含毒性中藥飲片中成藥的臨床合理使用

含毒性中藥飲片中成藥的合理使用正確認識中藥的“毒”性含毒性中藥飲片中成藥不良反應含毒性中藥飲片中成藥合理使用含毒性中藥飲片中成藥合理使用案例目

錄第一章正確認識中藥的“毒”性正確認識中藥的“毒”性中藥的“毒”的涵義與現(xiàn)代藥學的“毒”的涵義不盡相同；有毒中藥的應用是中醫(yī)藥的治療特色之一。長期的中醫(yī)藥臨床

實踐證明，毒性中藥對于疾病的防治具有十分積極的意義，尤

其在救治疑難重癥方面每起沉疴，故素有“以毒攻毒”之說。正確認識中藥的“毒”與“毒性”,對全面認識中藥的藥性從而確保臨床合理應用至關(guān)重要。123口漢代許慎《說文解字》云：

“毒”,厚也。害人之草，往往而生。從毒聲?！笨谇宕斡癫迷凇墩f文解字注

·

第

一

篇》中具體解釋道：“毒”兼善惡之辭，猶“祥”兼吉兇，“臭”兼香臭也。又云：“字義訓厚，字形何以從?因害人之草往往而生，往往猶歷

歷也。其生蕃多，則其害尤厚，故字從帥，引申為凡厚之意。從以上論述可以看出，所謂“毒，厚也”的厚，本意應該是一個中性形容詞，表示“多也”“重也”“劇也”“峻也”等?？梢姟皭憾瘛?/p>

可謂之“毒”,“善而厚”亦可謂之“毒”。歷代文獻記載“毒”字的涵義多指“惡而厚”,而極少指“善而厚”。

大多數(shù)人只知道“毒”字有“惡”的含義，卻不知道其為中性形容詞，表示“多也”、“厚也”等，還有“善”的含義。

正確認識中藥的“毒”性上面是個生，生即生命，下面是個毋即否定，拒絕；

連起來就是生命所拒絕的

有害物質(zhì)。張景岳云：“藥以治病，因毒為能，所謂毒藥，是以

氣味之有偏也……是凡可辟

邪安正者，均可稱為毒藥，

故曰毒藥攻邪也?！薄糁兴幍摹岸尽碧刂钙浔拘?、特性、偏性?！簟岸拘浴笔侵兴幮阅艿闹匾獦酥局?，凡藥均有偏性，故最早的中藥統(tǒng)經(jīng)這

中藥“毒”的內(nèi)涵額植橢疑稱為“毒藥”。題

制

網(wǎng)

現(xiàn)圖源自網(wǎng)絡(luò)a《諸病源候論》言：“凡藥云有毒及大毒者，

皆能變亂，于人為害，亦能殺人?！狈褐敢磺兄兴幍淖饔没蚱?。

中醫(yī)藥學認為中藥的毒性具

有普遍性，凡是中藥都是有

毒的。

中藥“毒”的內(nèi)涵《黃帝內(nèi)經(jīng)》言：“當今之世，必齊毒藥攻其中

……”指中藥對人體的危害，即服用中藥后引起的毒副作用?！岸尽豹M

義廣

義圖源自網(wǎng)絡(luò)今民知所避就，當此之時，

一日而遇七十毒”。這里的“七十毒”,并非七十種毒藥，而應理解為七十種藥物?！簟吨芏Y·天官冢宰》:“醫(yī)師掌醫(yī)之政令，聚毒藥以供醫(yī)事”1.

藥物的總稱“毒”是指“藥”,即“毒”與“藥”通義，指凡藥均可謂之為毒藥，藥即毒，毒即藥?！粝惹刂T子百家論“毒”,基本上是以“毒”為藥，以藥為“毒”?！?/p>

如《淮南子·

修務(wù)訓》中有“神農(nóng)嘗百草之滋味，水泉之甘苦，

“廣義”的毒圖源自網(wǎng)絡(luò)2.藥物的偏性中醫(yī)藥學認為，藥物之所以能治療疾病，就在于其具有某種偏性。古人常將藥物的這種偏性稱之為“毒”?！魪埦霸涝疲?/p>

“藥以治病，因毒為能，所謂毒藥，是以氣味之有偏也……是凡可辟邪安正

者，均可稱為毒藥，故曰毒藥攻邪也?！薄羧缃鸫度彘T事親·卷二》云：“凡藥有毒也，非止大毒小毒為之毒，甘草、苦參不可不謂之毒，久服必有偏勝?！本?/p>

岳

全

書菩成堂

藏

板人身1小天地也天池把氧不越除陽除陽和而後覆我得其

清窣淵岳得其淬峙以至草木

島就咸若易有之山澤通氧水

火不相射是即除隅和之之謂,

所

以

易

天

地

地

故

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給

“廣義”的毒圖源自網(wǎng)絡(luò)圖源自網(wǎng)絡(luò)◆《神農(nóng)本草經(jīng)》記載：“藥有酸、咸、甘、苦、辛五味，又有寒、熱、溫、涼四氣，及有毒、無毒?！薄舭炊拘源笮⑺幬锓譃樯?、中、下三品?！魪埦霸馈额惤?jīng)·脈象類》指出：“毒藥，謂藥

之峻利者?！备鶕?jù)藥物的峻烈之性，傳統(tǒng)中

藥將藥物進行了分級。3.藥物的烈性有毒的藥物，大多性質(zhì)強烈作用峻猛，極易損害人體，常用治療量范圍較小，安全性

低。藥量稍微超過常用治療量，即可對人體造成傷害?！粢话阏f有毒者力強，無毒者力弱。如大黃與巴豆均為瀉下之品，但大黃無毒而力較緩，巴豆有毒

而力峻猛，肉桂、附子雖為補火助陽之品，但肉桂無毒而力緩，附子有毒而力強。附

圓

翼

説景

岳

類

詮類經(jīng)

“廣義”的毒黃帝素問

靂

椎

合

集金

間

童

湧

泉

梓圖源自網(wǎng)絡(luò)圖源自網(wǎng)絡(luò)《諸病源候論》曰：“凡藥物云有毒及大毒者，皆能變亂，于人為害，亦能殺人?！薄羟宕鑺J著《本草害利》“凡藥有利必有害，但知其利，不知其害，如沖鋒于前，不顧其后也”,把藥物的不良作用放在功效之前，先言其

害，后述其利，雖然所載的“害”并非皆為毒

性，但亦可見其對毒副作用的重視。4.藥物的毒副作用中藥“毒”的概念逐步演化，從藥物總稱過渡到藥物的偏性、峻猛之性以至于藥物的毒副作用。

“廣義”的毒圖源自網(wǎng)絡(luò)圖源自網(wǎng)絡(luò)已有“聚毒藥以共醫(yī)事”和“五毒攻之”之說。《素問·

五常政大論》中有“當今之世，必齊毒藥攻其中”“大毒治病，

十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八”,并附方13個，其

中有毒藥物5種?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》√

按藥物效用將其分為上、中、下三品。其中，下品125種，約占全書

的1/3,專主大病，多有毒，不可多服、久服?！啊倘粲枚舅幰辕煵?，先起如黍粟，病去即止，不去倍之，不去十之，取去為

度”指出有毒中藥宜從小劑量開始，不過量使用，√“若有毒宜制，可用相畏、相殺者”,特別交代了有毒中藥的炮制

減毒方法。

毒性中藥的歷史沿革戰(zhàn)國●張仲景在《金匱玉函經(jīng)》中應用較多毒性中藥，如半夏、附子、細辛、巴豆、藜

蘆、杏仁、水蛭、商陸等，注意藥物炮制，如半夏“唆咀，以湯洗十數(shù)度，令水

清滑盡，洗不熟有毒也”;其經(jīng)典名方“大承氣湯”和“大黃牡丹湯”治療急腹癥

，“真武湯”“四逆湯”合“附子湯”等治療亡陽厥逆、陽虛體衰，

“附桂八

味丸”合“桂枝附子湯”主治寒證疼痛等就是毒性中藥入方治療急重癥的代表。●《名醫(yī)別錄》對毒性中藥的產(chǎn)地、采收、質(zhì)量提出了明確要求，如“卑相生晉

地及河東，立秋采莖陰干，令青。蜚虻生江夏，五月取，腹有血者良”?！窭捉趟覈谝徊颗谥茖W專著《雷公炮炙論》特別強調(diào)了炮制可減輕毒性中

藥的毒性或烈性，提高療效，如半夏“若修事半夏四兩，用搗了白芥子末二兩，頭醋六兩，二味攪令濁，將半夏投于中，洗三遍用之。半夏上有隙涎，若洗不

盡，令人氣逆，肝氣怒滿”,蜀椒“須去目及閉口者不用”。該書不但發(fā)展了藥物的炮制加工技術(shù)，也為毒性中藥學的進一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

毒性中藥的歷史沿革歷代名醫(yī)在使用毒性中藥時，非常注意中藥性味、炮制與配伍的規(guī)律。漢代漢末南朝唐代●蘇敬等撰寫的《新修本草》(又名《唐本草》)是我國乃至世界最早的一部藥典，對

中藥標明了“有毒”或“無毒”“大毒”或“小毒”,如雄黃“味苦甘寒，有毒”;

該書反映了這一時期的中藥學成就，可見當時十分重視毒性中藥的使用。宋代明朝●唐慎微所著《經(jīng)史證類備急本草》收載了較多毒性中藥，并對中藥的產(chǎn)地、采收

質(zhì)量、方劑等方面做了進一步補充，在研究各毒性中藥的修治和炮制方面有了很

大的發(fā)展，收載了前人使用毒性中藥及中毒后的救治方法，如砒霜“誤中解之，

用冷水研綠豆湯飲之”,進一步充實了毒性中藥的內(nèi)容?！窭顣r珍所著《本草綱目》載藥1892種，其中312種標為有毒，按毒性大小區(qū)分為大毒、

有毒、小毒和微毒四類，并對其產(chǎn)地、采收、質(zhì)量優(yōu)劣、炮制、臨床應用、中毒解救等方面作了詳細介紹。書中對中藥毒性的記載和描述，至今仍不失科學價值，對后

世的中藥學、生藥學等自然科學的發(fā)展都有深遠影響。清朝●清代趙學敏所編《本草綱目拾遺》新增藥物716種，首次收載鴉膽子、雷公藤和

藤黃等毒性較大的藥物，進一步豐富了我國中藥品種。

毒性中藥的歷史沿革●中華人民共和國成立后，中醫(yī)藥發(fā)展突飛猛進，中醫(yī)藥工作者對許多重要的中藥

進行了炮制、成分及藥理等研究。1965年出版的《中藥炮炙經(jīng)驗集成》收載

了501種中藥并對每個品種的減毒增效炮制方法作了敘述?！吨兴幹尽贰度珖胁菟巺R編》《中藥大辭典》等論著對毒性中藥的產(chǎn)地、采收、優(yōu)劣、成分、

炮制、臨床應用等方面作了較為詳細的敘述促進了中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展?！駨V大科研工作者對毒性中藥進行了深入研究，從中尋找抗癌、防治心腦血管疾病等疑難病癥的中藥，并取得了可喜的成果，如√砒霜(三氧化二砷)作為古今中外知名“毒品”是治療急性早幼粒細胞白血

病的有效藥物；√

有“大毒”的斑蝥和蟾酥對白血病、結(jié)腸癌、肝癌、膀胱癌和乳腺癌等多

種癌癥效果顯著;√

有“大毒”的附子抗心力衰竭療效顯著。

毒性中藥的歷史沿革時期代表性人物/

著作毒性及分級描述唐蘇敬等《新

修本草》具體中藥項下有有毒、無毒的記載；總結(jié)配伍用藥“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌”“服藥禁忌”等注意事項。南北朝雷教《雷公

炮炙論》通過適宜的炮制，可以提高藥效，減輕毒性。宋唐慎微《經(jīng)史證類備急

本草》將重要的配伍禁忌中藥加以總結(jié)，亦即后

世所遵循的“十八反”“十九畏”。明李時珍《本

草綱目》載藥1892種，其中312種標明有毒，按毒性大小分為大毒、小毒、微毒，其分類、應用及解毒方法等均較明以前諸本草詳細。清趙學敏《本

草綱目拾遺》糾正了《本草綱目》一些在毒性方面的錯誤說法。時期代表性人物

/著作毒性及分級描述戰(zhàn)

國、西周秦漢《黃帝內(nèi)經(jīng)》把中藥毒性分為大毒、常毒、小毒和無毒。東漢《神農(nóng)本草

經(jīng)》載藥365種，分為上、中、下三品，把攻病愈

疾的中藥稱為有毒，可久服補虛的中藥看作無毒。東漢張仲景《傷

寒雜病論》載藥184種，其中毒性中藥30多種多采用炮、熬、洗、炒、煅(燒)等炮制方法進行減毒；以毒性中藥為主或含毒性中藥的方劑有119

首，占其創(chuàng)制300多首方劑的2/5。晉葛洪《肘后

備急方》記載“治卒服藥過劑煩悶方”“治卒中諸藥

毒救解方”等中藥毒副作用。隋巢方元《諸病源候論》專列“解諸藥毒候”;謂“凡藥云有毒及大

毒者，皆能變亂，于人為害，亦能殺人”?！魪乃幤钒踩院惋L險管理來講，對中藥本身屬性的“藥性”(毒性)進行分級描述的中藥毒性分級是我國獨創(chuàng)特有的，隨著臨床用藥經(jīng)驗的積累，對毒性研究的深人，中藥毒性分級方法各不相同。

中藥“毒性”的分級-傳統(tǒng)分級01020304《本草綱目》載有毒中藥312

種，分大毒、有

毒、小毒和微毒

四類?！队卸局兴幋笤~典》(1992年)則使用四級劃分法，

即按“極毒”、“大毒”、“有毒”、

“小毒”劃

分?！吨兴幋筠o典》使用五級劃分法，將藥物毒性的大小

分為劇毒、大毒、有毒、小毒、微毒?！吨袊幍洹?020版收錄有毒

中藥83味，使用

三級劃分法，即按

“大毒”、

“有毒”、

“小毒”劃

分。中藥“毒性”的分級-傳統(tǒng)分級法國務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(1988年)頒布的27種毒

性中藥飲片；各版《中華人民共和國藥典》;部頒標準；進口藥材標準地方藥材標準中標注為大毒(或劇毒)的藥材；各版《中華人民共和國藥典》部頒標準進口藥材標準地方藥材標準中標注為有毒的藥材各版《中華人民共和國藥典》部頒標準、進口藥材標準地方藥材標準中標注為小毒、微毒的藥材?！按蠖尽彼幉摹坝卸尽彼幉摹靶《尽彼幉母骷墭藴手兴幉牡亩拘源笮》诸惒灰恢碌?，以毒性高的分類標準為依據(jù)。

這中藥“毒性”的分級-傳統(tǒng)分級醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中華人民共和國國務(wù)院令第

2

3

號《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》已經(jīng)1988年11月15日國務(wù)院第二十五次

常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行?？偫?/p>

李

鵬1988年12月27日砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬前子生川烏

生草

烏生白附子生附子

生半夏

生南星

生巴豆

斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂

生狼毒

生藤黃

生千金子生天仙子

鬧陽花雪上一枝蒿

白降丹蟾酥

洋金花紅粉

輕粉

雄黃心衛(wèi)生部藥政局關(guān)于《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的補充規(guī)定衛(wèi)藥政發(fā)[90]第92號《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》發(fā)布以后，各地在貫徹執(zhí)行中遇到

一些問題，現(xiàn)就有關(guān)問題補充規(guī)定如下：口國務(wù)院頒發(fā)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務(wù)院令

第23號)(1988年)·

明確毒性中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑；·列舉了28種毒性中藥品種按照毒性藥品管理；口原衛(wèi)生部藥政局下發(fā)《關(guān)于<醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

>的補充規(guī)定》(1990年)·將之前28個毒性中藥飲片中的紅升丹取消，毒性中藥品種調(diào)整為27種

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》毒性種類我院品種名稱數(shù)量有小毒植物類丁公藤、九里香、大皂角、川楝子、小葉蓮、飛揚草、艾葉、北豆根、

地楓皮、紅大戟、兩面針、吳茱萸、苦木、苦杏仁、金鐵索、草烏葉、

南鶴虱、鴉膽子、重樓、急性子、蛇床子、豬牙皂、綿馬貫眾、綿馬貫

眾炭、紫萁貫眾、蒺藜、榼藤子、鶴虱、翼首草29動物類土鱉蟲、水蛭2有毒植物類三顆針、干漆、土荊皮、山豆根、千金子、千金子霜、制川烏、制草烏、

天南星、制天南星、木鱉子、甘遂、仙茅、白附子、白果、白屈菜、半夏、華山參、芫花、蒼耳子、兩頭尖、附子、苦楝皮、京大戟、牽牛子、

香加皮、洋金花、臭靈丹草、狼毒、常山、商陸、蓖麻子、罌粟殼33動物類全蝎、金錢白花蛇、蜈蚣、蘄蛇、蟾酥5礦物類朱砂、輕粉、硫黃、雄黃4有大毒植物類川烏、馬錢子、馬錢子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、鬧羊花、草烏8動物類斑蝥1礦物類紅粉1

毒性中藥相關(guān)的法律法規(guī)口《中國藥典》(2020年版)記載的中藥材及飲片總數(shù)616種，毒性中藥材及飲片83種。中華人民共和國藥

典新中華人民共和國藥典收錄來源收錄品種數(shù)收錄品種名稱中國藥典(2020版)19種生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、生甘遂、生狼毒、生干金子、生

天仙子、鬧羊花、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃北京炮規(guī)(新版)2種紅娘蟲、白降丹兩個標準均未收錄6種青娘蟲、生藤黃、水銀、砒石(紅砒、白砒)、砒霜、雪上一枝蒿

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》27種毒性中藥收錄情況毒性分級規(guī)格收錄品種數(shù)收錄品種名稱大毒生品14種生馬錢子、生川烏、生草烏、生天仙子、生巴豆、紅粉、鬧羊花、斑蝥、生藤黃、水銀、砒石(紅砒、白砒)、砒霜、雪上一枝蒿、白降丹炮制品4種制馬錢子、馬錢子粉、巴豆霜、米斑蝥有毒生品13種紅娘蟲、生干金子、生南星、生甘遂、生白附子、生半夏、生附子、輕粉、洋金花、生狼毒、雄黃(粉)、蟾酥、青娘蟲炮制品12種千金子霜、制川烏、制天南星、醋甘遂、制白附子、鹽附子、黑順片、白附片、淡附片、炮附片、制草烏、醋狼毒

27種毒性中藥材及炮制品毒性等級分類活

.27種毒性中藥雙跨品種情況品種名稱毒性分級有毒危險化學品白降丹大毒二氯化汞、氯化亞汞生川烏大毒烏頭堿生附子有毒烏頭堿生草烏大毒烏頭堿生馬錢子大毒馬錢子堿紅粉大毒氧化汞輕粉有毒氯化亞汞雄黃有毒二硫化二砷砒石(紅砒、白砒)大毒三氧化二砷砒霜大毒三氧化二砷斑蝥大毒斑蝥素既列入醫(yī)療用毒性藥品目錄又列入危險化學品目錄

雙跨品種：《北京市中藥材飲片炮制規(guī)范》新版中其它毒性中藥情況20

20版《中國藥典》中27種之外有毒中藥材及炮制品(38種)三顆針、干漆/干漆炭、土荊皮、山豆根、木鱉子/木鱉子霜、仙茅、白果/白果仁/炒白果仁、朱砂(粉)、華山參、全蝎、蕪花/醋蕪花、蒼耳子/炒蒼耳子、兩頭尖、苦楝皮、金錢白花蛇、京大戟/醋京大載、牽牛子/炒牽牛子、香加皮、臭靈丹草、常山/炒常山、商陸/醋商陸、硫黃/制硫黃、蓖麻子、娛蚣、罌粟殼/蜜罌粟殼、蘄蛇新版北京市中藥材飲片炮制規(guī)范中27種之外有毒炮制品(16種)醋兩頭尖、大風子、大風子仁、膽礬、煅干漆、干蟾、官粉、藜蘆、虻蟲、密陀僧、鉛丹(紅丹)、相思子、香加皮段、萱草根、澤漆、制紫硒砂

《中國藥典》(2020版)及

現(xiàn)代醫(yī)學的“毒性(toxicity)”是指物質(zhì)對機體產(chǎn)生有害作用的力度；中藥的毒性是指中藥作用于人體后所產(chǎn)生的損害性，用以反映中藥安全

程度的性能?！爸兴幎拘孕笔侵钢兴幣c機體交互作用過程中產(chǎn)生的，對機體健康

引起的毒副作用，即毒害性?！坝卸局兴帯笔侵冈谳^低劑量應用時，可引起機體損傷的中藥，治療劑

量與中毒劑量比較接近使用不當會導致人體中毒或者死亡。

現(xiàn)代醫(yī)學對藥物“毒性”的認識項目大毒有毒小毒中毒癥狀十分嚴重嚴重一般副作用臟器損害重要臟器重要臟器少見臟器損害用量較大時死亡死亡不易死亡LD?0<5g/kg5-15g/kg16-50g/kg有效量與中毒量十分接近較遠很遠成人一次服用中毒量<3g3-12g13-30g中毒潛伏期<10min10-30min>30min或蓄積

中藥毒性的分級-現(xiàn)代分級●急性毒性確定毒性LD??(g/kg)5大毒50無毒20毒15毒16小有中醫(yī)歷來推崇“以毒攻毒”理論，即以毒性中藥治療沉疴大疾。唐代王冰云：“辟邪安正，唯毒乃能。”明代名醫(yī)張景岳認為：“藥以治病，因毒為能?！倍拘灾兴幫哂歇毺?/p>

療效，其毒性成分亦可能是其藥效成分，如砒霜治療瘰疬痔漏等。二、正確對待本草記載中的中藥毒性·

中藥毒性的認識需要不斷修正、逐步加深，既要尊重文獻記載，更

要注重臨床經(jīng)驗，相互借鑒，才能全面深刻地理解、掌握中藥的毒

性，保證用藥安全。三、正確掌握毒性中藥的應用·

應用毒性中藥時應針對體質(zhì)的強弱、

疾病程度等，恰當選擇藥物配伍、劑

量，中病即止，不可過服，防止過量

和蓄積中毒；·

嚴格規(guī)范炮制工藝，以降低毒性；·

注意患者的個體差異，適當增減用量

,嚴格按療程服藥。一

、正確評價中藥的毒性·

毒性中藥的有毒成分往往是治病的有

效成分，如馬錢子的番木鱉堿，巴豆

中的巴豆油等?！?/p>

毒性中藥的毒副作用，通過炮制或配

伍可以減輕或消除?！?/p>

中藥有毒無毒，關(guān)鍵是能否對癥治療

正確認識中藥的毒性辨證用藥·

中醫(yī)臨床用藥首先通過四診，收集患

者的各種癥狀、體征表現(xiàn)，進行綜合

分析，辨別病因、病機。根據(jù)證候，

確定治則治法然后用藥。藥不對證不

僅會加重病情，且有引發(fā)其它疾病的

可能。所以，辨證用藥是保證安全有

效的基本條件?；?/p>

.配伍減毒法·

有毒藥物通過與其它藥物配伍運用，可以降低其毒性。其主要方法之一，

是運用“七情”中的“相畏”、“相殺”配伍，即運用一種藥物以

減輕或消除另一種藥物的毒性或副

作用。如四逆湯用附子配干姜、炙

甘草組方。炮制減毒法·中藥經(jīng)嚴格的炮制后，不但可以

增強藥效，還可以降低其毒性。如《神農(nóng)本草經(jīng)》指出：

“若有

毒宜制。可用相畏相殺者?！比?/p>

草烏用甘草、黑豆煮或蒸；甘遂、

芫花醋制；巴豆、千金子去油取

霜，斑蝥米炒；馬錢子沙炒等。延長煎煮時間·

藥物毒性的大小與煎煮時間的長

短密切相關(guān)，因為煎煮可使某些

毒性成分發(fā)生變化，對烏頭類藥

物應強調(diào)先煎久煎?！督饏T要略》

中的烏頭湯，大烏頭煎都是以水

3升，煎取1升，去渣納蜜再煎。避免中藥毒性的方法中藥年代本草專著炮制記載全蝎宋《本草衍義》12]醫(yī)家用之皆悉去土宋《圣濟總錄》13]去足；去尾蜈蚣南北朝《雷公炮炙論》14]去木末，去足、甲用明《本草綱目》15]去頭足用，或去尾足斑蝥晉《肘后備急方》16去頭翅炙，炙去頭足，熬，燒令絕煙南北朝《雷公炮炙論》14]去兩翅、足并頭半夏漢

晉宋《金匱玉函經(jīng)》18]《劉涓子鬼遺方》19]《博濟方》20]湯洗十數(shù)度，令水清滑盡，洗不熟有毒也湯洗七次，生姜汁浸半日，候干用熱酒蕩一度，姜汁浸一宿川烏明《明醫(yī)雜著》D1]湯洗七次，姜汁水拌滲透明《普濟方》22]用酒同生姜自然汁浸四十九日，切破焙干戰(zhàn)國時期《五十二病方》D3]冶、漬以淳酒等漢《華氏中藏經(jīng)》4河水浸七日，換水浸去皮尖草烏東晉《肘后備急方》16苦酒漬唐《仙授理傷續(xù)斷秘方》25]用山礬灰汁浸宋《三因極一病證方論》26米泔浸三日凈洗去皮尖朱砂明

清

宋

明《普濟方》22]《外科大成》[43]

《太平圣惠方》B7]

《本草綱目》15]不去皮，到碎，用姜汁浸軟，搗為泥湯泡；水泡；水浸水飛過今法惟取好砂研末，以流水飛三次用，其末砂多雜石末、鐵屑，不堪入藥。又法，以絹

袋盛砂，用蕎麥灰淋汁煮三伏時，取出，流水浸洗過，研粉飛曬用

歷代古籍中毒性中藥飲片的炮制方法薛蓉、宮靜雯、屈凌蕓等.毒性中藥飲片炮制研究進展與探討[J].世界中醫(yī)藥，2022,17(9)用牛油炸黃色，炒干炒制將香油鍋內(nèi)熬滾，入馬前子炸之，得馬前子微有響爆之聲，用刀將其切兩半，里面以紫紅色為度，研為細末番木鱉黃土炒，焦黃為度，不可太枯，篩取凈末……番木鱉忌見鐵器，入砂鍋內(nèi)，黃土拌炒焦黃為度，石臼中搗磨，用細篩篩去皮毛，撿凈末炒制炒炒黃微炒炒微黑黃；炒黃去皮心膜，炒熟，研如泥，去油炒去油盡，微存性炒制灑炒醋煮醋蒸姜汁煮；赤小豆煮；丁香炮后姜水淬甘草、甘遂煮酒煮制白帆水煮制姜汁煮制不麻舌為熟經(jīng)去皮、研細取霜槌碎用新水浸，逐日換水浸七日后，以紙裹壓出油巴豆取霜薛蓉、宮靜雯、屈凌蕓等.毒性中藥飲片炮制研究進展與探討[J].世界中醫(yī)藥，2022,17(9)《魯府禁方》28]

《壽世保元》44]

《醫(yī)林改錯》29]《本草綱目拾遺》B0]《外科全生集》[5]《外臺秘要》B11《三因方》B2]《醫(yī)學入門》33]《普濟本事方》B4]《醫(yī)學綱目》B51《證治準繩》B6《外臺秘要》B1]《太平圣惠方》B?]

《仙授理傷續(xù)斷秘方》Ds]

《太平圣惠方》B7]《類編朱氏集驗醫(yī)方》B8]

《串雅內(nèi)外編》B9]

《太平圣惠方》B7]

《圣濟總錄》40]《普濟本事方》[41]

《太平圣惠方》B7]

《華氏中藏經(jīng)》24《博濟方》20]《小兒藥證直訣》46]

歷代古籍中毒性中藥飲片的炮制方法馬錢子京大戟巴豆鬧羊花附子天南星巴豆(制霜法)中藥年代本草專著炮制記載明

明

清

清

清唐宋

明

宋明

明

唐

宋

唐

宋

宋

清

宋宋

宋

宋漢

宋

宋科屬藥材

飲片炮制毒性功效大戟科京大戟

醋京大戟醋煮有毒瀉水逐飲，消腫散結(jié)甘遂

醋甘遂醋炙有毒瀉水逐飲，消腫散結(jié)狼毒

醋狼毒醋制有毒散結(jié)，殺蟲千金子

千金子霜制霜有毒瀉下逐水，破血消癜；外用療癬蝕疣巴

豆

巴

豆

霜制霜有大毒峻下冷積，逐水退腫，豁痰利咽；外用蝕瘡毛莨科草烏

制草烏蒸、煮有毒祛風除濕，溫經(jīng)止痛川烏

制川烏煮有毒祛風除濕，溫經(jīng)止痛附子

黑順片、白附片/淡附片/炮附片蒸、煮/甘草、黑豆煮/砂燙有毒回陽救逆，補火助陽，散寒止痛天南星科半夏

法半夏/姜半夏/清半夏甘草、石灰制/生姜、白礬

制/白礬制有毒燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)菊科天南星

制天南星白礬、生姜制有毒燥濕化痰，祛風止痙，散結(jié)消腫白附子

制白附子白礬、生姜制有毒祛風痰，定驚搐，解毒散結(jié)，止痛蒼耳子

炒蒼耳子清炒有毒散風寒，通鼻竅，祛風濕虎耳草科常山

炒常山清炒有毒涌吐痰涎，截瘧蒺藜科蒺藜

炒蒺藜清炒有小毒平肝解郁，活血祛風，明目，止癢銀杏科白果

炒白果仁清炒有毒斂肺定喘，止帶縮尿旋花科牽牛子

炒牽牛子清炒有毒瀉水通便，消痰滌飲，殺蟲攻積楝科川楝子

炒川楝子清炒有小毒疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲

《中華人民共和國藥典》(2020年版)毒性中藥炮制薛蓉、宮靜雯、屈凌蕓等.毒性中藥飲片炮制研究進展與探討[J].世界中醫(yī)藥，2022,17(9)科屬藥材飲片炮制毒性

功效薔薇科苦杏仁焯苦杏仁、炒苦杏仁焯法/清炒有小毒

降氣止咳平喘，潤腸通便鱗毛蕨科綿馬貫眾綿馬貫眾炭炒炭有小毒

收澀止血。用于崩漏下血漆樹科干漆干漆炭炒炭有毒

破瘀通經(jīng)，消積殺蟲菊科艾葉醋艾炭炒炭、醋制有小毒

溫經(jīng)止血，散寒止痛；外用祛濕止癢豆科榼藤子榼藤子炒熟后去殼，研粉有小毒

補氣補血，健胃消食，除風止痛，強筋硬骨馬錢科馬錢子制馬錢子砂燙有大毒

通絡(luò)止痛，散結(jié)消腫水蛭科水蛭燙水蛭滑石粉燙有小毒

破血通經(jīng)，逐瘀消癜芫青科斑蝥米斑蝥米炒有大毒

破血逐瘀，散結(jié)消癜，攻毒蝕瘡瑞香科芫花醋芫花醋炙有毒

瀉水逐飲；外用殺蟲療瘡商陸科商陸醋商陸醋炙有毒

逐水消腫，通利二便；外用解毒散結(jié)罌粟科罌粟殼蜜罌粟殼蜜炙有毒

斂肺，澀腸，止痛蜂科蘄蛇酒蘄蛇酒炙有毒

祛風，通絡(luò)，止痙蕓香科吳茱萸制吳茱萸甘草制有小毒

散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉葫蘆科木鱉子木鱉子霜制霜有毒

散結(jié)消腫，攻毒療瘡蜈蚣科蜈蚣蜈蚣焙制有毒

息風鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)雄黃雄黃粉水飛法有毒

解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧朱砂朱砂粉水飛法有毒

清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒硫黃制硫磺豆腐制有毒

外用解毒殺蟲療瘡；內(nèi)服補火助陽通便

《中華人民共和國藥典》(2020年版)毒性中藥炮制薛蓉、宮靜雯、屈凌蕓等.毒性中藥飲片炮制研究進展與探討[J].世界中醫(yī)藥，2022,17(9)含毒性中藥飲片中成藥不良反應第二章·

共收載中成藥1607種，其中含有毒

性中藥的中成藥514種，占總量的31.9%,與2015年版《中國藥典》

相比新增34種。12·

涵蓋19種劑型，數(shù)量最多的前三種劑型為丸劑、片劑和膠囊。其中漢藥502種，少數(shù)民族藥12種，后者為藏藥8種、苗

藥1種、蒙藥3種。·

含1種毒性中藥飲片的中成藥345

種·

含2種毒性中藥飲片的中成藥85種·

含3種毒性中藥飲片的中成藥36種·

含4種毒性中藥飲片的中成藥25種·含5種毒性中藥飲片的中成藥4種43·

動物類毒性中藥飲片出現(xiàn)頻率最高的前

三位為全蝎、土鱉蟲、水蛭；·

植物類毒性中藥飲片出現(xiàn)頻率最高的前五位為苦杏仁、附子、川楝子、吳茱萸、

制川烏

；·

礦物類毒性中藥飲片出現(xiàn)頻率最高的前

三位為朱砂、雄黃、紅粉。

《中國藥典》(2020版)收錄含有毒性中藥的中成藥情況戎萍，張喜蓮，劉暉，等.基于《中華人民共和國藥典》探討含毒性中藥飲片中成藥的現(xiàn)狀與思考[J].遼寧中醫(yī)雜志，2022.口含毒性中藥飲片中成藥功能豐富，臨床用途廣泛，對《中國藥典》2020年版一部中所收錄的

514種含毒性中藥飲片的中成藥按“功能與主治”進行歸納分析?？诓》N以肺系疾病、心腦疾病、經(jīng)絡(luò)肢體病證為主。30.00%25.10%25.00%20.00%15.95%15.17%12.84%10.00%7.98%7.59%5.00%4.08%3.70%

3.31%1.56%1.36%1.36%0.00%肺系疾病

心腦疾病

經(jīng)絡(luò)肢體病癥

脾胃疾病外科疾病婦科疾病

腎系疾病耳鼻喉科疾病氣血津液疾病

眼科疾病肝膽疾病口腔科疾病

《中國藥典》(2020版)收錄含有毒性中藥的中成藥情況戎萍，張喜蓮，劉暉，等.基于《中華人民共和國藥典》探討含毒性中藥飲片中成藥的現(xiàn)狀與思考[J].遼寧中醫(yī)雜志，2022.15.00%含有毒植物類藥材中成藥含有毒動物類藥材中成藥含有毒礦物類藥材中成藥◆毒性成分為生物堿的中成藥◆毒性成分為苷類的中成藥◆毒性成分為毒蛋白的中成藥◆毒性成分為萜類及內(nèi)酯類的中成藥◆毒性成分為其他類的中成藥

含毒性中藥飲片中成藥的分類6植

物礦物中毒表現(xiàn)□口舌、四肢及全身發(fā)麻，痛覺減退甚至

消失，頭暈眼花，煩躁不安，流涎，惡

心嘔吐，心律失常，血壓下降，甚則昏

迷、抽搐、虛脫、呼吸衰竭或出現(xiàn)急性

心源性腦缺血綜合征而死亡。中毒機制口

過量的烏頭堿先興奮后麻痹各種神經(jīng)

末梢，刺激迷走神經(jīng)中樞，甚至麻痹

血管運動中樞、呼吸中樞，以致心源

性休克、呼吸衰竭而死亡。□0.2mg

可致中毒，3～4mg可致死。相關(guān)中成藥□三七傷藥片、風濕骨痛膠囊、玉真散、

小活絡(luò)丸、祛風舒筋丸、木瓜丸、附子

理中丸、祛風舒筋丸、跌打鎮(zhèn)痛膏等。

含有毒植物類藥材中成藥相關(guān)藥材口主要存在于川烏、草烏、附子、天雄、毛莨、雪上一枝蒿等。毒性成分為生物堿的中成藥-烏頭堿毒性成分為生物堿的中成藥-番木鱉堿(士的寧)相關(guān)藥材

相關(guān)中成藥口主要存在于馬錢科馬錢子、呂宋果中。□馬錢子散、九分散、風濕馬前片、舒筋丸、

疏風定痛丸、跌打鎮(zhèn)痛膏等。中毒機制口興奮中樞，破壞反射活動正常過程，使

興奮在整個脊髓中擴散而呈特有的強制

性痙攣?？诜?～10mg

中毒，30mg

致死?？谥委熈颗c中毒量較為相近，應嚴格控制

劑量。中毒表現(xiàn)口周身汗出，發(fā)癢，肌肉震顫，口唇紫紺，頭

痛頭暈，煩躁不安，呼吸加快、血壓升高、

面肌頸肌強直，繼而高度反射興奮，呈陣發(fā)

性、強直性驚厥，角弓反張，牙關(guān)緊閉，兩

手握拳，呼吸肌強直收縮而發(fā)生窒息，以上

癥狀可因光、聲刺激而加劇。興奮過后，繼

而麻痹，可因呼吸麻痹而死亡。

含有毒植物類藥材中成藥相關(guān)藥材口主要存在于茄科洋金花中毒機制口對中樞有先興奮后抑制作用；口對周圍神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為能阻斷M-

膽

堿系統(tǒng)。中毒表現(xiàn)口全身皮膚潮紅、口干渴、聲音嘶啞、心動

過速、瞳孔散大、視力障礙，頭暈、頭痛、

煩躁不安、幻覺、譫語、抽搐，嚴重者導

致昏睡、發(fā)紺、痙攣、血壓下降，甚至昏

迷、死亡。

含有毒植物類藥材中成藥相關(guān)中成藥□止喘靈注射液、壯骨伸筋膠囊。毒性成分為生物堿的中成藥-莨菪堿相關(guān)中成藥口

雷公藤片、雷公藤總苷片、昆明山海棠片

等

。中毒表現(xiàn)口毒性與其所含生物堿及二萜類成分有關(guān)。口接觸皮膚后：可引起局部刺激作用；口內(nèi)服：刺激胃腸道；□吸收后：則損害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，還可作用于心肌，引起肺水腫及心源性腦缺血。相關(guān)藥材口主要存在于衛(wèi)矛科雷公藤和昆明山海棠。中毒機制口惡心、嘔吐、劇烈腹痛、四肢麻木或抽搐、

肌肉疼痛、心悸、胸悶、氣短、血壓下降、

心律失常、水腫、血尿、血便，急性腎衰

竭和尿毒癥。

含有毒植物類藥材中成藥毒性成分為生物堿的中成藥-雷公藤堿相關(guān)藥材口主要存在光慈菇和山慈菇的鱗莖。中毒機制口秋水仙堿，主要氧化成二秋水仙堿

后起毒性作用。在體內(nèi)蓄積，排泄

甚慢，能引起強烈的刺激癥狀及毛

細血管受損，并能使脊髓及延髓麻

痹，抑制呼吸，興奮神經(jīng)細胞，加

強胃腸活動。相關(guān)中成藥口金蒲膠囊、紫金錠等。中毒表現(xiàn)口主要經(jīng)腎臟排泄，中毒后可出現(xiàn)水電解

質(zhì)紊亂、腎缺血，導致腎小管壞死而發(fā)

生急性腎衰竭；可導致呼吸中樞抑制，

引起消化系統(tǒng)的嚴重病變及充血潰爛，

含有毒植物類藥材中成藥毒性成分為生物堿的中成藥-秋水仙堿臟器衰竭而死。含有苷類的中藥很多，但毒性較強的苷類主要有強心苷、氰苷、皂苷三類。毒性成分為苷類的中成藥-強心苷中毒表現(xiàn)口中毒后主要表現(xiàn)為胃腸道方面，嚴重時

可出現(xiàn)傳導阻滯、心動過緩、異位節(jié)律

等，嚴重的可出現(xiàn)心室顫動、循環(huán)衰竭

而導致死亡。相關(guān)中成藥口復方羅布麻片、羅布麻片、羅布麻降壓

片等。

含有毒植物類藥材中成藥中毒機制口刺激胃腸道，損傷心肌及神經(jīng)系統(tǒng)。相關(guān)藥材口

主要存在于羅布麻、香加皮等相關(guān)藥材相關(guān)中成藥口

主要存在于杏仁、桃仁。口安嗽化痰丸、百咳靜糖漿、川貝清肺糖

漿、喘嗽寧片、定喘止嗽丸。中毒機制中

毒

表

現(xiàn)口代表性成分是苦杏仁苷，在苦杏仁苷

酶作用下水解，釋放出毒性極大的氫

氰酸(HCN),

大量氫氰酸對中樞先

興奮后抑制，引起驚厥，然后麻痹，并抑制呼吸系統(tǒng)，抑制細胞氧化反應，

造成組織窒息?？谥卸竞笾饕憩F(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，

輕者可見頭暈惡心，精神不振，虛弱乏力等，嚴重者可因呼吸麻痹而死亡。

含有毒植物類藥材中成藥毒性成分為苷類的中成藥-氰苷口如商陸，其毒性主要為商陸毒素(三萜皂

苷類)和組胺，能刺激交感神經(jīng)，促進胃

腸蠕動并刺激腸黏膜，引起腹痛、腹瀉，大劑量可致中樞神經(jīng)系統(tǒng)麻痹及運動障礙。口黃藥子毒性成分為薯蕷皂苷，可直接損害

腎小管、肝細胞，具有肝腎毒性，并且可相關(guān)藥材口

主要存在于商陸、黃藥子、木鱉子

等。相關(guān)中成藥口金蒲膠囊、白蝕丸、增生平片、安

陽精制膏等

含有毒植物類藥材中成藥口有強烈的局部刺激作用，并有抑制呼吸、損害心臟和溶血作用。中毒機制

中毒表現(xiàn)毒性成分為苷類的中成藥-皂苷抑制呼吸中樞。相關(guān)中成藥口化風丹、驚風散、七珍丸、胃腸安丸、胃痛定

片、康樂鼻炎片、鼻舒適片、苓芷鼻炎糖漿等中毒表現(xiàn)口如巴豆的毒性蛋白是一種細胞原漿毒，能溶解紅細胞；口蒼耳子所含毒蛋白也是一種細胞原漿毒，損害心肝、腎，此外也可以使毛細血管通透性增高，引

起廣泛性出血?？诒吐樽佣镜鞍滓资垢?、腎發(fā)生損害，碳水化合物

代謝出現(xiàn)紊亂?？谙嗨甲佣镜鞍卓墒辜t細胞發(fā)生凝集和溶血反應，對黏膜有強烈的刺激性對其他細胞也能產(chǎn)生毒害。相關(guān)藥材口

主要存在于巴豆、蒼耳子、蓖麻子

等中毒機制口

通過抑制細胞內(nèi)蛋白質(zhì)等生物大分子合成而殺死細胞，對肝腎毒性較大，可導致因呼吸衰竭而死亡。

含有毒植物類藥材中成藥毒性成分為毒蛋白的中成藥相關(guān)藥材口主要有揮發(fā)油、苦艾素、馬桑內(nèi)酯、

馬兜鈴酸、倍半萜內(nèi)酯?？诖嬖谟诖箨啤⒕舸部?、傘形科、木

蘭科、防己科、菊科、漆樹科、樟科、

蕓香科、八角科和苔類植物中，如艾、

苦楝、樟樹油等。中毒機制及表現(xiàn)口如黃藥子所含的二萜內(nèi)酯類成分具有肝細胞毒性；苦楝皮、川楝子所

含萜類成分可致肝臟損害。相關(guān)中成藥口艾附暖宮丸、安陽固本膏、補血調(diào)經(jīng)

片、醋制香附丸等。

含有毒植物類藥材中成藥毒性成分為萜類及內(nèi)酯類的中成藥相關(guān)藥材

毒性成分

相關(guān)中成藥

主要中毒表現(xiàn)白果白果中性素(白果酸、白

果醇及白果酚)銀杏路、止咳膠囊、喘

嗽寧片、清肺止咳散。胃腸道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如腹瀉、嘔

吐、煩躁不安、驚厥、昏迷、對光反應遲

鈍或消失。細辛揮發(fā)油散風活絡(luò)丸、烏梅丸、

小青龍顆粒、醒腦再造

膠囊等。直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，初期興奮，后

則抑制，特別是對呼吸系統(tǒng)的抑制。在消化道內(nèi)分解后有強烈峻瀉作用，使腸道產(chǎn)生炎癥，蠕動強烈，導致腸出血、腹巴豆巴豆油酸七珍丸痛

；巴豆油涂皮膚先發(fā)紅，次生紅疹及水皰甚至形成膿疤。

毒性成分為其他類的中成藥相關(guān)藥材毒性成分相關(guān)中成藥主要中毒表現(xiàn)蟾酥華蟾毒素有益心丸、保喉片、

點舌丸等?？诳墒剐摹⒛X、肝、腎產(chǎn)生廣泛病理損害，進而導致

死亡。口臨床以心血管癥狀最為明顯，如心動過緩、竇房阻滯、異位節(jié)律及竇性心動過速和心室纖顫。斑蝥斑蝥素復方斑蝥膠囊、肝寧

片、慶余辟瘟丹等。口刺激性大，皮膚及黏膜觸及后，能因此發(fā)紅、刺痛，重則發(fā)皰，還可引起劇烈的消化道癥狀和神經(jīng)系統(tǒng)

的損害。雙下肢癱瘓、大小便困難等。蜈蚣組胺樣物質(zhì)和溶

血蛋白質(zhì)三鞭膠囊、通痹膠囊、

通心絡(luò)膠囊、醫(yī)癇丸

等。I口

引起過敏性休克和心肌麻痹，并可抑制呼吸中樞。如大劑量服用蜈蚣粉后出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹等典型的組胺樣反應表現(xiàn)，還可引起肝腎功能損傷及溶血。全蝎全蝎毒素，系一

種類似蛇毒神經(jīng)

毒的蛋白質(zhì)。至圣保元丸、中風再

造丸、痹痛寧膠囊、

癲癇康膠囊等。口使呼吸麻痹，服用全蝎后出現(xiàn)以皮疹為癥狀的過敏

反應，還可造成肝腎功能損傷，心血管系統(tǒng)反應，胃腸道反應及神經(jīng)毒性癥狀，病情嚴重可致死。

含有毒動物類藥材中成藥相關(guān)藥材相關(guān)中成藥主要中毒表現(xiàn)含鉛類中藥：鉛丹、鉛粉、鉛霜、

黃丹、密陀僧等。加味愈癇丸、龍馬關(guān)

節(jié)炎丸和癲癇丸等。口早期出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂，可能是鉛離子干擾了腦細胞的能量代謝，使大

腦皮質(zhì)興奮和抑制過程紊亂所致?？诳稍斐舌堰蚀x紊亂，阻礙血紅蛋白合成，且可直接破壞紅細胞和抑制骨髓

造血功能，導致貧血、溶血；口可引起胃腸炎性改變，并通過神經(jīng)反射引起平滑肌和血管痙攣而致腸絞痛。

口還可導致多系統(tǒng)損害，引起中毒性肝、腎損害及中毒性腦病。含汞類中藥：升藥、輕粉、朱砂牛黃清腦丸、天王補心丸、龍虎丹、安宮牛黃丸、蛤蚧定喘丸、

回天再造丸、七厘散等口汞為一種原漿毒，對人體有強烈的刺激性和腐蝕性作用，并能抑制多種酶的

活性，引起中樞神經(jīng)和自主神經(jīng)功能紊亂；口汞化合物進入人體后，汞離子與酶蛋白的巰基結(jié)合，使酶失活，阻礙了細胞

呼吸與正常代謝，損害各臟器功能；口高濃度的汞可穿過血-腦脊液屏障直接損害中樞神經(jīng)，出現(xiàn)汞中毒性震顫；

口內(nèi)臟損害的病理以改變腎小球、近曲小管和肝細胞腫脹、肝小葉壞死為著。含砷的中藥：雄黃、雌黃、信石化風丹、龍虎丹、安

宮牛黃丸、牛黃解毒

片、克癇靈等。口砷化合物具有原漿毒作用，可與含巰基的酶結(jié)合，從而抑制酶的活性，嚴重干擾組織代謝，麻痹毛細血管引起心、肝、腎和腸充血，可造成肝小葉中心

壞死、上皮細胞壞死、毛細血管擴張等中毒現(xiàn)象?？诘V物類中藥有些是天然的或粗制的金屬礦物結(jié)晶，有些是經(jīng)冶煉、升華的精制品。

一些常見含

有汞、砷、鉛、銅等重金屬成分的單味中藥或與其他中藥配制的復方中成藥，廣泛用于治療

皮膚病、癲癇、腫瘤、關(guān)節(jié)炎等疑難雜癥，若使用不當，可引起重金屬中毒。

含有毒礦物類藥材中成藥口

含毒性中藥飲片中藥制劑大多為復方，有些含有不止一種毒

性中藥飲片，成分復雜，所引

起的不良反應也復雜多樣?？?/p>

不良反應的臨床表現(xiàn)及其嚴重程度往往同該藥的毒性大小、

藥理作用、給藥途徑、用藥劑量、用藥時間、合并用藥及患者自身特質(zhì)等密切相關(guān)。

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)活主要化學成分常用中成藥臨床主要癥狀生物堿類、苷類、蛋白

質(zhì)、萜類、酯類、重金

屬等，其中尤以強心苷、

生物堿(烏頭堿、莨菪堿、雷公藤堿、士的寧

等)較為顯著。馬錢子散、九分散、

風濕馬錢片、小活絡(luò)丹、如意定喘片、

六神丸、川楝片等?！ど窠?jīng)系統(tǒng)毒性包括周圍神經(jīng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)，

以及呼吸中樞抑制。·

具有神經(jīng)系統(tǒng)毒性的中藥制劑可能會引發(fā)口唇

肢體或全身麻木、眩暈、頭痛，瞳孔縮小或擴

大，對光反射遲鐘或消失，嚴重者可見煩躁不

安，牙關(guān)緊閉、抽搐、驚厥，語言不清或障礙，

嗜睡，意識模糊，昏迷等臨床表現(xiàn)?！羲幬飳ι窠?jīng)系統(tǒng)的毒性作用，表現(xiàn)為對神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能的損害，根據(jù)毒性作用發(fā)生在

神經(jīng)組織的不同部位，可將藥物對神經(jīng)系統(tǒng)毒性作用類型分為四類：即神經(jīng)元損害、髓鞘損害、軸索損害、影響神經(jīng)遞質(zhì)功能，癥見藥源性頭暈、頭痛、驚厥、震顫麻痹、意識喪失等?！羯窠?jīng)系統(tǒng)不僅受外源化合物的直接作用，也會因缺氧、缺血和低血糖而間接受損，因此神經(jīng)

方面的不良反應既可以單獨出現(xiàn)，也可伴隨其他系統(tǒng)的不良反應一起出現(xiàn)。

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)口

神經(jīng)系統(tǒng)不良反應主要化學成分常用中成藥臨床主要癥狀生物堿、氰苷、

砷等。白杏片、薯蕷丸、千金止

咳丸、生化丸、正天丸、

百咳寧片等?！?/p>

呼吸急促、咳嗽、咳痰、哮喘、呼吸困難、

咳血、發(fā)紺等臨床表現(xiàn)；·可能會引發(fā)藥源性支氣管炎、支氣管哮喘間

質(zhì)性肺炎、急性肺水腫、呼吸肌麻痹或呼吸

衰竭等相關(guān)疾病?！羲幬锏暮粑到y(tǒng)毒性是指藥物在一定條件下對呼吸器官及呼吸功能的損害作用，具有呼吸

系統(tǒng)毒性的中藥制劑的發(fā)病機制主要有：·

引起呼吸中樞抑制；·

阻

斷N-

膽堿受體與乙酰膽堿結(jié)合從而引發(fā)呼吸肌麻痹；·

引起細胞膜的脂質(zhì)過氧化，破壞肺臟的抗氧化保護機制，直接損害肺臟；·

損傷肺泡；·

致癌。

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)□

呼吸系統(tǒng)不良反應主要化學成分常用中成藥臨床主要癥狀生物堿、強心苷、

斑蝥素等白蝕丸、牽正散、六神

丸、雷公藤片、大活絡(luò)

丹、保喉片、點舌丸等?！?/p>

口干、口苦、惡心、嘔吐、食欲不振、暖氣、

流涎、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘、黑便、黃痘、

肝區(qū)疼痛、肝大、肝功能損害，甚至死亡。·其中肝損害占有較高的比例，據(jù)報道中草藥引

起的肝損害占全部藥物性肝損害的30%?！羲幬镆鹣赖牟涣挤磻^為常見，具有消化系統(tǒng)毒性的中成藥的發(fā)病機制主要有：·

藥物的毒副作用造成惡心、嘔吐，嚴重者可造成食管破裂、消化道出血、電解質(zhì)紊亂、營養(yǎng)不良等危及生命的并發(fā)癥；·

有些藥物還會引起患者消化系統(tǒng)實質(zhì)臟器的組織損傷，如黃疽、肝功損害，嚴重者會

發(fā)生急性肝壞死、出血壞死性胰腺炎等；·

藥物的繼發(fā)反應造成菌群失調(diào)而致二重感染；·

或是藥物間相互作用導致出血、致癌等。

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)口

消化系統(tǒng)不良反應中草藥相關(guān)肝損傷影響因素口某些中草藥本身對肝臟有損傷作用：如菊三七(又名土三七)、雷公藤等?？?/p>

品種混用：某些中草藥同名異物、偽品混用，如臨床誤以土三七作為三七使用而造成肝臟損傷?！跫庸づ谥撇划敚翰缓侠砼谥瓶赡茉黾又胁菟幐螕p傷的風險，如生首烏或不規(guī)

范炮制何首烏的肝損傷發(fā)生風險高于規(guī)范炮制的何首烏。□

外源性有害物質(zhì)污染：中草藥在生長、加工、炮制、儲藏、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)上

受到污染或發(fā)生變質(zhì)，導致中草藥農(nóng)藥殘留、重金屬和微生物毒素等嚴重

超標而引發(fā)肝臟損傷。中華中醫(yī)藥學會肝膽病分會，中華中醫(yī)藥學會中成藥分會中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南[J.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016,36(6).

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)中草藥相關(guān)肝損傷影響因素口臨床使用不合理：中草藥使用應遵循中醫(yī)理論，根據(jù)辨證論治選藥組方。

用藥對證、劑量療程恰當、配伍得當，毒劇藥可以安全治療疾病。藥不對

證(癥)、超常規(guī)劑量或療程、藥物配伍不當?shù)瓤赡茉黾痈螕p傷風險?？诨颊邫C體因素：體質(zhì)、基礎(chǔ)疾病、遺傳差異等因素可能增加肝損傷風險。

口中西藥聯(lián)合應用問題：·

某些中草藥和西藥可能存在相互作用而導致肝損傷風險增加；·

部分患者雖然服用中藥，但同時服用可致肝損傷的化學藥如他汀類降血脂藥物；·

某些中成藥實際為中西藥復方制劑，并且含有可致肝損傷的化學藥，如個別治療感

冒的中西藥復方制劑含有可致肝損傷的對乙酰氨基酚。

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)中華中醫(yī)藥學會肝膽病分會，中華中醫(yī)藥學會中成藥分會中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016,36(6).主要化學成分常用中成藥臨床主要癥狀烏頭堿類、強心

苷類以及蟾酥毒

素。復方雪蓮膠囊、頸腰

康膠囊、伸筋丹片、

腎炎溫陽膠囊、舒筋

活血片、小活絡(luò)片、

止痛風濕丸等·頭暈、頭痛、心悸、胸悶、惡心、嘔吐、冷汗、

臉色蒼白、痙攣、昏迷、心律失常、傳導阻滯、血壓下降或升高、心肌損害、心力衰竭、

心搏驟停，嚴重會導致死亡等?！て渲行穆墒С：脱獕合陆档扰R床癥狀的發(fā)生率

明顯偏高?！羲幵葱孕难芗膊∩婕暗姆秶^廣，中藥制劑導致心血管毒性可能是因為：·

藥物中某些成分直接毒害心肌而引起了心肌病變；·

或是因具有較強的血管擴張作用，使血壓迅速下降，引發(fā)體位性低血壓；·

或是藥物(如洋地黃苷)對不同部位的心肌和傳導系統(tǒng)的毒性作用所致，表現(xiàn)為竇性心

律失常(過緩或過速)、房性心動過速及房顫、室性早搏、房室傳導阻滯等，其中以室

性心律失常最為常見。法

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)口

心血管系統(tǒng)不良反應口泌尿系統(tǒng)毒性主要體現(xiàn)在腎毒性反應上?？谒幬镆鹉I臟疾病頗為多見，其原因與腎臟本身生理特點有關(guān)：腎臟為人體的排泄器官，

幾乎所有的藥物經(jīng)過腎小球濾過后，在腎小管中濃縮、排泄、代謝，當藥物在腎小管中的

濃度達到毒性程度時，可以導致腎小管及腎間質(zhì)損傷。另一個原因在于腎臟血流旺盛，且

腎臟內(nèi)皮總表面積很大，容易發(fā)生抗原-抗體復合物的沉積，從而產(chǎn)生過敏性血管炎?？谂R床上具有泌尿系統(tǒng)毒性的藥物使用不當易發(fā)生中毒性腎病、間質(zhì)性腎炎、梗阻性腎病、

腎病綜合征等相關(guān)性疾病。主要化學成分常用中成藥臨床主要癥狀生物堿、苷類、

黃酮、汞、砷、

鉛、馬兜鈴酸等。有復方斑蝥散、牛黃解毒片、

中華跌打丸、六神丸、鼻竇

炎口服液、鼻淵舒膠囊、慶

余辟瘟丹等?！つ蛏佟⒛蜷]、尿頻、尿急、尿潴留、腰

痛、血尿、浮腫、蛋白尿、管型尿、腎

炎、電解質(zhì)平衡失調(diào)酸中毒、尿毒癥、急性腎衰竭等表現(xiàn)。

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)□

泌尿系統(tǒng)不良反應主要化學成分常用中成藥臨床主要癥狀強心苷、黃酮苷、

斑蝥素、狼毒、白

藜蘆醇苷等引起血液系統(tǒng)的毒性作用

以雷公藤制劑最為突出。

臨床常用制劑有復方十滴

水、雷公藤片、如意定喘

片、祛痰止咳顆粒、慶余

辟瘟丹、十棗丸等?！?/p>

具有血液系統(tǒng)毒性的中藥制劑臨床不良反應主要表現(xiàn)為以下幾方面：倦怠乏力、頭暈心悸、發(fā)熱、口舌潰瘍、皮膚紫斑、紫癜、齒齦出血、鼻出血、血尿、便血及白細胞減少、粒細胞缺乏、血小板減少、彌散性血管內(nèi)凝血等。◆藥物引起血液細胞減少，包括白細胞、血小板或紅細胞減少，或是骨髓抑制，或溶血等?！舸祟愔苿┛赡芡ㄟ^抑制骨髓造血功能，破壞紅細胞、粒細胞、血小板，競爭性抑制血紅蛋白氧

結(jié)合等機制，造成臨床上藥源性急慢性粒細胞缺乏、血小板減少性紫癜、過敏性紫癜、缺鐵性

貧血、溶血性貧血、再生障礙性貧血。

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)口

血液系統(tǒng)不良反應主要化學成分常用中成藥臨床主要癥狀生物堿、苷類、毒蛋白、動物毒素、

酚類和重金屬。烏蛇止癢丸、婦炎康片、金蒲膠囊、抗栓膠囊、牛黃解毒丸、六神丸等。·

男性陰莖勃起障礙所致早泄和陽痿、性欲減退、

乳房女性化、精子減少等；·

女性月經(jīng)失調(diào)、功能性子宮出血、流產(chǎn)、胎兒

發(fā)育異常、死胎等。·包括藥源性性功能障礙、不孕、不育、畸胎等?！と缋坠倏梢鹁訙p少；半夏引起流產(chǎn)、畸

胎；雄黃造成死胎等。

含毒性中藥飲片中成藥不良反應表現(xiàn)口生殖、胚胎和遺傳不良反應

影響含毒性中藥飲片中成藥安全性的相關(guān)因素少含毒性中藥飲片·

所含毒性中藥飲片是不良反應主要原因之一。其毒性范圍廣，涉及多個系

統(tǒng)、器官，大部分可一藥引起多系統(tǒng)損傷。金藥材質(zhì)量原因·

影響中藥材質(zhì)量的因素有基源、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制、貯藏、制備工藝等?！と纾嘿A存不善，發(fā)生蟲蛀、鼠咬等，致中藥材變質(zhì)、污染。中藥材的同名異物、同物

異名、地方習用品種繁雜等因素使中藥材品種混亂，影響中成藥的質(zhì)量；藥品在生

產(chǎn)過程中會在設(shè)備上形成殘留導致交叉污染。少藥品說明書不完善·

藥品毒副作用或有關(guān)不良反應信息不全，或某些制劑的不良反應已較明確，但“不

良反應”項仍表述為“尚不清楚”?！τ诤拘灾兴庯嬈闹兴幹苿┮酂o“不宜久服”或“限量使用”等規(guī)定?！?/p>

藥品說明書中缺乏特殊人群用藥說明。如部分含毒性中藥飲片制劑未對小兒、老人

孕婦、哺乳期婦女等特殊人群提出謹慎用藥建議，對于小兒用法用量表述較為模糊。

藥物因素壹

貳

叁擅自增加劑量或療程·

恨病心切或急于求愈；誤以為服用時間愈長

療效愈佳，或為鞏固療效而長期用藥，致體內(nèi)

毒性成分過量或累加。特殊體質(zhì)·

某些患者有過敏體質(zhì)，或?qū)δ承┧幤酚懈呙粜裕?/p>

從而易致不良反應?？诨颊叩臋C體狀態(tài)對于毒性表達起決定性作用，即所謂“病之當服，附子大黃砒霜，皆是至寶；病之不當服，參芪鹿茸枸杞，都是砒霜”。因此，中藥的藥性(毒性)是相對于

機體狀態(tài)而言的，不同的機體狀態(tài)下有不同的藥性(毒性)表達。藥不對癥·

患者自行購買藥品，或選擇他人服

用的藥品，或?qū)樽约嘿徺I的藥品

給兒童服用，藥品選擇不當，藥證

不符。未遵醫(yī)囑或說明書·

出現(xiàn)禁忌證用藥、不宜使用的人群

用藥。

患者因素3不合理聯(lián)用·

未考慮中成藥處方成分，造成同類毒性成分過量或

出現(xiàn)藥物間禁忌情況√例如補腎益腦丸、牛黃清心丸均含有朱砂，藿

香正氣軟膠囊、復方鮮竹瀝液(無糖型)均含毒性成分生半夏，不可聯(lián)用。·

出現(xiàn)中藥與化藥的配伍禁忌或藥物相互作用√例如中藥蟾酥具有洋地黃樣作用，與地高辛合用會導致洋地黃樣中毒，脫離中醫(yī)辨證論治理論·

缺乏對中醫(yī)藥理論的系統(tǒng)理解，未能辨證使用中成藥。使用方法不適宜·

劑量、療程、服藥時間等不適宜未因人制宜·

未考慮既往病史、體質(zhì)及特殊人

使用因素群(孕婦、兒童、老人)等因素。3含毒性中藥飲片中成藥合理使用第三章提高藥品品質(zhì)01

02促進臨床合理用藥措

施加強含有毒成分中成

藥毒理學研究03

04加強不良反應監(jiān)

測和風險管理

如何促進含毒性中藥飲片中成藥的安全使用法制劑選擇和用法規(guī)定均應符合毒性中藥的安全性

特點。傳統(tǒng)有毒成藥多為丸散，丸劑取其效緩，以減慢

毒性成分的吸收；散劑取其劑量易于控制。如千金子、千金子霜、

朱砂等丸散劑使用。某些藥物應標明僅供外用，以規(guī)避其毒性反應。如紅粉、雄黃、生南星、白附子等制成外用制劑。在有毒成藥的生產(chǎn)過程中，應特別注意有毒中藥

的工藝條件，如巴豆蛋白加熱至110℃毒性消失；

藜蘆中的毒性成分原藜蘆堿和藜蘆堿，加熱120℃以上時，毒性和藥效甚小，而60℃以下加

熱毒性大。中藥炮制是控制中藥質(zhì)量、達到安全用藥

目的的行之有效的手段。適當?shù)呐谥瓶梢越档投拘裕瑴p少毒副作用，

還可改變藥性提高療效。中藥基源不同，其藥效和毒性間可能存在

較大差異，特別是有毒中藥，如山豆根與

北豆根，故藥對其進行本草考證，避免因

基源混亂造成誤用。

提高藥品品質(zhì)嚴格制備工藝條件劑型適宜炮制有方正本清“源

”當制劑中含有毒性中藥飲片時，應加強毒性成分的含量控制，規(guī)定毒性成分含量范圍?！倘绱酢⒉轂?、附子、雪上一枝蒿等含烏頭堿類化合物的藥材具有祛風除濕、

溫經(jīng)止痛功效，在骨傷科制劑中應用較多。其中所含的雙酯型生物堿毒性較強，

成人一次服用0.2mg

即可發(fā)生中毒，一次日服2-3mg

可致死。這些藥物制成的

藥酒內(nèi)服時，需嚴格控制烏頭堿的含量以確保制劑安全。對含有毒成分成藥進行再評價，所含有毒成分應可量化●如藥典中制川烏與制草烏項下規(guī)定含單酯型烏頭堿和不得超過0.15

%和0.07

%,

而含制川烏與制草烏的小活絡(luò)丸就沒有此項規(guī)定，應當引起重視。加強有毒成分的質(zhì)量控制，完善質(zhì)量標準

提高藥品品質(zhì)入辨證論治·

含毒性中藥飲片中藥制劑的使用更應體現(xiàn)辨證用藥的宗旨，以免藥不對癥而直接對人體

造成損害?！?/p>

充分掌握患者狀態(tài)患者的證候特征與機體狀態(tài)是選擇藥物的重要依據(jù)，同時也是藥物產(chǎn)

生藥效或不良反應的載體。·

患者的既往病史、體質(zhì)及特殊人群因素等都會影響藥物的療效或毒性。入注意用量和療程·

毒性成分的中成藥安全范圍小，容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量。·

毒性中藥用量適宜則可攻病愈疾，但劑量過大、攻伐太過則變生他害，甚則危及生命。

超量用藥史毒性中藥中毒的主要原因之一，尤其是毒性大、作用猛的藥物，一味提高用

藥劑量可能引起嚴重中毒?！ぁ渡褶r(nóng)本草經(jīng)》云“若用毒藥治病，先起如黍粟，病去即止，不去倍之，不去十之，取

去為度”。揭示了服用毒性中藥需謹慎把握用藥劑量的基本原則。同時表明，毒性中藥

宜從小量開始，中病即止，以防藥物在體內(nèi)蓄積中毒。法

促進臨床合理用藥刁注意合理配伍·

避免有配伍禁忌出現(xiàn)；·

避免含毒性中藥制劑的重復使用；·

避免主要成分含重金屬(鉛、鎘、砷、汞)中藥制劑的重復使用；·

避免中藥與西藥的配伍禁忌或藥物相互作用，防止由于配伍不當造成的不良反應事件。入加強患者教育·

含毒性中藥飲片中藥制劑的安全性較差，超量或長期用藥、誤服誤用、不適當?shù)呐湮槲?/p>

藥、違反用藥禁忌，用藥方法不適宜等均是造成有毒中藥制劑的重要原因?！?/p>

應做好患者的用藥告知，清晰介紹藥品的用法用量、療程、使用注意事項、可能出現(xiàn)的

不良反應等。·積極開展中藥用藥安全教育，提高患者的中藥健康素養(yǎng)，扭轉(zhuǎn)患者對中藥毒副作用的片

面理解和錯誤認識。

促進臨床合理用藥·

運用藥代動力學的原理和方法，定量的研究毒性藥物在動物體內(nèi)的吸收、分

布、代謝、排泄過程和特點，探討藥物毒性發(fā)生和發(fā)展的規(guī)律?！?/p>

將動力學數(shù)據(jù)和動物的毒性反應有機結(jié)合，使劑量-毒性反應關(guān)系實現(xiàn)量化表

達，利于臨床安全使用?！?/p>

從機體角度對含毒性中藥飲片中成藥的毒性進行研究，明確藥物轉(zhuǎn)運蛋白和藥

物代謝酶的誘導或抑制作用，與相關(guān)成分的代謝途徑和藥動學行為相結(jié)合，探

討配伍及制備工作可能引起的制劑成分變化，進而闡明毒性中成藥的藥效-毒

效基礎(chǔ)。

加強含有毒成分中成藥毒理學研究·

全面分析含毒性中藥飲片中成藥的毒性成分譜，闡明配伍及制備工藝對毒性

成分的影響，為安全合理使用該藥物提供實驗依據(jù)；加強對含毒性中藥飲片中成藥的毒代動力學研究加強對含毒性中藥飲片中成藥的毒性成分研究加強對機體參與含毒性中藥飲片中成藥研究加強對含毒性中藥飲片中成藥的不良反應監(jiān)測

·

特別加強對含大毒類藥材的制劑不良反應的監(jiān)測·

加強對特殊人群用藥，如兒童用藥、哺乳期和懷孕期婦女用藥，進行適用人群

相關(guān)的安全性研究。·

對于該類制劑進行再評價，淘汰療效不確切、毒副作用大的制劑。加強對含毒性中藥飲片中成藥的管理·

進一步完善藥品行政管理體系，頒布含毒性藥材中成藥的相關(guān)政策，法規(guī)及技

術(shù)要求，制定如毒性成分限量標準及重金屬含量等中成藥安全性的國家標準，

開展含毒性飲片中成藥的分類管理?！?/p>

完善說明書和標簽，通過加警示語、完善“不良反應”項等。

加強不良反應監(jiān)測和風險管理含毒性中藥飲片中成藥合理使用案例第四章食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于修訂養(yǎng)血生發(fā)膠囊等6個含何首烏中藥口服制劑說明書的通知食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕98號2013年10月23日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：為保障公眾用藥安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結(jié)果，決定將養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸、首烏片.

首烏延壽片及首烏延壽顆粒等5個含何首烏的非處方藥品種轉(zhuǎn)為處方藥管理，并對上述5個品種及白蝕丸的說明書

進行修訂(見附件)。請通知行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作：白蝕丸說明書修訂要求一、【不良反應】項應當包括：1.消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、厭油、肝區(qū)疼痛及尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標異常，有肝衰竭的個案報告。2.皮膚及其附件：皮疹。3.全身性：乏力。4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈。二、【禁忌】項應當包括：1.肝腎功能不全者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.已知有本品或組方藥物肝損傷個人史的患者不宜使用。三、【注意事項】項應當包括：1.服藥前應做肝生化指標檢查。服藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標，

一般每月應做一次肝生化指標檢查。如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫(yī)。2.嚴格控制劑量和療程，避免超劑量、長期服用。3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。4.目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。5.已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。6.應避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。7.服藥過程患部宜常日曬。白蝕丸□白蝕丸是治療白癲風的常用中成藥之一。

白蝕丸引發(fā)肝損害而需臨床關(guān)注?？趪宜幤凡涣挤磻O(jiān)測中心第9期《不良反

應通報》報告了臨床需警惕白蝕丸引起的

肝損害；口報告還指出：1988-2005年6月，國家藥品

不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)

白蝕丸的病例報告共8例，其中嚴重病例報

告有肝損害7例；1978-2005年6月，國內(nèi)

文獻報道中有關(guān)白蝕丸的病例報告共3例，

均為肝損害。□2013年藥監(jiān)局發(fā)布公告將該藥轉(zhuǎn)為處方藥

管理，并修改白蝕丸的說明書。

白蝕丸【

成份

】紫草、靈芝、降香、鹽補骨脂、丹參、紅花、制何首烏、海螵蛸、牡丹皮、黃藥子、蒼術(shù)(泡)、

甘草、蒺藜、龍膽?！?/p>

方解

】君藥-補骨脂、何首烏、靈芝補肝腎精血。臣藥-蒺藜、紫草、丹參、降香、紅花、牡丹皮、黃藥子活血、散瘀以祛風，以除因虛致瘀之變。佐藥-蒼術(shù)、龍膽草、海螵蛸燥濕、清熱、收斂。使藥-甘草調(diào)和藥性?！竟δ苤髦巍垦a益肝腎，活血祛瘀，養(yǎng)血驅(qū)風。用于肝腎不足、血虛風盛所致的白癜風；癥見白斑色乳白、多有對稱、邊界清楚，病程較久，伴有頭暈目眩、腰膝疫痛?！?/p>

用法用量

】口服。一次2.5克(約20丸),十歲以下小兒服量減半，

一日3次。圖源自網(wǎng)絡(luò)【不良反應】1.

消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、厭油、肝區(qū)疼痛及尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升

高等肝生化指標異常，有肝衰竭的個案報告。2.

皮膚及其附件；皮疹。3.全身性；乏力。4.

精神神經(jīng)系統(tǒng)；頭暈?！窘伞?.肝腎功能不全者禁用。2.

孕婦及哺乳期婦女禁用。3.

已知有本品或組方藥物肝損傷個人史的患者不宜使用。

白蝕丸【注意事項】1.

服藥前應做肝生化指標檢查。服藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標，一般每月應做一次肝生

化指標檢查。如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、

目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，或原有肝生化檢查異常，肝損傷臨

床癥狀加重時，應立即停藥并就醫(yī)。2.

嚴格控制劑量和療程，避免超劑量、長期服用。3.

老年人及肝生化指標異常，有肝病史者慎用。4.

目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。5.

已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。6.

應避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。7.

服藥過程患部宜常日曬。

白蝕丸白蝕丸臨床常見不良反應□為納差，厭油膩，肝功能受損。結(jié)合病史診可斷為藥物性肝炎。◆白蝕丸不良反應的發(fā)生原因口白蝕丸的不良反應與其中含有中藥黃藥子、何