腫瘤疫苗研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)中止與終止合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

腫瘤疫苗研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)中止與終止合同甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗(yàn)中止與終止條件1.臨床試驗(yàn)中止條件a.疫苗安全性問題；b.嚴(yán)重不良反應(yīng)；c.研究設(shè)計(jì)變更；d.倫理委員會要求中止；e.任何可能影響臨床試驗(yàn)正常進(jìn)行的情況。2.臨床試驗(yàn)終止條件a.疫苗嚴(yán)重不良反應(yīng)；b.研究設(shè)計(jì)重大變更；c.倫理委員會要求終止；d.任何可能對受試者安全造成嚴(yán)重威脅的情況；e.甲方書面要求終止。二、中止與終止程序1.中止程序乙方在發(fā)現(xiàn)中止條件時(shí)，應(yīng)立即停止臨床試驗(yàn)，并通知甲方。甲方應(yīng)在接到通知后______個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)中止，并制定后續(xù)方案。2.終止程序乙方在發(fā)現(xiàn)終止條件時(shí)，應(yīng)立即停止臨床試驗(yàn)，并通知甲方。甲方應(yīng)在接到通知后______個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)終止，并處理相關(guān)事宜。三、雙方責(zé)任與義務(wù)1.乙方責(zé)任乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的合法性和安全性，嚴(yán)格按照研究方案執(zhí)行，并對試驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。2.甲方責(zé)任甲方應(yīng)提供必要的支持，包括但不限于資金、設(shè)備和人員，并對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核。四、保密與知識產(chǎn)權(quán)1.保密雙方對本合同內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)過程中獲得的信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。2.知識產(chǎn)權(quán)乙方保證所研發(fā)的疫苗及其相關(guān)技術(shù)成果的知識產(chǎn)權(quán)屬于乙方，甲方不得侵犯乙方知識產(chǎn)權(quán)。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督，并對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估。有權(quán)要求乙方提供臨床試驗(yàn)的相關(guān)文件和記錄，包括但不限于試驗(yàn)方案、受試者信息、不良反應(yīng)報(bào)告等。義務(wù)：為乙方提供臨床試驗(yàn)所需的資源，如試驗(yàn)場所、設(shè)備、人員等。確保試驗(yàn)受試者的知情同意，并遵守倫理委員會的規(guī)定。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行疫苗的研發(fā)和試驗(yàn)。有權(quán)獲得甲方提供的臨床試驗(yàn)相關(guān)資源。義務(wù)：按照臨床試驗(yàn)方案和倫理要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保受試者的安全和權(quán)益。及時(shí)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況和任何不良事件。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前對疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保疫苗符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)過程中對疫苗進(jìn)行定期檢驗(yàn)，以確保疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以臨床試驗(yàn)方案、倫理委員會的批準(zhǔn)文件以及國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)在接到通知后______個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改，直至符合要求。七、付款方式與期限1.預(yù)付款臨床試驗(yàn)方案批準(zhǔn)后的______個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，在乙方達(dá)到約定的里程碑后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。3.尾款臨床試驗(yàn)結(jié)束后，且疫苗經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。若甲方未提供必要的臨床試驗(yàn)資源，導(dǎo)致試驗(yàn)無法正常進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)或提供不符合要求的疫苗，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。若乙方提供的疫苗不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或賠償損失。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長），雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合同履行過程中知悉的對方研發(fā)信息、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及其他機(jī)密信息（包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、受試者信息等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同解除或終止后______年（具體時(shí)長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至臨床試驗(yàn)終止或中止后雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。甲