2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則

2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則周宇紅復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院CSCO

肉瘤專家委員會(huì)2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則軟組織肉瘤的藥物治療現(xiàn)狀●整體發(fā)病率低●病理亞型極為復(fù)雜診斷挑戰(zhàn)巨大生物學(xué)行為存在巨大差異藥物敏感性存在巨大差異《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講●

缺乏高質(zhì)量、Ⅲ期研究"One-fit-all“

或

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研究高度異質(zhì)性稀釋了研究的數(shù)據(jù)結(jié)果藥物治療進(jìn)展緩慢NMPA

批準(zhǔn)適應(yīng)證蒽環(huán)類藥物治療失敗

上皮樣肉瘤脂肪肉瘤/平滑肌肉瘤脂肪肉瘤惡性PEComa腺泡狀軟組織肉瘤安羅替尼培唑帕尼他澤司他曲貝替定艾立布林Nab-西羅莫司阿替利珠單抗發(fā)病率低，分型復(fù)雜：

獲批用于治療軟組織肉瘤的藥物《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則影響藥物治療選擇的決定性因素在于精準(zhǔn)的病理分型+

臨床分期多學(xué)科診療(MDT)是保證STS診療規(guī)范化、個(gè)體化、系統(tǒng)化的保障《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則手術(shù)是軟組織肉瘤最基本的治療手段：安全外科邊界下可切除的，且腫瘤切除對(duì)肢體功能無(wú)重大影響但藥物治療在軟組織肉瘤的綜合治療中占據(jù)著重要的

地

位●放化療為主，手術(shù)為輔：傳統(tǒng)化療敏感腫瘤及分子檢沮符合極度敏感類型的腫瘤尤因肉瘤，伴有EWSRI-non

ETS家族融合基因的未分化肉瘤，CIC基因融合肉瘤，伴有BCOR

遺傳學(xué)改變的肉瘤非多形性橫紋肌肉瘤●手術(shù)+輔助治療：化療中度敏感，安全外科邊界不及(腫瘤巨大等等),這類腫瘤需要考慮新輔助治療/輔助治療●

手術(shù)+:化療不敏感腫瘤，如ASPS,IMT

等，尋找新的治療藥物包

括靶向及免疫治療化療相對(duì)教感性分版軟阻織肉瘤演理類型及衛(wèi)型商度放出尤文肉檔E臨衛(wèi)構(gòu)救肉險(xiǎn)泉泡狀惰故凱肉痘始馬開裂肉增黏灌樣/四細(xì)農(nóng)性防肉應(yīng)予宮平厚肉窟中應(yīng)地感多無(wú)性眉防肉臨私流阡纖埝肉怠上皮樣肉燦多形性指牧醫(yī)肉應(yīng)平皆肉瘤住周圍神經(jīng)箱限焰虛管肉省欠纖維織均生生小周空胞中日不的席去分允脂筋叫虛雞明細(xì)肉瘤子宮內(nèi)故間沃癥畏不怏感愿泡狀杖織舊皆骨外輕波樣軟骨肉書《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講STS

化療敏感性存在較大的異質(zhì)性2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則@陽(yáng)(燙植薦Ⅱ級(jí)推養(yǎng)1加值得原膜后高分業(yè)!去94招房?jī)?nèi)蘊(yùn)·

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(脂歷肉州除外)軟組織肉瘤的靶

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療選擇也需要根據(jù)不同病理亞型、分子特征進(jìn)行選擇特殊病理亞型：晚期或不可切除軟組織肉癌的靶向治療《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講晚期或不可切除抗血管TKI藥物：二線*安羅替尼：可用于ASPS、

透明細(xì)范肉涵的一線治療2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則●免疫檢查點(diǎn)抑制劑：?jiǎn)嗡幓蚵?lián)合治療●

過繼細(xì)胞治療：TCR-T2025CSCO

軟

組織肉瘤的內(nèi)科治療原則1B0Bkormvatot

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解讀+視頻講解版》或

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多組學(xué)檢測(cè)2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則52T7

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OAA《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講掃碼免費(fèi)領(lǐng)取其他所有瘤種2025腫瘤指南《原版指南

+PPT解讀+祝顏?zhàn)V解版)或加微信linchuangshiyan1111

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軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則n=1123.495)

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·從pMIIIHI《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講ASPS作為免疫最敏感的軟組織肉瘤亞型TheNEWFNOLAXDJO1KNAfMEDICIEEORIGINALARTICLEAtezolizumabforAdvancedAlveolarSoftPart

SarcomaAtazolzumab12DO

mg(≥18歲q3w;

至2年研究終點(diǎn)：ORR(RECIST+iRECIST);PFS,DOR,PFSN

Engl

J

Med.2023;389(10):911-9212025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則或15mg/kg(<18

少)2022年12月，

FDA

批準(zhǔn)阿替利珠單抗(Atezolizumab)

用于患有無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性腺泡狀軟組織肉瘤2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講臨理亞型1級(jí)推薦|

Ⅱ級(jí)推薦Ⅲ級(jí)推薦腺泡狀軟組織肉瘤·

阿特珠單抗(3類)·

帕博利珠單抗(3類)·

帕博利珠單抗聯(lián)合

阿昔替尼(3類)·

其他獲批上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑任何亞型：

TMB

H、

dMMR/MSI-H·

帕博利珠單抗(3類)

●其他獲批上市的·

納武利尤單抗

免疫檢查點(diǎn)抑制劑

+1-伊匹單抗(3類)未分化多形性肉瘤皮膚血管肉瘤經(jīng)典型卡波西肉痛貼液纖維肉瘤·

帕博利珠單抗(3類)·

納武利尤單抗+/-伊匹單抗(3類)·

其他獲批上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑去分化脂肪肉瘤·

帕利珠單抗(3類)●其他獲批上市的免疫

檢查點(diǎn)抑制劑《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講特殊病理亞型晚期或不可切除軟組織肉瘤的免疫治療2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則2例滑膜肉瘤患者出現(xiàn)CR總體ORR39.4%(13/33)-滑膜肉瘤41.4%(12/29)-MRCLS

25%(1/4)DCR

84.8%(28/33)靶向MAGE-A4*

的TCR-T細(xì)胞治療滑膜肉瘤或黏液/圓細(xì)胞脂肪肉瘤的II

期研究SPEARHEAD-1:A

phasa2trialofafamltrasgeneautoleucel(FomerlyADP-AZM4)inpatientswithadvancedsynovialsarcomaor

mycoid/round

collliposarcoma.研究背景存在HLA-A*02

時(shí)，滑顧肉癌和MRCLS

顯著表達(dá)MAGE-A4SPEART細(xì)馳作用于表達(dá)MAGE-A4+

的腫瘤>在先前滑膜肉瘤1期試驗(yàn)中表現(xiàn)出了良好的腫瘤媛解(NCT03132922)《CSCO

骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則SPEART細(xì)壓的作用機(jī)制AfamitresgeneAutoleucel(A-fam-ih-TRES-jeenAW-toh-LOO-sel)Afamitrosgeneautoleucelusesapatient'sTcells(a

type

of

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the

lab,3specalreceptoris

added

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cells,allowlng

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and

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immunotherapy

called

T-cell

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Brand

Name(s)

TecelraFDA

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Information

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is

avallable

at

DailyMed.Use

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synovial

sarcoma

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parts

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the

body

or

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be

removed

bysurgery.It

isusedinpatientswhohavereceivedchemotherapy,whohave

the

blood

antigensHLA-A*02:01P,HLA-A*02:02P,HLA-A*02:03P,orHLA-A*02:06P,andwhosecancerhas

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antigen.CancerTreatmentTypes

of

CancerTreaumentSlde

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CancerTreamentAto

Z

Ust

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Cancer

DrugsDrugsApprovedtor

DIfferentTypesol

CancerDrugs

Approved

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CariditidrsRelated

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CancerOffLabel

Drug

UseACcess

loExperanerntal

DrugsComplcmentary

&

Alternatne

MediancICAM]Questions

to

Ask

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Your

TreatmencAfamitresgeneautoleucelIsapprovedunderFDA'SAcceleratedApprovalProgram.Asa

conditofapproval,confirmatorytrial(s)mustshowthatit

provides

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clinical

benefit

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is

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treat

adults

with:2024年8月2日FDA

加速批準(zhǔn)2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則>《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講軟組織肉瘤的新輔助藥物治療：

目的、目標(biāo)人群、方案2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講數(shù)●目的：保肢；減少遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，提高DFS和OS●

目標(biāo)人群：高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)：

肢體/軀干原發(fā)，腫瘤大于5cm,

深部，F(xiàn)NCLCC

G3Sarculator

預(yù)后模型：10y

OS<60%(死亡風(fēng)險(xiǎn)>40%)●

方案：新輔助化療；新輔助免疫聯(lián)合放療(晚期免疫治療的獲益人群前移)2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講新輔助化療方案●

三項(xiàng)研究的側(cè)重點(diǎn)不同：

均得出相似的結(jié)論，5年的OS

為69-76%1.圍手術(shù)期化療vs無(wú)化療(EORTC62931研究)2.最佳的化療周期數(shù)

(ISG

0101研究)3.

根據(jù)不同的組織學(xué)亞型定制的化療方案(Ave

differentnonanthracycline-basedregimensaccordingtothehistologicsubtype)vs

標(biāo)準(zhǔn)

IFO+EPI(ISG1001研究)2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則Samdrd

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patientswith

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1001):aninternational,open-label,randomised,controlled,phase3,multicentretrialM

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laaao(aLancetOncol.2017Jun:18(6):812-8222025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則高級(jí)別MLPS滑膜肉瘤SS惡性神經(jīng)鞘膜瘤MPNST

平滑肌肉瘤LMS未分化多形性肉瘤UPS64[22%]

70[24%]27[9%]28[10%]97

[34%]《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講tot,:aLzhalusLm~lnsstu-1-adal

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ultas高危：肢體/軀干原發(fā)，腫癌大于5cm,深部.G3ISG-STS

1001研究A10+m-90-40-u-R2091%OIDN21p00Db

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1;38(19):2178-2186.Lancet

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骨與軟組織腫瘤Tire

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三且分層因素：組織學(xué)級(jí)別G2/G3Cuntrvl

arl新輔脅放療(50Gy/256x)

一4-6二后千術(shù)一隨訪EXP

arm新輔助帕博利珠單抗(200mg

IV

Q3w)+旅

療(50Gy/25fx)一4-6周□手術(shù)一帕博利珠單抗輔助(1年

)能計(jì)假設(shè)：歷史對(duì)照2年DFS

率為50%,備擇假設(shè)為2年DFS率

7

2

%,

初始分析為45個(gè)DFS事件。Cox模型按級(jí)別分層，采用單Slog-rank檢驗(yàn)。《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講SU2C-SARC032:

Arandomized

trial

of

neoadjuvant

RT

and

surgery

with

or

without

pembrolizumabforsofttissuesarcoma.研究設(shè)計(jì)：多中心、國(guó)際、隨機(jī)2期臨床試驗(yàn)。

1.UPS,DDLPS2.放療+/-PD-1單抗入組標(biāo)準(zhǔn)N=143·肢體良發(fā)的IU呀(FKCICC2/

滿；UPS

或DDLPS·

中量臺(tái)大橙

5xm主要終點(diǎn)；

2-yr

DFS

次要修點(diǎn)：LRES.DDFS.

OS2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則隨夙1:1EXP組2-yr

DFS

rate預(yù)估71.8%,優(yōu)于Control

組EXP

組的DFS

顯著高于Control組

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0.61)《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講Numberat

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軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則Harbez

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Mowery.KarlaVBallnan,AngelaMHong.ScottM

Schuretze,AndrewWagner,Varun

Mongo.Rachel

SHese,Steven

Attia,EdwinChoy.Mclissnh

Bungoss,Susice

Bas,David1Pryor,BionAVanTine,GabrielTinoco,BartoszChrniclovskiCarofyn

Frecman,AlessaundroGronchiChrestiaF

Meyer,MmkADickson,Lee

Hartne,LaraEDasis,BenjaminC

Powers,EvezettJ

Moding.KentJWeinhold.Mntvmde

Rijin,Brian

EBrigman,Richard

F

Riedel

DavidG

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November12,20242025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則Safetyandefficacyofpembrolizumab,radiationtherapy,andsurgeryversus

radiationtherapyandsurgeryforstage

IⅢsofttissuesarcomaoftheextremity(SU2C-SARC032):anopen-label,randomisedclinicaltrial《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講CSCO

指南推薦新輔助藥物治療目前的標(biāo)準(zhǔn)：仍然是化療!●在非特指型軟組織肉瘤中，對(duì)化療相對(duì)敏感、腫瘤體積較大、累及重要臟器、與周圍重要血管神經(jīng)關(guān)系密切，預(yù)期手術(shù)無(wú)法達(dá)到安全外科邊界或切除后會(huì)造成重大機(jī)體功能殘障甚至危機(jī)生命的高級(jí)別軟組織肉瘤02025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則●臨床研究·

術(shù)前化療方案(2A)·A·Al●

El·MAID)非特指型軟組織肉瘤●直接手術(shù)(1A)●術(shù)前放療(1A)可切除不可切除《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講CSCO指南推薦輔助藥物治療◆I期化療敏感的肉瘤患者●

II期患者具備以下高危因素時(shí)也可考慮術(shù)后化療：腫瘤位置深，腫瘤累及周圍血管，

包膜不完整或突破間室，

FNCLCC

3級(jí)，局部復(fù)發(fā)二次切除術(shù)等腫瘤類型及風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)I級(jí)推薦Ⅱ級(jí)推薦Ⅲ級(jí)推薦非特指型軟組織肉瘤1-Ⅱ期·

觀察(2A)·

伴高危因素時(shí)可行術(shù)后化療方案(2B)·Al·El·A非特指型軟組織肉瘤Ⅲ期·

術(shù)后化療方案(2A)·AI·EI·A·

觀察(2B)2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則但《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講局部進(jìn)展期或晚期STS:

藥物治療是主要治療選擇免疫化療靶向2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則聯(lián)合治療廠

·

A

D

M單

藥

：mPFS4.6m;OS12.8m;EORTC62012研

究L.ADM+IFO:

mPFS7.4m;oS14.3m:如何優(yōu)化一線治療方案?

●

化療聯(lián)合粑向治療●

根據(jù)不同的病理亞型，選擇不同的聯(lián)合化療方案2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則腫瘤類型線數(shù)|級(jí)推薦Ⅱ級(jí)推薦服級(jí)椎薦非特指型軟組織肉瘤線·A(2A)·Al(2A)·

多柔比星+曲貝替定(LMS)(2A)·

多柔比星+達(dá)卡巴(LMS)(2B)·

臨床試驗(yàn)●最佳支持治療二線●依據(jù)具體類型選擇化療方案(2A)·

臨床試驗(yàn)●最佳支持治療《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的不可切除軟組織肉瘤的化療入姐標(biāo)1.年18~75歲；2ECU

休力狀志體分0~1;3

計(jì)

生L

個(gè)月；4經(jīng)幼建組織學(xué)歡、無(wú)法手木泊序的冠出晚7

正1什移性狀出姐3癩不也后尤文肉密、非多形

性械次向幽、狀軟地納血、邊艷

內(nèi)向窮本5既往末

過針對(duì)險(xiǎn)TH只四K的化廳及靶

自藥恤治療斷鋅附亞特邊治療的由治療輛束

后>6個(gè)月出Q

疾歷進(jìn)液D.有符合RECISI11.1際準(zhǔn)的可刻量士《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講一線安羅替尼聯(lián)合表柔比星的II期臨床研究安羅替尼聯(lián)合表柔比早對(duì)比安慰齊聯(lián)合表柔比量一線治療晚期軟組織肉瘤的隨機(jī).雙聲.平行對(duì)照、多中心II

期臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)：PFS

次

要

研

究

終

點(diǎn)

：OS.ORR

、DCR

、DOR、忠者自評(píng)估結(jié)果(PRO)樺木量：際入婦272例，試細(xì)與對(duì)用陽(yáng)分川為135、137例茸聚組：安鐵村：12mg,po,d1~14,

q3w生射用盆限喪彩比星：90mg/m3CIV48b

q3W值法坦鹽然安羅翼尼整：12mg

pod1-14.qsw住村用益始來(lái)世理：90mg/m2C1V48h

q3V負(fù)蟲單位：北京積水潭反險(xiǎn)、復(fù)只大學(xué)陽(yáng)風(fēng)中山醫(yī)險(xiǎn).2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則研究設(shè)計(jì)R(11)Number

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riskAnloinlb

plus

eplrubicin

group1359157

23

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6

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軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講Progress

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(months)Larogmi

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Oncol.2022;23(8):1044-1054.2025CSCO

軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則N

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followedbytrabectedinaloneasfirst-linetherapyfor

metastaticorunresectableleiomyosarcoma(LMS-04):

arandomised,multicentre,open-labelphase3trialPuroaPulir.Arcuhnchazleno,SaplicPipcioPuwue,ChusticC1cuuPMicaksRne.Aci)FznitPLsalieBoudoufouyuette,lonzsivtuce,Cannve

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SacnGroup《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講Su2ayHnkoNPor

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to口bectdnrdokU0cr1:1《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講PFS與OS顯示，ADM+曲貝替定聯(lián)合化療均優(yōu)于ADM

單藥Pugmnr

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i

i《CSCO骨與軟組織腫瘤診療指南》巡講以腫瘤的組織學(xué)類型為基礎(chǔ)艾立布林：(1類證據(jù)推薦用于脂肪肉瘤

，2A

類證據(jù)用于其它類型)曲貝替定：

(1類證據(jù)推薦用于L型肉瘤，

2A

類推薦用于其它類型)吉西他濱聯(lián)合多西他賽：LMS大劑量異環(huán)磷酰胺：滑膜肉瘤達(dá)卡巴嗪：LMS宿類型線敵1級(jí)推薦Ⅱ級(jí)推薦百級(jí)搜薦非特指軟坦織由短一線·A(2A)·AL(2A)·

多柔比星+曲貝替定(LMS)(2A)·

多梁比星+達(dá)卡巴喃(LNS)(2B)·

臨床試驗(yàn)·

最佳支持治療二線·

最佳支持治療依璐其休英范世化行方袋(2A)臨床試驗(yàn)2025CSCO軟組織肉瘤的內(nèi)科治療原則高●

化療是轉(zhuǎn)移性STS

最主要的藥物治療選擇-存在化療不敏感或極不敏感的亞型

一標(biāo)準(zhǔn)化療失敗-

無(wú)法耐受化療化

療

單

盛