分類？

A.常見不良反應(yīng)

B.不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重不良反應(yīng)

D.死亡病例

E.緊急不良反應(yīng)

5.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任？

A.嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.確保藥品質(zhì)量

C.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

D.不得生產(chǎn)、銷售假藥

E.不得生產(chǎn)、銷售劣藥

6.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任？

A.不得銷售假藥、劣藥

B.不得銷售過期藥品

C.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.不得銷售未經(jīng)檢驗(yàn)的藥品

E.不得銷售未經(jīng)注冊的藥品

7.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品廣告的管理要求？

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法

B.藥品廣告不得含有虛假內(nèi)容

C.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱

D.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品適應(yīng)癥

E.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品用法用量

8.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品召回制度？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)對召回的藥品進(jìn)行調(diào)查處理

D.藥品召回后，應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行無害化處理

E.藥品召回后，應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行銷毀處理

9.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)？

A.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理

B.負(fù)責(zé)藥品注冊、審批、檢驗(yàn)、監(jiān)督檢查等工作

C.負(fù)責(zé)查處藥品違法行為

D.負(fù)責(zé)藥品廣告的審查、發(fā)布、監(jiān)督

E.負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督和管理

10.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的法律責(zé)任？

A.違反藥品管理法，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

B.違反藥品管理法，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處罰

C.違反藥品管理法，給他人造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任

D.藥品監(jiān)督管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分

E.藥品監(jiān)督管理部門工作人員泄露國家秘密的，依法給予行政處分

姓名：____________________

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須提供的法定文件。（）

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須遵守《藥品管理法》的規(guī)定。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。（）

4.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營條件相適應(yīng)。（）

5.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（）

6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定義務(wù)。（）

8.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)收回其已上市銷售的產(chǎn)品。（）

9.藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，不受任何單位和個(gè)人干涉。（）

10.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知患者并采取相應(yīng)措施。（）

姓名：____________________

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的要求。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度的主要內(nèi)容。

3.簡述藥師在藥品銷售和使用過程中應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范。

4.簡述藥品廣告管理的主要內(nèi)容。

姓名：____________________

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品安全的重要性及其對公眾健康的影響。

2.論述藥師在保障藥品安全中的作用及其在藥品管理法規(guī)中的地位。

姓名：____________________

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪種藥品屬于處方藥？

A.非處方藥

B.感冒藥

C.抗生素

D.外用膏藥

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證由哪個(gè)部門頒發(fā)？

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.縣級藥品監(jiān)督管理局

3.藥品經(jīng)營企業(yè)辦理《藥品經(jīng)營許可證》需要滿足哪些條件？

A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫和營業(yè)場所

B.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

D.以上都是

4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理過期藥品？

A.繼續(xù)銷售

B.按規(guī)定銷毀

C.重新檢驗(yàn)

D.改變用途

5.藥品廣告中不得含有哪些內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.成分

C.適應(yīng)癥

D.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品信息

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)是什么？

A.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、整理和分析

B.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的公告和通報(bào)

C.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的審查和評價(jià)

D.以上都是

7.藥品召回分為幾個(gè)等級？

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

8.藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)采取何種方式進(jìn)行？

A.定期檢查

B.不定期檢查

C.突擊檢查

D.以上都是

9.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？

A.立即告知患者

B.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.建議患者更換藥品

D.以上都是

10.藥品監(jiān)督管理部門對違反《藥品管理法》的行為，可以采取哪些行政處罰措施？

A.警告

B.罰款

C.沒收違法所得

D.以上都是

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.ABCDE

2.ABCDE

3.ABCDE

4.ABCDE

5.ABCDE

6.ABCDE

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.√

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求包括：具備符合規(guī)范的生產(chǎn)條件、設(shè)備和管理制度；建立質(zhì)量管理體系文件；定期進(jìn)行內(nèi)部審核和持續(xù)改進(jìn)；確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度的主要內(nèi)容有：建立不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)監(jiān)測、收集、評價(jià)和報(bào)告不良反應(yīng)；藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理和指導(dǎo)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

3.藥師職業(yè)道德規(guī)范包括：尊重患者，保護(hù)患者隱私；確保用藥安全，遵循藥物治療原則；誠信服務(wù)，公正公平；持續(xù)學(xué)習(xí)，提高專業(yè)水平。

4.藥品廣告管理的主要內(nèi)容包括：廣告內(nèi)容必須真實(shí)合法，不得含有虛假或誤導(dǎo)性信息；廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品信息；廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品安全的重要