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文檔簡介

硝苯地平生產(chǎn)設(shè)計(jì)、物料衡算以及設(shè)備選擇案例綜述1生產(chǎn)設(shè)計(jì)1.1生產(chǎn)要求表STYLEREF1\s3SEQ表\*ARABIC\s11硝苯地平片劑生產(chǎn)要求產(chǎn)品名稱設(shè)計(jì)規(guī)模產(chǎn)品質(zhì)量硝苯地平片劑2億片/年符合藥典標(biāo)準(zhǔn)1.2生產(chǎn)班制根據(jù)年工作時間,在320天內(nèi)實(shí)行分批生產(chǎn),生產(chǎn)班制是一天三班,每班8個小時。上班時間為早班早上六點(diǎn)半到下午兩點(diǎn)半、中班為下午兩點(diǎn)半到晚上十點(diǎn)半、晚班為晚上十點(diǎn)半到次日早上六點(diǎn)半,其中早班和晚班主要任務(wù)是生產(chǎn),中班主要任務(wù)是清洗、準(zhǔn)備原料處理和儀器測試保養(yǎng)。1.3生產(chǎn)周期如下表REF_Ref66286311\h表32中各工段的操作時間是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)估算和具體的工藝要求綜合確定的表STYLEREF1\s3SEQ表\*ARABIC\s12生產(chǎn)周期表操作單元預(yù)估時間(h)粉碎過篩0.5混合0.5制粒1干燥5整粒0.5總混0.5各項(xiàng)檢測總和20(此項(xiàng)消耗時間不計(jì)入總生產(chǎn)時間)壓片0.5包衣1內(nèi)包裝1.5外包裝1.5入庫1.52物料衡算2.1工作量衡算生產(chǎn)產(chǎn)量2億片/年年工作日320天每天生產(chǎn)時長16小時日產(chǎn)量2×108÷320=625000片每小時產(chǎn)量625000÷16=390623片2.2物料衡算物料衡算的原理是質(zhì)量守恒定律。物料衡算公式表述為:Σ其中:ΣΣGΣGΣG在系統(tǒng)中不存在任何物料時,則上式可表述為

Σ硝苯地平的生產(chǎn)是一種穩(wěn)定體系,其體系中無物質(zhì)積累,因此符合上述的簡化公式。也就是物質(zhì)的守恒方程。按市場上常用的硝苯地平0.2克的規(guī)格作為生產(chǎn)參考,按規(guī)定的規(guī)格進(jìn)行計(jì)算。輸出系統(tǒng)的材料總量為100000×0.2×1000=20千克/小時在實(shí)際的生產(chǎn)中,每個工序都會有材料的損失,而硝苯地平片車間的材料損失如下表3-1所示:表3-1工段損耗表序號工序損失率(%)1粉碎22篩分23混合24制粒25干燥306整粒27總混289壓片包衣22如果在包衣過程中,估計(jì)材料的損失是2%,那么在包衣前,應(yīng)該投入的材料數(shù)量應(yīng)該是:20÷(100%-2%)=20.40kg/h如果將壓片過程中的材料損失估計(jì)為2%,那么在壓片前,應(yīng)該輸入的材料數(shù)量應(yīng)該是:20.40÷(100%-2%)=20.81kg/h估算總混合過程中的材料損失是2%,那么,在混合前,應(yīng)該投入的材料數(shù)量應(yīng)該是:20.81÷(100%-2%)=21.23kg/h估計(jì)整個過程中的材料損失是2%,那么在整個顆粒前,應(yīng)該輸入的材料數(shù)量應(yīng)該是21.23÷(100%-2%)=21.66kg/h估計(jì)在烘干過程中的材料損失是30%,那么在烘干前,應(yīng)該輸入的材料數(shù)量是:21.66÷(100%-30%)=30.94kg/h如果在生產(chǎn)過程中,估計(jì)材料的損失是2%,那么在烘干前,應(yīng)該輸入的材料數(shù)量應(yīng)該是30.94÷(100%-2%)=31.57kg/h估計(jì)在混合過程中,材料的損失是2%,但在混合時,我們要向材料中加入30%的濕氣,因此,在攪拌前,應(yīng)該加入多少材料::31.57÷(1+30%-2%)=24.66kg/h估計(jì)篩分過程中的材料損失是2%,那么在過篩前,應(yīng)該投入的材料數(shù)量應(yīng)該是24.66÷(1-2%)=25.16kg/h估計(jì)在破碎過程中所消耗的材料的損失是2%,那么在破碎前,應(yīng)該輸入的材料數(shù)量是:25.16÷(1-2%)=25.67kg/h2.3物料衡算匯總表根據(jù)以上材料的平衡,可以得出如下的表3-2:表3-2各部分物料表序號設(shè)備名稱物料種類物料處理(kg/h)1粉碎機(jī)硝苯地平淀粉乳糖微晶纖維素硬脂酸鎂羥丙基纖維素25.672振動篩25.163混合機(jī)24.664制粒機(jī)31.575干燥機(jī)30.946整粒機(jī)21.667混合機(jī)21.2389壓片機(jī)包衣機(jī)20.8120.40各物料參數(shù)表3-3:表3-3各物料參數(shù)表名稱廠家純度包裝硝苯地平常州四藥制藥有限公司99%kg淀粉法國Roquette有限公司

\o"企業(yè)認(rèn)證"99%kg乳糖荷蘭DMVFonterraExcipientsGmbH&Co.KG有限公司95%kg微晶纖維素美國FMC有限公司99%kg硬脂酸鎂荷蘭Petergreven有限公司90%Kg羥丙基纖維素日本曹達(dá)有限公司90%kg3設(shè)備選擇3.1選擇原則選擇該工藝裝置REF_Ref98165503\r\h[13]的基本原則是:(1)設(shè)備滿足相關(guān)的國家政策和法規(guī),可以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的需要(本設(shè)計(jì)要求各設(shè)備能完成年產(chǎn)2億片硝苯地平片)。(2)可確保藥品在生產(chǎn)中的品質(zhì),易操易清洗,安全性能好。(3)必須有國家技術(shù)鑒定文件。(4)在可以滿足基本生產(chǎn)需求的情況下,該設(shè)備力求在產(chǎn)品品質(zhì)、設(shè)備壽命及安全性能方面處于領(lǐng)先地位。(5)要求該裝置的經(jīng)濟(jì)性、能耗均較高,符合環(huán)保、節(jié)能要求和縮短回收周期。(6)與生產(chǎn)過程中其它各過程的設(shè)備能力相適應(yīng)。(7)該裝置的工作性能比較穩(wěn)定,能夠長時間的穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn),保證產(chǎn)品的質(zhì)量在一個相對穩(wěn)定的水平上,從而避免了產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊。(8)設(shè)備大小等必須符合車間的設(shè)計(jì)要求,便于清潔和維護(hù)。3.2設(shè)備選型每一種制造裝置REF_Ref98165618\w\h[14]的類型如下:(1)粉碎設(shè)備本機(jī)采用WF-100B型,其電機(jī)功率為55瓦,生產(chǎn)能力為500-1000kg/h,進(jìn)料粒度為12mm,本身重量2500kg,主轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速1500r/分鐘,設(shè)備尺寸為1350x1000x2100mm,既能滿足生產(chǎn)要求又能提高產(chǎn)量,又能提高收獲率。圖STYLEREF1\s5.2.1WF-100B的粉碎機(jī)(2)篩分設(shè)備根據(jù)生產(chǎn)需要,選擇JJS-600型,電機(jī)功率為0.37kw,設(shè)備尺寸為1562×982×256mm,重量為1920kg,該裝置操作簡單,維護(hù)簡單,生產(chǎn)能力大大超過了生產(chǎn)的需求,也可以擴(kuò)大生產(chǎn)。圖STYLEREF1\s5.2.2JJS-600振動篩(3)混合設(shè)備根據(jù)物料均衡的生產(chǎn)需求,選用SZH型物料混合機(jī),該機(jī)器的工作方式是對流混合機(jī),使用方便,干凈性好,該機(jī)器通過真空運(yùn)輸將物料加到容器中,隨著容器不斷地旋轉(zhuǎn),達(dá)到均勻地混合,該機(jī)器的重量達(dá)3000kg,機(jī)器尺寸為2010×2030×2020mm,生產(chǎn)能力為1000kg/h,工作的效率比較高,同時節(jié)約資源。圖STYLEREF1\s5.2.3SZH的物料混合機(jī)(4)制粒設(shè)備根據(jù)上述生產(chǎn)需求,可使用型號為LKJ700的節(jié)能高效造粒機(jī),該機(jī)器自身尺寸為1700×1200×2000mm,自身重量6500kg,該機(jī)器電機(jī)驅(qū)動主軸無減速機(jī);低噪音、高效率,故障率低,生產(chǎn)成本低;出料口位置可隨意選擇;多種保護(hù)措施,有閉環(huán)控制回路、溫控系統(tǒng)等。圖STYLEREF1\s5.2.4LKJ700節(jié)能高效制粒機(jī)(5)烘干設(shè)備采用型號為ZB-2000的干燥機(jī),機(jī)身尺寸為2055×1200×960mm,最大功率為22kw,重量為2000kg,使用的是內(nèi)攪拌同時進(jìn)行夾層加熱,干燥效率比較高,符合硝苯地平片劑的干燥需求。圖STYLEREF1\s5.2.5ZB-2000干燥機(jī)(6)整粒設(shè)備本次采用的是型號為KZL-180的整粒機(jī),該機(jī)器的尺寸為400×1300×900mm,電動機(jī)功率為1.5kw,生產(chǎn)能力為100-1500kg/h,能夠滿足硝苯地平年產(chǎn)兩億的生產(chǎn)需求,本機(jī)器的全部零件為不銹鋼材質(zhì),安裝、拆卸和清洗都比較快捷。圖STYLEREF1\s5.2.6KZL-180的整粒機(jī)(7)混合設(shè)備根據(jù)產(chǎn)能的需求,本次混合設(shè)備采用型號為V-1000的混合機(jī),這臺設(shè)備的尺寸為2950×1400×3100mm,電機(jī)功率為4kw,是一臺高效率、高精度的混合設(shè)備,結(jié)構(gòu)相對簡單,操作比較方便,本機(jī)與物料接觸部分為不銹鋼材質(zhì),堅(jiān)固耐用并且易于清理符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。圖STYLEREF1\s5.2.7V-1000混合機(jī)(8)壓片設(shè)備根據(jù)硝苯地平片劑的生產(chǎn)需要,采用壓片設(shè)備為型號XYP-5的高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),電動機(jī)功率為1.5kw,生產(chǎn)能力為16200片/h,外型尺寸為480×630×1100mm,機(jī)器重量為180kg,為不銹鋼材料,能保持表面光澤,符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,轉(zhuǎn)速可以隨意調(diào)節(jié),機(jī)器已實(shí)現(xiàn)機(jī)電一體化,通過顯示屏來顯示,而且易于清洗和保養(yǎng)。圖STYLEREF1\s5.2.8XYP-5的高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)(9)包衣設(shè)備根據(jù)硝苯地平片劑的包衣生產(chǎn)需求,采用型號為BY-400的包衣機(jī),外型尺寸為560×400×930mm,機(jī)器的重量為50kg,直徑為400mm,轉(zhuǎn)速為46r/min,生產(chǎn)能力為2kg/h,本機(jī)器采用蝸桿蝸輪作為傳動的終端輸出,具有運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、鍋體不能自轉(zhuǎn)特點(diǎn),質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。圖STYLEREF1\s5.2.9BY-400包衣機(jī)(10)包裝設(shè)備根據(jù)生產(chǎn)需求,本次采用DPH-380DLS的泡罩包裝機(jī),機(jī)器重量為3500kg,整機(jī)外型尺寸為4100X1050X2300mm,電源及總功率為三相五線380V,50HZ,30KW,具有高產(chǎn)量、高效率的優(yōu)點(diǎn),該機(jī)型采用分區(qū)潔凈人性化的設(shè)計(jì)理念,具有避免污染、操作簡單、維護(hù)方便、運(yùn)行監(jiān)測手段全面等特點(diǎn),從而顯著提高工作效率和降低工人勞動強(qiáng)度的目的,并且全面解決了傳統(tǒng)機(jī)型清潔清理和維修保養(yǎng)不方便、模具更換麻煩的缺點(diǎn)。圖STYLEREF1\s5.2.10DPH-380DLS的泡罩包裝機(jī)5.3設(shè)備一覽表表4-1設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量單位外型尺寸(mm)重量(kg)1粉碎機(jī)WF-100B1臺1350×1000×210025002振動篩JJS-6001臺1562×982×25619203物料混合機(jī)SZH1臺2010×2030×2020300

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