標(biāo)準(zhǔn)解讀

《DB32/T 3762.1-2020 新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范 第1部分：生物樣本采集、運(yùn)輸和保存》是一項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)，旨在為新型冠狀病毒的生物樣本處理提供一套標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從樣本采集到運(yùn)輸直至保存的全過程，確保了在不同環(huán)節(jié)中樣本的質(zhì)量與安全，對于提高檢測準(zhǔn)確性具有重要意義。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，生物樣本采集過程中需遵循嚴(yán)格的個(gè)人防護(hù)措施，以避免交叉感染。采樣人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，并且在采集前對受檢者進(jìn)行必要的健康詢問。樣本類型包括但不限于咽拭子、鼻拭子等呼吸道樣本，以及血液樣本等。每種類型的樣本都有其特定的采集方法和要求，比如使用專用的無菌采樣工具，在正確的位置采取足夠的樣本量等。

對于樣本的運(yùn)輸，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了保持冷鏈的重要性，特別是在夏季高溫條件下。推薦使用保溫箱并放置冰袋來維持適宜的溫度條件。此外，還規(guī)定了詳細(xì)的包裝指南，如使用防漏容器密封樣本，并在外包裝上明確標(biāo)注相關(guān)信息（如樣本種類、采集日期等），以便于后續(xù)處理時(shí)能夠快速準(zhǔn)確地識別。

至于樣本的保存方面，該標(biāo)準(zhǔn)建議根據(jù)不同類型的樣本采用不同的保存方式。例如，對于呼吸道樣本，通常推薦在4°C條件下短期保存或是在-70°C下長期保存；而血清樣本則可以在室溫下暫時(shí)存放一段時(shí)間后，再轉(zhuǎn)移至冷凍環(huán)境中長期保存。同時(shí)，所有儲存設(shè)施都必須定期檢查以確保其正常運(yùn)行，防止因設(shè)備故障導(dǎo)致樣本損壞。


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....

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  • 2020-03-03 實(shí)施
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文檔簡介

ICS11020

C62.

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T37621—2020

.

新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范

第1部分生物樣本采集運(yùn)輸和保存

:、

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection—

Part1Collectiontransortationandreservationofbioloicalsamles

:,ppgp

2020-03-02發(fā)布2020-03-03實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T37621—2020

.

前言

新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范目前分為以下部分

DB32/T3762《》:

第部分生物樣本采集運(yùn)輸和保存

———1:、;

第部分病毒分離與鑒定

———2:;

第部分核酸熒光檢測程序

———3:PCR;

第部分重組酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增程序

———4:;

第部分血清和抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測程序

———5:IgMIgG;

第部分血清和抗體膠體金免疫層析檢測程序

———6:IgMIgG;

第部分空氣樣本檢測與評估

———7:;

第部分物體表面檢測與評估

———8:;

第部分醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露檢測與評估

———9:。

本部分為的第部分

DB32/T37621。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出

。

本部分由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

。

本部分起草單位江蘇省疾病預(yù)防控制中心南京醫(yī)科大學(xué)蘇州第五人民醫(yī)院蘇州大學(xué)附二院

:、、、、

昆山市疾病預(yù)防控制中心

。

本部分主要起草人吳濤朱寶立崔侖標(biāo)葛以躍朱小娟程軍平徐佳南錢志遠(yuǎn)羅曉明

:、、、、、、、、、

沈歡喜

。

Ⅰ

DB32/T37621—2020

.

新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范

第1部分生物樣本采集運(yùn)輸和保存

:、

1范圍

的本部分規(guī)定了新型冠狀病毒生物樣本的采集運(yùn)輸和保存

DB32/T3762、。

本部分適用于新型冠狀病毒肺炎疑似病例確診病例和無癥狀感染者樣本的采集與檢測

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則

Doc9284-AN/905

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

31

.

新型冠狀病毒severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2SARS-CoV-2

;

屬于β屬的冠狀病毒有包膜顆粒呈圓形或橢圓形直徑其基因特征與

,,,60nm~140nm。SARSr-

和有明顯區(qū)別年月日國際病毒命名委員會將該病毒命名為嚴(yán)重急性呼

CoVMERSr-CoV。2020212

吸綜合征冠狀病毒

2(severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2,SARS-CoV-2)。

32

.

新型冠狀病毒肺炎coronavirusdisease2019COVID-19

;

新型冠狀病毒感染導(dǎo)致的肺炎簡稱新冠肺炎正式命名為冠狀病毒病

,,WHO2019(coronavirus

disease2019,COVID-19)。

4設(shè)備與耗材

41設(shè)備

.

纖維支氣管鏡呼吸道抽取物收集器高壓鍋

、、。

42耗材

.

421個(gè)人防護(hù)裝備及以上防護(hù)口罩護(hù)目鏡一次性防護(hù)面罩醫(yī)用無紡布帽連體防護(hù)服一

..:N95、、、、、

次性手術(shù)衣乳膠手套防水靴套

、、。

422一次性壓舌板拭子病毒采樣管痰杯螺口塑料

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