DB31 486-2010 獻(xiàn)血屋(點(diǎn))安全衛(wèi)生要求

備案號(hào)：28375-2010獻(xiàn)血屋(點(diǎn))安全衛(wèi)生要求2010-10-01實(shí)施2010-10-01實(shí)施上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I Ⅱ 12規(guī)范性引用文件 13定義 1 1 2 3 38文件和記錄要求 39消毒隔離要求 4 4為規(guī)范上海市獻(xiàn)血屋(點(diǎn))的質(zhì)量管理，保證為獻(xiàn)血者提供安全、便利、舒適和高效的服務(wù)，確保血液安全，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的4.1、4.2、7.1、9、10為強(qiáng)制性條款，其余為推薦性條款。本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1998年版《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、衛(wèi)生部2006年版《血站管理辦法》,《血站質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合全國(guó)獻(xiàn)血屋(點(diǎn))發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行編制。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生局提出。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：朱永明、徐忠、徐蓓、郭曉俊、孫靜華、林俊杰本標(biāo)準(zhǔn)參與起草人：錢開誠(chéng)、鄒崢嶸、張晰、張雄民、邱穎婕、沈武、章懌1獻(xiàn)血屋(點(diǎn))安全衛(wèi)生要求本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置獻(xiàn)血屋(點(diǎn))的建筑設(shè)施與環(huán)境、設(shè)備、物料、人員、文件和記錄以本標(biāo)準(zhǔn)適用于上海市采供血機(jī)構(gòu)獻(xiàn)血屋(點(diǎn))的設(shè)置、驗(yàn)收和管理。修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方面研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(4.1.1,附錄A)獻(xiàn)血者健康檢查要求民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范(6.0.4)3.1～獻(xiàn)血屋(點(diǎn))(FixedCollectionSite):采供血機(jī)構(gòu)為適齡健康公民自愿捐獻(xiàn)血液而在采供血機(jī)構(gòu)主體建筑外獨(dú)立設(shè)置的固定或流動(dòng)的專用采血場(chǎng)所。4.1設(shè)置獻(xiàn)血屋(點(diǎn))應(yīng)當(dāng)報(bào)上海市衛(wèi)生行政部門備案。4.2.1選址應(yīng)位于人流稠密、交通便利區(qū)域，方便人員進(jìn)出和車輛?？?。遠(yuǎn)離污染源，污染源包括工業(yè)污染源、生物污染源、化學(xué)污染源和生活污染源等。4.2.3有適宜開展小規(guī)模獻(xiàn)血招募活動(dòng)的空地。4.2.4獻(xiàn)血屋在滿足4.2.1-4.2.3要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)做到：4.2.4.1配備供水設(shè)施與給排水系統(tǒng)。24.3建筑、流程和設(shè)施要求4.3.1建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要。4.3.2流程要合理有序，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置作業(yè)區(qū)、物料存放區(qū)。各個(gè)區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，能滿足相應(yīng)的4.3.2.1作業(yè)區(qū)為進(jìn)行與血液采集有關(guān)的工作場(chǎng)所，至少應(yīng)包括以下區(qū)域：的適宜性。b)采血區(qū)和獻(xiàn)血后休息區(qū)，布局合理，應(yīng)能滿足采血工作流程并保證獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血c)血液存放區(qū)，應(yīng)有明顯的標(biāo)志標(biāo)識(shí)出待檢測(cè)血液存放處、不合格血液存放處。d)血液檢測(cè)區(qū)，其區(qū)域布置能對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行開放性血液檢測(cè)，保證血液安全，避免人員污染。4.3.2.2物料存放區(qū)，應(yīng)能滿足存放獻(xiàn)血屋(點(diǎn))至少一個(gè)工作日所用的所有物料。獻(xiàn)血屋(點(diǎn))物料存放區(qū)應(yīng)根據(jù)所存放物料的類別和儲(chǔ)存要求及物料周轉(zhuǎn)量進(jìn)行布局和標(biāo)識(shí)。4.3.3.1地面、墻面平整、光滑、無縫隙，易于擦拭和消毒，防止人員和血液受到污染。4.3.3.2應(yīng)有消防、溫濕度調(diào)節(jié)、醫(yī)療廢物分類收集、急救、生物安全防護(hù)、信息處理等設(shè)施。4.3.3.3具備防盜、防止動(dòng)物、昆蟲進(jìn)入的設(shè)施。4.3.3.4應(yīng)有能確保及時(shí)、有效的通訊設(shè)施，包括電話和網(wǎng)絡(luò)。4.3.3.5室內(nèi)照明的亮度應(yīng)適合采血人員采血作業(yè)，具備應(yīng)急照明設(shè)施或設(shè)備。4.3.4獻(xiàn)血屋在滿足4.3.1-4.3.3要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)做到：4.3.4.1建筑面積一般不小于50m2。4.3.4.2設(shè)置生活區(qū)，配備更衣設(shè)施，滿足獻(xiàn)血屋工作人員更衣休息需要。4.3.4.3獻(xiàn)血屋附近缺少公共盥洗設(shè)施的應(yīng)設(shè)置盥洗設(shè)施。4.3.5獻(xiàn)血點(diǎn)在滿足4.3.1-4.3.3條款的同時(shí)還應(yīng)做到附近有公共盥洗設(shè)施。4.4.1應(yīng)有良好的通風(fēng)，室內(nèi)環(huán)境溫度應(yīng)控制在15℃-30℃范圍內(nèi)。4.4.2獻(xiàn)血屋建造完成后投入使用前，應(yīng)委托具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其環(huán)境安全項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)4.4.2.2甲醛(mg/m3)≤0.08;4.4.2.5總揮發(fā)性有機(jī)化合物(mg/m3)≤0.5。5.1.1配備宣傳無償獻(xiàn)血的設(shè)備，如影音播放系統(tǒng)、宣傳欄等，放置的部位應(yīng)使獻(xiàn)血者能清晰觀看宣傳內(nèi)容或便于取閱宣傳資料。35.1.3開展成分獻(xiàn)血的獻(xiàn)血屋(點(diǎn))在配備以上設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)做到：5.1.3.1配備血細(xì)胞分離機(jī)、多參數(shù)全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀、血5.1.3.2設(shè)置不間斷電力供應(yīng)設(shè)備(UPS),其電力能保證血細(xì)胞分離機(jī)至少進(jìn)行30分鐘的采集。5.2冷藏設(shè)備應(yīng)配備溫度監(jiān)控裝置，具有高低溫報(bào)警功能。5.3應(yīng)對(duì)以下設(shè)備進(jìn)行定期校驗(yàn)，確保設(shè)備的有效運(yùn)行：體重秤、血壓計(jì)、體溫計(jì)、采血秤、血細(xì)胞分離機(jī)、多參數(shù)全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀、血小板恒溫振蕩保存箱。5.4采集的血液和標(biāo)本運(yùn)輸應(yīng)采用適宜的設(shè)備，以確保始終在符合要求的條件下運(yùn)輸。6.1物料應(yīng)嚴(yán)格管理，有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類別的標(biāo)識(shí)，分區(qū)存放。6.2對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存，并有效監(jiān)控。6.3物料應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”原則，保證在物料的有效期內(nèi)使用。并有領(lǐng)用、儲(chǔ)存、使用等記錄。6.4物料標(biāo)簽應(yīng)至少包含物料和生產(chǎn)商名稱、產(chǎn)品批號(hào)和有效期內(nèi)容。6.5配備的物料數(shù)量應(yīng)能保證一個(gè)工作日內(nèi)的最大需求，并有措施保障及時(shí)補(bǔ)充。6.6發(fā)現(xiàn)有不合格物料，應(yīng)及時(shí)有效隔離并退回，批準(zhǔn)放行前不得使用。6.7采血物品應(yīng)包括：惟一性條形碼標(biāo)識(shí)、獻(xiàn)血記錄、一次性使用塑料血袋、一次性墊巾(紙)、壓脈帶、消毒棉簽(棉球)、敷料、止血鉗(止血夾)、剪刀、標(biāo)本管(架)、血液與標(biāo)本運(yùn)輸箱、一次性利器盒、專用醫(yī)療廢物品箱(袋、桶)。開展成分獻(xiàn)血應(yīng)準(zhǔn)備血液成分相關(guān)物料。6.8應(yīng)配備適宜的職業(yè)暴露處置藥箱，至少包括：0.5%碘伏、消毒棉簽、創(chuàng)可貼、生理鹽水、醫(yī)用剪7.1經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血工作。7.2工作人員應(yīng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)和考核。領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合7.2.1采血崗：護(hù)理或相關(guān)專業(yè)，大學(xué)?？埔陨?，護(hù)理初級(jí)以上職稱，具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，經(jīng)血液安7.2.2健康評(píng)估崗：醫(yī)師或護(hù)理初級(jí)以上職稱，經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或護(hù)士。7.3人員配備應(yīng)與獻(xiàn)血屋(點(diǎn))的血液采集量相匹配。7.3.1日均采血量20袋以下的獻(xiàn)血屋(點(diǎn))應(yīng)至少配備2名工作人員，其中采血崗1名，健康評(píng)估崗7.3.2日均采血量20袋以上的獻(xiàn)血屋(點(diǎn))應(yīng)至少配備3名工作人員，其中采血崗2名，健康評(píng)估崗7.3.3具備成分采集功能的獻(xiàn)血屋必須配備1名經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員承擔(dān)獻(xiàn)血者評(píng)估和獻(xiàn)血反應(yīng)監(jiān)護(hù)職責(zé)。8.1建立和實(shí)施獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量體系，體系文件應(yīng)覆蓋所開展的獻(xiàn)血服務(wù)的整個(gè)過程，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄。所使用的文件應(yīng)為經(jīng)過批準(zhǔn)的現(xiàn)行版本，作廢的文件不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。8.2制定管理和操作程序的項(xiàng)目應(yīng)至少包括：4——崗位職責(zé)；——獻(xiàn)血者招募指南；——獻(xiàn)血者評(píng)估程序；——血液采集管理程序；——血液標(biāo)本留取程序；——獻(xiàn)血者服務(wù)規(guī)范；——獻(xiàn)血反應(yīng)分類及處理；——獻(xiàn)血場(chǎng)所管理程序；——發(fā)生斷電、信息系統(tǒng)癱瘓、設(shè)備故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案；——安全與衛(wèi)生程序；——運(yùn)輸和交接程序。8.3在文件正式實(shí)施前，應(yīng)對(duì)相關(guān)的員工進(jìn)行培訓(xùn)，評(píng)價(jià)勝任程度及保存有關(guān)記錄。保證員工能夠在工作空間范圍容易獲得與其崗位相關(guān)的文件并正確使用文件。8.4記錄完整，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記、血液采集到運(yùn)輸交接的整個(gè)過程，在保存期限內(nèi)保證其可追溯性。8.4.1獻(xiàn)血記錄包括獻(xiàn)血者個(gè)人資料、健康征詢結(jié)果及獻(xiàn)血者和征詢者簽名、健康體檢結(jié)果及檢測(cè)者簽名、獻(xiàn)血日期、獻(xiàn)血量、獻(xiàn)血反應(yīng)及其處理和員工簽名。8.4.2血液成分獻(xiàn)血者應(yīng)記錄健康檢查結(jié)果以及血液成分單采過程的關(guān)鍵指標(biāo)，包括采集時(shí)間、品種、體外循環(huán)的血量、抗凝劑的使用量、交換溶液的量、血液成分的質(zhì)量以及獻(xiàn)血者的狀態(tài)等。9消毒隔離要求9.1工作人員應(yīng)對(duì)其工作區(qū)域內(nèi)的消毒隔離負(fù)責(zé)。9.2作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得飲食、吸煙，工作人員不得佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。應(yīng)具有與工作場(chǎng)所和工作性質(zhì)相適應(yīng)的防護(hù)措施和相關(guān)安全標(biāo)示。9.3應(yīng)配備生物安全防護(hù)用品，做好職業(yè)暴露的預(yù)防與控制，包括職業(yè)暴露的預(yù)防和處理、職業(yè)暴露的登記、監(jiān)控和報(bào)告。9.4應(yīng)配備消毒劑、消毒器械，定期對(duì)采血環(huán)境及相關(guān)物品進(jìn)行清潔消毒，采血人員應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，采血環(huán)境空氣菌落數(shù)應(yīng)≤500cfu/m3,采血人員手指菌落數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2。9.4.1應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血屋(點(diǎn))進(jìn)行環(huán)境和人員手指衛(wèi)生監(jiān)測(cè)，至少一個(gè)月1次。9.4.1.1采樣和監(jiān)測(cè)方法參照《醫(yī)院衛(wèi)生消毒標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-1995)附錄A進(jìn)行。9.4.2各獻(xiàn)血屋(點(diǎn))應(yīng)保留最近六個(gè)月的環(huán)境和人員手指衛(wèi)生監(jiān)測(cè)報(bào)告。9.5排放的污水必須符合當(dāng)?shù)厣钗鬯欧艠?biāo)準(zhǔn)。10醫(yī)療廢物處置要求10.1工作人員應(yīng)對(duì)其工作區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療廢物處置負(fù)責(zé)。10.2醫(yī)療廢物應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》進(jìn)行分類收集和處置，至少包括感染性廢物和損傷性廢物。防止醫(yī)療廢物流失、泄漏。10.2.1各崗位每天活動(dòng)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物由本崗位工作人員負(fù)責(zé)分類收集直接放置于專用包裝物或容器內(nèi)。10.2.1.1感染性廢物置于專用包裝袋內(nèi)置于醫(yī)療廢物專用盛器中，損傷性廢物直接投入利器盒。510.2.2盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密，系上中文標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療廢物產(chǎn)生場(chǎng)所、日