醫(yī)療器械合同

醫(yī)療器械合同

醫(yī)療器械合同篇1

甲方：

乙方：

為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》，經(jīng)協(xié)商一

致同意簽訂本合同。

一、甲方向乙方訂購下列產(chǎn)品：

二、以上產(chǎn)品不含運費。

三、付款方式

現(xiàn)金支付或匯入乙方指定的銀行賬戶。

四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅普通發(fā)票。

五、質(zhì)量保證

1.乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的'全新產(chǎn)

品。

2.乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費保修，若為人為

損壞則收取適當(dāng)?shù)木S修費用。

六、交貨

乙方在收到甲方全部貨款后七個工作日內(nèi)發(fā)貨。

七、運輸方式

乙方委托物流發(fā)到甲方所在城市貨運站，并在發(fā)貨當(dāng)日將發(fā)貨單傳至甲方

（應(yīng)注明型號、數(shù)量等），甲方憑收貨人的有效身份證件到貨運站自行提取。產(chǎn)品

在運輸中造成破壞、丟失等由乙方免費更換新產(chǎn)品，所造成的額外運輸費用由乙

方承擔(dān)，并由乙方向上承運方索取賠償。

八、違約責(zé)任

甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國家相應(yīng)法律承擔(dān)責(zé)任。

九、不可抗力事件處理

在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長，其廷長

期不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對方，并寄送有關(guān)權(quán)威

出具的證明。不可抗力事件待續(xù)七天以上，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商，確是否繼續(xù)執(zhí)

行合同。

十、仲裁與訴訟

雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向

雙方仲裁委員會提出仲裁，或由雙方人民法院審理。

十一、合同生效及其它

1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執(zhí)壹份

2.合同在執(zhí)行中，如需修改或補充內(nèi)容，需經(jīng)雙方同意，共同簽署書面修改

或補充協(xié)。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部份。

甲方（蓋章）乙方：（蓋章）

醫(yī)療器械合同篇2

代理注冊醫(yī)療器械合同

代理注冊醫(yī)療器械合同

委托方（以下簡稱甲方）：

受托方（以下簡稱乙方）：—

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜

協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守:

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：;

產(chǎn)品名稱：;

規(guī)格型號：O

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文

件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、

有效性及合法性負(fù)責(zé)0乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三

性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲

方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時

提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費

用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）

退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品

注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理

費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可

抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方

退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所

收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按

照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：

代表人（簽字）：_______

_________年—月—日r》簽訂地點：

乙方（蓋章）：

代表人（簽字）：

_________年—月—0

簽訂地點：____________

附件（略）

代理注冊醫(yī)療器械合同

代理注冊醫(yī)療器械合同

醫(yī)療器械合同篇3

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書

合同編號：京典Y號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下笥稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲

方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要

求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整

理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受

理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲

方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣_______萬元;

檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣力元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣萬元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方拿到上

述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方取得上述

產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中

文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。

乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA

關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國家收費）

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對

每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打

入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自

發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運輸和質(zhì)量檢測費

用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣

機(jī)運送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具

正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成

注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注

冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20Q后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等

單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有

權(quán)不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,

則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

L本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解

決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：

乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：

乙方代表人簽章：

________年_____月日年月日

醫(yī)療器械合同篇4

合同編號：京典Y號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：___________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承

諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見

醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理,

并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該

產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲

方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣______萬元;

檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方拿到上述

產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)

品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中

文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。

乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SEDA

關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國家收費）

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對

每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打

入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自

發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運輸和質(zhì)量檢測費

用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣

機(jī)運送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具

正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成

注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊

證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等

單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)

不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,

則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可怖商簽署補充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解

決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：

乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：________

乙方代表人簽章：

年月日

年月日

醫(yī)療器械合同篇5

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書

甲方：___________

乙方：___________

根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，

誠實信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達(dá)成協(xié)議如下：

第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生

產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療

器械注冊的有關(guān)要求。

第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

產(chǎn)品名稱：_____

型號：______________

第三條：乙方責(zé)任：

1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購買和加工；產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢瞼、包裝和運輸。

2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)

要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和

記錄。

3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督

管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后，乙方

應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)

療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄

露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律.法規(guī)和規(guī)章的行為。

6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按

照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢

查。

第四條：甲方責(zé)任：

1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。

2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)拘各種問題，包括產(chǎn)品或操作

對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

3.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行

現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)

行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢瞼記錄進(jìn)行審核。

5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否

按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

6.按照采購控制程序，對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。

第五條：委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及

時向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報

告上簽署處理意見及措施。

第六條：乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的

檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄

等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

時，甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

第七條：服務(wù)條款及價格

詳見《購銷合同》。

第八條：違約責(zé)任

1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲

方有權(quán)拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承

擔(dān)全部責(zé)任。

3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或

其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違

約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10代

計算。

4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、

商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)

使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的.甲方可同時主張損失賠償。

6.甲方無正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解余協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承

擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項所涉金額的30軋所涉金額無法確定的，按照甲

方總出資的10%計算。

7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的.乙方可同時主張損失賠償。

第九條：保密責(zé)任

甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先

書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如

政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應(yīng)將此要求及時通知另一方。

第十條：合同有效期為_1_年，協(xié)議期滿前三個月內(nèi)雙方無書面異議，則

自動續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地

仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。

甲方：________

乙方：__________

年月_0

醫(yī)療器械合同篇6

合同編號：京典Y號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：北京醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：

一、雙方約定

1.甲方同意將________產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技

有限公司辦理。

2.在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策

執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任

1.甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品

技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生

產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢

樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣_____萬元。

4.乙方負(fù)責(zé)_____的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

5.自合同生效日超至_____月內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作，并報藥監(jiān)局終

審。

6.藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械枇準(zhǔn)證書。

7.如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時通知甲方，討論解決辦

法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費支付方式

1.自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬

7Co

2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指

定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共

計人民幣__________萬元。

4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測機(jī)構(gòu)支付

實驗費等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方,

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它

1.如因乙方責(zé)任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費

用。

2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10

萬元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁（3%。）違約金

支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費

和代理費。

4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用，產(chǎn)品申報周

期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5.如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?，將按每日千分之叁?%。）違約金支付給甲方,

如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)

責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

__________年_____月_____日__________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同篇7

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：XX公司（以下簡稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

一、委托條款

1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2、甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。

甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體

要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

3、乙方負(fù)責(zé)資卷文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整

理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受

理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及

甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣萬

元；檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣萬元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80$的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方拿到上

述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的

注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至注冊資料需要提供中文譯本。

甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收

取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊的要

求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國家收費）

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對

每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按.照乙方書面通知，按時將款打

入乙方指定的賬戶中。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自

發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運輸和質(zhì)量檢測費

用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣

機(jī)運送至指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式

發(fā)票。

3、在產(chǎn)品檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊

時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力

1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注

冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20酚后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格

等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有

權(quán)不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失

敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商

解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：________

年_____月_____日年月______0

醫(yī)療器械合同篇8

委托方（以下簡稱甲方）：

受托方（以下簡稱乙方）：

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜

協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：;

產(chǎn)品名稱：;

規(guī)格型號：O

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文

件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、

有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三

性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品拘注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲

方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時

提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費

用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退

還代理費用的30%,直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊

不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不

予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或

國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除

已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所

收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引超的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按

照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：

代表人（簽字）：

年—月—日

簽訂地點：______________

乙方（蓋章）：

代表人（簽字）：

年—月—0

簽訂地點：

附件（略）

醫(yī)療器械合同篇9

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理1、列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方

承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求

見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理,

并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該

產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲

方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣______萬元;

檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣萬元。

2.在合同簽訂日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方拿到上述

產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)

品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中

文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。

乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA

關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國家收費）

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對

每個注冊證收取的審套費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打

入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自

發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運輸和質(zhì)量檢測費

用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣

機(jī)運送至SFDA指定的檢測中心日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具

正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成

注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊

證，乙方在扣除基本費用（代理費20盼后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等

單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)

不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,

則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解

決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________

乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：

乙方代表人簽章：

年月日年月0

醫(yī)療器械合同篇10

本醫(yī)療器械維修協(xié)議由下列各方于—年—月—日在—市訂立：

本協(xié)議各方當(dāng)事人：

甲方：編號：_______________

法定代表人：簽訂地址:

乙方：簽訂日期:一年—月—日

法定代表人：

甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，根據(jù)《中華人民

共和國合同法》的有關(guān)規(guī)定，就醫(yī)療器械維修事宜，在互惠互利的基礎(chǔ)上達(dá)成以

下協(xié)議，并承諾共同遵守。

第一條甲方內(nèi)容

1、甲方向乙方提供出現(xiàn)問題的設(shè)備并詳細(xì)說明設(shè)備的故障現(xiàn)象。

2、甲方應(yīng)尊重，保護(hù)乙方的維修過程及技術(shù)，并同意乙方在一般情況下保

留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應(yīng)盡快答復(fù)交付時間。對于乙方維修

完畢的設(shè)備，經(jīng)過甲乙雙方測試無誤后，甲方應(yīng)當(dāng)日向乙方結(jié)清其先前簽字確認(rèn)

的所有維修費用。維修費用為硬件成本加維修服務(wù)費之和。維修服務(wù)費一般收取

標(biāo)準(zhǔn)為硬件成本的—圾運輸費用由雙方協(xié)商支付。

4、保修期內(nèi)，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設(shè)備上的封條，否則一切問

題后果自負(fù)。

5、甲方將故障設(shè)備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要求乙方做出超出

設(shè)備出廠時功能指標(biāo)的操作。

第二條乙方內(nèi)容

1、乙方接到甲方的維修設(shè)備后應(yīng)認(rèn)真檢測，確認(rèn)故障的'原因并出具詳細(xì)故

障報告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因時應(yīng)將故障解決方式，維修費用，維修時間如

實告知甲方并填寫到《設(shè)備報修單》內(nèi)。

3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。

4、乙方在甲方認(rèn)可的情況下，應(yīng)在承諾的維修周期內(nèi)將故障設(shè)備維修完畢。

5、對于未出現(xiàn)故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。

6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。

對于不能維修的設(shè)備，乙方應(yīng)盡快向甲方做出書面說明，并將設(shè)備交還給甲方。

7、乙方對維修完畢的設(shè)備，自通知甲方維修完好并交付使用之日起，承諾

對維修部件個月的免費保修，超過一個月，則視為新故障進(jìn)行維修收費。甲方不

承諾對非維修部件免費保修。

8、經(jīng)雙方協(xié)商，維修該設(shè)備的配件費及維修費總額為人民幣萬仟佰

_拾_元_角_分人民幣_元整(大寫：_)，由甲方在驗收后日內(nèi)全額支付給乙

方，付款方式為

第三條陳述和保證

1、甲方向乙方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司；

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂

和履行本協(xié)議；

(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。

2、乙方向甲方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司；

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂

和履行本協(xié)議；

(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù)；

第四條違約責(zé)任

本協(xié)議生效后各方應(yīng)嚴(yán)格按協(xié)議的約定履行自己的義務(wù)，如果本協(xié)議任何一

方違反本協(xié)議及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定導(dǎo)致本協(xié)議未獲履行和未獲完全履行，違約

方應(yīng)承擔(dān)由此引起的全部責(zé)任。

第五條保密

一方對因醫(yī)療器械維修而獲知的另一方的商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密義務(wù)，不得向有

關(guān)其他笫三方泄露，但中國現(xiàn)行法律、法規(guī)另有規(guī)定的或經(jīng)另一方書面同意的除

外。

第六條補充與變更

本協(xié)議可根據(jù)各方意見進(jìn)行書面修改或補充，由此形成的補充協(xié)議，與協(xié)議

具有相同法律效力。

第七條不可抗力

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協(xié)議或遲延履行本協(xié)議，

應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi)，將事件情況以書面形式通知另一方，并自

事件發(fā)生之日起三十日內(nèi)，向另一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行

的證明。

第八條爭議的解決

1、本協(xié)議書適用中華人民共和國有關(guān)法律，受中華人民共和國法律管轄。

2、本協(xié)議各方當(dāng)事人對本協(xié)議有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生爭議時，應(yīng)通過

友好協(xié)商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協(xié)議發(fā)生的一切爭議，當(dāng)和解或調(diào)

解不成時，選擇下列第一種方式解決：

(1)將爭議提交—仲裁委員會仲裁；

(2)依法向—人民法院提起訴訟。

第九條權(quán)利的保留

任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應(yīng)被視

為對權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權(quán)利或

放棄追究對方的任何責(zé)任，不應(yīng)視為放棄對對方任何其他權(quán)利或任何其他賁任的

追究。所有放棄應(yīng)書面做出。

第十條后繼立法

除法律本身有明確規(guī)定外，后繼立法(本協(xié)議生效后的立法)或法律變更對本

協(xié)議不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律變更，經(jīng)協(xié)商一致對本協(xié)議進(jìn)行

修改或補充，但應(yīng)采取書面形式。

第十一條協(xié)議的解釋

本協(xié)議各條款的標(biāo)題僅為方便而設(shè)，不影響標(biāo)題所屬條款的意思。

第十二條生效條件

1、本協(xié)議自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本協(xié)議上簽字并加蓋公章

之日起生效。各方應(yīng)在協(xié)議正本上加蓋騎縫章。

2、本協(xié)議一式一份，具有相同法律效力。各方當(dāng)事人各執(zhí)一份，其他用于

履行相關(guān)法律手續(xù)。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

授權(quán)代理人（簽字）：授權(quán)代理人（簽字）：

單位地址：單位地址：

郵政編碼：郵政編碼：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：

傳真：傳真：

電子信箱：電子信箱：

開戶銀行：開戶銀行：

醫(yī)療器械合同篇11

采購人（以下稱甲）：

供應(yīng)商（以下稱乙方）：

第一條合同標(biāo)的

乙方根據(jù)甲方需求提供下列貨物和服務(wù)：貨物名稱、規(guī)格及數(shù)量，詳見“供

貨一覽表”。

第二條合同總價款

1、本合同項下貨物總價款為元（大寫）人民幣，分項價款詳見上述“供貨一

覽表”中有明確規(guī)定。

2、本合同總價款是貨物的制造、包裝、運輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等驗收合

格之前所有含稅費用。

3、本合同總價款還包含乙方應(yīng)當(dāng)提供的伴隨服務(wù)/售后服務(wù)費用。

第三條權(quán)利保證

乙方應(yīng)保證買方在使用該貨物或其任何一部分時不受第三方提出侵犯其專利

權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)權(quán)或其他權(quán)利的起訴。一旦出現(xiàn)侵權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

第四條質(zhì)量保證

1、乙方所提供的貨物的技術(shù)規(guī)格應(yīng)與招標(biāo)文件規(guī)定的技術(shù)規(guī)格及所附的

“技術(shù)參數(shù)響應(yīng)及偏離表”相一致；若技術(shù)性能無特殊說明，則按國家有關(guān)部門

最新頒布的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)我為準(zhǔn)。

2、乙方應(yīng)保證貨物是全新、未使用過的原裝合格正品，并完全符合合同規(guī)

定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。乙方應(yīng)保證其提供的貨物在正確安裝、正常使用

和保養(yǎng)條件下，在其使用壽命內(nèi)具有良好的性能。貨物驗收后，在質(zhì)量保證期內(nèi),

乙方應(yīng)對由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷所發(fā)生的任何不足或故障負(fù)責(zé)，所需費用

由乙方承擔(dān)。

第五條包裝要求

1、除合同另有規(guī)定外，乙方提供的全部貨物均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝。

該包裝應(yīng)適應(yīng)于遠(yuǎn)距離運輸、防潮、防震、防銹和為野蠻裝卸，以確保貨物安全

無損運抵指定地點。由于包裝不善所引起的貨物損失均由乙方承擔(dān)。

2、每一包裝單元內(nèi)應(yīng)附詳細(xì)的裝箱單和質(zhì)量合格憑證。

第六條交貨和驗收

1、乙方應(yīng)按照本合同或招投標(biāo)文件規(guī)定的時間和方式向甲方交付貨物和服

務(wù)，交付地點由甲方指定。如果招標(biāo)文件對交貨時間未明確規(guī)定，則乙方應(yīng)當(dāng)在

年月日之前將貨物和服務(wù)交付甲方。

2、乙方交付的貨物和服務(wù)應(yīng)當(dāng)完全符合本合同或者招投標(biāo)文件所規(guī)定的要

求。乙方提供的貨物和服務(wù)不符合招投標(biāo)文件和合同規(guī)定的，甲方有權(quán)拒收，由

此引起的風(fēng)險，由乙方承擔(dān)。

3、貨物的到貨驗收包括：型號、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量、及貨物包裝是否

完好。

4、乙方應(yīng)將所提供貨物的裝箱清單、采購入手冊、原廠質(zhì)包卡、隨機(jī)資料

及配件、隨機(jī)工具等交付給甲方；乙方不能完整交付