保健食品法律法規(guī)及GMP試題答案

保健食品法律法規(guī)及GMP試題答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的（）。A.廠房設(shè)施B.檢驗儀器設(shè)備C.專業(yè)技術(shù)人員D.以上都是答案：D2.保健食品的標簽、說明書不得涉及（）。A.疾病預(yù)防B.治療功能C.保健功能D.A和B答案：D3.保健食品批準證書有效期為（）年。A.3B.4C.5D.6答案：C4.保健食品生產(chǎn)過程中，原料的采購應(yīng)符合（）要求。A.質(zhì)量B.衛(wèi)生C.可追溯性D.以上都是答案：D5.在保健食品生產(chǎn)中，直接接觸產(chǎn)品的人員應(yīng)（）進行健康檢查。A.每年B.每兩年C.每三年D.每五年答案：A6.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈區(qū)空氣潔凈度應(yīng)達到（）要求。A.相應(yīng)級別B.最高級別C.最低級別D.無要求答案：A7.保健食品的命名應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。A.準確B.科學(xué)C.不得誤導(dǎo)D.以上都是答案：D8.保健食品企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）年。A.1B.2C.3D.5答案：A9.以下哪種原料不得用于保健食品生產(chǎn)（）。A.未經(jīng)安全性評價的原料B.普通食品原料C.藥食同源原料D.新資源食品原料答案：A10.保健食品的廣告宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。A.真實B.合法C.不得夸大D.以上都是答案：D二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）涵蓋的方面包括（）。A.人員管理B.廠房設(shè)施C.設(shè)備管理D.物料管理答案：ABCD2.保健食品標簽必須標明的內(nèi)容有（）。A.保健功能B.適宜人群C.不適宜人群D.食用量答案：ABCD3.以下屬于保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的文件的是（）。A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.崗位操作規(guī)程C.標準操作規(guī)程D.檢驗操作規(guī)程答案：ABCD4.保健食品原料包括（）。A.中藥材B.維生素類C.礦物質(zhì)類D.動植物提取物答案：ABCD5.在保健食品生產(chǎn)中，質(zhì)量控制應(yīng)包括（）。A.原料檢驗B.生產(chǎn)過程監(jiān)控C.成品檢驗D.包裝檢驗答案：ABCD6.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立的制度有（）。A.衛(wèi)生管理制度B.人員培訓(xùn)制度C.設(shè)備維護制度D.物料采購制度答案：ABCD7.保健食品生產(chǎn)的潔凈區(qū)包括（）。A.100級B.10000級C.100000級D.300000級答案：ABCD8.以下關(guān)于保健食品的說法正確的是（）。A.具有特定保健功能B.適宜于特定人群食用C.以調(diào)節(jié)機體功能為目的D.可以替代藥品答案：ABC9.保健食品生產(chǎn)過程中的防污染措施包括（）。A.空氣凈化B.人員衛(wèi)生C.設(shè)備清潔D.物料防護答案：ABCD10.保健食品注冊時需要提交的資料有（）。A.產(chǎn)品研發(fā)報告B.生產(chǎn)工藝說明C.質(zhì)量標準D.標簽說明書樣稿答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.保健食品就是藥品，可以治療疾病。（）答案：錯誤2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以隨意更改生產(chǎn)工藝。（）答案：錯誤3.保健食品的標簽可以只標明保健功能，不需要標明不適宜人群。（）答案：錯誤4.新資源食品原料可以直接用于保健食品生產(chǎn)，無需安全性評價。（）答案：錯誤5.保健食品生產(chǎn)企業(yè)只需要對成品進行檢驗。（）答案：錯誤6.保健食品的名稱可以隨意命名，只要好聽就行。（）答案：錯誤7.非潔凈區(qū)的環(huán)境對保健食品生產(chǎn)沒有影響。（）答案：錯誤8.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員不需要進行培訓(xùn)就可以上崗。（）答案：錯誤9.保健食品的廣告宣傳不需要遵守任何法律法規(guī)。（）答案：錯誤10.只要是普通食品原料就可以用于保健食品生產(chǎn)。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述保健食品的定義。答案：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。2.簡述保健食品生產(chǎn)企業(yè)中人員管理的重要性。答案：人員管理在保健食品生產(chǎn)企業(yè)中至關(guān)重要。人員的素質(zhì)、健康狀況和操作規(guī)范直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。合格的人員能確保生產(chǎn)工藝正確執(zhí)行，避免污染、混淆等問題，保證產(chǎn)品符合法規(guī)和質(zhì)量標準要求，保障消費者健康安全。3.列舉保健食品標簽上必須標注的三項重要內(nèi)容。答案：保健食品標簽必須標注保健功能、適宜人群、不適宜人群。這三項內(nèi)容有助于消費者準確選擇適合自己的保健食品，避免因誤服對健康造成不良影響。4.簡述保健食品生產(chǎn)過程中物料管理的基本要求。答案：物料管理基本要求包括原料采購應(yīng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求且可追溯；物料應(yīng)按規(guī)定儲存條件存放；物料的出入庫應(yīng)有記錄；對物料進行檢驗合格后使用等，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何加強保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制？答案：加強質(zhì)量控制可從多方面入手。嚴格原料采購的質(zhì)量檢驗，規(guī)范生產(chǎn)工藝操作，加強生產(chǎn)過程的監(jiān)控，做好成品的檢驗，提高人員素質(zhì)與管理水平，完善設(shè)備維護與清潔，嚴格遵守相關(guān)法規(guī)標準等。2.討論保健食品標簽說明書準確規(guī)范的重要性。答案：準確規(guī)范的標簽說明書非常重要。能讓消費者正確認識產(chǎn)品的保健功能、適用和不適用人群等，避免誤導(dǎo)消費，保障消費者權(quán)益，同時也有利于企業(yè)遵守法規(guī)，維護市場秩序。3.闡述保健食品生產(chǎn)企業(yè)中設(shè)備管理的意義。答案：設(shè)備管理意義重大。良好的設(shè)備管理可確保設(shè)備正常運行，保證生產(chǎn)工藝的穩(wěn)