執(zhí)業(yè)藥師通關(guān)秘籍2025VIP

執(zhí)業(yè)藥師通關(guān)秘籍2025藥學(xué)專業(yè)知識（一）1.藥物的溶解度、分配系數(shù)與滲透性之間的關(guān)系：藥物的溶解度、分配系數(shù)和滲透性是影響藥物吸收的重要因素。一般來說，親脂性藥物容易透過生物膜，但水溶性差；而水溶性藥物在胃腸道中容易溶解，但透過生物膜的能力較弱。例如，巴比妥類藥物的溶解度和分配系數(shù)不同，其藥效也有所差異。戊巴比妥的脂溶性較高，起效快，作用時間短；而苯巴比妥的脂溶性較低，起效慢，作用時間長。2.藥物的酸堿性、解離度和pKa對藥效的影響：藥物的酸堿性、解離度和pKa會影響藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄。酸性藥物在酸性環(huán)境中不易解離，容易透過生物膜；在堿性環(huán)境中則易解離，不易透過生物膜。堿性藥物則相反。例如，弱酸性藥物水楊酸在胃中（pH約1.5）未解離型比例高，易被吸收；在小腸中（pH約6.8）解離型比例高，吸收減少。3.藥物的電子云密度分布和功能基對藥效的影響：藥物分子的電子云密度分布會影響其與受體的結(jié)合能力。功能基的性質(zhì)和位置也會對藥效產(chǎn)生重要影響。例如，氯丙嗪分子中的氯原子具有吸電子作用，能增強藥物與多巴胺受體的親和力，從而發(fā)揮抗精神病作用。4.藥物的基本結(jié)構(gòu)與藥效的關(guān)系：藥物的基本結(jié)構(gòu)是決定其藥效的基礎(chǔ)。不同類型的藥物具有不同的基本結(jié)構(gòu)特征。例如，β內(nèi)酰胺類抗生素的基本結(jié)構(gòu)是β內(nèi)酰胺環(huán)，該環(huán)的穩(wěn)定性和活性決定了藥物的抗菌作用。5.藥物的生物電子等排原理及其應(yīng)用：生物電子等排原理是指具有相似的物理和化學(xué)性質(zhì)，能產(chǎn)生相似或相反生物活性的基團或分子。在藥物設(shè)計中，利用生物電子等排原理可以對藥物的結(jié)構(gòu)進行改造，以提高藥物的療效和安全性。例如，用氟原子取代氫原子可以增加藥物的脂溶性和穩(wěn)定性，如氟尿嘧啶是尿嘧啶的生物電子等排體，具有抗腫瘤作用。6.藥物的立體結(jié)構(gòu)對藥效的影響：藥物的立體結(jié)構(gòu)包括幾何異構(gòu)、對映異構(gòu)和構(gòu)象異構(gòu)。幾何異構(gòu)體的藥理活性可能不同，例如順式己烯雌酚的活性比反式異構(gòu)體強。對映異構(gòu)體的藥理活性也可能存在差異，如氯霉素的左旋體具有抗菌活性，而右旋體無活性。構(gòu)象異構(gòu)會影響藥物與受體的結(jié)合，只有特定的構(gòu)象才能與受體良好結(jié)合發(fā)揮藥效。7.藥物代謝的類型和部位：藥物代謝主要包括第Ⅰ相生物轉(zhuǎn)化和第Ⅱ相生物結(jié)合。第Ⅰ相生物轉(zhuǎn)化包括氧化、還原、水解等反應(yīng)，主要在肝臟進行；第Ⅱ相生物結(jié)合是將藥物或其第Ⅰ相代謝產(chǎn)物與體內(nèi)的內(nèi)源性物質(zhì)結(jié)合，如葡萄糖醛酸、硫酸、氨基酸等，結(jié)合部位主要在肝臟、腎臟等。8.藥物的第Ⅰ相生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)：氧化反應(yīng)是第Ⅰ相生物轉(zhuǎn)化中最常見的反應(yīng)，如芳烴的氧化、烯烴的氧化、醇和醛的氧化等。還原反應(yīng)包括硝基還原、偶氮還原等。水解反應(yīng)主要涉及酯類、酰胺類等藥物的水解。例如，阿司匹林在體內(nèi)可發(fā)生水解反應(yīng)生成水楊酸和醋酸。9.藥物的第Ⅱ相生物結(jié)合反應(yīng)：葡萄糖醛酸結(jié)合是最常見的第Ⅱ相生物結(jié)合反應(yīng)，藥物或其代謝產(chǎn)物與葡萄糖醛酸結(jié)合后極性增加，易于排泄。硫酸結(jié)合、氨基酸結(jié)合、谷胱甘肽結(jié)合等也在藥物代謝中發(fā)揮重要作用。例如，對乙酰氨基酚在體內(nèi)可與葡萄糖醛酸或硫酸結(jié)合而排出體外。10.藥物動力學(xué)的基本概念：藥物動力學(xué)主要研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程及其動態(tài)變化規(guī)律。重要的參數(shù)包括半衰期、血藥濃度時間曲線下面積、峰濃度、達峰時間等。半衰期是指藥物在體內(nèi)消除一半所需的時間，反映了藥物在體內(nèi)的消除速度。11.藥物的吸收過程和影響因素：藥物的吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程。口服藥物的吸收主要在小腸，影響吸收的因素包括藥物的理化性質(zhì)（如溶解度、粒徑等）、劑型、胃腸道的生理狀況（如pH、蠕動等）。例如，難溶性藥物制成微粉化制劑可以增加其溶解度和吸收。12.藥物的分布過程和影響因素：藥物的分布是指藥物進入血液循環(huán)后向各組織、器官轉(zhuǎn)運的過程。影響分布的因素包括藥物與血漿蛋白的結(jié)合率、組織的親和力、血腦屏障等。例如，磺胺嘧啶與血漿蛋白結(jié)合率較低，容易透過血腦屏障，可用于治療流行性腦脊髓膜炎。13.藥物的代謝過程和影響因素：藥物代謝的影響因素包括遺傳因素、生理因素（如年齡、性別等）、疾病因素、藥物相互作用等。例如，肝藥酶誘導(dǎo)劑（如苯巴比妥）可以加速其他藥物的代謝，而肝藥酶抑制劑（如氯霉素）則可減慢其他藥物的代謝。14.藥物的排泄過程和影響因素：藥物的排泄主要通過腎臟、膽汁、腸道等途徑。腎臟排泄是藥物排泄的主要途徑，影響腎臟排泄的因素包括藥物的解離度、尿液pH、腎血流量等。例如，堿化尿液可以促進酸性藥物的排泄。15.藥動學(xué)模型：常見的藥動學(xué)模型有房室模型和非房室模型。房室模型將機體視為一個或多個房室，根據(jù)藥物在體內(nèi)的轉(zhuǎn)運情況進行分析。非房室模型則不考慮機體的具體房室結(jié)構(gòu)，直接根據(jù)血藥濃度時間數(shù)據(jù)進行分析。16.單室模型靜脈注射給藥的藥動學(xué)參數(shù)計算：對于單室模型靜脈注射給藥，可根據(jù)血藥濃度時間數(shù)據(jù)計算消除速率常數(shù)、半衰期、表觀分布容積等參數(shù)。例如，通過血藥濃度的對數(shù)與時間作圖，直線的斜率即為k（消除速率常數(shù)）。17.單室模型靜脈滴注給藥的藥動學(xué)參數(shù)計算：靜脈滴注給藥時，穩(wěn)態(tài)血藥濃度與滴注速率、消除速率常數(shù)和表觀分布容積有關(guān)。達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度的90%所需時間為3.32個半衰期。18.單室模型血管外給藥的藥動學(xué)參數(shù)計算：血管外給藥存在吸收過程，可計算吸收速率常數(shù)、達峰時間、峰濃度等參數(shù)。達峰時間與吸收速率常數(shù)和消除速率常數(shù)有關(guān)。19.多劑量給藥的藥動學(xué)特點：多劑量給藥時，體內(nèi)藥物濃度會逐漸積累，達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。穩(wěn)態(tài)血藥濃度的高低與給藥劑量、給藥間隔時間等因素有關(guān)。20.非線性藥動學(xué)的特點和判斷方法：非線性藥動學(xué)的特點包括藥物的消除速率與血藥濃度有關(guān)、藥動學(xué)參數(shù)隨劑量改變而改變等。判斷方法可通過繪制血藥濃度劑量曲線、觀察藥動學(xué)參數(shù)是否隨劑量變化等。藥學(xué)專業(yè)知識（二）21.抗高血壓藥物的分類和代表藥物：抗高血壓藥物主要分為利尿藥（如氫氯噻嗪）、β受體阻斷劑（如普萘洛爾）、鈣通道阻滯劑（如硝苯地平）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（如卡托普利）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（如氯沙坦）等。不同類型的藥物作用機制不同，適用于不同類型的高血壓患者。22.利尿藥的作用機制和臨床應(yīng)用：利尿藥通過促進腎臟排尿，減少血容量，從而降低血壓。氫氯噻嗪是常用的噻嗪類利尿藥，適用于輕、中度高血壓。呋塞米是高效能利尿藥，主要用于嚴重水腫和急性肺水腫等。螺內(nèi)酯是保鉀利尿藥，可與其他利尿藥合用，防止低鉀血癥。23.β受體阻斷劑的藥理作用和不良反應(yīng)：β受體阻斷劑通過阻斷β受體，降低心肌收縮力、減慢心率、減少心輸出量，從而降低血壓。常見的不良反應(yīng)包括心動過緩、支氣管痙攣、低血糖等。普萘洛爾是非選擇性β受體阻斷劑，美托洛爾是選擇性β1受體阻斷劑。24.鈣通道阻滯劑的分類和特點：鈣通道阻滯劑分為選擇性鈣通道阻滯劑（如二氫吡啶類的硝苯地平、非二氫吡啶類的維拉帕米和地爾硫?）和非選擇性鈣通道阻滯劑。二氫吡啶類主要作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力；非二氫吡啶類對心臟和血管都有作用，可減慢心率、降低心肌耗氧量。25.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的作用機制和臨床應(yīng)用：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，減少血管緊張素Ⅱ的生成，從而擴張血管、降低血壓。還具有改善心室重構(gòu)、保護腎功能等作用。適用于高血壓合并心力衰竭、糖尿病腎病等患者。常見的不良反應(yīng)是干咳。26.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的特點和優(yōu)勢：血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑直接阻斷血管緊張素Ⅱ與受體的結(jié)合，作用更直接、專一。與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相比，干咳的不良反應(yīng)較少。常用于不能耐受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者。27.抗心律失常藥物的分類和代表藥物：抗心律失常藥物分為Ⅰ類（鈉通道阻滯劑，如奎尼?。?、Ⅱ類（β受體阻斷劑，如普萘洛爾）、Ⅲ類（延長動作電位時程藥，如胺碘酮）、Ⅳ類（鈣通道阻滯劑，如維拉帕米）。不同類型的藥物作用機制不同，用于治療不同類型的心律失常。28.強心苷類藥物的藥理作用、作用機制和不良反應(yīng)：強心苷類藥物主要作用是增強心肌收縮力、減慢心率、抑制房室傳導(dǎo)。作用機制是抑制Na?K?ATP酶。不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)、心律失常、視覺障礙等。地高辛是常用的強心苷類藥物。29.調(diào)血脂藥物的分類和作用機制：調(diào)血脂藥物分為他汀類（如洛伐他汀）、貝特類（如非諾貝特）、煙酸類（如煙酸）、膽酸螯合劑（如考來烯胺）等。他汀類藥物通過抑制HMGCoA還原酶，減少膽固醇的合成；貝特類藥物主要降低甘油三酯水平。30.抗心絞痛藥物的分類和作用特點：抗心絞痛藥物分為硝酸酯類（如硝酸甘油）、β受體阻斷劑（如普萘洛爾）、鈣通道阻滯劑（如硝苯地平）。硝酸酯類藥物通過擴張血管，降低心肌耗氧量；β受體阻斷劑通過減慢心率、降低心肌收縮力來減少心肌耗氧量；鈣通道阻滯劑通過擴張冠狀動脈和外周血管，改善心肌供血。31.抗血小板藥物的分類和代表藥物：抗血小板藥物分為環(huán)氧酶抑制劑（如阿司匹林）、二磷酸腺苷（ADP）受體阻斷劑（如氯吡格雷）、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體阻斷劑（如阿昔單抗）等。阿司匹林通過抑制環(huán)氧酶，減少血栓素A?的生成，從而抑制血小板聚集。32.溶栓藥物的作用機制和臨床應(yīng)用：溶栓藥物通過激活纖溶酶原，使其轉(zhuǎn)化為纖溶酶，溶解已經(jīng)形成的血栓。常用的溶栓藥物有鏈激酶、尿激酶、重組組織型纖溶酶原激活劑（rtPA）等。主要用于急性心肌梗死、肺栓塞等血栓性疾病的治療。33.促凝血藥物的分類和作用特點：促凝血藥物分為維生素K類（如維生素K?）、抗纖維蛋白溶解藥（如氨甲環(huán)酸）、凝血因子制劑（如凝血酶原復(fù)合物）等。維生素K參與凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成；抗纖維蛋白溶解藥通過抑制纖溶酶的活性，減少纖維蛋白的溶解。34.抗貧血藥物的分類和臨床應(yīng)用：抗貧血藥物分為鐵劑（如硫酸亞鐵）、維生素B??和葉酸、促紅細胞生成素等。鐵劑用于缺鐵性貧血；維生素B??和葉酸用于巨幼細胞貧血；促紅細胞生成素用于腎性貧血等。35.糖皮質(zhì)激素的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)：糖皮質(zhì)激素具有抗炎、免疫抑制、抗休克、抗毒等作用。臨床應(yīng)用廣泛，如治療嚴重感染、自身免疫性疾病、過敏性疾病等。不良反應(yīng)包括庫欣綜合征、誘發(fā)或加重感染、骨質(zhì)疏松等。36.胰島素的分類和特點：胰島素分為短效胰島素（如普通胰島素）、中效胰島素（如低精蛋白鋅胰島素）、長效胰島素（如精蛋白鋅胰島素）和預(yù)混胰島素。不同類型的胰島素起效時間、作用高峰時間和持續(xù)時間不同，可根據(jù)患者的血糖情況選擇合適的胰島素。37.口服降糖藥物的分類和作用機制：口服降糖藥物分為磺酰脲類（如格列本脲）、雙胍類（如二甲雙胍）、α葡萄糖苷酶抑制劑（如阿卡波糖）、噻唑烷二酮類（如羅格列酮）、非磺酰脲類促胰島素分泌劑（如瑞格列奈）等。磺酰脲類藥物刺激胰島β細胞分泌胰島素；雙胍類藥物主要通過減少肝臟葡萄糖的輸出和增加外周組織對葡萄糖的攝取來降低血糖。38.甲狀腺激素和抗甲狀腺藥物的分類和應(yīng)用：甲狀腺激素用于甲狀腺功能減退癥的替代治療。抗甲狀腺藥物分為硫脲類（如丙硫氧嘧啶）和咪唑類（如甲巰咪唑），通過抑制甲狀腺激素的合成來治療甲狀腺功能亢進癥。39.抗菌藥物的作用機制和分類：抗菌藥物的作用機制主要包括抑制細菌細胞壁的合成（如青霉素類、頭孢菌素類）、影響細菌細胞膜的通透性（如多黏菌素類）、抑制細菌蛋白質(zhì)的合成（如氨基糖苷類、四環(huán)素類）、抑制細菌核酸的合成（如喹諾酮類、磺胺類）等。40.青霉素類藥物的特點和不良反應(yīng)：青霉素類藥物具有殺菌作用強、毒性低等特點。不良反應(yīng)主要包括過敏反應(yīng)，嚴重時可導(dǎo)致過敏性休克。使用前需進行皮試。常用的青霉素類藥物有青霉素G、氨芐西林、阿莫西林等。藥學(xué)綜合知識與技能41.處方審核的內(nèi)容和要點：處方審核包括合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。合法性審核主要檢查處方的開具是否符合相關(guān)法律法規(guī)；規(guī)范性審核關(guān)注處方的格式、書寫是否規(guī)范；適宜性審核重點審查用藥的合理性，如藥物的適應(yīng)證、用法用量、藥物相互作用等。42.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。藥品不良反應(yīng)報告實行逐級、定期報告制度，嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即報告。報告內(nèi)容包括患者的基本信息、藥品名稱、不良反應(yīng)表現(xiàn)等。43.藥物相互作用的類型和影響：藥物相互作用分為藥動學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用。藥動學(xué)相互作用包括影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄；藥效學(xué)相互作用包括協(xié)同作用、拮抗作用等。例如，氯霉素與苯妥英鈉合用，可抑制苯妥英鈉的代謝，使其血藥濃度升高，增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。44.特殊人群的用藥注意事項：特殊人群包括老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女和肝腎功能不全者等。老年人用藥應(yīng)注意藥物的劑量和不良反應(yīng)；兒童用藥需根據(jù)年齡、體重計算劑量；孕婦和哺乳期婦女用藥要考慮藥物對胎兒和嬰兒的影響；肝腎功能不全者用藥要調(diào)整劑量或避免使用對肝腎功能有損害的藥物。45.常見病癥的自我藥療：常見病癥如感冒、咳嗽、消化不良、便秘等可以進行自我藥療。感冒可選用解熱鎮(zhèn)痛藥、抗組胺藥等；咳嗽可根據(jù)類型選用鎮(zhèn)咳藥或祛痰藥；消化不良可選用促胃腸動力藥、消化酶制劑等；便秘可選用緩瀉藥。46.藥品的儲存和保管要求：藥品應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和說明書的要求進行儲存和保管。一般來說，藥品應(yīng)儲存在干燥、陰涼、通風(fēng)的地方，避免陽光直射。易受溫度影響的藥品需冷藏保存；易燃、易爆藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定儲存。47.醫(yī)療器械的分類和使用注意事項：醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械風(fēng)險程度較低，實行產(chǎn)品備案管理；第二類和第三類醫(yī)療器械風(fēng)險程度較高，實行產(chǎn)品注冊管理。使用醫(yī)療器械時應(yīng)嚴格按照說明書的要求進行操作，注意消毒和保養(yǎng)。48.藥學(xué)信息的來源和獲取方法：藥學(xué)信息的來源包括圖書、期刊、網(wǎng)站、數(shù)據(jù)庫等。獲取藥學(xué)信息的方法包括利用圖書館資源、網(wǎng)絡(luò)搜索、參加學(xué)術(shù)會議等。在獲取信息時，應(yīng)注意信息的準確性、可靠性和時效性。49.藥物治療方案的制定原則：藥物治療方案的制定應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)脑瓌t。要根據(jù)患者的病情、身體狀況、藥物的特點等因素選擇合適的藥物和劑型，確定合理的劑量和療程。50.臨床常用實驗室檢查指標的意義：臨床常用實驗室檢查指標包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂、血糖等。血常規(guī)中的白細胞計數(shù)、紅細胞計數(shù)、血紅蛋白含量等可以反映患者的感染、貧血等情況；肝功能指標中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶等可以反映肝臟的功能狀態(tài)。51.戒煙的藥物治療方法：戒煙的藥物治療包括尼古丁替代療法（如尼古丁貼片、尼古丁口香糖）和非尼古丁類戒煙藥（如伐尼克蘭）。尼古丁替代療法通過提供一定劑量的尼古丁，緩解戒煙者的戒斷癥狀；伐尼克蘭可以阻斷尼古丁與尼古丁受體的結(jié)合，減少吸煙的快感。52.酒精中毒的解救措施：酒精中毒的解救措施包括催吐、洗胃、藥物治療等。對于輕度酒精中毒者，可通過催吐減少酒精的吸收；對于重度酒精中毒者，可使用納洛酮等藥物促進蘇醒。同時，要注意維持患者的呼吸、循環(huán)功能。53.常見毒物中毒的表現(xiàn)和解救方法：常見毒物中毒如有機磷農(nóng)藥中毒、一氧化碳中毒、巴比妥類藥物中毒等。有機磷農(nóng)藥中毒表現(xiàn)為瞳孔縮小、流涎、肌震顫等，解救藥物有阿托品、解磷定等；一氧化碳中毒表現(xiàn)為頭痛、頭暈、口唇櫻桃紅色等，應(yīng)立即將患者轉(zhuǎn)移到通風(fēng)良好的地方，并給予吸氧治療。54.老年人用藥的藥動學(xué)和藥效學(xué)特點：老年人的藥動學(xué)特點包括藥物吸收減少、分布改變、代謝減慢、排泄功能降低等。藥效學(xué)特點表現(xiàn)為對藥物的敏感性增加，不良反應(yīng)發(fā)生率升高。因此，老年人用藥應(yīng)適當減少劑量，密切觀察藥物的不良反應(yīng)。55.兒童用藥的劑量計算方法：兒童用藥劑量的計算方法有按年齡計算、按體重計算、按體表面積計算等。按體重計算是最常用的方法，公式為：兒童劑量=成人劑量×兒童體重（kg）/70。按體表面積計算更為準確，但計算較為復(fù)雜。56.妊娠期婦女用藥的風(fēng)險分級：根據(jù)藥物對胎兒的危害程度，將妊娠期婦女用藥分為A、B、C、D、X五級。A級藥物對胎兒安全；B級藥物在動物實驗中無危害，但在人類研究中缺乏足夠資料；C級藥物在動物實驗中對胎兒有不良影響，但在人類研究中缺乏足夠資料；D級藥物對胎兒有明確的危害，但在某些情況下使用可能利大于弊；X級藥物禁用于妊娠期婦女。57.哺乳期婦女用藥的注意事項：哺乳期婦女用藥時，應(yīng)考慮藥物是否會通過乳汁分泌影響嬰兒。盡量選擇對嬰兒影響較小的藥物，避免使用對嬰兒有嚴重不良反應(yīng)的藥物。用藥期間可暫停哺乳。58.肝腎功能不全患者用藥的劑量調(diào)整：肝腎功能不全患者用藥時，應(yīng)根據(jù)肝腎功能的損害程度調(diào)整藥物劑量。對于主要經(jīng)肝臟代謝的藥物，肝功能不全時應(yīng)減少劑量；對于主要經(jīng)腎臟排泄的藥物，腎功能不全時應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。59.藥品不良反應(yīng)的類型和臨床表現(xiàn)：藥品不良反應(yīng)分為A型（劑量相關(guān)型）、B型（劑量無關(guān)型）、C型（遲現(xiàn)型）等。A型不良反應(yīng)與藥物的劑量有關(guān)，表現(xiàn)為副作用、毒性反應(yīng)等；B型不良反應(yīng)與藥物的劑量無關(guān)，表現(xiàn)為過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等；C型不良反應(yīng)的特點是潛伏期長，難以預(yù)測。60.藥物濫用的危害和防治措施：藥物濫用會導(dǎo)致藥物依賴性、耐受性、成癮性等問題，還會對身體健康造成嚴重危害。防治藥物濫用的措施包括加強藥品管理、開展宣傳教育、加強監(jiān)測和干預(yù)等。藥事管理與法規(guī)61.藥品管理法的主要內(nèi)容和修訂要點：《藥品管理法》是我國藥品管理的基本法律，主要內(nèi)容包括藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等方面的規(guī)定。修訂要點包括強化藥品全過程監(jiān)管、加大對違法行為的處罰力度、鼓勵藥品創(chuàng)新等。62.藥品注冊管理的法規(guī)和程序：藥品注冊管理遵循《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)。藥品注冊程序包括藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請等環(huán)節(jié)。申請人需提交相關(guān)資料，經(jīng)過審評審批后獲得藥品注冊證書。63.藥品生產(chǎn)許可的申請和審批：申請藥品生產(chǎn)許可需符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的條件，包括具有相應(yīng)的生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員等。申請人向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審查合格后頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。64.藥品經(jīng)營許可的申請和審批：藥品經(jīng)營許可分為藥品批發(fā)許可和藥品零售許可。申請藥品經(jīng)營許可需向相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門提交申請，符合條件的頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品零售企業(yè)還需符合藥品分類管理的要求。65.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的法規(guī)和規(guī)范：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理遵循《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法規(guī)和規(guī)范。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，加強藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。66.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的法規(guī)要求：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報告的責(zé)任主體，應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，及時、準確地報告藥品不良反應(yīng)。藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督管理。67.藥品召回的分類和程序：藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回。主動召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對存在安全隱患的藥品，主動采取措施進行召回；責(zé)令召回是指藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回存在安全隱患的藥品。召回程序包括召回計劃的制定、實施、總結(jié)等環(huán)節(jié)。68.藥品廣告管理的法規(guī)和審批：藥品廣告必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批，取得藥品廣告批準文號后方可發(fā)布。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得進行不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。69.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易的管理規(guī)定：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，均需取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的第三方平臺，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易等。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)需取得相應(yīng)的資質(zhì)。70.麻醉藥品和精神藥品的管理法規(guī)：麻醉藥品和精神藥品實行嚴格的管理，遵循《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)都需經(jīng)過嚴格的審批，并且有嚴格的運輸、儲存等要求。71.醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定：醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、收購、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)都需嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療用毒性藥品的配方用藥需憑醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得