2025執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí)點(diǎn)大全

2025執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí)點(diǎn)大全1.藥事管理與法規(guī)《藥品管理法》修訂要點(diǎn)：新修訂《藥品管理法》明確藥品上市許可持有人制度，持有人對(duì)藥品全生命周期質(zhì)量安全負(fù)責(zé)；全面實(shí)施藥品追溯制度，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追；加大處罰力度，提高違法成本，如對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的罰款從貨值金額二倍以上五倍以下提高到十五倍以上三十倍以下。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門(mén)的質(zhì)量管理部門(mén)，履行質(zhì)量審核、監(jiān)督等職責(zé)；藥品儲(chǔ)存應(yīng)按溫濕度要求分類存放，常溫庫(kù)溫度為030℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為28℃；購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。麻醉藥品和精神藥品管理：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；醫(yī)療機(jī)構(gòu)需憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品；運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品需辦理運(yùn)輸證明，郵寄需辦理郵寄證明。2.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）藥物的溶解度與溶出速度：藥物溶解度是指在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量。增加藥物溶解度的方法有制成鹽類、使用混合溶劑、加入助溶劑、引入親水基團(tuán)等。溶出速度受藥物粒徑、溶解度、擴(kuò)散系數(shù)等因素影響，可通過(guò)微粉化等方法提高溶出速度。藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)：被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)是藥物從高濃度向低濃度轉(zhuǎn)運(yùn)，不消耗能量，包括簡(jiǎn)單擴(kuò)散和濾過(guò)；載體媒介轉(zhuǎn)運(yùn)分為主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和易化擴(kuò)散，主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)逆濃度梯度，需載體和能量，易化擴(kuò)散順濃度梯度，需載體但不耗能；膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)包括胞飲和吞噬作用。藥物的不良反應(yīng)：副作用是藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)，一般較輕微，可預(yù)知；毒性反應(yīng)是藥物劑量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)引起的機(jī)體損害性反應(yīng)；變態(tài)反應(yīng)是機(jī)體受藥物刺激后發(fā)生的異常免疫反應(yīng)，與劑量無(wú)關(guān)。3.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）抗高血壓藥：利尿劑如氫氯噻嗪通過(guò)排鈉利尿，降低血容量而降壓，長(zhǎng)期使用可引起低血鉀等不良反應(yīng)；β受體阻斷劑如普萘洛爾通過(guò)阻斷β受體，減慢心率、降低心肌收縮力而降壓，哮喘患者禁用；鈣通道阻滯劑如硝苯地平通過(guò)阻滯鈣通道，松弛血管平滑肌而降壓，可引起面部潮紅、頭痛等不良反應(yīng)?？咕幬铮呵嗝顾仡愅ㄟ^(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺菌，主要用于革蘭陽(yáng)性菌感染，但易引起過(guò)敏反應(yīng)，使用前需做皮試；頭孢菌素類抗菌譜廣，對(duì)β內(nèi)酰胺酶較穩(wěn)定，不良反應(yīng)相對(duì)較少；氨基糖苷類對(duì)革蘭陰性桿菌有強(qiáng)大抗菌活性，但有耳毒性和腎毒性。降糖藥：胰島素是治療1型糖尿病的首選藥物，可根據(jù)作用時(shí)間分為短效、中效、長(zhǎng)效和預(yù)混胰島素；口服降糖藥包括磺酰脲類如格列本脲，刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素；雙胍類如二甲雙胍，增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用；α葡萄糖苷酶抑制劑如阿卡波糖，延緩碳水化合物的吸收。4.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能處方審核：審核處方的合法性，包括處方醫(yī)師的簽名或?qū)Ｓ煤炚隆⑻幏降拈_(kāi)具時(shí)間等；審核用藥適宜性，如藥物的劑量、用法、劑型與給藥途徑是否合理，是否有重復(fù)用藥和藥物相互作用等。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)報(bào)告表，逐級(jí)上報(bào)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等的不良反應(yīng)。特殊人群用藥：老年人肝腎功能減退，用藥劑量應(yīng)適當(dāng)減少，避免使用腎毒性藥物；孕婦用藥需謹(jǐn)慎，某些藥物可能會(huì)對(duì)胎兒產(chǎn)生不良影響，如四環(huán)素可影響胎兒牙齒和骨骼發(fā)育；兒童用藥應(yīng)根據(jù)年齡、體重計(jì)算劑量，選擇合適的劑型。5.中藥專業(yè)知識(shí)（一）中藥炮制的目的：降低或消除藥物的毒性或副作用，如烏頭炮制后可降低毒性；改變或緩和藥物的性能，如生地黃性寒，經(jīng)蒸制成熟地黃后，藥性由寒轉(zhuǎn)溫，功能由清熱涼血變?yōu)樽剃幯a(bǔ)血；增強(qiáng)藥物療效，如種子類藥物炒后種皮破裂，有效成分易于煎出。中藥的性能：四氣即寒、熱、溫、涼四種藥性，反映藥物在影響人體陰陽(yáng)盛衰、寒熱變化方面的作用傾向；五味即辛、甘、酸、苦、咸五種藥味，辛味能散、能行，甘味能補(bǔ)、能和、能緩，酸味能收、能澀。常用中藥的鑒別：人參主根呈圓柱形或紡錘形，表面灰黃色，上部有疏淺斷續(xù)的粗橫紋及明顯的縱皺，質(zhì)較硬，斷面淡黃白色，顯粉性；大黃根莖橫切面髓部寬廣，有星點(diǎn)（異型維管束）環(huán)列或散在。6.中藥專業(yè)知識(shí)（二）解表藥：麻黃發(fā)汗解表、宣肺平喘、利水消腫，用于風(fēng)寒表實(shí)證、咳嗽氣喘等；桂枝發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈、助陽(yáng)化氣，用于風(fēng)寒感冒、寒凝血滯諸痛證等；薄荷疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝行氣，用于風(fēng)熱感冒、頭痛目赤等。清熱藥：石膏生用清熱瀉火、除煩止渴，煅用斂瘡生肌、收濕、止血，用于溫?zé)岵夥謱?shí)熱證、肺熱喘咳等；知母清熱瀉火、滋陰潤(rùn)燥，用于熱病煩渴、肺熱燥咳等；黃連清熱燥濕、瀉火解毒，用于濕熱痞滿、嘔吐吞酸等?；钛鏊帲捍ㄜ夯钛袣狻㈧铒L(fēng)止痛，用于血瘀氣滯痛證、頭痛、風(fēng)濕痹痛等；延胡索活血、行氣、止痛，用于氣血瘀滯諸痛證；丹參活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰，用于月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)經(jīng)閉等。7.中藥綜合知識(shí)與技能中醫(yī)基礎(chǔ)理論：陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)認(rèn)為陰陽(yáng)是自然界相互關(guān)聯(lián)的某些事物和現(xiàn)象對(duì)立雙方的概括，陰陽(yáng)之間存在對(duì)立制約、互根互用、消長(zhǎng)平衡和相互轉(zhuǎn)化的關(guān)系；五行學(xué)說(shuō)將自然界的各種事物和現(xiàn)象歸納為木、火、土、金、水五類，五行之間存在相生相克的關(guān)系。中醫(yī)診斷基礎(chǔ)：望神主要觀察患者的精神狀態(tài)、意識(shí)思維、面色眼神等，得神表示正氣充足，病情較輕，預(yù)后良好；失神表示正氣大傷，病情嚴(yán)重，預(yù)后不良。聞診包括聽(tīng)聲音和嗅氣味，聲音高亢有力多為實(shí)證、熱證，聲音低微無(wú)力多為虛證、寒證。中藥的合理應(yīng)用：中藥配伍應(yīng)遵循相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反的原則，如麻黃與桂枝配伍為相須，可增強(qiáng)發(fā)汗解表作用；人參惡萊菔子，二者合用會(huì)降低人參的補(bǔ)氣作用。中西藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意藥物相互作用，如含麻黃的中藥與降壓藥合用可能會(huì)降低降壓藥的療效。8.藥事管理新法規(guī)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，銷售處方藥應(yīng)當(dāng)有線上線下聯(lián)動(dòng)的處方審核機(jī)制；第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者進(jìn)行資質(zhì)審核，建立藥品質(zhì)量安全管理等制度。疫苗管理法：疫苗實(shí)行全程電子追溯制度，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息；違反疫苗管理法的，將面臨嚴(yán)厲的處罰。9.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)巴比妥類藥物：基本結(jié)構(gòu)為丙二酰脲，其酸性取決于5,5二取代基的性質(zhì)，取代基的親脂性越強(qiáng)，藥物的鎮(zhèn)靜催眠作用越強(qiáng)；在堿性溶液中易水解開(kāi)環(huán)，生成丙二酰脲類衍生物。喹諾酮類藥物：母核為喹啉羧酸，具有酸性和堿性，可與酸或堿成鹽；抗菌活性與6位氟原子、7位哌嗪基等取代基有關(guān)，這些取代基可增強(qiáng)藥物與細(xì)菌DNA回旋酶的親和力。10.藥物制劑新技術(shù)微囊技術(shù)：微囊是利用天然或合成的高分子材料將固體或液體藥物包裹而成的微小膠囊。常用的囊材有明膠、阿拉伯膠等，微囊化方法有物理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法。微囊可提高藥物的穩(wěn)定性，掩蓋藥物的不良?xì)馕?，控制藥物的釋放。脂質(zhì)體技術(shù)：脂質(zhì)體是由磷脂和膽固醇等組成的雙分子層膜包裹藥物形成的微粒。具有靶向性、緩釋性、降低藥物毒性等特點(diǎn)，可通過(guò)被動(dòng)靶向和主動(dòng)靶向到達(dá)病變部位。11.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)詳細(xì)記錄、分析和處理。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。報(bào)告途徑可通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)收到報(bào)告后，會(huì)進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)和分析，必要時(shí)開(kāi)展調(diào)查。對(duì)于嚴(yán)重、群發(fā)的藥品不良反應(yīng)，會(huì)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，如發(fā)布警示信息、暫停藥品銷售等。12.常見(jiàn)中藥炮制方法及作用炒法：清炒法包括炒黃、炒焦和炒炭，炒黃可增強(qiáng)療效、緩和藥性，如炒牛蒡子可降低其滑腸之性；炒焦可增強(qiáng)消食健脾作用，如焦山楂；炒炭可增強(qiáng)止血作用，如地榆炭。加輔料炒法有麩炒、米炒、土炒等，麩炒可增強(qiáng)補(bǔ)脾作用，如麩炒白術(shù)。炙法：酒炙可引藥上行、活血通絡(luò)，如酒炙大黃；醋炙可引藥入肝、增強(qiáng)止痛作用，如醋炙延胡索；鹽炙可引藥下行、增強(qiáng)補(bǔ)腎作用，如鹽炙杜仲。13.藥物相互作用案例分析地高辛與胺碘酮合用，胺碘酮可使地高辛的血藥濃度升高，增加地高辛中毒的風(fēng)險(xiǎn)。原因是胺碘酮抑制了地高辛的腎排泄和組織分布，使地高辛在體內(nèi)的消除減慢。在聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度，適當(dāng)減少地高辛的劑量。阿司匹林與華法林合用，阿司匹林可增強(qiáng)華法林的抗凝作用，增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。阿司匹林可抑制血小板的聚集，同時(shí)與華法林競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合部位，使游離華法林的濃度升高。聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)密切觀察患者的凝血指標(biāo)和有無(wú)出血傾向。14.中藥鑒定的現(xiàn)代技術(shù)DNA條形碼技術(shù)：通過(guò)對(duì)特定DNA片段的序列分析來(lái)鑒別中藥的基原物種。具有準(zhǔn)確性高、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，可用于中藥材的真?zhèn)舞b定和混偽品的鑒別。指紋圖譜技術(shù)：包括色譜指紋圖譜和光譜指紋圖譜，能夠全面反映中藥的化學(xué)組成特征。可用于中藥質(zhì)量的整體評(píng)價(jià)和控制，保證中藥質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品等。藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等工作，應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量。臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作，對(duì)患者的用藥進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)，促進(jìn)合理用藥。16.藥物的體內(nèi)過(guò)程吸收：藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程?？诜幬镏饕谛∧c吸收，影響吸收的因素有藥物的理化性質(zhì)、劑型、胃腸道的生理狀況等。舌下給藥和直腸給藥可避免首過(guò)效應(yīng)。分布：藥物吸收后隨血液循環(huán)向各組織、器官轉(zhuǎn)運(yùn)的過(guò)程。藥物的分布與藥物的血漿蛋白結(jié)合率、組織親和力、血腦屏障等因素有關(guān)。代謝：藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過(guò)程，主要在肝臟進(jìn)行。參與藥物代謝的酶主要是細(xì)胞色素P450酶系，藥物之間可能存在酶誘導(dǎo)和酶抑制作用，影響藥物的代謝速度。排泄：藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過(guò)程。主要排泄途徑是腎臟，其次是膽汁、腸道等。腎功能不全患者用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。17.中藥的用藥禁忌配伍禁忌：“十八反”如甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；烏頭反貝母、瓜蔞、半夏、白蘞、白及；藜蘆反人參、沙參、丹參、玄參、細(xì)辛、芍藥?！笆盼贰比缌蚧俏窐阆酰y畏砒霜等。妊娠禁忌：分為禁用和慎用兩類。禁用藥物大多毒性較強(qiáng)或藥性猛烈，如巴豆、牽牛子、水蛭等；慎用藥物包括活血祛瘀、行氣破滯、攻下導(dǎo)滯及辛熱滑利之品，如桃仁、紅花、大黃等。18.藥品召回管理藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷售，通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，召回已上市銷售的藥品。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)。一級(jí)召回是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。19.藥物劑型的分類及特點(diǎn)按形態(tài)分類：可分為液體劑型（如溶液劑、注射劑）、固體劑型（如片劑、膠囊劑）、半固體劑型（如軟膏劑、栓劑）和氣體劑型（如氣霧劑、噴霧劑）。按給藥途徑分類：分為經(jīng)胃腸道給藥劑型（如口服制劑）和非經(jīng)胃腸道給藥劑型（如注射劑、呼吸道給藥劑型、皮膚給藥劑型等）。不同劑型有不同的特點(diǎn)和適用范圍，如注射劑起效快，但使用不便，口服制劑使用方便，但吸收可能受胃腸道因素影響。20.常見(jiàn)中藥的用藥劑量一般中藥的常用劑量為39g，但也有一些特殊情況。如貴重藥材如人參、鹿茸等，用量一般為13g；質(zhì)地較輕的花類藥材如金銀花、菊花等，用量一般為615g；質(zhì)地較重的礦石類藥材如石膏、龍骨等，用量一般為1560g。用藥劑量還應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體質(zhì)、病情等因素進(jìn)行調(diào)整。兒童用藥劑量應(yīng)根據(jù)年齡或體重計(jì)算，老年人和體質(zhì)虛弱者用藥劑量宜適當(dāng)減少。21.藥品廣告管理藥品廣告必須經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后方可發(fā)布。廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；不得含有涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。22.藥物的時(shí)辰藥理學(xué)人體的生理功能和病理變化存在晝夜節(jié)律性，藥物的藥效和毒性也會(huì)受到時(shí)間因素的影響。如糖皮質(zhì)激素在清晨給藥，可減少對(duì)下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸的抑制，降低不良反應(yīng)的發(fā)生?？垢哐獕核幵谘獕翰▌?dòng)的高峰前給藥，可更好地控制血壓。了解藥物的時(shí)辰藥理學(xué)特點(diǎn)，有助于制定合理的給藥方案，提高藥物療效，減少不良反應(yīng)。23.中藥資源與可持續(xù)利用我國(guó)中藥資源豐富，但部分野生中藥資源因過(guò)度采挖等原因面臨枯竭。應(yīng)加強(qiáng)中藥資源的保護(hù)和管理，建立自然保護(hù)區(qū)，開(kāi)展野生變家種、家養(yǎng)研究，實(shí)現(xiàn)中藥資源的可持續(xù)利用。鼓勵(lì)發(fā)展中藥種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)，規(guī)范種植養(yǎng)殖技術(shù)，提高中藥質(zhì)量。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)中藥資源的綜合開(kāi)發(fā)利用，提高資源利用率。24.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法成本效益分析：將藥物治療的成本和效益都用貨幣單位來(lái)表示，比較不同治療方案的凈效益（效益成本），選擇凈效益最大的方案。成本效果分析：成本用貨幣單位表示，效果用臨床指標(biāo)如治愈率、有效率等表示，比較不同治療方案的成本效果比，選擇成本效果比最低的方案。成本效用分析：成本用貨幣單位表示，效用用生命質(zhì)量調(diào)整年等表示，考慮了患者的生活質(zhì)量。25.中藥飲片的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、防潮的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，根據(jù)飲片的性質(zhì)分類存放。易蟲(chóng)蛀的飲片如人參、黃芪等，可采用密封、冷藏等方法儲(chǔ)存；易霉變的飲片如牛膝、天冬等，應(yīng)控制倉(cāng)庫(kù)的濕度。定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。如飲片出現(xiàn)蟲(chóng)蛀，可采用熏蒸、噴灑殺蟲(chóng)劑等方法處理；如出現(xiàn)霉變，可采用晾曬、烘烤等方法去除霉菌。26.藥品冷鏈管理冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)遵循冷鏈管理要求，確保溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱等設(shè)施設(shè)備，定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)使用溫度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度，如溫度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。收貨方在收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品的運(yùn)輸溫度記錄，不符合要求的不得收貨。27.藥物的質(zhì)量控制藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。鑒別方法有化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法等，用于確定藥物的真?zhèn)?。檢查項(xiàng)目包括雜質(zhì)檢查、水分檢查、酸堿度檢查等，確保藥物的純度和質(zhì)量。含量測(cè)定是測(cè)定藥物中有效成分的含量，保證藥物的療效。28.中藥炮制對(duì)化學(xué)成分的影響炮制可改變中藥中化學(xué)成分的含量和性質(zhì)。如地黃經(jīng)蒸制后，梓醇含量降低，地黃苷D含量增加，熟地黃的滋陰補(bǔ)血作用增強(qiáng)。炮制還可影響化學(xué)成分的溶解度，如黃芩經(jīng)加熱炮制后，黃芩苷的溶解度增加，有利于有效成分的煎出。29.藥品不良反應(yīng)的類型及機(jī)制A型不良反應(yīng)：是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)，可預(yù)測(cè)，發(fā)生率高，死亡率低。如阿托品引起的口干、心悸等。機(jī)制主要是藥物的正常藥理作用過(guò)度或持續(xù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。B型不良反應(yīng)：是與藥物的正常藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，與劑量無(wú)關(guān)，難預(yù)測(cè)，發(fā)生率低，死亡率高。如青霉素引起的過(guò)敏性休克。機(jī)制主要是藥物的過(guò)敏反應(yīng)或特異質(zhì)反應(yīng)。30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員配備、文件管理、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量和安全。企業(yè)應(yīng)定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。同時(shí)，接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查。31.藥物的生物利用度生物利用度是指藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。分為絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度。影響生物利用度的因素有藥物的劑型、制劑工藝、給藥途徑、生理因素等。不同劑型的生物利用度可能不同，如同一藥物的注射劑生物利用度一般高于口服制劑。32.中藥的配伍應(yīng)用原則相須：性能功效相類似的藥物配合應(yīng)用，可以增強(qiáng)原有療效。如石膏與知母配合，能增強(qiáng)清熱瀉火的治療效果。相使：在性能功效方面有某些共性，或性能功效雖不相同，但是治療目的一致的藥物配合應(yīng)用，而以一種藥為主，另一種藥為輔，能提高主藥療效。如黃芪與茯苓配伍，茯苓能提高黃芪補(bǔ)氣利水的治療效果。33.藥品追溯體系建設(shè)藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。藥品追溯體系應(yīng)涵蓋藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。可采用信息化手段，如電子監(jiān)管碼、二維碼等，提高追溯的準(zhǔn)確性和效率。34.藥物的穩(wěn)定性藥物的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性。化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致的質(zhì)量變化，如水解、氧化等。影響藥物穩(wěn)定性的因素有溫度、濕度、光線、氧氣等?？赏ㄟ^(guò)改變劑型、添加穩(wěn)定劑、采用特殊包裝等方法提高藥物的穩(wěn)定性。35.中藥新藥研發(fā)流程包括選題立題、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥審批等階段。臨床前研究主要進(jìn)行藥學(xué)研究、藥理毒理研究等，為臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要觀察藥物的安全性；Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要考察藥物的有效性和安全性；Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的有效性和安全性；Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的監(jiān)測(cè)。36.藥品分類管理藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用；非處方藥不需要憑處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在經(jīng)批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等處銷售。37.藥物的靶向制劑靶向制劑是指能將藥物定向輸送到靶組織、靶器官、靶細(xì)胞的制劑。分為被動(dòng)靶向制劑、主動(dòng)靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑。被動(dòng)靶向制劑如脂質(zhì)體、微球等，可被單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)吞噬而濃集于肝、脾等器官；主動(dòng)靶向制劑如修飾的脂質(zhì)體，可通過(guò)與靶細(xì)胞表面的受體特異性結(jié)合而實(shí)現(xiàn)靶向給藥。38.中藥的性能與功效關(guān)系中藥的性能包括四氣、五味、升降浮沉、歸經(jīng)等，這些性能決定了中藥的功效。如具有辛味、溫性的藥物，多有發(fā)散風(fēng)寒的功效，如麻黃、桂枝等。藥物的歸經(jīng)與功效密切相關(guān)，歸某經(jīng)的藥物對(duì)該經(jīng)的病癥有較好的治療作用。如桔梗歸肺經(jīng)，能宣肺利咽、祛痰排膿，治療肺經(jīng)病癥。39.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)，保障患者用藥安全。通過(guò)監(jiān)測(cè)可以發(fā)現(xiàn)新的、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)，為藥品的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。促進(jìn)合理用藥，提醒醫(yī)師和藥師在用藥過(guò)程中注意藥物的不良反應(yīng)，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。同時(shí)，也為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管提供參考。40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，按照規(guī)定的采購(gòu)渠道采購(gòu)藥品。應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)藥品應(yīng)遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，進(jìn)行藥品質(zhì)量和價(jià)格的比較，確保采購(gòu)到質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品。同時(shí)，應(yīng)建立藥品采購(gòu)檔案，記錄藥品的采購(gòu)信息。41.藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)半衰期：是指血漿中藥物濃度下降一半所需的時(shí)間，反映藥物在體內(nèi)的消除速度。半衰期長(zhǎng)的藥物，給藥間隔時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)；半衰期短的藥物，給藥間隔時(shí)間應(yīng)較短。表觀分布容積：是指藥物在體內(nèi)達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡時(shí)，體內(nèi)藥量與血藥濃度的比值，反映藥物在體內(nèi)的分布情況。表觀分布容積大的藥物，分布范圍廣。42.中藥的采收與產(chǎn)地加工中藥的采收應(yīng)根據(jù)藥材的生長(zhǎng)特性和藥用部位的不同，選擇合適的采收時(shí)間。如根及根莖類藥材一般在秋、冬季節(jié)采收；葉類藥材一般在植物生長(zhǎng)旺盛期采收。產(chǎn)地加工的目的是除去雜質(zhì)、水分，保證藥材的質(zhì)量和藥效。常見(jiàn)的產(chǎn)地加工方法有揀、洗、切片、蒸、煮、熏硫等。43.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)包含藥品的通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范，不得有虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容。藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容；外標(biāo)簽除標(biāo)明內(nèi)標(biāo)簽內(nèi)容外，還應(yīng)標(biāo)明適應(yīng)癥、用法用量等內(nèi)容。44.藥物的相互作用類型藥動(dòng)學(xué)相互作用：包括影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄。如抗酸藥可降低酸性藥物的吸收；血漿蛋白結(jié)合率高的藥物之間合用，可競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合部位，使游離藥物濃度升高。藥效學(xué)相互作用：包括協(xié)同作用和拮抗作用。協(xié)同作用可分為相加作用和增強(qiáng)作用，如磺胺甲噁唑與甲氧芐啶合用，可增強(qiáng)抗菌作用；拮抗作用如阿托