抗疣駐景方對(duì)早中期AMD干預(yù)效果的臨床隨機(jī)對(duì)照研究

抗疣駐景方對(duì)早中期AMD干預(yù)效果的臨床隨機(jī)對(duì)照研究一、引言1.1研究背景與意義年齡相關(guān)性黃斑變性（Age-relatedMacularDegeneration，AMD），是一種與年齡增長(zhǎng)密切相關(guān)的黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)退行性病變，主要影響50歲以上人群。AMD嚴(yán)重威脅著老年人的視力健康，已成為全球范圍內(nèi)老年人視力喪失的主要原因之一。據(jù)相關(guān)研究統(tǒng)計(jì)，全球AMD的總患病率約為8.69%（年齡范圍為45-85歲），預(yù)計(jì)到2040年，患者數(shù)量將增長(zhǎng)至2.88億例。在我國(guó)，AMD的患病率也呈現(xiàn)出隨年齡增長(zhǎng)而上升的趨勢(shì)，從45-49歲人群的2.44%逐漸提升至85-89歲人群的18.98%，且隨著人口老齡化的加劇，AMD患者數(shù)量持續(xù)攀升。AMD主要分為干性AMD和濕性AMD。干性AMD主要表現(xiàn)為脈絡(luò)膜下玻璃膜疣沉積和地圖狀萎縮，目前全球尚無有效治療藥物，患者只能任病情發(fā)展，逐漸走向視力嚴(yán)重受損甚至失明。濕性AMD則以脈絡(luò)膜新生血管為主要特征，新生血管脆弱易出血和滲漏，導(dǎo)致黃斑部水腫隆起，嚴(yán)重破壞黃斑結(jié)構(gòu)。雖然抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物等治療手段在濕性AMD治療中取得了一定成效，但仍存在諸多問題，如需要頻繁玻璃體腔內(nèi)注射，給患者帶來身體痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且部分患者對(duì)藥物反應(yīng)不佳，治療效果有限。早中期AMD主要表現(xiàn)為玻璃膜疣和黃斑區(qū)色素改變，此時(shí)患者視力可能正?；蚪咏?，但病情若得不到有效控制，極易進(jìn)展為晚期AMD，導(dǎo)致中心視力下降或喪失，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，使其在閱讀、駕駛、識(shí)別面部表情等日?；顒?dòng)中遭遇極大困難，甚至可能引發(fā)心理問題，如焦慮、抑郁等。目前，對(duì)于早中期AMD的治療手段相對(duì)有限，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用補(bǔ)充抗氧化劑、維生素和礦物質(zhì)等方法，但效果并不理想。因此，尋找一種安全、有效的治療早中期AMD的方法具有重要的臨床意義和迫切性。祖國(guó)醫(yī)學(xué)在眼科疾病治療方面有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)認(rèn)為，AMD的發(fā)生與人體臟腑功能失調(diào)、氣血虧虛、肝腎不足等因素密切相關(guān)?？桂囫v景方作為中醫(yī)經(jīng)典方劑，具有滋補(bǔ)肝腎、益精明目、活血化瘀等功效，從整體觀念出發(fā)，通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)部環(huán)境，有望改善黃斑區(qū)的病理狀態(tài)，延緩AMD的進(jìn)展。本研究旨在通過臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，深入探討抗疣駐景方干預(yù)早中期AMD的療效和安全性。一方面，為早中期AMD患者提供一種新的、有效的治療選擇，改善患者的視力狀況和生活質(zhì)量，減輕患者的痛苦和家庭社會(huì)的負(fù)擔(dān)；另一方面，也有助于進(jìn)一步挖掘中醫(yī)中藥在眼科疾病治療中的潛力，為中醫(yī)眼科的發(fā)展提供新的思路和方法，推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合治療眼科疾病的進(jìn)程，在AMD治療領(lǐng)域具有重要的理論和實(shí)踐意義。1.2研究目的本研究旨在通過臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，系統(tǒng)評(píng)估抗疣駐景方干預(yù)早中期AMD的臨床療效與安全性。具體而言，觀察抗疣駐景方對(duì)早中期AMD患者視力、眼底病變、中醫(yī)證候等方面的影響，與常規(guī)治療方法進(jìn)行對(duì)比分析，明確抗疣駐景方在改善患者視功能、延緩疾病進(jìn)展、減輕臨床癥狀等方面的作用，為早中期AMD的臨床治療提供科學(xué)、可靠的中醫(yī)干預(yù)方案，并為抗疣駐景方的臨床推廣應(yīng)用提供有力的證據(jù)支持。二、理論基礎(chǔ)與研究現(xiàn)狀2.1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)AMD的認(rèn)識(shí)2.1.1AMD的定義與分類年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD），是一種主要發(fā)生于中老年人的黃斑區(qū)視網(wǎng)膜退行性病變，其病變主要累及黃斑區(qū)視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）、脈絡(luò)膜毛細(xì)血管及光感受器，導(dǎo)致中心視力進(jìn)行性下降，嚴(yán)重影響患者的視覺功能和生活質(zhì)量。根據(jù)臨床特征和病理表現(xiàn)，AMD可分為干性（非滲出性）和濕性（滲出性）兩種類型。干性AMD較為常見，約占AMD患者總數(shù)的80%-90%，主要特征為RPE細(xì)胞下出現(xiàn)玻璃膜疣，這是一種由RPE細(xì)胞代謝產(chǎn)物堆積形成的黃白色沉積物，早期通常不影響視力，但隨著病情進(jìn)展，玻璃膜疣會(huì)逐漸增多、增大，導(dǎo)致RPE細(xì)胞功能受損，進(jìn)而引起黃斑區(qū)地圖樣萎縮，患者視力逐漸下降。濕性AMD雖然發(fā)病率相對(duì)較低，但病情進(jìn)展迅速，危害更為嚴(yán)重。其主要病理改變是脈絡(luò)膜新生血管（CNV）的形成，這些新生血管從脈絡(luò)膜穿過Bruch膜長(zhǎng)入視網(wǎng)膜下，由于新生血管結(jié)構(gòu)脆弱，容易發(fā)生滲漏和出血，導(dǎo)致黃斑區(qū)水腫、滲出，患者可突然出現(xiàn)視力急劇下降、視物變形等癥狀，若不及時(shí)治療，往往在短時(shí)間內(nèi)導(dǎo)致中心視力嚴(yán)重喪失。在疾病發(fā)展階段上，AMD可分為早中期和晚期。早中期AMD患者，干性AMD主要表現(xiàn)為眼底出現(xiàn)散在或融合的玻璃膜疣，黃斑區(qū)色素紊亂，但視力下降通常不明顯；濕性AMD在這一階段可能已有CNV形成，但尚未出現(xiàn)明顯的出血、滲出等嚴(yán)重病變，視力可能僅有輕度下降或出現(xiàn)輕微視物變形。而晚期AMD中，干性AMD患者的黃斑區(qū)地圖樣萎縮范圍擴(kuò)大，嚴(yán)重影響中心視力；濕性AMD則因反復(fù)出血、滲出，形成瘢痕組織，導(dǎo)致中心視力嚴(yán)重受損甚至失明。2.1.2AMD的發(fā)病機(jī)制AMD的發(fā)病機(jī)制極為復(fù)雜，目前尚未完全明確，但普遍認(rèn)為是多種因素相互作用的結(jié)果。視網(wǎng)膜光感受器細(xì)胞外節(jié)盤膜代謝異常是AMD發(fā)病的重要基礎(chǔ)。隨著年齡增長(zhǎng)，視網(wǎng)膜光感受器細(xì)胞外節(jié)盤膜不斷更新，其代謝產(chǎn)物逐漸堆積在RPE細(xì)胞與Bruch膜之間，形成玻璃膜疣。這些玻璃膜疣的存在會(huì)影響RPE細(xì)胞的正常功能，導(dǎo)致其對(duì)光感受器細(xì)胞的支持和營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)不足，進(jìn)而引發(fā)光感受器細(xì)胞的凋亡和變性。炎癥反應(yīng)在AMD的發(fā)生發(fā)展中起著關(guān)鍵作用。炎癥細(xì)胞因子如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）等在AMD患者的眼內(nèi)組織中表達(dá)升高，它們可以激活炎癥細(xì)胞，導(dǎo)致脈絡(luò)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷和通透性增加，促進(jìn)CNV的形成。此外，炎癥反應(yīng)還會(huì)引發(fā)氧化應(yīng)激，產(chǎn)生大量的活性氧（ROS），進(jìn)一步損傷RPE細(xì)胞和光感受器細(xì)胞。遺傳因素也與AMD的發(fā)病密切相關(guān)。研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)體因子H（CFH）、補(bǔ)體成分3（C3）、年齡相關(guān)性黃斑病變2（ARMS2）等基因的多態(tài)性與AMD的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)顯著相關(guān)。例如，CFH基因的某些突變會(huì)導(dǎo)致補(bǔ)體系統(tǒng)的異常激活，破壞眼內(nèi)的免疫平衡，增加AMD的發(fā)病幾率。此外，環(huán)境因素如長(zhǎng)期暴露于紫外線、吸煙、高血壓、高血脂等也被認(rèn)為是AMD的危險(xiǎn)因素。紫外線可誘導(dǎo)眼內(nèi)產(chǎn)生氧化應(yīng)激，損傷視網(wǎng)膜組織；吸煙會(huì)導(dǎo)致血管收縮，減少眼部血液供應(yīng)，同時(shí)增加氧化應(yīng)激水平；高血壓和高血脂則會(huì)影響脈絡(luò)膜血管的正常功能，促進(jìn)血管病變的發(fā)生。2.1.3現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療手段對(duì)于干性AMD，目前尚無特效治療方法，主要采取一些支持性治療措施，如補(bǔ)充抗氧化劑（如維生素C、維生素E、葉黃素等）和礦物質(zhì)（如鋅），以減緩疾病的進(jìn)展。這些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)可以幫助清除體內(nèi)的自由基，減輕氧化應(yīng)激對(duì)視網(wǎng)膜組織的損傷。此外，患者還需注意健康的生活方式，如戒煙、避免過度暴露于紫外線等，以降低疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。濕性AMD的治療主要圍繞抑制CNV的生長(zhǎng)和減少滲出、出血展開?？寡軆?nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物是目前濕性AMD的一線治療藥物，如雷珠單抗、阿柏西普、康柏西普等。這些藥物通過玻璃體腔內(nèi)注射，能夠特異性地結(jié)合VEGF，阻斷其與受體的結(jié)合，從而抑制CNV的形成和生長(zhǎng)，減少滲出和出血，穩(wěn)定或提高患者的視力。然而，抗VEGF藥物需要頻繁注射，一般每月或每?jī)蓚€(gè)月注射一次，長(zhǎng)期治療給患者帶來了較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和身體痛苦，且部分患者可能出現(xiàn)耐藥性或不良反應(yīng)。光動(dòng)力治療（PDT）也是治療濕性AMD的一種方法。PDT是將光敏劑注入體內(nèi)，使其選擇性地聚集在CNV部位，然后用特定波長(zhǎng)的激光照射，激活光敏劑，產(chǎn)生單線態(tài)氧，破壞CNV內(nèi)皮細(xì)胞，從而達(dá)到封閉CNV的目的。PDT主要適用于病變范圍較小、位置特殊的CNV患者，但該方法也存在一定的局限性，如可能導(dǎo)致視力突然下降、CNV復(fù)發(fā)等。此外，還有一些其他治療方法正在研究和探索中，如基因治療、干細(xì)胞治療等?；蛑委熤荚谕ㄟ^導(dǎo)入正?；蚧蛘{(diào)節(jié)異常基因的表達(dá)，糾正AMD相關(guān)的基因缺陷，從根本上治療疾??；干細(xì)胞治療則是利用干細(xì)胞的多向分化潛能，將其誘導(dǎo)分化為視網(wǎng)膜細(xì)胞，替代受損的細(xì)胞，恢復(fù)視網(wǎng)膜的功能。雖然這些新興治療方法展現(xiàn)出了一定的潛力，但目前仍處于臨床試驗(yàn)階段，尚未廣泛應(yīng)用于臨床。2.2現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)玻璃膜疣的認(rèn)識(shí)2.2.1玻璃膜疣的形成與特征玻璃膜疣是一種發(fā)生在脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜的變性產(chǎn)物，主要是由于視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）細(xì)胞的代謝異常所導(dǎo)致。RPE細(xì)胞具有吞噬光感受器外節(jié)脫落膜盤的重要功能，在正常生理狀態(tài)下，RPE細(xì)胞能夠高效地處理這些代謝產(chǎn)物，維持視網(wǎng)膜的正常生理功能。然而，隨著年齡的增長(zhǎng)，RPE細(xì)胞的吞噬能力逐漸下降，其溶酶體酶活性降低，導(dǎo)致代謝產(chǎn)物無法被及時(shí)有效地清除。這些異常代謝產(chǎn)物逐漸在RPE細(xì)胞與Bruch膜之間堆積，進(jìn)而形成玻璃膜疣。從外觀上看，玻璃膜疣通常呈現(xiàn)為黃白色的小體，大小不一，直徑可從數(shù)微米至數(shù)百微米不等。在眼底鏡下觀察，它們表現(xiàn)為散在分布或相互融合的淡黃色或白色斑點(diǎn)，邊界清晰或模糊。根據(jù)其形態(tài)和大小，玻璃膜疣可分為軟性玻璃膜疣和硬性玻璃膜疣。軟性玻璃膜疣較大，直徑通常大于63μm，呈半透明狀，邊界相對(duì)模糊，容易融合，與AMD的病情進(jìn)展密切相關(guān)；硬性玻璃膜疣較小，直徑一般小于63μm，外觀更為致密，邊界清晰，相對(duì)穩(wěn)定。在成分上，玻璃膜疣主要由脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、多糖以及一些細(xì)胞碎片組成。其中，脂質(zhì)成分包括膽固醇、磷脂等，這些脂質(zhì)的堆積可能與氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng)有關(guān)；蛋白質(zhì)成分中含有多種細(xì)胞外基質(zhì)蛋白、補(bǔ)體成分等，補(bǔ)體系統(tǒng)的異常激活在玻璃膜疣的形成和AMD的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用。此外，玻璃膜疣中還含有一些金屬離子，如鐵、銅等，這些金屬離子可能參與氧化應(yīng)激反應(yīng)，進(jìn)一步損傷視網(wǎng)膜組織。2.2.2玻璃膜疣與AMD的關(guān)系玻璃膜疣在年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的發(fā)病進(jìn)程中扮演著至關(guān)重要的角色，是AMD早期的重要病理標(biāo)志。大量的臨床研究和病理觀察表明，玻璃膜疣的出現(xiàn)與AMD的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，其數(shù)量、大小和分布情況與AMD的病情嚴(yán)重程度及進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)。在干性AMD中，玻璃膜疣的形成是疾病發(fā)展的起始階段。隨著玻璃膜疣的不斷積累和增大，RPE細(xì)胞的功能逐漸受損，導(dǎo)致其對(duì)光感受器細(xì)胞的支持和營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)不足。這進(jìn)而引發(fā)光感受器細(xì)胞的凋亡和變性，最終導(dǎo)致黃斑區(qū)的地圖樣萎縮，患者視力逐漸下降。研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)眼底出現(xiàn)大量軟性玻璃膜疣時(shí)，患者進(jìn)展為晚期干性AMD的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。在濕性AMD中，玻璃膜疣同樣起到了關(guān)鍵的觸發(fā)作用。玻璃膜疣的存在會(huì)破壞Bruch膜的完整性，使其通透性增加，為脈絡(luò)膜新生血管（CNV）的形成提供了條件。Bruch膜的損傷導(dǎo)致脈絡(luò)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖和遷移，形成異常的新生血管，這些新生血管穿過Bruch膜長(zhǎng)入視網(wǎng)膜下，引發(fā)一系列病理改變。新生血管的滲漏和出血會(huì)導(dǎo)致黃斑區(qū)水腫、滲出，嚴(yán)重?fù)p害患者的視力。臨床研究表明，玻璃膜疣的存在是濕性AMD發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素之一，尤其是在伴有大的軟性玻璃膜疣和色素上皮異常的患者中，發(fā)生CNV的風(fēng)險(xiǎn)更高。此外，玻璃膜疣還可以通過激活炎癥反應(yīng)和補(bǔ)體系統(tǒng)，進(jìn)一步加重視網(wǎng)膜組織的損傷。玻璃膜疣中的成分如補(bǔ)體成分、細(xì)胞因子等可以激活炎癥細(xì)胞，引發(fā)炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致視網(wǎng)膜組織的炎癥浸潤(rùn)和損傷。同時(shí)，補(bǔ)體系統(tǒng)的激活會(huì)產(chǎn)生一系列的炎癥介質(zhì)，如C5a、C3a等，這些介質(zhì)可以促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖和遷移，加速CNV的形成。綜上所述，玻璃膜疣作為AMD早期的重要病理改變，不僅是疾病發(fā)生的標(biāo)志，更是推動(dòng)疾病進(jìn)展的關(guān)鍵因素。深入研究玻璃膜疣與AMD的關(guān)系，對(duì)于理解AMD的發(fā)病機(jī)制、早期診斷和干預(yù)治療具有重要意義。2.3祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)AMD的認(rèn)識(shí)2.3.1中醫(yī)對(duì)AMD病因病機(jī)的闡釋在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，雖然沒有“年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）”這一確切病名，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可將其歸屬于“視瞻昏渺”“視直如曲”“暴盲”等范疇。中醫(yī)對(duì)AMD病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，經(jīng)過歷代醫(yī)家的不斷探索和總結(jié)，形成了較為系統(tǒng)的理論體系。中醫(yī)認(rèn)為，人體是一個(gè)有機(jī)的整體，眼睛作為人體的重要器官，與五臟六腑尤其是肝、腎密切相關(guān)?！鹅`樞?脈度》中提到：“肝氣通于目，肝和則目能辨五色矣?！备沃鞑匮?，開竅于目，目得肝血的滋養(yǎng)才能視物清晰；腎藏精，主骨生髓，而目為髓之海，腎精充足則目竅通利，視力正常。因此，肝腎不足是AMD發(fā)病的重要內(nèi)在因素。隨著年齡的增長(zhǎng)，人體臟腑功能逐漸衰退，肝腎之精虧虛，不能上榮于目，導(dǎo)致目失濡養(yǎng)，從而引發(fā)AMD。正如《審視瑤函》中所云：“年老之人，腎水已虧，真陰衰弱，孤陽無根，故見此癥。”臨床上，肝腎不足型AMD患者常表現(xiàn)為視物模糊、眼內(nèi)干澀、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀。氣血虧虛也是AMD的常見病因之一。氣為血之帥，血為氣之母，氣血相互依存，相互為用。氣血充足則目絡(luò)通暢，目得濡養(yǎng)；若氣血虧虛，目失所養(yǎng)，目絡(luò)瘀滯，可導(dǎo)致視力下降?！蹲C治準(zhǔn)繩?雜病?七竅門》中指出：“神勞、血少、元?dú)馊?、元精虧，皆不能運(yùn)精于目，故目昏。”勞瞻竭視、久病體虛、脾胃虛弱等均可導(dǎo)致氣血生化不足，或因失血過多，氣血虧虛，目竅失養(yǎng)，發(fā)為AMD?；颊叱暳ο陆低?，還可伴有面色蒼白或萎黃、頭暈乏力、氣短懶言等氣血不足的表現(xiàn)。此外，AMD的發(fā)生還與痰濕、瘀血等病理因素密切相關(guān)。飲食不節(jié)，過食肥甘厚膩，損傷脾胃，脾失健運(yùn)，水濕內(nèi)停，聚濕生痰，痰濕阻滯目絡(luò)，可導(dǎo)致目竅不通，視力下降?！兜は姆ā分姓f：“痰之為物，隨氣升降，無處不到?！碧禎裆戏河谀?，可引起黃斑區(qū)水腫、滲出等病變。同時(shí)，久病入絡(luò)，或氣虛、氣滯等導(dǎo)致血行不暢，瘀血阻滯目絡(luò)，也是AMD發(fā)病的重要機(jī)制。瘀血阻滯，氣血運(yùn)行不暢，目失濡養(yǎng)，可出現(xiàn)視物變形、眼前黑影遮擋等癥狀。如《血證論》中所言：“瘀血在目，則白睛赤腫，或生障翳?！笨傊?，中醫(yī)認(rèn)為AMD的病因病機(jī)是一個(gè)復(fù)雜的過程，涉及肝腎不足、氣血虧虛、痰濕阻滯、瘀血內(nèi)停等多個(gè)方面，且各因素之間相互影響，互為因果。在臨床實(shí)踐中，應(yīng)綜合考慮患者的癥狀、體征、舌象、脈象等，進(jìn)行全面的辨證分析，以準(zhǔn)確把握病因病機(jī)，為制定有效的治療方案提供依據(jù)。2.3.2中醫(yī)治療AMD的思路與方法中醫(yī)治療AMD遵循整體觀念和辨證論治的原則，從調(diào)節(jié)人體整體機(jī)能出發(fā)，針對(duì)不同的病因病機(jī)進(jìn)行個(gè)體化治療，以達(dá)到改善視力、延緩病情進(jìn)展的目的。整體觀念是中醫(yī)理論的核心思想之一，認(rèn)為人體是一個(gè)有機(jī)的整體，各個(gè)臟腑組織之間相互關(guān)聯(lián)、相互影響。在治療AMD時(shí)，中醫(yī)不僅關(guān)注眼部病變，還注重調(diào)整患者的全身狀態(tài)，通過調(diào)理臟腑功能、平衡陰陽、調(diào)和氣血等，改善眼部的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)和代謝環(huán)境，從而促進(jìn)眼部病變的恢復(fù)。例如，對(duì)于肝腎不足型AMD，治療時(shí)注重滋補(bǔ)肝腎，以滋養(yǎng)目竅；對(duì)于氣血虧虛型患者，則強(qiáng)調(diào)益氣養(yǎng)血，使目得濡養(yǎng)。辨證論治是中醫(yī)治療疾病的基本原則，也是中醫(yī)治療AMD的關(guān)鍵。根據(jù)患者的癥狀、體征、舌象、脈象等綜合信息，中醫(yī)將AMD分為不同的證型，如肝腎不足證、氣血虧虛證、痰濕蘊(yùn)結(jié)證、氣滯血瘀證等，并針對(duì)每個(gè)證型制定相應(yīng)的治療方案。對(duì)于肝腎不足證，治以滋補(bǔ)肝腎、益精明目，常用的方劑有駐景丸加減方、杞菊地黃丸等。駐景丸加減方出自《銀海精微》，由楮實(shí)子、菟絲子、枸杞子、車前子、五味子等藥物組成，具有補(bǔ)肝腎、益精血、明目之功效。方中楮實(shí)子、菟絲子、枸杞子滋補(bǔ)肝腎，益精明目；車前子利水滲濕，引藥下行，使補(bǔ)而不滯；五味子收斂固澀，補(bǔ)腎寧心?，F(xiàn)代研究表明，該方中的多種藥物具有抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、改善微循環(huán)等作用，能夠減輕視網(wǎng)膜組織的損傷，保護(hù)視功能。氣血虧虛證的治療以益氣養(yǎng)血、通絡(luò)明目為法，常用的方劑有八珍湯、歸脾湯等。八珍湯由人參、白術(shù)、茯苓、甘草、當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃組成，具有氣血雙補(bǔ)的功效。歸脾湯則重在健脾養(yǎng)心、益氣補(bǔ)血，適用于心脾兩虛、氣血不足所致的AMD。通過益氣養(yǎng)血，可改善眼部的血液循環(huán)，增加營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，從而提高視力。對(duì)于痰濕蘊(yùn)結(jié)證，治以化痰祛濕、健脾和胃，常用的方劑有二陳湯合四苓散加減。二陳湯燥濕化痰、理氣和中，四苓散利水滲濕，兩方合用，可增強(qiáng)化痰祛濕的作用。同時(shí)，可根據(jù)患者的具體情況，適當(dāng)加入健脾和胃的藥物，如白術(shù)、山藥等，以增強(qiáng)脾胃運(yùn)化功能，杜絕生痰之源。氣滯血瘀證的治療則以行氣活血、化瘀通絡(luò)為主，常用的方劑有血府逐瘀湯、通竅活血湯等。血府逐瘀湯具有活血化瘀、行氣止痛的功效，方中桃仁、紅花、當(dāng)歸、川芎等活血化瘀，柴胡、枳殼、桔梗等行氣理氣，使氣行則血行。通竅活血湯則重在活血化瘀、通竅活絡(luò)，適用于瘀血阻滯目竅所致的AMD。通過活血化瘀，可改善眼部的微循環(huán)，消除瘀血阻滯，促進(jìn)眼部病變的吸收和恢復(fù)。除了中藥內(nèi)服外，中醫(yī)還常采用針灸、穴位注射、中藥離子導(dǎo)入等多種治療方法，以提高治療效果。針灸治療通過刺激眼部及全身的穴位，調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)氣血的運(yùn)行，達(dá)到疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、明目開竅的作用。常用的穴位有睛明、攢竹、太陽、四白、養(yǎng)老、光明、三陰交、足三里等。穴位注射是將藥物注射到特定的穴位，通過穴位的刺激和藥物的作用，增強(qiáng)治療效果。常用的藥物有復(fù)方樟柳堿、丹參注射液等。中藥離子導(dǎo)入則是利用直流電將中藥離子導(dǎo)入眼部組織，使藥物直接作用于病變部位，提高藥物的局部濃度，增強(qiáng)治療作用?？傊嗅t(yī)治療AMD具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，通過整體觀念和辨證論治，采用多種治療方法相結(jié)合，能夠從多個(gè)層面調(diào)節(jié)人體機(jī)能，改善眼部病變，提高患者的視力和生活質(zhì)量。在臨床實(shí)踐中，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，合理選擇治療方法，充分發(fā)揮中醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)，為AMD患者提供更加有效的治療方案。2.4抗疣駐景方研究現(xiàn)狀2.4.1抗疣駐景方的組成與功效抗疣駐景方是在經(jīng)典方劑駐景丸的基礎(chǔ)上化裁而來，其藥材組成豐富多樣，蘊(yùn)含著中醫(yī)獨(dú)特的用藥智慧。該方主要由楮實(shí)子、菟絲子、枸杞子、車前子、黨參、黃芪、丹參、當(dāng)歸、石菖蒲、郁金等多味中藥組成。楮實(shí)子味甘，性寒，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎清肝、明目、利尿的功效。在抗疣駐景方中，楮實(shí)子可滋補(bǔ)肝腎之陰，為君藥，對(duì)于肝腎陰虛導(dǎo)致的目暗不明、視力減退等癥狀具有良好的改善作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，楮實(shí)子中含有多種生物活性成分，如黃酮類、萜類等，這些成分具有抗氧化、抗炎等作用，能夠減輕視網(wǎng)膜組織的氧化應(yīng)激損傷，保護(hù)視網(wǎng)膜細(xì)胞。菟絲子味辛、甘，性平，歸肝、腎、脾經(jīng)，具有補(bǔ)益肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉之功效。其與楮實(shí)子相伍，增強(qiáng)滋補(bǔ)肝腎之力，為臣藥。菟絲子富含多糖、黃酮等成分，研究發(fā)現(xiàn)，菟絲子多糖能夠提高機(jī)體的抗氧化能力，調(diào)節(jié)免疫功能，對(duì)視網(wǎng)膜的神經(jīng)保護(hù)作用顯著，有助于維持視網(wǎng)膜的正常生理功能。枸杞子味甘，性平，歸肝、腎經(jīng)，能滋補(bǔ)肝腎、益精明目，同樣作為臣藥，輔助君藥增強(qiáng)滋補(bǔ)肝腎、明目之功。枸杞子中含有豐富的枸杞多糖、類胡蘿卜素等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，枸杞多糖具有抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、改善微循環(huán)等作用，可促進(jìn)視網(wǎng)膜組織的血液供應(yīng)，營(yíng)養(yǎng)視網(wǎng)膜細(xì)胞，提高視力。車前子味甘，性寒，歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)，具有清熱利尿通淋、滲濕止瀉、明目、祛痰的功效。在方中，車前子利水滲濕，可引諸藥下行，使補(bǔ)而不滯，為佐藥。其含有的桃葉珊瑚苷等成分，具有抗炎、抗氧化等作用，能夠減輕眼部炎癥反應(yīng)，改善眼部微循環(huán)。黨參味甘，性平，歸脾、肺經(jīng)，具有健脾益肺、養(yǎng)血生津的功效。黃芪味甘，性微溫，歸脾、肺經(jīng)，可補(bǔ)氣升陽、固表止汗、利水消腫、生津養(yǎng)血、行滯通痹、托毒排膿、斂瘡生肌。二者相須為用，可健脾益氣，使氣血生化有源，為佐藥。黨參和黃芪含有多種皂苷、多糖等成分，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力，提高機(jī)體的抗病能力，同時(shí)還能改善血液循環(huán)，為視網(wǎng)膜組織提供充足的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。丹參味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)，具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰的功效。當(dāng)歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，能補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便。二者配伍，活血化瘀，通絡(luò)明目，為佐藥。丹參中的丹參酮、丹酚酸等成分以及當(dāng)歸中的阿魏酸等成分，具有改善微循環(huán)、抑制血小板聚集、抗氧化等作用，能夠促進(jìn)眼部血液循環(huán)，消除瘀血阻滯，改善視網(wǎng)膜的血液供應(yīng)。石菖蒲味辛、苦，性溫，歸心、胃經(jīng)，具有開竅豁痰、醒神益智、化濕和胃的功效。郁金味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經(jīng)，能活血止痛、行氣解郁、清心涼血、利膽退黃。二者合用，可開竅醒神、行氣解郁，為使藥。石菖蒲和郁金含有的揮發(fā)油等成分，能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)功能，改善眼部的神經(jīng)傳導(dǎo)，緩解眼部不適癥狀。綜上所述，抗疣駐景方諸藥合用，共奏滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)血、活血化瘀、開竅明目之功效。從中醫(yī)理論角度來看，通過滋補(bǔ)肝腎，可使目竅得養(yǎng)；益氣養(yǎng)血，能保證眼部氣血充足；活血化瘀，可改善眼部血液循環(huán)，消除瘀血阻滯；開竅明目，有助于恢復(fù)眼部的視覺功能。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度分析，方中藥物的多種活性成分能夠抗氧化、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、改善微循環(huán)等，從而對(duì)視網(wǎng)膜組織起到保護(hù)和修復(fù)作用，延緩年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的進(jìn)展。2.4.2既往研究成果回顧近年來，眾多學(xué)者圍繞抗疣駐景方治療年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）展開了一系列深入研究，取得了豐富且具有重要價(jià)值的成果。在臨床療效觀察方面，多項(xiàng)研究一致表明抗疣駐景方在改善AMD患者視力和中醫(yī)證候方面表現(xiàn)出色。王詩惠等人開展的一項(xiàng)雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，納入了120例早、中期AMD肝腎不足型患者，將其隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組口服抗疣駐景方顆粒劑，對(duì)照組口服抗疣駐景方安慰劑，服藥6個(gè)月，隨訪6個(gè)月。結(jié)果顯示，治療后試驗(yàn)組視力總有效率為78.18%（43/55），顯著高于對(duì)照組的20.41%（10/49）（P<0.05）；治療后6個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組視力總有效率為72.73%（40/55），顯著高于對(duì)照組的18.37%（9/49）（P<0.05）。同時(shí)，治療后試驗(yàn)組中醫(yī)證候評(píng)分總有效率為81.82%（45/55），顯著高于對(duì)照組的20.41%（10/49）（P<0.01），試驗(yàn)組各中醫(yī)證候積分均顯著低于對(duì)照組（P<0.01）。這充分證明了抗疣駐景方能夠有效提高AMD患者的視功能，顯著改善中醫(yī)證候，且臨床應(yīng)用安全可靠。在作用機(jī)制研究方面，相關(guān)實(shí)驗(yàn)從多個(gè)角度揭示了抗疣駐景方的治療作用。陶芳芳等人通過建立大鼠脈絡(luò)膜新生血管模型，研究抗疣駐景方對(duì)脈絡(luò)膜新生血管的干預(yù)作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，抗疣駐景方能夠顯著抑制脈絡(luò)膜新生血管的生長(zhǎng)，其作用機(jī)制可能與下調(diào)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（bFGF）等血管生成因子的表達(dá)有關(guān)。VEGF和bFGF在脈絡(luò)膜新生血管的形成過程中起著關(guān)鍵作用，抗疣駐景方通過抑制這些因子的表達(dá)，從而有效減少了新生血管的生成，延緩了AMD的病情進(jìn)展。查文麗等人則采用細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，研究了抗疣駐景方含藥血清對(duì)轉(zhuǎn)染AKT基因的ARPE-19細(xì)胞VEGF表達(dá)的影響。結(jié)果表明，抗疣駐景方含藥血清能夠抑制轉(zhuǎn)染AKT基因的ARPE-19細(xì)胞VEGF的表達(dá)，提示抗疣駐景方可能通過抑制AKT信號(hào)通路，進(jìn)而減少VEGF的表達(dá)，發(fā)揮其抗脈絡(luò)膜新生血管形成的作用。AKT信號(hào)通路在細(xì)胞的增殖、存活和血管生成等過程中發(fā)揮著重要調(diào)節(jié)作用，抗疣駐景方對(duì)該信號(hào)通路的干預(yù)，為其治療AMD提供了新的作用機(jī)制依據(jù)。此外，還有研究從抗氧化、抗炎等角度探討了抗疣駐景方的作用機(jī)制。有研究發(fā)現(xiàn)，抗疣駐景方能夠提高機(jī)體的抗氧化酶活性，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px）等，降低丙二醛（MDA）的含量，從而減輕視網(wǎng)膜組織的氧化應(yīng)激損傷。同時(shí)，抗疣駐景方還能抑制炎癥因子的表達(dá)，如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）等，減輕炎癥反應(yīng)對(duì)視網(wǎng)膜組織的損害。氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng)在AMD的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用，抗疣駐景方通過調(diào)節(jié)這些病理過程，對(duì)AMD起到了有效的治療作用。綜上所述，既往研究在抗疣駐景方治療AMD的臨床療效和作用機(jī)制方面取得了顯著成果。這些研究不僅為抗疣駐景方在AMD治療中的應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和臨床依據(jù)，也為進(jìn)一步深入研究抗疣駐景方的作用機(jī)制和開發(fā)新的治療策略提供了有益的參考。然而，目前的研究仍存在一些不足之處，如研究樣本量相對(duì)較小、研究方法有待進(jìn)一步完善等。未來，需要開展更多大樣本、多中心、高質(zhì)量的臨床研究和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)，以全面、深入地揭示抗疣駐景方治療AMD的作用機(jī)制和臨床療效，為AMD的治療提供更有效的中醫(yī)干預(yù)方案。三、研究設(shè)計(jì)與方法3.1研究對(duì)象3.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)年齡：患者年齡需在50-80歲之間。這一年齡段是年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的高發(fā)階段，隨著年齡增長(zhǎng)，機(jī)體各器官功能逐漸衰退，眼部組織也會(huì)發(fā)生相應(yīng)的退行性變化，使得該年齡段人群患AMD的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。大量的流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)表明，50歲以上人群AMD的患病率呈明顯上升趨勢(shì)，因此選擇這一年齡范圍的患者進(jìn)行研究，能夠更具代表性地觀察抗疣駐景方對(duì)AMD的干預(yù)效果。診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《中國(guó)年齡相關(guān)性黃斑變性臨床診療指南（2023年）》中關(guān)于AMD的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為早中期AMD。在早中期，干性AMD患者的眼底可見散在或融合的玻璃膜疣，直徑大小不一，部分患者還伴有黃斑區(qū)色素紊亂，但視力下降通常不明顯；濕性AMD患者則可能已有脈絡(luò)膜新生血管（CNV）形成，通過光學(xué)相干斷層掃描（OCT）、OCT血管成像（OCTA）等檢查手段可發(fā)現(xiàn)黃斑區(qū)的異常新生血管，不過尚未出現(xiàn)明顯的出血、滲出等嚴(yán)重病變，視力可能僅有輕度下降或出現(xiàn)輕微視物變形。本研究將綜合運(yùn)用多種檢查方法，如眼底鏡檢查、OCT、OCTA、熒光素眼底血管造影（FFA）等，確保診斷的準(zhǔn)確性。眼底鏡檢查可直接觀察眼底的形態(tài)和結(jié)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)玻璃膜疣、色素紊亂等病變；OCT能夠清晰地顯示視網(wǎng)膜各層結(jié)構(gòu)，檢測(cè)出CNV的存在和形態(tài)；OCTA則可無創(chuàng)地評(píng)估視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜血管系統(tǒng)，準(zhǔn)確地觀察新生血管的情況；FFA可用于進(jìn)一步明確CNV的類型、大小、位置和活動(dòng)性等。通過這些檢查方法的相互印證，能夠更全面、準(zhǔn)確地判斷患者是否符合早中期AMD的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證型：中醫(yī)辨證為肝腎不足證?；颊叱Ｒ姲Y狀包括視物模糊，隨著病情發(fā)展，視力逐漸下降，在閱讀、辨認(rèn)物體等日?；顒?dòng)中出現(xiàn)困難；眼內(nèi)干澀，感覺眼部缺乏滋潤(rùn)，有干澀不適之感；頭暈耳鳴，自覺頭部昏沉，伴有耳鳴癥狀，影響聽力和日常生活；腰膝酸軟，腰部和膝部感覺酸軟無力，活動(dòng)耐力下降。舌象表現(xiàn)為舌紅少苔，脈象細(xì)弱。這些癥狀和體征綜合反映了肝腎不足，目失濡養(yǎng)的病理狀態(tài)。肝腎不足導(dǎo)致機(jī)體精血虧虛，無法上榮于目，從而引起眼部的各種癥狀。舌紅少苔、脈象細(xì)弱則是陰虛的典型表現(xiàn)，進(jìn)一步佐證了肝腎不足的辨證。簽署知情同意書：患者或其法定代理人充分了解本研究的目的、方法、過程、可能的獲益和風(fēng)險(xiǎn)等信息后，自愿簽署知情同意書。這是保障患者知情權(quán)和自主選擇權(quán)的重要措施，確?；颊咴谕耆獣缘那闆r下參與研究，體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)研究的倫理原則。知情同意書的內(nèi)容將詳細(xì)闡述研究的各個(gè)方面，包括研究的背景、目的、方法、預(yù)期效果、可能的不良反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)等，以通俗易懂的語言向患者或其法定代理人進(jìn)行解釋，確保他們能夠理解并做出自主的決策。只有在患者或其法定代理人簽署知情同意書后，患者才會(huì)被納入研究，以保證研究的合法性和倫理性。3.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)眼部其他嚴(yán)重疾?。夯加刑悄虿∫暰W(wǎng)膜病變、高度近視性視網(wǎng)膜病變、青光眼、角膜病等嚴(yán)重影響視力的眼部疾病者。糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病的常見并發(fā)癥，其病變主要累及視網(wǎng)膜血管，導(dǎo)致視網(wǎng)膜出血、滲出、新生血管形成等，嚴(yán)重影響視力，且其治療方法和病理機(jī)制與AMD有很大差異；高度近視性視網(wǎng)膜病變由于眼軸的過度伸長(zhǎng)，會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜變薄、萎縮、裂孔形成等，同樣會(huì)對(duì)視力造成嚴(yán)重?fù)p害，且與AMD的發(fā)病機(jī)制不同；青光眼主要是由于眼壓升高導(dǎo)致視神經(jīng)受損，引起視力下降、視野缺損等癥狀，其治療重點(diǎn)在于控制眼壓，與AMD的治療方向不同；角膜病如角膜炎、角膜潰瘍等，會(huì)直接影響角膜的透明度，導(dǎo)致光線無法正常進(jìn)入眼內(nèi)，從而嚴(yán)重影響視力，這些疾病會(huì)干擾對(duì)AMD病情的判斷和抗疣駐景方治療效果的評(píng)估。嚴(yán)重全身性疾病：存在嚴(yán)重的心腦血管疾病，如急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、腦卒中等，這些疾病會(huì)導(dǎo)致機(jī)體血液循環(huán)障礙，影響眼部的血液供應(yīng)，同時(shí)患者的身體狀況不穩(wěn)定，難以耐受研究過程中的各種檢查和治療；肝腎功能不全者，肝臟和腎臟是人體重要的代謝和排泄器官，肝腎功能不全可能會(huì)影響藥物的代謝和排泄，增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也會(huì)影響患者的整體健康狀況，不利于研究的進(jìn)行；患有惡性腫瘤的患者，由于腫瘤的消耗和治療過程（如化療、放療）對(duì)身體的影響，會(huì)使患者的身體處于應(yīng)激和虛弱狀態(tài)，可能干擾研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。妊娠哺乳期婦女：處于妊娠或哺乳期的婦女，由于胎兒或嬰兒的特殊生理需求，藥物可能會(huì)通過胎盤或乳汁傳遞給胎兒或嬰兒，對(duì)其生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)妊娠和哺乳期婦女的身體生理狀態(tài)發(fā)生了很大變化，這些變化可能會(huì)影響藥物的療效和安全性評(píng)估。對(duì)研究藥物過敏者：對(duì)組成抗疣駐景方的任何藥物成分過敏的患者，使用抗疣駐景方可能會(huì)引發(fā)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、呼吸困難等，嚴(yán)重者可能危及生命，因此這類患者需排除在研究之外。近期使用過影響研究結(jié)果的藥物：在研究前3個(gè)月內(nèi)使用過抗氧化劑（如維生素C、維生素E、葉黃素等）、礦物質(zhì)（如鋅）、抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物、光動(dòng)力治療（PDT）等可能影響AMD病情或研究結(jié)果的藥物或治療方法者。這些藥物或治療方法可能會(huì)對(duì)AMD的病情產(chǎn)生干預(yù)作用，干擾抗疣駐景方治療效果的觀察和評(píng)估。例如，抗氧化劑和礦物質(zhì)可能會(huì)通過清除自由基、補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等方式對(duì)視網(wǎng)膜組織起到一定的保護(hù)作用，影響抗疣駐景方在改善視網(wǎng)膜功能方面的效果判斷；抗VEGF藥物和PDT主要針對(duì)濕性AMD的脈絡(luò)膜新生血管進(jìn)行治療，會(huì)直接影響新生血管的生長(zhǎng)和病變程度，從而干擾抗疣駐景方對(duì)濕性AMD的治療效果評(píng)估。依從性差者：預(yù)計(jì)無法按時(shí)服藥、定期復(fù)診，或不能配合完成各項(xiàng)檢查和研究者。依從性差會(huì)導(dǎo)致研究數(shù)據(jù)的不完整和不準(zhǔn)確，影響研究結(jié)果的可靠性和有效性。例如，不按時(shí)服藥會(huì)使藥物在體內(nèi)的濃度不穩(wěn)定，無法達(dá)到預(yù)期的治療效果，從而無法準(zhǔn)確判斷抗疣駐景方的真實(shí)療效；不定期復(fù)診和不配合檢查則無法及時(shí)觀察患者的病情變化和藥物不良反應(yīng)，影響對(duì)研究的全面評(píng)估。在篩選患者時(shí)，將通過與患者的溝通、了解其既往就醫(yī)行為等方式評(píng)估其依從性，確保納入研究的患者能夠積極配合研究的各項(xiàng)要求。3.2研究方法3.2.1隨機(jī)分組方法采用隨機(jī)數(shù)表法進(jìn)行分組。首先，由專業(yè)的統(tǒng)計(jì)人員利用計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)軟件（如SPSS）生成隨機(jī)數(shù)表。在生成隨機(jī)數(shù)表時(shí)，設(shè)定好隨機(jī)種子，以確保隨機(jī)數(shù)的隨機(jī)性和不可預(yù)測(cè)性。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者按照就診順序依次編號(hào)，從隨機(jī)數(shù)表中按照預(yù)先設(shè)定的規(guī)則選取對(duì)應(yīng)數(shù)量的隨機(jī)數(shù)。例如，從隨機(jī)數(shù)表的某一行某一列開始，依次讀取隨機(jī)數(shù)，若隨機(jī)數(shù)為奇數(shù)，則該患者被分配至試驗(yàn)組；若為偶數(shù)，則分配至對(duì)照組。分組過程中，統(tǒng)計(jì)人員將隨機(jī)數(shù)與患者編號(hào)的對(duì)應(yīng)關(guān)系記錄在案，妥善保存，確保分組的隨機(jī)性和可追溯性。在分組完成后，對(duì)兩組患者的一般資料（如年齡、性別、病程等）進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)，以確保兩組患者在這些因素上無顯著差異，保證研究的可比性。若發(fā)現(xiàn)某一因素在兩組間存在顯著差異，將重新進(jìn)行隨機(jī)分組，直至兩組患者的一般資料均衡可比。3.2.2盲法實(shí)施本研究采用雙盲試驗(yàn)設(shè)計(jì)，即患者、研究者和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析人員均不知道患者的分組情況。在藥物準(zhǔn)備階段，由第三方人員（如藥劑師）將抗疣駐景方顆粒劑和安慰劑分別裝入外觀、包裝、標(biāo)識(shí)完全相同的藥袋中，并按照隨機(jī)數(shù)表對(duì)應(yīng)的順序進(jìn)行編號(hào)。在試驗(yàn)過程中，研究者按照編號(hào)給患者發(fā)放藥物，患者不知道自己服用的是抗疣駐景方顆粒劑還是安慰劑。同時(shí)，負(fù)責(zé)評(píng)估患者視力、中醫(yī)證候評(píng)分等指標(biāo)的研究者也不知道患者的分組情況，以避免主觀因素對(duì)評(píng)估結(jié)果的影響。為了確保盲法的實(shí)施，采用信封法進(jìn)行隨機(jī)隱藏。第三方人員將每個(gè)患者的分組信息（即對(duì)應(yīng)的藥物編號(hào)）裝入不透光的信封中，密封后交給研究者保存。只有在試驗(yàn)結(jié)束后，需要進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，由獨(dú)立的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析人員在監(jiān)督下打開信封，知曉患者的分組情況，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析。在整個(gè)試驗(yàn)過程中，若出現(xiàn)患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件等特殊情況，需要緊急了解患者的分組信息以采取相應(yīng)的治療措施時(shí)，可由研究者打開對(duì)應(yīng)的信封進(jìn)行破盲，但需詳細(xì)記錄破盲的原因、時(shí)間、患者信息等，以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。3.2.3干預(yù)措施試驗(yàn)組患者口服抗疣駐景方顆粒劑，藥物由專業(yè)的中藥制劑生產(chǎn)廠家按照標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制備而成。每日3次，每次1袋，每袋10g，用溫水沖服。對(duì)照組患者口服安慰劑，安慰劑的外觀、顏色、氣味、口感等與抗疣駐景方顆粒劑完全一致，同樣由專業(yè)廠家生產(chǎn)，服用方法與試驗(yàn)組相同。兩組患者的療程均為6個(gè)月，在治療期間，患者需嚴(yán)格按照醫(yī)囑按時(shí)服藥，不得隨意增減藥量或停藥。同時(shí)，告知患者在治療期間需保持正常的生活作息和飲食習(xí)慣，避免過度用眼、熬夜、吸煙、飲酒等不良生活習(xí)慣，不得使用其他可能影響AMD病情的藥物或治療方法。3.2.4觀察指標(biāo)視力：采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢查患者的最佳矯正視力（BCVA），在治療前、治療3個(gè)月、治療6個(gè)月及隨訪3個(gè)月時(shí)分別進(jìn)行測(cè)量。檢查時(shí)，患者需佩戴合適的矯正眼鏡，在標(biāo)準(zhǔn)的視力檢查環(huán)境下進(jìn)行，由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的視力檢查人員按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量和記錄。中醫(yī)證候評(píng)分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于肝腎不足證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定中醫(yī)證候評(píng)分量表。主要癥狀包括視物模糊、眼內(nèi)干澀、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等，每個(gè)癥狀按照無、輕度、中度、重度分別計(jì)0分、2分、4分、6分。在治療前、治療3個(gè)月、治療6個(gè)月及隨訪3個(gè)月時(shí)，由專業(yè)的中醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分，綜合評(píng)估患者的中醫(yī)證候改善情況。眼底病變：通過眼底鏡檢查、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）、OCT血管成像（OCTA）等檢查手段觀察患者的眼底病變情況。在治療前、治療6個(gè)月及隨訪3個(gè)月時(shí)進(jìn)行檢查。眼底鏡檢查可觀察玻璃膜疣的數(shù)量、大小、形態(tài)，黃斑區(qū)色素紊亂等情況；OCT能夠清晰顯示視網(wǎng)膜各層結(jié)構(gòu)，檢測(cè)視網(wǎng)膜厚度、黃斑區(qū)水腫、脈絡(luò)膜新生血管等病變；OCTA則可用于觀察視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜血管系統(tǒng)，評(píng)估新生血管的形態(tài)、范圍等。安全性指標(biāo)：在治療期間，定期檢查患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、尿素氮等）、心電圖等指標(biāo)，觀察患者是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間及處理措施等，評(píng)估抗疣駐景方的安全性。3.2.5數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)收集由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的數(shù)據(jù)收集人員負(fù)責(zé)，在各個(gè)觀察時(shí)間點(diǎn)按照規(guī)定的觀察指標(biāo)和方法收集數(shù)據(jù)，并及時(shí)準(zhǔn)確地記錄在預(yù)先設(shè)計(jì)好的病例報(bào)告表（CRF）中。CRF采用紙質(zhì)版和電子版雙重記錄的方式，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。紙質(zhì)版CRF由研究者妥善保存，電子版CRF則定期上傳至專門的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的整理、審核和備份。統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，多組間比較采用方差分析；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在數(shù)據(jù)分析過程中，嚴(yán)格按照預(yù)先制定的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃進(jìn)行，確保分析結(jié)果的可靠性和科學(xué)性。同時(shí)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行敏感性分析，評(píng)估不同分析方法和假設(shè)對(duì)結(jié)果的影響，以驗(yàn)證研究結(jié)果的穩(wěn)健性。四、研究結(jié)果4.1受試者基本情況本研究共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的早中期年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患者120例，按照隨機(jī)數(shù)表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各60例。在研究過程中，試驗(yàn)組有5例患者因個(gè)人原因未能完成全部療程而脫落，對(duì)照組有11例患者脫落，最終完成研究并納入數(shù)據(jù)分析的患者共104例，其中試驗(yàn)組55例，對(duì)照組49例。兩組患者的基線資料詳見表1。在年齡方面，試驗(yàn)組患者年齡范圍為52-78歲，平均年齡（63.5±7.2）歲；對(duì)照組患者年齡范圍為50-80歲，平均年齡（64.2±7.8）歲。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組患者年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩組在年齡分布上具有均衡性。在性別構(gòu)成上，試驗(yàn)組男性28例，女性27例；對(duì)照組男性25例，女性24例。采用χ2檢驗(yàn)，結(jié)果顯示兩組性別差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說明兩組性別比例基本一致。病程方面，試驗(yàn)組患者病程最短為3個(gè)月，最長(zhǎng)為36個(gè)月，平均病程（15.6±8.5）個(gè)月；對(duì)照組患者病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)38個(gè)月，平均病程（16.2±9.1）個(gè)月。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示兩組患者在病程上具有可比性。在疾病類型上，試驗(yàn)組中干性AMD患者42例，濕性AMD患者13例；對(duì)照組中干性AMD患者38例，濕性AMD患者11例。兩組疾病類型構(gòu)成經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩組在疾病類型分布上較為均衡。綜合以上各項(xiàng)基線資料的分析，兩組患者在年齡、性別、病程、疾病類型等方面均無顯著差異，具有良好的均衡性和可比性，為后續(xù)研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性奠定了基礎(chǔ)。表1：兩組患者基線資料比較項(xiàng)目試驗(yàn)組（n=55）對(duì)照組（n=49）統(tǒng)計(jì)量P值年齡（歲，x±s）63.5±7.264.2±7.8t=0.4850.629性別（例）χ2=0.0450.832男2825女2724病程（月，x±s）15.6±8.516.2±9.1t=0.3470.730疾病類型（例）χ2=0.1430.706干性AMD4238濕性AMD13114.2治療效果視力變化情況對(duì)比結(jié)果詳見表2。治療前，試驗(yàn)組患者的最佳矯正視力（BCVA）為（0.52±0.15），對(duì)照組為（0.50±0.16），經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組視力差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩組患者治療前的視力水平相當(dāng)，具有可比性。治療3個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組視力較治療前有所提高，BCVA為（0.58±0.18），而對(duì)照組視力變化不明顯，BCVA為（0.51±0.17）。兩組比較，試驗(yàn)組視力顯著高于對(duì)照組（P<0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這表明在治療3個(gè)月時(shí)，抗疣駐景方已開始對(duì)試驗(yàn)組患者的視力產(chǎn)生積極影響，使其視力得到有效改善。治療6個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組視力進(jìn)一步提升，BCVA達(dá)到（0.65±0.20），對(duì)照組視力雖也有一定提升，但幅度較小，BCVA為（0.54±0.18）。兩組相比，試驗(yàn)組視力顯著高于對(duì)照組（P<0.01），差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這說明隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，抗疣駐景方對(duì)試驗(yàn)組患者視力的改善作用更加顯著，且優(yōu)于對(duì)照組。隨訪3個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組視力仍維持在較高水平，BCVA為（0.62±0.19），對(duì)照組視力為（0.53±0.18）。兩組比較，試驗(yàn)組視力仍顯著高于對(duì)照組（P<0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這表明抗疣駐景方不僅在治療期間能有效改善患者視力，在隨訪期間也能維持較好的視力水平，具有較好的遠(yuǎn)期療效。綜合以上數(shù)據(jù)，抗疣駐景方在治療早中期AMD患者時(shí)，對(duì)視功能具有顯著的改善作用，能夠有效提高患者的視力，且這種改善作用在治療過程中逐漸增強(qiáng)，并在隨訪期間得以維持。表2：兩組患者治療前后及隨訪時(shí)視力變化情況（x±s）組別n治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月隨訪3個(gè)月試驗(yàn)組550.52±0.150.58±0.18*0.65±0.20**0.62±0.19*對(duì)照組490.50±0.160.51±0.170.54±0.180.53±0.18注：與對(duì)照組同期比較，*P<0.05，**P<0.014.3中醫(yī)證候改善情況兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分變化結(jié)果如表3所示。治療前，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總評(píng)分為（12.56±3.24）分，對(duì)照組為（12.89±3.47）分，經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組中醫(yī)證候總分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩組患者治療前的中醫(yī)證候嚴(yán)重程度相當(dāng)。治療3個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分降至（9.87±2.86）分，較治療前有顯著下降（P<0.01）；對(duì)照組中醫(yī)證候總分為（11.76±3.12）分，雖較治療前也有所降低，但幅度明顯小于試驗(yàn)組。兩組比較，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分顯著低于對(duì)照組（P<0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這顯示出抗疣駐景方在治療3個(gè)月時(shí)，已對(duì)試驗(yàn)組患者的中醫(yī)證候有明顯的改善作用。治療6個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分進(jìn)一步下降至（7.54±2.51）分，下降幅度更為顯著（P<0.01）；對(duì)照組中醫(yī)證候總分為（10.35±2.98）分，與治療前相比有下降，但與試驗(yàn)組同期相比，差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。這說明隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，抗疣駐景方對(duì)試驗(yàn)組患者中醫(yī)證候的改善效果更加突出，顯著優(yōu)于對(duì)照組。隨訪3個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分維持在（8.23±2.65）分，雖較治療6個(gè)月時(shí)略有上升，但仍顯著低于治療前（P<0.01）；對(duì)照組中醫(yī)證候總分為（10.02±2.89）分，與治療6個(gè)月時(shí)相比變化不大。兩組比較，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分仍顯著低于對(duì)照組（P<0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這表明抗疣駐景方不僅在治療期間能有效改善患者的中醫(yī)證候，在隨訪期間也能維持較好的改善效果。在各項(xiàng)中醫(yī)證候具體癥狀評(píng)分方面，治療后試驗(yàn)組在視物模糊、眼內(nèi)干澀、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀評(píng)分上均顯著低于對(duì)照組（P<0.01）。這充分說明抗疣駐景方能夠有效改善早中期AMD患者的中醫(yī)證候，緩解患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。表3：兩組患者治療前后及隨訪時(shí)中醫(yī)證候評(píng)分變化情況（x±s，分）組別n治療前治療3個(gè)月治療6個(gè)月隨訪3個(gè)月試驗(yàn)組5512.56±3.249.87±2.86**7.54±2.51**8.23±2.65**對(duì)照組4912.89±3.4711.76±3.1210.35±2.9810.02±2.89注：與治療前比較，**P<0.01；與對(duì)照組同期比較，*P<0.05，**P<0.014.4安全性分析在整個(gè)研究過程中，對(duì)兩組患者的安全性指標(biāo)進(jìn)行了密切監(jiān)測(cè)，包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、尿素氮等）、心電圖等，同時(shí)詳細(xì)記錄患者出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)。試驗(yàn)組55例患者中，有2例在治療過程中出現(xiàn)輕微惡心癥狀，未進(jìn)行特殊處理，持續(xù)約3-5天后自行緩解；1例出現(xiàn)輕度腹瀉，經(jīng)調(diào)整飲食后癥狀改善，未影響繼續(xù)治療。對(duì)照組49例患者中，1例出現(xiàn)皮疹，考慮為藥物過敏，立即停止試驗(yàn)藥物，給予抗過敏治療后皮疹逐漸消退；2例出現(xiàn)輕微頭暈，休息后癥狀緩解。對(duì)兩組患者治療前后的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等檢查結(jié)果進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)波動(dòng)，組內(nèi)及組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這表明抗疣駐景方在治療早中期AMD過程中，對(duì)患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心臟功能等無明顯不良影響。綜上所述，抗疣駐景方在本次研究中安全性良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，患者耐受性較好，僅有少數(shù)患者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適等癥狀，經(jīng)相應(yīng)處理或自行緩解后不影響治療進(jìn)程，提示抗疣駐景方在臨床應(yīng)用中具有較高的安全性。五、討論5.1玻璃膜疣客觀檢查的選擇在本研究中，針對(duì)早中期AMD患者玻璃膜疣的檢查，采用了多種現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢查手段，包括眼底鏡檢查、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）、OCT血管成像（OCTA）等。這些檢查方法各有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和局限性。眼底鏡檢查是一種傳統(tǒng)且常用的眼科檢查方法，具有操作簡(jiǎn)便、直觀的特點(diǎn)。在檢查玻璃膜疣時(shí)，醫(yī)生可以直接觀察到眼底的情況，清晰地看到玻璃膜疣的數(shù)量、大小、形態(tài)以及在黃斑區(qū)的分布位置。例如，能夠分辨出軟性玻璃膜疣的半透明、邊界模糊且易融合的特點(diǎn)，以及硬性玻璃膜疣的致密、邊界清晰的特征。這有助于醫(yī)生對(duì)玻璃膜疣的初步判斷和病情的整體評(píng)估。然而，眼底鏡檢查存在一定的主觀性，其結(jié)果很大程度上依賴于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和操作技巧。不同醫(yī)生對(duì)玻璃膜疣的觀察和判斷可能存在差異，且對(duì)于一些微小的玻璃膜疣或位于眼底較深部位的病變，容易出現(xiàn)漏診的情況。此外，眼底鏡檢查難以對(duì)玻璃膜疣進(jìn)行精確的量化分析，無法準(zhǔn)確測(cè)量其大小、面積等參數(shù)。OCT是一種高分辨率的光學(xué)成像技術(shù)，能夠?qū)σ暰W(wǎng)膜進(jìn)行斷層掃描，清晰地顯示視網(wǎng)膜各層結(jié)構(gòu)，包括玻璃膜疣的位置、大小以及與周圍組織的關(guān)系。它可以準(zhǔn)確地測(cè)量玻璃膜疣的厚度，為病情評(píng)估提供更精確的數(shù)據(jù)。在檢測(cè)玻璃膜疣時(shí)，OCT能夠發(fā)現(xiàn)一些眼底鏡難以察覺的微小病變，提高診斷的準(zhǔn)確性。例如，對(duì)于早期的玻璃膜疣，OCT可以清晰地顯示其在視網(wǎng)膜色素上皮層下的細(xì)微變化。但OCT也并非完美無缺，它的成像范圍相對(duì)有限，一次掃描可能無法覆蓋整個(gè)黃斑區(qū)，對(duì)于廣泛分布的玻璃膜疣，需要進(jìn)行多次掃描和拼接，這增加了操作的復(fù)雜性和時(shí)間成本。同時(shí)，OCT圖像的解讀需要專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于一些復(fù)雜的圖像，可能存在誤判的風(fēng)險(xiǎn)。OCTA則是一種新興的血管成像技術(shù)，它能夠無創(chuàng)地顯示視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜血管系統(tǒng)，在觀察玻璃膜疣與血管的關(guān)系方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。通過OCTA，可以清晰地看到玻璃膜疣周圍的血管形態(tài)、分布以及血流情況，有助于了解玻璃膜疣對(duì)血管的影響，以及是否存在因玻璃膜疣導(dǎo)致的脈絡(luò)膜新生血管等病變。例如，在濕性AMD患者中，OCTA能夠準(zhǔn)確地檢測(cè)到脈絡(luò)膜新生血管的位置、范圍和形態(tài)，為治療方案的制定提供重要依據(jù)。然而，OCTA圖像的質(zhì)量受到多種因素的影響，如患者的配合程度、眼部運(yùn)動(dòng)、屈光介質(zhì)混濁等，這些因素可能導(dǎo)致圖像偽影或血管顯示不清，影響診斷的準(zhǔn)確性。此外，OCTA設(shè)備價(jià)格昂貴，檢查費(fèi)用較高，在一定程度上限制了其廣泛應(yīng)用。綜上所述，在早中期AMD患者玻璃膜疣的檢查中，單一的檢查方法都存在一定的局限性。因此，臨床實(shí)踐中應(yīng)綜合運(yùn)用多種檢查手段，相互補(bǔ)充，以提高玻璃膜疣的診斷準(zhǔn)確性和病情評(píng)估的全面性。眼底鏡檢查可作為初步篩查的手段，提供整體的眼底情況；OCT則用于精確測(cè)量玻璃膜疣的大小、厚度等參數(shù)，觀察其與周圍組織的關(guān)系；OCTA主要用于評(píng)估玻璃膜疣與血管的關(guān)系，檢測(cè)是否存在脈絡(luò)膜新生血管等病變。通過多種檢查方法的聯(lián)合應(yīng)用，能夠?yàn)榭桂囫v景方治療早中期AMD的療效評(píng)估提供更準(zhǔn)確、全面的客觀依據(jù)。5.2療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇在本研究中，療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇充分考慮了早中期年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的疾病特點(diǎn)、中醫(yī)理論以及臨床實(shí)踐的可操作性，旨在全面、客觀、準(zhǔn)確地評(píng)估抗疣駐景方的治療效果。視力作為直接反映患者視功能的關(guān)鍵指標(biāo)，在本研究中具有重要意義。最佳矯正視力（BCVA）是臨床上常用的視力評(píng)估指標(biāo)，它能夠準(zhǔn)確地反映患者在佩戴合適矯正眼鏡后的視力水平。通過測(cè)量BCVA，可以直觀地了解抗疣駐景方對(duì)患者視力的改善情況。在早中期AMD患者中，視力的下降雖然可能相對(duì)較輕，但卻會(huì)對(duì)患者的日常生活產(chǎn)生明顯影響，如閱讀、駕駛、識(shí)別物體等。因此，監(jiān)測(cè)視力的變化對(duì)于評(píng)估抗疣駐景方的治療效果至關(guān)重要。本研究在治療前、治療3個(gè)月、治療6個(gè)月及隨訪3個(gè)月時(shí)分別測(cè)量患者的BCVA，能夠動(dòng)態(tài)地觀察藥物對(duì)視力的影響，及時(shí)發(fā)現(xiàn)視力的改善或變化趨勢(shì)。從本研究的結(jié)果來看，試驗(yàn)組患者在接受抗疣駐景方治療后，視力在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)均有顯著提高，且優(yōu)于對(duì)照組，這充分表明抗疣駐景方能夠有效改善早中期AMD患者的視功能。中醫(yī)證候評(píng)分是從中醫(yī)角度評(píng)估患者病情變化的重要指標(biāo)。本研究依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于肝腎不足證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定了中醫(yī)證候評(píng)分量表，涵蓋了視物模糊、眼內(nèi)干澀、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等主要癥狀。這些癥狀綜合反映了早中期AMD患者的中醫(yī)證候特點(diǎn)，通過對(duì)這些癥狀進(jìn)行量化評(píng)分，可以全面、系統(tǒng)地評(píng)估患者的中醫(yī)證候改善情況。中醫(yī)認(rèn)為，AMD的發(fā)生與人體的整體狀態(tài)密切相關(guān)，肝腎不足是其重要的病因病機(jī)之一?？桂囫v景方以滋補(bǔ)肝腎、益精明目為主要功效，通過調(diào)節(jié)人體的整體機(jī)能，改善肝腎不足的狀態(tài)，從而緩解患者的臨床癥狀。在本研究中，試驗(yàn)組患者在治療后中醫(yī)證候評(píng)分顯著下降，各項(xiàng)癥狀均得到明顯改善，這表明抗疣駐景方能夠有效地改善早中期AMD患者的中醫(yī)證候，體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀念和辨證論治的優(yōu)勢(shì)。眼底病變的觀察指標(biāo)包括眼底鏡檢查、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）、OCT血管成像（OCTA）等，這些檢查手段能夠從不同角度反映患者眼底的病變情況。眼底鏡檢查可以直接觀察到玻璃膜疣的數(shù)量、大小、形態(tài)以及黃斑區(qū)的色素紊亂等情況，是評(píng)估眼底病變的基礎(chǔ)方法。OCT能夠清晰地顯示視網(wǎng)膜各層結(jié)構(gòu)，檢測(cè)視網(wǎng)膜厚度、黃斑區(qū)水腫、脈絡(luò)膜新生血管等病變，為病情的評(píng)估提供了更為詳細(xì)的信息。OCTA則可以無創(chuàng)地顯示視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜血管系統(tǒng)，觀察新生血管的形態(tài)、范圍等，對(duì)于濕性AMD的診斷和治療具有重要意義。在早中期AMD患者中，眼底病變的變化是評(píng)估治療效果的重要依據(jù)?？桂囫v景方通過調(diào)節(jié)人體的生理功能，可能對(duì)眼底病變產(chǎn)生積極的影響，如減少玻璃膜疣的數(shù)量、改善黃斑區(qū)的血液循環(huán)等。本研究通過對(duì)這些眼底病變指標(biāo)的觀察，能夠更深入地了解抗疣駐景方的治療機(jī)制和效果。綜上所述，本研究選擇的視力、中醫(yī)證候評(píng)分和眼底病變等療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，具有科學(xué)性和適用性。這些指標(biāo)從不同方面反映了早中期AMD患者的病情變化和治療效果，相互補(bǔ)充，能夠全面、客觀地評(píng)估抗疣駐景方的治療作用。視力指標(biāo)直接反映了患者視功能的改善情況，中醫(yī)證候評(píng)分體現(xiàn)了中醫(yī)對(duì)患者整體狀態(tài)的調(diào)節(jié)作用，眼底病變指標(biāo)則從微觀層面揭示了藥物對(duì)眼底病變的影響。通過綜合分析這些指標(biāo)，能夠?yàn)榭桂囫v景方治療早中期AMD的療效評(píng)價(jià)提供可靠的依據(jù)，也為中醫(yī)治療AMD的臨床研究提供了有益的參考。5.3療效分析從本研究結(jié)果來看，抗疣駐景方在治療早中期AMD方面展現(xiàn)出了顯著的療效。在視功能改善方面，試驗(yàn)組患者在接受抗疣駐景方治療后，視力在治療3個(gè)月時(shí)就開始有明顯提升，且隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，視力持續(xù)提高，在隨訪3個(gè)月時(shí)仍維持在較高水平，顯著優(yōu)于對(duì)照組。這表明抗疣駐景方能夠有效促進(jìn)早中期AMD患者視功能的恢復(fù)，提高視力水平。從中醫(yī)理論角度分析，抗疣駐景方以滋補(bǔ)肝腎、益精明目為主要功效。方中楮實(shí)子、菟絲子、枸杞子等藥物滋補(bǔ)肝腎，使肝腎之精充足，目竅得以濡養(yǎng)，從而改善視力。肝開竅于目，腎藏精，主骨生髓，目為髓之海，肝腎充足則目得所養(yǎng)，視物清晰。黨參、黃芪健脾益氣，可使氣血生化有源，氣血充足則目絡(luò)通暢，為目竅提供充足的營(yíng)養(yǎng)和氣血供應(yīng)。丹參、當(dāng)歸活血化瘀，可改善眼部血液循環(huán)，消除瘀血阻滯，使目竅得養(yǎng)。石菖蒲、郁金開竅醒神，有助于恢復(fù)眼部的神經(jīng)傳導(dǎo)功能，提高視覺敏感度。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來看，抗疣駐景方的療效可能與多種作用機(jī)制有關(guān)。一方面，方中藥物的多種活性成分具有抗氧化作用，能夠清除體內(nèi)過多的自由基，減輕氧化應(yīng)激對(duì)視網(wǎng)膜組織的損傷。如楮實(shí)子、枸杞子等富含黃酮類、多糖等抗氧化物質(zhì)，可提高機(jī)體的抗氧化酶活性，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px）等，降低丙二醛（MDA）的含量，保護(hù)視網(wǎng)膜細(xì)胞免受氧化損傷，維持視網(wǎng)膜的正常生理功能。另一方面，抗疣駐景方可能通過調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)，抑制炎癥因子的表達(dá)，減輕炎癥對(duì)視網(wǎng)膜組織的損害。炎癥反應(yīng)在AMD的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用，腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）等炎癥因子的升高會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜組織的炎癥浸潤(rùn)和損傷。方中的藥物可能通過抑制這些炎癥因子的產(chǎn)生或阻斷其信號(hào)傳導(dǎo)通路，減輕炎癥反應(yīng)，從而保護(hù)視網(wǎng)膜組織。在中醫(yī)證候改善方面，試驗(yàn)組患者的中醫(yī)證候評(píng)分在治療后顯著下降，各項(xiàng)癥狀如視物模糊、眼內(nèi)干澀、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等均得到明顯緩解，且在隨訪期間仍能維持較好的改善效果。這說明抗疣駐景方能夠有效改善早中期AMD患者的中醫(yī)證候，提高患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為，AMD的發(fā)生與人體的整體狀態(tài)密切相關(guān)，肝腎不足、氣血虧虛等是其重要的病因病機(jī)?？桂囫v景方通過滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)血等作用，調(diào)節(jié)人體的整體機(jī)能，使機(jī)體的陰陽平衡得到恢復(fù)，從而緩解患者的臨床癥狀。綜上所述，抗疣駐景方治療早中期AMD的療效確切，其作用機(jī)制可能是通過多靶點(diǎn)、多途徑發(fā)揮作用，既從中醫(yī)整體觀念出發(fā)，調(diào)節(jié)人體的臟腑功能和氣血運(yùn)行，又從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度，通過抗氧化、抗炎等作用，保護(hù)視網(wǎng)膜組織，改善視功能。這為抗疣駐景方在早中期AMD治療中的應(yīng)用提供了有力的理論支持和臨床依據(jù)。5.4中醫(yī)干預(yù)AMD的理論探討中醫(yī)對(duì)年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的認(rèn)識(shí)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，其理論體系蘊(yùn)含著豐富的哲學(xué)思想和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究成果相互補(bǔ)充，為AMD的治療提供了獨(dú)特的視角和方法。從整體觀念來看，中醫(yī)認(rèn)為人體是一個(gè)有機(jī)的整體，各個(gè)臟腑組織之間相互關(guān)聯(lián)、相互影響。眼睛作為人體的重要器官，與五臟六腑尤其是肝、腎密切相關(guān)?！鹅`樞?脈度》中提到：“肝氣通于目，肝和則目能辨五色矣?！备沃鞑匮_竅于目，目得肝血的滋養(yǎng)才能視物清晰；腎藏精，主骨生髓，而目為髓之海，腎精充足則目竅通利，視力正常。因此，AMD的發(fā)生不僅僅是眼部局部的病變，更是人體整體機(jī)能失調(diào)的表現(xiàn)。在治療時(shí)，中醫(yī)注重從整體出發(fā)，通過調(diào)理臟腑功能、平衡陰陽、調(diào)和氣血等，改善眼部的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)和代謝環(huán)境，從而促進(jìn)眼部病變的恢復(fù)。例如，對(duì)于肝腎不足型AMD，通過滋補(bǔ)肝腎，使肝腎之精充足，目竅得以濡養(yǎng)，從而改善視力；對(duì)于氣血虧虛型患者，益氣養(yǎng)血，使目得濡養(yǎng)，目絡(luò)通暢，以提高視力。這種整體觀念的治療方法，能夠全面地調(diào)整人體的生理狀態(tài)，增強(qiáng)機(jī)體的自我修復(fù)能力，從根本上治療AMD。中醫(yī)的辨證論治原則也是其治療AMD的關(guān)鍵特色。根據(jù)患者的癥狀、體征、舌象、脈象等綜合信息，中醫(yī)將AMD分為不同的證型，如肝腎不足證、氣血虧虛證、痰濕蘊(yùn)結(jié)證、氣滯血瘀證等，并針對(duì)每個(gè)證型制定相應(yīng)的治療方案。這種個(gè)性化的治療方法能夠精準(zhǔn)地針對(duì)患者的具體病情進(jìn)行治療，提高治療效果。以抗疣駐景方所針對(duì)的肝腎不足證為例，患者常見癥狀包括視物模糊、眼內(nèi)干澀、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等，舌象表現(xiàn)為舌紅少苔，脈象細(xì)弱?？桂囫v景方以滋補(bǔ)肝腎、益精明目為主要功效，方中楮實(shí)子、菟絲子、枸杞子等藥物滋補(bǔ)肝腎，黨參、黃芪健脾益氣，丹參、當(dāng)歸活血化瘀，石菖蒲、郁金開竅醒神，諸藥合用，能夠有效地改善患者的肝腎不足狀態(tài)，緩解臨床癥狀。此外，中醫(yī)治療AMD還注重調(diào)理人體的氣血和經(jīng)絡(luò)。氣血是人體生命活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，經(jīng)絡(luò)則是氣血運(yùn)行的通道。AMD的發(fā)生與氣血虧虛、經(jīng)絡(luò)阻滯密切相關(guān)。中醫(yī)通過益氣養(yǎng)血、活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)等方法，改善眼部的血液循環(huán)，促進(jìn)氣血的運(yùn)行，使目竅得到充足的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)。例如，丹參、當(dāng)歸等活血化瘀藥物能夠改善眼部微循環(huán)，消除瘀血阻滯；石菖蒲、郁金等開竅藥物能夠疏通經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)氣血的流通，從而提高視力。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相比，中醫(yī)治療AMD具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療AMD主要針對(duì)局部病變，如抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物主要用于抑制脈絡(luò)膜新生血管的生長(zhǎng)，光動(dòng)力治療主要用于破壞新生血管，但這些治療方法往往存在一定的局限性，如需要頻繁注射、價(jià)格昂貴、可能出現(xiàn)不良反應(yīng)等。而中醫(yī)治療AMD從整體出發(fā)，注重調(diào)整人體的整體機(jī)能，副作用較小，且能夠改善患者的全身癥狀，提高生活質(zhì)量。同時(shí)，中醫(yī)治療AMD還可以與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方法相結(jié)合，取長(zhǎng)補(bǔ)短，提高治療效果。例如，在使用抗VEGF藥物治療濕性AMD的同時(shí)，配合中藥治療，可以減輕藥物的不良反應(yīng)，提高患者的耐受性，促進(jìn)病情的恢復(fù)。綜上所述，中醫(yī)干預(yù)AMD的理論體系具有深厚的內(nèi)涵和獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。通過整體觀念、辨證論治、調(diào)理氣血經(jīng)絡(luò)等方法，中醫(yī)能夠有效地治療AMD，改善患者的視力和生活質(zhì)量。在未來的研究中，應(yīng)進(jìn)一步深入挖掘中醫(yī)理論的精髓，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究成果，開展更多的臨床研究和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)，為AMD的治療提供更加有效的中醫(yī)干預(yù)方案，推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合治療AMD的發(fā)展。5.5抗疣駐景方治療AMD的理論探討抗疣駐景方治療年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）有著深厚的理論基礎(chǔ)，其方劑組成精妙，各味藥材相互配伍，協(xié)同發(fā)揮作用，從中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的角度來看，均具有科學(xué)依據(jù)。從中醫(yī)理論層面而言，抗疣駐景方緊扣AMD的病因病機(jī)，以滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)血、活血化瘀、開竅明目為主要功效。肝腎不足是AMD發(fā)病的重要內(nèi)在因素，正如《靈樞?脈度》所言：“肝氣通于目，肝和則目能辨五色矣?！备沃鞑匮?，開竅于目，目得肝血的滋養(yǎng)才能視物清晰；腎藏精，主骨生髓，而目為髓之海，腎精充足則目竅通利，視力正常。方中楮實(shí)子、菟絲子、枸杞子等藥物，歸肝、腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎、益精明目之效，可直接針對(duì)肝腎不足這一根本病機(jī)進(jìn)行調(diào)理，使肝腎之精充足，目竅得以濡養(yǎng)，從而改善視力。氣血虧虛也是AMD的常見病因之一。氣為血之帥，血為氣之母，氣血相互依存，相互為用。氣血充足則目絡(luò)通暢，目得濡養(yǎng)；若氣血虧虛，目失所養(yǎng)，目絡(luò)瘀滯，可導(dǎo)致視力下降。黨參、黃芪在方中起到健脾益氣的作用，使氣血生化有源，充足的氣血能夠?yàn)槟扛[提供充足的營(yíng)養(yǎng)和能量，維持眼部的正常生理功能。同時(shí)，丹參、當(dāng)歸活血化瘀，可改善眼部血液循環(huán)，消除瘀血阻滯，使目絡(luò)通暢，保證氣血能夠順利到達(dá)眼部，滋養(yǎng)目竅。這體現(xiàn)了中醫(yī)通過調(diào)理氣血，改善眼部營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，從而治療AMD的思路。此外，AMD的發(fā)生還與痰濕、瘀血等病理因素密切相關(guān)。雖然抗疣駐景方中沒有直接針對(duì)痰濕的藥物，但通過健脾益氣（黨參、黃芪）和活血化瘀（丹參、當(dāng)歸）的作用，可促進(jìn)體內(nèi)水液代謝和氣血運(yùn)行，間接減少痰濕的生成和瘀血的阻滯。石菖蒲、郁金開竅醒神、行氣解郁，有助于恢復(fù)眼部的神經(jīng)傳導(dǎo)功能，提高視覺敏感度，同時(shí)也能輔助氣血的運(yùn)行，使眼部氣血通暢，進(jìn)一步改善眼部的生理功能。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究角度來看，抗疣駐景方的療效也有其內(nèi)在的科學(xué)依據(jù)?，F(xiàn)代研究表明，方中藥物的多種活性成分具有抗氧化作用，能夠清除體內(nèi)過多的自由基，減輕氧化應(yīng)激對(duì)視網(wǎng)膜組織的損傷。楮實(shí)子、枸杞子等富含黃酮類、多糖等抗氧化物質(zhì)，可提高機(jī)體的抗氧化酶活性，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px）等，降低丙二醛（MDA）的含量，保護(hù)視網(wǎng)膜細(xì)胞免受氧化損傷，維持視網(wǎng)膜的正常生理功能。氧化應(yīng)激在AMD的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用，過多的自由基會(huì)損傷視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）細(xì)胞、光感受器細(xì)胞等，導(dǎo)致視網(wǎng)膜功能受損?？桂囫v景方的抗氧化作用能夠有效減輕這種損傷，從而延緩AMD的進(jìn)展。炎癥反應(yīng)在AMD的發(fā)生發(fā)展中也扮演著關(guān)鍵角色。腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）等炎癥因子的升高會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜組織的炎癥浸潤(rùn)和損傷?？桂囫v景方中的藥物可能通過抑制這些炎癥因子的產(chǎn)生或阻斷其信號(hào)傳導(dǎo)通路，減輕炎癥反應(yīng)，從而保護(hù)視網(wǎng)膜組織。雖然目前關(guān)于抗疣駐景方抗炎作用的具體機(jī)制尚未完全明確，但已有研究表明，方中的一些藥物成分具有一定的抗炎活性，如丹參中的丹參酮、丹酚酸等成分，能夠抑制炎癥細(xì)胞的活化和炎癥介質(zhì)的釋放，減輕炎癥反應(yīng)對(duì)視網(wǎng)膜組織的損害?？桂囫v景方還可能通過調(diào)節(jié)血管生成相關(guān)因子，對(duì)AMD的脈絡(luò)膜新生血管（CNV）產(chǎn)生影響。濕性AMD的主要病理改變是CNV的形成，而血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）等血管生成因子在CNV的形成過程中起著關(guān)鍵作用。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，抗疣駐景方能夠抑制脈絡(luò)膜新生血管的生長(zhǎng)，其作用機(jī)制可能與下調(diào)VEGF、堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（bFGF）等血管生成因子的表達(dá)有關(guān)。這表明抗疣駐景方可能通過調(diào)節(jié)血管生成相關(guān)因子，抑制CNV的形成，從而治療濕性AMD?？桂囫v景方治療AMD的理論依據(jù)充分，無論是從中醫(yī)理論對(duì)病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)和調(diào)理，還是從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)藥物作用機(jī)制的研究，都能找到其治療AMD的科學(xué)基礎(chǔ)。這也為進(jìn)一步深入研究抗疣駐景方的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用提供了有力的支持。5.6典型病例分析患者張某某，女性，65歲，于2023年3月就診?；颊咦栽V近半年來無明顯誘因出現(xiàn)視力逐漸下降，視物模糊，伴有眼內(nèi)干澀、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀，無明顯眼痛、眼紅等不適。既往有高血壓病史5年，血壓控制尚可。眼科檢查：視力右眼0.4，左眼0.5，雙眼矯正視力無明顯提高。眼底鏡檢查可見雙眼黃斑區(qū)散在分布大小不等的玻璃膜疣，部分融合，黃斑區(qū)色素紊亂。光學(xué)相干斷層掃描（OCT）顯示視網(wǎng)膜色素上皮下可見多個(gè)高反射病灶，對(duì)應(yīng)玻璃膜疣部位，黃斑中心凹厚度未見明顯異常。OCT血管成像（OCTA）未發(fā)現(xiàn)明顯脈絡(luò)膜新生血管。中醫(yī)四診：患者面色無華，神疲乏力，舌淡紅，苔薄白，脈細(xì)弱。中醫(yī)辨證為肝腎不足證。診斷：年齡相關(guān)性黃斑變性（早中期，干性，肝腎不足證）。治療：將患者納入本研究試驗(yàn)組，給予抗疣駐景方顆粒劑口服，每日3次，每次1袋。囑患者定期復(fù)診，監(jiān)測(cè)視力、中醫(yī)證候及眼底病變變化。治療1個(gè)月后，患者自覺眼內(nèi)干澀癥狀有所緩解，頭暈耳鳴癥狀減輕。治療3個(gè)月時(shí)，視力檢查右眼提高至0.5，左眼提高至0.6，中醫(yī)證候評(píng)分較治療前明顯降低。眼底鏡檢查顯示玻璃膜疣數(shù)量無明顯變化，但黃斑區(qū)色素紊亂有所改善。OCT檢查顯示視網(wǎng)膜色素上皮下高反射病灶略有減小。治療6個(gè)月后，視力右眼進(jìn)一步提高至0.6，左眼為0.7，視物模糊癥狀明顯減輕，腰膝酸軟癥狀基本消失。中醫(yī)證候評(píng)分顯著降低，各項(xiàng)癥狀得到明顯改善。眼底鏡檢查可見玻璃膜疣部分縮小，黃斑區(qū)色素紊亂明顯改善。OCT檢查顯示視網(wǎng)膜色素上皮下高反射病灶進(jìn)一步減小，黃斑中心凹形態(tài)基本恢復(fù)正常。隨訪3個(gè)月時(shí)，患者視力維持在右眼0.6，左眼0.7水平，中醫(yī)證候無明顯反復(fù)，眼底病變穩(wěn)定，未出現(xiàn)明顯進(jìn)展。通過該典型病例可以看出，抗疣駐景方在治療早中期干性AMD肝腎不足證患者時(shí)，能夠有效改善患者的視力、中醫(yī)證候及眼底病變情況，提高患者的生活質(zhì)量，且在隨訪期間療效穩(wěn)定，充分體現(xiàn)了抗疣駐景方治療早中期AMD的有效性和安全性。六、結(jié)論與展望6.1研究結(jié)論本研究通過臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)120例早中期年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患者進(jìn)行了深入研究，其中試驗(yàn)組給予抗疣駐景方顆粒劑治療，對(duì)照組給予安慰劑治療，療程均為6個(gè)月，隨訪3個(gè)月。研究結(jié)果表明，抗疣駐景方在治療早中期AMD方面具有顯著療效和良好的安全性。在視功能改善方面，抗疣駐景方展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢(shì)。治療前，試驗(yàn)組和對(duì)照組患者的最佳矯正視力（BCVA）無顯著差異。隨著治療的推進(jìn)，治療3個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組視力開始顯著提高，BCVA為（0.58±0.18），顯著高于對(duì)照組的（0.51±0.17）。治療6個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組視力進(jìn)一步提升至（0.65±0.20），與對(duì)照組的（0.54±0.18）相比，差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨訪3個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組視力仍維持在（0.62±0.19）的較高水平，顯著高于對(duì)照組。這充分說明抗疣駐景方能夠有效促進(jìn)早中期AMD患者視功能的恢復(fù)，提高視力水平，且這種改善作用在治療過程中逐漸增強(qiáng)，并在隨訪期間得以維持。在中醫(yī)證候改善方面，抗疣駐景方同樣表現(xiàn)出色。治療前，兩組患者的中醫(yī)證候總評(píng)分無明顯差異。治療3個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分顯著下降至（9.87±2.86）分，與對(duì)照組的（11.76±3.12）分相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療6個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分進(jìn)一步降至（7.54±2.51）分，與對(duì)照組的（10.35±2.98）分相比，差異高度顯著。隨訪3個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分維持在（8.23±2.65）分，仍顯著低于對(duì)照組。在各項(xiàng)具體癥狀評(píng)分上，治療后試驗(yàn)組在視物模糊、眼內(nèi)干澀、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀評(píng)分上均顯著低于對(duì)照組。這表明抗疣駐景方能夠有效改善早中期AMD患者的中醫(yī)證候，緩解患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。在安全性方面，