疫苗生產(chǎn)協(xié)議書

疫苗生產(chǎn)協(xié)議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擬委托乙方生產(chǎn)疫苗，根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平和誠實信用的基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，就疫苗生產(chǎn)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）疫苗品種及規(guī)格乙方為甲方生產(chǎn)的疫苗品種為[疫苗名稱]，規(guī)格為[具體規(guī)格]。（二）生產(chǎn)要求1.乙方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行疫苗生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。2.生產(chǎn)過程中所使用的原材料、輔料、包裝材料等應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，并具備合法的來源渠道，乙方應(yīng)保證所使用的物料質(zhì)量穩(wěn)定可靠，不會對疫苗質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。3.乙方應(yīng)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量控制措施，包括但不限于原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)，確保每一批次疫苗的質(zhì)量均符合標(biāo)準(zhǔn)。（三）生產(chǎn)數(shù)量及批次甲方預(yù)計委托乙方生產(chǎn)疫苗的數(shù)量為[預(yù)計生產(chǎn)數(shù)量]，具體生產(chǎn)數(shù)量以甲方實際下達(dá)的訂單為準(zhǔn)。生產(chǎn)批次根據(jù)甲方需求及乙方生產(chǎn)計劃確定。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的疫苗生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括但不限于生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量控制記錄等方面。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及交付時間等履行義務(wù)。對乙方生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量有異議時，有權(quán)要求乙方進(jìn)行解釋說明，并可按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗檢測。2.義務(wù)向乙方提供開展疫苗生產(chǎn)所需的相關(guān)資料，包括但不限于疫苗的批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。按照本協(xié)議約定向乙方支付生產(chǎn)費用及其他相關(guān)款項。根據(jù)乙方生產(chǎn)進(jìn)度及交付計劃，及時安排疫苗的接收事宜。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費用及其他相關(guān)款項。在生產(chǎn)過程中，如因甲方提供的資料不完整、不準(zhǔn)確或其他甲方原因?qū)е律a(chǎn)延誤或質(zhì)量問題，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定進(jìn)行疫苗生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。建立并保持有效的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量控制水平。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所需的原材料、輔料、包裝材料等的采購、檢驗及使用管理，但所采購的物料應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定及本協(xié)議約定，并向甲方提供相關(guān)證明文件。按照甲方要求及時報送生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗等相關(guān)信息，接受甲方的監(jiān)督檢查。對生產(chǎn)過程中涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等予以保密，不得向任何第三方泄露。在疫苗生產(chǎn)完成后，負(fù)責(zé)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品的儲存、運輸，并確保產(chǎn)品在交付給甲方時的質(zhì)量狀況良好。三、生產(chǎn)費用及支付方式（一）生產(chǎn)費用甲方應(yīng)向乙方支付的疫苗生產(chǎn)費用總計為人民幣[具體金額]元。該費用包含乙方為完成疫苗生產(chǎn)所需的全部成本，如原材料采購、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗、包裝運輸、設(shè)備折舊、人員工資及其他相關(guān)費用等，但不包括因甲方原因?qū)е碌念~外費用。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的[X]個工作日內(nèi)，向乙方支付生產(chǎn)費用的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款，即人民幣[預(yù)付款金額]元。2.在乙方完成疫苗生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗收合格后的[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付生產(chǎn)費用的[驗收款比例]，即人民幣[驗收款金額]元。3.乙方按照本協(xié)議約定向甲方交付全部疫苗產(chǎn)品且甲方確認(rèn)無質(zhì)量問題后的[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余的生產(chǎn)費用，即人民幣[尾款金額]元。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、產(chǎn)品交付（一）交付時間乙方應(yīng)在本協(xié)議約定的生產(chǎn)周期內(nèi)完成疫苗生產(chǎn)，并按照甲方要求的時間將產(chǎn)品交付給甲方指定的地點。如因不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е陆桓堆舆t，乙方應(yīng)及時通知甲方，并提供相關(guān)證明文件，交付時間相應(yīng)順延。（二）交付地點疫苗的交付地點為[具體交付地點]。（三）交付方式乙方應(yīng)負(fù)責(zé)將疫苗運輸至交付地點，并承擔(dān)運輸過程中的一切費用及風(fēng)險。運輸方式應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定及疫苗儲存運輸要求，確保疫苗在運輸過程中的質(zhì)量安全。在交付時，乙方應(yīng)向甲方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)文件，并協(xié)助甲方完成產(chǎn)品的驗收工作。五、質(zhì)量保證與驗收（一）質(zhì)量保證乙方承諾所生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)保持質(zhì)量穩(wěn)定。如因乙方原因?qū)е乱呙绯霈F(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任及經(jīng)濟損失，并按照國家相關(guān)規(guī)定及甲方要求采取召回、換貨、賠償?shù)却胧?。（二）驗?.甲方在收到乙方交付的疫苗后，應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。2.甲方應(yīng)在收到疫苗后的[驗收期限]個工作日內(nèi)完成驗收工作。如在驗收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或其他不符合約定的情況，甲方應(yīng)在驗收期限內(nèi)書面通知乙方。乙方應(yīng)在收到甲方通知后的[處理期限]個工作日內(nèi)負(fù)責(zé)解決問題，如因乙方原因?qū)е买炇詹缓细?，乙方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的費用及責(zé)任，并按照甲方要求及時更換合格產(chǎn)品。六、保密條款（一）保密范圍雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密。保密范圍包括但不限于疫苗生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原材料供應(yīng)商信息、銷售渠道、甲方訂單信息等。（二）保密期限本協(xié)議的保密期限自本協(xié)議生效之日起至本協(xié)議終止后[保密期限時長]年。在保密期限內(nèi)，雙方均應(yīng)嚴(yán)格履行保密義務(wù)。（三）保密措施雙方應(yīng)采取合理的保密措施，防止對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息泄露給任何第三方。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用對方的保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或司法機關(guān)依法要求披露的除外。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時支付生產(chǎn)費用及其他相關(guān)款項，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付逾期付款違約金。逾期超過[逾期付款期限]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費用及相應(yīng)違約金，同時甲方應(yīng)繼續(xù)履行支付義務(wù)。2.若甲方提供的資料不完整、不準(zhǔn)確或未按照本協(xié)議約定履行其他義務(wù)，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)延誤或產(chǎn)生額外費用的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定進(jìn)行疫苗生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費更換合格產(chǎn)品，并承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失，包括但不限于甲方的直接經(jīng)濟損失、因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的索賠費用、法律訴訟費用等。如因乙方原因?qū)е聡?yán)重質(zhì)量事故或不良后果的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的全部費用，同時乙方應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[質(zhì)量問題違約金比例]向甲方支付違約金。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時間完成疫苗生產(chǎn)或交付產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[逾期交付違約金比例]向甲方支付逾期交付違約金。逾期超過[逾期交付期限]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的全部費用，同時乙方應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[逾期交付嚴(yán)重違約金比例]向甲方支付違約金。3.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[保密違約金金額]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如因乙方違約行為導(dǎo)致對方遭受重大損失或產(chǎn)生惡劣影響的，對方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。八、不可抗力（一）不可抗力定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件、戰(zhàn)爭、罷工、騷亂等。（二）不可抗力通知一方因不可抗力不能履行本協(xié)議項下義務(wù)的，應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后的[通知期限]個工作日內(nèi)書面通知對方，并提供相關(guān)證明文件。通知應(yīng)包括不可抗力事件的詳細(xì)情況、對本協(xié)議履行的影響以及預(yù)計持續(xù)時間等內(nèi)容。（三）不可抗力處理因不可抗力導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議項下義務(wù)的，不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力事件結(jié)束后的合理時間內(nèi)恢復(fù)履行義務(wù)。如因不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決善后事宜，互不承擔(dān)違約責(zé)任。九、爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方在本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，若一方提出解除本協(xié)議，需提前[解除通知期限]個工作日書面通知對方，并經(jīng)對方書面同意。因解除協(xié)議給對方造成損失的，提出解除方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）協(xié)議生效與終止1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議約定的疫苗生產(chǎn)任務(wù)完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)及本協(xié)議約定履行相關(guān)的保密、結(jié)算、清理等義務(wù)。（三）